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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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Kazia支持美國領先癌症中心開展GDC-0084聯合放療一期臨床試驗

悉尼2019年7月22日 /美通社/ -- 專注腫瘤治療的澳大利亞生物科技公司Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA) 欣然宣佈,位於紐約州紐約市的紀念斯隆-凱特琳癌症中心(MSK)將展開Kazia的研究性新藥GDC-0084與放療聯合使用的一期臨床試驗,對GDC-0084在針對已經擴散到大腦的腫瘤(腦轉移瘤和柔腦膜轉移瘤)上的潛在應用進行研究。這項研究將探索GDC-0084的新應用,並與其他針對不同形式腦癌的研究同時進行。

Kazia Therapeutics首席執行官 James Garner 博士評論道:「MSK是世界領先的癌症治療中心之一,我們很榮幸能在這一先進研究項目上為他們提供支持。很多癌症都有可能擴散到腦部,如果擴散了,治療就變得相當棘手。MSK目前正在研究GDC-0084是否有可能增強放療的效果,而放療目前仍然是大多數癌症的標準治療方法。」

要點

  • MSK將啟動GDC-0084與放療聯合使用的一期臨床試驗,受試者是患有實體腫瘤腦轉移(腫瘤已擴散到大腦)和柔腦膜轉移(PI3K通路發生基因改變)的人群。
  • 該試驗預計將招募18到30名患者,大約需要兩年時間完成。
  • 該試驗將由MSK負責,Kazia提供研究藥物和資金等形式的支持。
  • 該研究啟動後,正在使用GDC-0084進行的臨床試驗總數達到5個,每項試驗都針對不同形式的腦癌。

多達30%的轉移性腫瘤患者會在大腦中出現繼發性腫瘤(轉移)。放療仍是標準療法,但儘管採用了最佳治療方案,仍有30%至50%的患者在一年內病情依舊進展。在針對某些癌症的動物模型中,PI3K通路已顯示出有助產生化療抗性的活性。GDC-0084是一種可以穿過血腦屏障的PI3K抑制劑,可減少對放療產生抗性的問題。這次展開的臨床試驗就是為了驗證這一假設。

該試驗預計將招募18到30名患者,他們體內的腫瘤都已擴散到大腦。針對PI3K通路的具體改變,這些患者將接受基因檢測,而招募對像僅限於攜帶相關突變的患者。這是一種臨床研究方法的範例,也被稱為「精準醫學」或「個性化醫學」,即相關治療只針對那些最有可能受益的患者。預計該試驗將在2019年下半年開始招募。

該研究分為兩部分。第一部分旨在確定GDC-0084與放療聯合使用時的最大耐受劑量(MTD)。一旦劑量確定,研究進入第二部分,再招募12名患者,並使用這一劑量來探索有效性的初步信號。

該研究的負責人是MSK腫瘤放射治療科轉移性疾病項目總監T Jonathan Yang博士。Yang博士畢業於耶魯大學醫學院,是一位通過專業領域認證的放射腫瘤學家,專門研究對中樞神經系統腫瘤的治療。作為一名臨床研究人員,他在各大期刊上廣泛發表研究論文,曾參與大量腦癌臨床試驗。

此次研究的啟動意味著正在使用GDC-0084開展的臨床試驗總數達到5個:

申辦者

階段

適應症

註冊

Kazia Therapeutics

二期

成膠質細胞瘤

NCT03522298

腫瘤臨床試驗聯盟(Alliance for Clinical Trials in
Oncology)

二期

轉移性腦腫瘤

NCT03994796

丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer
Institute)

二期

乳腺癌腦轉移(聯合使用赫賽汀
(Herceptin))

NCT03765983

聖猶達兒童研究醫院(St Jude Children's Research
Hospital)

一期

神經膠質瘤(DIPG,兒童腦腫瘤)

NCT03696355

紀念斯隆-凱特琳癌症中心

一期

轉移性腦腫瘤
(聯合使用放療)

(待定)

據預計,這項研究大約需要兩年時間完成。Kazia將提供各種形式的支持,包括用於支付部分費用的資金支持。這項研究將以美國食品和藥物管理局(FDA)的「研究性新藥臨床試驗(IND)」的形式開展,主要監管責任將由MSK承擔。這項研究的執行有待MSK機構審查委員會的審批,目前尚未獲得批准。

Kazia Therapeutics Limited簡介

Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA)總部位於澳大利亞悉尼,是一家專注腫瘤治療的創新生物科技公司。該公司的研發管線包含兩種臨床階段的候選開發藥物,目前正在為一系列腫瘤適應症開發療法。

