食物與健康

健康飲食

星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

健康機構

藥明巨諾宣佈其細胞免疫治療藥物已成功惠及300位患者

上海2022年11月9日 /美通社/ -- 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司,宣佈截至2022年11月8日,其細胞免疫治療藥物(含上市產品及候選藥物)已成功完成300位患者的回輸治療(含臨床研究及商業化階段),為這些患者及其家庭帶來了治癒的希望。


藥明巨諾已成功打造了國際頂尖的細胞免疫治療技術與產品開發平台,以及涵蓋血液及實體腫瘤的產品管線,已開展9項針對血液及實體腫瘤的臨床研究。作為藥明巨諾的首款產品、1類新藥的CAR-T產品,倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)於2017年12月實現首例患者回輸治療,並於2021年9月被中國國家藥品監督管理局批准上市。此外,藥明巨諾已於今年啟動了針對晚期肝細胞癌等實體腫瘤的臨床研究。

藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平表示:「服務患者是藥明巨諾矢志不忘的初心。感謝監管部門、研究者、醫療工作者、商業夥伴等各方力量,與我們攜手服務患者。我們將繼續引入並開發更多前沿技術,推進產品管線,降低生產成本,為每一位患者帶去治癒的希望。」

關於倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)

倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平台的基礎上,自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品,倍諾達®已被中國國家藥品監督管理局批准兩項適應症,包括治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)以及治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或24個月內復發的濾泡性淋巴瘤(r/r FL),成為中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時獲得"重大新藥創製"專項、新藥上市申請優先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。

關於藥明巨諾

藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家獨立的、創新型的生物科技公司,專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品,並致力於以創新為先導,成為細胞免疫治療引領者。創建於2016年,藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產品開發平台,以及涵蓋血液及實體腫瘤的細胞免疫治療產品管線。藥明巨諾致力於以突破性、高品質的細胞免疫治療產品給中國乃至全球患者帶來治癒的希望,並引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.jwtherapeutics.com

前瞻性聲明

本發佈所包含的前瞻性聲明是基於管理層現有的期望和信心,會存在一定的不確定性或風險從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區別。顯著的風險和不確定性,可能包括了以下涉及的內容,以及在公司提交給香港交易所(HKEX)的報告中予以更為全面的描述。除非另有註明,公司提供截至發佈日期當日的信息,並且明確無義務更新相關事項及其所含內容或提供任何解釋。具體內容,詳見公司官網:www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/

Insilico Medicine與賽諾菲達成戰略研究合作協定

總潛在價值最高可達12億美元

協定包括總額不超過2150萬美元的預付款和靶點提名費用(用於不超過6個靶點),額外的研發和商業里程碑付款,以及中單位數到低兩位數不等的分階段特許權使用費

紐約2022年11月8日 /美通社/ -- 由人工智慧(AI)驅動的臨床階段藥物發現公司Insilico Medicine宣佈,與賽諾菲達成一項將持續多年、針對多個靶點的戰略研究合作。 根據協定條款,該合作將利用Insilico Medicine人工智慧驅動的 Pharma.AI 藥物發現平台,推進基於不超過6個創新靶點的候選藥物研發。

賽諾菲中國研究負責人肖昌春博士表示:「Insilico Medicine是人工智慧藥物發現領域公認的領導者之一,我們期待著與之展開合作。 這項合作雙方能力互補、協同一致,將促進賽諾菲中國研究院(SIBR)的藥物發現工作。

根據協定條款,賽諾菲將支付Insilico Medicine總額不超過2150萬美元的預付款和靶點提名費用,獲得Insilico Medicine的端到端人工智慧藥物發現平台 Pharma.AI 和跨學科藥物研發科學家團隊的支援,用於識別、合成和推進高品質先導化合物的研究,使其達到臨床開發候選階段。如果該合作達到關鍵的研發和商業里程碑,Insilico Medicine還將獲得額外的里程碑付款,總額預計最高可達12億美元。 該合作還將為研發成功產品的商業化提供中單位數到低兩位數不等的分階段特許權使用費。

Insilico Medicine創始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov博士表示,「賽諾菲在人工智慧驅動的藥物發現領域有著明確的戰略,我們非常高興與之達成合作。 這種密切的合作不僅將豐富賽諾菲的藥物研發管線,同時也將為他們補充來自一家領先的人工智慧初創公司的能力。

