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曼谷2019年6月24日 /美通社/ -- 泰國商業部外貿廳推出了名為「思大米，思泰國」（Think RICE, Think THAILAND）的計劃，通過提供關於泰國大米的豐富知識，來鼓勵國際社會關注消費者健康，並加深對於泰國大米的瞭解。現在，通過利用現代化技術和前沿創新成果，泰國大米不斷發展前進，以便滿足不斷變化的全球消費者需求。

由泰國大米製成的發芽糙米嬰兒食品帶來有助於兒童成長發育的美味大米

發芽糙米是一種採用萌發過程的糙米，這一過程進行浸泡和養護，直至營養更加豐富的稻米小胚芽長出。發芽糙米嬰兒食品所含的營養物質有助於幼兒的成長，並能幫助加強他們的消化系統和排便能力。對出生不少於6個月的嬰幼兒來說，發芽糙米嬰兒食品是一種理想選擇。

泰國商業部對發芽糙米嬰兒食品所能帶來的好處進行了討論，並對此表示：「發芽糙米嬰兒食品富有營養和便利性。這種嬰兒食品由經過萌發過程的有機糙米製成，不僅包含濃度很高的益腦性 GABA（Gamma-氨基丁酸）和其它天然養分，還能幫助嬰幼兒學習品嘗和吞咽。發芽糙米嬰兒食品還不含麩質和反式脂肪。」

想要為寶寶準備這種健康美食，只需往其中加一些熱水即可，僅僅片刻功夫，您的寶寶就能品嘗發芽糙米嬰兒食品。對於當今獨具慧眼、非常看重健康的媽媽們而言，發芽糙米嬰兒食品乃是一種理想選擇。

思大米創新，思泰國大米。

思大米，思泰國。

請瀏覽我們的網站：www.thinkricethinkthailand.com

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190620/2503508-1

日本大阪2019年6月24日 /美通社/ -- 鹽野義製藥有限公司（以下簡稱「鹽野義或公司」）宣佈公司已與億騰醫藥（以下簡稱「億騰醫藥」）達成協議，授權引進血小板生成素受體激動劑Lusutrombopag，蘆曲波帕（日本品牌名稱為：MULPLETAR^®）。

與億騰醫藥的Lusutrombopag授權引進許可協議

中國約有1,360^[1],[2],[3]萬慢性肝病成人患者，其中多數患者會接受選擇性侵入性治療。另一方面，由於患者在更高水平醫療護理中對於輸血需求的不斷增加，加之無償獻血的比例要低於歐洲、美國和日本，因此國內長期面臨血液庫存短缺的問題。另外，眾所周知，採集的血液有較高的傳播感染性疾病風險。在現在中國血液供應的大環境下，Lusutrombopag在中國的上市，與輸血小板相比，無疑是一種更優的選擇。

億騰醫藥是一家在中國擁有廣泛的銷售網絡的製藥公司，覆蓋全國範圍內主治肝臟疾病、血液疾病和感染性疾病的醫院，即Lusutrombopag會被處方的醫院。產品獲得批准後，雙方將充分利用億騰醫藥的銷售網絡和鹽野義在全球開發和營銷Lusutrombopag的專長，進一步為中國患者的臨床治療做出貢獻。在協議中，億騰醫藥將獲得在中國大陸、香港和澳門對Lusutrombopag的獨家授權引進許可，而鹽野義將向億騰醫藥生產供應該產品，並在協議簽訂後獲得首付款，以及上市銷售後的里程碑付款。雙方公司在產品上市的過程中共同合作，並已開始為在中國申請獲批該產品做準備。

「我們對此次合作感到無比興奮。這項合作對患有慢性肝病的中國患者來說是一項重大的里程碑，為嚴重的血小板減少症並需要侵入性手術的患者提供了一種耐受良好且有效的治療選擇。」鹽野義製藥有限公司總裁兼首席執行官Isao Teshirogi博士說道。

億騰醫藥首席執行官倪昕先生指出，「億騰醫藥和鹽野義的聯繫始於12年前，我非常高興最終能與鹽野義在Mulpleta產品上建立長期合作關係。鹽野義作為一家擁有140年歷史的製藥公司，擁有強大的創新藥物研發能力。能夠支持Mulpleta這樣的優秀產品在中國的上市，我也感到非常榮幸。『引進全球優質產品，服務於病患的康復』是億騰醫藥的願景和使命。我們將盡所有努力推進這個產品盡早在中國上市，幫助到有凝血功能障礙患者的治療，為病患的康復提供支持。」

關於鹽野義製藥有限公司

鹽野義製藥有限公司是日本一家研發驅動的大型製藥公司，致力於為患者帶來福祉，其公司理念是「提供最好的藥物，以保護我們所服務患者的健康和安樂」。公司目前銷售多個治療領域的產品，包括抗感染、止痛、心血管疾病和胃腸道疾病。我們的研發產品線專注於抗感染、疼痛和中樞神經系統疾病。關於鹽野義製藥有限公司，更多信息請訪問 www.shionogi.co.jp/en。

