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巴黎2019年12月4日 /美通社/ -- 現在踏入一家酒店時，人們不禁會關注越來越多的冰沙碗、普拉提鍛煉課和正念課程。多年來，雅高一直處於健康運動的前沿，引領行業將健康融入客人體驗的各個方面。在新發佈的白皮書《It's a Wellness World: The Global Shift Shaking up Our Business》中，雅高探索了當下正在發生的基本社會轉變，更健康的生活目標不再局限於水療中心和健身房，已進入主流場所。報告接著討論了健康運動為酒店經營者帶來的機會，以及雅高品牌將在2020年及以後加強這一關鍵領域承諾的一些獨特方式。

雅高健康、豪華和高端品牌全球副總裁Emlyn Brown表示：「雅高的目標是讓客人在入住期間感受到健康，離開時比入住時感覺更好；休息得更好；營養更豐富；心情更愉快。感到開心的客人自然更願意再次入住。因此，透過投資于整體健康體驗，幫助客戶在整個入住過程中感覺良好，我們正在創建一種模式，透過再次入住預訂、口碑推薦和積極的社交傳媒評價推動強勁的收入增長，為未來數年穩定的可持續業務做出貢獻。」

《It's a Wellness World: The Global Shift Shaking up Our Business》顯示，77%的消費者「會在日常生活中採取行動保持健康、做出明智的食物選擇、保持積極的心態和管理壓力。」*此外，約56%的富裕旅行者在陳述中表示健康是頭等大事，「接下來的一年，我會努力變得更健康。」**報告還探討了推動世界各地健康狀況改善的諸多經濟和社會因素。

健康旅遊協會(Wellness Tourism Association)總裁兼行政總裁Anne Dimon表示：「隨著健康運動日趨成熟，健康產品成為酒店行業的標準期待，我們看到行業越來越重視的不僅僅是健康的食物選擇、放鬆和運動，還有乾淨的水和空氣等基本健康必需品。健康的想法已不再局限於水療中心和健身場所，要求酒店行業必須考慮如何在日常營運中融合其他健康因素（如正念和體驗大自然的時間）和環境因素（如減少室內污染和避免使用塑料）。」

雅高的健康白皮書將起到催化劑的作用，幫助公司為全球健康團隊注入活力，同時體現和加強指導雅高整體健康方法的五大關鍵支柱：積極營養(Active Nutrition)、整體設計(Holistic Design)、運動的身體(Bodies in Movement)、杠杆水療(Leveraging Spa)和正念(Embracing Mindfulness)，公司的酒店品牌基於客人偏好、人口統計、品牌定位、文化和位置等眾多重要因素調整和採用所有這些支柱。

報告還更深入地探討了這一量身定制的方法，並列舉了一些例子，證明雅高旗下一些領先的酒店品牌是如何透過健康運動獨樹一幟的。例如：

• 萊佛士酒店及度假村(Raffles Hotels & Resorts)打造定制體驗，改善客人的情緒健康，讓客人有機會體驗寧靜、和諧和愉悅。萊佛士品牌採用「風水」和「Biophilia」（ 熱愛生命的天性）方法，為其內部空間帶來和平與平衡感；提供旨在助眠、對抗時差和促進消化健康的菜單；以及提供芳香療法和高級睡眠面膜等睡眠服務。
• 費爾蒙酒店及度假村(Fairmont Hotels & Resorts)提供數百種健康體驗，從心跳加速的鍛煉到發自內心的和平與安寧時刻。品牌的服裝租借计劃確保客人隨時可以健身；綠色的空間使客人仿佛置身于大自然；可持續的飲用水计劃和優質有機當地食物採用環保方法。
• SO/ Hotels & Resorts健康方法的目標是給那些生活節奏快、玩得很辛苦的人帶來平衡。品牌的Glow Bar提供最新護膚和美容服務，而電音瑜伽(Deep Beats Yoga)利用聲音的力量，豐富集體瑜伽的身心體驗。
• MGallery Hotel Collection力求在精心設計的空間以平衡的生活方式滋養客人的靈魂，並提升客人的體驗。客房內便利設施可自助使用，標誌性理療服務、健康的菜單和積極向上的禱文鼓勵客人由內而外感受最好的自己。
• 鉑爾曼酒店及度假村(Pullman Hotels & Resorts)為想在工作和享受樂趣時達到最佳身體表現的客人提供Power Fitness。酒店提供充滿活力的健身區；短片點播健身課程；給身體和心靈補充能量的菜單（營養最佳）；以及保持鍛煉新鮮感和激勵感的全球大使健身項目。
• Swissôtel Hotels & Resorts不斷拓展其活力客房(Vitality Room)理念。這些定制套房提供晝夜照明技術、室內瑜伽站、配備健身訓練模塊的健康牆、全遮擋百葉窗、空氣淨化系統、淋浴照明和香味定制以及活力十足的小吃和超級食品棒。

Brown補充道：「健康是酒店行業的黃金機會。健康是所有類型客人普遍關注且充滿感情的問題，貫穿生活的方方面面，從日常生活到卓越的變革性旅行體驗。我們旗下多樣化的酒店品牌期待著迎接挑戰，不斷以新的方式給客人帶來驚喜和開心，讓他們在旅行中享受健康的狀態，從而激勵他們一次又一次地選擇我們的酒店。」

* Foresight Factory | Base：26810名年齡介於16歲至64歲之間的網上受訪者，全球平均值，2018年7月。全球平均值是透過計算以下國家的平均值生成的：澳洲、巴西、加拿大、中國、丹麥、芬蘭、法國、大不列顛聯合王國、德國、印度、印尼、愛爾蘭、意大利、日本、馬來西亞、墨西哥、俄羅斯、新加坡、韓國、西班牙、瑞典、泰國、阿聯酋、美國。

