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韓國首爾2019年12月13日 /美通社/ -- Born2Global Centre旗下世界級人工智慧(AI)醫學影像解決方案提供商JLK Inspection於12月11日正式在科斯達克(KOSDAQ)上市。

JLK Inspection 因其世界級AI醫學影像解決方案而聞名，現已成為韓國首家在科斯達克上市的AI醫療公司

12月2日至3日，JLK Inspection透過韓國投資證券公司(Korea Investment and Securities Co.)公開發行股票，韓國交易所於12月10日批准JLK Inspection在科斯達克上市。公司股票於12月11日開始交易（預計認購金額180億韓元，股票發行量200萬股，每股面值100韓元，確認發行價9000韓元）。透過這一舉措，JLK Inspection已成為韓國首家在科斯達克上市的AI醫療公司。

JLK Inspection成立於2014年，是AI醫療解決方案專業生產商和提供商。

公司尤其以其開發的AIHuB (AI Humanity Benefit)而聞名，AIHuB是一個醫療平臺，利用AI技術對影響人體各部位的疾病進行診斷，以此提供診斷和支持。AIHuB解決方案利用基於大數據的AI算法分析各種醫學圖像和臨床數據，這種算法不僅能夠檢測疾病引起的人體變化，而且能夠找到這些疾病的根源。該平臺經過設計，可以利用x光和CT等傳統醫學影像設備，以及磁共振影像(MRI)、磁共振血管造影(MRA)和超聲設備，這意味著它可以用於檢測多種疾病。

JLK Inspection一直採用不同的業務模式，同時加快進入全球市場。公司的技術專長已在全球範圍內得到認可，共獲得14項韓國及海外認證，包括韓國食品藥品安全部頒發的5項醫療器械認證、7項歐洲醫療器械CE認證，以及2項東南亞認證。

JLK Inspection行政總裁Kim Dong-min就公司在科斯達克上市表示：「我們是韓國第一家在科斯達克上市的AI醫療公司，這對我們來說意義非常重大。透過在科斯達克上市，我們將加快進入國際市場，在全球主要國家增設分支機搆，並與海外醫院聯合開展更多科研和臨床研究。」 Born2Global Centre行政總裁Kim Jongkap稱：「我們將更加努力，為韓國公司進入國際市場提供支持，從而為更多像JLK Inspection這樣的公司取得成功並在證券交易所上市鋪平道路。」

2017年至2019年，作為Born2Global Centre旗下成員公司，JLK Inspection在進軍國際市場的過程中獲得了廣泛支持。

有關JLK Inspection的詳情，請瀏覽：http://www.jlk-inspection.com/#/medical/main。

傳媒聯繫方式

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聯繫人：Jina Lee
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韓國首爾2019年12月13日 /美通社/ -- 12月4日至12月7日，2019年第12屆Clinical Trials on Alzheimer's Disease（阿爾茨海默病臨床試驗，簡稱「CTAD」）會議在美國聖地牙哥舉行。眾多阿爾茨海默病臨床試驗在會議上分享了試驗結果，這讓人們得以一窺治療阿爾茨海默病的可能性。來自於韓國的GemVax & KAEL Co., Ltd. (GemVax)因其所公布的結果，尤其引人注目。

GemVax logo

在CTAD介紹會上，GemVax表示，該公司名為「GV1001」的試驗性藥物的二期研究主要是針對中重度阿爾茨海默病，按照嚴重障礙量表(SIB)測量，已經達到了研究的主要終點。

只使用多奈呱齊進行治療的對照組的SIB評分僅僅下降了7.23，而使用高劑量GV1001和多奈呱齊進行聯合治療的試驗組的SIB評分卻下降了0.12。這項研究明確地展現了利用GV1001來治療阿爾茨海默病的有益作用。

2019年CTAD會議主席之一、來自於加州大學三藩市分校(University of California San Francisco)的阿爾茨海默病專家Michael Weiner博士表示：「這是相當驚人的結果」，他還提到了GV1001成為一種緩解病情的藥物的可能性。

與此同時，其他研究人員和阿爾茨海默病專家也在CTAD會議上指出，在近期阿爾茨海默病藥物臨床試驗以失敗告終的背景下，GV1001能夠有效治療中重度阿爾茨海默病，這非常引人注意。

