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香港2022年10月5日 /美通社/ -- 中大生物醫學學院客座副教授﹑相達生物科技董事長及首席執行官招彥燾博士當選2022年度世界十大傑出青年，是香港唯一代表，也是繼2014年以來，再有香港代表當選世界十大傑青。

招彥燾博士對得獎感到十分榮幸，強調榮譽非個人努力，感謝親友及團隊支持，他表示︰「我自小立志成為科學家，相信創科可以幫助人類，貢獻世界。除了一己的興趣及對科學探究的精神外，我認為對我的成長更重要的，是家庭與學校的氛圍﹑社會機遇以及政策扶持。我希望我的故事能鼓勵更多本地創科人才、對科學有興趣的年青人與我一起 ，相信及選擇在香港發展創科的無限可能。我會繼續向國際說好香港故事，讓世界各地知道香港創科發展的潛能與大灣區的機遇。」

國際青年商會香港總會會長楊甘琳女士表示：「好高興我們去年十大傑青得獎者招彥燾先生，有機會代表香港角逐世界十大傑出青年選舉並從世界各地二百多名參加者中脫穎而出。這反映了如果香港青年努力耕耘做好自己，絕對有機會在世界舞台發光發亮。」

招彥燾博士是2021年「香港十大傑出青年選舉」七名獲獎者之一，獲立法會前主席曾鈺成提名，成功奪得傑青殊榮，今年旋即再當選世界十大傑青。

作為世界十大傑出青年，他承諾會透過他分別位於香港、內地和美國的公司，與國際及香港青年商會合作推動全球青年積極參與創科，舉辦關於創新影響、領導力和創業精神的講座和網絡研討會，並建立一個由改革性領導者組成的國際導師網絡，激勵和促成年輕人成為正向的變革者，貢獻更美好的世界。

招彥燾博士是少數在中西方均獲得認可的生物科技科學家和企業家。他的革命性技術不但得到香港創新科技及工業局、香港科學園、比爾和梅琳達蓋茨基金會、美國國家衛生院等世界知名機構的支持；其中為應對新冠疫情而研發的高效核糖核酸提取技術更被中國科技部認可。新冠疫情期間，招博士帶領團隊在短時間内研發出一系列的新冠病毒快速檢測產品，其中INDICAID妥析新冠病毒快速抗原測試為大中華區首個獲美國食品及藥品管理局（FDA）緊急使用授權的品牌。招彥燾博士正帶領相達團隊專注癌症和傳染病的檢測研究和產品開發工作，推動全新健康理念。

關於相達生物科技國際有限公司

相達生物科技是一間擁有突破性專利樣本處理技術的快速增長的生物科技公司，致力向人們提供全面健康管理方案。通過創新的技術和產品，為檢測領域帶來顛覆性的突破，並推動人們的健康管理模式轉變：從專注治療到專注預防。相達生物科技由招彥燾博士於2015年在美國創立，2017年在香港設立總部，現在美國南加州以及中國深圳擁有分公司、研發和生產基地，以覆蓋國際市場。了解更多信息 https://phasescientific.com/.

以使命為本的睫毛和眉毛美妝領導者在全球擴大其全年的乳癌意識工作

加州文圖拉2022年10月5日 /美通社/ -- RevitaLash® Cosmetics 欣然宣佈公司的 2022 年年度粉紅計劃活動。為紀念乳癌宣傳月，RevitaLash® Cosmetics 推出新的活動及支援現有舉措，包括推出限量版產品來資助埃塞俄比亞乳癌治療和全球慈善捐款。

RevitaLash® Cosmetics 透過 2022 年粉紅計劃公告在全球推廣乳癌意識、研究和支援

作為高級睫毛、眉毛和頭髮美容產品的品類領導者和創造者，RevitaLash® Cosmetics 的故事始於丈夫向患有乳癌的愛妻送上的一份愛心禮物。今天，由創辦人兼行政總裁 Michael Brinkenhoff 醫學博士領導的公司繼續向 Brinkenhoff 博士的已故妻子兼 RevitaLash® Cosmetics 聯合創辦人 Gayle Brinkenhoff 的遺產致敬，後者在 32 歲時被診斷患有轉移性乳癌。該團隊致力透過其年度粉紅計劃的努力，擴大對所有受這種疾病影響的人士送上愛與支援。