關於億騰醫藥

騰醫藥成立於2001年，其一貫的願景和使命是成為中國領先的專利藥品和品牌藥品供應商，長期致力於將全球優質藥品引進中國醫療市場，為病患的康復提供更多可靠的支持。億騰醫藥已在全國30個省擁有近1,000名專業學術推廣人員，覆蓋了19,000多家醫院和超過30,000家藥房。多年來，我們和跨國醫藥企業、專業醫藥公司、領先研發機構合作，通過授權引進專利藥物、成立合資公司、資產併購、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式來豐富其產品組合。過去幾年中，億騰醫藥迅速擴展其業務並在各個領域戰略性地部署資源，如今正從單一的授權引進和獨家經銷業務模式升級為全產業鏈醫藥實體。有關億騰醫藥的更多信息，請訪問www.eddingpharm.com。

關於Lustrombopag蘆曲波帕

Lusutrombopag是一種口服的、小分子的人血小板生成素受體激動劑，誘發內源性血小板生成，已被批准在美國、歐盟和日本上市，作為常規藥物在臨床使用。

關於慢性肝病的血小板減少症

血小板減少症是慢性肝病 (CLD) 的常見併發症，可由多種機理引起，包括脾隔離症和血小板生成素減少^[3]。有證據表明，伴有血小板減少症的CLD患者每年的醫療費用是不伴有血小板減少症的CLD患者的三倍多^[4]。血小板減少症 -- 特別是嚴重血小板減少症可能會加重程序性或創傷性出血，此外，它還可能使常規診斷過程和患者護理顯著複雜化，例如肝活檢和肝硬化患者的醫學指征或選擇性手術治療延遲或取消^[5]。

參考信息

前瞻性陳述

本公告包含前瞻性陳述。這些陳述基於對目前可獲取信息的預期和假設，因受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與這些陳述存在重大差異。風險和不確定性包括國內和國際宏觀經濟條件，例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風險和不確定性特別適用於與產品相關的前瞻性陳述。產品風險和不確定性包括但不限於臨床試驗的完成和終止；獲得監管部門批准；關於產品安全性和有效性的聲明和顧慮；技術進展；重大訴訟的不利結果；國內外醫療改革和法律法規的變化。此外，對於現有產品存在的製造和營銷風險，包括但不限於產能無法滿足需求，原材料的可及性和競爭產品進入市場。無論是由於新增信息、未來事件或其他情形，我們均沒有意願或義務更新或修改任何前瞻性陳述。

美國麻省劍橋和中國北京2019年6月20日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今日在第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上以口頭報告的形式公佈了一項正在開展的在研BTK 抑制劑澤布替尼聯合GAZYVA®（奧比妥珠單抗）用於治療復發/難治性（R/R）或初治（TN）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者以及 R/R濾泡性淋巴瘤（FL）患者的一項1b期臨床研究結果。本次ICML于2019年6月18日至22日在瑞士盧加諾舉行。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「這些更新數據為澤布替尼與奧比妥珠單抗的聯合用藥提供了證據，也進一步支援了我們正在全球範圍內開展的澤布替尼聯合奧比妥珠單抗對比奧比妥珠單抗作為單藥治療R/R 濾泡性淋巴瘤患者的關鍵性2期臨床試驗。我們希望能夠在這些患者中繼續看到深入、持續的緩解。」

澳大利亞 St. Vincent 醫院血液學主任，Peter MacCallum 癌症中心低度淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病血液組組長兼本次1/2期試驗結果海報第一作者Constantine S. Tam 醫學博士說道：「 這組數據證明了澤布替尼與抗CD-20單克隆抗體奧比妥珠單抗的聯合用藥總體耐受，大多不良事件為一級或二級。此外，在六位CLL/SLL患者中，三位的外周血MRD呈現陰性，這也鼓勵我們對此進行進一步的研究。」

聯合奧比妥珠單抗用於治療TN或R/R CLL/SLL患者和R/R FL患者1b期臨床試驗更新結果概述

這項開放性的澤布替尼聯合奧比妥珠單抗用於治療B細胞惡性腫瘤患者的1b期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT02569476）正在澳大利亞、美國和韓國進行，試驗由劑量遞增階段和在特定疾病分組中的劑量擴展階段組成，其中包括 TN或R/R CLL/SLL患者以及R/R FL患者。 在劑量遞增階段，患者在每28天週期中接受了 劑量為每次320mg、每日一次（QD）或者劑量為每次160mg、每日兩次（BID）的澤布替尼治療，與奧比妥珠單抗聯用；患者按照治療CLL的標準劑量接受奧比妥珠單抗注射治療，即為每週一次接受三劑1000mg的奧比妥珠單抗治療，在第二至第六週期的第一天接受1000mg治療。 入組1b期劑量擴展階段的患者在每28天週期中接受了每次160mg、BID的澤布替尼治療，與奧比妥珠單抗聯用；患者按照治療CLL的標準劑量接受奧比妥珠單抗注射治療，即為每週一次接受三劑1000mg的奧比妥珠單抗治療，在第二至第六週期的第一天接受1000mg治療。 截至2019年2月28日數據截點，共有 81位CLL/SLL或FL患者入組了本項試驗，包括45 位CLL/SLL患者和36位FL 患者。擴展試驗的主要終點為由研究者根據2007年國際工作組標準評估的總緩解率（ ORR）和緩解持續時間（DOR）。

