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上海2019年6月18日 /美通社/ -- 全球領先的醫療健康生態平台平安健康醫療科技有限公司（「平安好醫生」或「公司」，股票代碼：01833.HK）宣佈與北大方正人壽達成戰略合作，雙方將充分發揮各自領域優勢，共同探索將醫療健康和保險場景相結合，打造「醫療健康 + 保險」新生態體系。

平安好醫生與北大方正人壽達成戰略合作 共建「醫療健康+保險」新生態

作為「醫療健康 + 保險」新生態的重要部分，平安好醫生將依託近期發佈的開創性產品平安好醫生私人醫生，為北大方正人壽保險客戶提供全方位、高品質的一站式醫療健康服務。

「互聯網醫療公司和保險公司存在天然的合作基礎。」平安好醫生相關負責人表示，平安好醫生私人醫生旨在將健康管理前置，讓醫生與用戶全方位互動、長期追蹤使用者健康狀態，幫助用戶「少生病、不生病」。這個出發點和保險公司的訴求一致，可以為用戶和保險公司大幅度減少醫療費用，最後實現三方共贏。

北大方正人壽相關負責人認為，通過與平安好醫生合作，雙方構建了全新的「醫療健康 + 保險」服務模式，將有助於打破以往醫療與健康管理間的服務界限，極大加強保險公司與保單客戶聯動，提升客戶黏度，並以高附加值服務提升客戶滿意度。

平安好醫生是全球領先的一站式醫療健康生態平台, 通過 AI 輔助的自有醫療團隊和外部醫生，為用戶提供涵蓋24/7小時全天候線上諮詢、轉診、掛號、住院安排、第二診療意見及1小時送藥等一站式醫療健康服務。截至2018年12月末，平安好醫生註冊用戶數達2.65億，期末月活躍用戶數達5470萬，是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。

北大方正人壽是由北大方正集團有限公司、明治安田生命保險相互會社和海爾集團（青島）金融控股有限公司聯合組建的一家全國性保險公司。北大方正人壽目前總資產超過100億元。北大方正人壽積極推動「保險 + 醫療」資源整合，構築以醫療、健康保險等領域深度融合的「大健康」生態。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190618/2500686-1

江蘇蘇州2019年6月18日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。今天宣佈：信達生物製藥與南京馴鹿醫療技術有限公司聯合開發的全人源BCMA CAR-T細胞（研發代號：CT103A），在剛結束的第24屆歐洲血液學協會年會 (EHA) 和第55屆美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO)上，分別以口頭報告和壁報展示的形式對外公佈一項由研究者發起、在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開展的臨床試驗研究數據（壁報摘要# 8013，美國中部時間6月4日；口頭髮言摘要#S827，中歐夏令時間 6月15日（週六）下午12:35 PM - 12:45 PM）。

CT103A是信達生物與馴鹿醫療聯合開發的抗BCMA CAR-T細胞注射液，擬用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤。在ASCO和EHA年會上，CT103A展示了積極的數據：客觀緩解率 (ORR) 為100%，並且CAR-T在體內具有很強的持久性和擴增能力，將有望為復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 患者提供一個全新的治療手段，特別是對曾接受鼠源單鏈抗體CAR-T治療復發的患者也表現出良好的治療效果。

多發性骨髓瘤 (multiple myeloma, MM) 是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性血液系統腫瘤，迄今在醫學上尚無法治癒。在很多國家，多發性骨髓瘤是第二常見的血液腫瘤。據美國癌症協會估計，2019年美國將會有32,110例新增確診案例。2018年歐洲有超過48,200位患者被診斷出多發性骨髓瘤，其中的40%為中高危多發性骨髓瘤患者，其中位存活時間不超過5年。

截至2019年5月22日，在11名接受CT103A治療的可評估受試者中，客觀緩解率 (ORR) 達100%（7例CR、4例VGPR），最長隨訪時間8個月。CAR-T在患者體內表現出很好的擴增能力和持久性。所有的患者均接受了CRS評估，CRS在2-5天內發生（中位數：2.6天），並在14天內消退。中低劑量組大部分CRS為一到二級，高劑量組觀察到更高級別的CRS，CRS常規使用托珠單抗和類固醇治療。值得關注的是，11例可評估患者中包括4例先前接受過鼠源抗BCMA CAR-T治療後復發的患者，其中3例完全緩解 (CR) ，1例非常好的部分緩解 (VGPR) 。

圖1：臨床數據 -- 臨床數據圖顯示客觀緩解率(ORR) 100%，完全緩解(CR) 64%，非常好的部分緩解(VGPR) 36%。加粗和下劃線表明患者先前接受過CAR-T治療後復發。(數據截至: 05/22/2019)

圖2：CT103A擴增和持久性 -- CAR-T回輸後的擴增和持久性。線的顏色表示患者14天的療效評價; 劑量為1(圓形)、3(正方形)、6(三角形)x106細胞/公斤;紅色填充符號表示患者在先前CAR-T治療中失敗。(數據截至: 05/22/2019)

圖3：細胞因子突釋綜合征（CRS）的發生CRS的發生。所有12例患者均接受了CRS評估。在所有病例中，CRS在干預和不干預的情況下均在14天內得到緩解

「復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 與預後不良有關，」華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院李春蕊主任表示。「許多接受鼠源單鏈抗體 (scFv) CAR-T治療的患者已經出現復發，由於免疫原性無法進行再治療。CT103A具有全人源BCMA scFv，不僅首次治療具有突出療效，而且也為這些復發患者提供了一個有效的解決方案。這些數據表明，未來臨床試驗時不應排除該部分受試者。」