GemVax表示，該公司在會議上與眾多阿爾茨海默病專家，分享了GV1001在治療阿爾茨海默病上面的作用機制，例如抗神經炎症效應和線粒體損傷保護效應，關於未來在美國開展臨床試驗的潛在合作機會也進行了討論。

GemVax還表示：「2019年CTAD會議是GemVax宣布我們的阿爾茨海默病研究取得積極成果的一座重要里程碑。這也是一個向全球神經學家和科學家介紹『GV1001』的機會。我們的藥物獲得了全球阿爾茨海默病專家的積極反饋和回應，這讓我們感到非常榮幸。」

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北京2019年12月13日 /美通社/ -- 中國東部江蘇省國家級新區南京江北新區致力於打造千億級生命健康產業集群，建設中國的「基因之城」。

此消息由南京市委常委、江北新區黨工委專職副書記羅群於 2019南京國際生命健康科技大會開幕致辭時公佈。

江北新區黨工委官員羅群

羅群表示，江北新區重點圍繞健康醫療大數據、精準治療、大分子藥物研發、腦科學、高端醫療設備集聚創新資源，構建覆蓋全生命週期的健康醫療體系和大健康產業鏈。

作為江蘇自貿試驗區的一部分，江北新區未來將在審批服務、產權保護、保稅研發、人才引進等方面為生命健康產業的發展提供更大力度的支持，，羅群補充道。

目前，新區已集聚綠葉製藥集團、南京先聲東元製藥有限公司等為代表的基因及生命健康領域企業800余家。已逐步形成以創新藥物研發、高端醫療器械為重點，基因檢測、細胞治療、健康管理等為特色的全生命週期產業鏈佈局。

作為全國第13個、江蘇省唯一的國家級新區，江北新區已構建新藥檢測、生物技術、臨床前服務等6大公共服務平台體系。

據悉，2019年，新區基因及生命健康產業預計實現產值900億元。

為期三天的2019南京國際生命健康科技大會由江北新區管委會主辦，聚焦「基因之城」建設，打造具有影響力的生物醫藥產業地標。本屆大會將圍繞藥物研發、高端醫療器械等細分領域展開1場高峰論壇、26場專業分論壇、創新產品發佈會和對接交流活動

原鏈接：https://en.imsilkroad.com/p/309878.html

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191211/2667356-1?lang=2

印度班加羅爾2019年12月12日 /美通社/ -- 全面一體化的「純」全球生物仿制藥公司Biocon Biologics（百康生物制劑）在韓國釜山舉行的2019國際糖尿病聯盟(IDF)大會上，舉行了主題為「胰島素發現百年紀念 -- 實現普惠、公平醫療」的研討會，醫生、科學家、醫療專業人士、政府代表、政策制定者和IDF成員等關鍵意見領袖(KOLs)紛紛出席。此次研討會是其「胰島素普惠計劃」的拓展，旨在與不同的利益相關者攜手提供每日不到10美分的藥品，從而實現增加胰島素獲取途徑的使命。

印度駐韓國大使館代表團副團長Satish Sivan先生主持了研討會的開幕儀式。他高度贊揚了Biocon Biologics為全球病人提供可負擔胰島素治療而作出的努力。他說：「印度一直被稱為『世界藥房』，在生產高質量、可負擔的醫藥產品（在生物療法方面進展顯著）方面一貫表現出色。印度已經看到Biocon這樣的公司在開發生物仿制藥物方面成為世界領導者，特別是針對糖尿病和癌症的藥物。」

曼徹斯特大學教授兼IDF主席Andrew Boulton博士、馬來西亞Seremban哥倫比亞亞洲醫院顧問醫生Radhakrisha Sothiratnam博士、美國華盛頓大學代謝、內分泌和營養學教授Irl Hirsch博士，以及澳洲糖尿病協會—1型糖尿病和消費者之聲的經理Renza Scibilia在會上發言。

曼徹斯特大學教授兼IDF主席Andrew Boulton博士表示：「糖尿病是21世紀的癌症嗎？糖尿病已取代瘧疾和艾滋病成為當今世界最大的健康挑戰。糖尿病在亞洲的爆發讓全球公眾越來越擔憂。2000年到2035年，南亞的2型糖尿病病人預計將激增150%。缺少公平獲得可負擔胰島素的途徑仍然是成功治療的重大障礙，並導致併發症和過早死亡。在發達市場也是如此，醫療保障體系之外的人發現自己很難負擔得起昂貴的胰島素治療。為瞭解決糖尿病造成的巨大經濟負擔，各國政府需要確保他們有一個包括胰島素和糖尿病護理的普惠醫療系統。」

