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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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中國首個原研全口服丙肝治癒方案上市申請獲受理

杭州和紹興2018年8月1日電 /美通社/ -- 歌禮今日宣佈,公司向國家藥品監督管理局遞交的中國首個原研全口服丙肝治癒方案上市申請已獲受理。該方案由拉維達韋(Ravidasvir, RDV, ASC16)聯合戈諾衛®(達諾瑞韋,Danoprevir, DNV)組成,12周治癒率高達99%,不受基線耐藥影響。該全口服無干擾素方案可適用於更多患者人群。

歌禮創始人、董事長及總裁吳勁梓博士說,「今天上午,歌禮作為香港交易所新規則實施後全球第一個未有盈利的生物科技公司成功掛牌上市;下午,我們的突破性全口服丙肝治癒方案上市申請獲得受理。一天之內取得兩項重要成就,充分表明歌禮為踐行對投資者的承諾和為患者帶來高效治癒方案所做的不懈努力。」

今年6月8日,歌禮突破性丙肝治癒方案戈諾衛®療法獲得上市批准,現已在中國實現銷售並受到臨床醫生的高度認可;原研全口服丙肝治癒方案上市申請獲得受理,意味著歌禮將有望很快為中國丙肝患者提供兩個突破性治癒方案,進一步鞏固其在中國丙肝治療領域的領先地位。

Grapevine World公佈基於區塊鏈的臨床數據交換試點

-與南安普頓大學和Tiani Spirit共同合作

維也納2018年8月1日電 /美通社/ --

Grapevine World 是一個分散的生態系統,以一種標準化、安全的方式無縫交換和利用健康數據。通過與南安普頓大學(University of Southampton)和 Tiani Spirit 合作,一個新的基於區塊鏈的平臺被開發出來,使用受信任的微軟 Azure 雲平臺來跟蹤醫療數據來源,打破數據障礙,簡化專業人員對健康數據的訪問和使用。

醫學數據的重要性、來源和品質在臨床研究中一直受到重視。數據來源是數據品質的基礎,通常通過跨越空間和時間自動捕獲數據操作痕跡來實現。

該試點旨在證明結合健康數據交換(IHE)和區塊鏈技術(Hyperledger Fabric)領域經過市場驗證的互操作性標準來跟蹤和評估健康數據來源的價值。該試點將作為一次初步試驗,以評估臨床試驗匹配方案對於 Grapevine 早期採用者之一的潛力,這是一家富比世100強制藥公司(要求在發佈時保持匿名)。

Grapevine World 業務開發總監、聯合創辦人 Wernhard Berger 強調說:「在與我們的早期使用者成功進行試點後,我們很高興看到有多個健康和生命科學組織表達出了強烈的興趣,並在隨後採納了我們的解決方案。得益於微軟的全球影響力和互操作性領域的大力支持,我們滿足了不斷增長的市場需求,並將共同克服當前實現真正連接的醫療保健社區面臨的局限性。」

「臨床試驗匹配」用例僅作為 Grapevine 平臺的初始啟動平臺,該平臺旨在為需要大規模健康數據的各類組織(大學、醫學和生物技術公司等)提供經過許可的數據訪問。

借助 Azure,Grapevine 可以更輕鬆克服隱私、安全性、性能和可升級性方面的挑戰,這些挑戰會妨礙許多基於區塊鏈的專案進入生產階段,以及限制在醫療保健領域實際採用新興技術。

CISSP CIPP(信息系統安全認證專家和信息隱私認證專家)、微軟 Azure 醫療事務主要負責人 David Houlding 表示:「區塊鏈對於醫療聯合圖來說具有巨大的合作潛力,可以提高醫療品質、降低成本、提升患者和醫療工作者的體驗。借助微軟 Azure 的支持,Grapevine 可以克服許多挑戰,這些挑戰會妨礙許多基於區塊鏈的專案進入生產階段,以及限制在醫療領域實際採用這種新興技術。Azure 提供了業界領先的基於雲的安全性和合規能力,從而使醫療聯合體能夠充分利用區塊鏈,幫助改善醫療保健。」

欲進一步瞭解有關該聯合解決方案如何使您的組織受益,請瀏覽 http://www.grapevineworldtoken.io/clinical-trial-pilot

聯繫人:Kate Alippa,電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它,電話:+357-96545696