關於復發/難治性多發性骨髓瘤

對於初治的多發性骨髓瘤患者，常用的一線治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節類藥物及烷化劑類藥物。對於大多數的患者，常用的一線治療可以使患者的病情穩定3-5年，但也有少部分患者在初治時表現為原發耐藥，病情不能得到有效控制。復發患者為：經治療疾病達到完全緩解後，疾病再次出現的患者。難治的患者表現為：原發耐藥患者；經過標準的一線治療後，疾病不能達到緩解或達到微小緩解後60天內出現疾病進展的患者。對於治療有效的大多數初治患者，在經過3-5年的疾病穩定期後也將不可避免的進入復發、難治階段，對於這部分患者現有的二線治療總體有效率大概在40至70%，且緩解時間短。

關於 CT103A

CT103A是由信達生物製藥和馴鹿醫療聯合開發的一種全人源BCMA CAR-T創新產品。既往研究表明，接受高劑量BCMA靶向CAR-T細胞治療的復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 患者可能獲得更好的緩解，但不良事件更嚴重。此外，一旦病情再次惡化，CAR-T細胞的再回輸是無效的。CT103A的開發有望解決這一難題。它以慢病毒為基因載體轉染自體T細胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3z激活結構域。基於嚴格的篩選，通過全面的體內外功能評價，CT103A具有良好的臨床應用前景，並有突出的持久性。

關於馴鹿醫療

馴鹿醫療是一家處於臨床階段，致力於癌症創新療法的生物技術公司，成立於2017年3月，由知名臨床專家、科學家與資深投資人聯合創立，致力於通過不斷的臨床研究，開發出真正解決臨床問題的創新細胞類藥物。目前公司擁有十餘個涵蓋血液腫瘤和實體瘤適應症的產品管線。通過與國外優秀抗體平台的合作及自主擁有的全人源抗體庫的篩選，公司所有細胞類藥物均採用下一代全人源抗體。目前已有三個CAR-T細胞產品進入臨床階段。詳情請訪問公司網站：www.iasobio.com。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個在研新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，14個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理並被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^R）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

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香港2019年6月17日 /美通社/ -- AXA安盛、香港中文大學 (「中大」)及英國牛津大學分支機構 Oxford VR 今天宣佈共同推出亞洲首創應用虛擬實境 (VR) 科技的嶄新心理治療方案，為包括香港和大灣區等亞洲地區提供更優質的精神健康支援。研究計劃以「Yes I can」命名，旨在為社交迴避症狀帶來創新的治療選擇。社交迴避是焦慮症和抑鬱症的常見症狀，有機會嚴重影響患者的家庭和工作。

AXA安盛亞洲區行政總裁韋國敦 (右)、香港中文大學副校長張妙清教授 (中) 及Oxford VR行政總裁Barnaby Perks (左) 今天共同宣佈合作推出亞洲首創應用虛擬實境(VR)的精神健康治療方案「Yes I Can」。

最新的 YouGov 調查指出71%的受訪者至少經歷過由焦慮和抑鬱引起的社交迴避的一種症狀，例如迴避社交聚會、在工作時在人前簡報/演說及與陌生人相處感到為難。調查亦指出64%的18-24歲青年在與陌生人或不相熟的人士接觸時會感到吃力。調查亦指每八個受訪者就有一個 (13%) 不願意向任何人談及精神健康問題，當中36%受訪者認為談論精神健康狀況會令別人產生偏見，而27%則表示因為不能負擔諮詢精神健康專家的時間和金錢。

AXA安盛亞洲區行政總裁韋國敦表示：「作為客戶的長期健康伙伴，AXA安盛致力提供創新方案提升亞洲區人民的健康水平。儘管大眾對精神健康重要性的意識日漸提升，調查指出接近三份之二港人依然認為有精神健康狀況是一個負面標籤，令患者難於啟齒和尋求專業協助。我們期望透過『Yes I can』這項優質、創新及經臨床驗證的精神健康治療方案，能協助社會上及我們的企業客戶當中有需要人士改善現時情況。透過這次合作，我們希望以香港作為開拓新領域的先鋒，進一步將亞洲地區優質的精神健康服務普及化。」

香港中文大學副校長張妙清教授表示：「中大矢志將學術研究成果轉化為應用解決方案，以應對社會需要及全球面對的挑戰，而精神健康絕對是我們其中一個重點關注的範疇。我們來自不同學術範疇的成員，致力從事多個創新研究和社區服務項目，旨在改善學生及社區整體的精神健康。AXA安盛及 Oxford VR 亦有共同的願景，令我感到十分欣喜。我深信，這次實力強大的三方合作將奠定基礎，為香港及國際社會提供創新、廣泛採用、具成本效益及以實證為本的精神健康解決方案。」

社交迴避治療方案可以讓使用者提昇在日常社交場合中的安全感和自信感。在治療過程中，虛擬教練會透過一系列的日常情境，例如咖啡店、巴士、街道、診所等候區及便利店等，漸進及有系統地指導用家完成任務。用家將體驗到與現實生活無異、能誘發焦慮情緒及逃避傾向的情感和身體刺激，透過一段時間的虛擬實境練習，用家從而學會安全地面對和處理這些恐懼環境，克服迴避社交的症狀。

