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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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百濟神州宣佈經香港聯合交易所批准由生物科技公司上市轉為普通公司上市

美國麻省劍橋和中國北京2019年6月28日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今日宣佈,在向香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)提出申請後,香港聯交所根據第8.05(3)條,批准百濟神州在符合指定收入/市值門檻後作為創收公司上市。百濟神州于2018年8月8日根據《上市規則》生物科技公司章節(第十八A章)在香港聯交所上市。公司現已通過收入/市值測試,符合在生物科技板塊之外上市。經批准後,「B」標誌將從百濟神州在香港聯交所的股票代碼中移除,公司的普通股也可能具備資格被納入恒生指數。

百濟神州董事長、聯合創始人兼首席執行官歐雷強先生表示:「我們很高興能通過我們商業化產品帶來的可觀收入,成為首家由創收前生物科技板塊在香港聯交所上市後轉為普通上市的公司。我們期待即將到來的澤布替尼和替雷利珠單抗的獲批和產品發佈能帶來額外的收入機會,繼續推動百濟神州作為一家生物技術公司的成長。我們在香港聯交所上市的目標之一是為接觸更多的投資者,這項批准也有助於我們朝著這一目標更進一步。」

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有 2,500 多名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎® (注射用阿紮胞苷)。[i]

前瞻性聲明

該新聞稿包含《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明, 包括有關百濟神州在香港聯合交易所由在生物科技板塊上市轉為在符合指定收入/市值門檻後作為創收公司上市、百濟神州普通股被納入恒生指數的可能性、以及澤布替尼和替雷利珠單抗潛在的獲批、產品發佈和收入機會。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州 對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

[i] ABRAXANE®, REVLIMID® and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.

國家藥品監督管理局受理利妥昔單抗注射液生物類似藥新藥上市申請

蘇州2019年6月27日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801)與禮來製藥共同宣佈:國家藥品監督管理局(NMPA)已受理雙方共同開發的在研藥物利妥昔單抗(rituximab,商品名:美羅華/Rituxan)注射液生物類似藥(研發代號:IBI301)的新藥上市申請。這是繼達伯舒®(信迪利單抗注射液)、阿達木單抗注射液生物類似藥(IBI303)和貝伐珠單抗注射液生物類似藥(IBI305)提交上市申請並被納入優先審評之後,信達生物第四個獲得NMPA受理的新藥上市申請。

IBI301是由信達生物製藥與禮來製藥按照原研藥利妥昔單抗(rituximab,商品名:美羅華/Rituxan)共同開發的重組人-鼠嵌合抗細胞表面蛋白(CD20)單克隆抗體注射液,用於治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)等疾病。利妥昔單抗自1997年上市以來,在歐美已獲批的適應症有:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)和類風濕性關節炎(RA)等,其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。然而,利妥昔單抗注射液在國內的售價昂貴,存在巨大的未被滿足的臨床需求。IBI301將為更多中國患者提供可負擔的高質量利妥昔單抗注射液替代藥物。

信達生物製藥與禮來製藥以原研藥利妥昔單抗注射液作為對照,共同開展了IBI301在經治達到完全緩解的CD20陽性B細胞淋巴瘤患者中的耐受性臨床研究、藥代動力學(PK)比對研究和在CD20陽性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中的臨床有效性比對研究,以評價IBI301與原研藥利妥昔單抗注射液的臨床相似性。臨床試驗結果顯示,該兩項主要的比對研究均達到主要研究終點。

中國醫學科學院血液病醫院邱錄貴教授表示:「我們以原研藥利妥昔單抗注射液為對照,開展了兩項臨床研究。基於臨床研究的良好數據,NMPA受理了IBI301的上市申請。我們相信高品質的利妥昔單抗生物類似藥上市後有望進一步減輕患者的負擔,惠及廣大患者及其家庭。」

北京大學腫瘤醫院朱軍教授表示:「IBI301聯合CHOP方案與原研藥聯合CHOP方案在初治DLBCL中的III期有效性比對研究結果顯示,兩組的主要終點指標客觀緩解率(ORR)及安全性上無差異,證實IBI301與原研藥臨床等效。我們希望該藥物能夠早日上市,惠及更多的淋巴瘤患者和家庭。」

