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紐約州斯克內克塔迪2019年1月24日電 /美通社/ -- 全球領先的性能添加劑、工藝解決方案、藥品和化學中間體開發商和製造商聖萊科特國際集團(SI Group)今天宣佈任命Rich Preziotti為高級副總裁兼添加劑業務部總裁。此前，專注於特種材料、化學品和製藥行業的私人投資公司SK Capital Partners於2018年10月15日完成對聖萊科特國際集團的收購。這項交易包括將聖萊科特國際集團與Addivant合併。Addivant成立於2013年，是SK Capital的投資組合公司，同時也是全球領先的特種添加劑生產商。

Preziotti為聖萊科特國際集團帶來近30年的工作經驗，最近擔任的是全球特種化學品公司Vertellus總裁兼行政總裁。在這之前，他曾在霍尼韋爾工作，擔任了多項領導職位。Preziotti畢業于聯合學院，獲得電氣工程專業理學學士學位。他還擁有哥倫比亞大學商學院工商管理碩士學位。聖萊科特國際集團行政總裁Frank Bozich表示：「Rich在領導全球企業、並購項目和戰略增長計劃方面取得了令人矚目的成就。有了Rich加入我們的行政領導團隊，我們將能發揮我們作為全球特種添加劑巨頭的潛力。」

與此同時，前聖萊科特國際集團添加劑業務部行政總裁John Steitz宣佈打算離開公司。在2018年SK Capital的收購過程中，Steitz幫助推動了聖萊科特國際集團與Addivant的整合。聖萊科特國際集團行政總裁Frank Bozich表示：「John在整合過程中付出的努力對我們公司而言非常重要。他為我們公司做出了卓有成效且意義深遠的貢獻，我們祝願他未來取得更大的成功。」

其他領導層變動包括：

• Paul Tilley將擔任高級副總裁兼化學中間體和工業樹脂業務部總裁
• Philip Ingham將擔任企業發展部副總裁
• Suresh Kalra將擔任工業樹脂和特種材料業務部副總裁

聖萊科特國際集團領導層簡介可參見http://www.siigroup.com/leadership.asp。

聖萊科特國際集團簡介

聖萊科特國際集團是全球領先的性能添加劑、工藝解決方案、藥品和化學中間體開發商和製造商，在塑膠、油田、橡膠、燃料和潤滑油、原料藥和工業樹脂行業擁有強大的市場地位。聖萊科特的解決方案對無數工業和消費品的質量和性能至關重要。聖萊科特總部設在紐約州斯克內克塔迪，在五大洲擁有30多家生產工廠，年銷售額約20億美元，全球擁有3000多名員工。聖萊科特是SK Capital Partners旗下投資組合公司。2018年，聖萊科特榮獲第三個EcoVadis企業社會責任銀獎，在全球45000多家參評公司中名列前7%。聖萊科特的標識語為「The Substance Inside」。欲瞭解更多信息，請瀏覽：www.siigroup.com。

傳媒聯繫人：
Tara Morgan
聖萊科特國際集團
電話：+ 1 518-347-4194
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新加坡2019年1月21日電 /美通社/ -- BookDoc今天與亞太區特殊奧林匹克運動會（Special Olympics Asia Pacific, 簡稱「亞太區特奧會」）簽署一項諒解備忘錄。這項合作旨在透過BookDoc的健康獎勵應用BookDoc Activ讓亞太地區的智障人士瞭解自己的日常活動，從而改善健康狀況。

（左起）亞太區特奧會總裁兼董事總經理Simon Koh，BookDoc行政總裁拿督馬彥山

在項目試點階段，東南亞750名智力殘疾運動員的進展情況將得到監測。收集到的健康資料將進行分析，並利用這些數據進一步參與和改善他們的健康及運動表現。

亞太區特奧會總裁兼董事總經理Simon Koh表示：「這項合作旨在利用技術來獲得寶貴的健康資料，我們可以透過這些資料來彌補某些差距，無論是在訓練還是營養方面，並幫助智障運動員在最佳狀態下進行比賽。」