Oxford VR 行政總裁 Barnaby Perks表示：「有鑑於英國方面的成果，VR 治療可以醫治最常見的心理問題，包括恐懼，焦慮及抑鬱，甚至是精神病和精神分裂症等更嚴重的疾病。這是一個合時宜的方案，我們對於這次和AXA安盛及中大合作推出迴避社交治療計劃感到非常興奮。科技發展是推使優質精神健康服務普及化和以病人為本的關鍵。與AXA安盛和中大的策略性合作加強了我們在創新、臨床驗證和VR應用精神健康治療方面的國際領導地位，讓我們能為亞洲的醫療保健帶來前所未有的改變。」

現時，香港和中國均缺乏已受訓的專業人員以滿足龐大的精神健康問題需求。香港和中國分別有100萬人和1.73億人患上常見的精神健康問題。在香港，病人需等待3年才能接受心理醫生6分鐘的治療，而每十萬人中只有4.39名是精神科醫生；中國的情況則為2.2比100,000。世界衛生組織的建議比例則為10比100,000。「Yes I can」計劃內的醫療方案能讓患者提供一致而高品質的治療，不再需要依賴受訓的專業人員提供服務。

「Yes I can」計劃將為每位參加者提供6至8次30分鐘的虛擬實境治療，療程為期3至6週。治療適合18歲或以上的成年人使用，並設有本地化版本及英語和粵語選擇。AXA安盛與香港中文大學和 Oxford VR 的合作亦包括一項招募超過250名公眾參加者的臨床研究。有關計劃的更多詳情，請瀏覽：www.axa.com.hk/oxford-vr

關於AXA安盛

AXA安盛為AXA安盛集團之成員，憑藉其超卓的產品及服務，現時於香港及澳門的客戶人數已超過100萬^[1]。AXA安盛集團不單是全球最大財產險商^[2]，並連續10年獲選為全球第一保險品牌^[3]。在香港及澳門，AXA安盛是其中一家最大的醫療保險供應商及公司醫保的市場領導者。

作為一家創新的保險公司，AXA安盛利用大數據和人工智能革新客戶體驗，使保險變得更簡易及更個人化。公司不斷推動創新，集中於健康保障領域上尋求突破，照顧客戶於預防、治療和康復路上的種種需要。

關於香港中文大學

香港中文大學 (中大) 成立於1963年，為一所享譽國際的研究型綜合大學。中大位處於亞洲的中心地帶，一直秉持「結合傳統與現代，融會中國與西方」之使命。中大合共有九所書院，它們與大學相輔相成，提供以學生為本的全人教育和關顧輔導，加強師生間的交流和互動。大學設有文學院、工商管理學院、教育學院、工程學院、法律學院、醫學院、理學院及社會科學院，連同研究院，共開設超過300個本科及研究生課程。中大各學院積極參與廣泛的研究領域，設有多個研究所及研究中心，於優質的跨學科研究中各有專精。

中大在今年的「路透社：亞太區最具創新力大學」（Reuters: Asia Pacific region's most innovative universities）排名中，再次在香港區位列榜首，整體排名第22位。中大一直致力推動創新科技，目前在全球各地有超過900個獲授權的專利項目，部份已經與業界達成合作協議，把創新科技引入市場。單在2017-18年度，中大已申請了327個專利，以及有185項專利獲審批授權，涉及醫療科技、生物科技、信息科技、電訊及材料科學等領域。

關於Oxford VR

Oxford VR 率先採用經臨床驗證的自動沉浸式技術應用於精神保健，大大改善精神健康服務的體驗。

Oxford VR（OVR）成立於2017年，開發並提供經臨床驗證的數碼療法來突破界限，提供創新精神健康治療。Oxford VR 基於實證的協議治療場景引發與現實生活相同的心理和生理反應，但接受治療人士知道他們在虛擬世界中是安全可靠。

Oxford VR 是牛津大學的一個分支機構。Oxford VR 建基於其聯合創始人和首席臨床總監丹尼爾弗里曼 (Daniel Freeman) 的突破性工作，丹尼爾亦為牛津大學臨床心理學教授和牛津健康NHS基金會信託顧問臨床心理學家。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190617/2499220-1

美國麻省劍橋和中國北京2019年6月17日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新性分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化。公司今日宣佈與新基公司達成共識，在百時美施貴寶完成對新基公司的收購前，終止雙方關於百濟神州在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗的全球合作。新基公司同意就合作終止向百濟神州支付1.5億美元。

百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生表示：「我們與新基公司的合作為替雷利珠單抗的臨床後期開發起到了積極的推動作用，為我們繼續開發公司廣泛的臨床項目提供了重要的資源。」

歐雷強先生補充道：「百濟神州由800多位員工組成的全球開發團隊負責開展大部分的正在進行的替雷利珠單抗3期或潛在的註冊性臨床試驗，我們有充分的理由相信公司完全有能力繼續進行替雷利珠單抗的臨床開發項目。我對我們在與新基公司的合作中取得的成績深感驕傲。現在公司已收回替雷利珠單抗的全球授權，我們更是對眼前展現的大好機會充滿希望。」

