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北京和上海2019年4月29日 /美通社/ -- 侖勝醫藥今天宣佈，Derazantinib臨床試驗申請（CTA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心正式接受，准許在2019年下半年在接受二線治療的肝內膽管癌（iCCA）病人身上開展註冊臨床試驗。

侖勝醫藥總裁原瑞華博士表示：「iCCA是腫瘤疾病里未被滿足的醫療需求之一，尤其是在中國。目前二線患者的現有療法均不理想，沒有一種療法能有效延長患者的生存期或減輕疾病負擔。Derazantinib有望成為中國首個獲批治療這一致命疾病的藥物，我們期待在今年晚些時候啓動我們的註冊項目患者招募工作。」

Derazantinib是一種口服泛FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑，作為iCCA和其它FGFR突變率高的腫瘤的一種潛在療法而開發。中國是世界上iCCA發病率最高的國家之一。

侖勝醫藥董事長陳希楠表示：「我們對CTA獲批感到十分欣喜，這讓侖勝離為中國患者帶來Derazantnib更近了一步。侖勝為iCCA患者不斷推進Derazantinib研發進展，踐行了我們致力於解決中國重大公共衛生問題的承諾。」

Derazantinib簡介

Derazantinib是成纖維細胞生長因子受體（FGFR）家族的一種強效口服抑制劑，此受體家族主要驅動細胞的增殖、分化和轉移。在針對含有FGFR2基因融合的iCCA患者的臨床1/2期研究中，Derazantinib的客觀緩解率為21%，幾乎是常規化療的3倍。侖勝合作夥伴Basilea正在針對美國和歐洲含有FGFR2融合基因的二線iCCA患者進行一項類似的全球性Derazantinib註冊研究。有關此研究的更多信息，請點擊此處。

肝內膽管癌簡介

膽管癌（CCA）是最常見的膽道惡性腫瘤，是僅次於肝細胞癌（HCC）的第二大肝臟惡性腫瘤。¹ 根據腫瘤位置不同，CCA分為肝內（iCCA）、肝門（pCCA）和肝外（eCCA）。iCCA起源於肝內膽管系統並形成肝內腫塊，是一種侵襲性癌症，早期患者的5年中位生存率為15%。² 在中國人口密集城市，膽管癌的發病率超過每10萬人7例，且以肝內膽管癌為主。³

侖勝醫藥簡介

侖勝醫藥是一家中國生物制藥公司，致力於在中國進行全球創新生物醫藥研發，以滿足大中華地區和世界各地患者的需求。侖勝的使命是開發和商業化能應對中國最緊迫公共衛生挑戰的新藥，同時推進中國生物制藥走向世界。更多詳情，請瀏覽 www.sinovant.com。

¹ Welzel TM, et al. Impact of classification of hilar cholangiocarcinomas (Klatskin tumors) on the incidence of intra- and extrahepatic cholangiocarcinoma in the United States. Journal of the National Cancer Institute 2006; 98(12), 873-875.
²American Cancer Society
³ Banales JM, et al. Cholangiocarcinoma: current knowledge and future perspectives consensus statement from the European Network for the Study of Cholangiocarcinoma (ENS-CCA). Nature Reviews: Gastroenterology & Hepatology 2016; 13, 261-280.

上海2019年4月29日 /美通社/ -- 4月27日，中國腫瘤學權威機構中國臨床腫瘤學會 (CSCO) 在南京發佈2019年《CSCO原發性肺癌診療指南》。綠葉製藥的創新制劑 -- 紫杉醇脂質體力撲素R作為一線藥物獲得 CSCO 最新指南推薦。CSCO指南作為中國臨床醫生指導腫瘤臨床診斷和治療的金標準，是國內最具有學術影響力的診療指南。

CSCO肺癌診療指南發佈專場由上海肺科醫院周彩存教授和吉林腫瘤醫院程穎教授共同主持，上海肺科醫院任勝祥教授、中國醫科院腫瘤醫院王志傑教授、吉林腫瘤醫院柳菁菁教授分別對晚期非小細胞肺癌、早期、局部非小細胞肺癌和小細胞肺癌指南更新要點進行了指南解讀。