該公司的先導項目GDC-0084是一種PI3K / AKT / mTOR信號通路小分子抑制劑,用於治療最為常見和侵襲性最強的成人原發性腦瘤 -- 多形性成膠質細胞瘤。繼2016年底從基因泰克公司(Genentech)獲得授權後,GDC-0084於2018年進入二期臨床試驗。初步安全數據於2019年5月對外公佈,療效數據預計將於2019年下半年發佈。2018年2月,GDC-0084獲得美國FDA成膠質細胞瘤孤兒藥的資格認定。

TRX-E-002-1 (Cantrixil)是一種第三代苯並吡喃分子,擁有對抗癌症干細胞的活性,目前正在為治療卵巢癌進行開發。TRX-E-002-1目前在澳大利亞和美國進行一期臨床試驗。初步數據已於2019年4月在美國癌症研究協會(AACR)年會上公佈,相關研究仍在進行。2015年4月,Cantrixil獲得FDA卵巢癌孤兒藥的資格認定。

圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20171120/1996749-1LOGO?lang=2

默克與博德研究所制定CRISPR許可框架以鼓勵創新

-新框架簡化並加速了CRISPR知識產權在研究領域的許可使用

德國達姆施塔特2019年7月19日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克(Merck)與麻省理工-哈佛博德研究所(Broad Institute of MIT and Harvard,位於馬塞諸塞州波士頓)今天宣佈達成協議,提供CRISPR(規律成簇的間隔短回文重複)基因編輯技術知識產權(IP)的非獨占許可。雙方各自控制該IP在商業研究和產品開發領域的使用。

默克執行委員會成員兼生命科學部行政總裁Udit Batra表示:「我們將與博德研究所一起努力,讓CRISPR技術的許可變得更簡單。這樣一來,全球研究和發現領域都能廣泛使用這一技術。達成協議後,我們將幫助客戶更輕鬆地在研究上取得成功,加快針對過去無法醫治的疾病的藥物開發。」

博德研究所和默克追求同一個目標,那就是讓所有實體都能夠運用該技術和更廣泛的CRISPR工具。為了方便科學家獲得並使用這項技術,博德研究所將把默克和該所的CRISPR IP組合授權給潛在受方,供其內部研究以及商業研究工具和工具包之用。根據該協議,在研發活動中使用CRISPR技術的公司可以透過博德研究所來授權這兩組IP。制定該框架的目的是日後讓其他主要專利持有人參與進來,無論是透過該框架還是透過第三方專利池或合作的方式,確保相關領域能夠更便利地獲得CRISPR技術的非獨占使用權。

博德研究所商務總監Issi Rozen說道:「我們認為,CRISPR專利的主要持有人應該齊心協力,讓更多人能夠更輕鬆地獲得這項技術。本次協議的達成再次證明,透過合作可以最大程度地開放和促進這些重要科研工具的便利使用。博德研究所已經以非獨占許可的方式,授權CRISPR技術可用于所有應用領域,但人類療法除外。我們正在積極努力,希望更多人能用最簡單的方法獲得至關重要的CRISPR IP。」

博德研究所和默克共同制定了一個框架。該框架繼續向合作者(包括哈佛大學、麻省理工學院、紐約基因組研究中心(New York Genome Center)、紐約大學、洛克菲勒大學、愛荷華大學研究基金會(University of Iowa Research Foundation)、東京大學和懷特黑德生物醫學研究所(Whitehead Institute for Biomedical Research)等)提供由博德研究所控制、IP共有的非獨占使用權;以及提供默克的IP非獨占使用權,並對默克IP在創建齧齒類動物模型的使用上做出了一定限制。

該許可框架具有以下特點:

  • 默克針對CRISPR技術的IP,以Sigma-Aldrich組合品牌來提供,將以免專利費的形式,開放給非營利性學術機構、非營利性商業團體和政府機構,供其內部研究之用,這也是博德研究所長久以來一貫的做法和要求。
  • 這類許可遵循博德研究所和默克符合道德標準的許可原則,因此將CRISPR技術在某些領域的應用排除在外,例如禁止用於任何臨床人類種系編輯。
  • 每個機構都可以在此框架之外繼續獨立提供許可。
  • 除了博德研究所和默克的IP外,該許可框架還包括向其他多家機構提供某些博德研究所IP共有權,包括哈佛大學、麻省理工學院、洛克菲勒大學、愛荷華大學研究基金會、東京大學,懷特黑德生物醫學研究所等。

博德研究所和默克各自制定了指導方針,支持在遵守道德和法律要求的前提下進行基因組編輯研究。博德研究所在其網站上簡要介紹了「IP許可的機構政策」。默克已經組建了一個獨立的外部生命倫理學顧問小組,主要為其業務涉及的研究提供指導,包括研究或使用基因組編輯;此外還出於對科學和社會問題的考慮,明確了使用範圍,針對如何使用該技術來研究和應用有前景的治療方法提供相關信息。