Insilico Medicine聯合首席執行官兼首席科學官任峰博士表示,「我們很高興能與賽諾菲達成合作,我們相信結合賽諾菲出色的藥物研發能力和Insilico Medicine強大的人工智慧平台,將加速創新治療藥物的研發以儘快滿足未竟醫療需求。 期待雙方共同利用尖端人工智慧技術,在藥物研發方面取得重大突破。

關於Insilico Medicine

Insilico Medicine是一家由端到端人工智慧(AI)驅動的藥物研發公司,通過下一代人工智慧系統連接生物學、化學和臨床試驗分析,利用深度生成模型、強化學習、轉換模型等現代機器學習技術,構建強大且高效的人工智慧藥物研發平台,識別全新靶點並生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。 Insilico Medicine聚焦癌症、纖維化、免疫、中樞神經系統疾病、衰老相關疾病等未被滿足醫療需求領域,推進並加速創新藥物研發。 更多資訊,請訪問網站: www.insilico.com

EIT Health 的 Venture Centre of Excellence 指定 ProductLife Group 為監管與合規的特權合作夥伴

  • 該雄心勃勃的歐盟計劃已經獲得 20 億歐元的共同投資能力,並支援 60 家創新的生物技術、醫療技術和數碼健康初創企業進入市場或擴展至新領域。
  • Venture Centre of Excellence 與歐洲投資基金 (EIF) 的合作夥伴 EIT Health 已指定 ProductLife Group 為監管和合規的獨家特權合作夥伴以協助加快了解監管障礙。而 ProductLife Group 獲選是因其豐富的健康科技經驗,以及作為現有 EIT Health 合作夥伴的可靠地位。
  • ProductLife Group 的介入將確保年輕、雄心勃勃的初創企業處於獲得監管部門批准的良好狀態,降低他們進入市場的風險,並使他們成為風險投資和企業支持者的更安全選擇。

巴黎2022年11月8日 /美通社/ -- ProductLife Group (PLG) 是一家為生命科學行業提供監管和合規服務的專業供應商,宣佈成為 Venture Centre of Excellence (VCoE) 的監管和合規服務獨家特權合作夥伴。EIT Health 將向需要從監管角度支援的早期階段生物科技、醫療科技和數碼健康初創企業推薦 PLG,以透過 VCoE 計劃加速其進軍市場之旅。

VCoE 的作用是透過將這些年輕公司與他們所需的資金、專業服務專業知識和聯絡人配對,增強和加速歐洲早期生物科技、醫療科技和數碼健康初創企業進軍市場的機會。更宏觀的目標是讓歐洲成為新一代生命科學開拓者的更吸引和利潤豐厚的市場,無論他們是首次進入市場,還是希望將活動擴展至歐洲大陸的其他國家。

當歐盟委員會於 2020 年 10 月宣佈對該計劃進行 1.5 億歐元的錨定投資時,其提出在 15 年內促進 20 億歐元投資,以及將 200 家初出茅廬的初創企業推向市場的雄心。這投資水平已經達到,迄今為止已有 60 多家初創企業受益於該計劃所籌集的資金。這些資金來自其選定的風險投資基金和已加入該計劃的企業成員,而更多此類實體將在未來幾週和幾個月內加入。

除了將有前途的早期初創企業與關鍵資金結合,EIT Health 的 VCoE 還透過寶貴的聯繫和獲得專業服務的途徑,為他們進入市場做好準備。由於這些小型科學團隊中有許多來自大學實驗室,因此當他們獲得項目管理方面的支援時,他們可能會為市場帶來有價值的創新。VCoE 的作用還在於向初創企業提出這種支援,以及簡化其上市之路。

PLG 的介入一旦開始,將確保有前途的年輕、雄心勃勃初創團隊處於獲得監管批准的良好狀態,降低他們進入市場的風險,並使他們成為風險投資和企業支持者的更安全選擇。

Sensius 是其中一家已通過合作夥伴關係接受 PLG 服務的初創企業,該公司專為醫療器械分析臨床評估差距

EIT Health 選擇 PLG 作為其在 VCoE 的監管與合規服務的獨家特權合作夥伴,證明 PLG 在幫助新興生物科技和其他創新生命科學初創企業應對監管複雜性方面的彪炳往績。PLG 是 EIT Health 長期值得信賴的合作夥伴。

