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上海2021年4月25日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團控股子公司博安生物自主研發的新冠中和抗體 -- LY-CovMab的相關研究已在國際權威期刊《Nature》雜誌子刊《Communications Biology》發表。

嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）造成新型冠狀病毒肺炎大流行，對全球人民健康以及經濟帶來巨大威脅。LY-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體，以高親和力特異性結合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結構域（RBD），並能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體血管緊張素轉換酶2（ACE2）的結合。

研究結果顯示：LY-CovMab在假病毒和新冠病毒中分別展示了優異的中和活性。

• 引入LY-CovMab的FALA突變消除了與Fc受體或補體受體的結合，以避免抗病毒抗體常伴隨的ADE效應（抗體依賴的增強作用）的發生；
• LY-CovMab表現出較長的半衰期，在小鼠和恆河猴體內的末端消除半衰期分別為9.5天和9.3天；
• LY-CovMab在馴化的SARS-CoV-2株感染的小鼠新冠模型中顯示出顯著的治療效果。20 mg/kg LY-CovMab在病毒感染後第3天能夠將肺組織的病毒載量相比安慰劑組降低10^4.5倍，同時，LY-CovMab也抑制了病毒引起的肺部間質性肺炎；
• 基於冷凍電鏡（cryo-EM）進行的結構分析表明，LY-CovMab在SARS-CoV-2表面刺突受體結構域上的表位與ACE2重合。LY-CovMab IgG/Fab與表面刺突蛋白復合體的3D結構顯示，LY-CovMab Fab形式能同時結合一個SARS-CoV-2刺突蛋白三聚體上的所有三個RBD，其中一個RBD處於關閉狀態、另外2個RBD處於開發狀態；LY-CovMab 完整IgG形式也能同時結合三聚體上的所有三個RBD，但三個RBD都處於開發狀態，這提示LY-CovMab 以IgG形式結合開發狀態的RBD後促進了相鄰RBD構想的改變。另外，3D結構顯示一個LY-CovMab/IgG 分子很可能同時結合一個三聚體上的2個RBD。這些屬性綜合起來賦予了抗體優異的中和潛力。

該研究論文的通訊作者、博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示：「以上結果顯示LY-CovMab在抑制新冠病毒中的良好效果，具有較高的潛在臨床價值。近期未發表研究結果顯示，LY-CovMab對發生頻率較高的起源於英國的突變株B.1.1.7依然有較好的中和活性。」

博安生物是國內首批研發新冠抗體的創新生物藥企之一。在新冠抗體開發過程中，博安生物顯示出高效的抗體開發能力 -- 借助其完善的全人抗體轉基因和小鼠噬菌體展示技術平台，從自有的全人抗體轉基因小鼠BA-huMab篩選出的抗體，無需經過傳統的抗體人源化過程，從Spike蛋白免疫到中和抗體獲得僅用了40余天，大大提高了抗體開發速度。此外，LY-CovMab採用特殊的Fc序列設計，可避免抗體依賴的增強作用發生，避免為病毒所用加重細胞因子風暴，從而提高了抗體藥物的安全性和臨床的成功率。

目前，LY-CovMab已在中國處於I期臨床試驗的收尾階段。此前該在研產品已被納入科技部《新型冠狀病毒中和抗體產品研發應急項目》。博安生物亦將在美國啟動臨床研究，推進其全球上市進程。

關於博安生物

博安生物是綠葉製藥集團的控股子公司，於2013年成立，是一家全面綜合性生物製藥公司，專業從事治療用抗體開發，專注於腫瘤科、自身免疫、疼痛和內分泌疾病。該公司的抗體發現活動圍繞四大平台展開，即全人抗體轉基因小鼠噬菌體展示技術、雙特異 T-cell Engager 技術平台、抗體偶聯（ADC）技術平台、納米抗體平台。憑借高效的創新能力，博安生物已構建了10多個擁有國際知識產權保護的創新抗體和8個生物類似藥的產品組合。