截至數據截點，51位患者（62.9%）仍在接受研究治療，包括33位CLL/SLL患者（ 73.3%）以及18位FL患者（50%）。 CLL/SLL患者中的中位隨訪時間為28.9個月（7.9-36.9），FL患者中的中位隨訪時間為20.1個月（2.3-37.2）。 結果包括：

• 在20位TN CLL/SLL患者中，ORR為100%；完全緩解（ CR）率為30.0%（6/20），部分緩解（ PR）率為70.0%（14/20） ；這些患者中的中位隨訪時間為28.8個月（13.9-34.8）；
• 在25位R/R CLL/SLL患者中，ORR為92. 0%（23/25）；CR為28.0%（7/25），PR為64.0%（16/25）；這些患者中的中位隨訪時間為28.9個月（7.9-36.9）；
• 在六位達到CR的CLL/SLL患者中，三位在外周血中觀察到MRD呈陰性；
• 在36位R/R FL患者中，ORR為72.2%（ 26/36）；CR率為38.9%（14/36） ，PR率為33.3%（12/36）；這些患者中的中位隨訪時間為 20.1個月（2.3-37.2）；
• 中位無進展存留期（PFS）在TN和R/R CLL/SLL患者中尚未達到，有73.3% 的患者仍在接受試驗治療；中位PFS在R/R FL患者中為 24.9個月（0.7-36.4），有50%的患者仍在接受試驗治療；
• 多數治療期間出現的不良事件（TEAE）為一級或二級；
• 在CLL/SLL患者中，最常見的TEAE為上呼吸道感染（51.2%）、中性粒細胞減少症(44.4%)、挫傷（33.3%）、乏力（26.7%）以及腹瀉（26.7%）；在FL患者中，最常見的不良事件（AE）為上呼吸道感染（38.9%）、挫傷（27.8%）、乏力（25.0%）、咳嗽（22.2%）以及血小板減少（19.5%）；
• 在CLL/SLL患者中，最常見的3級及以上的AE為中性粒細胞減少症（ 31.1%）、肺炎（8.9%）以及血小板減少（6.7%）；在FL 患者中，最常見的3級及以上的AE為中性粒細胞減少症（13.9%） 、血小板減少（5.6%）以及背部疼痛（2.8%）；以及
• 一位CLL/SLL患者由於TEAE（轉移性鱗狀細胞癌）死亡。

關於澤布替尼

澤布替尼是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗專案，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。 百濟神州針對澤布替尼開展廣泛的臨床研究包括一項已完成患者入組的針對華氏巨球蛋白血症（WM）患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究；一項針對初治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的全球3期臨床研究 ；一項與 GAZYVA®（奧比妥珠單抗）聯合用藥治療復發/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤的全球關鍵性2期臨床研究；一項針對 R/R CLL/SLL 患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究；一項全球1期臨床研究。在中國，百濟神州已經完成了兩項澤布替尼的關鍵性2期臨床試驗，分別用於治療R/R MCL 患者和R/R CLL/SLL患者；還完成了澤布替尼用於治療 WM 患者的關鍵2期臨床試驗患者入組。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予澤布替尼用於治療 WM 患者的快速通道資格（Fast Track designation）以及用於治療先前至少接受過一種治療的成年 MCL 患者的突破性療法認定（Breakthrough Therapy designation）。 中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正在對澤布替尼用於治療 R/R MCL和 R/R CLL/SLL的新藥上市申請（NDA）進行審評，兩者均被納入優先審評。 百濟神州計畫將于2019年或2020年初在美國遞交首項澤布替尼NDA。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有2,500多名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞複美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿紮胞苷）。^[1]

前瞻性聲明

根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對澤布替尼相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑及澤布替尼的商業化等。 由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州 對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更 全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

[1] ABRAXANE®, REVLIMID® and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation. GAZYVA^® is a registered trademark of Genentech.