歌禮遞交中國首個原研全口服丙肝治癒方案上市申請


中國杭州和紹興2018年7月31日電 /美通社/ -- 歌禮今日宣佈,公司已向國家藥品監督管理局遞交了中國首個原研全口服丙肝治癒方案上市申請,預計可在5個工作日內獲反饋。該方案由拉維達韋(Ravidasvir, RDV, ASC16)聯合戈諾衛®(達諾瑞韋,Danoprevir, DNV)組成,12周治癒率高達99%。拉維達韋是歌禮自主研發的第二個抗丙肝1類創新藥,獲十三五國家科技重大專項「重大新藥創製」專項立項支持,其臨床試驗申請亦被國家藥品監督管理局納入優先審評程序。

拉維達韋是歌禮開發的針對 NS5A 靶點的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒藥物,與6月初剛剛獲批上市的歌禮首個抗丙肝1類創新藥戈諾衛®聯合使用,組成中國首個原研全口服無干擾素丙肝治癒方案(RDV/DNV 治療方案)。在中國大陸地區已經完成的 II/ III 期臨床試驗結果顯示,經過12周治療,RDV/DNV 治療方案在基因1型非肝硬化患者中治癒率(SVR12)達99%,且針對基線發生 NS5A 耐藥突變的患者,100%實現 SVR12。

中國工程院院士、北京大學醫學部莊輝教授表示:「熱烈祝賀歌禮在丙肝治療領域取得又一重大進展。RDV/DNV 治療方案的臨床研究數據非常令人振奮,特別是這一方案作為中國首個 DAA 全口服無干擾素治療方案,且療效不受基線 NS5A 耐藥突變的影響,這對提高中國廣大丙肝患者的診斷率、治療率,進而在中國全面控制、消除丙肝具有重要意義。」

「繼首個丙肝創新藥物戈諾衛®成功上市並受到臨床醫生的高度認可後,在非常短的時間內我們又遞交了第二個創新藥物拉維達韋的新藥上市申請,體現了歌禮為中國丙肝患者提供高效治癒方案做出的不懈努力。」歌禮創始人、董事長及總裁吳勁梓博士說,「歌禮現有包括戈諾衛®、拉維達韋和 ASC21 在內的三個直接抗丙肝病毒藥物,我們將基於這些原研的創新藥物,持續為患者提供更多、更好的治癒方案。」


Edstrom Industries與Triple Red合併成為Avidity Science(TM)

美国威斯康辛州沃特福德2018年7月31日電 /美通社/ -- Edstrom Industries, LLC 及其英國子公司 Triple Red Limited 今天宣佈公司將統一使用Avidity Science 這一名稱。此次更名是公司策略計劃的重要組成部分,力求建立多元化的研究解決方案業務,超預期滿足全球科學家和醫療客戶的產品和服務需求。

這個新名稱掀開了公司歷史上的重要篇章,提供了一個平臺來增加產品線和整合收購的業務。該公司將利用其合併後的資源開發和銷售優質產品和解決方案,為世界各地的實驗室客戶提供一流服務。

Avidity Science 行政總裁 Doug Lohse 表示:「Edstrom 和 Triple Red 在為全球科學界提供純淨水解決方案和服務方面共擁有70年的經驗。我們引以為豪的歷史建立在卓越客戶服務的基礎之上,致力於為我們的獨特設備提供無憂支持。新名稱 Avidity Science 反映了我們滿懷熱情續寫歷史輝煌,擴大業務版圖,實現利用科學提高生活質量的願景。」

除了啟用新的公司名稱,Avidity Science 還很高興地公佈了其新網站 www.AvidityScience.com。該網站代替了 Edstrom 和 Triple Red 原先的網站。Avidity Science 市場推廣與策略部門副總裁Clement Feng 表示:「新的 AvidityScience.com 網站將使我們的客戶能夠更有效地與我們進行互動,並且迅速找到他們所需要的信息。我們在過去一年裡增長迅速,這個網站透過更好地為我們的客戶提供支持,幫助我們繼續實現增長。」

欲瞭解關於Avidity Science 的更多信息,請觀看以下視像:

Avidity Science簡介
Avidity Science是為科研和醫療機構提供水淨化系統和實驗室設備的全球領導者。自1969年成立以來,該公司憑藉獨特的水淨化與輸送、環境監測和服務解決方案,確立了在實驗室研究市場的領導地位。詳情請瀏覽公司網站:www.AvidityScience.com

視像 - https://mma.prnewswire.com/media/724334/Avidity_Science.mp4
圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/716246/Avidity_Science_Logo.jpg