** Affluent Perspective 2018 Year End Report，YouGov

雅高簡介

雅高是世界領先的酒店+集團，在110個國家擁有4900家酒店和公寓，提供獨特的居住體驗。50多年來，該集團一直在積累酒店行業專長，擁有無與倫比的品牌組合，從豪華酒店到經濟酒店，由一項全球最具吸引力的忠誠度计劃提供支持。

除了住宿之外，雅高還透過將食物和飲料與夜生活、健康和協同工作結合起來，實現新的生活、工作和娛樂方式。雅高還提供數碼解決方案，以最大化調度、優化酒店運作和提升客戶體驗。

雅高堅定致力於可持續價值創造，並透過Planet 21 – Acting Here（21世紀地球）计劃和Accor Solidarity捐贈基金在回饋地球和社區的努力中發揮積極作用。Accor Solidarity捐贈基金透過職業培訓為弱勢群體提供就業機會。

雅高酒店集團在泛歐巴黎證券交易所(Euronext Paris Stock Exchange)（ISIN編碼：FR0000120404）和美國的櫃檯交易市場(OTC Market)（股票代碼：ACRFY）上市。查詢詳情，請瀏覽：accor.com，或關注雅高的Twitter和Facebook。

查詢詳情，請聯繫：傳媒關係：雅高企業傳訊部的Line Crieloue，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它；雅高全球品牌傳訊部的Mike Taylor，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

芝加哥2019年12月4日 /美通社/ -- 美國中部時間12月1日，2019年第105屆北美放射學年會（RSNA 2019）在美國芝加哥的麥考密克展覽中心舉行，中國醫學影像設備企業代表東軟醫療攜最新成果亮相。今年年會的特色在於呈現教育性的技術展覽會，其目標是通過探究醫學影像的新技術、新發展，提高和優化參會者的臨床技巧。

從1915年成立至今，RSNA見證了每一次醫學影像的變革，成為醫學影像技術及應用發展的風向標，擁有來自全球136個國家的54,000多名會員。今年，來自130多個國家的專家、學者、企業代表等放射學從業者，又一次齊聚RSNA年會，在以「See Possibilities Together」為主題的全世界放射學界的盛宴中，交流、探討國際放射學領域最新的科研成果。

本屆開幕式上，大會主席Dr. Valerie P.Jackson發表了「A Matter of Perspective: Putting a New Lens on Our Patient Interactions」的主題演講。在演講中，他提到「我們本質上是有價值信息的看門人，當我們通過與患者的雙向交流直接解釋和傳達信息時，這種信息會得到顯著增強」。

醫學博士Abraham Verghese在「Physicians Care Through Contemplation, Attentiveness」演講中，表達了「在醫生診斷的過程中，保持病人的『人』的特性十分重要，醫生需要更加關注病人的身體，幫助病人將影像、活檢報告或實驗室測試與他們的人格聯系起來」這一觀點。

除了大咖演講，來自世界各地的參展廠商也是RSNA上的一道風景。東軟醫療簡約的展台設計和完備的產品家族，為RSNA增添了一道絢麗的中國色彩。正如眾多專家所強調的加強與患者互動，關愛患者感受，東軟醫療一直以來踐行的「努力為醫院、醫生、病人、社會創造價值」的理念與此不謀而合。

探索影像之光

今年適逢東軟醫療國際化發展20周年，對於這家已經擁有全球110余個國家9000多家用戶的企業來說，更有著特別的意義。在RSNA 年會前，東軟醫療召開了全球客戶答謝會，北美放射學會(RSNA)榮譽會員、中華醫學會放射學分會主任委員金征宇，中國醫學裝備協會理事長趙自林，中國醫學裝備協會副理事長侯巖，中國醫學裝備協會副理事長、非公協會影像分會會長郭啟勇，中華醫學會影像技術分會主任委員付海鴻，中國醫學裝備協會秘書長李志勇等行業專家出席會議，並對東軟醫療20余年為全球及中國醫學影像技術發展做出的貢獻給予贊許。

為了讓用戶價值最大化，讓患者享受到更加優質的醫療服務，東軟醫療勇於探索、不斷向前，此次RSNA年會上展出的一系列被賦予「超越影像」價值的新品，成為會場焦點。

東軟醫療展台全景

NeuViz Epoch CT

被號稱為「讀心專家」的NeuViz Epoch CT，其始於關愛、「衷」於臨床，16cm探測器可完成全身各個器官的「高清攝像」，0.259s即可完成一個成人心髒的掃描。

NeuMR 1.5T

「懂你的知己」 NeuMR 1.5T，其化繁為簡、精准可靠，擁有AIM頂點影像平台，具備互動—簡捷—穩定易用、一鍵—全腦—精准定量、全景—全身—可靠壓脂等優勢。

NeuAngio 30C DSA

「微創奇兵」NeuAngio 30C DSA，其探幽入微、以小博大，無軌七軸懸吊式機械結構使得臨床操作更為便捷，全面神經/心髒/腫瘤/綜合介入方案滿足介入醫生多種復雜手術需求。

PET/CT&NeuEcho 10/15/20

堪稱「火眼金睛」的PET/CT，讓醫生做得更少、讓自己做得更多；堪稱「守護生命的神探」的NeuEcho 10/15/20，偵查症結、洞悉一切，更新一代成像平台帶來更精准的超聲影像，更舒適便捷操作體驗提升醫生工作效率。

MDaaS

「全能專家」MDaaS讓大醫院更大、讓小醫院更強，以智能醫學影像雲/定制化私有雲/專科疾病診療產品/疾病解決方案的多種方式賦能醫療機構，支持醫生輔助診斷，助力醫院低成本卓越運行。