他補充說：「智障人士是世界上最缺乏服務的人群之一，我們的目標是為他們配備適當的工具，使他們能夠在運動場內外發揮最大的潛力」

BookDoc Activ根據使用者的平均每日步數對他們進行獎勵，分為銅、銀、金和白金四個等級。它能夠與其他健康應用同步，如Apple Health、Samsung Health、Google Fit、Fitbit和Garmin，便於用戶高效地跟蹤他們的日常鍛煉並獲得獎勵。透過保持高水準的活動，用戶將能夠從12個國家的主要零售商和服務提供者那裡兌換每月折扣或贈品。

BookDoc創辦人兼行政總裁拿督馬彥山(Dato' Chevy Beh)表示：「我們希望透過這項合作，智障運動員將能夠在更先進的監測和干預計劃中擁有最出色的表現。BookDoc第一次開始幫助用戶定位和安排他們的醫療預約。但我相信預防勝於治療。BookDoc Activ的推出旨在發起一場社會健身運動，激勵用戶開始過上更健康的生活方式。」

BookDoc應用可在App Store或Google Play Store免費下載。BookDoc目前擁有80多家合作商戶，包括Zalora、Fave (原Groupon)、ShopBack、香港MCL Cinema Chain、新加坡V Hotel、優衣庫、Coffee Bean、香港味千拉麵(Ajisen Ramen)、舊街場白咖啡(OldTown White Coffee)、Petron、Digi和食之秘(Secret Recipe)。BookDoc用戶只要達到每日平均步數要求，每月都能兌換獎勵。

BookDoc簡介

在馬來西亞、新加坡、香港和泰國開展業務的BookDoc是一個網絡平臺，其業務範圍涉及整個醫療領域，讓病人與醫療專業人士能夠隨時隨地保持聯繫，同時激勵所有人保持活躍。

BookDoc已為本地和海外健康旅行者創建一體化網絡生態系統。該系統讓使用者可以隨時隨地搜索並預約醫療專業人士，並與導航應用（穀歌地圖(Google Maps)、Waze）、交通應用（Grab、優步、亞洲航空）、住宿應用（Agoda和Airbnb）以及餐廳與景點推薦應用（貓途鷹）無縫整合，以提供輕鬆愉快的醫療預約體驗。此外，借助於BookDoc Activ，BookDoc還能透過與主要零售商與服務提供者合作，對保持高活動水平的用戶進行獎勵，為活動水平達到獎勵要求的用戶提供折扣。

該公司由眾多不同領域的投資商提供支持，從企業家到經驗豐富的醫療和保險專業人士、銀行家、監管者，以及資訊與通訊技術(ICT)專業人士。敬請透過www.bookdoc.com、App Store和Google Play Store下載BookDoc。

世界特殊奧林匹克運動會簡介

世界特殊奧林匹克運動會是一項全球性的運動盛會,在世界各地運用體育、健康、教育和領導力等諸多方面的影響，以改變對智障人士的歧視，為智障人士提供參與社會的平等機會。世界特殊奧林匹克運動會成立於1968年，今年成立50周年，已經發展壯大到擁有來自170多個國家的超過600多萬運動員的參與和體育合作夥伴的支持。

在亞太地區，特殊奧林匹克運動會已經影響了33個國家超過170萬運動員的生活。在超過100萬名教練和志願者的支援下，世界特殊奧林匹克運動會全年提供32項奧運會體育項目和超過10萬場的比賽。

更多資訊，請聯繫：

Nurul Ain女士
電話：1300-88-2362
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190118/2351103-1

猶他州李海2019年1月19日電 /美通社/ -- 全球精油領導者Young Living Essential Oils今天宣佈，該公司聘請Wayne Moorehead為負責市場推廣的執行副總裁(EVP)。Wayne帶著豐富的市場推廣和品牌策略經驗加入Young Living高層團隊，並將幫助推動Young Living作為領先的健康保健品牌繼續取得成功。