麻省劍橋和中国北京2019年6月20日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司， 專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天在第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上以口頭報告的形式公佈了一項正在中國開展的在研BTK抑制劑澤布替尼用於治療復發/難治性（R/ R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的關鍵性2期臨床研究更新結果。本次ICML于2019年6月18日至20日在瑞士盧加諾舉行。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「這項澤布替尼治療復發/難治性CLL或SLL 患者的試驗結果是我們在中國新藥上市申請的一部分。相較西方國家的患者，中國患者在這項疾病上的治療方案選擇十分有限。百濟神州致力於為全世界患者帶來療效更佳、更可及的治療方案。」

在中國開展的關鍵性2期臨床研究更新結果概述

這項澤布替尼作為單藥治療R/R CLL/SLL患者的單臂、關鍵性2期臨床研究（c linicaltrials.gov登記號：NCT03206918）為百濟神州針對此適應症目前正在接受中國國家藥品監督管理局（NMPA）審評的新藥上市申請（NDA）提供了基礎。這項試驗正在中國開展，11所研究中心的91位患者入組了本項研究，包括82位CLL患者和9位SLL患者。這些患者接受了劑量為每次 160mg、每日兩次口服給藥（BID）的澤布替尼治療。這項研究的主要終點為由獨立評審委員會（IRC）評估的總緩解率（ORR），基於iwCLL（ 2018年）標準針對CLL進行評估，基於Lugano（2014 年）標準的CT掃描結果對SLL進行評估。

截至2018年12月14日數據截點，75位患者（82.4%）仍在接受研究治療。在入組患者中的中位隨訪時間為15.1個月（0.8-21.2）。結果包括：

• 由IRC評估的ORR為84.6%（77/91）；完全緩解（CR）率為3.3%（3/91）；部分緩解（PR）率為59.3%（54/91），伴有淋巴細胞增多的PR為22.0%（20/91）。由IRC評估的ORR在不同亞組中總體一致；
• 12個月無進展存留期（PFS）估計值為87.2%；在中位PFS隨訪為12.9個月時（0.8-20.4），中位PFS尚未達到；
• 澤布替尼總體耐受性與先前報導的用於治療多種 B 細胞惡性腫瘤患者的數據一致。多數在治療期間出現的不良事件（TEAE）為一級或二級，其中最常報導的TEAE為中性粒細胞計數下降（68.1%）、上呼吸道感染（45.1%）、紫癜（34.1% ）以及血小板計數減少（33.0%）；
• 三級及以上的TEAE在75.8%患者中被報導，最常見的為中性粒細胞計數下降（44.0%）、肺部感染（9.9%）、上呼吸道感染（9.9%）、血小板計數減少（8.8%）以及貧血（8.8%）；
• 三位患者由於TEAE死亡，分別為肺部感染、心肺衰竭、疾病進展情況下出現的多器官功能障礙綜合征，每項一例 ；評估決定均與澤布替尼治療不太可能有關聯或者不相關。

中國南京醫科大學第一附屬醫院血液內科副主任兼本項研究報告者徐衛醫學博士，理學博士評論道：「本項研究在2017年完成患者入組，我們對患者持續進行隨訪以評估澤布替尼在CLL 或SLL患者中的療效。我們很高興能看到由IRC評估的ORR高達85%並且耐受性也與先前報導的一致。」

於今天舉辦的2019 年年中臨床數據更新的投資者電話會議和網絡直播信息：

百濟神州將于今天 2019 年 6 月 20 日（星期四）美國東部時間上午八點舉辦電話會議和網絡直播。投資者和分析師可以通過撥打以下電話號碼收聽電話會議：

美國免費電話：+1 (844) 461-9930
美國付費電話：+1 (478) 219-0535
香港免費電話：+852 800 279 19250
中國大陸免費電話：+86 800 914 686
會議室 ID：1790069

本次電話會議將在百濟神州官方網站內的投資者關係板塊（http://ir.beigene.com/或http://hkexir.beigene.com）進行網絡直播。直播重播記錄于會議結束兩個小時之後可供查看，並于 90 天內作為存檔以供查看。

關於慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）

慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）屬於起源于 B 淋巴細胞的非霍奇金淋巴瘤（一種血液腫瘤）。本質上來說，CLL 和 SLL 屬於同一種疾病，區別僅在於腫瘤最初發生的位置。^[1] 當大部分腫瘤細胞分佈在血液和骨髓時為 CLL，即使淋巴結和脾臟也經常被發現有腫瘤細胞分佈。 當大部分腫瘤細胞分佈在淋巴結時，腫瘤被定義為SLL。^[2]

關於澤布替尼

澤布替尼是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗專案，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。百濟神州針對澤布替尼開展廣泛的臨床研究包括一項已完成患者入組的針對華氏巨球蛋白血症（WM）患者對比伊布替尼的全球 3 期臨床研究；一項針對初治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的全球 3 期臨床研究 ；一項與 GAZYVA®（奧比妥珠單抗）聯合用藥治療復發/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤的全球關鍵性 2 期臨床研究；一項針對 R/R CLL/ SLL 患者對比伊布替尼的全球 3 期臨床研究; 一項全球 1 期臨床研究。 在中國，百濟神州已經完成了兩項澤布替尼的關鍵性 2 期臨床試驗，分別用於治療R/R MCL 患者和R/R CLL/SLL 患者；還完成了 澤布替尼 用於治療 WM 患者的關鍵 2 期臨床試驗患者入組。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予澤布替尼用於治療 WM 患者的快速通道資格（Fast Track designation）以及用於治療先前至少接受過一種治療的成年 MCL 患者的突破性療法認定（Breakthrough Therapy designation）。中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正在對澤布替尼用於治療 R/R MCL和 R/R CLL/SLL的新藥上市申請（NDA）進行審評，兩者均被納入優先審評。百濟神州計畫將于2019年或2020年初在美國遞交首項澤布替尼NDA。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有2,500多名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞複美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿紮胞苷）。 ^[3]

