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香港2018年11月6日電 /美通社/ -- 安達人壽香港今天宣佈推出全新「安心守護危疾保障計劃」（下稱「安心守護」），此計劃不單為客戶提供全面的危疾保障，保障範圍更延伸至家庭成員。「安心守護」是一個綜合危疾保障方案，能為客戶提供全方位且涵蓋不同階段的危疾保障，以及延伸至家庭成員的保障。此計劃更針對香港常見的致命疾病如癌症、心臟病或中風等嚴重疾病提供多次索償；以及提供市場首創*的「配偶 / 子女危疾保費豁免」保障。

透過以家庭出發的保障，若保單持有人的配偶（75歲以下）或子女（18歲以下）被診斷患上嚴重疾病，基本計劃的保費可獲豁免長達3年。若保單持有人的配偶或子女不幸身故，計劃亦可獲豁免保費3年，以助受保人在這段困難時期減輕家庭的經濟負擔。

客戶可與子女（18歲或以下）共享20%保障額，作為子女的癌症保障。由於癌症治療通常涉及的範圍廣泛而且過程漫長，共享保障能令客戶及其家庭成員感到安心。

除了多項以家庭出發的保障特點外，「安心守護」涵蓋134種不同階段的疾病，包括56種早期疾病（例如：冠狀動脈血管造形術、動脈粥樣瘤清除手術或微小創口冠狀動脈搭橋手術等外科治療及原位癌）、8種兒童疾病（例如：兒童嚴重類風濕關節炎及第I型糖尿病 （胰島素依賴型糖尿病））、5種特別疾病（例如：登革出血熱及嚴重哮喘）（統稱「非嚴重疾病」）及65種嚴重疾病，即使未獲發現並又先天性情況所引起的疾病亦在保障範圍內，是一項非常全面的保障計劃。

客戶可多次索償非嚴重疾病保障至高達90%保障額。而計劃亦另設「還原保障」，只要受保人能夠通過一年等候期，在100歲前如確診患上受保嚴重疾病或身故，其保障額可還原至100%，讓客戶及其家人盡享安心。

「安心守護」在支付首次嚴重疾病保障賠償後，亦會就香港常見致命疾病 -- 癌症、心臟病或中風提供額外4次賠償，直至受保人100歲，而索償嚴重疾病的最高賠償金額則可達500%保障額。

安達人壽香港總裁何榮典表示﹕「危疾可在無預警的情況下突然降臨，面對身心及財政壓力，不免令康復的過程變得嚴峻。安達人壽最新推出的『安心守護危疾保障計劃』為客戶提供全方位的危疾保障，並將保障範圍延伸至其家庭成員，如市場首創的『配偶 / 子女危疾保費豁免』保障，希望在他們感到艱難的時期給予所需的支持，讓他們倍感安心及有額外的財務保障，全心全意照顧及幫助摯愛早日康復。」

由即日起至2018年12月31日，客戶成功投保「安心守護危疾保障計劃」可享 10% 保費折扣作迎新優惠。 此外，與家人一起投保「安心守護危疾保障計劃」可享高達20% 保費優惠。請參閱相關的產品單張及保單文件。

關於安達人壽香港

安達是全球最大的上市財產及責任保險公司，業務遍及54個國家及地區，為不同行業的客戶提供商業及個人財產和責任保險、個人意外及醫療輔助保險、再保險及人壽保險等。作為一間承保公司，我們以專業見解及嚴格的準則去評估、承擔及管理風險。我們盡心服務，並合理及迅速地支付理賠。公司的優越之處在於其多元化的產品及服務範圍、廣大的分銷能力、超卓的財務實力及營運業務遍佈全球各地。總公司安達有限公司於紐約證券交易所上市（紐約證券交易所：CB），為標準普爾500指數的成份公司。安達於蘇黎世、紐約、倫敦及其他地方設有行政辦公室，全球僱員人數約31,000名。