Young Living總裁兼營運總監Jared Turner表示：「在加入Young Living時，Wayne帶來了在市場推廣策略和品牌定位方面已經獲得驗證的專長，他在零售和直銷行業中的豐富經驗讓他積累了這樣的專長。我們繼續致力於品牌發展和改進市場推廣策略，以便幫助開展我們的『5×5 Pledge』計劃，而Wayne將在這上面發揮非常重要的作用。作為Young Living高層團隊的最新成員，Wayne會負責將Young Living精油帶到全球每個家庭的市場推廣策略，並將借此負責加強我們作為全球精油領導者的地位。」

在加入Young Living之前，Wayne運用其在品牌化上面的專長和熱情，來幫助眾多公司定義、宣傳和激活他們的品牌。他之前的經歷包括為一家大型公開上市交易的天然補充劑公司擔任市場推廣總監(CMO)，以及為一家入選《INC》雜誌500強的公司擔任市場推廣總監，並在為這家入選《INC》雜誌500強的公司打造十億美元級品牌上面發揮了極其重要的作用。

Wayne曾經在一家紐約創意廣告公司和一家總部位於鹽湖城的廣告公司領導過品牌策略業務，並與包括強生(Johnson & Johnson)、Fender、Whole Foods（全食超市）和英特爾(Intel)在內的眾多標誌性品牌進行過合作。他最近在發展速度最快的一個數碼原生垂直品牌(DNVB)擔任品牌總監。Wayne擁有楊百翰大學萬豪商學院(Marriott School of Business)的工商管理碩士(MBA)學位。

Wayne說：「我很高興能夠加入像Young Living這樣令人吃驚的目標驅動型公司。Young Living的員工和產品已經推動了令人難以置信的巨大發展，並且牢固確立了Young Living作為領先的保健品牌的地位。我希望能夠與大家一起創造Young Living令人激動的光輝未來。」

Young Living Essential Oils簡介

Young Living Essential Oils, LC總部位於猶他州李海，是全球精油領導者，提供當前品質最高的油浸產品。Young Living鄭重對待自身的行業領先地位，憑藉其自主研發的Seed to Seal®（從種子到封瓶）品質承諾確立標準，而這一承諾涉及採購、科學和標準這三大支柱。這些指導性原則幫助Young Living保護地球和提供純正產品，公司的會員可以對使用這些產品以及與家人朋友進行分享感到放心。Young Living的產品都來自於公司自營的農場、合作夥伴農場和通過Seed to Seal認證的供應商，不僅能夠支持健康的生活方式，還能讓超過500萬全球會員有機會通過讓他們的工作與其價值觀和熱情相協調，來獲得使命感，邁向終身康健。

查詢詳情，請瀏覽YoungLiving.com，在Twitter上關注@younglivingeo，或是關注我們的Facebook。

傳媒聯繫人

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中國蘇州2019年1月17日電 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯交所代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布，創新腫瘤藥物達伯舒^®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標：Tyvyt^®，化學通用名：信迪利單抗注射液）聯合卡培他濱和奧沙利鉑一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的III期臨床研究（ORIENT-16）完成首例患者給藥。

ORIENT-16研究是一項評估達伯舒^®（信迪利單抗注射液）或安慰劑聯合卡培他濱和奧沙利鉑一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的有效性和安全性的隨機、對照、雙盲、多中心Ⅲ期研究，計劃入組650例患者。ORIENT-16研究的開展基於一項評估達伯舒^®（信迪利單抗注射液）聯合化療治療胃癌受試者的Ib期研究。

解放軍總醫院第五醫學中心的徐建明教授表示：「在過去十多年裡，多種惡性腫瘤的治療獲得了裡程碑式的進展，從傳統化療到分子靶向治療，再到如今的免疫治療，使得患者預後逐漸改善，而在胃癌領域卻鮮有突破。除了Her-2陽性的胃癌患者能從曲妥珠單抗的治療中獲益以外，多項晚期胃癌一線治療的III期臨床研究都相繼宣告失敗。基於前期試驗良好的有效性和安全性數據，我們希望通過開展ORIENT-16這項III期研究，驗證信迪利單抗聯合化療在這一人群中的治療價值。」