禮來中國高級副總裁、藥物發展與醫學事務中心負責人王莉博士表示,「IBI301是禮來製藥和信達生物雙方戰略合作的又一碩果,期待它能夠盡快獲批上市,為中國的淋巴瘤患者帶來可及性更高的治療選擇。」

信達生物製藥醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示:「目前,我們共有14個產品在臨床研究階段,其中4個產品進入到臨床III期研究,公司申報的第一個產品達伯舒®(信迪利單抗注射液)成功獲批上市。IBI301是信達生物申報上市的第4個產品。我們非常高興能夠取得這一重要的里程碑,希望為患者帶來更多的優質藥物。我們將繼續致力於豐富我們的產品管線,開發出高質量的藥物,使更多的老百姓從中受益。」

關於非霍奇金淋巴瘤

惡性淋巴瘤是最常見的血液系統惡性腫瘤,是我國發病率和死亡率較高的十大惡性腫瘤之一,且近年來發病率呈上升的趨勢,根據組織病理學改變可將淋巴瘤分為霍奇金淋巴瘤(Hodgkin's lymphoma,HL)和非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin's lymphoma,NHL)兩類,其中NHL佔絕大多數。NHL是一系列相關但不同的淋巴組織惡性腫瘤的總稱,絕大多數(80-85%)來源於B細胞,其餘為T細胞或未確定,95%以上的B細胞性非霍奇金淋巴瘤細胞表達CD20。NHL發病率隨年齡增長而增多。國內NHL最常見的類型是瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),約占40-50%(西方國家約30-40%)。DLBCL屬於中度惡性到高度惡性的侵襲性淋巴瘤,進展較快,若不經治療患者可在幾個月內死亡。利妥昔單抗的多個大型確證性臨床試驗數據充分地證實了其在CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤的臨床療效和安全性,已成為CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤的標準治療。

關於IBI301

IBI301是信達生物製藥和禮來製藥聯合開發的利妥昔單抗生物類似藥,一種重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液。利妥昔單抗是一種單克隆抗體,可與B淋巴細胞表面的CD20抗原結合,介導補體依賴性細胞毒作用(CDC)和抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC),介導體內正常及惡性B細胞溶解,從而實現抗腫瘤治療效果。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

目前,公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台,包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台,已建立起了一條包括20個在研新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域,14個品種進入臨床試驗,其中4個品種在臨床III期研究,3個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理,其中2個單抗被納入優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®)獲得國家藥品監督管理局批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

關於禮來製藥

禮來製藥是一家全球領先的醫藥公司,致力於通過創新改善人類健康水平。禮來製藥誕生於一個多世紀之前,公司創始人致力於生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天,我們仍然執著於這一使命,並基於此開展工作。在全球範圍內,我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物,並將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此,我們還致力於改善公眾對於疾病的理解、並更好地開展疾病管理,同時通過投身於慈善事業和志願者活動回饋社會。如果需要瞭解更多關於禮來製藥的信息,請登錄:www.lilly.com

關於信達生物和禮來製藥的戰略合作

信達生物製藥(信達生物)與禮來製藥於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作,該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款,在未來的十年中,信達生物和禮來製藥將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月,雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作,再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作,其範圍涵蓋新藥研發,生產質量和市場銷售。

禽畜疫病肆虐 台灣專業畜牧展扮防疫橋樑

台灣台北2019年6月25日 /美通社/ -- 一年一度「臺灣畜牧產業展覽暨會議」每年匯集逾15,000名國際專業買家共襄盛舉。主辦單位 Informa Markets(亞洲博聞)以生物安全作為年度主題,藉由展示靜態繁養技術、飼料、智慧養殖設備、環境監測和禽畜舍工具等,提供禽畜防疫之整體解決方案。大會也將於展場中設置消毒設備,並在展前發出宣導守則,提醒業者持續各項生物安全措施,守護家畜家禽產業。展會訂於10月31至11月2日,在台北南港展覽館一館舉行。

