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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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三生製藥攜手Verseau進行全球臨床開發合作

-致力於全球首創的腫瘤免疫療法

中國瀋陽和馬薩諸塞州波士頓2019年2月11日電 /美通社/ -- 今天,三生製藥(01530.HK)與 Verseau Therapeutics, Inc. (Verseau) 宣佈在腫瘤免疫治療領域開展合作,聚焦用於多種癌症治療的創新單克隆抗體的研發和商業化。Verseau的專利藥物研發平台專注於開發全新的巨噬細胞檢查點調節劑 (MCM),用於癌症、免疫和炎症等多種類疾病的治療。

根據協議條款,三生製藥將獲得在中國大陸、台灣、香港和澳門(「該區域」 的獨家許可,開發和商業化一系列適用於所有人類腫瘤適應症的 MCM 抗體;Verseau 將負責 MCM 抗體產品的早期發現和優化,三生製藥將在該區域開展 MCM 抗體臨床前和臨床開發、 產品生產、新藥註冊和商業化等事宜;Verseau 和三生製藥將有資格在該區域和全球範圍內獲得產品銷售的特定里程碑付款和特許權使用費;三生製藥還將投資 Verseau 價值1,500萬美元的 B 輪優先股;其他財務條款沒有披露。

「腫瘤免疫治療的最新進展為患者帶來了前所未有的益處,但是許多癌症患者仍然需要更多有效的治療選擇。」三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士評論說,「與 Verseau 的合作將為三生製藥提供獲得新型的差異化免疫調節抗體的途徑,這將擴大我們不斷增長的創新腫瘤藥產品組合。我們期待著與 Verseau 團隊的合作。」

「三生製藥是 Verseau 的理想合作夥伴,有利於我們在腫瘤免疫領域新型、首創的巨噬細胞檢查點調節劑的推進。」Verseau 首席執行官兼董事長 Christine Bunt 博士說,「三生製藥擁有集研發、製造和商業於一體的平台,是中國生物技術行業的先鋒。」

關於巨噬細胞檢查點調節劑

Verseau 正在通過開發巨噬細胞檢查點調節劑 (MCM) 來擴大免疫治療的潛力,這種調節劑可以調節巨噬細胞的功能轉換,使巨噬細胞根據疾病的具體情況變得更具致炎症性或致耐受性。

儘管 PD-1抑制劑在臨床上取得了巨大的成功,但這類產品僅對10-15%的癌症患者有效。經研究證實,巨噬細胞是人類腫瘤中浸潤率最高的細胞之一(約75%。MCM 能夠引起腫瘤高度炎症,並激活包括 T 細胞在內的多種免疫細胞類型。

Verseau 的治療有可能顯著增加受益於免疫治療的患者數量,包括那些對 PD-1抑制劑治療沒有反應的患者。Verseau 通過其專有的全人源轉化醫學系統,已經驗證了20多個靶點,這些靶點適用於包括使用單克隆抗體在內的不同治療方式。

關於三生製藥

三生製藥是一家綜合性生物科技公司,擁有市場領先的生物製藥業務,覆蓋腫瘤、自體免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領域。三生製藥致力於建立一個創新的產品管線,目前有30多個候選產品正在研發中。三生製藥具有生產重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子產品的實力,在瀋陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有研發和生產中心。請訪問 www.3sbio.com 獲取更多信息。

關於 Verseau

Verseau 正在創造一種新的治療方法 -- 巨噬細胞檢查點調節劑,使癌症、免疫類和炎症類疾病患者受益。利用我們獨有的全人源轉化醫學系統確定了新的靶點,並開發了在疾病中使巨噬細胞在免疫激活劑和沉默劑之間相互轉換的療法。數據表明這種療法至少可以使受益於免疫療法的患者人數翻倍。我們最初的重心是建立一系列首創的療法,通過調節巨噬細胞來觸發對癌症的協同免疫攻擊。更多信息請訪問 www.verseautx.com