安達人壽是安達旗下負責國際人壽保險的分部。於亞洲，安達人壽的業務分佈在香港、印尼、韓國、台灣、泰國及越南等市場，並在中國設有合資企業。安達人壽自1976年踏足香港，並於2015年在香港開展環球財富管理業務。為滿足廣泛客戶的財務保障及財富管理需求，安達人壽香港（安達人壽保險有限公司）透過保險代理團隊、保險經紀及銀行提供一系列的人壽、儲蓄、意外和醫療保險方案。

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美國麻省劍橋和中國北京2018年11月5日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼: BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天宣佈，將於第23屆美國神經腫瘤學會年會和教育日期間公佈其在研PARP抑制劑pamiparib的臨床數據。本次大會將於11月15-18日在路易斯安那州新奧爾良舉行。Pamiparib由百濟神州自主研發，目前正在全球進行臨床開發，作為單藥和與其他藥物聯合治療多種實體惡性腫瘤。

口頭報告：

關於Pamiparib

Pamiparib（BGB-290）是一款在研PARP1和PARP2抑制劑，臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和PARP-DNA複合物捕捉等藥理學特性。由百濟神州的科學家在北京研發中心自主研發，pamiparib目前正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^® （來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[1]。

香港2018年11月5日電 /美通社/ -- 賽德思投資（「賽德思」）生命科學負責人兼常務董事金聶琳女士（Ms. Kimberly Nearing）受邀於10月25日在紐約時代華納中心舉辦的生命科學大會專題研討會上發表演講。

生命科學大會是一個關注初創公司以及學術創新的投資者與商業開發會議，幫助生物技術創新者尋找潛在的贊助人與行業合作方，推進新發現走向臨床開發階段。此次與會者包括：Third RockVentures合夥人；阿斯利康（AstraZeneca）高級業務開發總監；默克公司執行董事；紀念斯隆-凱特琳癌症中心常務董事；禮來公司腫瘤外科創新負責人；Venrock 合夥人；Aisling Capital 高級顧問；Evercore 常務董事；Canaan Partners 合夥人；Merck Ventures 投資總經理等。

金聶琳女士參加的專題研討會主題為跨境投資與合作機遇，小組成員包括：輝瑞創投總監兼輝瑞公司全球腫瘤研發外部科學與創新執行總監Michael Baran博士（哲學博士、工商管理碩士）、山東齊魯製藥集團國際業務開發經理Eric Wu博士、同創偉業投資總監Yan Zhang博士。討論小組圍繞下面三個議題展開了積極探討：1）中國投資人與公司尋找的是什麼？2）中國投資者如何就生命科學初創公司的價值進行談判？3）跨境交易 /合作研究的核心挑戰是什麼？如何避免它們？

生命科學大會常務董事、生物技術中心和長島生物科學中心運營董事 Diane Fabel女士表示：「金聶琳女士作為賽德思投資的生命科學主管，給我們帶來了豐富的專業知識以及對中美跨境投資的獨到見解。金女士在生命科學行業已經擁有超過20年的經驗，進行過大量融資交易和最高層戰略合作，這些經驗給我們的專題研討會以及生命科學大會與會者帶來了巨大價值。」

關於賽德思投資

賽德思投資是一家全球精品投資公司，專門向全球各地的領先機構投資者、企業、家族辦公室以及高淨值人士提供私人財富管理、資產管理和財務顧問服務。

欲瞭解更多信息，請瀏覽網站 http://www.cedrusinvestments.com。

媒體咨詢：
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-公司將於12月3日（週一）太平洋時間晚上8時舉行投資者大會及網絡直播

美國麻省劍橋和中國北京2018年11月1日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天宣佈，將在第60屆美國血液學協會（ASH）年會上公佈其在研抗 PD-1 抗體替雷利珠單抗和在研 BTK 抑制劑 zanubrutinib 的臨床數據。本次大會將於2018年12月1-4日在美國聖地亞哥舉行。本次公佈的數據將包括百濟神州在中國提交的替雷利珠單抗治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者和 zanubrutinib 治療套細胞淋巴瘤患者的新藥上市申請（NDA）數據。此外，百濟神州將於12月3日太平洋時間晚上8 時在 ASH 年會上舉行投資者大會和網絡直播。