博安生物擁有完整的從抗體生成及先導優化物、細胞系建立及工藝開發、技術轉移、中試生產及商業化生產的全整合型產業鏈。此外，該公司亦圍繞前沿技術積極佈局，其細胞治療產品採用非病毒載體制備晚期實體瘤CAR-T, 並佈局新一代通用型及可調控CAR-T，快速研發更安全、有效、可負擔的CAR-T產品。除了在中國，博安生物也在美國及歐盟市場從事生物產品開發。

麻省東法爾茅斯2021年4月23日 /美通社/ -- Seikagaku 集團公司旗下的 Associates of Cape Cod, Inc. (ACC) 宣佈推出用於細菌內毒素測試 (BET) 的全新、創新、可持續重組鱟阿米巴樣細胞裂解物 (LAL) 試劑 PyroSmart NextGen™。新的 LAL 試劑不是基於動物原料，而是採用重組技術可持續生產。這種試劑與傳統採集鱟血液製造的 LAL 試劑不同。經過多年的研究和開發，公司能夠帶來真正可持續的替代 LAL 試劑，該試劑盒旨在在需要使用 LAL 試劑的所有 BET 應用中提供一致且可靠的定量，例如水、注射藥物、疫苗和醫療裝置的測試。

PyroSmart NextGen™ 試劑是重組級聯試劑 (rCR)，並遵循與傳統天然來源試劑相同的酶促級聯途徑。因此，實驗室分析人員可以繼續使用與傳統 BET 測試相同的測試方法、樣本製備和盤式測量儀。 與現有的單一重組因子 C (rFC) 產品相比，該創新產品的優勢在於 PyroSmart NextGen™ 可直接替代天然來源的試劑，並且無需更改測試方法和購買第一代重組試劑所需的新型專用儀器。

ACC 總裁兼行政總裁 A.J. Meuse 博士評論說：「我們推出的完全重組級聯試劑 PyroSmart NextGen™ 確立了 LAL 試劑技術的新金標準，並提供易於使用、具競爭力、可持續的 BET 試劑選項，並具有客戶期望從 ACC 產品獲得的相同品質和一致性。我們是第一家獲得 FDA 許可的 LAL 試劑製造商，將繼續努力率先成為第一家將完全重組級聯試劑推向市場的公司。」

過渡至使用新的重組 LAL 試劑需要一定程度的驗證，而與所測試的物品無關。 ACC 向其尊貴的客戶提供全面的支援，包括已建立的協議範本以及與 ACC 知識豐富、敬業的技術專家團隊洽商，以促進過渡至新試劑類型。

請聯絡 ACC 獲取有關轉換至 PyroSmart NextGen™ 的更多資訊。

如欲了解更多資訊，請聯絡：
高級市場推廣經理 Vann Jones
Associates of Cape Cod, Inc.
East Falmouth, MA
USA
電話：888-395-2221
Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
www.acciusa.com

影片 - https://mma.prnasia.com/media2/1493537/ACC_PSNG_Launch_2_Flag_2021_04_12.mp4

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1223081/Associates_of_Cape_Cod_Inc_Logo.jpg?p=medium600

日本佐倉2021年4月23日 /美通社/ -- 日本株式會社常磐植物化學研究所(Tokiwa Phytochemical Co., Ltd.，簡稱「Tokiwa」)欣然宣佈，公司已發佈與東京大學聯合開展的「小花山柰」（SIRTMAX（R））（俗稱「黑姜」）專利提取物相關研究項目的報告。

這項名為《小花山柰的槲皮素3,5,7,3',4'-五甲基醚可直接有效地激活人體SIRT1基因》的研究報告已發表在《通訊-生物》(Communications Biology)雜誌上。Tokiwa和永田宏次(Koji Nagata)教授領導的這項研究表明，槲皮素3,5,7,3',4'-五甲基醚(KPMF-8)是SIRTMAX (R)的一種活性化合物，可直接與SIRT1蛋白結合，其SIRT1激活效果遠超白藜蘆醇（人們所熟知的SIRT1激活劑）。KPMF-8直接與SIRT1相互作用，並通過增強SIRT1與其Ac-p53底物肽的結合親和力來刺激SIRT1活性。KPMF-8將SIRT1與Ac-p53肽之間的結合親和力增強了8.2倍，而白藜蘆醇僅增強了1.4倍。此外，KPMF-8將細胞內的SIRT1活性提高了1.7倍，而白藜蘆醇僅將其提高了1.2倍。