最新的長期研究證實了OneTouch(R)血糖監測系統的準確性

研究證實了OneTouch Select Plus®平臺的臨床準確性,並證明了用於驗證上市產品表現的持續系統性計劃的價值

賓夕法尼亞州切斯特佈魯克2019年2月8日電 /美通社/ -- 據發佈在領先糖尿病科技雜誌上的最新研究顯示,OneTouch Select Plus®血糖試紙平臺具有長期臨床準確性,該研究還強調了這些產品一貫的準確性能。這是最近開展的一系列研究中的最新研究,這一系列研究證實了OneTouch®品牌血糖監測系統的準確性。

據本周在Journal of Diabetes Science and Technology》(糖尿病醫學和科技期刊,簡稱「JDST」)上發表的一項研究表明,OneTouch Select Plus®血糖監測平臺在多項糖尿病病人臨床研究中具有三年的公認準確性。研究結果從OneTouch Select Plus®試紙2015年上市以來推出的200多個不同批次試紙的21,000多個數據點中得出。研究結果表明,該系統始終滿足國際標準組織15197:2013標準和歐洲協調標準EN ISO 15197:2015的最低要求,平均有97.6%的結果符合規格要求,證明了該產品的準確性和一致性。[1]

德國烏爾姆大學糖尿病技術研發學院的醫療主管、領先的血糖監測準確性專家Guido Freckmann博士表示:「這項研究是LifeScan將臨床嚴謹性和重要性應用於其後市場計劃的實例,我認為這是糖尿病檢測設備公司值得推薦的做法。透過在多年內全部使用OneTouch Select Plus®試紙,在臨床環境下收集超過21,000個血糖儀讀數,並將這些讀數與相對應的參考儀器讀數想匹配,從而得出這項研究的結果。與我撰寫的研究等其他準確性研究相比,這種持續性且系統性的測試方法提升了總體表現。」

該研究是最近開展的一系列OneTouch®血糖監測系統準確性相關研究中的最新研究。在一項2018年3月發佈的研究中,血糖自我監測領域的領先專家對OneTouch Verio Flex®血糖監測系統進行了測試,並發現這款「新系統展現了高水準的測量準確性」。測試的所有三個批次均符合並超過了國際標準組織15197:2013標準的最低系統準確性要求。[2]

在這項研究發表之前,據在2017年4月刊Journal of Diabetes Science and Technology》雜誌上發表的第三項研究顯示,OneTouch Verio®平臺在超過70,000個臨床資料點中呈現出7年的公認準確性。[3]

LifeScan, Inc.全球醫療事務高級主管兼高級安全官David Shearer博士稱:「對糖尿病病人來說,自我監測血糖依然是最準確、最有效也是最容易使用的血糖追蹤方法。憑藉OneTouch Select Plus®和OneTouch Verio®血糖監測系統系列,我們有幸為糖尿病病人及其護理團隊提供他們可以信賴且非常準確的產品。」

LifeScan透過知名OneTouch®品牌提供OneTouch Select Plus® 血糖監測系統、OneTouch Select Plus®試紙、OneTouch Verio Flex®血糖監測系統和 OneTouch Verio®試紙。產品可用性因國家而異。發表在Journal of Diabetes Science and Technology》上的這三項研究全部或部分由LifeScan提供資助。

LifeScan, Inc.簡介

LifeScan, Inc.是血糖監測領域的全球領導者,其願景是為糖尿病病人創造一個無限制世界。全球超過2000萬病人使用OneTouch®品牌產品幫助他們更好地管理糖尿病。超過35年來,LifeScan一直致力於透過開發簡單、準確和值得信賴的產品,改善糖尿病病人的生活質量。詳情請瀏覽:http://www.lifescan.com/http://www.onetouch.com/

1

Setford等人合撰。「來自長期系統性後市場監測計劃的證據;對紅細胞壓積不敏感的血糖試紙的臨床表現」(Evidence from a Long-term, Systematic Post-Market Surveillance Program; Clinical Performance of a Haematocrit Insensitive Blood Glucose Test-Strip)。《Journal of Diabetes Science and Technology》(2019) 1-9

2

Annette Baumstark博士、Nina Jendrike醫學博士、Stefan Pleus理學碩士、Christina Liebing 博士、Cornelia Haug醫學博士和Guido Freckmann醫學博士合撰。「基於ISO 15197:2013標準對三個批次的試紙進行新的血糖自我監測系統的準確性評估」(Accuracy evaluation of a new system for self-monitoring of blood glucose with three test strip lots based on ISO 15197:2013)。《Journal of Diabetes Science and Technology》(2017) 1-2