口頭展示：

海報展示：

投資者網絡直播

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一種在研的人源性單克隆抗體，它屬於一類被稱為免疫檢查點抑制劑的腫瘤免疫藥物。替雷利珠單抗由百濟神州位於中國北京的研發中心自主研發，本品能與細胞表面PD-1受體結合,該受體通過防止T-細胞激活而在下調免疫系統中起到重要作用。在臨床前研究中，替雷利珠單抗展示出了對PD-1的高親和性和特異性，通過Fc段改造而與目前已獲批的PD-1抗體存在潛在的區別。根據臨床前數據，此項針對Fc段的改造可最大限度地減少與其他免疫細胞潛在的負面相互作用。目前替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係，在亞洲（除日本）以外開發替雷利珠單抗治療實體瘤。

關於Zanubrutinib

Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。Zanubrutinib由百濟神州在北京的研發中心自主研發，目前正在全球及中國進行廣泛的關鍵性臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種血液惡性腫瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[1]。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對 zanubrutinib 和替雷利珠單抗相關的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

賓夕法尼亞州福吉谷2018年10月30日電 /美通社/ -- 致力於開發創新抗癌藥物的全球制藥公司 L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC ("LEAF")今天宣佈，在與美國食品藥物管理局進行新藥臨床實驗申請(Pre-IND)交流後，該公司的四個先導抗癌藥物產品LEAF-1401、LEAF-1701、LEAF-1702和LEAF-1703獲得積極反饋。這些產品是新一代腫瘤免疫抗代謝物，旨在破壞癌症和免疫系統里的絲氨酸-甘氨酸一碳新陳代謝異常。

美國食品藥物管理局對LEAF的官方指導為提交新藥臨床實驗申請提供了明確的路線，針對LEAF-1401、LEAF-1701、LEAF-1702和LEAF-1703開始了首次人體臨床試驗並有可能實現登記路徑。美國食品藥物管理局接受了LEAF在首次人體臨床一期試驗中研究這四個分子藥物的提議，因此LEAF能夠讓這四個藥物同時進行臨床試驗。

L.E.A.F. Pharmaceuticals創辦人、總裁兼行政總裁Clet Niyikiza博士表示：「在四個創新分子藥物首次合成並按配方製造後的15個月內，我們就收到美國食品藥物管理局的全面積極反饋，這證明瞭我們的研究團隊不僅專業，而且高效。LEAF正打算與盧旺達食品藥物管理局探討新藥臨床實驗申請，並計劃之後為非洲病人提供這些創新藥物。該公司預計不久後將與美國食品藥物管理局探討其它四個創新分子藥物。LEAF目前正在尋找合適的合作夥伴，以便加快為癌症病人提供這些創新藥物的步伐。」

美國食品藥物管理局進一步表明，LEAF的四個創新分子藥物之一有望根據505(b)(2)監管路徑進行開發和登記。此外，該機構還為如何讓這類分子與美國食品藥物管理局獲批上市藥物之間建立聯繫提供了指導，以便讓藥物符合505(b)(2)登記路徑要求。

L.E.A.F. Pharmaceuticals研發全球主管兼醫學總監Victor Moyo博士表示：「這類新分子旨在解決癌症和免疫系統相關的腫瘤調節新陳代謝異常。美國食品藥物管理局給予LEAF的指導讓我們距離為醫生和癌症病人提供新藥的目標更近一步。」

自從L.E.A.F. Pharmaceuticals 2014年8月開始經營以來，該公司已經申請超過55項專利，以便保護其知識產權。

欲知詳情，請查看 www.leafpharmaceuticals.com。

L.E.A.F. Pharmaceuticals簡介

全球制藥公司L.E.A.F. Pharmaceuticals立志於發現、開發和商業化創新、安全的抗癌藥物。LEAF致力於為全球病人開發和供應新藥，尤其是全球落後地區，從而造福全世界家庭。

傳媒聯繫人：Dr. Navreet Dhindsa

企業傳訊部
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電話：+1 781 305 4192

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/776504/LEAF_Pharmaceuticals_Logo.jpg