2022 年粉紅計劃的重點是支援 City of Hope 的埃塞俄比亞乳癌計劃，該計劃旨在為目前全球死亡率最高的埃塞俄比亞婦女提供乳癌篩查和治療。該倡議將幫助資助一項護理教育試點計劃，培訓 20 至 30 名護士，旨在將培訓師培訓計劃擴大和擴展到 12 個撒哈拉以南非洲國家，最終達到約培訓 360 名護士。它還將專注增強病理學能力，透過培訓實驗室技術人員和組織處理和分析供應商來改善乳癌的診斷和治療，並加強埃塞俄比亞哈瓦薩一家為 2,300 萬人提供服務的醫院的乳癌治療。

慈善事業副總裁及 Gayle Brinkenhoff 的長女 Dariel Sidney 表示：「透過今年的粉紅計劃擴展，我們很榮幸有機會產生比以往更大的影響。作為在 70 多個國家／地區的全球品牌，幫助改變埃塞俄比亞的乳癌狀況對我們來說至關重要，這會在全球產生連鎖反應。作為一個特別貼近我們心靈的事業，整個 RevitaLash Cosmetics 家族都熱衷於直接改善面臨診斷困難的人的生活，並最終根除乳癌。透過與 City of Hope 等令人難以置信的組織聯手，我們可以共同努力，使我們對一個沒有乳癌的世界的共同願景成為現實。」

今年從 2022 年 9 月 1 日至 2022 年 10 月 31 日，獲獎產品將採用優質的粉紅色套來紀念這善舉。每售出一件 Pink Sleeve RevitaLash® Advanced (3.5mL/2.0mL) 和 RevitaBrow® Advanced (3.0 mL)，公司將向年度 City of Hope 乳癌研討會和全球其他乳癌基金會捐贈 2 美元，最高捐款可達 140,000 美元。

City of Hope 是美國最大的癌症治療和研究機構之一。

從 9 月 1 日開始，限量版產品將在指定的水療中心、美容中心、專業零售商，以及 revitalash.com 網上發售。

關於 RevitaLash® Cosmetics
RevitaLash Cosmetics 是開發高級睫毛、眉毛和美髮產品的全球領導者。該系列成立於 2006 年，包括屢獲殊榮的 RevitaLash® 高級睫毛素和 RevitaBrow® 高級眉毛素，可在 70 個國家／地區的醫生診所、水療中心、美容店和專業零售商購買。作為非牟利乳癌計劃的支援者，RevitaLash Cosmetics 在全年而不只是在 10 月，將部分收益捐贈給研究和教育計劃，以回饋乳癌社區。如欲了解更多資訊，請瀏覽：www.revitalash.com。[RevitaLash® Advanced 在加州並無提供。]

佛羅里達州西棕櫚灘2022年10月4日 /美通社/ -- 全球醫療衛生認證機構 (Global Healthcare Accreditation, GHA) 宣佈推出 HealthStars EXCELerator。該計劃旨在加速創新及在最大程度上提高企業在全球醫療保健領域取得成功的機會。

在醫療保健領域，目標是提供更多的護理機會、更優質的護理和改善患者體驗。醫療旅遊目前提供這種廣受歡迎的三重好處，即患者從一個地區前往另一個地區旅遊，以獲得優質和可負擔的醫療服務。然而，許多尋求在這領域進行創新的組織缺乏執行的知識、技能及／或關係。

對於為醫療旅遊患者提供服務的醫療保健供應商而言，滿足醫療旅遊人士的需求需要一種綜合方法，不僅可以滿足患者的治療需求，還可以有效適應患者的獨特文化偏好、語言限制和旅遊要求等。這些接觸點需要深入了解醫療旅遊人士的細緻入微期望，然後改進您的商業模式和計劃，以滿足這些需求。

HealthStars EXCELerator 在公司發展的每個階段都為公司提供支援，從初創企業階段到業務建模和啟動，再到擴大增長策略以取得最佳結果。該計劃推動強而有力的合作，並提供指導和支援醫療保健公司的導師、合作者和合作夥伴，以加強和推進企業目標。