3

Setford等人合撰。「血糖試紙產品臨床表現的七年監測」(Seven-year surveillance of the clinical performance of a blood glucose test strip product)。《Journal of Diabetes Science and Technology》(2017) 1-8

CS1001+IMP4297聯合療法臨床試驗獲受理

-基石藥業和英派臨床合作順利推進

中國蘇州2019年2月3日電 /美通社/ -- 今日,基石藥業(蘇州)有限公司(基石藥業)與南京英派藥業有限公司(英派藥業)共同宣佈,基石藥業的全人源抗PD-L1單抗CS1001聯合英派藥業的PARP抑制劑IMP4297治療多癌種的臨床試驗,獲中國國家藥品監督管理局受理。2018年,基石藥業與英派藥業在全球範圍內達成關於這兩個產品的臨床合作,此次受理是該合作的第一個重大里程碑。

一旦臨床試驗申請獲批,基石藥業與英派藥業將合作開展一項聯合治療的研究,旨在評價晚期實體瘤受試者中抗PD-L1單抗CS1001和PARP抑制劑IMP4297聯合治療的安全性、耐受性、PK特徵和抗腫瘤療效。

已有臨床前和臨床數據均提示抗PD-L1抗體與PARP抑制劑聯用具有潛在的抗腫瘤協同作用,CS1001 與IMP4297聯合治療有望進一步延長晚期癌症患者的生存期,並有可能同時擴大這兩類藥物的適應症範圍,對癌症患者具有重大的意義。

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示:「聯合治療是基石藥業的核心研發策略。CS1001是我們的骨架產品之一,IMP4297則是一款有可能成為PARP抑制劑最佳同類藥的產品。我們非常激動2018年英派藥業選擇我們作為合作夥伴,也很欣喜看到雙方的合作向前推進。期待臨床上能取得預期的良好結果,使更多患者獲益。」

英派藥業首席執行官包駿博士表示:「我們非常高興與中國領先的生物製藥公司基石藥業合作。IMP4297與CS1001聯合治療的I期試驗申請目前已經成功受理。這充分展示了兩家公司合作無間。期待兩家攜手,可以給癌症患者帶來更好的治療選擇。」

關於基石藥業

基石藥業為滿足癌症患者需求而生,專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物。成立3年以來,公司已集結世界級的管理團隊,在臨床前研究、臨床開發以及商業化方面擁有豐富經驗。通過內部研發與外部合作組成的雙重創新來源,公司已構建起擁有14種候選藥物的強大抗腫瘤藥管線,包括4個為Blueprint Medicine與Agios製藥獨家合作和授權產品,與自研管線一起具有單一及聯合療法的重大潛力及協同效應。在研候選藥物中,4款正處於關鍵性試驗或可能接近關鍵性試驗。基石藥業的業務模式由臨床研發驅動,並同時快速建立商業化及生產能力。公司受到知名投資者的支持,A輪與B輪融資額皆打破當時生物醫藥領域記錄,兩輪融資額共計4.12億美元。在經驗豐富的團隊、具有潛力的研發管線、強大的業務模式和可持續的資金支持下,基石的願景是通過為全球癌症患者帶來創新差異化腫瘤療法,成為全球知名的領先中國生物製藥公司。

欲瞭解更多,請瀏覽www.cstonepharma.com

關於英派藥業

英派藥業致力於研發具有自主知識產權的用於治療癌症等重大疾病的最佳同類藥(best-in-class),並將其商業化。

英派藥業由有國際藥企新藥研發多年經驗的管理者創立,擁有一個新型、有效的商業管理模式,以其特有的新藥研發方法,快速開發出多個一類抗癌新藥項目。公司目前有PARP抑制劑、Hedgehog Pathway抑制劑和DDR藥物研發平台等多個腫瘤新藥研發項目及國內、國際授權專利十餘項。其中PARP抑制劑項目正在澳大利亞和中國開展臨床研究。