深圳2018年10月28日電 /美通社/ -- 近日，全球最具影響力的集基因組學研究和產業應用於一體的國際交流峰會 -- 第十三屆國際基因組學大會（International Conference on Genomics，以下簡稱「ICG-13」）在深圳舉行。

華大智造最新超高通量基因測序儀MGISEQ-T7正式發佈

在開幕式上，華大集團旗下子公司 -- 華大智造發佈了其自主研發的最新超高通量基因測序儀 -- 「MGISEQ-T7」。這台擁有超高通量的基因測序儀一天就可以完成60例個人全基因組測序，日產出數據高達6Tb，是目前全球日生產能力最強的基因測序儀，堪稱「超級生命計算機」。

「MGISEQ-T7」的發佈，進一步鞏固了華大智造作為全球領先的基因測序設備生產製造商的地位，並使得華大集團成為全球唯一一個有能力構建一條從硬件製造到基因測序服務，再到大數據研究的完整基因測序產業鏈的機構。

華大集團董事長汪建在發佈會上表示，人類基因組的研究與應用是服務於全人類的，這是為了人類未來的領域，「華大智造的使命，是為了讓更多的人生活得更好更健康，這也是始終是我們華大的核心思想。」

真正的超級生命計算機，6台機器1年可完成十萬人基因組測序

近日，華大在國際權威學術雜誌《細胞》上發佈了最大規模中國人基因組學大數據研究成果，這標誌著我國已邁出「百萬人群基因大數據研究」的重要一步。幾乎同一時間，英國政府再次宣佈將在未來五年內開展500萬人基因組計劃。

基因是生命的密碼，國家級人群基因組學研究以及對遺傳資源的保護與應用是精準醫學的基礎，直接影響到一個國家在生物醫藥領域的核心競爭力。因此，自國際人類基因組計劃之後，各國紛紛推出國家級大規模人群基因組測序項目。

但由於受到設備數量、速度和成本等現實原因的制約，基因組的測序效率在前幾年推進並不順利。以英國為例，2012年12月，英國啟動十萬人基因組計劃，一直到2018年7月，花了5年半的時間才完成7萬多例全基因組測序。

華大智造發佈的全新超高通量基因測序儀 -- 「MGISEQ-T7」，將徹底改變目前的現狀。這台擁有超高通量的基因測序儀，日產出數據高達6Tb，是目前全球日生產能力最強的基因測序儀，堪稱「超級生命計算機」。

具體而言，華大智造MGISEQ-T7一台機器，一天就可以完成60例個人全基因組測序。以前，十萬人級別的基因組測序可能需要4到6年的時間才能完成，現在，僅需6台華大智造T7，一年時間即可完成。

華大集團執行副總裁、華大智造首席執行官牟峰表示，超快速、超高通量的MGISEQ-T7，一天最多可完成60例個人全基因組測序，完全突破大家對測序儀的想像，堪稱基因測序行業的「超級生命計算機」，這必將對目前測序產業的發展起到強有力的推動作用，也標誌著基於基因檢測的精準醫學研究全面進入大數據時代成為可能。

全球首創4聯芯片+行業最快速度 華大智造T7日產數據最高達6Tb

目前，市場上所有的測序儀最多只能支持兩張芯片同時運行，而T7的4聯芯片平台採用獨特的芯片搭載技術，可實現4張芯片進行完全獨立的測序流程，如同4台測序儀同時進行工作，且芯片間互不影響。

同時，MGISEQ-T7可同時支持全基因組測序、超深度外顯子測序、表觀基因組測序、腫瘤大Panel基因檢測。也就是說，用戶可以按照他們的不同需求隨時隨地進行同時測序，並可以最大程度地節省時間。

測序儀運行速度的快慢將直接影響到測序項目的交付時間，因此，業界始終致力於提升測序儀的運行速度。華大智造通過全面升級生化系統、光學系統，並將圖像數據處理速度提升15倍，從而使得MGISEQ-T7測序速度比行業最高水平高出50%以上，遠遠領先於其他測序儀，僅需不到24小時便可完成PE150。