包括 GlobalDoc 等的科技初創企業已經在利用這創新計劃重新思考緊急醫療護理。GlobalDoc 營運副總裁 Shay Singh 表示：「我們很高興也很榮幸被選中參與 GHA HealthStars EXCELerator 的發佈活動。 該計劃為醫療保健相關企業提供大量的知識和資源。 雖然我們才剛剛起步，但導師和行業思想領袖的才幹和經驗讓我們留下深刻印象。 多謝，GHA！ 日後，我們期待指導未來的 EXCELerator 參與者。」

HealthStars EXCELerator 由行業專家和持份者團隊推動，他們在全球醫療保健和醫療旅遊方面擁有豐富經驗、強大的合作夥伴網絡、獨特的專業知識、經驗和關係，有助將業務或業務概念提升至全新水平。

GHA 業務發展及市場推廣總監 Bill Cook 表示：「想要在醫療旅遊領域取得成功的組織必須採取創新舉措，以確保他們提供的解決方案能夠打破障礙、促進安全和優質的患者體驗。HealthStars EXCELerator 致力透過推動創新方法來增強醫療保健解決方案，為每個人實現可負擔的優質醫療保健。」

該計劃為期六個月，讓組織了解幾個關鍵概念，包括增長所需的商業模式、識別潛在的合作夥伴和客戶，以及建立正確合作方式以實現既定目標。

HealthStars EXCELerator 的好處包括幫助企業發展：

• 新的收益模式
• 全新潛在合作夥伴關係
• 請教導師以開拓市場新機會
• 改進的客戶／客戶轉換
• 擴大對醫療旅遊市場的了解

請瀏覽 https://www.globalhealthcareaccreditation.com/healthstars 以了解更多關於 GHA 的 HealthStars EXCELerator 資訊。

關於全球醫療衛生認證機構 (GHA)：

Global Healthcare Accreditation® (GHA) 是一個充滿活力和創新的認證機構，專門致力醫療和保健旅行、安全和福祉。GHA 於 2016 年 9 月成立，最初的目的是作為獨立的認證機構，其重點是改善醫療旅行者的患者體驗，並協助醫療保健供應商驗證品質、提高知名度，以及實施可持續的醫療旅行商業模式。自那時以來，GHA 率先開展了涵蓋整個護理領域的各種計劃，並為利益相關者在健康和福祉的各方面提供證書和認證。

有興趣聯絡全球醫療衛生認證機構 (GHA) 的公司可透過：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 | www.GlobalHealthcareAccreditation.com

-- ASC41是臨床進度中國第一、全球第三的用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β（THRβ）激動劑候選藥物。ASC41 II期臨床試驗是由中國生物技術公司發起的目前進展最快的療程為52周入組肝穿活檢證實NASH患者的II期臨床試驗

-- II期臨床試驗將入組約180名肝穿活檢證實的NASH患者，以1:1:1的比例隨機分配進入兩個藥物組和一個安慰劑對照組，並接受一日一次口服ASC41（2毫克或4毫克）或安慰劑，治療期52周。患者入組預計於2023年第三季度完成

-- II期臨床試驗主要療效終點為非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活動評分(NAS)改善≥2分（炎症或氣球樣變改善）且纖維化無惡化

中國杭州和紹興2022年10月5日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）宣佈甲狀腺激素受體β（THRβ）激動劑ASC41用於治療肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的52周II期臨床試驗完成首例患者給藥。ASC41 II期臨床試驗是由中國生物技術公司發起的目前進展最快的療程為52周入組肝穿活檢證實NASH患者的II期臨床試驗。

該項隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的II期臨床試驗旨在評估ASC41治療肝穿活檢證實的NASH患者的安全性和有效性，將入組約180名肝穿活檢證實的NASH患者，以1:1:1的比例隨機分配進入兩個藥物組和一個安慰劑對照組，並接受一日一次口服ASC41（2毫克或4毫克）或安慰劑，治療期52周。患者入組預計於2023年第三季度完成。

ASC41是一種肝臟靶向性前體藥物，其活性代謝產物可選擇性激活甲狀腺激素受體β（THRβ）。THRβ在肝臟中高度表達，且THRβ激動劑被證實在人體中具有降低低密度脂蛋白（LDL）、甘油三酯（TG）和肝臟脂肪變性的活性。通過促進脂肪酸的分解和刺激線粒體的生物發生，THRβ有助於減少脂肪毒性並改善肝功能，進而減少肝臟脂肪。