關注默克的Twitter @Merckgroup、Facebook @merckgroup和LinkedIn

麻省理工-哈佛博德研究所簡介

麻省理工-哈佛博德研究所成立於2001年,旨在幫助當代具有創造力的科學家改變醫學。博德研究所力求能夠描述出生命的所有分子成分及相互間的聯繫;發現主要人類疾病的分子基礎;開發有效的診斷和治療新方法;並向整個科學界提供新發現、工具,方法和數據。

博德研究所由麻省理工學院、哈佛大學、哈佛大學附屬醫院,以及富有遠見的洛杉磯慈善家Eli-Broad及其夫人Edythe L. Broad創立包括來自麻省理工學院和哈佛大學生物醫學研究社區及其他學院的教師、專業人員和學生,與全球40多個國家的100多家私營和公共機構展開廣泛合作。有關博德研究所的更多信息,請瀏覽http://www.broadinstitute.org

所有默克新聞稿均是透過電子郵件發佈,同時可在默克網站上看到。請登入www.merckgroup.com/subscribe網上註冊,更改您的選擇或停止此服務。

默克簡介

默克是一家領先的科技公司,專注于醫藥健康、生命科學和高性能材料三大領域。全球約52,000名員工透過創造更快樂、更可持續的生活方式,為數百萬人的日常生活帶來積極的改變。從先進的基因編輯技術,到發現治療最具挑戰性疾病的獨特方法,再到使設備智能化 -- 默克無處不在。2018年,默克在66個國家的銷售額為148億歐元。

科學探索和負責任的企業家精神一直是默克科技進步的關鍵,也是默克公司自1668年成立以來的發展之道。創辦家族至今仍是這家上市公司的多數股東。默克在全球擁有「默克」這一名稱和品牌的所有權,僅有的例外是在美國和加拿大,默克使用EMD Serono(用於醫藥健康業務)、MilliporeSigma(用於生命科學業務)和EMD Performance Materials(用於材料業務)作為品牌名稱。

Together with Broad Institute, Merck is simplifying the path to licensing CRISPR technology, making it more widely available to the global research and discovery community
Together with Broad Institute, Merck is simplifying the path to licensing CRISPR technology, making it more widely available to the global research and discovery community

短片 - https://mma.prnewswire.com/media/948315/Udit_Clip_Merck.mp4
圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/948313/CRISPR_Merck.jpg

AAIC 2019上發佈的新研究表明,健康的生活方式會抵消阿爾茨海默症的環境和基因風險

-在該國際會議上,專家對傳染性病原體對阿爾茨海默症的影響及血液檢測的進展進行了探討

洛杉磯2019年7月18日 /美通社/ -- 在2019年阿爾茨海默症協會國際會議(簡稱AAIC 2019)上公佈的研究顯示,採納多種健康的生活習慣非常有利於腦部健康,而且會抵消阿爾茨海默症及其他癡呆症的基因和環境風險。

2019年阿尔茨海默症协会国际会议在洛杉矶召开,研究和科学人员参会人数达到创纪录,他们在会上公布了阿尔茨海默症治疗与预防领域取得的最新进展
2019年阿尔茨海默症协会国际会议在洛杉矶召开,研究和科学人员参会人数达到创纪录,他们在会上公布了阿尔茨海默症治疗与预防领域取得的最新进展

在此次會議上發佈的創紀錄數量的科學研究報告中,這些報告是其中一些最具前景和最能給人以希望的報告。所有這些研究均採用各種方法來揭示阿爾茨海默症及其他癡呆症的病因、病情進展、風險因素以及治療和預防。

在此次會議上公佈的其他新數據包括:

  • 新出現的血液生物標誌物的研究進展,可能支持阿爾茨海默症及其他癡呆症以及其他神經退變性疾病的早期檢測,同時改進診斷和加強臨床試驗招募。
  • 阿爾茨海默症生物學的性別特異性差異,可能解釋該疾病為何對男性和女性產生顯著不同的影響。
  • 用於評估新型阿爾茨海默症療法的臨床試驗的最新臨床數據和研究

作為探討阿爾茨海默症和癡呆症研究領域新出現話題的全球領先論壇,AAIC 2019舉辦了小組討論會,五位專家演講者就細菌或病毒感染對阿爾茨海默症的影響發表了不同意見。

阿爾茨海默症協會科學總監Maria C. Carrillo博士表示:「儘管業內不斷努力開發阿爾茨海默症及其他癡呆症的療法,確定病人可以透過怎樣改變生活方式來緩解這些疾病的症狀或病情進展並改進治療的新目標,這點也很重要。」