超越無限可能

東軟醫療CEO武少傑先生對「超越影像」的價值規劃如此闡釋：「一方面，東軟醫療將持續深化客戶需求，利用互聯網、大數據、人工智能等技術，打造為醫療機構提升診療能力的產品及全面診療解決方案，為患者提供高品質的醫療服務；另一方面，也將持續開展與頂尖醫療機構、行業協會、科研機構的高水平合作，助推精准醫療的發展。」

未來，無論是放射科醫生的工作方式，還是患者所接受的診療方式，都將發生巨大變革。而這種變革的結果，與本屆RSNA舉辦的目的不謀而合：提高和優化醫生的臨床技巧，讓患者獲得更簡單快捷的診療體驗。

蘇州2019年12月2日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經受理Incyte遞交的pemigatinib用於治療復發的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌的新藥上市申請（NDA），並授予了優先審評資格。

2018年12月，信達生物與Incyte就Incyte發現並研發的三個臨床試驗階段候選藥物達成戰略合作，包括pemigatinib（FGFR1/2/3抑制劑（已獲FDA的「突破性療法認定」）、itacitinib（JAK1抑制劑）和parsaclisib（PI3Kδ抑制劑）。根據協議條款，信達生物獲得了在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區對這三個候選藥物在血液病和腫瘤治療領域進行開發和商業化的權利。近期，上述三個分子的新藥臨床試驗申請（IND）均獲得了國家藥品監督管理局（「NMPA」）的批準。

遞交NDA是基於FIGHT-202研究數據，其中該研究評價了pemigatinib用於治療復發的局部晚期或轉移性膽管癌患者的療效。近期在2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上報告的研究結果表明，在攜帶FGFR2基因融合或重排的患者（隊列A）中，pemigatinib單藥治療後的總體緩解率（ORR）為36%（主要終點），中位緩解持續時間（DOR）為7.5個月（次要終點），中位隨訪時間為15個月，初步的中位總生存期（OS）達21.1個月。不良事件可控且與pemigatinib的作用機制一致。

FDA對在新型靶向藥物研發領域可能取得重大進展的藥物將會授予優先審評資格。此次pemigatinib獲得優先審評資格，審查期將縮短至8個月，而標準審查期為12個月。根據美國處方藥使用者費用法案（PDUFA），預計批準日期為2020年5月30日。

膽管癌是一種發生於膽管的惡性腫瘤。根據其起源部位可以分為肝內膽管癌（iCCA）和肝外膽管癌。膽管癌患者通常在診斷時已處於疾病後期或晚期，預後較差。膽管癌的發病率存在區域性差異，北美和歐洲地區的發病率為0.3 ~ 3.4/100,000。FGFR2基因融合或重排幾乎僅發生於iCCA，其中10% ~ 16%的患者存在這種情況。

關於FIGHT-202

FIGHT-202 II期、開放性、多中心研究（NCT02924376）旨在評價pemigatinib（一種成纖維細胞生長因子受體（FGFR）選擇性抑制劑）在既往經治的且FGF/FGFR狀態已明確的局部晚期或轉移性膽管癌成人（年齡≥18歲）患者中的安全性和療效。

受試者將進入三個隊列中的一個：隊列A（FGFR2基因融合或重排）、隊列B（其他FGF/FGFR基因突變）或隊列C（無FGF/FGFR基因突變）。所有患者均接受pemigatinib 13.5 mg口服給藥，每日1次（QD），以21天為一週期（給藥2周/停藥1周），直至出現影像學疾病進展或不可接受的毒性。

FIGHT-202的主要終點為隊列A中獨立審查委員會根據RECIST v1.1評估的總體緩解率（ORR）。次要終點包括隊列B的ORR、隊列A與B的總體ORR，以及隊列C的ORR；以及所有隊列的無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、緩解持續時間（DOR）、疾病控制率（DCR）和安全性。如需瞭解更多有關FIGHT-202的信息，請訪問： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02924376

關於FIGHT

FIGHT（FIbroblast Growth factor receptor in oncology and Hematology Trial，有關成纖維細胞生長因子受體在實體腫瘤和血液腫瘤中的臨床試驗）的臨床試驗項目包括正在進行的II期和III期研究，這些研究評價了pemigatinib在多種FGFR驅動的惡性腫瘤中的安全性和療效。II期單藥治療研究包括FIGHT-202以及FIGHT-201研究，後者評價了pemigatinib在轉移性或手術不可切除（包括FGFR3基因突變或融合/重排陽性）的膀胱癌患者中的療效；FIGHT-203研究針對FGFR1基因融合/重排的髓系/淋巴系血液腫瘤患者；FIGHT-207研究針對既往經治的FGFR基因突變或融合/重排的局部晚期/轉移性或不可手術切除的惡性實體瘤患者（不考慮腫瘤類型）。FIGHT-205是一項II期研究，旨在評價pemigatinib與派姆單抗聯合治療和pemigatinib單藥治療在既往未經治療且不適合接受順鉑治療的FGFR3基因突變或融合/重排的轉移性或不可切除的膀胱癌患者中的療效。FIGHT-302是一項近期啟動的III期研究，旨在評價pemigatinib作為一線治療在FGFR2基因融合/重排膽管癌患者中的療效。

關於FGFR和Pemigatinib

成纖維細胞生長因子受體（FGFR）在腫瘤細胞增殖、存活、遷移和血管生成（新血管的形成）中發揮重要作用。FGFR基因融合/重排、易位和擴增極可能導致多種癌症的發生。

pemigatinib是一種由Incyte發現和研發的、針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服抑制劑，在臨床前研究中已證實該藥物對FGFR基因突變的腫瘤細胞具有選擇性的藥理學活性。pemigatinib已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）「突破性療法認定」，用於治療既往經治的晚期/轉移性或不可切除的FGFR2基因易位型膽管癌。FDA的「突破性療法認定」旨在加快用於嚴重疾病治療藥物的開發和審評進程，其條件是這些藥物已顯示出鼓舞人心的早期臨床效果，而且療效可能相較現有藥物具有實質性的改善。