信達生物制藥創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「胃癌是中國第二大常見惡性腫瘤，目前的治療手段及疾病預後存在巨大的未滿足的臨床需求。信迪利單抗Ib期研究胃癌隊列的有效率令人鼓舞，希望能夠在接下來的研究中看到更多積極的數據，最終通過大家的努力，讓廣大的胃癌患者及其家庭從中獲益。」

關於達伯舒^®（信迪利單抗注射液）

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是信達生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥，擁有全球知識產權。達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性從而達到治療腫瘤的目的。達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是具有國際品質的中國創新PD-1抑制劑。

關於ORIENT-16研究

ORIENT-16研究是一項評估信迪利單抗或安慰劑聯合奧沙利鉑及卡培他濱方案一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的有效性和安全性的隨機、對照、雙盲、多中心Ⅲ期研究。患者分別接受信迪利單抗或安慰劑聯合卡培他濱和奧沙利鉑，後予以信迪利單抗或安慰劑聯合卡培他濱維持治療，直至發生疾病進展。受試者將按1:1比例隨機進入試驗組或對照組。研究計劃入組650例患者。主要終點指標為總體人群和PD-L1陽性人群的總生存期。

關於晚期胃癌

胃癌是世界范圍內常見的惡性腫瘤之一，發病率位列第五，死亡率位列第三。超過一半的胃癌發生在中國，多數患者初次診斷時已處於中晚期而失去根治的機會。局部晚期或轉移性胃癌的預後很差，歷史數據顯示，總生存期不超過12個月。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯交所主板掛牌上市，香港聯交所代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全周期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，13個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，1個產品（阿達木單抗注射液生物類似藥）的上市申請被國家藥監局受理，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®）的上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批准，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來制藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際制藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於信達生物和美國禮來制藥的戰略合作

禮來制藥與信達生物制藥（信達生物）於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物制藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，在未來的十年中，禮來制藥和信達生物將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月，雙方宣布再次拓展已建立的藥物開發合作，再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來制藥的合作標志著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球制藥巨頭之間的全面戰略合作，其范圍涵蓋新藥研發，生產質量和市場銷售。

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綠葉製藥向阿斯利康授予血脂康膠囊中國大陸獨家推廣權

上海2019年1月16日電 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈與阿斯利康中國簽署協議，授權後者在中國大陸地區獨家推廣血脂康膠囊產品。這是跨國藥企首次和中國藥企達成一致，在華合作推廣由中國藥企自主研發的創新藥。

根據協議，阿斯利康負責血脂康膠囊在中國大陸地區的獨家推廣，而綠葉製藥繼續持有該藥品的資產權、商業銷售權、註冊准證、全部知識產權等推廣權以外的權利。

血脂康是目前國內唯一有臨床硬終點獲益的天然調脂藥物，並已完成美國FDA二期臨床研究，是國內外公認的調脂藥品牌。包括中國冠心病二級預防研究（CCSPS）等大型臨床循證醫學研究均證實：血脂康能夠抑制膽固醇合成，並顯著降低冠心病患者總死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件發生率，不良反應少。血脂康聯合依折麥布的臨床研究結果亦顯示：無論是血脂康單用、還是與依折麥布聯用，均可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），聯用後的LDL-C降幅可達到45%。此外，血脂康在臨床上尚未發生肝臟和肌肉相關的嚴重不良反應，也不增加新發糖尿病風險，其多種有益成分還可協同降脂並保護心血管，長期服用更安全。

基於明確的降脂療效和安全性，血脂康膠囊已被《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》推薦為一線血脂管理藥物，並納入最新版中國《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》和《國家基本藥物目錄》。

此次合作，綠葉製藥將借助阿斯利康深耕心血管業務領域多年的優勢，利用其優質的學術推廣能力、廣泛覆蓋的商業網絡，進一步拓展血脂康膠囊產品的在華銷售市場，造福更多中國心血管疾病患者。預計血脂康膠囊未來的複合增長率將顯著高於行業平均水平，10年內穩步保持在雙位數增長幅度。