Carrillo補充說:「今年在AAIC上公佈的臨床試驗數據體現了用於開發阿爾茨海默症療法的方法的多元化。業界尋求新的研究方法來為數百萬患者提供更好的治療,這點至關重要。」

AAIC是發佈和探討最新阿爾茨海默症和癡呆症研究的首要年度論壇。AAIC 2019齊聚來自世界各地的約6000位領先專家和研究人員,提供超過3400次科學研究發佈,讓人們能夠更加深入地瞭解癡呆症科學領域所取得的突破性進展。

生活方式干預可抵消增加的阿爾茨海默症患病風險

在AAIC 2019上發佈的新研究表明,採納多項健康的生活方式,包括健康飲食、不抽煙、定期身體鍛煉和認知刺激可降低認知衰退和癡呆症的風險。我們的研究表明,與不遵循或只遵循一項低風險因素的研究參與者相比,採納四項或五項低風險生活方式因素的參與者的患病風險降低了約60%。

兩項研究表明,可付諸實踐的生活方式改變有可能抵消增加的阿爾茨海默症患病風險。在其中一項報告中,研究人員表示,與遵循不利生活方式的參與者相比,遵循有利生活方式的高基因風險參與者罹患全因性癡呆症的風險降低了32%。另一項報告證實,生活在空氣污染嚴重的地區可能會增加阿爾茨海默症或其他癡呆症患病風險。然而,該報告還發現,在更高認知儲備(根據認知能力評分、教育程度、工作狀態和身體鍛煉情況)的老年婦女中,環境因素讓她們的患病風險僅增加了21%,而對於低認知儲備的老年婦女來說,環境風險則讓她們的患病風險增加了113%。

血液生物標誌物可改進阿爾茨海默症的診斷

AAIC 2019上公佈的數據還描述了基於血液的方法所取得的進展,這些方法用於評估阿爾茨海默症及其他神經退變性疾病的標誌物。其他神經退變性疾病包括對阿爾茨海默症重要的澱粉樣蛋白異常,以及a-突觸核蛋白(路易小體癡呆症)和神經原纖維素(一般腦細胞損傷)。

市場對可靠、價格適中、易用且易於獲得的無創型阿爾茨海默症診斷工具有著強勁的需求。這些工具可在病情初期加快診斷,實現護理和治療方案更快更好地交付。因此,當前和未來受阿爾茨海默症影響的家庭都會顯著受益於此。這些新的檢測技術目前正在由行業和學術研究人員進行開發,還有可能用於追蹤療法對臨床試驗的影響。

阿爾茨海默症患病風險及病情進展和恢復存在男女差異

在AAIC 2019上發佈的研究還確認,男性和女性在阿爾茨海默症生物學、病情進展和患病風險方面存在多項差異。四項研究表明,性別特異性差異可能影響特有的患病風險,並有助於行業專家更好地瞭解為何大多阿爾茨海默症患者都是女性。

其中兩項研究發現了阿爾茨海默症的11種新型性別特異性風險基因,以及女性大腦中存在結構和機能聯繫差異,這些差異可能加快與阿爾茨海默症及其他癡呆症認知衰退密切相關的異常tau蛋白的擴散。另一項研究表明,女性的腦力利用水準高於男性,因此女性擁有更強的語言記憶力,並且能夠更好地彌補與早期阿爾茨海默症相關的大腦病變。

第四項研究發現,與沒有從事有償工作的女性相比,中青年時期從事有償工作的女性在晚年時期記憶力衰退速度更慢。

新的阿爾茨海默症臨床試驗對新型治療方案進行測試

在AAIC 2019上,研究人員公佈了來自SNIFF試驗開放標記擴展研究的18個月結果。這是一項2/3階段試驗,用於評估中度認知障礙或阿爾茨海默症患者使用鼻噴胰島素的效果。該研究發現,在僅40多位使用原給藥設備的參與者當中,使用鼻噴胰島素的參與者的認知和機能測試得分均顯著高於使用安慰劑的參與者。然而,在使用不同經鼻給藥設備的小組中卻沒有發現同樣的情況。儘管研究結果鼓舞人心,但仍需後續隨訪研究。

另一項研究宣佈啟動GAIN試驗,這是一項針對輕度至中度阿爾茨海默症患者的大型2/3 階段試驗。該研究是首項基於新出現的數據評估治療方案的國際性大規模試驗。據這些新出現的數據顯示,通常與牙齦病有關的牙齦卟啉單胞菌可影響大腦,並導致阿爾茨海默症。GAIN試驗已開始在美國和歐洲招募570名患者。

AAIC 2019還公佈了阿爾茨海默症協會旨在透過生活方式干預保護腦部健康以降低患病風險的美國研究(簡稱U.S. POINTER)的結果。這是一項兩年期隨機對照試驗,用於評估同時作用於很多風險因素的生活方式干預,能否保護面臨更大認知衰退風險的老年人的認知能力。U.S. POINTER目前正在美國四個地點開展,並且很快將在第五個地點推出,計劃招募2000名60歲至79歲的參與者。