根據指南，對於 IV 期無驅動基因的非鱗癌非小細胞肺癌的治療，增加紫杉醇脂質體聯合鉑類的一線治療推薦，推薦等級為 I 級；對於無驅動基因、IV 期鱗癌的治療，增加紫杉醇脂質體聯合鉑類的一線治療推薦，推薦等級為 I 級；同時，紫杉醇脂質體聯合鉑類治療方案寫入「常用非小細胞肺癌一線化療方案」。此外，指南中註明：紫杉醇脂質體具有更優的安全性和耐受性，末梢神經炎發生率降低。

紫杉醇脂質體 -- 力撲素R是綠葉製藥自主研發的創新制劑，運用脂質體與靶向給藥技術，用於非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等癌症的治療。綠葉製藥持有該藥物的組成和配方專利。力撲素R是目前全球唯一上市的注射用紫杉醇脂質體制劑。該藥物將難溶於水的紫杉醇包封在脂質體雙分子層中，不再使用易引起嚴重過敏反應的聚氧乙基代蓖麻油與無水乙醇混合溶媒，在保持紫杉醇特有療效的前提下，提高了紫杉醇臨床使用的安全性，並減少不良反應。

力撲素R上市十五年來，其確切的療效與更好的安全性已在長期臨床實踐中獲得醫生和患者的廣泛認可。IQVIA 數據顯示：力撲素R是2018年中國最普遍採用的抗癌藥品。綠葉製藥集團管理層表示：「力撲素R作為一線藥物寫入指南，將進一步提升該產品在相關適應症上的更廣泛應用，為我國廣大肺癌患者提供一種創新且高效的治療手段，提升患者用藥可及性，推動患者規範化治療，最終改善患者治療結果。」

CSCO指南由中國臨床腫瘤學會指南工作委員會撰寫，在循證醫學和專家意見的基礎上，兼顧了地區發展不均衡所帶來的診療可及性差異，是中國臨床醫生指導腫瘤臨床診斷和治療的金標準，也是目前國內最具有學術影響力、最大的診療指南，更適合中國國情。該指南對指導和推動腫瘤規範化診療具有十分重要的意義。相信力撲素R作為一線藥物寫入CSCO肺癌指南，將為其在臨床治療中更廣泛、更規範化的應用提供進一步的權威指導。

上海2019年4月27日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，與全球領先的生物制藥公司PharmaMar就處於臨床III期的腫瘤創新藥Zepsyre^®（Lurbinectedin）達成授權研發合作協議。

根據協議，綠葉制藥將獲得在中國開發及商業化Zepsyre^®的獨家權利，包括小細胞肺癌在內的該藥物的所有適應症。此外，綠葉制藥有權在協議期間要求PharmarMar進行Zepsyre^®的技術轉移，由綠葉制藥在中國生產該藥物。

Zepsyre^®獲美國FDA孤兒藥資格認定

如今，惡性腫瘤已成為我國居民死亡的主要原因。而惡性腫瘤中，尤以肺癌的發病率高居榜首，約占所有癌症病例的18%。WHO數據顯示：2018年我國肺癌新發病例數和死亡病例數分別高達77.4萬和69萬。小細胞肺癌的發病率約占整體肺癌發病率的14%， 具有惡性程度高、腫瘤倍增速度快、較早發生廣泛轉移等特點。

Zepsyre^®是海鞘素衍生物，為RNA聚合酶II的抑制劑，能夠與DNA雙螺旋結構上的小溝共價結合，抑制RMG1和RMG2，使腫瘤細胞在有絲分裂過程中畸變、凋亡、最終減少細胞增殖。去年8月，美國FDA已授予用於治療小細胞肺癌的Zepsyre^®的孤兒藥資格。

強強聯手，服務全球更多腫瘤患者

合作方PharmaMar是全球領先的生物制藥公司，總部位於西班牙馬德裡，業務遍及全球。該公司專注於腫瘤領域，並致力於研究和開發創新的海洋衍生抗癌藥物，是該領域的全球領導者之一，擁有強大的研發管線和多個研發項目。此次與PharmaMar的合作是綠葉制藥全球化布局腫瘤治療領域的又一重要舉措。