在此次合作的基礎上，綠葉製藥也正在與阿斯利康共同商討血脂康膠囊在美國、歐洲及新興市場國家戰略合作的空間，借助後者在心血管治療領域的資源優勢，將血脂康膠囊加速推廣至全球更多國家和地區。目前，除了中國大陸以外，血脂康膠囊已在台灣、香港、新加坡、馬來西亞等市場上市。

綠葉製藥集團總裁楊榮兵對於此次合作充滿信心：「血脂康膠囊是綠葉製藥自主研發的核心產品之一，其調脂療效已在長期臨床運用中獲得醫生和患者的廣泛認可。此次與阿斯利康的強強聯合，能使這款深受信賴的天然藥物覆蓋更多有需要的中國患者，也將加速拓展血脂康膠囊在各國際市場的發展空間，進一步強化綠葉製藥在心血管領域的競爭優勢。」

「植根中國25年來，阿斯利康始終秉持『以患者為中心』的理念，聚焦中國需求最迫切的疾病領域，為患者尋找並提供優質醫藥資源。心血管是阿斯利康在中國的重點業務領域之一。我們希望未來能為血脂康帶來更具廣度和深度的覆蓋，能夠切實幫助更多的中國心血管患者。」阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊先生表示，「阿斯利康將不遺餘力和中國本土合作夥伴深化合作，共同推進高品質創新藥惠及廣大患者。今天，我們希望以此次合作為基石，運用國際醫藥管理理念，整合雙方優勢資源，助推國內創新藥的國際化進程，進一步推動其走向全球。」

關於血脂康膠囊

血脂康膠囊為綠葉製藥集團旗下產品，是利用現代工藝發酵特製紅曲製成的純天然調脂藥。血脂康膠囊有調節異常血脂的作用，可降低血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇和升高高密度脂蛋白膽固醇；抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成，保護血管內皮細胞；抑制脂質在肝臟沉積。

該產品已上市20多年，包括中國冠心病二級預防研究（CCSPS）等大型臨床循證醫學研究均證實：血脂康能夠抑制膽固醇合成，並顯著降低冠心病患者總死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件發生率，不良反應少。血脂康聯合依折麥布的臨床研究結果亦顯示：無論是血脂康單用、還是與依折麥布聯用，均可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），聯用後的LDL-C降幅可達到45%。此外，血脂康在臨床上尚未發生肝臟和肌肉相關的嚴重不良反應，也不增加新發糖尿病風險，其多種有益成分還可協同降脂並保護心血管。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國和海外分別擁有30餘個和10餘個在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐美市場開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在全球建有7大生產基地，超過30條生產線，建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。綠葉製藥現有30餘個上市產品，覆蓋腫瘤、中樞神經系統、心血管、消化及代謝等規模最大及增長速度最快的治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

關於阿斯利康

阿斯利康是一家科學至上的全球性生物製藥企業，專注於研發、生產及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、呼吸，以及心血管、腎臟及代謝三大治療領域。阿斯利康的業務遍佈100多個國家，創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com。

關於阿斯利康中國

自1993年進入中國以來，阿斯利康堅持科學至上，注重創新，以滿足中國不斷增長的健康需求，實現「開拓創新，造福病患，成為中國最值得信賴的醫療合作夥伴」這一宏偉願景。阿斯利康的中國總部位於上海，公司在無錫和泰州投資建有生產基地，並在無錫建立了中國物流中心。在中國，阿斯利康的業務重點主要集中在中國患者最需要的治療領域，包括呼吸、心血管、代謝、腫瘤、消化和腎臟疾病。2017年，阿斯利康中國商業創新中心在無錫落地，旨在探索創新的健康物聯網診療一體化全病程管理解決方案。同年，阿斯利康與國投創新合資成立迪哲（江蘇）醫藥有限公司，以加快本土新藥研發步伐，造福中國患者。

蘇州2019年1月15日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。公司今天宣佈，其自主開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體注射液（研發代號：IBI188）I 期臨床研究完成首例患者給藥。

該項研究是一項在中國開展的評估 IBI188 治療晚期惡性腫瘤受試者安全性、耐受性和初步有效性的 I 期臨床研究。研究主要目的為評估IBI188單藥以及不同聯合方案在晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性及 II 期推薦劑量。