前瞻性聲明

根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對澤布替尼 相關的進展計畫、 預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑及 澤布替尼 的商業化等。 由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批 ；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州 對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況 ；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更 全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。 本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日，除非法 律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

^[1] 「Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma」 Fact Sheet, Lymphoma Research Foundation. Accessed at: HTTPs://www.lymphoma.org/wp-content/uploads/2018/04/LRF_FACTSHEET_CLL_SLL.pdf
^[2] Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma,」 Lymphoma Research Foundation. Accessed at: HTTPs://www.lymphoma.org/aboutlymphoma/cll/
^[3] ABRAXANE®, REVLIMID® and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.

曼谷2019年6月20日 /美通社/ -- 泰國商務部外國貿易部門已推出一項名為「思大米，思泰國」 (Think RICE, Think THAILAND) 的活動，旨在鼓勵國際社會關注消費者健康，並通過提供涉及國家農業歷史、標準到泰國大米質量等豐富的知識，提高國際社會對於泰國農作物的認識。

鉅發源有限公司執行董事兼香港米行商會主席 Kenneth Chan 先生

鉅發源有限公司 (Kui Fat Yuen Limited) 執行董事兼香港米行商會 (The Rice Merchants' Association of Hong Kong) 主席 Kenneth Chan 先生與大家分享泰國茉莉香米如何成為香港美食家的最愛。

他說：「香港人愛吃，他們選擇最優質的食品。大米也不例外。泰國茉莉香米是所有泰國大米中品質最高的。」

Kenneth Chan 先生說，在所有品種中，泰國茉莉香米因其「柔軟、芳香和外觀」而受到華人的青睞。「香港進口商現在購進的泰國茉莉香米越來越多。在烹飪之前，它就有一種獨特的香味。烹飪之後，從電飯煲里冒出的香味讓我們聞起來是一種獨特的、非常新鮮的香味。」

他說：「泰國茉莉香米一旦抵港，我們會立即卸在我們的倉庫里。這裡有18度的恆溫和70度的濕度，確保大米盡可能新鮮，並防止象鼻蟲進入。」

在香港，泰國茉莉香米是全世界大米中最受歡迎的品種。香港政府的數據顯示，泰國大米佔香港全球大米進口的52.3%，而泰國茉莉香米佔泰國大米進口總量的90.4%。「因為泰國茉莉香米一年只產一季，所以非常珍貴。」

全球健康趨勢顯示，消費者正在減少碳水化合物的攝入，如米飯、意大利面和麵包。但 Kenneth Chan 先生認為，這不會對泰國茉莉香米產生影響。他說：「人們更關心健康，經常會選擇紅米或糙米吃，但總的來說，由於味道和香味的原因，人們仍然選擇吃泰國茉莉香米。一旦你嘗過泰國茉莉香米，就再也找不到可以與之媲美的大米。」

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「思大米，思泰國」。

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匹茲堡2019年6月20日 /美通社/ -- 卡內基梅隆大學(Carnegie Mellon University)的研究團隊聯手明尼蘇達大學(University of Minnesota)，在非侵入性機器人設備控制方面取得了突破性進展。使用非侵入性腦機接口(BCI)，研究人員開發了有史以來第一個成功的腦力控制機械臂，展示持續跟蹤和跟隨電腦光標的能力。

能夠以非侵入性方式只使用思想來控制機器人設備將得到廣泛的應用，特別是對癱瘓病人和運動障礙病人的生活有好處。

腦機接口已被證明在只使用大腦植入物感知的信號控制機器人設備方面實現了很好的性能。當機器人設備可以高精度控制時，它們便可以用來完成各種各樣的日常工作。然而，至今為止，成功控制機械臂的腦機接口已使用侵入性大腦植入物。這些植入物需要大量的醫療和外科專業知識來正確安裝和操作，更不用說受試者的成本和潛在風險，因此，它們僅限用於少數臨床病例。

腦機接口研究的一大挑戰是開發侵入性更小甚至是完全非侵入性技術，使癱瘓病人能夠利用自己的「思想」來控制他們的環境或機械臂。如果成功的話，這種非侵入性腦機接口技術將會給眾多病人乃至整個人類帶來迫切需要的技術。

然而，使用非侵入性外部傳感（而不是大腦植入物）的腦機接口接收「更髒」的信號，導致當前解析度和控制精確度較低。因此，當只使用大腦來控制機械臂時，非侵入性腦機接口並不支持使用植入設備。儘管如此，腦機接口研究人員勇往直前，將目光投向了可以幫助世界各地病人改善日常生活的低侵入性或非侵入性技術。