2021年1月，歌禮宣佈ASC41完成一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量和多劑量遞增的I期臨床試驗，試驗人群為65位低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）大於110 mg/dL的受試者。經過14天每日口服一次ASC41片劑治療後，相較於安慰劑組ASC41組受試者的LDL-C和TG表現出具有臨床意義和統計學顯著性的降低。在1毫克的低劑量組中，去除安慰劑效應後TG較基線降低39%（P=0.002）(https://www.ascletis.com/news_detail/175/id/454.html)。與THRβ激動劑Resmetirom (MGL-3196)相比，ASC41有更高的活性，且去除安慰劑效應後降低30%以上TG所需的劑量更低（1毫克）。

2021年2月，歌禮宣佈ASC41在超重和肥胖受試者中取得的良好的臨床試驗結果。初步數據表明在28天口服給藥治療過程中，相對安慰劑組，ASC41組受試者的LDL-C、TG和總膽固醇（TC）指標均表現出持續的、具有臨床意義和統計學顯著性的降低。高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）指標保持不變（https://www.ascletis.com/news_detail/175/id/462.html）。

2021年9月，歌禮在美國完成了ASC41口服片劑的健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者藥代動力學（PK）的I期臨床試驗。ASC41主要通過CYP3A4代謝形成活性代謝物ASC41-A，ASC41-A是一種選擇性甲狀腺激素受體β激動劑。該臨床研究結果表明ASC41/ASC41-A與NASH患者人群常用的抗抑鬱藥物（選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）和5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRIs），其中大部分為輕度/中度CYP3A4抑制劑）之間產生具有臨床意義的藥物相互作用的可能性小；ASC41/ASC41-A的藥代動力學特徵在健康受試者與NAFLD患者中無顯著差異(https://www.ascletis.com/news_detail/175/id/537.html)。

杭州師範大學附屬醫院副院長、中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝與酒精肝學組顧問、ASC41-NASH項目主要研究者施軍平博士：「非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）已成為當前慢性肝病的最重要病因之一，全球患病率高達25%^[1]，其中約1/5的患者將發展為非酒精性脂肪性肝炎（NASH），未來10年NASH將會成為肝移植的主要病因。預計至2023年，中美兩國NASH患者數量將分別增長至約4,826萬和2,700萬^[1]。盡管患者數量龐大，至今為止美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局及中國國家藥品監督管理局尚未批准任何NASH治療藥物上市，這代表著一個巨大的尚未滿足的臨床需求。甲狀腺激素β受體是目前比較被看好的治療NASH的靶點，已有研究表明甲狀腺激素β受體激動劑可以較為顯著地證明改善NASH並改善炎症^[2]。我期待盡快推進ASC41的II期臨床研究，為廣大的患者帶來獲益。」

「歌禮在NASH研究領域走在中國乃至全球前列。通過自主研發和全球合作，歌禮在NASH領域構建了廣泛的管線。除了分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體β（THRβ）及法尼醇X受體（FXR）靶點的三個極具潛力的單藥候選藥物外，歌禮還開發了三個聯合療法。ASC41-II期臨床試驗完成首例肝穿活檢證實的NASH患者給藥對我們來說是一個重要的里程碑。與此同時，我們的另一款NASH候選產品脂肪酸合成酶抑制劑ASC40也將於今年第四季度公佈肝穿活檢證實的NASH患者的IIb臨床試驗期中分析頂線數據。這些進展再次彰顯了歌禮深刻的科學洞察以及強大的研發能力。我們將繼續推進多個NASH管線的臨床研究，為全球患者帶來更多獲益。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛®和新力萊®，以及20款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

蘇州2022年10月5日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，今日宣佈，公司同類最優靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。

MASP2是補體激活凝集素通路啟動的一種關鍵酶。研究顯示，凝集素通路激活促進多種人類疾病的發生，如免疫球蛋白A 型腎病(IgAN)、造血干細胞移植相關血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此，抑制MASP2可能是與凝集素通路激活相關的疾病的潛在治療方法。

TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯絲氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化單克隆抗體，被設計為可防止由凝集素通路補體激活介導的炎症及組織損傷。