英派藥業相信,DNA損傷應答通路(DNA Damage Response)是重要的抗癌治療領域。英派藥業以DDR為重點靶標搭建研發平台,構建、充實獨特的藥物研發管線。

英派藥業多次獲得國家/省部/市區人才類及科技類項目支持,並得到了業內知名風投機構的投資,充足的資金儲備將助力英派藥業在自主研發的道路上不斷突破創新。

關於CS1001

CS1001是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。CS1001由美國Ligand公司授權引進的OMT轉基因動物平台產生,該平台可實現全人源抗體的一站式生產。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,CS1001是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。與同類藥物相比,CS1001在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低,這使得CS1001在安全性方面具有潛在的獨特優勢。

CS1001已在中國完成I期臨床研究劑量爬坡。在1a期研究中,CS1001表現出良好的耐受性和持續的臨床獲益。目前,有兩項關鍵II期研究正在中國開展,分別為:自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(CS1001-201)及經典型霍奇金淋巴瘤(CS1001-202),並已開始或準備在中國/全球開展多項晚期癌症的III期研究。

關於 IMP4297

IMP4297由英派藥業研發,是具有自主知識產權,結構新穎的高活性小分子PARP抑制劑,已獲得國家重大新藥創製專項支持。與同類藥相比,IMP4297在小鼠CTX和PDX模型上對腫瘤生長的抑制,不僅活性更高,且藥效更好,有更大的治療窗口。I期臨床數據初步顯示IMP4297有良好的口服吸收率。低劑量的IMP4297 在有 BRCA 突變的腫瘤患者已經有明顯藥效, 而在很高劑量才觀察到與PARP 抑制劑靶向相關的血液毒性。臨床前數據和臨床試驗數據顯示IMP4297 與同類藥相比,可能在臨床上有更好的藥效,或者較低的毒性,或者兩者兼有,有可能成為一個PARP 抑制劑最佳同類藥,用於治療有BRCA突變或有DNA修復機制缺陷的癌症,包括乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌等。

信達生物雙特異性抗體獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件

中國蘇州2019年2月7日電 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所代碼:01801),是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。公司今天宣佈,其針對程序性死亡受體1(PD-1)及腫瘤相關抗原(TAA)的一個未披露靶點的重組全人源抗程序性雙特異性抗體(研發代號:IBI318),已於近期獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥物臨床試驗批件,擬開展針對血液腫瘤和晚期實體瘤的臨床研究。

PD-1為抗腫瘤免疫治療領域裡已確證的靶點,抗PD-1單克隆抗體單藥及聯合化療在多個腫瘤領域中均表現出比既往標準治療優異的療效,為患者提供全新的治療方案。然而,目前採用抗PD-1單克隆抗體單藥及聯合治療實體瘤,只對部分癌症患者有效。IBI318有望使更多癌症患者從該創新療法中獲益,具有重要的臨床意義。

IBI318是針對PD-1及TAA的另一未披露靶點的重組全人源免疫球蛋白G1(IgG1)雙特異性抗體,將有望為患者提供全新的臨床解決方案。通過同時阻斷PD-1和另一未披露的腫瘤相關靶點的信號通路,增強免疫突觸的形成,從而有望提高抗腫瘤活性及療效。此次IBI318獲得NMPA頒發的藥物臨床試驗批件,標誌著信達生物在腫瘤免疫治療領域的創新研發取得新的重大進展。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示:「IBI318是信達生物在研的前沿創新抗癌項目之一。目前,信達生物有多個在研的雙特異性抗體項目,在腫瘤和眼科治療領域都已進入臨床開發階段,其中包含多個有望成為全球首創的項目。此次IBI318雙特異性抗體順利獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床研究批件,是對信達生物創新能力的肯定和激勵,我們將繼續秉承我們的全球創新研發戰略,造福廣大患者。」

關於IBI318

IBI318是由信達生物和禮來製藥集團共同研發,並由信達生物負責在中國進行開發。IBI318是針對PD-1及TAA的另一未披露靶點的重組全人源IgG1雙特異性抗體,通過同時阻斷PD-1及另一腫瘤相關靶點的信號通路,增強免疫突觸的形成,從而有望提高抗腫瘤活性及療效。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