專家小組探討傳染性病原體對阿爾茨海默症的影響

AAIC 2019舉辦了「基礎科學系列的新興概念:病原生物是否會導致阿爾茨海默症?」討論會,多位行業專家在會上就傳染性病原體對阿爾茨海默症的影響分享了他們的不同觀點。

  • 皰疹病毒是阿爾茨海默症的病因,可能導致大腦炎症或免疫功能下降,兩位科學家對該假說進行了解釋和辯護。
  • 我們的研究人員表示,對腦部細菌感染的免疫反應可能會引發眾所周知的腦部病變,包括澱粉樣斑塊的形成,這也被視為阿爾茨海默症的標誌性腦損傷。他表示,β-澱粉樣蛋白可透過在澱粉樣沉積物中截留入侵微生物,保護大腦免受感染。
  • 兩位科學家對阿爾茨海默症微生物假說的主要內容提出質疑,甚至擔心它「會干擾本領域開展更具影響力的研究」。

AAIC簡介

阿爾茨海默症協會國際會議(AAIC)是同類會議中全球規模最大的,聚集了來自世界各地專注于阿爾茨海默症及其他癡呆症的研究人員。作為阿爾茨海默症協會研究項目的一部分,該會議旨在提供癡呆症最新相關知識和培養一個充滿活力的學院研究社區。

AAIC 2019主頁: www.alz.org/aaic/

AAIC 2019新聞中心:www.alz.org/aaic/press.asp

阿爾茨海默症協會簡介

阿爾茨海默症協會是領先的從事阿爾茨海默症護理、支持和研究的自發衛生組織。該協會的使命是透過推動研究來消除阿爾茨海默症,為所有受到疾病影響的人們提供並加強護理和支持,並透過改善大腦健康狀況來降低癡呆症患病風險。該協會的願景是創造一個沒有阿爾茨海默症的世界。詳情請瀏覽alz.org或致電800-272-3900。

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/948584/Alzheimers_Association_International_Conference_2019.jpg
圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/946686/Azheimers_Association_Logo.jpg

新加坡科技公司JEDTrade推出竹星鏈

--- 竹星鏈是東南亞首個采用區塊鏈技術、擁方許可的智能數據交換平台

新加坡2019年7月17日 /美通社/ -- 新加坡區塊鏈初創公司 JEDTrade 推出竹星鏈 (Jupiter Chain),這是一個擁方許可的智能數據交換平台,在保護用戶隱私的同時,允許進行數據分析。竹星鏈展示了如何在醫療保健服務生態系統中將區塊鏈技術的優勢真正發揮出來,而數據隱私和安全性在這一領域更為重要。

新加坡科技公司JEDTrade推出竹星鏈 -- 竹星鏈是東南亞首個采用區塊鏈技術、擁方許可的智能數據交換平台
新加坡科技公司JEDTrade推出竹星鏈 -- 竹星鏈是東南亞首個采用區塊鏈技術、擁方許可的智能數據交換平台

區塊鏈技術在當地醫療保健生態系統中的運用

竹星鏈致力於保護用戶的個人數據隱私,具體做法是對用戶數據加密,其他各方如果想要訪問相關信息來進行大數據分析,必須事先徵得用戶的同意。竹星鏈團隊所設想的未來是,用戶可以通過匯總在一起的醫療數據來獲得量身定制的醫療保健方案,同時數據仍然是安全且受隱私保護的。只有取得數據所有者的同意,評估員才可對相關數據進行分析,但對原始數據沒有訪問權。

醫療保健領域的企業主也因此不再需要保管用戶數據,避免了保護敏感數據的麻煩。一旦在醫療保健生態系統中將全部潛力發揮出來,竹星鏈可消除數據共享的風險,為消費者和研究人員帶來更大好處。

JEDTrade首席技術官Ernie Teo博士表示:「JEDTrade希望通過竹星鏈,從根本上改變我們處理數據的方式。從日常互動到大規模的數據處理,企業區塊鏈技術將為我們的生活方式帶來轉變,而新興產業渴望這樣的解決方案。我們已經準備好將這些解決方案推向市場,對此我們充滿期待。」

就在上個月,JEDTrade宣布竹星鏈與Genecare達成合作。Genecare是一家位於東盟的領先的基因檢測公司,利用全基因組測序技術來幫助客戶更好地了解自己的健康風險。服務提供商只能訪問評估結果,不會看到具體的基因數據,這樣在保護用戶隱私的同時,讓他們可以獲得量身定制的醫療產品和服務。