「該合作進一步拓展了我們在腫瘤領域的研發產品線，也使我們有機會為廣大中國患者提供治療小細胞肺癌及其他腫瘤疾病的創新藥物。」綠葉制藥集團管理層表示：「腫瘤領域是綠葉制藥聚焦的核心治療領域之一。我們希望通過與PharmaMar等更多創新公司的合作以及自主研發新藥等多種方式，持續加大投入力度，進一步強化我們在該疾病領域的競爭力。」

綠葉制藥在腫瘤領域的全球產品管線布局也收獲諸多利好進展。公司自主研發的注射用醋酸戈捨瑞林緩釋微球LY01005已在中國進行前列腺癌的III期臨床試驗，在美國進入I期臨床；腫瘤免疫新藥IDO/TDO雙靶點抑制劑LY01013在中國進入臨床I期階段；治療結直腸癌、非小細胞肺癌的Avastin類似藥LY01008在中國的III期臨床進展順利；治療腫瘤骨轉移的Xgeva類似藥LY01011也已在中國進入I期臨床。

此外，綠葉制藥還通過一系列合作研發項目，與全球前沿的生物技術公司共同開發用於下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體、以及CAR-T療法等項目。目前，綠葉制藥在該治療領域已擁有十余個創新制劑和創新藥，分別在中國和海外處於不同臨床階段。

印度班加羅爾和東京2019年4月24日 /美通社/ -- 來自印度的人工智能(AI)健康科技初創公司mfine已在B輪融資中籌得1720萬美元。此次投資由隸屬SBI Group的日本風投公司SBI Investment領投，SBI Group旗下總部位於新加坡的東南亞投資子公司SBI Ven Capital和專注于科技的全球風投公司BEENEXT，以及現有投資者Stellaris Venture Partners和Prime Venture Partners也參與了此輪融資。

過去15個月內，mfine為超過10萬名客戶提供了諮詢服務，公司客戶數量較上月增長30%。500多名內科和外科醫生，包括一些來自逾100家知名醫院的印度頂尖醫生在mfine提供跨20項專科服務。他們成功將服務範圍擴大至城市以外地區，已為印度800多個城鎮的客戶提供了服務。在mfine，用户不僅諮詢病毒感染等急性病，還會諮詢糖尿病和關節炎等慢性病。此外，病人還會諮詢心臟病、腫瘤、骨科和生育等更細的專科疾病。

Health-tech AI Startup mfine Raises $17.2 Million in Series B

mfine擁有獨特的業務模式，即與值得信賴的領先醫院合作，而不是將醫生彙聚在其平臺上。與醫院合作使mfine能夠透過數碼渠道提供來自可靠醫生的優質護理服務。對醫院來說，mfine是他們新的雲端中心，該中心能夠在無需任何前期投資的情況下，吸引更多病人，並提供優質服務、長期護理計劃和更細的專科諮詢。來自合作醫院的專家醫生可借助mfine的AI系統顯著提升他們的效率和效能。由60多位內部醫生組成的mfine護理團隊正在使用AI系統提供盡可能最佳的診斷和護理服務。AI引擎能夠診斷和分診1200多種普通疾病，同時還能夠讀取診斷報告中的數百個健康參數，因此為醫生節省了大量的時間。

mfine的成功和採用可歸因於公司能夠提供一種迫切需要的服務，在醫患比例嚴重失調、健康支出大多數是自費且無法獲得優質護理服務的國家，讓人們能夠快速輕鬆地獲得醫療服務。印度的醫患比例為1:1700，而專家醫生和病人的比例則為1:5000。每天每家醫院報告1000起初級醫療案例和約100起二級醫療案例。隨著非傳染性疾病的蔓延，這一數字正在增長。另一方面，超過3.5億智能手機用戶和快速下滑的頻寬價格正在重新定義在印度提供醫療服務等基本服務的方式。互聯網普及率的提高、數碼付款的增加和Ayushman Bharat等大型政府計劃正在為本土健康科技初創企業帶來風險投資。2018年，印度健康科技公司共獲得5.71億美元的投資，創歷史新高*。