目前,公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台,包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台,已建立起了一條包括20個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域,14個品種進入臨床試驗,其中4個品種在臨床III期研究,2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒R)獲得國家藥品監督管理局批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

如需瞭解更多信息,敬請聯繫:
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電話:+86 512-69566088

貝克曼庫爾特自動化微孔板系統為大規模實驗室提供供體血液檢測效率

-這款新的PK7400系統採用貝克曼庫爾特30多年的客戶公認可靠性、準確性和工作負荷能力打造而成

加州佈雷亞2019年1月31日電 /美通社/ -- 臨床診斷行業的全球領導者美國貝克曼庫爾特有限公司(Beckman Coulter)今天宣佈推出其用於供體血液檢測的新一代全自動微孔板系統PK7400。這款新的系統可用於獻血者中心、血漿中心和大型參考實驗室,提供業界最高樣本處理效率,在同類單個分析儀中,樣本處理效率最高,每小時最多可處理300個樣本。

貝克曼庫爾特的PK7400全自動微孔板系統
貝克曼庫爾特的PK7400全自動微孔板系統

貝克曼庫爾特化學與免疫分析業務高級副總裁兼總經理Puneet Sarin表示:「30多年來,客戶一直使用我們的PK系統來實現優質結果和工作負荷能力,我們的產品能夠滿足他們的需求。我們設計PK7400也是基於同樣的目的,透過為供體實驗室專業人士提供他們所需的可靠性和工作流,幫助他們提升工作效率。」

新的PK7400系統還能夠在單一批次中進行多個樣本檢測,而不會對處理效率產生影響。檢測單包括ABO血型分型、Rh分型、弱D基因檢測、紅細胞抗原篩查和梅毒定性篩查**。在貝克曼庫爾特的PROService工具的支持下,PK7400還可推進即時監測,有助於改進實驗室系統執行時間和減少服務訪問。

貝克曼庫爾特致力於透過為實驗室專業人士提供卓越的工作流解決方案,幫助最大程度上減少實驗室工作負荷,進而推動醫療保健業的發展。PK7400經過設計,可幫助提升具體工作流,包括簡化耗材補給流程和提高光學儀器的質量。這些研發進展增強了貝克曼庫爾特為診斷行業提供創新解決方案的使命。

有關PK7400的詳情,請瀏覽: www.beckmancoulter.com/pk7400

貝克曼庫爾特有限公司簡介

貝克曼庫爾特臨床診斷業務部(Beckman Coulter Diagnostics)幫助醫療保健和實驗室專業人士提供更好的病人護理,隨時為他們帶來所需的精確診斷信息。80多年來,貝克曼庫爾特一直是醫療保健組織的首選合作夥伴。他們可擴展的儀器設備、全面的診斷測試和業務管理服務備受全球醫院、實驗室和其他重症監護機構的信賴。該公司與客戶肩負同樣的使命,不斷改進並打造優質的病人護理。該公司相信,只要效率和臨床結果得到改善,病人就會受益,而公司也能為所有人提供更好的醫療保健服務。

*產品可用性和監管狀態取決於根據各國適用法規進行的註冊。

**不是所有檢測都在所有市場提供。

© 2019貝克曼庫爾特有限公司。版權所有。文中提及的貝克曼庫爾特、固定標識和貝克曼庫爾特產品及服務標記是貝克曼庫爾特有限公司在美國及其他國家的商標或注冊商標。

圖片 -- https://mma.prnewswire.com/media/810170/BECKMAN_COULTER___PK7400.jpg
圖標 -- https://mma.prnewswire.com/media/525815/Beckman_Coulter_Logo.jpg

「桂格30天至Fit大挑戰」完滿結束

-超過80%參加者成功降低膽固醇

香港2019年1月30日電 /美通社/ -- 140年來,桂格嚴格控制產品質量,務求每一款出品,都能讓消費者安心放心。桂格更以營養專業和獨有經驗,關注每一位的健康。