EIT Health InvestHealth 融資渠道負責人 Isaac Middelmann 在評論 VCoE 和 PLG 之間的新合作時表示:「這是一個非常令人興奮的發展,有助鞏固我們為有前途的早期初創企業設定的機會,而這些初創企業也瞄準生命科學的最新挑戰和機遇。獲得可信賴的專業服務和專業知識對這些初創企業來說與金融投資一樣重要,因為兩者齊頭並進。」

EIT Health 服務與投資董事總經理 Jean-Marc Bourez 補充道:「我們的企業和風險投資成員熱衷於支持這些年輕、創新和雄心勃勃的公司,如果這些團隊已經通過相關監管要求的審查和指導以便將他們的療法推向歐洲市場,這將大有幫助。PLG 憑藉其對每個歐洲市場的監管和文化背景的豐富知識,對每個國家的報銷方式,以及圍繞臨床試驗的各自複雜要求的詳細了解,非常適合提供幫助。」

PLG 行政總裁 Xavier Duburcq 表示:「我們很榮幸能以這種方式被傳召,這完全符合我們自己的策略目標,即支援下一代歐洲生命科學領導者。與北美和亞太區等其他重要地理市場相比,這一切都是為了讓有抱負的初創企業在歐洲獲得更多機會。」

PLG 創新主管 Gabrièle Breda 補充說:「培育生物科技、醫療科技和數碼健康創新是我們策略的核心部分。因此,我們非常自豪接受這享負盛名的合作夥伴關係,並透過它獲得寶貴的機會,幫助年輕、雄心勃勃的公司有效應對複雜的市場,以便他們能夠發揮自己的潛力,毫不拖延。」

EIT 的 VCoE 和 PLG 都將積極參與即將於 11 月 14 日至 17 日舉行的 Medica 商展

關於 EIT Health

EIT Health 是一個由歐盟支援的一流健康創新者網絡。我們跨國合作,提供新的解決方案,讓歐洲公民活得更長壽、更健康。隨著歐洲人應對日益增加的慢性病和多種疾病的挑戰,並尋求實現科技提供的機會,以超越傳統的治療、預防和健康生活方式,我們需要思想領袖、創新者和有效的方法來將創新的醫療保健解決方案帶到市場。EIT Health 解決了這些需求。我們跨越歐洲邊界,連接所有相關的醫療保健參與者,確保包括「知識三角」的所有方面,以便可以在研究、教育和商業的交叉點上創新,以造福公民。

關於 Venture Centre of Excellence

VCoE 成員可以加入由選定的風險投資基金和私人投資者組成的專屬社群,以便將基金經理與製藥公司和其他感興趣的策略企業配對,從而促進投資流向歐洲生命科學初創企業、中小企和小中型資本。VCoE 提高他們在高度創新的歐洲生命科學初創企業的共同投資能力和策略合作機會,以滿足其成員獲得開放式創新的特殊興趣。該計劃的成員將能夠互相分享這些初創企業,EIT Health 還將審查其網絡中的初創企業以向成員展示,這要歸功於 VCoE 的技術合作夥伴 Skopai 開發的人工智能獨家平台。

關於 ProductLife Group (PLG)

ProductLife Group 的使命是為安全有效地使用醫療解決方案提供合規服務,從而促進人類健康。
近 30 年來,PLG 在整個產品生命週期內為客戶提供支援,將本地專業知識與遍佈 150 多個國家/地區的全球影響力結合。公司在監管事務、品質和合規、市場准入(定價和報銷)、警戒和醫療資訊等領域提供諮詢和外判服務,涵蓋成熟產品和創新治療和診斷。
PLG 的目標是不斷提高交付給大眾和客戶的價值,致力建立長期的合作夥伴關係、創新、靈活性和成本效率。

如欲了解更多資訊,請瀏覽 productlifegroup.com

聯絡人
Fabrice Galzin
ProductLife Group 市場推廣主管
+33 675 349 606
Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

創新SIRIUS內窺鏡系統 帶領微創手術技術進入新里程

普銳醫療(香港) 新一代醫療手術機械人搖籃地

香港2022年11月8日 /美通社/ -- 創立於2017年,以香港科學園為基地的創新外科手術機械人初創企業——普銳醫療 (香港) 有限公司 (普銳醫療) 宣布,其革命性旗艦產品「SIRIUS内窺鏡系統」在微創手術 (MIS) 支援上取得重大突破,引領普銳醫療邁進重要里程碑。「SIRIUS内窺鏡系統」結合3D高清影像系統及可靈活改變觀測方向的一次性內窺鏡前端鏡頭,進一步協助進行先進的腹腔鏡手術,例如單孔腹腔鏡手術 (SILS) 及自然腔道內視鏡手術 (NOTES)。