全球目前共有超過2,950位患者已接受替雷利珠單抗的治療。百濟神州在中國有兩項正在接受審評的替雷利珠單抗的新藥上市申請（NDA），今年內有望看到首項獲批NDA。

2017年7月，百濟神州和新基公司宣佈達成全球戰略合作。其中，新基公司獲得替雷利珠單抗實體瘤適應症在美國、歐洲、日本以及亞洲以外多個國家和地區開發和商業化的獨家授權；百濟神州保留了在血液瘤領域的全球權利以及在除日本以外亞洲國家和地區的實體瘤權利。同時，百濟神州收購了新基公司在中國的商業團隊，並獲得其在中國已獲批商業化產品（ABRAXANE®、瑞複美®、維達莎 ®）的獨家授權。百濟神州從新基公司獲得的商業授權不受替雷利珠單抗合作終止的影響。從交易生效起將近兩年時間內，百濟神州已將其在中國的商業團隊規模發展至超過600位員工。

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一款在研的人源性 lgG4 抗程式性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fc受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的 Fc 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了 PD-1抗體的抗腫瘤活性。替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的候選藥物，目前正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。

百濟神州針對替雷利珠單抗開展了廣泛的臨床研究。公司已經完成了一項替雷利珠單抗針對復發/難治性（R/R）經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的關鍵性2期臨床研究。其餘正在開展的替雷利珠單抗的臨床研究包括一項針對二線或三線非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床研究；一項針對一線肝細胞癌（HCC）患者的3期臨床研究；一項針對二線食道鱗狀細胞癌（ESCC）患者的3期臨床研究；一項針對一線胃癌（GC）患者的3期臨床研究；一項針對一線ESCC患者的3期臨床研究；一項針對二至三線HCC患者的2期臨床研究；以及一項針對R/R NK/T細胞淋巴瘤患者的2期臨床研究。這些臨床研究正在多個國家和地區招募患者，包括美國，歐洲以及中國。

此外，百濟神州正在開展一項針對一線非鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究；一項針對鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究；一項針對鼻咽癌（NPC）患者的3期臨床研究；一項針對一線尿路上皮癌（UC）患者的3期臨床研究；一項針對局部晚期或轉移性UC患者的關鍵性2期臨床研究；以及一項針對具有高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）實體瘤患者的2期臨床研究。這些臨床研究正在中國進行患者招募。

中國國家藥品監督管理局（NMPA，前身為CFDA）藥品審評中心（CDE）正在對替雷利珠單抗用於治療R/R cHL患者（被納入優先審評）和治療先前接受過治療的局部晚期或轉移性UC患者的新藥上市申請（NDA）進行審評。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有約為2,400 名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞複美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿紮胞苷）。[i]

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百濟神州與替雷利珠單抗相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑、商業化，以及有關百濟神州與ABRAXANE®、瑞複美®和維達莎®在中國的商業化。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。 本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.

香港2019年6月17日 /美通社/ -- 賽德思投資(「賽德思」)生命科學負責人金聶琳女士（Ms. Kinberly Nearing）受邀主持了於2019年6月2日在費城舉辦的 「聚焦中國」生物論壇（China Focus@BIO）首場專題研討會，並以專家小組成員身份出席了 RESI（重新定義早期投資）大會。該大會為處於初期階段的藥品、醫療器械、診斷、數字化健康等生命科學企業提供了國際化平台，幫助與會者接觸全球投資人、建立聯絡及尋找資金。此外，作為全球最盛大的生物技術大會之一（有來自全球67個國家的16,000名參會人員）的2019年美國生物技術大會暨展覽會也在同期舉辦。

此次金聶琳女士主持的「聚焦中國」生物論壇專題研討會以「撥開雲霧 -- 跨境投資與合作的機遇和挑戰」為主題，與會者包括高贏國際律師事務所生命科學業務部合夥人潘文森博士；楊森製藥新興市場授權與收購副總裁 Herwig Janssen 先生；方恩醫藥董事長張丹博士；北極光創投高級顧問蔡小嘉博士；上海瑞健資本總經理 Mark Tang 博士。

金聶琳女士在 RESI 大會出席了以「亞洲公司與戰略 -- 亞洲市場主要參與者對外尋求戰略適配性技術」為主題的討論會，其他與會者有：高贏國際律師事務所生命科學業務部合夥人潘文森博士；復星（美國）業務開發執行董事蔡凌希先生；美國科倫總裁 Laura Hong 博士；Xeraya Capital 投資副總裁 Rohit Pratap Singh。

兩場大會圍繞中國生命科學產業的蓬勃發展以及西方企業識別中國戰略投資人及合作夥伴的戰略展開討論。金聶琳女士表示：「賽德思收到了來自歐洲、加拿大、澳大利亞美國等國家與地區醫療健康企業的大量需求，希望在亞洲 -- 特別是中國 -- 進行跨境交易並大量接觸投資人與企業合作夥伴。在與企業客戶合作的過程中，我們致力於幫助企業選擇和執行最優市場准入策略，尤其針對中國市場。」

關於賽德思投資

賽德思投資是一家全球精品投資公司，總部位於香港。公司主要提供資產管理與財務顧問服務。賽德思在生命科學領域擁有十分豐富的經驗以及深厚的全球關係網，在中國、澳大利亞、亞洲、美國和歐洲等國家與地區成功操作了大量跨境交易。

欲瞭解更多信息，請瀏覽網站 http://www.cedrusinvestments.com。

媒體咨詢：
賽德思投資有限公司
Amy Sin
+852-3519-2828
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- Lefamulin的中國註冊臨床試驗將於2019年下半年開始

北京和上海2019年6月15日 /美通社/ – 侖勝醫藥今天宣佈，其lefamulin臨床試驗申請（CTA）已被中國國家藥品監督管理局（藥監局）藥品審評中心正式接受，准許其在2019年下半年開展用於治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）的臨床試驗。