Mfine旨在成為全球最大的虛擬醫院，其服務涵蓋初級護理、二級護理和慢性病醫療管理。在未來12個月內，該公司的虛擬醫院平臺將彙聚來自10個城市的印度250家頂尖醫院和超過2500名醫生。該公司還會將其在AI、流動工程和硬件集成領域的投資擴大兩倍。

憑藉此輪融資，mfine計劃增強其在印度AI驅動型按需醫療保健服務領域的領導地位。mfine將使用這些資金擴大其全國性醫院網絡，打造AI技術並拓展其最近推出的其他服務，包括提供藥物以及開展預防性健康篩查和診斷檢測。

mfine 2017年2月由Ashutosh Lawania（Myntra聯合創辦人）和前Myntra業務主管Prasad Kompalli創辦。隨後前Myntra技術總監Ajit Narayanan和前yntra增長行銷部主管Arjun Choudhary也加入公司。此輪融資後，該初創公司共募資逾2400萬美元，並在班加羅爾和海德拉巴擁有200名員工。

目前可在Google Playstore和Appstore下載英文版mfine應用：http://bit.ly/mfine-care

支持性引言

SBI Investment執行官Tomoyuki Nii

mfine的AI醫療服務交付平臺有可能為印度的醫療保健體系帶來巨大轉型，在印度，優秀的醫生極少，獲取優質醫療服務的渠道也有限。mfine憑藉按需服務模式、一流的AI和流動科技脫穎而出，極有可能對印度的醫療服務交付方式產生大範圍的影響。

BEENEXT創辦人兼管理合夥人Teru Sato

對我們來說，mfine的產品和用户體驗都非常不錯。使用AI對醫療服務交付方式產生大範圍的影響，這是一種改變遊戲規則的做法。mfine擁有一支非常強大的團隊，團隊成員具有深厚的技術知識，除此之外，公司還擁有合理的願景和業務模式，能夠在印度醫療保健行業打造一家具有影響力的大型企業。我們將繼續在印度支持像mfine這樣的企業。

mfine行政總裁兼聯合創辦人Prasad Kompalli

我們相信，印度將在發達國家所採用的醫療服務交付方式方面取得飛躍進步，流動將成為此次顛覆的核心。此次成功獲得投資是對mfine的獨特業務模式，即與有資質的知名醫院合作並利用科技讓數百萬人獲得優質醫療服務的認可。用户數量的增長也證明了我們的模式正在發揮作用，我們希望使用這些資金在本國擴大服務範圍。我們非常高興與SBI和BEENEXT合作，他們和我們的願景一樣，都是使用AI和流動科技提供優質按需醫療服務。我們將他們視為長期合作夥伴，希望共同打造全球最大的醫療保健平臺。

mfine簡介

mfine是一家由AI驅動的按需醫療保健服務提供者，致力於為用戶提供來自印度頂尖醫院的虛擬諮詢服務和聯網護理計劃。該基於應用的mhealth平臺與值得信賴的領先醫院合作，而不是將醫生彙聚在一起。mfine用户可透過聊天或視像諮詢他們首選醫院的醫生，以獲取處方和/或日常護理服務。mfine 2017年12月由Ashutosh Lawania和Prasad Kompalli推出，Ajit Narayanan和Arjun Choudhary隨後也加入公司。詳情請瀏覽：https://www.mfine.co/。

*基於Traxcn數據

圖標：https://mma.prnewswire.com/media/875679/mfine_Logo.jpg
圖片：https://mma.prnewswire.com/media/875675/mfine_founders.jpg

蘇州2019年4月24日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。今天宣佈：其針對程序性死亡受體1 (PD-1) 及抗程序性死亡配體1 (PD-L1) 的重組全人源抗程序性雙特異性抗體（研發代號：IBI318）I期臨床研究完成中國首例患者給藥。

該項研究 (CIBI318A101) 是一項在中國開展的評估 IBI318治療晚期惡性腫瘤受試者的I期臨床研究，研究主要目的為評估 IBI318單藥在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

IBI318是針對 PD-1及 PD-L1的重組全人源免疫球蛋白G1 (IgG1) 雙特異性抗體。通過橋接表達 PD-1的 T 細胞和表達 PD-L1的腫瘤細胞，同時阻斷 PD-1和 PD-L1的信號通路，增強免疫突觸的形成，從而有望提高抗腫瘤活性及療效，為患者提供全新的臨床解決方案。