「SIRIUS内窺鏡系統」
「SIRIUS内窺鏡系統」

致力推動精密手術領域發展

普銳醫療創辦人楊廣中教授表示:「普銳醫療的目標之一是透過應用創新的產品,例如鉸接式內窺鏡及相關手術系統的應用,將由人手輔助的手術逐步以更自動化的方案代替。」

過去20年,微創手術不但為婦科腫瘤領域帶來改變,同時成為特定婦科癌症及患者接受腫瘤外科手術時的新選擇。時至今日,微創手術已由過往的多孔發展至單孔腹腔鏡手術 (SILS) 及經陰道自然腔道內鏡手術 (vNOTES)。

眾所周知,與傳統剖腹手術相比,微創手術能夠降低病人的出血量和出現拼發症的機會,繼而縮短其住院時間並加快復元,提升手術的安全度。不過,傳統內窺鏡礙於靈活度和性能有限,有機會於窄小的手術範圍裡與其他手術工具碰撞,對微創手術中的可用範圍和流暢度構成限制。

SIRIUS內窺鏡系統推動微創手術進程

作為外科手術機械人初創之一,普銳醫療銳意解決這些關鍵問題,為精密手術及微創手術領域帶來改變。

楊廣中教授指出:「為協助醫護人員提供卓越的醫療保健服務,普銳醫療的團隊投放大量資源,並藉着創新產品在器械方面的貢獻,彌補微創手術領域尚未被滿足的地方,為患者帶來更好的手術成效和治療成果。」

與傳統腹腔鏡相比,「SIRIUS内窺鏡系統」在手術流程上具有兩大顯著優勢:

  1. 一次性內窺鏡前端鏡頭可確保無菌,毋須每次費時進行消毒。
  2. 3-DF鉸接式前端鏡頭可以屈曲成C形及S形,為醫護人員提供更廣闊的視野,在進行微創SILS及vNOTES手術時尤顯優勢,能夠克服使用傳統內窺鏡時與其他手術儀器發生碰撞的技術問題。

「SIRIUS内窺鏡系統」的突破性設計對進行精確的腹腔鏡手術特別有利。

系統除了配備1080p高解像及3D成像的立體鏡頭,能夠提供高質素的手術部位影像外,更特別配備光度充足的白光燈,照亮手術部位的較深位置,以便醫護人員進行精細操作。

患者與外科醫生同樣受惠

由於傳統腹腔鏡影像系統的視野受限,遂令「SIRIUS内窺鏡系統」這類鉸接式影像設備應運而生,解決有關問題。

在一項有關鉸接式腹腔鏡系統應用於微創婦科手術的研究發現,「SIRIUS内窺鏡系統」的首次人體試驗和前瞻性病例系列的IDEAL 1 及 2a期研究,其早期跡象顯示,具革命性功能的「SIRIUS内窺鏡系統」,對部分和主要婦科微創腹腔手術的流程具安全性和有效性。

「SIRIUS内窺鏡系統」同時為外科醫生和患者帶來明顯優勢,使到過往需以極具侵入性方式進行的手術得以透過微創方式進行,從而令傷口更細小、手術部位的視野更廣闊,器材的活動範圍亦得以變大,讓醫護人員能在設計精密的鉸接式系統輔助下進行精密手術。

若非相關影像技術的改進,大部分微創手術均難以按照所需的準確度和可靠度執行。「SIRIUS内窺鏡系統」為微創手術帶來的突破,有望為患者提供度身訂造的醫療保健服務,使其生活質素得以改善。因此,相關先進影像系統為微創手術帶來的價值實在無庸置疑。

開展臨床試驗持續改進系統

「這套機械人内窺鏡系統即將邁向另一個里程碑。因為普銳醫療已夥拍首屈一指的醫療機構,以及世界知名的外科醫生,合作開展下一階段的臨床試驗。」楊廣中教授總結說。

關於普銳醫療(香港)有限公司

普銳醫療(香港)有限公司(普銳醫療)是由英國倫敦帝國學院Hamlyn Centre衍生的初創公司,為全球領先的手術機械人研究小組。公司由楊廣中教授於2017年創立,致力以深厚的研究基礎,開發精準、靈活及智能的手術機械人系統,優化對患者的微創護理表現。