卡內基梅隆大學生物醫學工程理事教授、系主任Bin He完成了這一目標，這是一次非常重要的發現。

He表示：「使用大腦植入物的腦力控制機器人設備已經取得了很大的進展。這是一門很棒的科學。但非侵入性技術是最終目標。神經解碼方面的進展以及非侵入性機械臂控制的實際應用將對非侵入性神經機器人的最終開發產生重大影響。」

利用新的傳感和機器學習技術，He和他的實驗室已經能夠獲取大腦深處的信號，實現對機械臂的高解析度控制。透過非侵入性神經成像和新穎的連續跟蹤模式，He正在克服EEG信號帶來的噪音，從而顯著改善基於EEG的神經解碼，並推動即時持續的2D機器人設備控制。

首次使用非侵入性腦機接口來控制在電腦屏幕上跟蹤光標的機械臂，He透過人類受試者展示了機械臂現在可以持續跟蹤光標。由人類以非侵入性方式控制的機械臂此前一直以不穩定、不連續的方式跟隨光標的流動 -- 就像機械臂努力「趕上」大腦的指令一樣 -- 現在，機械臂以順暢、連續的路徑跟隨光標。

在題為《科學機器人》(Science Robotics)的文章中，研究團隊制定了新框架，透過增加用戶參與和培訓，以及透過EEG源成像提高非侵入性神經數據的空間解析度，解決和改進腦機接口的「大腦」和「電腦」組成部分。

題為《非侵入性神經成像可增強連續神經跟蹤，實現機器人設備控制》(Noninvasive neuroimaging enhances continuous neural tracking for robotic device control)的文章顯示，研究團隊解決這一問題的獨特方法不僅為傳統的中心外任務將腦機接口學習提升了近60%，還將對電腦光標的持續跟蹤提升了500%以上。

該技術還具有可以幫助各種人的應用，透過提供安全的非侵入性「腦力控制」設備，使人們能夠與他們所在的環境互動並進行控制。迄今為止，這項技術已經在68名身強體壯的人體受試者中進行了測試（每個受試者多達10次），包括虛擬裝置控制和機械臂控制，以實現持續跟蹤。該技術可直接用於病人。研究團隊打算在不久的將來進行臨床試驗。

He說：「儘管使用非侵入性信號帶來了技術挑戰，但我們全心全力致力於將這項安全且經濟的技術帶給能從中受益的人。這項努力是在非侵入性腦機接口方面邁出的重要一步，而腦機接口技術終有一天可能會成為無處不在的輔助技術（比如智能手機），幫助每個人。」

這項努力部分由National Center for Complementary and Integrative Health、國家神經疾病和中風研究院(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)、國家生物醫學成像和生物工程研究所(National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering)和國家心理衛生研究所(National Institute of Mental Health)提供支持。

工程學院簡介：卡內基梅隆大學工程學院是一所名列前茅的工程學院，以致力於跨學科研究合作而聞名。該學院以致力於解決科學和實踐重要性問題而聞名於世。該學院的「創造者」文化植根於其所做的一切，帶來了新的方法和變革性成果。該學院備受讚譽的教師團隊專注于創新管理和工程，以帶來變革性成果，提振學院所在社區、國家和世界的知識和經濟活力。

卡內基梅隆大學簡介：卡內基梅隆大學(www.cmu.edu)是一所國際排名靠前的私立大學，其課程包括科學、技術、商業以及公共政策、人文和藝術等。該大學七所學校和學院的13000多名學生獲益于較小的師生比以及以專注於為真正的世界問題、跨學科合作和創新開發和實施解決方案為特色的教育。

聯繫人：Emily Durham；電話：412-268-2406；電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

美國麻省劍橋和中國北京2019年6月19日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天在第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上公佈兩項正在開展的在研BTK抑制劑用於治療套細胞淋巴瘤（MCL）患者的臨床研究更新結果。本次ICML于2019年6月18日至20日在瑞士盧加諾舉行。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「隨著隨訪時間的增加，澤布替尼在MCL患者中觀察到的臨床結果仍然令人振奮。從ICML大會上的兩項展示中可以看到澤布替尼深入、持久的緩解，這也為我們在中國正在接受優先審評的MCL新藥上市申請提供了額外的支援。我們希望澤布替尼能成為一項治療MCL和其他B細胞惡性腫瘤患者的有影響力的療法。」

在中國開展的關鍵性2期臨床試驗更新結果概述

這項單臂、開放性、多中心的澤布替尼作為單藥治療復發/難治性（R/R）MCL中國患者的關鍵性2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03206970）入組了86位患者，這些患者先前接受的治療方案中位數為2（1-4）。患者接受了劑量為每次160mg、每日兩次口服給藥（BID）的澤布替尼治療。由獨立評審委員會（IRC）根據Lugano（2014年）標準基於PET掃瞄檢測結果評估的總緩解率（ORR）。