北京腫瘤醫院朱軍教授表示：「CD47作為『別吃我』信號，在多種血液腫瘤及實體腫瘤細胞中表達顯著增高，成為腫瘤細胞免疫逃逸的機制之一。基於已有文獻報道的同類產品的初步安全性和有效性數據，我們希望通過開展CIBI188A101研究，驗證IBI188單抗在晚期惡性腫瘤中的治療價值。」

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「IBI188是公司抗腫瘤產品管線中的重要產品。CD47是機體免疫抑制信號通路關鍵成員之一，不同於PD-1、PD-L1和CTLA-4等作用於T細胞免疫檢測點的抑制信號，CD47主要通過與抑制性受體SIRPα作用而抑制巨噬細胞的吞噬作用。已有證據表明，抗CD47單抗單藥或者聯合其他藥物在復發/難治性非霍奇金淋巴瘤及多種實體瘤中都有較好的療效。我們希望通過 I 期研究確定藥物安全性、耐受性及II期推薦劑量後，順利推進後續針對不同瘤種的臨床研究，探索其療效及最佳治療模式，早日惠及更多的腫瘤患者及家庭。」

關於IBI188

IBI188是重組全人源抗分化抗原簇47 (CD47) 單克隆抗體注射液，是具有自主知識產權的國家1類單克隆抗體新藥。擬用於治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內的多種血液腫瘤和實體腫瘤。體內外實驗均顯示IBI188能夠結合腫瘤細胞表面的CD47抗原，阻斷CD47-SIRPα信號通路，抑制CD47傳遞的「別吃我」信號，促使巨噬細胞識別腫瘤細胞傳遞的「吃掉我」信號，從而吞噬腫瘤細胞，發揮機體的抗腫瘤效應。

關於CIBI188A101研究

CIBI188A101研究是一項在中國開展的評估IBI188治療晚期惡性腫瘤受試者安全性、耐受性和初步有效性的 I 期臨床研究。研究主要目的為評估IBI188單藥以及不同聯合方案在晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性及 II 期推薦劑量。其中，1a 期研究主要探索IBI188單藥的初始劑量和維持劑量。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯交所主板掛牌上市，香港聯交所代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，13個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，1個產品（阿達木單抗注射液生物類似藥）的上市申請被國家藥監局受理，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®）的上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批准，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

如需瞭解更多信息，敬請聯繫：
電話：+86 512-69566088
郵件：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

中國北京和美國麻省劍橋2019年1月15日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼: BGNE；港交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其在研布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑zanubrutinib突破性療法認定（Breakthrough Therapy designation），用於治療先前至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

百濟神州高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍女士表示：「我們很高興得知FDA授予zanubrutinib突破性療法認定。Zanubrutinib的特點之一是BTK高選擇性，其設計旨在最大化BTK佔有率，最小化脫靶效應。這項認定進一步肯定了zanubrutinib成為治療既往至少接受过一种治療的MCL患者藥品的潛力。在全球範圍內，已有1,300余例患者接受了zanubrutinib的治療；我們也正在開展針對zanubrutinib的廣泛臨床研究，其中包括七項在全球和/或中國進行的3期或關鍵性臨床試驗。」

關於突破性療法認定

FDA突破性療法認定旨在加速開發及審评治療嚴重的或威脅生命的疾病的在研新藥，且其初步臨床試驗表明，在一個或多個有臨床意義的終點指標上與現有療法相比有顯著改善。根據FDA指導原則，研發中的新藥若獲得突破性療法的認定，将享受一系列優惠待遇，包括FDA審評人員悉心指导設計有效的藥物開發計畫，有高級管理人員參與的政策和審評資源支援，以及滾動審評和優先審評的資格。《美國食品藥品監督管理局安全與創新法案》（FDASIA）要求根據具體情況開展以下工作，與申辦方和審評團隊在整個藥物開發期間舉行會議，就藥物的開發向申辦方提供及時的建議、與申辦方就專案的開發進行互動交流，以保證開發專案以及非臨床和臨床資料在切實可行的範圍內最有效地用於藥物批准，採取措施以保證臨床試驗設計在切實可行的範圍內最為有效，在科學適用的情況下，比如盡可能減少接受潛在的可能較為低效的療法的患者人數，分派一位跨學科的專案負責人説明FDA審評團隊有效地審評開發專案，在審評團隊的各學科，即臨床、藥理及毒理學、化學、生產與控制及合規團隊中擔任科學聯絡員，以協調內部交流以及通過註冊專案經理與申辦方進行溝通，并在需要時調動高級管理人員和經驗豐富的審評人員共同合作進行跨學科的審評。若在研新藥不再符合突破性療法的標準，此認定可被撤銷。