普銳醫療的團隊滙聚來自手術機械人、影像導覽介入,以及生物醫學成像與傳感技術領域的傑出國際專家組成。作為敢於創新的解難能手,普銳醫療旨在推動外科手術由人手輔助邁向更自動化的操作,透過內窺鏡機械人及其他手術系統的應用,實現早期介入和度身訂造的醫療保健服務,為精密手術的未來發展提供支援,同時提升患者手術後的生活質素。

欲了解更多資訊,請瀏覽:https://prhk.ltd

參考資料,請瀏覽:https://drive.google.com/file/d/1PY_P1RaAmXQJDaWFbUiX9Vq0HT6U9cLU/view?usp=share_link

如欲下載新聞資料和相片,請點擊此連結

https://drive.google.com/drive/folders/1AD6WzOa4aaSRK6T4fL65fEYsOSgpa632?usp=sharing

共建無瘧疾世界,復星入選「全球傳播企業案例最佳實踐榜」

香港2022年11月8日 /美通社/ -- 第五屆進博會上傳來好消息,首屆「在上海,為全球」IP SHANGHAI全球傳播企業案例最佳實踐榜對外正式發佈。復星國際在抗瘧、抗疫等全球公共衛生領域的卓越實踐獲得組委會高度認可,並入選IP SHANGHAI全球傳播企業案例最佳實踐榜。

這是中國首個以城市IP為主題、以企業發展為案例的大型全球傳播案例徵集活動活動由上海城市形象資源共享平台(IP SHANGHAI)與上海外國語大學全球傳播案例管理平台共同發起、上海日報跨國企業俱樂部支持。

作為一家植根中國、植根上海的企業,復星始終致力於借助創新的產品與全球化的資源,積極投身公共衛生事業,多年來深度參與中國和全球的抗瘧事業,並協同全球復星一家企業舉辦系列公益活動,喚起世界各地人民對於防治瘧疾的關注與重視。

自主研發生產注射用青蒿琥酯服務全球共建無瘧疾世界

根據世界衛生組織發佈數據,2020年,全球估計有2.41億瘧疾病例,瘧疾死亡人數估計為62.7萬人。其中非洲區域佔全球瘧疾患者比例高達到95%,瘧疾死亡人數佔96%。據估計,五歲以下兒童佔該地區瘧疾總死亡人數的80%。

上世紀70年代,中國科學家屠呦呦首次開發乙醚提取青蒿素的新技術,在此基礎上,以中國x-01號新藥青蒿琥酯為代表的一系列新型抗瘧藥物橫空出世,創新性地推動了人類抗擊瘧疾事業的進步。

2005年12月21日,復星醫藥自主研發的青蒿琥酯片獲得世界衛生組織藥品預認證,代表中國企業實現零的突破。2011年公司自主研發生產的注射用青蒿琥酯Artesun®被世界衛生組織推薦為重症瘧疾治療一線用藥,截至2021年末已救治了全球超過4800萬重症瘧疾患者。

為公益發聲,在支持全球抗瘧的行動中,復星從來沒有停下腳步。2021年4月,上海復星基金會積極響應世界衛生組織「遏制瘧疾夥伴關係」(Roll Back Malaria Partnership)所發起的「零瘧疾從我做起」的倡議。紐約28 Liberty,日本京都及廣島EN Hotel、上海BFC外灘金融中心、三亞·亞特蘭蒂斯、武漢BFC復星外灘中心等復星旗下地標建築,打出「零瘧疾從我做起,共建無瘧疾世界」的「霸屏」標語。

英超狼隊球員錄製視頻號召公眾正視瘧疾防控措施,強調防治瘧疾與做好新冠病毒防護措施同樣重要。復星基金會和復星醫藥在加納比肯國際學校組織「我心中沒有瘧疾的世界」繪畫比賽,鼓勵孩子們從身邊做起,預防瘧疾感染,保護生態環境。全球復星一家企業用一系列公益活動,呼籲人們共同攜手抗擊瘧疾。

我在非洲用中國抗瘧特效藥,幫助更多人

為實現無瘧疾世界的最終目標,復星人賽勒斯·巴伊多深入一線,多年來奮戰在瘧疾最嚴重的非洲大陸,用來自中國的抗瘧特效藥,幫助並治癒更多瘧疾患者。

賽勒斯·巴伊多是復星醫藥撒哈拉以南非洲地區市場經理,他每天都會走訪當地多家醫院,向醫生、患者「推銷」中國抗瘧特效藥。多年前,賽勒斯從全球知名藥廠來加入復星。「很多朋友不理解為什麽我要從一個美國公司跳槽到中國公司。他們說這個公司太新了,沒有什麽產品。」賽勒斯回憶道。