中山大學附屬腫瘤醫院院長徐瑞華教授表示：「以 PD-1/PD-L1為主的免疫檢查點抑制劑在腫瘤免疫治療中具有日趨重要的地位。然而，面臨的挑戰也非常多：對於無明確生物標誌物篩選的患者，只有約20%的患者對單藥治療有應答；同時也發現對於抗 PD-1/PD-L1抗體出現原發耐藥和繼發耐藥。因此我們仍需積極開發下一代的腫瘤免疫藥物，我們非常期待 IBI318的臨床研究結果。」

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「IBI318是全球首個進入臨床階段的 PD-1/PD-L1雙特異性抗體，積極開發 IBI318具有重要的臨床應用前景。我們希望早日評估這個候選藥物的潛在臨床價值，為患者提供更有效的治療方案，最終使更多患者從中受益。」

關於 IBI318

IBI318是由信達生物和禮來製藥集團共同研發，並由信達生物負責在中國進行開發。IBI318為重組全人源 IgG1雙特異性抗體，通過阻斷 PD-1與 PD-L1/PD-L2信號通路，及阻斷 PD-L1結合 CD80信號通路，恢復 T 細胞激活及抗腫瘤功能。IBI318通過其雙特異性能，橋接表達 PD-1的 T 細胞和表達 PD-L1的腫瘤細胞，使二者間形成免疫突觸，從而有望提高抗腫瘤活性及療效。

關於 CIBI318A101研究

CIBI318A101研究是一項在中國開展的評估 IBI318治療晚期惡性腫瘤的I期臨床研究。研究主要目的為評估 IBI318單藥在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性以及抗腫瘤活性。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個在研新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，14個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^R）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte 和韓國 Hanmi 等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於禮來製藥

禮來製藥創建於1876年5月，公司總部位於美國印第安納州的印第安納波利斯市。作為全球醫療健康產業領導者，禮來致力於以創新回報患者、以關愛呵護生命。創立百餘年來，我們始終奉行著以最新技術為患者提供最優質藥品的理念。禮來產品線涵蓋了心血管、糖尿病、腫瘤、免疫、中樞神經、疼痛等多個領域，產品行銷於全球120個國家，臨床試驗研究遍佈全球55個國家，在全球13個國家設有藥品生產基地。在全球僱傭約38,000名員工，近8000餘人從事研發工作，平均每年24%的銷售額投入研發，過去5年，研發總投入高達255億美元。若需要瞭解更多信息請登錄：www.lilly.com。

關於信達生物和禮來製藥的戰略合作

信達生物製藥（信達生物）與禮來製藥於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，在未來的十年中，信達生物和禮來製藥將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月，雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作，再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作，其範圍涵蓋新藥研發，生產質量和市場銷售。

加州聖馬特奧2019年4月23日 /美通社/ -- 兒科醫療中心波士頓兒童醫院(Boston Children's Hospital)和全球醫療公司MORE Health（愛醫傳遞）宣佈建立策略聯盟，讓中國病人能夠通過MORE Health的醫生協作平台(Physician Collaboration Platform™)，獲得波士頓兒童醫院的醫生的診療。

MORE Health為其病人提供名為「Collaborative Diagnosis」（協同會診）的先進第二診療意見。Co-Diagnosis®（國際專家聯合會診）服務由一個功能全面、直觀和遵守美國《健康保險流通及責任法案》(HIPAA)要求的網上平台提供，這讓外國醫生能夠與病人在本國的治療醫生進行合作，以富有效率的方式，為病人制定診斷和治療方案。

波士頓兒童醫院醫生組織總裁Steven Fishman醫學博士表示：「我們的外科、內科醫生和臨床人士能夠完成令人驚歎的診療工作，在這種背景下，波士頓兒童醫院每天都能為就診的家庭帶來更好的就診和整體體驗。與MORE Health進行合作，能夠為距離我們下屬醫院較遠但是需要諮詢我們專家的家庭，開闢新路徑。」