此外，FDA還授予pemigatinib孤兒藥認定，用於治療膽管癌。這類認定一般授予計劃用於安全有效地治療、診斷或預防影響20萬人以下的罕見疾病的研究化合物。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括21個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中4個品種入選國家「重大新藥創製」專項，16個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期研究，3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理，並均被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：Tyvyt^®）獲得國家藥品監督管理局批準上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

西班牙雷烏斯2019年11月29日 /美通社/ -- 由INC（國際堅果及乾果委員會）提供資助的一項近期研究，在《Molecular Nutrition & Food Research》（分子營養與食品研究）期刊上發表了研究成果^[1]，這項研究表明，較高的堅果攝入量，可能會幫助保護老年人，避免他們出現認知功能衰退。

Nuts and brain health.

研究人員團隊主要是考察，堅果含量較高的飲食是否可能會在三年時間裡，針對與年齡有關的認知功能衰退提供保護。

共有119位年齡不低於65歲且患有癡呆症的研究參與者，從InCHIANTI研究人群中選出。InCHIANTI是一項基於代表人群的研究，而研究對象是意大利基安蒂的老年居民。研究參與者根據他們的堅果攝入量進行分組，共分為非堅果消費者和普通堅果消費者（每日堅果攝入量>=2.9克）兩組。

堅果攝入量在研究開始時，利用經過驗證的食物頻率問卷，或是面向酚類化合物表徵的分析工具，進行測量。此外，認知功能衰退還利用簡易智力狀態檢查量表(Mini-Mental State Examination)進行測量。

研究人員發現，在119位受試者中，有38位研究參與者出現了認知功能衰退，其中有28人來自於非堅果消費者組，另有10人來自於普通堅果消費者組。利用飲食標記物和尿液標記物模型預測的堅果消費量，在這兩組中都與更低的認知功能衰退水平存在一定的聯繫。

巴塞隆拿大學(University of Barcelona)下屬西班牙加泰羅尼亞高等研究院(ICREA)的研究員、脆弱性和健康衰老生物醫學研究中心(CIBERFES)組織領導人、InCHIANTI研究的主要研究者Andres-Lacueva教授表示：「利用一組代謝物，能夠提供關於堅果攝入的準確和補充信息，並能加強利用飲食信息所能獲得的結果。」

InCHIANTI研究獲得了INC的支持。

國際堅果及乾果委員會簡介

國際堅果及乾果委員會是國際堅果和乾果業的傘式機構。該委員會的成員機構包括來自80多個國家的800多家堅果和乾果公司。國際堅果及乾果委員會的會員代表超過85%的世界堅果和乾果貿易商業估算價值。該委員會的使命在於刺激和促進全球堅果和乾果業的可持續增長。它是關於健康、營養、統計、食品安全以及堅果和乾果國際標準與條例的領先國際機構。

[1] Rabassa, M.、Zamora-Ros, R.、Palau-Rodriguez, M.、Tulipani, S.、Miñarro, A.、Bandinelli, S.、……Andres-Lacueva, C.等人（2019年）。《InCHIANTI研究：習慣性攝入堅果，利用飲食標記物和多種尿液代謝物組學標記物來予以評估，以及老年人的認知功能衰退》，《分子營養與食品研究》期刊，編號：e1900532。

傳媒聯繫方式
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電話：+34-977-331-416

杭州和紹興2019年11月29日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（歌禮製藥，1672.HK），一家致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大領域中尚未被滿足醫療需求的研發驅動型創新生物科技公司，今日宣佈，歌禮旗下全資子公司歌禮欣諾醫藥（杭州）有限公司（以下簡稱「歌禮欣諾」）於近日獲得浙江省藥品監督管理局頒發的《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規範認證證書》（簡稱「藥品GSP證書」）。

歌禮欣諾為集藥品經銷、進出口、代理為一體的藥品經營企業，主要經營歌禮旗下生產企業及合作方的各類創新藥品。歌禮欣諾完善的GSP質量管理體系和現代化物流設施設備，確保創新藥產品在流通過程的質量控制。

歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士表示：「歌禮已發展成為一體化平台型公司，完成了從新藥發現和開發、生產到商業化的創新藥全產業鏈的佈局。歌禮獲得藥品經營資質，標誌著商業化佈局的又一里程碑，助力歌禮成為新藥創製行業全產業鏈充分合作的最佳夥伴。」

未來，歌禮將通過歌禮欣諾引進全球範圍內潛力創新藥產品，豐富創新藥物產品線；同時通過歌禮欣諾佈局「一帶一路」新藥科技創新國際合作，將歌禮的全球新(first-in-class)產品惠及「一帶一路」沿線國家及地區患者。

關於歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮製藥，1672.HK）。歌禮聚焦於肝病領域，致力於開發肝病相關創新藥，滿足國內外患者需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的研發和產品管線主要有以下三方面：1、丙肝領域有三個研發管線和一個產品管線，其中產品管線為中國本土企業開發的首個用於丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛® 。2、乙肝領域有三個研發管線和一個產品管線，其中產品管線為與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣® 。3、非酒精性脂肪肝炎（NASH）領域有三個研發管線。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。

倫敦2019年11月28日 /美通社/ -- 和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（AIM/Nasdaq: HCM）今天宣佈其用於治療晚期結直腸癌的國家1類靶向抗癌藥物愛優特^®（呋喹替尼膠囊）已被納入國家醫療保障局（「醫保局」）公佈的新版國家醫保藥品目錄。