百濟神州宣佈香港首次公開發行及全球股票發行計劃

中國北京和美國麻省劍橋2018年7月27日電 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE)是一家處於商業化階段的生物醫藥公司,專注於開發和商業化用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物。公司今日公佈計劃通過香港首次公開發行及全球股票發行(「發行」)65,600,000股普通股,票面價值每股0.0001美元(「股票」)。發行股票計劃在香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)主板上市。百濟神州的美國存托股票(ADS)目前在美國納斯達克證券交易所Global Select Market板塊進行交易,代碼為「BGNE」。每股ADS代表13股普通股。

本次發行初始由5,904,000股供香港公眾認購的股票和59,696,000股供國際認購的股票組成,其分別代表全部發行股票的9% 和91%。該配售比例可重分配。百濟神州還授予聯席全球協調人(joint global coordinators)30天內額外購買最多合計9,840,000股股票的權利。本次發行將會受到市場和其他條件影響,因此無法對是否可成功完成發行和何時完成進行保證,實際發行規模和具體條件也可能發生變化。

摩根斯丹利(Morgan Stanley & Co. International plc)、高盛(Goldman Sachs (Asia) L.L.C.)、瑞信(Credit Suisse (Hong Kong) Limited)和中信里昂證券(CLSA Limited)是本次公開發行的聯席全球協調人。

在香港境外,本次初始在美國發行的股票,以及在美國境外發行但可能不定期在美國境內轉售的股票根據此前在美國證券交易委員會(SEC)備案的可自動生效的暫擱註冊文件提供。相關的初步修訂版招股書以及股票發行細節將在SEC網站 www.sec.gov 公佈。公佈後,與上述證券相關的初步修訂版招股書副本與附隨的招股說明書可以免費從摩根斯丹利(Prospectus Department, 180 Varick Street, 2nd Floor, New York, NY 10014);高盛(Prospectus Department, 200 West Street, New York, NY 10282,電話:1-866-471-2526,或電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它);以及瑞信(Prospectus Department, One Madison Avenue, New York, New York 10010,或電郵: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它)獲取。

本新聞稿不構成出售要約或要約購買,也不得在任何國家或司法管轄區中出售這些證券,如果依據該國家或司法管轄區的證券法,在註冊或取得資格前進行此種出售要約、要約購買或銷售為非法。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞地區擁有超過1,300名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售ABRAXANE®(注射用紫杉醇納米白蛋白顆粒結合型)、瑞復美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿扎胞甘)[i]

前瞻性聲明

本新聞稿中部分陳述為前瞻性聲明,其中包括但不僅於:百濟神州預期的關於此次發行的完成、時間線及規模,以及預期授予聯席全球協調人的30天內額外購買股票的權利。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與預測或暗示的這些前瞻性聲明有重大差異。造成差異的這些因素包括:本次發行根據所預期條件或其他條件完成的風險與不確定性,市場條件,以及達到發行相關的常見完成條件。關於百濟神州風險和不確定性的更多信息,會在百濟神州向SEC備案的與本次發行相關的初步修訂版招股說明書中包含或被引用。百濟神州否認有意願或責任更新或修正任何前瞻性聲明,不論是由於新信息的出現還是未來事件的發生,或是其他情況。

[i] ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®为新基医药公司的注册商标。

ADI與B-Secur攜手開發針對汽車工業的生物特徵識別技術

台北2018年7月26日電 /美通社/ -- Analog Devices, Inc. (ADI)今日宣佈與 B-Secur LTD 共同開發完整的汽車生物特徵識別解決方案。ADI 領先的訊號處理技術結合 B-Secur 的心電圖(ECG)生物特徵演算法軟體,將為汽車產業打造獨特的駕駛員及乘客身份驗證解決方案。該技術透過監控駕駛員生命體徵的異常情況來偵測其精神和健康狀態。此外,心電圖識別並可用於實現如車輛進入、防盜功能解除、資訊娛樂個性化、線上支付共乘車資、個人化保險支付等多項功能。

ADI與B-Secur攜手開發針對汽車工業的生物特徵識別技術
ADI與B-Secur攜手開發針對汽車工業的生物特徵識別技術

B-Secur 商務長 Ben Carter 表示:「B-Secur 的心電圖生物特徵識別技術不但能快速、安全地驗證身份,還能將資料轉換成關於駕駛員/乘客健康狀態的實用資訊,包括壓力和睡意。我們很高興能與 ADI 合作,共同運用心電圖生物特徵識別技術營造更安全的世界,從核心為人與技術的互動護航。」