Biocon Biologics行政總裁Christiane Hamacher表示：「我們在IDF大會上的研討會聚集了世界各地的關鍵意見領袖，共同尋求可行的、長期的解決方案來提高胰島素的獲取途徑和可負擔性。與會者的討論指出，糖尿病不僅是中低收入國家病人面臨的普遍挑戰，在美國等發達市場也是如此。在美國，由於胰島素成本高昂，醫療保障體系之外的病人面臨有限的胰島素供應。我們相信，Biocon Biologics與其他利益相關者，包括志同道合的胰島素供應商，可以為全球病人提供公平獲取胰島素的途徑。」

瞭解詳情：http://bit.ly/PR191211

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/1039641/Biocon_Biocologics_Logo.jpg

新罕布什爾州彼得伯勒2019年12月12日 /美通社/ -- SoClean 2的開發公司SoClean今天宣佈，該公司已任命Francis Choi 為亞太區副總裁。Choi在中國乃至亞太區消費者與醫療業務開發方面擁有豐富的經驗。在此之前的十多年中，Francis一直供職於目標私營部門的耐用消費品和醫療產品領域，負責企業的盈利。

SoClean行政總裁Bob Wilkins表示：「隨著SoClean繼續創建團隊，幫助我們在全球範圍內提供產品，Francis領導我們在亞太區的努力是非常有意義的。國際擴張很複雜，但我們相信Francis能夠帶來醫療產品領域的豐富經驗，將幫助為世界各地的消費者提供SoClean的技術和產品。」

亞太區的人口約占全球人口的60%，這就是為什麼SoClean相信策略上有巨大的機會將其產品引入亞太區市場，用於睡眠設備維護。隨著Choi上任新職位，他將開始大大提高消費者和醫療專業人士對睡眠設備日常清潔的重要性的認識。

Francis Choi表示：「先進科技如何在人類生活健康中發揮重要作用，一直推動著我不斷前進。我很激動能夠成為SoClean大家庭的一份子。我能看到和感覺到團隊合作得很好，有協作的態度，並且專注於業務增長，我也有同樣的感覺。我期待在他們的支持下加快亞太市場的發展。」

作為自動化睡眠設備維護方面的全球領導者，SoClean不斷創新，滿足不斷擴大的睡眠人群的需求。該公司的設備可以維護睡眠設備，無需拆卸和水。該公司總部位於美國，現在已將業務拓展至加拿大、英國、法國、德國、意大利和西班牙。

SoClean簡介
SoClean Inc.是創新設備SoClean 2的開發公司，SoClean 2使得維護睡眠設備變得快速而輕鬆。SoClean 2無需拆卸睡眠設備，而且100%無水。查詢詳情，請瀏覽：www.soclean.com。

圖標：https://mma.prnewswire.com/media/508977/SoClean_Logo.jpg

西雅圖2019年12月12日 /美通社/ -- 面向生物製藥的全球性合同開發與生產機構AGC Biologics正透過其德國海德堡工廠製備的質粒DNA (pDNA)組合顯著擴增其合同開發與生產機構服務。隨著質粒DNA需求快速擴大，AGC Biologics正利用其25年的經驗以及全面的內部分析開發，為客戶確保較短且可靠的時間表。

對於許多不同的應用，質粒DNA需求的複合年均增長率(CAGR)為20%。多年來，質粒DNA一直被廣泛應用於DNA佐劑和疫苗的製備，並作為RNA藥物和無細胞蛋白表達平臺的原材料。然而，近年來，質粒DNA成為了基因治療應用的關鍵，用於慢病毒和腺相關病毒的產生以及直接基因療法的開發。

AGC Biologics行政總裁Patricio Massera表示：「我們的首要任務一直是透過致力於持續創新的承諾為我們的客戶提供服務。透過在商業上擴增質粒DNA供應，我們正在滿足日益增長的需求。我們擁有實現這一擴增所需的全球統一網絡和經驗。我們期待與客戶合作，幫助他們實現目標。」