「愛優特^®是和黃醫藥在中國上市的首個抗腫瘤新藥。」和黃醫藥首席執行官賀雋（Christian Hogg）表示，「此次納入醫保目錄是提升愛優特^®在中國市場的覆蓋和可及性的重要一步。我們期待我們的合作夥伴禮來製藥（「禮來」）把握這個重要政策所帶來的機會，加快讓愛優特^®幫助更多的中國患者。」

禮來中國高級副總裁，抗腫瘤產品及跨生化產品中國負責人王軼喆博士表示：「我們很高興看到愛優特^®被列入國家醫保目錄，在此也對所有醫學專家的大力支持表示感謝。愛優特^®為晚期結直腸癌患者帶來了新的治療選擇，自上市以來已累計幫助了數千名患者。我們相信此舉將進一步提升它的可及性，從而幫助患者降低經濟負擔並提升生活品質。」

關於國家醫保藥品目錄

近年來，中國政府高度重視減輕人民群眾用藥負擔問題。國家醫療保障局目前定期召集一個廣泛的專家網路，包括醫學專家、藥學專家和藥物經濟學專家等，對創新藥物准入國家醫保目錄進行更新和調整。因此乙類藥物的報銷範圍迅速擴大，其中越來越多地包括新型抗腫瘤藥物。乙類藥物的報銷要求患者根據其居住省份或參加的醫療保險類型，支付不同比例的自付額。

在今年的新版國家醫保藥品目錄中，醫保局共新增和續約了超過20個乙類腫瘤藥，其中包括新增的愛優特^®。從2020年1月1日開始，這些新納入醫保目錄的藥物將在全國各大公立醫院藥房上架，並為所有主要醫保的患者提供一定比例的報銷。

關於結直腸癌

根據Frost & Sullivan的資料顯示，結直腸癌是全球第三常見的癌症，也是第二大癌症相關的死因。2018年新發近180萬例結直腸癌。2018年，美國約出現140,300例結直腸癌新症，中國則約有426,700例。目前結直腸癌的五年生存率在美國約為64.5%，在中國為56.9%。轉移性結直腸癌約佔美國新確診病例的20%，在中國約佔25%。

關於愛優特^®（呋喹替尼膠囊）

愛優特^®（呋喹替尼膠囊）於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局批准在中國銷售，並由禮來公司2018年11月底進行商業推廣。愛優特^®適用於既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因數（VEGF）治療、抗表皮生長因數受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌（mCRC）患者。呋喹替尼III期關鍵性註冊研究FRESCO的研究成果已於《美國醫學會雜誌》（JAMA）上發表（clinicaltrials.gov註冊號NCT02314819）。該項研究共計納入416名中國結直腸癌患者。

呋喹替尼是一種高選擇性強效口服血管內皮生長因數受體（VEGFR）1,2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高，以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。呋喹替尼較好的耐受性以及其在臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性，或使其成為與其他癌症療法的聯合使用的理想選擇。

和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有權利，並與禮來在中國範圍內合作開發及商業化呋喹替尼。

呋喹替尼進行中的臨床項目

全球結直腸癌研究：我們目前美國開展一項Ib期臨床試驗，並已經開始計畫在美國及歐洲啟動呋喹替尼治療過往接受瑞戈非尼或Lonsurf治療有耐受性或不耐受的三線或四線轉移性結直腸癌患者的II/III期註冊性研究。該項研究預計將於2020年啟動。

中國胃癌研究：2017年10月，我們啟動了FRUTIGA研究。FRUTIGA是一項隨機、雙盲的III期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼聯合紫杉醇（泰素^®）對比紫杉醇單藥療法治療晚期胃癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌患者的療效和安全性（clinicaltrials.gov 註冊號 NCT03223376）。FRUTIGA預計納入超過500名患者，以1:1的比例入組。該研究的主要終點為總生存期。我們預計於2020年中完成患者招募，並期望於2021年初取得積極結果。我們於2019年4月進行了FRUTIGA研究的中期無效性分析，評估首100名入組的患者治療6個月後的無進展生存期及總生存期趨勢。獨立資料監測委員會（IDMC）建議維持不變繼續進行該研究。

中國肺癌研究：呋喹替尼進行了一項II期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼聯合易瑞沙^®（吉非替尼）治療初治晚期或轉移性NSCLC的療效和安全性（clinicaltrials.gov 註冊號 NCT02976116）。該試驗的初步結果已於2017年10月舉辦的第18屆世界肺癌大會上以口頭報告的形式公佈。該研究現已完成，最終結果在2019年11月23日的歐洲腫瘤內科學會亞洲（ESMO Asia）年會上發表。

免疫療法聯合用藥：我們於2018年訂立兩項合作協定，以評估呋喹替尼與免疫檢查點抑制劑聯合使用的安全性、耐受性和療效。其中一項包括與信達生物的全球合作協定，以評估呋喹替尼與達伯舒^®（信迪利單抗，IBI308）聯合用藥，以及一項與嘉和生物的中國合作協定，以評估呋喹替尼與傑諾單抗（GB226）聯合用藥。達伯舒^®是一種PD-1單克隆抗體，已於2018年底在中國獲批准上市。目前I期臨床試驗已經啟動，以分別探索呋喹替尼與達伯舒^®或傑諾單抗聯用的安全、有效劑量方案。

關於和黃醫藥

和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（AIM/納斯達克：HCM）是一家創新型生物醫藥公司，致力於藥品的研究、開發、生產和銷售。和記黃埔醫藥（上海）有限公司是和黃醫藥的創新藥研發平台，現有一支約490人的研發團隊，專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物和免疫療法，目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段，正在全球開展臨床研究。和黃醫藥的商業平台負責處方藥和健康類消費品在中國的生產和行銷，銷售網路覆蓋中國廣大地區醫院。