Teo評論說:「世界各國的政府和企業越來越注重數據隱私。安全性是我們區塊鏈設計的核心,這樣才能將其有效地應用於各個行業,包括健康技術之外的領域。我們要感謝新加坡國際企業發展局為我們開發竹星鏈這樣的創新技術提供大力支持。」

新加坡企業發展局(推動企業發展的政府機構)新興產業負責人Yeo Meow Ling說道:「區塊鏈具有去中心化、不可變和透明的特性,因此可以推動各行各業的轉型以及我們本地企業在業務模式上的轉變。我們很高興支持像JEDTrade這樣的本地企業積極探索新技術並將創新作為打造差異化的關鍵力量。」

JEDTrade 簡介

JED 是一家領先的科技公司,致力於通過區塊鏈技術來打造商業解決方案。我們的區塊鏈咨詢團隊專注於根據每位客戶所處行業的特點及他們的具體需求,來提供客觀的指導和建議,並主要側重三大領域:數據、供應鏈和金融服務。

JED所創建的竹星鏈是一個擁方許可的智能數據交換平台,旨在創建一個既保護隱私,又允許進行數據分析的聯盟區塊鏈。竹星鏈協議使數據所有者能夠控制自己的數據,並在自己事先同意的基礎上與服務提供商共享,同時做到遵守全球數據法的規定,如《通用數據保護條例》(GDPR)、《個人數據保護法》(PDPA)和相關數據治理法規。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190715/2524440-1
圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190716/2524440-1LOGO

Menarini Silicon Biosystems推出樣本體積縮減儀器VRNxT

-自動縮減樣本體積有助於提升罕見細胞工作流中的精密度和準確度

意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷2019年7月17日 /美通社/ -- 液體活檢和罕見細胞技術方面的先鋒企業Menarini Silicon Biosystems宣佈,該公司將會推出新的VRNxT™,這是一種樣本體積縮減儀器,經過了優化,能夠在細胞生物學工作流中免除人工樣本體積縮減步驟。

通過統一規定樣本體積縮減,VRNxT能夠為罕見細胞和單細胞分析增加精密度和準確度,將珍貴樣本的損失降至最低,並能提升工作流的吞吐量。在VRNxT被開發用來對DEPArray工作流*進行統一規定之際,創造更為廣泛的樣本體積縮減應用成為了可能。

Menarini Silicon Biosystems技術總監Gianni Medoro說:「VRNxT應客戶的直接反饋而創造,是DEPArray或其它任何工作流所必需的添加儀器。這款新設備能夠免除人工樣本體積縮減步驟,簡化整個流程,在增加精密度和準確度的同時,還能縮短實際操作時間。」

自動樣本體積縮減儀器VRNxT可以免除人工移液步驟,最多可以縮短90%的實際操作時間,排除操作者的可變性。在操作方面不需要特定的技能組合/培訓,因此能夠以高重複性和高成功率帶來獨立於使用者的結果,在樣本體積縮減之後可以保留99%的單細胞。

紐約大學朗格尼醫學中心(NYU Langone Health)分子病理學部的病理學系主任Matija Snuderl醫學博士在他的實驗室中對新儀器VRNxT進行了測試,並對此表示:「這款儀器幫助我們降低了錯誤率,並且縮短了處理時間。我們處理從FFPE(石蠟標本核酸抽提)樣本中分離出來的罕見細胞類型。憑藉VRNxT,我們能夠降低樣本體積縮減步驟中的出錯概率 -- 這在收集單細胞樣本時尤其重要,並能縮短處理這些樣本所需的時間。」

VRNxT利用旋轉運動來縮減樣本體積,一次最多可以處理四個樣本,能夠縮短製備樣本所需的時間。以PCR(聚合酶鏈式反應)管中的任何體積為起點,VRNxT都能分別在25秒和約8秒內,將樣本體積縮減至12.5微升和2微升左右。

DEPArray系統是當前唯一基於圖像的分選和分離平台,能夠將微流控和微電子學與顯微鏡結合到一起,分離出具體的罕見細胞並予以處理,精密度達到100%。

查詢詳情,請瀏覽www.siliconbiosystems.com

Menarini Silicon Biosystems簡介

Menarini Silicon Biosystems能夠提供獨一無二的罕見細胞技術和解決方案,讓臨床研究者能夠在關於細胞及其分子特性的研究上面,獲得無與倫比的分辨率。該公司的CELLSEARCH®和DEPArray™技術可以聯合起來,為達到單細胞精密度的罕見細胞計數和分選,提供端到端解決方案。

Menarini Silicon Biosystems在意大利博洛尼亞和美國賓夕法尼亞州亨廷頓谷設立總部,是美納里尼集團(Menarini Group)旗下全資子公司,美納里尼集團是一家跨國醫藥、生物科技和診斷公司,總部位於意大利佛羅倫斯,在136個國家擁有17,640名員工。