測序儀芯片密度越高，意味著可產出更多的有效數據量。MGISEQ-T7將原有的芯片密度提高了20%，使得單張芯片即可實現Tb級數據產出。加之4張芯片可同時獨立運行，24小時無休輪轉，MGISEQ-T7每天最多可產出6Tb數據，真正實現強大日生產能力。

此外，針對基因測序特殊的要求，華大智造研發出自動化樣本制備系統，在此次ICG-13發佈會上，華大智造發佈了更高通量的MGISP-960，單次最多可自動完成96個樣本的制備。MGISP-960的發佈，完美支撐了MGISEQ-T7測序通量需求，讓MGISEQ-T7的強大性能得以更充分的體現。

與此同時，華大智造還將在ICG-13的同期衛星會上發佈最新建庫技術stLFR和生信分析加速產品MegaBOLT。例如腫瘤數據的分析較常規數據更為耗時，而使用MegaBOLT，可以帶來15倍以上計算速度的提升，從源頭上大幅促進腫瘤研究的進程。同時，MegaBOLT也將上線BGI Online雲計算平台，為接下來的基因數據的分析提供了更加靈活高效的解決方案。

華大集團成為全球唯一有能力構建完整基因測序產業鏈的機構

生命經濟已然成為全球經濟增長的新引擎，基因測序技術是生命經濟的核心。過去，基因測序儀硬件、軟件、試劑耗材的知識產權被美國獨佔，國內基因產業的發展受到很大限制。華大自主研發的國產化基因測序儀，打破了國外公司對基因檢測市場的壟斷，助力中國基因產業高端測序技術的源頭創新和上下游的協同發展。2015年，華大發佈BGISEQ-500，實現了國產化測序儀自主研發從0到1的突破。

如今，作為全球領先的基因組學研發機構，華大集團在測序應用、儀器智造及使用場景上一直處於掌舵者的地位。目前，全球只有兩個國家、三家公司可量產臨床級別測序儀，華大就是其中一員。

T7的發佈，進一步鞏固了華大智造作為全球領先的基因測序設備生產製造商的地位，並使得華大集團成為全球唯一一個有能力構建一條從硬件製造到基因測序服務，再到大數據研究的完整基因測序產業鏈的機構。

華大智造始終不忘初心，致力於研發出更多生命科學領域的儀器設備，為行業發展提供更好的工具支持，為中國率先邁入人人基因組時代提供最好的技術支撐與保障，引領生命科技時代的發展。

關於華大智造

深圳華大智造科技有限公司（簡稱華大智造）（MGI Tech Co., Ltd）是深圳華大集團下屬子公司，秉承「創新智造引領生命科技」的理念，專注於生命科學與醫療健康領域儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售，提供實時（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命週期（Life Long）的生命數字化全套設備，致力於成為生命科學核心工具的締造者，為精準醫療、精準農業和精準健康等關係國計民生的實際需求提供自主可控的先進設備、技術保障和解決方案。

現階段，華大智造已啟動多個跨組學平台項目，包括測序平台、質譜平台、影像平台等多個方向，貫徹落實大平台、大數據、大科學、大產業、大民生的整體方針，全面推動全球生命科學研究領域和精準醫療發展領域的基礎性平台建設工作。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181025/2279483-1

中國北京和美國麻省劍橋2018年10月24日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼: BGNE；港交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理zanubrutinib，一款在研布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，作為針對復發/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者潛在療法的新藥上市申請（NDA）。Zanubrutinib由百濟神州位於中國北京的科研中心自主研發，目前百濟神州正在全球範圍開展其作為單藥及與其他療法聯合用藥以治療多種血液惡性腫瘤的臨床開發。今年8月，zanubrutinib用於治療R/R套細胞淋巴瘤（MCL）的首個新藥上市申請已被NMPA正式受理。

百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強先生評論道：「我們的團隊今年已經完成了三個在中國的新藥上市申請的申報，其中兩個來自zanubrutinib，一個來自我們的在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗。我們期望著這些申報一旦獲批，將進一步推進百濟神州的商業化轉型進程，並為癌症患者帶來更多重要的治療選擇。」