關於套細胞淋巴瘤

淋巴瘤是一組起源于B、T或NK細胞的含多種亞型的惡性腫瘤。套細胞淋巴瘤（MCL）通常是侵襲性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），起源于「套區」的B細胞。2014年，美國預計有70,800起新增NHL病例，其中MCL新增病例為總數的6%（約4,200起）^[i]。2013年，中國大陸的淋巴瘤的發病率為每10萬人中4.2例，死亡率為每10萬人中2.2例^[ii]，在最常見癌症中排名第十一位，在癌症死亡主要原因中排名第十^[iii]。 雖然偶爾患者病程呈惰性進展，但是MCL通常預後很差，中位存留期為三至四年^[iv]。MCL在診斷時通常已經處於疾病晚期。

關於Zanubrutinib

Zanubrutinib是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗專案，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。

百濟神州針對zanubrutinib開展廣泛的臨床研究包括一項已完成患者入組的針對華氏巨球蛋白血症（WM）患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究；一項針對初治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的全球3期臨床研究；一項與GAZYVA®（奧比妥珠單抗）聯合用藥治療復發/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤的全球關鍵性2期臨床研究；一項針對R/R CLL/ SLL患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究; 一項全球1期臨床研究。在中國，百濟神州已經完成了兩項zanubrutinib的關鍵性2期臨床試驗，分別用於治療MCL患者和CLL/SLL患者；還完成了zanubrutinib用於治療WM患者的關鍵2期臨床試驗患者入組。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予zanubrutinib用於治療WM患者的快速通道資格（Fast Track designation）以及用於治療先前至少接受過一種治療的成年MCL患者的突破性療法認定（Breakthrough Therapy designation）。中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正在对zanubrutinib用於治療R/R MCL和R/R CLL/SLL的新藥上市申請（NDA）進行審評，兩者均被納入優先審評。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700 名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞複美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿紮胞苷）^[v]。

前瞻性聲明

根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該電子報包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對 zanubrutinib 相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑及zanubrutinib的商業化等。 由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批 ；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州 對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更 全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。 本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日，除非法 律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

[i] HTTPs://www.lls.org/sites/default/files/file_assets/mantlecelllymphoma.pdf
[ii] Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, et al. Cancer Statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016;66(2):115–32
[iii] Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, et al. Cancer Statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016;66(2):115–32
[iv] Philip J. Bierman, James O. Armitage, in Goldman's Cecil Medicine (Twenty Fourth Edition), 2012
[v] ABRAXANE^®, REVLIMID^®, and VIDAZA^® are registered trademarks of Celgene Corporation.

中國杭州、紹興和蘇州2019年1月14日電 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（歌禮，1672.HK）和蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司（康寧傑瑞）今日共同宣佈，歌禮全資子公司與康寧傑瑞就程序性細胞死亡配體-1（PD-L1）抗體藥物KN035在大中華區用於慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治療（歌禮代號ASC22）達成戰略合作與獨家開發協議。KN035是處於臨床研究階段的程序性細胞死亡配體單克隆抗體（PD-L1抗體），已在美國、中國和日本的多個臨床試驗超過500名患者中開展研究。