*所描述的DEPArray工作流僅供研究用。不能被用於診斷程序。DEPArray工作流的性能特點、安全性和有效性並不明確,沒有獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可/批准。

聯繫人:Liz Dowling,電話:(415)-388-2794

Dowling & Dennis PR

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美納里尼集團表彰堅持公平競賽的冠軍

意大利佛羅倫斯2019年7月16日 /美通社/ -- 今年7月的兩天被用來讚揚體育和更加重要的公平競賽價值觀。7月,佛羅倫斯市舉行第23屆美納里尼國際公平競賽獎(International Fair Play Menarini Award)頒獎禮,這個一年一度的評獎活動主要是表彰那些在笑傲體壇的同時還充分尊重規則的冠軍。

Zico with fellow winners of the XXIII^ edition of the International Fair Play Menarini Award.
Zico with fellow winners of the XXIII^ edition of the International Fair Play Menarini Award.

多年來,眾多體壇冠軍由於堅持公平競賽而獲得表彰,但是今年的評選非常不同,長長的冠軍名單覆蓋眾多不同的體育項目,獲獎者包括足球運動員薛高(Zico)(榮獲體壇終身成就獎)、排球運動員Andrea Giani(榮獲Sustenium能量和心靈特別獎)、奧運會中長跑運動員Gabriela Szabo(榮獲終身模範獎)和俄羅斯體操運動員Svetlana Khorkina(榮獲體壇明星獎)等人。

醫藥集團美納里尼(Menarini)是公平競賽獎的冠名贊助商,並且選擇將美納里尼的名字和使命與這項重要計劃聯繫到一起,這進一步展現了集團總裁Eric Cornut以及美納里尼股東和董事局成員Lucia Aleotti和Alberto Giovanni Aleotti支持公平競賽的強烈願望。

美納里尼董事局的兩位成員Lucia AleottiAlberto Giovanni Aleotti評論說:「透過為美納里尼國際公平競賽獎這個獨一無二的體壇盛事提供贊助,美納里尼希望對更好的體育價值觀予以認可,在需要實現目標的時候,這些更好的體育價值觀有些時候會被忽視。美納里尼想要表彰這些體壇冠軍的道德行為,並且希望這些冠軍不僅將能在賽場上,還能在日常生活中,成為更為年輕的男女運動員的榜樣。」

請瀏覽第23屆美納里尼國際公平競賽獎的完整獲獎者名單:

https://www.menarini.com/Home/Menarini-News/Fair-Play-Menarini-International-Awards/Fair-Play-Menarini-International-Awards-2019

美納里尼集團簡介

美納里尼集團是一家意大利製藥公司,營業額達到36.67億歐元,擁有超過17,600名員工。美納里尼擁有16個生產基地和7個研發中心,在136個國家擁有強大的影響力。

美納里尼網址:www.menarini.com

Ennio Troiano, HR Director Menarini Corporate, and the champion Svetlana Khorkina.
Ennio Troiano, HR Director Menarini Corporate, and the champion Svetlana Khorkina.

From left to right: Alberto Giovanni Aleotti (Member of the Board of Menarini) with Eric Cornut, (President of Menarini), Lucia Aleotti (Member of the Board of Menarini), with the Volpi Rosse Menarini (wheelchair basketball team who won the Award in 2016).
From left to right: Alberto Giovanni Aleotti (Member of the Board of Menarini) with Eric Cornut, (President of Menarini), Lucia Aleotti (Member of the Board of Menarini), with the Volpi Rosse Menarini (wheelchair basketball team who won the Award in 2016).

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/946941/Menarini_Award.jpg
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圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/946944/Menarini_Group_Logo.jpg

綠葉製藥高劑量利斯的明透皮貼劑在德國獲批上市

-中樞神經領域全球產品線進一步擴充

上海2019年7月15日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈,德國藥品和醫療器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准劑量為13.3mg/24h的利斯的明單日透皮貼劑的上市申請。這一劑量是對現有劑量規格4.6mg/24h和9.5mg/24h的補充,利於醫生根據患者情況提供更適合的個體化給藥劑量。

利斯的明單日透皮貼劑用於治療阿爾茨海默病,是綠葉製藥在中樞神經領域的核心產品之一。綠葉製藥希望在中樞神經治療領域持續強化豐富的產品線,進一步提升公司在該領域的核心競爭力和全球化運營能力。

目前,利斯的明單日透皮貼劑已在全球20多個國家有售,市場表現良好。在歐洲市場,高劑量產品將補充原有劑量4.6mg/24h和9.5mg/24h的利斯的明單日透皮貼劑產品線;而在美國市場,該三種劑量已全部上市。此外,高劑量產品也計劃面向全球更多市場推出。