侖勝醫藥總裁Rae Yuan博士表示：「我們的lefamulin得到臨床試驗申請批准是中國抗生素領域的一個重要時刻。對現有抗生素的高耐藥率，特別是引起CABP的病原體的高耐藥率，降低了歷史一線療法的療效，並危及數百萬患者的康復機會。Lefamulin具有不同的新穎作用機制，有望成為CABP首選的一線經驗治療單藥療法，我們迫切希望將這一重要的新藥帶給中國患者。」

Lefamulin是一種新型截短側耳素抗生素，有望成為社區獲得性細菌性肺炎（CABP）的療法。CABP在中國是主要的致死因素之一。

侖勝醫藥執行主席Xinan Chen表示：「臨床試驗申請獲批對我們來說是一個激動人心的時刻。我們期待在推進lefamulin進入臨床的同時，開啓侖勝醫藥的新篇章。」

Lefamulin簡介

Lefamulin是一種半合成的截短側耳素抗生素，能選擇性抑制細菌的蛋白質合成。初期臨床前研究表明，Lefamulin具有靶向最常引起CABP的病原體（包括多重耐藥菌株）的抗菌譜。因其新穎的作用機制，與治療CAPB常用抗生素間的低交叉耐藥性以及較低的細菌耐藥可能性^[1]，Lefamulin有望成為治療CAPB的一線經驗治療單藥療法。侖勝醫藥合作夥伴Nabriva已經完成了兩項針對中至重度CABP患者的全球三期臨床研究。研究結果表明，Lefamulin不比莫西沙星差，並且同時達到了美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）關於CABP治療的主要和次要療效終點。同時，無論是口服還是注射制劑，Lefamulin均表現出普遍良好的耐受性。Lefamulin的口服和注射制劑已於2018年第四季度和2019年第二季度分別向美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）遞交了新藥申請（NDAs）和上市許可申請（MMA）。兩份申請均獲得優先審查資格，完成FDA審查的處方藥申報者付費法案（PDUFA）的目標日期為2019年8月19日。

社區獲得性細菌性肺炎簡介

社區獲得性細菌性肺炎(CABP)是中國農村地區的主要致死因素，也是城市地區的第四大死因。抗生素的廣泛使用導致病原體對常見的一線抗生素產生了很高的耐藥性，行業估計顯示，中國每年有多達1800萬新發CABP病例。^[2,3]

侖勝醫藥簡介

侖勝醫藥是一家中國生物制藥公司，致力於在中國開展全球創新性生物醫學研發，以滿足大中華區和全球患者的需求。侖勝醫藥的使命是通過開發新藥並實現商業化，來解決中國最迫切的公共衛生挑戰，同時推動中國生物制藥研究走向全球。詳情請瀏覽：www.sinovant.com。

^[1] Veve MP, Wagner JL. Pharmacotherapy 2018; 38(9):935-946
^[2] Pereyre S et al. Front Microbiol 2016; 7:974
^[3] Leerink Partners research

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公司將于6月20日（星期四）美國東部時間上午八點就2019年年中臨床數據更新舉辦投資者電話會議和網絡直播

美國麻省劍橋和中國北京 2019年6月14日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天在第24屆歐洲血液學協會（EHA）年會上以海報的形式公佈了一項其在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗用於治療復發/難治性（R/R）經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中國患者的關鍵性2期臨床研究更新結果。EHA年會于6月13日至16日在荷蘭阿姆斯特丹舉行。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「這項令人振奮的臨床研究結果為目前在中國被納入優先審評的替雷利珠單抗用於治療復發/ 難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的新藥上市申請提供了進一步的支援。 我們希望這款潛在的差異化抗PD-1抗體能夠為中國乃至全世界的癌症患者帶來一項新的治療方案。」

北京大學腫瘤醫院淋巴瘤內科副主任、主任醫師、副教授兼本次數據包告者宋玉琴醫學博士、理學博士評論道：「從此項臨床研究結果中87%的總緩解率和63%的完全緩解率來看，替雷利珠單抗在復發/ 難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者中展現了較高的抗腫瘤活性，數據同時也表明其總體而言耐受性良好。」

臨床結果概述

摘要編號：PF469

這項單臂、多中心的替雷利珠單抗作為單藥治療R/R cHL中國患者的關鍵性2期臨床研究（clinicaltrials.gov登記號：NCT03209973）入組了70位先前接受過自體造血幹細胞移植（ASCT）治療失敗或者接受了至少兩項cHL系統治療且不適合ASCT的患者。所有患者都接受了劑量為每次200 mg，每三週一次靜脈注射給藥的替雷利珠單抗治療。本次試驗的主要研究終點為總緩解率（ORR），將由獨立評審委員會（IRC）根據Lugano（2014年）標準進行評估。

截至2018年11月26日，所有70位R/R cHL患者均符合療效評估條件。13位患者先前接受了ASCT治療，其餘57位不適合ASCT治療。患者先前接受的系統治療方案中位數為3（2-11）。臨床研究結果包括：