為什麼要激活SIRT1？「Sirt1基因」又稱長壽基因，可恢復線粒體功能，而線粒體功能會隨著年齡的增長而逐漸衰退。事實上，SIRT1是通過調節不同的細胞存活途徑來延長人類的壽命，包括延緩複製性細胞衰老、抑制炎症，以及增強對缺氧和熱應激的抵抗力。SIRT1具有重要的功能，因此任何能激活SIRT1的物質都具有研究價值。

KPMF-8是SIRTMAX (R)的組成部分，後者是一種經過清真和猶太潔食認證，不含麩質和乳製品的非轉基因成分。此外，SIRTMAX (R)的SIRT1激活效果是白藜蘆醇的5倍。除了現有的證據之外，這項新發佈的研究報告也進一步證實了它的功效，SIRTMAX (R)含有具有潛在應用價值的特性，有助於延年益壽，因此市場需求量大。

株式會社常磐植物化學研究所簡介

常磐植物化學研究所於1949年在日本千葉成立。作為日本第一家專業植物化學公司，該公司一直致力於生產大量的植物提取物，同時專注於研究它們的功效。發佈了相關研究報告後，Tokiwa計劃進一步拓展業務，為人類健康做出貢獻。詳情請訪問：https://www.tokiwaph.co.jp/en/。

上海2021年4月22日 /美通社/ -- 2021年4月22日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，自主研製的創新型PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液（HLX10）針對經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（Microsatellite Instability-High, MSI-H）實體瘤適應症的上市註冊申請（NDA）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，並擬納入優先審評程序，有望成為國內首個治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗。該適應症依據特定的MSI-H腫瘤標誌物進行篩查，不以癌種進行區分，覆蓋患者群體廣泛。圍繞斯魯利單抗，公司採取了「Combo+Global」（聯合治療+國際化）的差異化開發戰略，在適應症選擇和聯合治療上重點發力，已於全球範圍內同步開展10項臨床試驗。

斯魯利單抗單藥治療高度微衛星不穩定型或錯配修復缺陷型（MSI-H/dMMR）實體瘤的II期臨床研究聯合主要研究者，南京金陵醫院腫瘤中心秦叔逵教授表示：「斯魯利單抗在臨床前研究和早期臨床研究中已展現出優秀的抗腫瘤活性，本次針對MSI-H實體瘤的II期臨床研究結果顯示產品療效及安全性優異。期待質量、療效均有保證的國產創新型PD-1抑制劑早日上市，讓更多MSI-H實體瘤患者獲得高品質的免疫治療新選擇。」

復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁張文傑先生表示：「斯魯利單抗是復宏漢霖核心創新單抗產品，公司對其實施差異化開發，重點佈局免疫聯合療法和國際臨床研究，現各項研究正在加速推進中。斯魯利單抗的NDA受理離不開所有受試者、研究人員的支持以及團隊各位同事的努力，我們將盡快推進該產品更多適應症的上市進程，持續開拓海外市場，惠及更多患者。」

適應症全面覆蓋高發癌種，多項研究進入關鍵臨床3期

圍繞「Combo+Global」的戰略部署，目前公司已開展斯魯利單抗的2項單藥及8項聯合療法臨床試驗，積極就化療、自有VEGF、EGFR靶點單抗等治療方案進行免疫聯合療法，不僅全面覆蓋了肺癌、食管癌、肝細胞癌、胃癌、頭頸癌等高發大瘤種，並針對中國的癌症發病人群特點實施差異化臨床開發。其中，胃癌新輔助/輔助領域中PD-1抑制劑相關的探索較少，復宏漢霖聚焦該適應症開展3期臨床研究，在這一細分領域上處於國際領先地位，有望使胃癌患者在前線便從腫瘤免疫療法中獲益。此外，針對一線鱗狀非小細胞肺癌、一線非鱗狀非小細胞肺癌及一線小細胞肺癌的斯魯利單抗聯合治療均已進入關鍵性3期研究階段，在肺癌一線治療中實現了全面佈局。斯魯利單抗聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的上市註冊申請有望於今年下半年遞交。

