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香港2019年9月10日 /美通社/ -- AI藥物研發公司Insilico Medicine日前完成了3700萬美元的B輪融資，啟明創投領投，斯道资本、F-Prime Capital、禮來亞洲基金、創新工場、百度風投、蘭亭投資、BOLD Capital Partners等其他投資方（包括A輪投資方）跟投。

Insilico Medicine是利用新一代人工智能技術進行藥物發現的領軍企業。本輪募集的資金將用於產業化其小分子設計平台以及靶點發現平台，組建具有豐富製藥行業經驗的管理團隊，通過與其他大型製藥公司合作的模式進一步開發其在癌症、纖維化、NASH、免疫學和中樞神經系統疾病等方面的產品管線。

Insilico Medicine開發和驗證了一套可供生成模型以及機器學習的算法，用來設計生成小分子靶向藥物。同時公司還能通過其靶點發現平台找到在癌症、纖維化、NASH、免疫學和中樞神經系統疾病等方面的靶點。在商業模式上，Insilico Medicine通過與早期的生物技術公司以及大型生物製藥公司的合作來推動數字時代醫藥行業的發展。

「我們很高興能夠領投 Insilico Medicine的本輪融資」，啟明創投主管合夥人梁頴宇 (Nisa Leung) 女士說，「Insilico是人工智能藥物開發賽道的行業領導者，我們期待公司能利用其先進的技術縮短藥物開發的時間，並且與啟明創投的其他被投企業產生協同效應。」

Insilico Medicine與生物技術公司、製藥公司和學術機構開展了密切的合作。自成立以來，該公司在專業期刊及人工智能會議上發表或聯合發表了逾70篇論文。值得一提的是，Insilico Medicine最近在《自然》子刊Nature Biotechnology上發表最新研究論文，其主要內容是展示用生成模型以及增強學習算法設計出來小分子靶向藥物，並且在細胞和動物模型上驗證了設計出來的分子的活性和初步藥代動力學特性。

關於啟明創投

啟明創投成立於2006年，先後在上海、北京、蘇州、深圳、香港、西雅圖、波士頓和舊金山灣區設立辦公室。目前，啟明創投旗下管理七期美元基金，五期人民幣基金，管理資產總額超過40億美元。

自成立至今，專注於投資TMT、醫療健康 (Healthcare) 等行業早期和成長期的優秀企業。截至目前，啟明創投已投資超過310家企業，其中有超過60家分別在美國紐交所、納斯達克、香港聯交所、台灣櫃買中心、上交所及深交所等交易所上市，及合併退出，有近30家企業成為行業公認的獨角獸和超級獨角獸企業。

關於Insilico Medicine

Insilico Medicine是一家新興人工智能公司，總部位於香港，並且在全球六個國家設有辦公室。該公司致力於通過開發和應用下一代深度學習方法來改變製藥行業，以實現藥物發現和藥物開發過程的每一步。Insilico Medicine持續與最具創新性的生物製藥公司合作，開展與疾病相關的分析，以驗證其解決方案並生成高質量的機器可學習的數據。

自2015年以來，Insilico Medicine在全球率先運用神經對抗網絡 (GAN) 和強化學習 (RL) 來開發新的藥物分子，這項技術可同時運用於已知靶點的疾病以及未知靶點的疾病。

網站：http://insilico.com/

上海2019年9月9日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，其天然調脂藥物血脂康片的高含量規格（LY02404）已獲得國家藥品監督管理局許可，即將在中國開展臨床試驗。LY02404為已上市血脂康片的生產工藝變更品種，通過改進生產工藝，可顯著提高主要有效成分含量，提升患者的服藥依從性。

血脂康為綠葉製藥自主研發的專利藥品，分為膠囊和片劑兩種劑型，目前已在中國大陸、中國台灣、中國香港、新加坡、馬來西亞等國家和地區上市，市場表現良好。此次獲批開展臨床試驗的LY02404擁有自主知識產權，並已在中國大陸和中國香港地區獲得專利授權。

「此次開發的血脂康片高含量規格是對於血脂康現有制劑的有益補充。結合不同的臨床需求，我們也在持續開發多元化的產品，以期為醫生和患者提供更好的調脂治療方案。」綠葉製藥集團管理層表示：「血脂康是我們的核心產品之一，得益於明確的調脂療效和安全性，該產品在長期臨床運用中已獲得國內外醫生和患者的廣泛認可，持續煥發出強大的生命力。」