一年一度「台灣畜牧產業展覽暨會議」每年匯集逾15,000名國際專業買家
一年一度「台灣畜牧產業展覽暨會議」每年匯集逾15,000名國際專業買家

展會將推出近50款新型飼料添加劑,以因應動物在不同成長階段、生理或病理狀態時所需之營養使用
展會將推出近50款新型飼料添加劑,以因應動物在不同成長階段、生理或病理狀態時所需之營養使用

從禽畜舍環境、飲水監測與控制,至載運工具的清潔與消毒,都是生物安全不可忽視的環節
從禽畜舍環境、飲水監測與控制,至載運工具的清潔與消毒,都是生物安全不可忽視的環節

防疫多管齊下生物安全第一

Informa Markets 台灣區總經理劉櫻惠指出:「今年防疫與生物安全無疑是畜牧業者最關注的焦點。作為展會主辦單位,我們有責任和與會者加強溝通生物安全的必要性;因此,大會主動增設消毒設備,也會在展前密集寄發生物安全防範的提醒事項,為海內外業者提供雙重保障,以維護畜牧產業。」

動物攝食也是構成生物安全的關鍵部分。飼料添加劑業者生百興業表示:「無抗或減抗養殖已蔚為世界潮流,也帶動綠色飼料添加劑需求增長,這顯示養殖業者觀念提升,願意從營養管理層面著手,以增進動物免疫力。」展會將推出近50款新型飼料添加劑,以因應動物在不同成長階段、生理或病理狀態時所需之營養使用,參展商包括匯軒、生合生物科技、奕昌營養技術、貿暉實業和 Canada Glife Biotech 等。

智能應用催生技術商獻良策

從禽畜舍環境、飲水監測與控制,至載運工具的清潔與消毒,都是生物安全不可忽視的環節。義大利參展商 SKA 專門打造蛋雞設備,推出的自動化鍍鋅鋼蛋雞舍,可在雞舍清潔殺菌時,確保維持高水準的生物安全性,在養殖效率和環境衛生間取得平衡點。此外,台灣參展商揚雅國際也推出吸晴的「AI 環控大數據」,藉由 APP 遠端遙控現場設備,有效監控養殖場溫度、濕度、雞隻成長狀況,以降低人為疏忽的風險、提高生產效能。

搭配展覽,大會連袂推出高達25場的畜牧專題研討會,以「動物健康管理策略」、「農場生物安全計畫」及「動物廢棄處理妙方」作為主軸,盼為聽眾帶來更多元豐富的實務經驗分享。而「中華食物網」和「台灣區農業暨食品電子商務協會」也將於展會現場舉辦「TOP100養豬菁英高峰會」及「生鮮電商跨業論壇」,提供業者增加經濟產值與效能的養殖趨勢與概念。

2019「臺灣畜牧產業展覽暨會議」從10月31日起一連三日,將與「臺灣養殖漁業展覽暨會議」、「亞太區農業技術展覽暨會議」同期同地在台北南港展覽館一館舉行。參展商有中美嘉吉、Big Dutchman、Sanovo、Nable、SKOV A/S、Kutlusan、九龍灣、翊豐、黑水虻農科、宜大科技、辰和、瑞寶基因等;相關展品包含動物用藥、循環經濟設備、風扇、水簾、自動餵食器、禽畜舍保溫燈等。參觀資訊請見官網: http://www.livestocktaiwan.com,或洽 Informa Markets 周美玉小姐、謝文婷小姐(電話:+886-2-2738-3898;傳真:+886-2-2738-4886;Email:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

關於亞洲博聞

「亞太區農業技術展覽暨會議」由博聞(UBM)主辦。由2018年6月起,博聞 (UBM) 與英富曼集團 (Informa PLC)正式成為合資公司,共同打造成為世界領先的B2B資訊服務集團及全球最大的展會主辦單位。欲了解我們在亞洲區的業務,請瀏覽 www.ubm.com/asia 了解詳情。

新聞聯絡人
周佳瑩 小姐
參展/參觀聯絡人
周美玉 小姐 / 謝文婷 小姐
香港商亞洲博聞有限公司台灣分公司
電話:+886-2-2738-3898
傳真:+886-2-2738-4886
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安達人壽推出「安達自願醫保﹙靈活﹚計劃」