從不熟悉不相信中國公司,到如今復星醫藥成為全球瘧疾藥物的領先者、非洲地區最有影響力的中國藥品品牌之一。賽勒斯見證著復星醫藥在抗瘧藥領域的快速發展。截至2022年1月,復星醫藥桂林南藥通過WHO-PQ的抗瘧系列產品總數已增至30個,其中包括26個製劑產品和4個原料藥產品,是全球通過該認證抗瘧藥品數量最多的抗瘧藥生產企業。

公司研發生產的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO® Disp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝)於2018年8月通過世界衛生組織預認證(WHO-PQ),截至2021年末,非洲瘧疾高發國家已有1.75億兒童獲益於以SPAQ-CO系列產品為核心藥物的「季節性瘧疾化學預防項目」,幫助有效降低非洲5歲以下兒童的瘧疾發病率。

復星國際董事長郭廣昌表示:「作為中國和全球抗擊瘧疾的合作夥伴,復星一直致力於借助創新的產品與全球化的資源,為抗擊瘧疾事業提供更多的創新解決方案。我們將攜手抗瘧專家及各方資源,持續助力非洲等瘧疾高發地區普及瘧疾相關知識,提升醫生與患者的瘧疾預防意識,積極投身於公共衛生事業,為共建一個無瘧疾世界的美好目標而持續努力。」

「在上海,為全球」。站在創立30年的新起點,復星將始終秉持「修身、齊家、立業、助天下」的創業初心,投身全球公共衛生及公益事業,不斷用持續創新的產品和服務,為全球家庭帶去幸福的生活體驗,這是全球復星人最幸福的事業。

德國達姆施塔特的 Merck KGaA 和 p-Chip Corporation 合作提升機器對機器驅動工業價值鏈的信任和透明度

芝加哥2022年11月7日 /美通社/ -- 德國達姆施塔特的 Merck KGaA 是領先的科學和科技公司,今天宣佈和 p-Chip Corporation 達成共同開發協議,以開發和實施新解決方案,為機器對機器 (M2M) 連接的工業價值鏈提供前所未有的數碼信任水平。p-Chip Corporation 以其突破性的微型應答器技術徹底改變實物產品和材料的追蹤運作。

p-Chip Corporation 科技總監 Bill Eibon 表示:「推動產品開發的流程和技術正在迅速發展。但監測這些流程所需的方法需要與生產技術的發展步伐看齊。這協議將會把可見性、可追溯性和品質保證提升至革命性的水平。這對於我們現代工業價值鏈的機器驅動現實也是絕對必要的。」

德國達姆施塔特 Merck KGaA 的區塊鏈解決方案是專利技術,利用加密貨幣錨建立加密貨幣對象,從而錨定現實世界對象的數碼數據,亦從而建立其數碼複製版本。p-Chip 微型應答器技術實現德國達姆施塔特 Merck KGaA 的數碼複製版本功能,透過 Smart Contracts 支援數碼可追溯性、人機協作,以及複雜的自動化流程功能。

這項聯合開發協議專注於在數千家公司和供應商之間提高機器對機器的可見性和通訊。

關於 p-Chip Corporation

自 2017 年以來,p-Chip Corporation 憑藉其突破性的微轉發器技術徹底改變對物理產品和材料的追蹤。其 p-Chip 追蹤器是高度耐用的技術,小至一粒鹽,功能就像物理物品的數碼複製版本,以可擴展的價格提供突破性的可見性和保安能力。從藥物到電子產品,從汽車零部件到農業用原料,世界各地的公司都依靠專利的 p-Chip 微型應答器技術來解鎖商業智能、保護品牌及產品完整性,以及增加收益。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.p-chip.com

關於德國達姆施塔特 Merck KGaA

德國達姆施塔特 Merck KGaA 是領先的科技公司,業務涉及生命科學、醫療護理和電子產品。約 60,000 名員工每天致力為數以百萬計人士的生活帶來積極改變,締造更多快樂和可持續的生活方式。從提供加速藥物開發和製造的產品和服務,以及發現治療最難治疾病的獨特方法,以至實現裝置的智能,公司的業務無處不在。2021 年,德國達姆施塔特 Merck KGaA 在 66 個國家/地區達成 197 億歐元的銷售額。