和黃醫藥總部位於中國香港，在倫敦證券交易所（AIM）和美國納斯達克全球精選市場均已上市。瞭解更多詳情，請瀏覽：www.chi-med.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對愛優特^®在中國商業化的預期、愛優特^®潛在收益的預期、呋喹替尼臨床開發的預期、啟動呋喹替尼進一步臨床研究計畫、對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：愛優特^®商業化的程度、醫保目錄可提升愛優特^®在中國市場的覆蓋和可及性的程度、入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物呋喹替尼（包括作為單藥或聯合治療）達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、呋喹替尼用於目標適應症的潛在市場和資金充足性等。

此外，由於部分臨床試驗為呋喹替尼聯合達伯舒^®及傑諾單抗使用，因此此類風險及不確定性亦包括有關達伯舒^®及傑諾單抗的安全性、療效、供應及持續監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和AIM提交的文件。無論是否出現新資訊、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含資訊的義務。

圖片- https://photos.prnasia.com/prnh/20191128/2656491-1?lang=2

蘇州2019年11月28日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日和禮來製藥共同宣佈：雙方共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒^®（信迪利單抗注射液）被列入新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》乙類範圍。根據官方公告顯示，達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是此次唯一通過醫保談判成功列入國家醫保目錄的PD-1單抗藥物。(醫保報銷細則等相關信息，以政府公示信息為準。）

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）進入醫保證明其符合國家醫保局對藥品的臨床價值、病人獲益、創新程度等方面的認可。信迪利單抗能夠進入新版國家醫保目錄，將進一步提升患者對於新型高質量免疫治療藥物的可及性。

信達生物製藥集團創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「近年來，國家卓有成效的改革推動了『健康中國』戰略，不斷為老百姓保健康謀幸福。非常感謝政府部門給予我們的機會和認可，使得信迪利單抗注射液成為唯一進入新版國家醫保目錄的PD-1單抗藥物。信達生物秉承著『開發出老百姓用得起的高質量生物藥』的企業使命，將一如既往地支持國家深化醫療保障改革，攜手致力於提高藥物可負擔性和可及性，為不斷滿足人民日益增長的對美好生活的需要貢獻力量。」

禮來中國總裁兼總經理季禮文表示：「達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是禮來信達戰略合作的首個碩果，今年上半年它的上市為眾多患者帶來了創新的免疫腫瘤治療新選擇。而此次通過談判進入國家醫保目錄，則是在提升藥物可及性的同時，進一步降低了患者的經濟負擔。未來我們將繼續深化和信達的合作，並攜手各方力量，力求通過創新藥物、醫療服務、支付方式等多個維度造福中國患者。」

信達生物製藥集團首席商務官兼信達生物上海分公司總經理劉敏先生表示：「我們相信，達伯舒^®（信迪利單抗注射液）納入國家醫保目錄後，將進一步減輕腫瘤患者的經濟負擔，幫助更多患者獲得長期且規範化的藥物治療。我們將繼續積極響應各級政府部門的相關工作，配合醫保政策在各統籌地區落地，加速進入醫院的渠道。並持續與多方共同探索創新支付方式，力爭讓更多患者可以享受到科學進步的健康成果。」

達伯舒^®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，國際商標：Tyvyt^®，化學通用名：信迪利單抗注射液）是禮來和信達生物共同開發的創新PD-1抑制劑，於2018年12月24日正式獲得國家藥品監督管理局的批准，用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。

關於達伯舒^®（信迪利單抗注射液）

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批准，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，併入選2019版中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南。信迪利單抗注射液於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究（其中8項是註冊臨床試驗）正在進行，以探討信迪利單抗在其它實體腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在美國開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括21個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中4個品種入選國家「重大新藥創製」專項，16個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期研究，3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理，並均被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：Tyvyt^®）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於禮來製藥

禮來製藥是一家全球領先的醫藥公司，致力於通過創新改善人類健康水平。禮來製藥誕生於一個多世紀之前，公司創始人致力於生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天，我們仍然執著於這一使命，並基於此開展工作。在全球範圍內，我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物，並將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此，我們還致力於改善公眾對於疾病的理解、並更好地開展疾病管理，同時通過投身於慈善事業和志願者活動回饋社會。如果需要瞭解更多關於禮來製藥的信息，請登錄：www.lilly.com。

關於禮來製藥和信達生物的戰略合作

禮來製藥與信達生物製藥（信達生物）於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，在未來的十年中，禮來製藥和信達生物將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月，雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作，再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作，其範圍涵蓋新藥研發，生產質量和市場銷售等。

香港2019年11月28日 /美通社/ -- 輝瑞公司 (Pfizer Inc.) (NYSE: PFE) 今天公佈了ARCHER 1050 招募的亞洲病人亞組分析的療效和耐受性結果。ARCHER 1050 是一項隨機、多中心、跨國、開放標簽3期研究，評估表皮生長因數抑制劑 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) VIZIMPRO® （達可替尼）作為一線單藥療法治療 EGFR 突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人的療效。2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會 (ESMO Asia Congress 2019) 上公佈的結果顯示，與吉非替尼相比，採用一線達可替尼療法的亞洲EGFR陽性晚期非小細胞肺癌病人，其無進展生存期 (PFS) 有了顯著延長；延長隨訪顯示整體生存期 (OS) 也有了顯著延長。

亞組分析涉及在中國內地、香港特別行政區、日本和韓國招募的346名亞洲病人。無進展生存期分析的數據截止日期為2016年7月29日，擴展的整體生存期分析的數據截止日期為2019年5月13日。