-進一步支持政府推行自願醫保政策措施

香港2019年6月25日 /美通社/ -- 安達人壽繼四月推出了「安達自願醫保﹙標準﹚計劃後,現宣佈正式推出「安達自願醫保﹙靈活﹚計劃」,並希望以這兩個政府認可的全新醫保產品全力支持香港政府推行「自願醫保計劃(VHIS)」。此計劃旨在為香港居民提升住院保障,並期望在首兩年內能吸引超過100萬名香港人參與自願醫保計劃[1]

全新「安達自願醫保﹙靈活﹚計劃」乃標準計劃的加強版,其保障範圍更廣泛及個人化,賠償限額由每保單年度 HK$500,000起至最高 HK$1,500,000。此計劃共提供8個選項,包括4個不同保障級別 -- 基本、普通、半私家及私家等,以及其相應的「附加額外保障」可供選擇,以迎合不同客戶的預算和需要。客戶更可自選「附加額外保障」,以便在醫療費用超過基本計劃所提供的賠償上限時,可作額外賠償。

「安達自願醫保﹙靈活﹚計劃」與客戶同行健康旅程的每一步,由預防、治療至康復階段都照顧周到,保障範圍包括:

  • 未知的「投保前已有病症」和「先天性疾病」
  • 住院及日間手術
  • 「訂明診斷成像檢測」和「訂明非手術癌症治療」,例如:電腦斷層掃描(CT scan)、磁力共振掃描(MRI)、正電子放射斷層掃描(PET scan),以及化療、放射性治療和標靶治療
  • 門診腎臟透析治療(診所或醫院均可)
  • 緊急意外門診治療
  • 不設「終身保障限額」
  • 保證續保至100歲
  • 健康檢查,以助客戶監察個人健康狀況
  • 入院前、出院後或日間手術前後的門診護理,以及住院後居家看護服務、住院陪床費和安寧療護及紓緩護理費
  • 計劃的保障範圍正好與早前一項由《香港保險業聯會》發表的調查結果不謀而合,該調查顯示香港人認為首三項最有需求的醫保承保項目分別為:未知的已有病症、日間手術,以及訂明的非手術癌症治療。

VHIS 旨在改善公營醫療服務供不應求的情況。根據立法會秘書處研究組的資料[2]顯示,本港現時只有約240萬人擁有個人醫保。香港政府預期在VHIS推出後,兩年內參與的人數將會達100萬。

在 VHIS 計劃下,每名受保人可就合資格保費申請扣稅,並以每年 HK$8,000為上限。此稅務優惠亦適用於納稅人的指定親屬(如配偶、子女,以及其配偶的祖父母、父母和兄弟姊妹)。

安達人壽香港 總裁何榮典表示﹕「無論一個人幾富有,如果沒有健康,縱使擁有財富也是徒然。我們很榮幸能配合香港政府推行自願醫保計劃,為減輕公營醫療系統負荷出一分力。」

他再補充:「安達人壽明白個人醫療保障計劃能為客戶提供安全網作用,並在有需要時作財務支援,讓客戶及其家人倍感安心,從治療至康復等各個階段也照顧周到。全新推出的『安達自願醫保﹙靈活﹚計劃』能為客戶提供全面且優質的醫療保障,讓他們安心地到私家醫院接受治療,我們對此感到自豪。」

安達人壽亦有為成功投保「安達自願醫保計劃」的客戶提供保費折扣優惠。現凡客戶同時投保或持有任何合資格基本計劃*,並成功投保「安達自願醫保計劃」,可即時就「標準計劃」享HK$300 保費折扣,或就「靈活計劃」享HK$450保費折扣。

*詳情請參閱相關的產品單張

關於安達人壽香港

安達人壽是安達旗下負責人壽保險業務的國際分部。於亞洲,安達人壽業務覆蓋香港、印尼、韓國、台灣、泰國及越南等國家,並在中國設有合資企業。安達人壽在香港的足跡始於1976年。為滿足廣泛客戶的財務保障及財富管理需求,安達人壽香港(安達人壽保險有限公司)透過保險代理團隊及保險經紀提供一系列的人壽、儲蓄、意外和醫療保險方案。