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：「我們非常高興zanubrutinib作為治療復發/難治性CLL/SLL患者的新藥上市申請被NMPA受理。同時，我們也很高興地公佈zanubrutinib治療這類患者的關鍵性臨床研究的主要數據。數據表明，在隨訪時間相對較短的情況下，zanubrutinib的總緩解率（ORR）高達80%。中國的臨床研究結果與我們全球臨床研究數據是一致的。」

這個NDA的申請資料涵蓋了百濟神州全面的臨床、非臨床以及藥學（CMC）數據資料，包括針對91位中國R/R CLL/SLL患者按照每次160mg、每日兩次口服給藥劑量進行的單臂關鍵性2期臨床研究結果。對這項研究的療效數據的獨立評審結果顯示，截至2018年6月15日數據截點為止，中位隨訪時間為9.1個月，總緩解率（ORR）為80%，包括完全緩解（2%），部分緩解（39%），和部分緩解伴淋巴細胞增多（40%）。中位緩解持續時間尚未達到，因為研究中達到疾病緩解的患者有超過一半在數據截止時仍持續顯現出緩解狀態。Zanubrutinib的安全性與此前報告的臨床數據一致。對這項臨床研究患者更多的隨訪更新數據將作為這次NDA的增補部分遞交給NMPA，同時也計劃在近期的一場醫學會議上公佈。

Zanubrutinib最近獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道資格，用於治療華氏巨球蛋白血症（WM）患者。百濟神州計劃根據全球臨床1期試驗結果於2019年上半年向FDA提交zanubrutinib作為針對WM患者的潛在治療方案的NDA。

百濟神州正在針對zanubrutinib開展廣泛的註冊性臨床研究，其中包括一項已完成患者入組的針對WM患者對比目前已獲批治療WM的BTK抑制劑伊布替尼的全球3期臨床研究。Zanubrutinib還在一項針對先前未經治療的CLL/SLL患者對比苯達莫司汀/利妥昔單抗的全球3期臨床研究中進行評估，以及與GAZYVA^®（奧比妥珠單抗）聯合治療R/R濾泡性淋巴瘤的關鍵性2期隨機臨床試驗中進行評估。在中國，除針對R/R MCL和R/R CLL/SLL的關鍵性2期臨床研究外，百濟神州已經完成了一項針對華氏巨球蛋白血症（WM）的關鍵性2期臨床研究的患者入組。百濟神州正計劃開展一項在R/R CLL/SLL患者中對比伊布替尼的3期臨床研究。

關於慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）

慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）屬於起源於B淋巴細胞的非霍奇金淋巴瘤（一種血液腫瘤）。本質上來說，CLL和SLL屬於同一種疾病，區別僅在於腫瘤最初發生的位置。ⁱ當大部分腫瘤細胞分佈在血液和骨髓時為CLL，即使淋巴結和脾臟也經常被發現有腫瘤細胞分佈。當大部分腫瘤細胞分佈在淋巴結時，腫瘤被定義為SLL。ⁱⁱ

關於Zanubrutinib

Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球及中國進行廣泛的關鍵性臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）ⁱⁱⁱ。

^I 「Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma」 Fact Sheet, Lymphoma Research Foundation. Accessed at: https://www.lymphoma.org/wp-content/uploads/2018/04/LRF_FACTSHEET_CLL_SLL.pdf

ⁱⁱ 「Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma,」 Lymphoma Research Foundation. Accessed at: https://www.lymphoma.org/aboutlymphoma/cll/

ⁱⁱⁱ ABRAXANE^®、瑞復美^®和維達莎^®為新基醫藥公司的註冊商標。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對zanubrutinib相關的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

美國麻省劍橋和中國北京2018年10月22日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼: BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈在德國慕尼黑舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）2018年大會上公佈其在研PARP抑制劑pamiparib聯合低劑量替莫唑胺（temozolomide，TMZ）治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的初步臨床數據。Pamiparib由百濟神州科學家在北京的研發中心自主研發，目前正在全球和中國開展其作為單藥的3期臨床研究和與化療或免疫療法聯合用藥治療多種實體瘤的1/2期臨床研究。