根據協議條款，歌禮將獲得KN035在大中華區用於病毒性疾病治療包括乙型肝炎在內的開發和商業化的獨家權益。歌禮將向康寧傑瑞支付現金首付款，康寧傑瑞也將有權獲得臨床開發和商業化里程碑付款及銷售額約15%至約20%的銷售分成。康寧傑瑞將負責為歌禮生產大中華區用於病毒性疾病臨床研究和商業化推廣所需的ASC22 (KN035)，根據ASC22 (KN035)大中華區臨床開發及註冊情況，歌禮也將有權分享ASC22 (KN035)在全球除大中華區以外用於病毒性疾病治療的一定收益，包括首付款、里程碑付款及銷售分成。

中華醫學會感染病學分會主任委員、中國醫師協會感染科醫師分會副會長、北京大學第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強教授評論說：「慢性乙型肝炎尚缺乏新的臨床治癒藥物。HBV感染中T細胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素，阻斷PD-1/PD-L1通路可以有效提高特異性殺傷T細胞功能, 有望使慢性乙型肝炎患者臨床治癒。PD-L1抗體KN035已經在不同國家開展了腫瘤病人的臨床試驗，包括正在中國進行的腫瘤患者的確證性臨床試驗，這些試驗提供了寶貴的人體安全性數據。PD-L1抗體KN035皮下注射的給藥方式能夠在臨床實踐中增加患者的依從性。很高興中國藥企率先將PD-L1抗體應用於治療慢乙肝患者研究，期待基於PD-L1抗體的免疫療法提高臨床治癒率，造福慢乙肝患者。」

歌禮創始人、董事長及CEO吳勁梓博士說：「非常高興與國際領先的生物製藥公司康寧傑瑞達成合作。乙型肝炎在中國乃至全球有巨大的臨床需求未獲滿足。藉由與康寧傑瑞的戰略合作，我們有機會將ASC22 (KN035)開發為全球首個乙肝免疫治療藥物，並為患者提供臨床治癒性藥物。繼不久前與羅氏達成派羅欣戰略合作後，這次與康寧傑瑞的合作標誌著歌禮向開發大分子生物藥的方向又邁出了重要的一步，有助於實現我們提供治癒性乙肝創新藥物的承諾。」

康寧傑瑞董事會主席徐霆博士表示：「我們很高興與抗病毒藥物研發先驅歌禮達成戰略合作。康寧傑瑞在乙肝治療領域從事研發已有多年，KN035項目推進至臨床開發階段是一個重要的里程。基於歌禮在肝臟感染疾病藥物臨床開發方面豐富的經驗，我們非常有信心KN035免疫療法將會成為有效治癒乙肝的臨床新選擇。這次合作是一個很好的起點，康寧傑瑞期待與歌禮在病毒性疾病和肝臟疾病領域能有更加廣泛和長期的合作。」

關於KN035

KN035是全球首個進入晚期臨床研究階段的可用於皮下注射的PD-L1單克隆抗體，具有可皮下注射，常溫下穩定等優點，從而提高病人用藥依從性，改善病人生活品質，對實現將腫瘤作為慢性病長期管理的目標具有重要的價值。

此前，康寧傑瑞（及關聯公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司）通過與思路迪（北京）醫藥科技有限公司緊密合作，已在美國、中國和日本開展多個臨床研究，入組患者超過500人。KN035目前已開展兩項確證性臨床研究，並表現出良好的安全性和令人鼓舞的初步療效。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市的中國領先的生物科技公司（歌禮製藥，1672.HK）。歌禮的使命是成為一家世界級生物技術公司，致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病等三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化的抗病毒平台，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。目前，歌禮已有兩個上市產品：中國本土企業開發的首個用於丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛^®和與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣^®。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com.cn。

關於康寧傑瑞

蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司主要從事單克隆抗體和融合蛋白類生物大分子藥物的研究和開發，在蘇州設立研發中心6000餘平方米，建立了多個具有自主知識產權的生物制劑研發平台，能夠完成從抗體/蛋白藥物早期篩選和工程化、成藥性評價、細胞株構建和小試工藝、到中試放大及臨床試驗用藥的生產等全部流程。康寧傑瑞擁有豐富研發管線，其中20多個是創新生物制劑項目，力爭為患者提供更多高效廉價的治療藥物。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.alphamab.com。