多方位國際化佈局，惠及新興國家市場

斯魯利單抗的研發嚴格按照國際標準，該產品的生產基地已通過歐盟和中國的GMP認證。公司針對斯魯利單抗前瞻性地進行了國際佈局，已於中國、美國、歐盟等國家和地區獲得批准開展臨床試驗，並於中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家及地區累計入組近2000名受試者，印證了國際市場對公司產品質量的信心與認可。同時，復宏漢霖也希望憑借豐富的國際臨床研究數據，通過國際合作等方式惠及歐盟、美國及新興市場的更多患者。目前，公司已與PT Kalbe Genexine Biologics（KG Bio）達成合作協議，授予其斯魯利單抗首個單藥療法及兩項聯合療法在東南亞地區10個國家的獨家開發和商業化權利。

隨著「Combo+Global」戰略的不斷深入，以斯魯利單抗為先導，復宏漢霖持續打造豐富的創新藥候選產品管線，積極加速多元化創新，提高創新效率，致力於持續為全球患者帶來可負擔的高品質創新生物藥。

關於MSI-H實體瘤

微衛星不穩定通常由於基因的錯配修復功能缺失，使DNA複製過程中微衛星序列鹼基插入或錯配，造成錯誤鹼基累積所致^[1]。其中，高度微衛星不穩定常發生在多個癌種中，如子宮內膜癌、結直腸癌、胃癌、腎細胞癌、卵巢癌等^[2]，有研究顯示MSI-H在所有癌種中的發生率約為14%^[3]，該類患者通常對於免疫檢查點抑制劑有較高的應答率^[4-5]，MSI-H也越來越成為預測實體瘤患者免疫治療效果的重要生物標誌物。若患者被檢測出這一腫瘤標誌物呈陽性且符合治療標準，即可進行相應的腫瘤免疫治療，而不需要按照傳統的腫瘤原發灶部位與病理分型對患者進行篩選，符合精準治療的先進理念，適用癌種範圍廣泛。目前美國食品藥品監督管理局（US FDA）已批准PD-1靶點藥物用於治療既往一線標準治療失敗的MSI-H/dMMR晚期實體瘤及一、二線MSI-H/dMMR結直腸癌等適應症，我國尚未有針對MSI-H/dMMR晚期實體瘤獲批的抗PD-1單抗，治療需求遠未被滿足。

關於復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市3款產品，在歐盟上市1款產品，3款產品獲得中國上市註冊申請受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球研發中心，按照國際GMP標準進行生產和質量管控，位於上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，並全面推進基於自有抗PD-1單抗斯魯利單抗的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優^®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac^®）、公司首個自身免疫疾病治療產品漢達遠^®（阿達木單抗）相繼獲批上市，公司HLX04貝伐珠單抗及兩款創新藥HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎新適應症、斯魯利單抗MSI-H實體瘤的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就10個產品、8個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興國家市場。

參考文獻：

[1] Yang G, Zheng RY, Jin ZS. Correlations between microsatellite instability and the biological behaviour of tumours. J Cancer Res Clin Oncol.2019 Dec;145(12):2891-2899.

[2] Hause, R., Pritchard, C., Shendure, J. et al. Classification and characterization of microsatellite instability across 18 cancer types. Nat Med22, 1342–1350 (2016).

[3] Lorenzi M, Amonkar M, Zhang J, et al. Epidemiology of Microsatellite Instability High (MSI-H) and Deficient Mismatch Repair (dMMR) in Solid Tumors: A Structured Literature Review[J]. Journal of Oncology, 2020,2020.