今年6月，創勝集團獲選於意大利貝加莫（Bergamo）舉行的2022年國際腎臟病學會補體相關腎病前沿會議上展示TST004臨床前數據：https://www.transcenta.com/ch/newsDet/id-138

創勝集團全球藥物開發執行副總裁，首席醫學官Caroline Germa博士表示：「IgA腎病患者存在高度未滿足的醫療需求，其中約30-45%的患者最終發展為終末期腎病，現有治療本質上只是維持症狀。創勝集團同類最佳TST004抗體靶向凝集素通路激活是一種潛在的變革性治療方案。」

關於TST004

TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體，被設計為可防止由凝集素通路補體介導的炎症。TST004由本公司自主發現及開發，將用於治療免疫球蛋白A型腎病（IgAN）(一種高發性慢性腎病，其治療選擇非常有限）。TST004亦有治療多種其他適應症的潛力，如血栓性微血管病 (TMA)，市場潛力巨大。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

上海和北卡羅來納州莫裡斯維爾2022年10月3日 /美通社/ -- dMed|Clinipace，一家致力於為全球創新領域，如生物技術公司，提供專業化服務的知名CRO公司，正式宣佈即日起更名為Caidya（康締亞）。

dMed（締脈）與Clinipace於2021年4月合併，此次公司品牌變更宣告了dMed和Clinipace原有業務已成功整合。作為整合後統一的品牌，康締亞彰顯了公司「助力全球病患重塑新生」的承諾。憑借數十年的行業經驗積累、全球化業務佈局和專業知識， 康締亞獨樹一幟，定位鮮明，致力於高質量的項目交付，助力客戶全面激發科研潛能。康締亞通過定制化的臨床研發解決方案，滿足客戶需求，提升客戶體驗，成為創新企業的信心之選。

康締亞服務範圍覆蓋亞太、歐洲、拉丁美洲以及北美等地區，遍及全球。康締亞服務內容多樣，從臨床試驗申請到臨床試驗運營，直至新藥上市申請和上市後監測，康締亞為客戶提供全方位的臨床研發全生命週期支持，並為客戶提供定制化、高度靈活的交付模式。

康締亞公司董事長兼首席執行官譚凌實博士表示：「新品牌康締亞的發佈標誌著我們開啟了令人興奮的新篇章。進一步明確了公司宗旨，即我們致力於為本土及全球客戶帶來怎樣的服務。我們將通過傾聽理解、開放性思考、主人翁精神及知識共享，進一步踐行我們的使命，釋放臨床研究潛能。」

譚博士補充道：「在與客戶合作的過程中，我們會盡力消除壁壘，清除障礙，充分利用我們的專業來使客戶利益最大化，助力全球病患重塑新生。我們相信有更好路徑開展臨床研究，因此，我們奮鬥在讓研發更可及的征途上。」

康締亞在腫瘤、罕見病、神經疾病、傳染病以及呼吸系統疾病等多個治療領域擁有廣博的專業知識和經驗，也深知臨床研發過程中可能會面臨的挑戰。憑借行業領先的專業臨床技術，康締亞助力客戶以最佳方案解決各項問題，確保臨床試驗透明度和制定最佳數據驅動決策。

更多信息請訪問 www.caidya.com

關於Caidya （康締亞）

Caidya（康締亞）是一家為全球創新生物醫藥企業提供多個治療領域解決方案的臨床合同研究組織（CRO）。 我們致力於保證卓越交付和提升客戶獨一無二的服務體驗，憑借豐富的治療領域全球經驗，從創新產品臨床開發策略，臨床開發全過程實施，申報遞交直至上市後監測，為客戶提供全方位臨床研發服務和個性化解決方案。憑借行業領先的專業臨床技術，康締亞助力客戶以最佳方案解決各項問題，確保臨床試驗透明度和制定最佳數據驅動決策。

Caidya（康締亞）由兩家領先的CRO公司，締脈與Clinipace在2021年正式合併組成, 在全球30多個國家和地區擁有近1,800名員工。

廣州2022年9月30日 /美通社/ -- 香港「Q嘜」43周年暨頒獎典禮於9月2日，香港灣仔博覽道1號香港會議展覽中心舉行，無限極9款產品榮獲香港「Q嘜」優質產品認證。