公司擁有 Merck 名稱和品牌的全球權利。唯一的例外是美國和加拿大,德國達姆施塔特 Merck KGaA 的業務部門在生命科學領域以 MilliporeSigma 營運;在醫療領域以 EMD Serono 營運;和在電子領域以 EMD Electronics 營運。自 1668 年成立以來,公司的科學探索和負責任的企業家精神一直其科技和科學進步的關鍵。其創始家族至今仍是這家公開上市公司的大股東。

聯絡人:

libby cortez
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

帕母醫療完成新一輪數千萬美金融資,加速全球化戰略佈局

上海2022年11月7日 /美通社/ -- 近日,帕母醫療宣佈完成新一輪數千萬美金的融資,本輪融資由元生創投領投,奧博資本(OrbiMed)、千驥資本、禮來亞洲基金(LAV)、高榕資本、惠合資本、GC&H Investments共同參與,其中老股東全部超額認購。這筆資金未來將主要用於持續研發投入、臨床試驗、產品註冊及商業化佈局,包括海內外團隊搭建,部分資金也將用於擴充公司運營生產能力。

今年,外部環境存在諸多不確定性,醫療行業投資量相比去年有所下調,在此背景下,帕母醫療依然銳意進取,逆勢而上,完成了多個里程碑式的成就,在中國、美國、歐洲等全球多個市場戰略推進,2022年以來取得的多項成就極大助力此次帕母醫療成功融資。

中國原創醫療器械標籤
助力帕母醫療戰略征程

帕母醫療成立於2013年,近十年的發展與沉澱,帕母醫療厚積薄發,將PADN這一原創性的產品推向國際舞台。

選擇走全球差異化創新的帕母醫療選擇肺動脈高壓領域作為探索的首個未滿足臨床需求,是因為肺動脈高壓致死率高,在臨床診斷中卻容易被忽視,臨床治療效果不盡如人意。肺動脈高壓的病理生理特點為肺動脈壓力的升高及肺血管阻力的增加,通常導致右心衰竭和死亡。據統計,全球患肺動脈高壓患者約有四千萬人,大部分肺動脈高壓無法被治癒。

專業的視角使得帕母醫療發現了肺動脈高壓治療領域的空白,聯合心肺領域醫生開啟該領域的開創性探索,實現從0到1的跨越。帕母醫療獨創的介入療法PADN術,為患者帶來了全新的療法和解決方案。2021年,PADN產品僅僅用了16天就拿下FDA Breakthrough資質認證,並於2021年12月PADN完成PADN-NMPA註冊臨床試驗所有患者隨訪。

此外,PADN作為一款原創產品,帕母醫療看好PADN在全球市場的競爭力,錨定全球市場並在2022年獲得多項實質進展。在PADN臨床試驗方面,帕母醫療在今年7月與美國FDA成功召開了關於PADN全球多中心臨床試驗的Pre-Sub會議(預審計劃會議),標誌著公司正式進入FDA PMA(上市前審批)流程。

2022年8月,PADN首次載入國際《2022 ESC/ERS 肺高血壓診斷和治療指南》;2022年9月,帕母醫療受邀在全球血管介入頂級峰會TCT(美國經導管心血管治療學術會議)上公佈了PADN-NMPA的臨床試驗數據,其積極的研究成果成功吸引全世界的關注。目前,PADN全球多中心臨床研究也在積極推動中,將為該領域領先的器械療法及產品的全球商業化奠定更紮實的臨床基礎。

獲得多家頂尖機構投資
帕母醫療戰略加速

一線的臨床洞察,具備全球競爭力的原創力,高效的臨床落地能力這些底層能力決定了帕母醫療能夠快速發展。依托"醫工研產商"的全價值流程能力整合,帕母醫療打造了從手術台到市場(Operating Table to Market)"的OTM平台。

在此平台上,帕母醫療成功孵化了PADN系列產品,在未來長期的戰略規劃中,帕母醫療的管線還覆蓋了心衰、頑固性高血壓、未控制糖尿病慢病等適應症。在這些市場都有著巨大的未被滿足的需求。全球有大約6000萬心衰患者,4億頑固性高血壓和未控制的糖尿病患者。