使用 VIZIMPRO® 一線治療後，與吉非替尼相比，亞組亞洲病人的無進展生存期（透過設盲獨立放射影像中心 (IRC) 評估確定）有了顯著延長(HR = 0.509 [95% CI: 0.391, 0.662], 2-sided p<0.0001)。隨機接受每日一次 VIZIMPRO® 治療的病人的中位無進展生存期為16.5個月(95% CI: 12.9, 18.4)，而吉非替尼組為9.3個月(95% CI: 9.2, 11.0)。^[1]

2017年，針對 ARCHER 1050意向治療人群的分析顯示，VIZIMPRO® 組的中位無進展生存期為14.7個月(95% CI: 11.1, 16.6)，而吉非替尼組為9.2個月(95% CI: 9.1, 11.0)。^[2]今天公佈的亞洲亞組分析顯示，採用一線達可替尼療法治療的亞洲病人的無進展生存期有了顯著延長（與採用吉非替尼療法治療的亞洲病人相比）。腫瘤科專科醫生莫樹錦 (Tony Shu Kam Mok) 公佈了結果，他表示：「當前亞组分析的结果為我們提供了更確實證據證明了達可替尼作為患有EGFR突變陽性晚期非小细胞肺癌的亞洲患者一線治療方案的療效。」

亞洲亞組的長期隨訪（兩個治療組的中位隨訪期均為47.9個月）顯示，與吉非替尼相比，達可替尼的次要療效終點整體生存期和回應持續時間 (DoR) 均有顯著改善。採用達可替尼療法治療的病人的中位整體生存期為37.7個月(95% CI: 30.2, 44.7)，而採用吉非替尼療法治療的病人的中位整體生存期為29.1個月(95% CI: 25.6, 36.0) (HR for OS = 0.759 [95% CI: 0.578, 0.996] favoring VIZIMPRO®)。VIZIMPRO® 組的中位回應持續時間是吉非替尼組的兩倍（分別為16.6個月[95% CI: 13.8, 30.4]和8.3個月[95% CI: 8.1, 10.2]）。

重要的是，減少劑量的病人也保持了整體生存期好處。莫樹錦教授說：「我們發現無論是意向治療人群還是亞洲人亞组，在每日30毫克或15毫克劑量的達可替尼的患者中，整體生存期獲益均得以维持。這點很重要，因為劑量調整是控制藥物毒性的最佳方法，從而可以在不影响治療功效情况下讓患者繼續接受治療。」

亞洲亞組分析還顯示，與吉非替尼相比，VIZIMPRO® 的環境持續時間 (DoT) 更長（分別為77.9周和52.7周）。與 ARCHER 1050 接受治療的病人組相似，在亞洲亞組接受 VIZIMPRO® 治療病人中，最常見的不良反應 (AE) 包括腹瀉(90.6%)、甲溝炎(64.7%)和痤瘡樣皮炎(56.5%)。亞洲亞組和此前接受治療的病人組在全因不良反應總頻率方面，並無臨床相關差異。總的來說，亞洲亞組和接受治療的病人組中，劑量減少率或劑量中斷率是相似的。

關於VIZIMPRO®（達可替尼），可供份量為45毫克、30毫克和15毫克藥片

VIZIMPRO 是每日服用一次的口服不可逆性泛人表皮生長因數受體激酶抑制劑。在加拿大、中國內地、歐盟、香港特別行政區、日本、瑞士和美國，VIZIMPRO 均獲批作為一線療法治療 EGFR 突變陽性成人局部或晚期轉移性非小細胞肺癌病人（外顯子19缺失或外顯子21 L858R 替換突變情況透過美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准的測試確認）。在中國內地、日本和美國，VIZIMPRO 的使用根據優先審查 (Priority Review) 計劃進行審查。

在美國，VIZIMPRO 獲批用作一線療法，為 EGFR 外顯子19缺失或外顯子21 L858R替換突變（透過美國食品藥品監督管理局批准的測試確認）轉移性非小細胞肺癌病人提供治療。

2012年，輝瑞和 SFJ 製藥公司簽署了合作開發協議，在多個中心開展 ARCHER 1050研究。SFJ 是一家全球藥物開發公司，為世界頂級製藥和生物科技公司提供獨特且高度定制的合作開發模式。根據協議條款，SFJ 製藥公司負責提供資金並進行試驗，以獲得用於支援該藥物應用的臨床數據。輝瑞保留在全球範圍內商業推廣 VIZIMPRO 的所有權利。

關於 ARCHER 1050

VIZIMPRO 的療效透過 ARCHER 1050得到證實，ARCHER 1050是一項全球性三期對照試驗，針對不可手術切除、EGFR 外顯子19缺失或外顯子21 L858R 替換突變的轉移性非小細胞肺癌病人，既往無轉移性疾病或復發性疾病的治療，這些病人在完成全身治療後至少12個月處於無疾病狀態。共有452名病人以1:1的比例隨機分配到 VIZIMPRO 45毫克組(n = 227)或吉非替尼250毫克組(n = 225)。隨機分配是按照病人所在地區和 EGFR 突變狀態來進行。這項研究的主要終點是設獨立放射學中心 (IRC) 盲法評估的無進展生存期。關鍵次要終點則包括研究人員評估的無進展生存期 (PFS)、客觀緩解率 (ORR)、回應持續時間 (DoR)、療程持續時間 (DoT)、整體生存期 (OS) 和病人報告結果 (PRO)。

U.S. Prescribing Information 提供的關於 VIZIMPRO®（達可替尼）的重要安全信息

VIZIMPRO 並無禁忌症。

間質性肺病 (ILD)：使用 VIZIMPRO 治療的病人中，有可能發生嚴重且致命性的間質性肺疾病/肺炎。394例接受 VIZIMPRO 治療的病人中，0.5%患有此疾病；0.3%是致命的。監測病人的肺部症狀以觀察是否出現間質性肺疾病/肺炎。如肺部症狀加重惡化（如呼吸困難、咳嗽和發熱）可能表示病人出現間質性肺疾病，病人需立即暫停使用 VIZIMPRO，並立即進行間質性肺病診斷。一旦確診患有間質性肺病，應永久停用 VIZIMPRO。