截至2019年2月25日數據截點，52位患者（60.5%）仍在接受試驗治療。在入組患者中的中位隨訪時間為18.4個月（0.3-23.5）。 結果包括：

• 由研究者評估（INV）的ORR為83.7%（72/86）；完全緩解（CR）率為77.9%（67/86），部分緩解（PR）率為5.8%（5/86）；以先前報導的截至2018年3月數據截點（8.2個月隨訪時間）的數據為參照，INV評估的ORR為84.7%， CR為72.9%，PR為11.8%；而IRC評估的ORR為 83.5%，CR為58.8%，PR為 24.7%；
• 研究者評估的15月無進展生存期（PFS）估計值為72.1%；中位PFS隨訪事件為19.1個月（0.0-22.3）；
• 在中位隨訪時間為16.4個月時（2.3-19.5），研究者評估的15個月緩解持續時間（DOR）為67.4%；
• 澤布替尼總體耐受性與先前報導的用於治療多種B細胞惡性腫瘤患者的數據一致。多數治療期間出現的不良事件（TEAE）為一級或二級，最常報導的為中性粒細胞計數下降（44.2%）、 上呼吸道感染（34.9%）、皮疹（33.7%）、白細胞計數減少（31.4% ）以及血小板計數減少（25.6%）；
• 三級及以上TEAE在36位患者（41.9%）中出現，其中最常見的為中性粒細胞計數下降（18.6%）、肺部感染（7.0%）、白細胞計數減少（5.8%）以及貧血（ 5.8%）；
• 共有五例（5.8%）TEAE導致的死亡事件，分別為肺炎、腦出血、交通事故（每項一例）以及不明原因（兩例）；以及
• 在通常與BTK抑制劑相關的TEAE中，13位患者（15.1%）觀察到高血壓，四位患者（ 4.7%）觀察到瘀點/紫癜/挫傷，三位患者（3.5% ）觀察到顯著出血；本項試驗中尚未觀察到心房顫動/撲動、繼發性惡性腫瘤或腫瘤溶解綜合征 。

北京大學腫瘤醫院淋巴瘤內科副主任、主任醫師、副教授兼本次中國關鍵性2期臨床試驗報告者宋玉琴醫學博士、理學博士評論道：「澤布替尼在MCL患者中展現了高度的活性，84%的患者中達到了客觀緩解，由研究者評估的完全緩解率也達到78%，並且總體耐受。」

在全球開展的1/2期臨床試驗更新結果概述

這項開放性、多中心的澤布替尼作為單藥用于治療包括MCL在內多種B細胞惡性腫瘤患者的1/2期臨床試驗（ clinicaltrials.gov登記號：NCT02343120）正在美國、澳大利亞、義大利、韓國、新西蘭和英國開展。

截至2018年12月13日數據截點，53位MCL患者（16 初治[TN]；37 R/R）入組了本項試驗，中位隨訪時間為15.4個月（0.1-38.2）。根據Lugano（2014年）標準，48位患者（37 R/R；11 TN）符合療效評估，中位隨訪時間為16.7個月（1.6-38.2）。截至數據截點，27位患者（13 TN；14 R/R）仍在接受研究治療。更新結果包括：

• 有研究者評估的ORR為85.4%（41/48）；CR為29.2%（14/48），PR為56.3%（27/48）。大部分患者的緩解率根據CT掃描結果評估，根據試驗規定，PET掃描檢測為非必須；
• 在所有患者中的中位DOR為16.2個月（0.03-28.2）；在R/R MCL患者中的中位PFS為17.3個月；
• 多數不良事件（AE）為一級或二級，最常報導的為挫傷（39.6%）、腹瀉（34.0%）、上呼吸道感染（ 26.4%）、便秘（22.6%）、乏力（22.6%）以及皮疹（18.9% ）；
• 三級及以上AE在54.7%的患者中出現，最常見的為貧血（9.4%）、肌痛（5.7%）、 蜂窩織炎（5.7%）、胸腔積液（5.7%）以及肺炎（5.7%）；以及
• 由於AE導致的治療中斷出現在18.9%的患者，其中僅有兩例與研究藥物相關（外周性水腫、硬腦膜下血腫，每項一例）。

澳大利亞St. Vincent醫院血液學主任，Peter MacCallum癌症中心低度淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病血液組組長兼本次1/2期試驗結果海報第一作者Constantine S. Tam醫學博士說道：「這項1/2期全球臨床試驗的更新結果表明澤布替尼在MCL患者中總體耐受並且活性顯著。這些數據為在臨床後期研究中進一步評估澤布替尼提供了有力的支援。」

2019年年中臨床數據更新的投資者電話會議和網絡直播信息：

百濟神州將于2019年6月20日（星期四）美國東部時間上午八點舉辦電話會議和網絡直播。投資者和分析師可以通過撥打以下電話號碼收聽電話會議：

美國免費電話：+1 (844) 461-9930
美國付費電話：+1 (478) 219-0535
香港免費電話：+852 800 279 19250
中國大陸免費電話：+86 800 914 686
會議室 ID：1790069