關於安達

安達是全球最大的上市財產及責任保險公司,業務遍佈54個國家和地區,為不同行業的客戶提供商業及個人財產和責任保險、個人意外及醫療輔助保險、再保險及人壽保險等。作為一間承保公司,我們以專業見解及嚴格的準則去評估、承擔及管理風險。我們盡心為客戶服務,並會合理和迅速地支付理賠。公司的優越之處在於其多元化的產品及服務範圍、廣泛的分銷能力、超卓的財務實力及營運業務遍佈全球各地。總公司安達有限公司於紐約證券交易所上市(紐約證券交易所:CB),為標準普爾500指數的成份公司。安達於蘇黎世、紐約、倫敦、巴黎及其他地方設有行政辦公室,全球僱員人數超過30,000名。

如欲知道更多資訊,請瀏覽網址:http://life.chubb.com/hk

傳媒聯絡

安達人壽保險有限公司
客戶市場推廣及傳訊部主管
何雅儀:+852 2837 7178
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安達人壽
傳訊部主管
Shilpa Freemantle: +852 2185 0207
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賽德思投資生命科學負責人受邀主持2019 SAPA健康產業投資峰會

香港2019年6月25日 /美通社/ -- 賽德思投資(「賽德思」)生命科學負責人金聶琳女士(Ms. Kinberly Nearing)應邀主持了於2019年6月15日在紐約哥倫比亞大學舉辦的2019年美中醫藥開發協會健康產業投資峰會暨項目路演的專題討論會。

美中醫藥開發協會(SAPA)成立於1993年,是一家註冊在美國的非盈利組織。作為美國最活躍的專業協會之一,美中醫藥開發協會擁有七大分會(新英格蘭、大費城地區、康涅狄格州、華盛頓、芝加哥、舊金山與中國)與6,000多名會員,其中絕大部分來自於美國大中型製藥與生物技術企業,涵蓋了製藥研究、開發與生產的幾乎所有專業環節。協會致力於推動藥物科學與生物技術的發展,通過舉辦跨學科大會、研討會、專題會議、座談會、研習班及各類出版物,積極促進科學家、政策制定者、政府官員、教育工作者和媒體之間的交流。

本次大會的與會者包括了來自美國與大中華區的科學家、企業家、企業商業拓展專家、首席執行官、投資人等,參會企業有康橋資本、Perceptive Advisors、E Squared Asset Management、分享投資、北極光創投、啟明創投、禮來亞洲基金、齊魯製藥、Turret Capital、德勤、麥肯錫、中國銀行、通和毓承、賽德思投資、Loncar Investments、仙瞳資本、復星醫藥、恆瑞醫藥、新基製藥、IBM沃森健康、方達醫藥技術等。

美中醫藥開發協會執行副主席陳曉東博士表示:「本場討論會在金聶琳女士的主持下吸引了大量觀眾,會議流程合理,討論熱烈,我們收到了非常積極的反饋。」

關於賽德思投資

賽德思投資是一家全球精品投資公司,總部位於香港。公司主要提供資產管理財務顧問服務。賽德思在生命科學領域擁有十分豐富的經驗以及深厚的全球關係網,在中國、澳大利亞、亞洲、美國和歐洲等國家與地區成功操作了大量跨境交易。

欲瞭解更多信息,請瀏覽網站 http://www.cedrusinvestments.com

媒體諮詢:
賽德思投資有限公司
Amy Sin
+852-3519-2828
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圖標 - http://photos.prnasia.com/prnh/20150930/8521506461LOGO

Sirtex Medical累計為病人提供10萬劑SIR-Spheres Y-90樹脂微球

-醫生與公司員工在實現這一里程碑及改善病人生活上功不可沒

馬薩諸塞州沃本2019年6月24日 /美通社/ -- 肝癌靶向療法的領先製造商 Sirtex Medical今天宣佈交付第10萬劑用於肝癌病人治療的SIR-Spheres®Y-90樹脂微球。*全球1000多家醫療機構和醫院系統提供這種治療。

Sirtex公司臨時行政總裁Kevin Smith表示:「如果沒有全球醫療專業人士的大力支持,以及我們對介入腫瘤學臨床項目的重大投資,這一里程碑就不可能實現。我們也非常自豪擁有如此敬業的員工,他們把病人利益放在首位,專注於提高病人的生活質量和壽命。但我們不會止步於此,我們將繼續努力研究新方法,以改善SIR-Spheres Y-90樹脂微球的交付並提高護理標準。」