腹瀉：使用 VIZIMPRO 治療的病人中，有人患有嚴重或致命性的腹瀉。394例接受 VIZIMPRO 的病人中，86%患有腹瀉。根據報告，11%的病人患有3級或4級腹瀉，0.3%是致命的。患有2級或更高級別的病人，應暫停使用 VIZIMPRO，直到恢復至少於或等於1級嚴重程度為止，然後根據腹瀉嚴重程度，以相同或更低劑量逐漸恢復服用 VIZIMPRO。腹瀉症狀出現後，病人應立即開始止瀉治療（洛派丁胺或鹽酸地芬諾酯，加硫酸阿托品）。

皮膚不良反應：使用 VIZIMPRO 治療的病人中可能會患有皮疹和剝脫性皮膚反應。394例接受VIZIMPRO的病人中，78%患有皮疹。根據報告，21%的病人患有3級或4級皮疹，7%的病人患有嚴重的剝脫性皮膚反應，1.8%的病人有3級或4級剝脫性皮膚反應。如有持續性2級或任何3級或4級皮膚不良反應，應暫停使用 VIZIMPRO，直到恢復至少於或等於1級嚴重程度為止，然後再根據皮膚不良反應嚴重程度，以恢復服用相同或更低劑量的 VIZIMPRO。皮疹和剝脫性皮膚反應的發生率和嚴重程度可能隨著日曬而增加。開始服用 VIZIMPRO 時，請使用保濕霜和採取適當措施來防曬。一旦出現1級皮疹，應使用局部抗生素和局部類固醇進行治療。如果出現2級或更嚴重的皮膚不良反應，應立即口服抗生素。

胚胎毒性：VIZIMPRO 會對孕婦腹中胎兒造成傷害。孕婦需瞭解胎兒面臨的潛在風險。建議生育期的婦女在服用 VIZIMPRO 期間以及最後一次服藥後至少17天內採取有效避孕措施。

不良反應：最常見的不良反應（出現率大於20%）是腹瀉(87%)、皮疹(69%)、甲溝炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲減退(31%)、皮膚乾燥(30%)、體重下降(26%)、脫髮(23%)、咳嗽(21%)和瘙癢(21%)。最常見的嚴重不良反應（出現率大於或等於1%）腹瀉(2.2%)和間質性肺病(1.3%)。

藥物相互作用：同時使用質子泵抑制劑(PPI)會降低達可替尼的血藥濃度，可能會降低 VIZIMPRO 的療效。

應避免同時使用質子泵抑制劑和 VIZIMPRO。作為質子泵抑制劑的替代方案，請使用局部作用的抗酸劑或 H2受體拮抗劑。服用 H2受體拮抗劑前至少6小時或10小時後再口服 VIZIMPRO。同時服用 VIZIMPRO 和 CYP2D6底物會提高後者的血藥濃度，提高這些藥物的毒性風險。避免同時使用 VIZIMPRO 和 CYP2D6底物，CYP2D6底物血藥濃度的輕微增加可能會導致嚴重或危及生命的毒性。

哺乳：由於餵養嬰兒含有 VIZIMPRO 的母乳可能會引致嚴重不良反應，建議服用 VIZIMPRO 治療期間的哺乳期婦女及最後一次服用後至少17天內不要進行母乳餵養。

肝功能損害：建議輕度或中度肝功能損害病人不建議調整劑量。嚴重肝功能損害病人的 VIZIMPRO 推薦劑量尚未確定。

腎功能損害：輕度或中度腎功能損害病人不建議調整劑量。嚴重腎功能損害病人的 VIZIMPRO 推薦劑量尚未確定。

敬請瀏覽 Pfizer.com 查看完整的處方信息。

關於非小細胞肺癌

肺癌是全球最常見的癌症，2018年1月全球診斷出超過200萬新病例。非小細胞肺癌佔肺癌總病例約85%，其中大約75%的病人被診斷為轉移性或晚期肺癌。

EGFR 是促進細胞生長和分裂的蛋白質。當 EGFR 基因突變時，可能導致蛋白質過度活化，從而導致癌細胞形成。全球10%至35%的非小細胞肺癌腫瘤可能會出現 EGFR 突變，最常見的激活突變是外顯子19缺失和外顯子21 L858R 替換突變，兩者在 EGFR 突變中佔80%以上。該疾病與存活率相關，病情進展仍然是一大挑戰。

關於輝瑞在肺癌方面的努力

輝瑞腫瘤事業部一直致力於解決肺癌病人尚未得到滿足的需求，肺癌是全球癌症相關死亡的頭號殺手，治療相當棘手。輝瑞致力於透過開發有效且安全的療法（包括生物標誌物驅動的療法和與免疫腫瘤學 (IO) 藥物的組合）來解決非小細胞肺癌病人不斷變化及發展的需求。透過將領先的科學見解與以病人為中心的方法互相結合，輝瑞不斷推動其工作，在適當的時間為病人搭配合適的藥物。透過研究和合作努力，我們為非小細胞肺癌病人帶來新的希望。

輝瑞腫瘤事業部簡介

輝瑞腫瘤事業部致力於推動對病人具有重大意義的藥物研究。如今，輝瑞腫瘤事業部擁有22種獲得美國食品藥品監督管理局批准的腫瘤藥物和生物類似藥，用於治療乳腺癌、前列腺癌、腎癌和肺癌以及血液腫瘤等30多種適應症。

圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191127/2647210-1?lang=2