• 截至數據節點，在隨訪時間最少為23.8周、中位隨訪時間為13.9個月的情況下，由IRC評估的ORR 為87.1%（61/70）；44位患者（62.9% ）達到了完全緩解（CR）；17位患者（24.3%）達到了部分緩解（ PR）；
• 中位緩解持續時間（DOR）尚未達到；
• 12個月無進展生存期（PFS）估計值為73.8%；中位PFS尚未達到；
• 多數不良事件（AE）為一級或二級，其中患者最常報導的（≧15% ）治療期間出現的不良事件（TEAE）包括發熱（57.1%）、體重增加（ 34.3%）、上呼吸道感染（32.9%）、甲狀腺功能減退（32.9%）、瘙癢（18.6%）、白細胞減少（18.6%）、以及咳嗽（18.6%）；
• 三級及以上TEAE出現在30%的患者中，其中最常報導的為高血壓、肺炎、中性粒細胞數減少、上呼吸道感染以及體重增加（每項均為2.9%）；僅有2.9%的患者報導了四級TEAE；沒有致死TEAE被報導；
• 四位患者（5.7%）由於TEAE中斷研究治療，包括肺炎（n=2）、局灶性節段性腎小球硬化（n=1）及機化性肺炎（n=1）；以及
• 在多於5%的患者中出現的與免疫相關（ir）TEAE包括甲狀腺疾病（22.9%）、皮膚不良反應*（8.6%）及肺炎（7.1%）。

2019年年中臨床數據更新的投資者電話會議和網絡直播信息：

百濟神州將于 2019 年 6 月 20 日（星期四）美國東部時間上午八點舉辦電話會議和網絡直播。投資者和分析師可以通過撥打以下電話號碼收聽電話會議：

美國免費電話：+1 (844) 461-9930
美國付費電話：+1 (478) 219-0535
香港免費電話：+852 800 279 19250
中國大陸免費電話：+86 800 914 686
會議室 ID：1790069

本次電話會議將在百濟神州官方網站內的投資者關係板塊（http://ir.beigene.com/ 或http://hkexir.beigene.com）進行網絡直播。直播重播記錄于會議結束兩個小時之後可供查看，並于90天內作為存檔以供查看。

關於經典型霍奇金淋巴瘤

經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是淋巴瘤的兩種主要類型之一，起源于淋巴結和淋巴系統組織。 所有其他的淋巴瘤都被歸類為非霍奇金淋巴瘤。 cHL是霍奇金淋巴瘤中最常見的一種，約占霍奇金淋巴瘤患者的95%。 cHL的特徵是存在一種被稱為裡德-斯德伯格氏細胞（裡-斯氏細胞）的體積較大的瘤巨細胞。 在2012年，中國大約有2,100例新診斷霍奇金淋巴瘤病例。 儘管霍奇金淋巴瘤在成人和兒童中都可能發生，但最常見於15到35歲之間的年輕人和50歲以上的老年人。^[i]

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一款在研的人源性 lgG4 抗程式性死亡受體 1（PD-1）單克隆抗體，設計目的為最大限度地減少與巨噬細胞中的 Fc 受體結合。 臨床前數據表明，巨噬細胞中的 Fc 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷 T 細胞，從而降低了 PD-1抗體的抗腫瘤活性。 替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的候選藥物，目前正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。

百濟神州針對替雷利珠單抗開展了廣泛的臨床研究。公司已經完成了一項替雷利珠單抗針對復發/難治性（R/R）經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的關鍵性2期臨床研究。 其餘正在開展的替雷利珠單抗的臨床研究包括一項針對二線或三線非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床研究；一項針對一線肝細胞癌（HCC）患者的3期臨床研究；一項針對二線食道鱗狀細胞癌（ESCC）患者的3期臨床研究 ；一項針對一線胃癌（GC）患者的3期臨床研究；一項針對一線ESCC患者的3期臨床研究；一項針對三期NSCLC患者的3期臨床研究；一項針對二至三線HCC患者的2期臨床研究；以及一項針對R /R NK/T細胞淋巴瘤患者的2期臨床研究。這些臨床研究正在多個國家和地區招募患者，包括美國，歐洲以及中國。

此外，百濟神州正在開展一項針對一線非鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究；一項針對鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究；一項針對鼻咽癌（NPC）患者的3期臨床研究；一項針對一線尿路上皮癌（UC）患者的3期臨床研究；一項針對局部晚期或轉移性UC患者的關鍵性2期臨床研究； 以及一項針對具有高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）實體瘤患者的2期臨床研究。這些臨床研究正在中國進行患者招募。

中國國家藥品監督管理局（NMPA，前身為CFDA）藥品審評中心（CDE）正在對替雷利珠單抗用於治療R/R cHL患者（被納入優先審評）和治療先前接受過治療的局部晚期或轉移性UC患者的新藥上市申請（NDA）進行審評。 百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係，授權新基公司在亞洲（除日本）以外開發替雷利珠單抗治療實體瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有約為2,400名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞複美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿紮胞苷）。^[ii]

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括替雷利珠單抗令人鼓舞的臨床數據及其作用機制，有關百濟神州與替雷利珠單抗相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑、商業化等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險： 百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支 持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

*皮膚不良反應包括皮炎、結節性紅斑、瘙癢、白癜風

[i] http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx

[ii] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.