10年來，德國海德堡的AGC Biologics工廠一直致力於製備質粒DNA。現在，這家工廠已經完成了質粒DNA製備工藝改進項目，透過工藝開發中的大型工具箱（規模為1升至10升，用於生產高品質質粒DNA）支持寄主和質粒（低拷貝和高拷貝質粒DNA表達系統）的組合擴增。這些工藝可以很輕鬆地擴展，適用於已有的50升、100升、500升或1000升GMP生產。

AGC Biologics在海德堡（德國）、哥本哈根（丹麥）和千葉（日本）設有微生物工廠，而且很快將在西雅圖（美國）開設一家新的微生物工廠，擁有數十年的微生物合同開發與生產機構生產經驗，包括經美國食品藥品監督管理局(FDA)、PDMA和EMA批准的商業市場供應。這些同類最佳服務致力於作為抗體片段、酶、疫苗等藥物物質的蛋白質以及質粒。

AGC Biologics簡介：

AGC Biologics是領先的全球性合同開發與生產機構(CDMO)，堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。該公司目前在全球範圍內擁有850多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三大洲，在華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有符合cGMP（動態藥品生產管理規範）的工廠。

AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產（面向哺乳類和微生物），提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括開發細胞系、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達——包括該公司專有的CHEF1® Expression System，用於哺乳類生產。

詳情請瀏覽：www.agcbio.com。

圖標：https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

巴黎2019年12月11日 /美通社/ -- 2019年12月9日，全球安全身份和數碼服務專家IN Groupe（前身為Imprimerie Nationale）已完成對SURYS的收購。SURYS是全球領先的光學安全解決方案提供商、法國證件安全和可追溯性市場領導者以及光學和數碼認證先驅。

SURYS總部位於布西聖喬治（77省），在法國和美國設有兩家工廠，並且在法國、德國和美國設有多個研發中心。透過其位於荷蘭的子公司Keesing，SURYS還能夠訪問全球最大的身份證件數據庫。其解決方案已被130多個國家（法國、巴西和中國的護照、菲律賓的鈔票）和大品牌用於打擊假冒偽劣商品。

透過這項收購，IN Groupe讓法國有機會接觸到一家國際知名且全球領先的護照安全組件公司（全球50%的護照都具備Surys的安全功能）。

打造法國安全組件領頭羊

SURYS在證件可變數據的認證和保護以及圖像分析方面的專業知識將進一步完善IN Groupe的產品和服務，尤其是在安全組件領域。

IN Groupe的戰略目標是創建一個專注於安全組件（電子和光學組件）的中心，確保身份以及銀行和信託交易的安全。該組件中心將由IN Groupe子公司SPS（芯片卡電子組件雙重技術的全球領導者）和SURYS推動。

SURYS和SPS-IN Groupe解決方案都以實現身份、銀行和信託安全為使命，它們被應用於身份證件、銀行卡和鈔票中。兩個團隊都對創新和研發有著濃厚的興趣。他們將能夠利用其獨特的、高附加值的技術知識，並得到IN Groupe久經考驗的工業流程的支持。他們將向所有市場參與者敞開大門。

IN Groupe簡介

IN Groupe提供集成電子和生物識別的尖端安全身份和數碼服務解決方案。IN Groupe是法國政府100%控股的Groupe Imprimerie Nationale的新品牌。2018年營業額為3.142億歐元，擁有1000名員工、5個營業據點、8個國際銷售辦事處，77個國家使用其解決方案，擁有28個政府合作夥伴。

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/788638/IN_Groupe_Logo.jpg
圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/1043016/SURYS_Logo.jpg

中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2019年12月11日 /美通社/ -- —致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處於臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）宣佈，公司在研原創1類新藥HQP1351的I期臨床進展數據已在第61屆美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會上再次以口頭報告的形式公佈。該項臨床研究的主要研究者、北京大學人民醫院血液科副主任江倩教授為報告人。尤其值得一提的是，該研究還獲得本屆ASH年會「最佳研究」（Best of ASH）提名。此前僅有極少數中國創新藥臨床研究曾獲此殊榮。

HQP1351是亞盛醫藥在研原創1類新藥，是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（Tyrosine Kinase Inhibitor，TKI），用於治療對一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血病（CML），特別是對T315I突變的CML患者具有很好的療效。