關於B-Secur

B-Secur 是生物特徵識別領域的新一代公司,運用心電圖生物特徵識別技術開發使用者身份驗證軟體解決方案,測量健康和精神狀態指標。我們開發基於安全和健康監控的獨特客製化解決方案,採用相對應的特許合作模式。欲瞭解詳情請瀏覽:https://www.b-secur.com/b-secur-at-car-hmi/

關於ADI

Analog Devices (NASDAQ:ADI)是全球領先的高性能類比技術公司,致力於解決最艱鉅的工程設計挑戰。我們協助客戶運用無與倫比的技術進行感測、測量、電源、連接和解讀,智慧地搭起現實和數位領域之間的橋樑,從而更瞭解周圍的世界。詳情請瀏覽:www.analog.com

瀏覽官方網站之ADI新聞請參閱:http://www.analog.com/en/about-adi/news-room
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圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180725/2195585-1

Herta面部識別技術在2018年生物特徵識別大會上表現突出

該大會由美國國土安全部舉辦

西班牙巴塞隆拿2018年7月25日電 /美通社/ --

Herta 閃耀2018年生物特徵識別大會,而該大會由美國國土安全部聯合 NIST 提供贊助支持

Herta 在美國國土安全部(DHS)的2018年生物特徵識別大會(2018 Biometric Rally)上大放異彩。

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美國國土安全部聯合美國國家標準與技術研究院(NIST) 組織舉辦了由11家公司參加的生物特徵識別技術大會(Biometric Technology Rally)。該大會的測試於2018年3月在 DHS 附屬實驗室 Maryland Test Facility(馬里蘭測試基地,簡稱「MdTF」)舉行。

在2018年生物特徵識別技術大會上,Herta 在三大面部識別技術廠商中表現突出,並在效率、客戶滿意度和性能方面躋身最高分數行列。

大會的參與者獲得了關於約300人的3000張圖像,每位參賽者都被要求在人群透過面部識別檢查站時,對他們的面部進行一次性配對。這項測試主要是測量平均事務處理時間、處理圖像失敗的次數、客戶滿意比例,以及在5秒和20秒間隔中進行正確識別的效力。

儘管 Herta 的專長是多對多(n:m),其眾多主要項目都是幫助提升安全城市體育場的安全水平,但是該公司還是為這項一對多(1:n)測試專門設計了一款解決方案。測試的場景模仿機場檢查站,解決方案在此借助透過閉路電視(CCTV)鏡頭抓拍的圖像,對旅客的護照照片進行對比。Herta 利用其實時面部識別技術來達到生物特徵識別大會要求,並超出了大部分指標的平均水平,5秒以內的面部識別成功率達到95%,而平均成功率衹有65%。

Herta 技術總監 Alex Collado-Castells 負責為此次大會部署解決方案,他解釋說,此次測試非常成功,幫助證明了 Herta 的技術如何在競爭者中獨領風騷,以及政府機構在檢查站解決方案方面的需求。

Collado-Castells 表示:「這是一項鼓舞人心的體驗,我們必須在壓力下開展工作,為一項能夠反映真實世界用例的測試專門設計解決方案。此次測試生成了非常有用的指標,能夠與當前政府要求和需求協調一致。Herta 在效率、客戶滿意度和性能方面表現出色,而效率、客戶滿意度和性能正是此次大會的三大目標。」

2018年生物特徵識別技術大會是首項測試和比較不同技術解決方案的試驗,現在還在規劃舉行更多大會,以便測試未來服務 DHS 需求的技術應用。2018年生物特徵識別技術大會的結果如今可以在http://mdtf.org/rally/上瀏覽。

Herta 簡介

Herta 是前沿人臉識別解決方案開發領域的全球領導者。該公司總部位於巴塞隆拿,在馬德里、倫敦、洛杉磯、蒙特維多和新加坡設有辦事處,提供快速、準確、強大、以終端客戶為導向的解決方案,滿足視像監控、存取控制和市場推廣需求。該公司的國際項目包括安全城市、機場、火車站和地鐵站、監獄、銀行、賭場、體育場、購物中心、軍事、警察與法醫應用。Herta 的合作夥伴遍佈全球50個國家,並在全球範圍內擁有150多家認證集成商。查詢詳情,請瀏覽:http://www.hertasecurity.com/en


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