桂格30天至Fit大挑戰,就是在這個理念下誕生。通過30天每天服用燕麥產品,配合定期評估,年來已為不少參加者成功降低膽固醇。

2018年,桂格30天至Fit大挑戰捲土重來,並與專業體檢中心合作,攜手為心臟健康而努力。

近年心臟病有年輕化的趨勢,膽固醇患者10年增加了110*。桂格透過一系列數碼廣告,把30天有效降低膽固醇的訊息推廣至各階層。今年參加人數為歷年最高。參加者不單可免費獲贈桂格禮品包,更有營養師提供免費咨詢,在個人飲食方面給予意見。體檢中心更會為參加者定期測試膽固醇水平,以確保進度良好。

挑戰完成後,有32女參加者,憑大幅降低膽固醇成為贏家。他們的膽固醇最少也減低了40% ,成續最好的就減了53 %。其中一位勝出者的年齡為30歲以下。總體結果是超過8成參加者成功降低膽固醇**

維持膽固醇於理想水平,需要長期努力。桂格致力與大家並肩,踢走壞膽固醇,為心臟健康打氣。

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數據來源 https://topick.hket.com/article/1957034/

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80名人士於仁和體檢進行檢測膽固醇4星期,期間全部人士均有進食桂格燕麥片,超過8成參加者於4星期後成功降低壞膽固醇水平。
(資料來源:2018年香港仁和體檢就前述人群所做的體檢報告)

影片及圖檔資料下載連結
https://www.dropbox.com/sh/937xc0uepkxj8fs/AAD3vQ8X37456Qz5m9VB-U9aa?dl=0

國家藥品監督管理局受理信達生物IBI-305的新藥上市申請

蘇州2019年1月29日電 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所代碼:01801),是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。公司今天宣佈,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理公司在研藥物貝伐珠單抗注射液生物類似藥(IBI-305)的新藥上市申請(NDA)。這是繼達伯舒®(信迪利單抗注射液,於2018年12月24日正式獲批上市)和阿達木單抗生物類似藥(IBI-303)之後,公司第三個獲得NMPA受理的新藥上市申請。

IBI-305是信達生物製藥自主研發的重組抗血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體注射液,用於非小細胞肺癌和結直腸癌等惡性腫瘤。原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來,全球已批准用於治療包括非小細胞肺癌在內的多個惡性腫瘤,其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。惡性腫瘤的治療在中國存在著巨大的未被滿足的臨床需求,由於貝伐珠單抗注射液在中國相對昂貴的價格,其治療費用仍然超出了普通患者的承受能力。信達生物製藥自主研發的IBI-305,將為更多中國患者提供高品質且可負擔的貝伐珠單抗注射液替代藥物。

信達生物製藥以原研藥貝伐珠單抗注射液作為對照,開展了IBI-305在健康受試者中的藥代動力學比對研究和在晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者中的安全性及有效性比對研究,以評價IBI-305與原研藥貝伐珠單抗注射液的臨床相似性。臨床結果顯示,該兩項主要的比對研究均達到預設等效標準。

中山大學腫瘤醫院張力教授表示:「我們以原研藥貝伐珠單抗注射液為對照,開展了兩項臨床研究。基於臨床研究的良好數據,NMPA受理了IBI-305的上市申請。我們相信高品質的貝伐珠單抗生物類似藥上市後有望進一步減輕患者的負擔,惠及廣大患者及其家庭。」

信達生物製藥創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示:「作為信達生物申報上市的第3個產品,我們非常高興IBI-305的新藥上市申請獲得NMPA受理。目前我們共有13個產品進入臨床試驗,其中4個產品進入臨床III期研究,公司申報的第一個產品達伯舒® 成功獲批上市。我們希望通過大家的努力,將產品鏈中的在研產品穩步推向市場,早日為急需用藥的患者提供買得到、用得起的高質量生物藥,惠及更多普通百姓家庭。」

關於非小細胞肺癌和結直腸癌

中國抗癌協會組織編寫的《中國惡性腫瘤學科發展報告(2017年)》指出,中國惡性腫瘤發病率約占世界22%,發病人數居全球第一。中國肺癌發病率和死亡率分別佔全球的35.78%和37.56%,已成為世界上肺癌發病最多的國家,是中國增長最快的惡性腫瘤。非小細胞肺癌佔整個肺癌的80%左右。晚期結直腸癌的發病率也比較高,且呈逐年上升趨勢。