香港Q嘜優質產品計劃，旨在嘉許那些擁有一套完善質量管理系統並能生產出產質量量穩定的公司。香港優質標誌局會根據國際標準或國家標準對申請公司的產品作出測試和進行現場評審。

無限極「100-1＝0」的質量管理原則，從原料采購到成品，整個過程對錯誤零容忍，以達到「高質量 零擔憂」的質量要求。是次共有9款產品（保健保、保健保本草菁萃、常欣衛等）榮獲香港Q嘜優質產品認證。

無限極的產品實力再次獲得肯定，並會繼續秉持著「100-1＝0」的原則，生產出高質量、安全的產品。

佛羅里達州坦帕2022年9月30日 /美通社/ -- ABILITY DIABETES GLOBAL（ADG）是全球針對DM（糖尿病）患者的最大隨機對照試驗（RCT），該試驗直接比較西羅莫司洗脫支架Abluminus DES+（Concept Medical Inc.）和XIENCE DES支架系列（Abbott Cardiovascular）。

Ability Diabetes Global enrollment completed.

糖尿病一直是任何血管介入手術的致命弱點，臨床上需要有充分支持的RCT。這次前瞻性、隨機、開放標籤、2組別平行RCT招募了龐大的3050名糖尿病患者。RCT由 Roxana Mehran教授（院長）、 Marie-Claude Morice教授（醫療總監）、 Alexandre Abizaid教授、 Antonio Colombo教授和 Shigeru Saito教授（主要研究者）領導。

計劃中的RCT的主要終點是糖尿病患者的非劣效性TLF（心臟性死亡、MI或缺血驅動TLR的復合事件）和1年FU時的非劣效性和序貫優越性缺血驅動TLL。

「面對疫情，ABILITY DM研究的招募完成標誌著迎來了糖尿病患者有史以來規模最大的前瞻性隨機臨床試驗中的一個重要里程碑。這預示著與同類最佳DES相比用Abluminus DES+（結合DCB）技術提供實時和最新證據到了重要關頭」 Roxana Mehran表示。

Antonio Colombo 教授也有類似的感觸。「我們完成了一項具有里程碑意義的試驗的招募工作。第一次試驗在3050名糖尿病患者中比較了兩種不同的DES。試驗結果將成為任何新舊PCI技術的基準」他表示。

歐洲心血管研究中心（CERC）的Marie-Claude Morice教授表示：「我要感謝所有的研究中心研究者、操作人員、技術人員和協調研究者、CERC以及西奈山伊坎醫學院，他們在實現這一目標方面發揮了重要作用。特別是CERC和西奈山研究團隊，他們在如此複雜的時期內進行了如此出色的試驗；他們的投入是獨特的，將為試驗的成功做出貢獻，這是對患有心血管疾病的糖尿病患者的潛在重大改善。」

由Daniel Chamié 博士領導的Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia（巴西）和由Fazila Malik博士領導的國家心臟病基金會醫院和研究中心（孟加拉國）在完成招募方面發揮了重要作用，此外由Maarten Vink博士領導的OLVG（荷蘭）也發揮了重要作用。

Abluminus DES+（Concept Medical Inc.）已在歐洲和其他國家獲得監管批准，該產品採用專有的Envisolution技術，通過塗層支架表面和球囊裸露的部分以及球囊邊緣來遞釋同質藥物。在其他中心進行的臨床研究中，Abluminus DES+已證明能夠有效地管理DM患者。

已大量使用 該產品的Alexandre Abizaid教授表示：「我要祝賀Concept Medical和所有研究人員完成了針對糖尿病患者的最大PCI隨機試驗。這次3000名患者的試驗測試了一種名為Abluminus的新型DES技術，該技術結合了壓接在藥物塗層球囊上的西羅莫司洗脫支架。在複雜冠狀動脈介入的當今時代，這無疑是一項具有里程碑意義的研究。」

關於Concept Medical Inc（CMI）

CMI總部位於佛羅里達州坦帕，在荷蘭、新加坡和巴西設有運營辦事處，並在印度設有製造部門。CMI專門從事藥物遞釋系統的開發，並擁有獨特和專利的技術平台，可用於在血管表面遞釋任何藥物/藥物制劑。

www.conceptmedical.com