百濟神州宣佈在德國慕尼黑舉行的歐洲腫瘤內科學會2018年大會上公佈其在研PARP抑制劑pamiparib聯合低劑量替莫唑胺治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的初步臨床數據。百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官Amy Peterson醫學博士評論道：「在之前的非臨床研究中表明，pamiparib不僅能抑制PARP修復受損DNA，還能將PARP蛋白捕捉在正進行修復的DNA上，因此我們相信它具有增強抗腫瘤活性的潛力。這項研究旨在評估低劑量替莫唑胺（一種對DNA損傷劑）與全劑量pamiparib聯合用藥對PARP捕捉的潛力，同時也作為我們推進pamiparib作為單藥和聯合用藥進行全球臨床開發的一部分。」

莎拉坎農研究所肺癌研究項目副總監Melissa Johnson醫學博士，海報展示的主要作者，評論道：「初步臨床結果表明，這種聯合用藥在多種適應症和不同BRCA突變的狀態下都具有抗腫瘤活性。結合初步的安全性和耐受性數據，我們認為這些數據支持對這種聯合用藥的繼續開發。」

初步臨床結果概述

這項開放性、多中心的pamiparib聯合低劑量TMZ（NCT03150810）的1b期劑量遞增臨床研究旨在評估聯合用藥治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性和最大耐受劑量（MTD）以及初步抗腫瘤活性。患者接受全劑量pamiparib（每日兩次，每次60mg）聯合按短期和連續給藥計劃、遞增劑量的TMZ。

截至2018年8月24日，共有40位實體瘤患者入組該臨床研究。最常見的腫瘤類型為前列腺癌（n=7），小細胞肺癌（n=6），乳腺癌（n=4），上皮性卵巢癌（n=4）和胰腺癌（n=3）。患者接受過的先前治療中位數為四線治療（1-10）。中位治療持續時間為1.6個月（0-9）。截至數據截點為止，共18位患者（45%）仍在繼續接受pamiparib聯合TMZ的治療。

本項聯合用藥總體而言耐受性良好。在兩位在第1-7天接受120 mg TMZ和兩位在第1-7天接受100 mg TMZ治療的患者中觀察到劑量限制性4級中性粒細胞減少。不論等級或歸因最常見的治療中出現的不良事件（TEAE）包括噁心（52.5%），貧血（37.5%），中性粒細胞減少（30%），血小板減少（27.5%）和疲勞（27.5%）。三級或以上的TEAE在18例患者中出現。最常見的3級或4級AE為中性粒細胞減少（27.5%），貧血（22.5%）和血小板減少（20%）。血細胞減少為可控和可逆轉的。兩例患者由於AE而中止pamiparib聯合TMZ的治療，其中一例被認為與研究治療有關。被認為與研究治療有關的嚴重AE在四例患者中出現（中性粒細胞減少、腹部膿腫、血小板減少和白細胞減少、和脫水）。無AE致死病例。

根據RECIST v1.1標準，除前列腺癌患者外的二十三位實體瘤患者符合評估條件（定義為至少進行一次基線後腫瘤評估或至少九周隨訪時間）。初步臨床數據表明，兩位患者達到確認部分緩解（PR），包括一位胰腺癌患者（在第1-28天接受40 mg TMZ治療）和一位小細胞肺癌患者（在第1-7天接受80 mg TMZ治療）。另外兩位患者達到未經確認的PR，包括一位在第1-7天接受80 mg TMZ治療的BRCA突變三陰性乳腺癌患者和一位在第1-7天接受40 mg TMZ治療的尿路上皮癌患者。十位患者的最佳響應為疾病穩定（SD）；四位患者的最佳響應為疾病進展；五位患者由於缺乏基線後腫瘤評估或基線疾病無法測量而不符合RECIST療效評估。

全部七位前列腺癌患者根據前列腺癌臨床試驗工作組2（PCWG2）標準接受評估。其中一位患者（確認BRCA野生型）在第一次基線後腫瘤評估時達到臟器PR和前列腺特異性抗原（PSA）反應，一位患者達到SD，持續超過270天，並仍持續接受治療。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,300名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[1] 。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括pamiparib令人鼓舞的臨床數據，有關百濟神州對pamiparib相關的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。