市場在售的血脂康片劑和膠囊劑型，是目前國內唯一有臨床硬終點獲益的天然調脂藥物，並已在美國完成FDA II期臨床研究。包括中國冠心病二級預防研究（CCSPS）等大型臨床循證醫學研究均證實：血脂康能夠抑制膽固醇合成，並顯著降低冠心病患者總死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件發生率，不良反應少。

基於明確的臨床價值和療效，血脂康片劑和膠囊劑型均已被納入2019年中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。此外，血脂康膠囊還被《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》推薦為一線血脂管理藥物，列入《國家基本藥物目錄（2018年版）》。

為了深度開發調脂藥市場，使這一高品質藥物惠及更多患者，今年1月，綠葉製藥已將血脂康膠囊在中國大陸地區的推廣權授予阿斯利康，此舉開創了大型跨國藥企推廣國內高品質天然藥物的先河。其後，雙方再次簽署戰略合作備忘錄，就血脂康膠囊的全球商業化進行深入合作，特別是就進入新興市場與美國市場的合作加強溝通。目前，阿斯利康還獲權在新加坡獨家推廣血脂康膠囊，該藥物的國際化進程進一步加速。

瑞士沙夫豪森2019年9月9日 /美通社/ -- Occlutech AG 今天宣佈，其心房分流器 Occlutech AFR 已獲得 CE 認證，可以在歐洲 CE 監管市場上銷售。Occlutech AFR 是一種新一代心房內分流裝置，旨在通過解除異常心房內壓來治療心力衰竭症狀，可通過一種微創手術放置在左心房和右心房之間的隔膜處，具有不同的尺寸，因而支援獨特的病人導向和個體化治療。

在歐洲和世界各地，每年有數以百萬計的患者患有心力衰竭，幾十萬人死於這種疾病。這些患者中許多人因左心功能不全，心輸出量減少。因此，左心房擴大，體積和壓力超負荷。這導致了心力衰竭最重要的臨床症狀，即肺充血和呼吸急促。通過將 Occlutech AFR 放置在隔膜內，維持正確的造口大小來創建限制性房間隔開口，大大降低了心臟內壓力，從而改善心臟功能。

Occlutech AG 聯合行政總裁 Sabine Bois 表示：「隨著 Occlutech AFR 獲得 CE 認證，我們正朝著成為一個多重特許經營、先天性和結構性心臟病治療設備供應商又邁出了一大步。」此外，她還指出：「Occlutech AFR 以其功效、多功能性、方便性和安全性，有可能徹底改變心力衰竭患者的治療方式。」

Occlutech 是其所在領域的領先公司之一，擁有多個主要產品，包括最先進的 PFO（卵圓孔未閉）封堵器、 ASD（房間隔缺損）封堵器等。Occlutech 在80多個國家銷售先天性和結構性心臟產品，並在德國耶拿和土耳其伊斯坦布爾設有生產和研發機構。Occlutech 已經開發了許多新產品和技術來改善這些和相關領域患者的治療效果。(www.occlutech.com)

聯繫人：

Sabine Bois
Occlutech Group聯合行政總裁
電話：+49-160-90792130
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

Susanne Goransson
行政助理
電話：+46-704-33-65-21
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/971275/Occlutech_International_AB_Logo.jpg

美國麻省劍橋和中國北京2019年9月8日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化。公司今天宣佈將于美國東部時間2019年9月8日（星期日）下午七點，即香港時間9月9日（星期一）上午七點，于香港聯交所開盤之前，就近期一篇關於公司運營的做空分析報告召開電話會議並進行網絡直播。

電話會議和網絡直播信息

投資者和分析師可以通過撥打以下電話號碼收聽電話會議：

美國免費電話：(844) 461-9930
香港：5819-4851
中國大陸：400-682-8609
會議室ID：7797578

屆時，百濟神州官方網站內的投資者關係板塊（http://ir.beigene.com/ 或http://hkexir.beigene.com ）將對以上演講進行網絡直播。直播重播記錄于會議結束兩個小時之後可供查看，並于 90 天內作為存檔以供查看。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有 2,700多名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。

在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞複美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿紮胞苷）。^[1]