作為美國最大的一個兒科醫療中心，波士頓兒童醫院能夠為各個年齡段的兒童，提供一整套治療護理服務。波士頓兒童醫院連續五年被《美國新聞與世界報道》(U.S. News & World Report)評為美國排名第一的兒科醫院，並因為取得多項其它成就而獲得了表彰和讚譽。從外科創新到發現新的治療方法，波士頓兒童醫院繼續在提供優秀治療和關懷病人上面，享有領先地位。

MORE Health聯合創辦人、行政總裁Hope Lewis表示：「我們很高興為我們的兒科病人及其家庭帶來波士頓兒童醫院這家極其出色的醫療機構。波士頓兒童醫院能夠真正為全球病人變不可能為可能。」

波士頓兒童醫院簡介

自1869年以來，波士頓兒童醫院一直引領兒科創新。我們每年接受約25,000人次的住院病人，我們的專業化臨床計劃每年能夠安排557,000人次的訪問。在波士頓兒童醫院開發的創新成果通過拯救生命，幫助醫護人員為患者提供更加安全、更加高效的治療，降低醫療保健成本，來幫助改進兒科醫學實踐。查詢詳情，請瀏覽http://www.childrenshospital.org/。

MORE Health簡介
MORE Health讓病人能夠在最需要的時候接受世界上最優秀醫生的治療。我們的協作式模式以患者為中心，讓他們能夠為自己做出明智的醫療決策，同時確保主治醫生和我們的專科醫生齊心協力，通過我們自主研發、基於雲端的醫生協作平台(Physician Collaboration Platform™)，共同制定診斷和治療方案。查詢詳情，請瀏覽：https://morehealth.com。

圖標—https://mma.prnewswire.com/media/872937/MORE_Health_Boston_Childrens_Logo.jpg

蘇州和上海2019年4月23日 /美通社/ -- 免疫細胞基因藥物研發公司亙喜生物科技集團有限公司（「亙喜生物」）宣佈已開發出革命性的 FasT CAR-T 生產平台。該技術可將 CAR-T 製造時間從兩周縮短至一天，較之前的傳統 CAR-T 療法 (C-CAR-T)，FasT CAR-T 大大降低了製造成本。同時，體內和體外研究顯示，CD19定向 FasT CAR-T ("CD19-F-CAR-T") 對B細胞急性淋巴細胞白血病 (B-ALL) 和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 均具有更高的療效。

亙喜生物目前正在進行 FasT CAR-T 首次人體臨床研究，公司表示，初步結果顯示此療法安全且明顯比 C-CAR-T 制劑更有效，其治療B細胞急性淋巴細胞白血病 (B-ALL) 的有效劑量只有 C-CAR-T 的20-40分之一。亙喜生物在2019年4月16日至17日在上海舉行的全球 CAR-T 細胞治療發展論壇上展示了 FasT CAR-T 的首次人體研究的出色結果。

FasT CAR-T 只需要1天的生產時間（但應監管要求，質量放行測試需要7天時間），而 C-CAR-T 生產一般需要大約兩周時間，再加上7天的測試時間，因此，FasT CAR-T 可以提前約12天的時間回輸給患者。這對於病情進展迅速的患者來說是至關重要的。更重要的是，亙喜生物表示 CD19-F-CAR-T 具有較多年輕態和較少耗竭的表型，並顯示出強大的擴增能力。

亙喜生物創始人、董事長兼首席執行官曹衛博士說：「CAR-T 產品製造時間長、成本高、易復發、實體腫瘤無效是 CAR-T 行業面臨的主要挑戰。亙喜生物的使命是為廣大癌症患者提供高效、低成本的免疫細胞基因藥物。沒有病人、他們的家人和臨床科學家的支持，我們就無法將充滿前景的 FasT CAR-T 技術開發成產品。」

亙喜生物已成功完成了一系列高效、低成本的 CAR-T 產品的開發。除了 FasT CAR-T 平台，公司還完成了雙嵌合抗原受體 CAR-T 產品、即用型 CAR-T 產品，以及治療難治性實體瘤的增強型 CAR-T 產品的臨床前開發，其中2個產品今年年底會申請 IND，明年將有3個產品申請 IND。