自成立以來,Sirtex公司一直致力於為護理肝癌病人的多學科團隊提供一流的培訓、支持和教育,確保那些將從內放射治療中獲益最多的病人能夠獲得治療和護理。交付第10萬劑劑量表明瞭全球專業人士對透過SIR-Spheres Y-90樹脂微球治療擴大肝癌靶向治療範圍的認可。

Charles Nutting博士表示:「長期以來的臨床研究表明,在美國,結直腸癌肝轉移病人能夠受益於選擇性內放射治療(SIRT)結合SIR-Spheres Y-90樹脂微球的治療。這種微創手術的目的是控制肝臟腫瘤,同時具有良好的耐受性,並維持病人的生活質量[1,2]。Nutting博士是科羅拉多州微創治療專家協會(Minimally Invasive Treatment Specialists)的介入放射科執業醫生,接受過進修培訓,主要從事肝癌靶向治療。2002年,Nutting博士成為美國第一個使用SIR-Spheres Y-90樹脂微球治病的醫生。「我能榮幸,也很興奮能夠繼續與Sirtex合作,為美國病人提供這種治療。」

德國慕尼黑Klinikum Bogenhausen放射學、神經放射學和核醫學系主任Thomas Helmberger教授早在2002年就在歐洲、中東和非洲利用SIR-Spheres Y-90樹脂微球進行了第一次選擇性內放射治療。Helmberger教授稱:「這是一個可行的治療方案,我鼓勵病人考慮將其作為治療計劃的一部分。我很自豪能與Sirtex及醫學界共同慶祝這個重要的里程碑。」

Guy van Hazel教授是西珀斯Mount Hospital的腫瘤學家,也是西澳洲大學藥學院的臨床醫學教授。他參與了SIR-Spheres Y-90樹脂微球的早期開發。他說:「對於我的病人來說,這是一個重要的治療選擇,也是一個重要里程碑,我很高興能參與其中。」

*在美國,SIR-Spheres Y-90樹脂微球獲得美國食品和藥物管理局的上市前批准(PMA),可以結合氟尿苷肝動脈內化療,來治療原發性結直腸癌引發的無法手術切除的轉移性肝臟腫瘤。SIR-Spheres Y-90樹脂微球獲准在澳洲、歐盟、阿根廷、巴西、加拿大以及印度和新加坡等幾個亞洲國家用於治療無法手術切除的肝臟腫瘤。

利用SIR-Spheres Y-90樹脂微球進行選擇性內放射治療

SIR-SpheresY-90樹脂微球是針對無法進行手術治療的肝臟腫瘤的治療方法。這種微創療法將大劑量高能β-輻射直接輸送至腫瘤部位。介入放射科醫生對病人進行選擇性內放射治療,透過導管將數百萬放射性樹脂微球注入為腫瘤供血的肝動脈。透過腫瘤供血,微球對肝臟腫瘤選擇性施以輻射劑量(高達傳統化療的40倍),而不傷害健康組織。

Sirtex簡介

全球型醫療企業Sirtex Medical在美國、澳洲、德國和新加坡設立了辦事處,致力於提升癌症病人的治療成果。我們目前的領先產品為肝癌靶向放射治療藥物,稱為SIR-SpheresY-90樹脂微球。我們已在全球40多個國家,超過1000家醫療中心,提供10萬劑以上藥劑治療肝癌病人。欲知詳情,請瀏覽www.sirtex.com

SIR-Spheres®是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.的註冊商標。

參考:

[1] Kennedy A., Cohn M., Coldwell D.M. et al. (2017). "Updated survival outcomes and analysis of long-term survivors from the MORE study on safety and efficacy of radioembolization in patients with unresectable colorectal cancer liver metastases," Journal of Gastrointestinal Oncology. 8(4): 614-624. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5582033/, accessed 06/05/2019.

[2] Cosimelli M., Golfieri R., Cagol P.P. et al (2010). "Multi-centre phase II clinical trial of yttrium-90 resin microspheres alone in unresectable, chemotherapy refractory colorectal liver metastases," British Journal of Cancer. 103(3): 324–331. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20628388, accessed 06/07/2019.