大量的基礎研究和臨床研究結果顯示,血管生成在惡性腫瘤的發病機制中起到重要的作用,且原研藥貝伐珠單抗的多個大型確證性臨床試驗數據充分地證實了其在非小細胞肺癌和結直腸癌等七種實體瘤中的臨床療效和良好的安全性。原研藥已在中國獲批非小細胞肺癌和結直腸癌兩個適應症。

關於IBI-305(貝伐珠單抗生物類似藥)

IBI-305為貝伐珠單抗注射液的生物類似藥,又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子,在多數人類腫瘤的內皮細胞中過度病理表達。抗VEGF抗體,可以高親和力地選擇性結合VEGF,通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合,阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導,從而抑制血管內皮細胞的生長、增殖和遷移以及血管新生,降低血管滲透性,阻斷腫瘤組織的血液供應,抑制腫瘤細胞的增殖和轉移,誘導腫瘤細胞凋亡,從而達到抗腫瘤的治療效果。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯交所主板掛牌上市,香港聯交所代碼:01801。

目前,公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台,包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台,已建立起了一條包括20個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域,13個品種進入臨床試驗,其中4個品種在臨床III期研究,2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®)的上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批准,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

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阿波羅醫療集團開設東南亞首個癌症質子治療中心

印度清奈2019年1月25日電 /美通社/ -- 印度首個多專業連鎖醫院集團Apollo Hospitals Enterprise Ltd.(阿波羅醫療企業有限公司)(BSE: 508869) (NSE: APOLLOHOSP)今天開設阿波羅癌症質子治療中心(Apollo Proton Cancer Centre,簡稱「APCC」),讓癌症病人能夠獲得專業化的放射療法,幫助以極其精確的方式消滅癌細胞。阿波羅癌症質子治療中心在清奈由印度副總統溫凱亞奈都(Venkaiah Naidu)閣下揭幕。

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擁有150張床位的APCC在癌症治療領域開闢新「戰線」,是位於清奈的綜合性癌症醫院,能夠提供世界一流的360度全面癌症治療,以及最為先進的位置/器官特異性個性化治療方法。APCC將能為病人提供先進的多室質子治療,採用前沿的筆形束掃描技術,在精確度上面達到最高水平。

印度副總統溫凱亞奈都先生在為APCC揭幕時表示:「癌症是全球主要死因之一,也是導致印度人死亡的一個主要原因。我向Prathap C. Reddy博士和阿波羅醫療集團推出東南亞首個癌症質子治療中心致以最誠摯的祝賀,這個中心不僅將為印度病人服務,還將覆蓋我們的東南亞鄰國。能夠提供質子治療這種開創性治療方式,也是我國醫療發展歷程上的一座新里程碑。」

阿波羅醫療集團主席Prathap C. Reddy博士在APCC開業時也表示:「推出阿波羅癌症質子治療中心,讓印度能夠進入全球最佳和最新癌症治療領域,並將為印度乃至東南亞、中東和非洲地區的癌症病人帶來新的希望。我們致力於讓阿波羅癌症質子治療中心為印度的健康事業做出貢獻,而這一點讓我們倍感自豪。」

阿波羅醫療集團簡介

1983年,Prathap C. Reddy博士取得了一項開創性成就,在清奈建立了印度首家以企業形式運行的醫院集團——阿波羅醫療集團。多年來,阿波羅醫療集團確立了其作為印度最大心臟病治療中心的地位,進行了超過160,000次心臟手術。阿波羅醫療集團還是全球最大的私人癌症治療提供商,並開展全球領先的實體器官移植計劃。作為亞洲最大、最受信賴的醫療保健集團,阿波羅醫療集團擁有巨大的影響力,下轄71家醫院、3000間藥房、90多個基層醫療和診斷診所、110多家遠程醫療中心,總共擁有超過10,000張床位。

聯繫人:

阿波羅醫療集團| Karan Thakur,電話:9871774433
網址:http://www.apollohospitals.com / https://www.apolloprotoncentre.com/
Twitter:@HospitalsApollo


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