首次公佈用於治療華氏巨球蛋白血症（WM）的3期臨床試驗中攜帶MYD88野生基因型患者亞組的初步數據；公佈用於治療WM的1/2期臨床試驗更新數據；以及公佈澤布替尼治療B細胞惡性腫瘤的安全性數據匯總分析

公司將于6月20日（星期四）美國東部時間上午八點就2019年年中臨床數據更新舉辦投資者電話會議和網絡直播

美國麻省劍橋和中國北京 2019年6月14日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天在第24屆歐洲血液學協會（EHA）年會上首次公佈了其在研BTK抑制劑澤布替尼用於治療華氏巨球蛋白血症（WM）患者的一項隨機、開放性的全球3期ASPEN臨床研究的數據。海報展示包括了非隨機、探索性的攜帶MYD88野生基因型的WM患者亞組臨床數據。此外，公司還在EHA年會上以海報的形式公佈了正在開展的澤布替尼用於治療WM患者的一項1/2期臨床研究的更新結果，以及在六項正在開展的澤布替尼作為單藥治療B細胞惡性腫 瘤臨床研究中進行的安全性數據匯總分析。本次大會于6月13日至16日在荷蘭阿姆斯特丹舉行。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「我們很高興能在EHA年會上公佈正在開展的澤布替尼臨床研究的新數據，包括首次公佈ASPEN3期臨床試驗中攜帶MYD88野生基因型WM患者的非隨機亞組的初步結果。在這個患者群體中，通常緩解率較低而且預後效果並不理想。我們也從中看到對一款能夠對BTK靶點持續抑制並降低脫靶效應的高效、高選擇性的BTK抑制劑的現實存在的需求。令人振奮的是，這些數據與早先臨床試驗結果相一致，總緩解率達到 81%，主要緩解率為54%（包括達到部分緩解或更好）包括23%的非常好的部分緩解（VGPR）。我們會繼續關注這些患者以進一步評估治療效果。這項臨床研究的完整結果將在今年下半年的一場醫學會議上公佈。」

黃蔚娟醫學博士補充道：「此外，關於一項全球1/2期澤布替尼用於治療W M患者的臨床試驗，在隨訪時間增加的情況下，我們看到了頗高的完全緩解率和非常好的部分緩解（42% ），也直接反映了緩解的持久。另外，澤布替尼的安全數據匯總也進一步證明了其作為一款高選擇性的BTK抑制劑在B細胞惡性腫瘤患者中的耐受性。我們相信這些數據為澤布替尼成為治療全球B細胞惡性腫瘤患者的一項潛在、有意義的治療方案提供了強有力的支援。」

澤布替尼用於治療攜帶MYD88野生基因型WM患者的主要緩解

摘要編號：PF487

ASPEN是一項隨機、開放性、 多中心的澤布替尼對比伊布替尼用於治療WM患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03053440），26位在入組檢測時集中確認攜帶MYD88野生基因型 的WM患者入組此項試驗。這些患者入組非隨機的亞組，並接受劑量為每次160mg、每日兩次口服給藥（BID）的澤布替尼給藥。基於修改後的IWWM-6標準對緩解進行評估，試驗終點為完全緩解（CR）和非常好的部分緩解（VRPR）的合併率、總緩解率（ORR）、主要緩解率（MRR）以及安全性。

這項探索性分析包括五位初治（TN）WM患者以及21位復發/難治性（R/R）WM患者。

截至2019年2月28日，中位隨訪時間為12.2個月（2.3-21.7），17位患者仍在接受治療。 結果包括：

• ORR為80.8%；MRR（部分緩解或更好）為53.8%；VGPR為23.1%；一位患者達到了IgM標準評估的完全緩解，IgM水準正常並且免疫固定呈陰性；
• 達到首次主要緩解（部分緩解或更好）的中位時間為2.9個月；
• 中位無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）尚未達到；
• 澤布替尼總體耐受性與先前報導數據的一致。由於不良事件（AE）導致的試驗治療中斷在7.7%的患者（n=2）中出現，主要原因為疾病進展。
• 最常報導的AE（在多於15%患者中出現）為腹瀉（19%）、高血壓（19%）、挫傷（15%）、便秘（15%）、肌肉痙攣（15%）、肺炎（15%）以及上呼吸道感染（15%）；
• 沒有致死AE或心房顫動/撲動事件被報導；以及
• 在通常與BTK抑制劑相關的AE中，九位患者觀察到出血（34.6%）、五位患者觀察到高血壓（19.2%）、四位患者觀察到有三或四級的血細胞減少（15.4%）、三位患者觀察到三或四級的感染（11.5%）、 三位患者出現繼發性惡性腫瘤（11.5%）。 兩位患者出現重大出血（7.7%）。

雅典大學校長、臨床治療系主席、血液學和醫學腫瘤學教授兼本次海報第一作者MeletiosA. Dimopoulos醫學博士評論道：「澤布替尼是一款高效力、高選擇性的BTK抑制劑，其生物可利用度可觀，並在ASPEN3期臨床試驗的探索性患者亞組中總體耐受。 對於攜帶MYD88野生基因型的患者而言，我們很高興能看到這次公佈的數據支援先前1/2 期臨床研究的結果。」

全球1/2期臨床試驗更新數據概述

摘要編號：PF481

這項開放性的澤布替尼作為單藥治療B細胞惡性腫瘤患者的全球1/2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT02343120）包括了一個WM患者亞組。此項試驗正在澳大利亞、紐西蘭、美國、義大利、英國和韓國開展。 截至2018年9月16日，77位之前沒有接受過BTK治療的WM患者（24 TN; 53 R/R）入組了此項試驗；中位隨訪時間位23.9個月（4.4-45.7）。根據修改後的IWWM-6標準，73位WM患者（24 TN;49 R/R）符合療效評估條件。截至數據截點，61位患者仍在接受研究治療。更新結果包括：