DOC ID: 196-EUA-0619

健康飲食新貴 山西⼩⽶座談推介會圓滿舉行

香港2019年6月24日 /美通社/ -- 為增加香港餐飲業界及普羅消費者對優質山西農產品的了解和喜愛,山西省糧食和物資儲備局、山西省小米運營中心、香港山西商會及香港餐飲聯業協會於2019年6月22日(星期六)假香港港麗酒店舉行「山西小米座談推介會」。

小米還是山西好 超級食物新「寵兒」 -- 山西小米

世界各地近年均興起健康飲食潮流,不含麩質、胚芽營養、高纖維素、鹼性食品等都是食客心目中的關鍵詞。是次重點推介之優質農產品 - 山西小米,在中國已有七千多年的種植歷史,同時堪稱平易近人的健康食物新貴

⼭⻄省糧食和物資儲備局局長 王雲龍於山西⼩米座談推介會上致辭表示,山西小米的品牌建設工作有三個堅持(一)堅持整體謀劃,走特色發展之路;(二)堅持高品質,走品質興米之路;(三)堅持市場導向,走品牌強米之路。香港是國際一流城市,亞洲經濟金融中心,中西文化結合的聚集地,商貿交通發達,八方英才彙聚。山西小米堅持綠色品質,擁抱金色未來。香港是「山西小米」走出內陸的重要平台,竭誠期望與香港同胞開展交流合作,共創美好明天。

香港山西商會會長 胡曉明 SBS, JP 表示:「香港⼭⻄商會一向以將山西省的各式各樣美好事物及豐富資源推介到香港為己任,今天非常榮幸能夠邀請到山西省糧食和物資儲備局的領導蒞臨香港,為本港的糧食及餐飲業界推介山西名物⼩米。」香港餐飲聯業協會副主席 林國亮致辭提及,香港人的健康意識日趨提高,對超級食物的追求亦越來越殷切,本會有不少會員企業積極回應市場新需求,以超級食物入饌。今次與山西省合作推廣優質小米,將會是一個良好的基礎,希望日後能夠拓展合作範疇,引進更多種類的山西食材。

此外,山西省小米運營中⼼總經理 朱鵬及香港餐飲聯業協會主席 謝寶達更於推介會上簽署合作框架協議,正式開展雙方就推廣山西小米作為健康優質食材之長期合作。活動當天亦舉行座談會,台上的山西省小米運營中⼼總經理 朱鵬、山西省糧食和物資儲備局局長 王雲龍、香港餐飲聯業協會主席 謝寶達及香港山西商會會長 胡曉明 SBS, JP 與香港飲食界及食品貿易等業界代表交流行業合作的意見。

「山西小米座談推介會」圖片下載連結:

⼭⻄省小米運營中⼼總經理朱鵬(前排左一)及香港餐飲聯業協會主席謝寶達(前排左二)簽署合作框架協議。

見證簽署儀式嘉賓(後排,由左至右):

山西汾陽皇米業有限公司董事長賈景敦、山西鑫菲農業科技有限公司董事長張海元、山西沁州黃小米(集團)有限公司董事長石耀武、山西省糧食和物資儲備局副局長徐曉峰、⼭⻄省糧食和物資儲備局局長王雲龍 、香港山西商會會長胡曉明 SBS, JP、香港山西商會常務副秘書長劉燕、香港山西商會常務副秘書長伍婉婷議員 MH 及香港餐飲聯業協會副主席林國亮

「山西小米座談推介會」圖片下載連結:

山西省糧食和物資儲備局局長王雲⿓於「山西小米座談推介會」致辭。

「山西小米座談推介會」圖片下載連結:

香港山西商會會長胡曉明 SBS, JP 於「山西⼩⽶座談推介會」致辭。

「山西小米座談推介會」圖片四 下載連結:

多位專家參與座談會,分享推廣⼭西小米作為日常健康食物的心得。

由左至右)
山西省⼩米運營中⼼總經理朱鵬、山西省糧食和物資儲備局局長王雲龍、香港餐飲聯業協會主席謝寶達及香港山西商會會長胡曉明 SBS, JP

「山西小米座談推介會」圖片下載連結:

山西小米座談推介會主辦及協辦單位代表開展交流合作,齊心推廣山西小米。

(由左至右)
香港山西商會會董鄭立基、山西省小米運營中⼼總經理朱鵬、山西沁州黃小米(集團)有限公司董事長石耀武、山西省糧食和物資儲備局副局長徐曉峰、香港山西商會常務副秘書長伍婉婷議員 MH、⼭⻄省糧食和物資儲備局局長王雲⿓、香港山西商會常務副秘書長劉燕、香港山西商會會長胡曉明 SBS, JP、香港餐飲聯業協會主席謝寶達、香港餐飲聯業協會副主席林國亮、山西鑫菲農業科技有限公司董事長張海元及山西汾陽皇米業有限公司董事長賈景敦

關於山西省小米運營中心

山西小米運營中心有限公司以打造「山西小米」品牌,改善國人飲食健康,調整產業結構,促進農民增收為宗旨,主營業務包括「山西小米」產品的線上線下行銷、「山西小米」品牌的運營推廣、功能食品研發生產、基地穀種種植管理、倉儲物流等。

關於香港山西商會

由晉港兩地知名商界翹楚發起,以「立足香港,面向全球;服務山西,弘揚根祖文化及晉商文化;促進交流,創造商機」為宗旨,透過香港成熟的金融服務市場,吸取香港的資金、技術、人才、服務、資訊及管理經驗,努力發展山西省外向型經濟。並將山西的優質項目引入國際市場,為海外投資者提供更多選擇。商會亦推動晉港兩地商界精英㩦手走出國門,發展海外業務。同時,香港山西商會關注社會,關注民生,開展慈善,扶貧救難。參與社會發展工作,反映業界意見。

FDA授予凱瑞康寧研制的XWL-008治療發作性睡病孤兒藥資格

武漢2019年6月24日 /美通社/ -- XW Laboratories Inc.(凱瑞康寧)一家臨床階段專注於開發治療神經系統疾病創新藥的生物製藥公司,今天宣布美國食品藥物監督管理局 (FDA) 授予了XWL-008用於治療發作性睡病(又稱嗜睡症)的孤兒藥資格 (Orphan Drug Designation (ODD)) 。

「我們很高興收到XWL-008用於治療發作性睡病的孤兒藥資格認證。我們將繼續致力於XWL 008的臨床開發,使其成為這種罕見疾病的潛在一線治療用藥」凱瑞康寧的創始人,首席執行官向家寧博士說「我們最近成功完成XWL-008臨床1期研究,是公司的一個重要里程碑。臨床1期數據顯示XWL-008具有良好的安全性,耐受性和藥代動力學特徵。我們現在正準備開展臨床3期研究並將實施505(b)(2) NDA申報途徑,盡快將這種新型候選藥物帶給全球發作性睡病患者。」

美國食品藥物監督管理局設立的孤兒藥資格認定計劃是為符合用於罕見醫學疾病或在美國少於20萬患者治療,預防或診斷臨床研究藥物提供「孤兒藥」資格認定。獲得孤兒藥資格的公司能夠享受政府提供的激勵措施,其中包括臨床測試的稅收抵免,免除營銷申請用戶費用,以及獲得FDA批准的七年營銷專營權。

關於發作性睡病

發作性睡病(又稱嗜睡症)是一種慢性神經系統睡眠障礙疾病,患者的睡眠 - 覺醒週期調節異常。這種疾病的典型特徵是白天過度嗜睡和猝倒(由情緒引發的肌肉突然失去控制能力)。在美國發作性睡病的發病率約為1/2000,全世界有約有3百萬人患有這種疾病。

關於凱瑞康寧公司

凱瑞康寧 (XW Laboratories Inc.) 是一家處於臨床藥物開發階段的生物製藥公司,專注於開發治療神經系統疾病的藥物,其主要研發機構設置在中國大陸的武漢市和台灣新北市。凱瑞康寧擁有三個獨特新藥研發平台並專長於藥物設計,為其縮短甄選臨床候選藥物所需的時間提供了關鍵性的競爭優勢。


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