隨著全球人口老齡化的加劇,阿爾茨海默病已成為現代社會的一大健康難題。《2018年世界阿爾茨海默病報告》[1] 指出:2018年,全球共有5,000萬人罹患癡呆症,該數據預計於2030年達到8,200萬人;據估計,2018年因癡呆症帶來的總體費用為1萬億美元,到2030年,這一數字將增至2萬億美元。面對龐大的患者群體,一方面,該疾病所造成的記憶障礙、認知異常等問題,已對大量老年人的生活質量和家庭關係產生嚴重影響;另一方面,阿爾茨海默病被譽為最難突破的領域之一,獲批FDA的新藥數量極少,利斯的明是目前治療阿爾茲海默病的一線藥物。IQVIA數據顯示:2018年歐美市場的利斯的明透皮貼劑產品品類的整體銷售規模達到4.52億美元。

綠葉製藥的利斯的明單日透皮貼劑由其德國子公司Luye Pharma AG的透皮釋藥研發平台開發而成。它通過穿透皮膚被人體吸收,避免了口服藥品帶來的腸胃不適和部分患者吞嚥困難的問題。與傳統片劑相比,它可有效降低給藥頻率,減少血液濃度的波動,提供可控的藥物釋放。除了單日貼劑以外,Luye Pharma AG還在開發一周給藥兩次的利斯的明多日透皮貼劑(LY34010),該產品在給藥途徑上創新,是具有專利保護的創新制劑,目前已在德國完成針對治療阿爾茲海默病的關鍵性試驗。

利斯的明透皮貼劑產品所在的中樞神經領域是綠葉製藥長期深耕的四大核心治療領域之一,也是其下一階段業務增長的關鍵發力點。公司圍繞該治療領域已佈局一系列在研產品線,在中國和海外同步開發。其中,治療精神分裂症和雙相情感障礙的注射用利培酮緩釋微球(LY03004)已在美國正式申報NDA;治療帕金森病的注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)已分別在中、美進入III期臨床,在日本進入I期臨床;治療抑鬱症的鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)已在中國進入III期臨床,在美國進入關鍵試驗階段。

此外,綠葉製藥另有一系列中樞神經藥物已上市,包括思瑞康及其緩釋片、芬太尼透皮貼劑、丁丙諾啡透皮貼劑等,這些產品共覆蓋全球80多個國家和地區,包括中國、美國、歐盟、日本等主要醫藥市場,以及快速增長的國際新興市場,未來將與後續新藥形成富有競爭力的產品組合,發揮協同效應,加速推動公司在該治療領域的全球戰略佈局。

[1] World Alzheimer Report 2018: https://www.alz.co.uk/research/WorldAlzheimerReport2018.pdf

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有近40個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐美市場開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在創新化合物和抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系,已在全球建有7大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化及代謝等規模最大及增長速度最快的治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。

首屆世界長壽論壇暨生命科學大會在中國南方城市賀州舉行

中國賀州2019年7月13日 /美通社/ -- 由賀州市人民政府主辦的首屆世界長壽論壇暨生命科學大會周五在中國南方的廣西壯族自治區賀州市召開。

大會旨在打造賀州的長壽城市品牌、推進生命科學應用,並促進人類健康長壽。

來自全球醫學、健康與生命科學等領域的專家學者和企業代表共同深入探討,為解決人口老齡化問題提出科學的意見和建議。

廣西壯族自治區政協副主席劉慕仁表示,賀州市以長壽文化著稱,生態稟賦優越。廣西也一直致力於積極推動健康長壽養生養老產業發展。希望通過本屆大會,分享交流國內外的新理念、新舉措和新經驗,助力廣西健康長壽養生養老業發展再上新台階。

賀州市委書記李宏慶表示,賀州在發展健康長壽產業方面具有區位優勢明顯、生態環境優越、自然資源富集、歷史人文豐厚、後發潛力巨大等五個突出優勢和特點。該城市將更加注重生態建設,並以本次大會的契機,進一步提升其綠色發展優勢。

美洲國家組織常設理事會主席丹尼斯-安托萬(Denis G. Antoine)表示,健康長壽是世界各國都在關注和研究的重大課題,現在世界人口老齡化問題日益嚴峻。按照聯合國長壽之鄉的制定標准,每100萬人中擁有百歲老人75人,賀州市百歲老人占全市總人口比例高達19.91人/10萬人,已遠遠超出了長壽地區國際標准。

近年來,在「世界長壽市」品牌的引領下,賀州積極發展生態健康產業。

目前,全市生態健康產業項目共91個,其中在建項目35個,總投資約215.5億元;謀劃儲備重點項目56個,預算總投資279.5億元。


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