[1] ABRAXANE®、瑞複美®和維達莎®為新基醫藥公司的注冊商標。

日內瓦2019年9月6日 /美通社/ --

• 唇齶裂是口腔頜面部最常見的先天性畸形。
• 當某些身體部位和結構在胎兒發育過程中沒有融合在一起，並影響口腔、牙齦和上顎的發育時，就會發生唇齶裂。
• 即使在接受了唇齶裂手術後，患兒在成長和發育過程中患齲病、牙周病及其他口腔疾病的風險也會增加。
• 應將定期、集中的牙齒護理納入唇齶裂兒童的持續護理中，幫助他們應對口腔衛生問題和預防口腔疾病。

在GSK Consumer Healthcare的支持下，非營利性口腔健康組織世界牙科聯盟(FDI)和微笑列車基金會(Smile Train)將聯合啟動一個為期兩年的項目，旨在改善對唇齶裂兒童的口腔健康指導和持續護理。

FDI World Dental Federation and Smile Train are joining forces with support from GSK Consumer Healthcare to improve oral health guidance and on-going care for children with clefts.

FDI和微笑列車基金會將共同為牙醫及唇齶裂護理團隊的其他成員開發口腔健康教育資源。他們還將製作一些材料，向唇齶裂病人及其家人傳授口腔健康的重要性，提高對唇齶裂手術之外的口腔健康護理挑戰的認識，並提供必要的口腔健康指導。

FDI主席Kathryn Kell博士說：「在全球範圍內，每700名兒童中就有一名唇齶裂兒童。僅在印度，我們估計每天有100名患有唇齶裂的嬰兒出生，其中很多孩子沒有存活下來。在美國，每75分鐘就有一名唇齶裂嬰兒出生。FDI致力於為這一弱勢病人群體提供支持。」

唇齶裂兒童的康復和護理通常涉及護理、整形外科、兒童牙科、言語矯治和正畸等核心專業。其中大多數服務在中低收入國家並沒有提供，這意味著很多唇齶裂病人永遠無法獲得他們所需的全面治療和護理。微笑列車基金會一直在努力改變這種狀況，透過為當地唇齶裂護理團隊提供培訓和資源，幫助他們提供優質的唇齶裂護理服務。

微笑列車基金會總裁兼行政總裁Susannah Schaefer稱：「我們的目標是強調牙醫在唇齶裂護理團隊中發揮的重要作用。為唇齶裂兒童提供定期牙齒護理，對幫助他們控制口腔疾病風險至關重要。對於口腔健康專業人士來說，重要的是為唇齶裂病人及其家人提供口腔衛生指導，幫助他們保持口腔健康和維持盡可能最高的生活質量。」

GSK全球口腔健康業務負責人Jayant Singh說「在GSK，我們瞭解對包括唇齶裂等疾病病人在內的所有人來說，健康的牙齒及良好的口腔健康和衛生非常重要。全面的唇齶裂護理是我們與微笑列車基金會合作的一個重點領域，一般的牙科醫生在這方面發揮著至關重要的作用。這也是為何我們很高興FDI選擇與微笑列車基金會合作的原因所在，他們將攜手開展這個為期兩年的重要項目，有可能改變項目受益者的生活，而且GSK能夠為這項工作提供資金。」

世界牙科聯盟簡介

世界牙科聯盟是全球超過100萬位牙醫的主要代表機構，其願景是引領世界「實現最佳口腔健康」。其會員包括約200家國家牙科學會和遍佈130多個國家的專家小組。FDI總部位於瑞士日內瓦。

微笑列車基金會簡介

微笑列車基金會為當地醫療專業人士提供培訓、資金和資源方面的支持，旨在為全球唇齶裂兒童提供免費手術和全面的護理。我們鼓勵採用可持續性解決方案和可升級全球健康模式來治療唇齶裂，進而顯著提高患兒的生活質量，包括他們進食、呼吸和說話的能力，最終幫助他們健康成長。

有關微笑列車基金會、FDI和GSK的項目發佈的詳情，請瀏覽：smiletrain.org/fdi。

GSK簡介

葛蘭素史克(GSK)是一家以科學為主導的全球醫療保健公司，公司肩負一個特殊的使命：即幫助人們做到更多，感覺更舒適，生活更長久。2018年，GSK Consumer Healthcare宣佈與微笑列車基金會簽署五年期合作協議，為他們的手術工作、醫療培訓、外展服務和全面的唇齶裂護理計劃提供支持。