由曹衛博士領導的亙喜生物成立於2017年，曹博士曾擔任納斯達克上市細胞治療公司的聯合創始人兼首席執行官。公司成立至今已經完成將近一億美元的融資，包括由淡馬錫 (Temasek) 領投，聯合禮來亞洲基金 (Lilly Asia Ventures)、蘇州民投 (Kington Capital)、King Star Capital 和成都妙濟 (Chengdu Miaoji) 共同出資的B輪投資，以及通和毓承的A輪投資。

關於亙喜生物

亙喜生物科技有限公司 (Gracell Bio) 成立於2017年，總部位於中國蘇州，在上海和香港設有研發中心和辦公地點。亙喜生物致力於解決細胞基因治療行業的主要挑戰，包括生產成本高昂，製造過程漫長，缺乏即用型產品，以及治療效果持續時間短。亙喜生物的使命是為癌症患者帶來最好且可負擔的細胞基因藥物。

北京2019年4月23日 /美通社/ -- 俄羅斯技術國家集團（Rostec）旗下的的施瓦貝控股公司（Shvabe）與聖彼得堡彼得大帝理工大學聯手，共同研發俄羅斯第一個非侵入性腫瘤治療綜合體。採用高強度聚焦超聲技術（HIFU）的新系統，將在新西伯利亞儀器製造工廠製造。按照計劃，原型將於2019年底前研製。

用於HIFU治療的硬軟件綜合體，使用高強度聚焦超聲輻射來診斷與治療乳腺腫瘤。該產品包括動力電子模塊、帶監視器與控制面板的醫療支架、機器人操縱器、帶有診斷治療壓電傳感器的超聲波裝置，以及帶有固定裝置的患者座椅。

「俄技集團（Rostec）正在進一步擴大醫療設備系列。與俄羅斯領先的大學合作，正在研製有助於保護健康與生命的高科技醫療設備。非侵入性治療是最安全的癌症療法之一。與外國相比，所研製的HIFU治療綜合體具有許多優點：尺寸更緊湊，更易於維護。其他優點還包括電子對準能力與輻射對腫瘤效應的持續監測能力，」俄技集團 (Rostec) 執行董事奧列格·葉福圖申科（Oleg Evtushenko）評論道。

技術方案的準備工作以及設計工作已經完成，並開始編製載有綜合體使用方法的設計文件。該產品的計劃於2019年底前研製，2020年可以進行臨床試驗，之後將獲得新設備的註冊證書並進行批量生產。

「我們看到印度、中國、東南亞、拉美等人口眾多的發展中國家，供應高科技醫療設備的巨大潛力，」俄技集團（Rostec）國際合作與區域政策總監維克多·克拉朵夫（Victor Kladov）稱。 「我相信，由俄羅斯主要專家開發的新型HIFU治療綜合體，將在許多國外市場上會吸引相當的需求。」

為綜合體研製項目提供資金的施瓦貝控股公司（Shvabe）下屬的新西伯利亞儀器製造工廠將批量生產這一產品。

將來，在綜合體的基礎上，可以研製具有相似功能效果的全系列裝置，用於治療肝臟、前列腺、大腦等腫瘤。

俄技集團（Rostec）是於2007年成立的俄羅斯集團，旨在促進民用和軍用高科技工業產品的開發、生產與出口。下屬有700多家單位，形成11家軍用控股公司與4家民用控股公司，此外，還有80家直屬機構。俄技集團下屬公司包括AvtoVAZ汽車公司、卡馬斯汽車公司、「卡拉什尼科夫」集團、俄羅斯直升機公司、VSMPO-AVISMA、烏拉爾車廂廠等知名品牌。俄技集團下屬機構坐落在俄羅斯聯邦60個聯邦主體，產品出口範圍包括100多個國家。俄技集團2017年的合併收入超過1.589萬億盧布，合併淨收入與EBITDA分別為1210億與3050億盧布。2017年，集團內平均工資為4.68萬盧布。根據俄技集團的戰略，集團的主要目標是在競爭激烈的國際市場上給俄羅斯帶來技術優勢。俄技集團的核心目標包括落實新的技術經濟範例並推動俄羅斯經濟數字化。