12月8日下午4:30（美國東部時間），在2019 ASH會場關於CML治療的專題討論環節中，江倩教授作了針對HQP1351 I期臨床數據更新的口頭報告，主題為「新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）HQP1351在TKI耐藥慢性髓性白血病患者中的I期研究的最新安全性和有效性結果」，獲得現場觀眾的強烈關注。

該報告的關鍵信息包括：

• HQP1351針對TKI耐藥的CML慢性期（CP）或加速期（AP）患者的I 期臨床試驗在中國開展，共入組11個劑量組（1mg遞增到60mg），最終確定60mg QOD為劑量限制性毒性（DLT）劑量， 50mg QOD為最大耐受劑量（MTD），40mg QOD為II期臨床推薦用藥量(RP2D)。
• 截止到2019年5月27日，該項研究共入組101例CML患者（87例CP患者, 14例AP患者），中位隨訪時間為12.8個月（1.2~31.5）。CP患者的18個月無進展生存率（PFS）為94%，AP患者為61%。
• HQP1351在除60mg劑量組外的所有劑量組均耐受良好。治療相關不良反應(TRAE)中，大多數非血液學不良反應是1級或2級，最常見的3級/4級血液學TRAE是血小板減少（50%）。TRAE 的發生率隨治療時間延長而降低。沒有治療相關性死亡或5級不良事件發生。
• HQP1351對CML患者顯示出有效的抗白血病活性，治療患者獲得了較高的反應率。且隨著治療時間的延長，緩解率和緩解深度都會增加。所有可評估患者中，CP患者的完全血液學緩解（CHR）率為95%， AP患者的CHR率為85%。
• 在95例可評估的基線非完全遺傳學緩解（non-CCyR）患者中，CP患者主要細胞遺傳學反應（MCyR）率為69%，其中61%獲得了完全細胞遺傳學反應（CCyR）；AP患者MCyR率為43%，其中36%獲得CCyR。
• 可評估患者中，37%的CP患者和36%的AP患者達到主要分子生物學緩解（MMR）。
• 在伴有高度耐藥的T315I突變的患者中，HQP1351顯示了卓越的療效。在CP伴有T315I的患者中，MCyR率達到了82%，其中CCyR率高達78%。

江倩教授表示，「克服TKI耐藥是CML現代治療中尚未滿足的急需的臨床需求，也是較大挑戰。中國目前沒有三代TKI上市，國外三代TKI在中國上市仍需較長時間的等待。第三代TKI抑制劑HQP1351 I 期研究數據的更新，進一步印證了該藥物在針對復發難治CML患者治療的安全性和有效性。我們非常期待盡快深入和全面地推進HQP1351這類本土原研創新藥物的臨床開發和臨床研究，早日讓患者受益。」

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示，「作為第三代BCR-ABL抑制劑，HQP1351的I期研究數據進一步展現潛力。而今年該研究再次入選ASH口頭報告，尤其是提名本屆『Best of ASH』，更是充分顯示了國際血液學界對HQP1351安全性和有效性的認可。HQP1351在中國的三項關鍵II期臨床試驗現已全面展開，其中兩項已經完成全部患者入組，我們預計將於明年內獲得試驗結果，並將以該結果提交新藥上市申請。同時，該產品在美國的臨床研究也已經啟動，近期將入組受試者。我們期待HQP1351早日獲批上市，從而造福中國乃至全球的耐藥CML患者。」

關於HQP1351

HQP1351 是亞盛醫藥在研原創1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，靶向不同種類的BCR-ABL突變體，包括具有T315I突變的類型，用於治療耐藥性CML患者。目前已在中國完成針對TKI耐藥CML患者的劑量遞增I期臨床試驗，正在進行關鍵II期臨床試驗。此外，已在中國啟動針對GIST患者的Ib期臨床試驗。同時，HQP1351在美國的臨床Ib期研究已啟動。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（6855.HK）是一家立足中國、面向全球的處於臨床階段的原創新藥研發企業，致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。公司擁有自主研發的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平台。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板成功上市。

亞盛醫藥研發產品管線主要專注細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑，通過抑制BCL-2、IAP 或 MDM2-p53 等，重啟腫瘤細胞的凋亡程序；第二代和第三代的針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。公司現有8個1類新藥已進入到臨床開發階段，正在中國、美國及澳大利亞開展28項I/II期臨床試驗。

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