• 基於獨立評審委員會（IRC）評估的ORR為92%（67/73），包括82%的MRR（60/73）以及CR/VGPR率為42%（31/73）；
• 12個月PFS估計值為90%；24個月PFS估計值為81%；
• 澤布替尼總體耐受性與先前報導的用於治療多種B細胞惡性腫瘤患者的數據一致。多數AE為一級或二級，其中最常報導的AE為上呼吸道感染（46%）、挫傷（30%）、咳嗽（20%）、頭痛（18%）以及腹瀉（17%）；
• 三至四級AE在51.9%的患者中出現，其中出現在多於三位患者中的 任何歸因的三至四級AE包括中性白細胞增多（10%） 、貧血（7.8%）、基底細胞癌（5%）以及高血壓（5%）；以及
• 在中位隨訪為24個月的情況下，AE導致的試驗治療中斷出現在10.4%的患者中，包括五例死亡事件。

悉尼Concord Repatriation總醫院血液學臨床研究主任、高級專家兼本次海報第一作者J udith Trotman，內外全科醫學士、澳大利亞皇家內科醫師學會會員、澳洲皇家病理科醫學院榮授院士表示：「目前澤布替尼 的1/2期臨床研究已經開展了超過四年，隨著研究的不斷深入， 我們也為其在先前從未接受BTK抑制劑治療的WM患者中展現的耐受性和療效感到興奮。」

澤布替尼作為單藥治療 B 細胞惡性腫瘤的安全性數據匯總分析

摘要編號：PS1159

六項正在開展的澤布替尼作為單藥的1期和2期臨床試驗的安全性數據被包括在這項匯總分析中，共計有682位非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者、WM患者以及慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 大部分患者有R/R疾病；幾乎所有患者都接受了劑量為每次320mg、每日一次，或每次 160mg、每日兩次口服給藥（BID）的澤布替尼治療；接受澤布替尼治療的中位時間為13.4個月（0.1-49.7）。

此項分析包括對AE出現頻率和嚴重性、與BTK抑制劑相關的AE（AESIs）、導致死亡的AE、劑量遞減或治療中斷的評估。

97%的患者報導了至少一起AE，其中大部分為一級或二級。 無論嚴重性，最常見的AE為上呼吸道感染（32.4%）、中性粒細胞計數下降 （25.2%）、腹瀉（19.4%）、咳嗽（19.1%）、挫傷（18.6%）以及皮疹（18%）。 最常見的三級及以上的AE包括中性粒細胞計數下降（14.4%）、 貧血（7.6%）、中性白細胞增多（6.6%）、肺炎（4.5% ）、血小板計數減少（4.3%）以及肺部感染（4.1%）。 嚴重不良事件（SAE）在36%的患者中被報導，主要 為包括肺炎和肺部感染在內的感染性併發症。

通常與BTK抑制劑相關的不良事件並不常見，包括心房顫動/撲動（1.9%）、大出血（2.5%）和三級以上的高血壓（3.4%）。由於AE導致的治療中斷也不常見，總共有9.1%的患者，其中3.5%與治療相關。

澳大利亞 St. Vincent 醫院血液學主任，Peter MacCallum 癌症中心低度淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病血液組組長兼本次海報第一作者 Constantine S. Tam醫學博士說道：「澤布替尼總體耐受，由與治療相關的不良事件導致的治療中斷不足百分之五。 從這組數據中也證明了澤布替尼對BTK完全和持續的抑制帶來較低的與安全性相關的治療失敗率。」

2019 年年中臨床數據更新的投資者電話會議和網絡直播信息：

百濟神州將于 2019 年 6 月 20 日（星期四）美國東部時間上午八點舉辦電話會議和網絡直播。投資者和分析師可以通過撥打以下電話號碼收聽電話會議：

美國免費電話：+1 (844) 461-9930
美國付費電話：+1 (478) 219-0535
香港免費電話：+852 800 279 19250
中國大陸免費電話：+86 800 914 686
會議室 ID：1790069

本次電話會議將在百濟神州官方網站內的投資者關係板塊（http://ir.beigene.com/ 或http://hkexir.beigene.com）進行網絡直播。直播重播記錄于會議結束兩個小時之後可供查看，並于 90 天內作為存檔以供查看。

關於澤布替尼

澤布替尼是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗專案，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。

百濟神州針對澤布替尼開展廣泛的臨床研究包括一項已完成患者入組的針對華氏巨球蛋白血症（WM）患者對比伊布替尼的全球 3 期臨床研究；一項針對初治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的全球 3 期臨床研究；一項與 GAZYVA^®（奧比妥珠單抗）聯合用藥治療復發/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤的全球關鍵性 2 期臨床研究；一項針對 R/R CLL/ SLL 患者對比伊布替尼的全球 3 期臨床研究; 一項全球 1 期臨床研究。 在中國，百濟神州已經完成了兩項澤布替尼的關鍵性 2 期臨床試驗，分別用於治療 MCL 患者和 CLL/SLL 患者；還完成了澤布替尼用於治療 WM 患者的關鍵 2期 臨床試驗患者入組。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予澤布替尼用於治療 WM 患者的快速通道資格（Fast Track designation）以及用於治療先前至少接受過一種治療的成年 MCL 患者的突破性療法認定（Breakthrough Therapy designation）。 中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正在對澤布替尼用於治療 R/RMCL 和 R/R CLL/SLL 的新藥上市申請（NDA）進行審評，兩者均被納入優先審評。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有約為2,400 名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞複美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿紮胞苷）。 ^[1]

前瞻性聲明

根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對澤布替尼相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑及澤布替尼的商業化等。 由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批 ；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州 對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況 ；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q表格中「風險因素」章節裡更 全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

[1] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.