詳情請瀏覽：www.gsk.com/smiletrain。

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/966945/FDI_Smile_Train.jpg

傳媒聯繫人：
FDI傳訊與宣傳部門主管Charanjit Jagait，電話：+41-79-796-76-13

蘇州2019年9月5日 /美通社/ -- 蘇橋生物（蘇州）有限公司（以下簡稱：蘇橋生物）今日宣佈，德國QP審計官已經完成了對蘇橋生物生產基地的歐洲質量受權人(Qualified Person)的現場檢查，成立僅僅2年時間的蘇橋生物順利通過了QP審計，這是蘇橋生物發展歷史上極為重要的一個里程碑，標誌著蘇橋生物從生產、檢驗、倉儲到放行的各個環節都已經全面符合歐洲GMP、IMP歐洲進口標準，為蘇橋生物的客戶實現高質量水平臨床用藥的CMC開發及商業化生產，佈局全球市場奠定了堅實的基礎。

本次QP審計的目的是為了確認蘇橋生物具有符合歐洲GMP的標準，以驗證其質量保證與控制體系可以滿足生物藥在歐洲進行臨床試驗用藥的生產製造與檢測。QP審計官對公司的質量體系、生產、倉儲、公用工程、QC實驗室進行了為期兩日全面細緻地檢查，並給予了蘇橋生物高度評價。

QP審計報告稱：「蘇橋生物對質量和商業夥伴的承諾是明確並記錄到所有的管理過程中的。蘇橋生物具備良好的工作環境，其優秀的設施設備的維護，質量管理的組織和執行力，知識淵博、訓練有素的員工，這些都給我們留下了專業印象。因此我們給予蘇橋生物通過的審計結果，其藥物開發工藝與生產符合歐洲 GMP標準，並符合IMP歐洲進口的要求。」

蘇橋生物首席執行官王永忠博士欣然表示：「蘇橋生物首次接受QP檢查，並順利通過。我為蘇橋生物團隊取得的成績感到驕傲與自豪。這使得年輕的蘇橋生物成為國內屈指可數的通過QP審計的CDMO公司，也彰顯了蘇橋生物對全球生物製藥客戶的質量承諾。」

三藩市2019年9月5日 /美通社/ -- 今天，在美國三藩市ADA FDI世界牙科大會（ADA FDI World Dental Congress，ADA即美國牙科協會）上，世界牙科聯盟（FDI World Dental Federation，簡稱「FDI」）發佈了其關於為部分牙齒脫落病人提供治療和護理的最新資源。

越來越多的牙科病人並不是在上了歲數時候掉光所有牙齒，而是在步入老年時還有一系列牙齒完好無損。擁有更多的牙齒導致出現了一個相對較新的牙科病人群體 -- 部分牙齒保留病人(Partially Dentate Patient)。這些病人至少掉了一顆牙，他們既可能是先天缺牙，也可能是由於疾病、外傷或手術而被拔掉了牙齒。

FDI已經推出了一系列工具，以便為這個病人群體帶來專門定製的綜合治療和護理方法。這些工具包括《Collaborative Care Continuum: The 3Cs pathway for partially dentate patients》（協作連續醫療：面向部分牙齒保留病人的「3C」路徑）白皮書，以及專為口腔健康專業人士設計的指導方針 -- 這些指導方針能夠支持病人和執業牙醫進行溝通聯繫，並為管理部分牙齒保留病人提供建議。

缺失部分牙齒甚至會影響生活的各個方面，並且有可能：

• 限制享用特定食物；
• 損害自信心；
• 導致社交孤立，影響與他人的關係。

FDI主席Kathryn Kell博士表示：「我們的工作主要是關注以個性化的方式來管理部分牙齒保留病人。我們知道良好的病人—執業牙醫溝通聯繫不僅與提升病人滿意度有關，還與更好地堅持治療掛鉤。」

護理一位部分牙齒保留病人需要分三步走 -- 這三步被稱為協作連續醫療（Collaborative Care Continuum，或「3C」護理路徑）。該路徑包括：