基於PADN全球化臨床推進的經驗,期待帕母醫療將為醫患帶來更多first-in-class的產品,成為全球心、肺、慢病領域的頭部企業。

帕母醫療的高速發展也離不開一眾投資者的支持。

負責帕母醫療資本市場以及商務發展戰略的首席戰略官Cynthia Chen表示:"在資本寒冬中獲得新老投資人們的鼎力支持,帕母團隊深覺榮幸、不敢懈怠。在國家創新引領及政策扶持下,帕母醫療憑借原研力走向高速發展的階段,獲得國內外包括元生創投、奧博資本、千驥資本、禮來亞洲基金、高榕資本、惠合資本等一眾頂尖投資機構的加持與青睞。未來,帕母醫療將繼續以創新技術的研究開發為引擎,堅持突破性療法的科學探索和臨床驗證、以及具備廣闊國際視野的商業化拓展。我們一貫以服務患者為理念,專注於為患者提供有臨床價值的突破性療法。從長遠來看,我們將著眼解決更多未滿足的臨床需求;以引領行業發展為己任,致力於成為我國創新醫療產業的核心力量、參與推動中國健康醫療產業的發展和變革。"

帕母醫療首席執行官連佳表示:"作為一家真正有創新技術的企業,非常榮幸本次融資得到了多家投資機構的支持。雖然今年疫情以及紛繁複雜的國內外政策環境給行業帶來了許多挑戰,但帕母醫療這一年獲得了令人矚目的成果。今年7月與美國FDA召開關於PADN全球多中心臨床試驗預審會議,8月PADN首次載入國際ESC指南,9月公司在TCT大會上首次公佈PADN-NMPA臨床結果,這標誌著這項中國原創技術已經獲得世界肺動脈高壓治療學術和臨床界的肯定。未來,我們將不忘初心,期待明年PADN上市後給更多肺動脈高壓患者帶來福音。帕母會成長為一個讓醫生、患者和投資人都值得期待的好公司,也期盼未來在各方的支持下我們取得更大的發展。"

歌禮宣佈在2022年美國肝病研究協會年會以壁報形式報告ASC43F治療NASH的I期單劑量研究

中國杭州和紹興2022年11月7日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,「歌禮」)今日宣佈ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期單劑量研究摘要已在2022年美國肝病研究協會(AASLD)年會(The Liver Meeting® 2022)上以壁報形式報告。以下為該摘要的概要信息:

標題:一項旨在評估ASC43F(由甲狀腺激素受體Beta激動劑ASC41和法尼醇X受體激動劑ASC42組成的固定劑量復方制劑口服片)在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學的I期單劑量研究

摘要/壁報編號:2314

類別:非酒精性脂肪性肝病治療

研究設計:

ASC43F-101NCT05118516是一項在健康受試者中進行的開放標籤、單劑量I期研究。該項研究計劃入組8名18至65歲的受試者,要求男性體重至少50公斤,女性體重至少45公斤,且體重指數(BMI)在18.5-32公斤/平方米(kg/m2)範圍內。兩名符合條件的受試者將先入組。在對這兩名哨點受試者進行為期7天的安全性評估並滿足不停藥的規則後,其餘6名受試者將會入組。

結果:

表1:ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42與單藥治療在健康受試者中的PK參數匯總
表1:ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42與單藥治療在健康受試者中的PK參數匯總

結論:

此項I期研究表明,ASC43F顯示出良好的耐受性和安全性,ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的藥代動力學(PK)參數與ASC41和ASC42作為單藥治療的PK相似。ASC43F是用於NASH治療的固定劑量復方制劑(FDC),每日用藥一次,每次一片,這將改善患者的依從性。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就,在團隊的帶領下,歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域:病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤,並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力,歌禮快速推進藥物管線開發,爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品,即利托那韋片、戈諾衛® 和新力萊®,以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22(乙肝功能性治癒)、ASC10和ASC11(口服小分子抗新冠藥)、ASC40(復發性膠質母細胞瘤)、ASC42(原發性膽汁性膽管炎)和ASC40(痤瘡)。

欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com


health
使用>> 搜尋<< 輸入關鍵字 或 按以下:
飲食 | 嬰兒兒童 | 女性 | 老人 | 男性
心臟 |  三高  | 食物 |  肝腎  |  高血壓 | 血脂
腸胃炎 |  牙齒 牙病 牙周病 | 骨質疏鬆
肥胖 |  皮膚病  |  乳癌  | 癌症 |  過敏  | 眼睛
 睡眠 |  壓力 | 更年期 |  感冒 |  咳嗽 |  熱氣