本次電話會議將在百濟神州官方網站內的投資者關係板塊（http://ir.beigene.com/ 或http://hkexir.beigene.com）進行網絡直播。直播重播記錄于會議結束兩個小時之後可供查看，並于90 天內作為存檔以供查看。

關於套細胞淋巴瘤

淋巴瘤是一組起源于B、T或NK細胞的含多種亞型的惡性腫瘤。套細胞淋巴瘤（MCL）通常是侵襲性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），起源于「套區」的B細胞。 2015年，中國大陸預計有88,200新增病例，淋巴瘤導致的死亡人數為52,100，在最常見癌症中排名第12位，也是癌症死亡主要原因的第11位^[1]。2014年，美國預計有70,800新增NHL病例，其中MCL新增病例為總數的6%（約4,200起）^[2]。雖然偶爾患者病程呈惰性進展，但是套細胞淋巴瘤通常預後很差，中位生存期為三至四年。套細胞淋巴瘤在診斷時通常已經處於疾病晚期。^[3]

關於澤布替尼

澤布替尼是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗專案，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。百濟神州針對澤布替尼開展廣泛的臨床研究包括一項已完成患者入組的針對華氏巨球蛋白血症（WM）患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究；一項針對初治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的全球3期臨床研究 ；一項與GAZYVA^®（奧比妥珠單抗）聯合用藥治療復發/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤的全球關鍵性2期臨床研究；一項針對 R/R CLL/ SLL患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究；一項全球1期臨床研究。在中國，百濟神州已經完成了兩項澤布替尼的關鍵性2期臨床試驗，分別用於治療R/R MCL患者和R/R CLL/SLL患者；還完成了澤布替尼用於治療WM患者的關鍵2期臨床試驗患者入組。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予澤布替尼用於治療WM患者的快速通道資格（Fast Track designation）以及用於治療先前至少接受過一種治療的成年MCL患者的突破性療法認定（Breakthrough Therapy designation）。中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正在對澤布替尼用於治療R/R MCL和 R/R CLL/SLL的新藥上市申請（NDA）進行審評，兩者均被納入優先審評。百濟神州計畫將于2019年或2020年初在美國遞交首項澤布替尼NDA。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有2,500多名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞複美^®（來那度胺）和維達莎^® （注射用阿紮胞苷）。^[4]

前瞻性聲明

根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對澤布替尼相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑及澤布替尼的商業化等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批 ；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況 ；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

[1] CA CANCER J CLIN 2016;66:115-132
[2] https://www.lls.org/sites/default/files/file_assets/mantlecelllymphoma.pdf
[3] Philip J. Bierman, James O. Armitage, in Goldman's Cecil Medicine (Twenty Fourth Edition), 2012
[4] ABRAXANE^®, REVLIMID^® and VIDAZA^® are registered trademarks of Celgene Corporation.

日本神戶2019年6月19日 /美通社/ -- Gordon Thomas Honeywell Governmental Affairs（簡稱「GTH-GA」）已宣佈，金州殺手案(Golden State Killer)當選2019年度DNA重磅案件。該案件由七位擁有法醫DNA職業背景的國際評審組成的評審團從20個國家的70個案件中選出。該獎項在日本神戶舉辦的年度Human Identification Solutions（簡稱「HIDS」）大會期間宣佈。

今年是推出年度DNA重磅案件項目的第三年，由國際DNA數據庫政策、立法和法律當局GTH-GA主辦。GTH-GA主席Tim Schellberg表示：「2019年的案件名單體現出警方必須透過法醫DNA數據庫來解決和防止犯罪的堅定承諾。」

評審團從七個最終入圍案件中選出了加州案件。另外六個案件分別來自澳洲、杜拜、南非、巴西、麻塞諸塞州和紐約。如欲查看完整的入圍案件名單以及今年當選案件和其他案件亮點的介紹，請瀏覽：http://www.dnaresource.com/hitoftheyear-2019.html。

1973年至1986年，金州殺手多次被指控犯下了可怕的罪行。警方多次使用DNA策略來解決這些案件。犯罪現場DNA被錄入系譜數據庫，而且透過遠親有了新的調查線索時，案件取得了突破。金州殺手透過調查基因譜系被捕的消息引發了全國性現象，調查美國歷史上一些最嚴重的未偵破罪行的嫌疑人。

薩克拉門托郡地方檢察官Anne Marie Schubert表示：「利用調查基因譜系來識別那些被指控犯有可怕罪行的人，革新了執法部門解決暴力犯罪的能力。這項新的執法工具為等待正義幾十年的受害者及家屬帶來了希望。」

地方檢察官Anne Marie Schubert說：「金州殺手案當選2019年度DNA重磅案件是莫大的榮幸。年度DNA重磅案件項目證明了DNA數據庫透過真實案件解決和防止犯罪的價值。我希望政府能夠不斷拓展DNA項目來阻止犯罪和拯救生命。」