• 治療前和評估階段；
• 治療階段；
• 治療後和長期護理階段。

口腔健康專業人士應該將這三個階段視為同等重要的部分，並根據這個連續過程對他們的治療和護理加以組織。

FDI關於部分牙齒保留病人的工作得到了葛蘭素史克(GSK)的支持。葛蘭素史克假牙護理部門的全球醫務總監Roshan Varghese博士說：「我們很高興能夠與FDI一起為這個獨一無二的病人群體改進治療和護理。我們認為最為成功的治療有賴於進行全面的病人教育。對長期護理和保養的關注，需要在任何部分牙齒保留病人的治療中，成為不可或缺的一部分。」

世界牙科聯盟簡介

世界牙科聯盟是全球100多萬位牙醫的主要代表機構，願景是「引領實現全球最佳口腔健康」。其會員包括約200家國家牙科學會和來自130多個國家的專家小組。世界牙科聯盟總部設在瑞士日內瓦。

葛蘭素史克簡介

葛蘭素史克是一家以科學為導向的醫藥保健公司，致力於讓人們能夠做到更多、感覺更舒適、生活更長久。我們擁有三大全球業務，針對富有創新精神的醫藥藥劑、疫苗和消費保健產品進行研究、開發與製造。我們的消費保健品業務開發和銷售一系列為消費者所青睞和獲得專家推薦的創新型品牌的產品，產品種類涵蓋口腔健康、止痛、感冒、流感和過敏+非處方藥皮膚及保健等領域。

傳媒聯繫人：FDI傳訊和宣傳總監Charanjit Jagait，電話：+41-79-796-76-13

圖標：https://mma.prnewswire.com/media/964263/FDI_Logo.jpg
圖標：https://mma.prnewswire.com/media/964290/PDP_Logo.jpg

波蘭格但斯克2019年9月3日 /美通社/ -- Polpharma Biologics S.A. （簡稱「Polpharma Biologics」）今天宣佈與Sandoz AG就那他珠單抗生物仿制藥達成全球商業化協議。該藥目前正處於三期臨床開發階段，用於治療復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。根據該協議，Polpharma Biologics將負責開發、製造和供應合作的生物仿制藥。

Polpharma Biologics是一家歐洲生物制藥公司，專注於開發和製造生物仿制藥和新型生物藥物。該公司與Polpharma Biologics Group旗下的其他關聯公司一起，提供從細胞系開發到商業產品供應的全面一體化生物製品服務。

Polpharma Biologics董事局主席Jerzy Starak表示：「這一重要的商業協議標誌著Polpharma Biologic持續致力於為全球患者生產價格更低廉、質量更高的生物制藥產品的工作取得重要里程碑。我們很高興能與我們的合作夥伴Sandoz AG結合專業知識，擴大患者對復發緩解型多發性硬化症這一重要治療選擇的可及性。那他珠單抗是我們預計在不久的將來宣佈的一系列處於後期開發階段的產品中的第一個。」

大約85%的多發性硬化症(MS)患者被診斷為復發緩解型多發性硬化症¹。除了多發性硬化症患者和家庭的個人負擔之外，價格可承受性也是全球多發性硬化症藥物面臨的一個重大挑戰。最近的一份報告顯示，在報告涉及的90個國家中，有46%表示價格可承受性是接受多發性硬化治療最常見的挑戰¹。在其他地方，有人強調，為多發性硬化提供改善病情療法(DMTs)對衛生保健系統來說是一個相當大的挑戰²。

那他珠單抗是一種改善病情療法，為復發緩解型多發性硬化症的治療提供了一個有價值的治療方案。獲批後，Polpharma Biologic的合作夥伴將透過獨家全球許可，將該藥物商業化並在所有市場銷售。協議其他具體條款是保密的。

Polpharma Biologics簡介

Polpharma Biologics是一家歐洲生物制藥公司，專注於開發和製造生物仿制藥和新型生物藥物。Polpharma Biologics Group在波蘭、荷蘭和瑞士的卓越中心開展業務，為生物制藥價值鏈提供全面一體化的解決方案。Polpharma Biologics Group提供細胞系開發、產品和工藝開發、臨床和大規模生產等服務來支持其專有的產品線和產品組合，並為全球各地的行業夥伴提供高質量的合同開發和生產服務。

Polpharma Biologics網址：www.polpharmabiologics.com

參考

1. Multiple Sclerosis International Federation. The atlas of MS international report. Available from: http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf [Last accessed: July 2019].
2. D'Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother 2019:1–10.

媒體聯繫人
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