[4] Michael J Overman, Ray McDermott, Joseph L Leach, et al. Nivolumab in patients with metastatic DNA mismatch repair deficient/microsatellite instability-high colorectal cancer (CheckMate 142): results of an open-label, multicenter, phase 2 study[J]. Lancet Oncology, 2017,18(9):1182-1191.

[5] Aurelien Marabelle, Dung T Le, Paolo A Asciert, et al. Efficacy of Pembrolizumab in Patients With Noncolorectal High Microsatellite Instability/Mismatch Repair-Deficient Cancer: Results From the Phase IIKEYNOTE-158 Study[J]. J Clin Oncol, 2020, 38(1): 1-10.

三藩市2021年4月22日 /美通社/ -- 全球領先的互動反應技術 (IRT®) 公司 endpoint Clinical 今天宣佈推出其合作夥伴計劃 ConnectionPOINT™，這是電子臨床技術方面的首個同類計劃。 該計劃的願景是將由電子臨床供應商組成的精選網絡引導融合，而這些網絡都是各自領域的創新領導者，並致力邁向更深思熟慮的下一代介面交匯。

endpoint 推出 ConnectionPOINT

endpoint 營運總裁 Ryan Keane 表示：「雖然這是我們正式推出的合作夥伴計劃，但我們十多年來一直與一流的電子臨床技術供應商合作，旨在協助改變藥物開發的未來。我們在長期致力建立關係和技術中學到，可以一起看到更遠，以推動行業向前發展，並且具有真正的能力來達到甚至超越那些共同目標。ConnectionPOINT 是這項成功的結晶品。 它可讓贊助商感到安心，因為跨電子臨床供應商傳統上的分散系統不但可無縫相互通訊，而且可以突破當今電子臨床生態系統中欠缺的速度和數據效率界限。」

ConnectionPOINT 的核心使命是在一個強大、經過審查的合作夥伴網絡中培養可持續、可擴展的基礎設施，以支援電子臨床業務和技術，而其基礎原則是在整個生態系統中創造機會、推動創新和協調交付。

這些策略聯盟最令人信服的應用之一就是在技術和服務線的融合中重新啟發活力，這些技術和服務線通常被視為含蓄、不可或缺，並具有熟悉的傳統交叉點，但現在有望產生新的顛覆性機遇。以下是 endpoint 的一些合作夥伴對 ConnectionPOINT 公認的好處和透過它與 endpoint IRT 互聯的現有技術取得成就的評價：

全球領先的溫度監控技術和服務供應商 TSS 北美副總裁 Evan Hahn 表示：「當 TSS 和 endpoint 合作探索公司在我們的空間中可以共同實現的目標時，我們立即知道，可以做到像基本貨運監控等超越傳統接觸點的簡單優勢。在 endpoint 和 TSS 之間各個級別的所有對話，從行政總裁、技術中小企到業務發展，都對我們可以將這生態系統這部分推向多遠，以為業界即將到來的變化做好準備，以及對圍繞溫度監控的實時數據和功能分享的大幅增長需求等想法迅速引起共鳴。顯然，endpoint 和 TSS 可以迅速組合出實用、預期的整合方法基礎。 然後緊接的工作是下一代的雙向實時整合，可在整個貨運水平一直延伸至商品，適用於當地中心庫存及標準貨運需求，並可隨時在無線監控技術逐漸開啟這個空間的所有範疇中營運。這正是我們做到的事。除非兩個組織都高度保持一致，否則達到目標的直線不能達成。」

Cmed Technology 執行董事 Temitope Keyes 表示：「作為 encapsia® 幾種直接數據收集 (DDC) 選項之一，eSource DDC 成為對行業提供光明前景的獨立選項，其主要優點是為技術和服務的複雜臨床試驗帶來簡便的優勢。為此，超過兩年半前，我們運用 encapsia 的動態架構與 endpoint 使用的超整合方法，共同努力將系統緊密連接至當地中心和研究管理人員的一個連續體驗中。encapsia 與 endpoint 團隊在合作夥伴關係、客戶成功、技術創新和行業思想領導方面都展現出堅定的承諾，推動了我們的共同合作，以成功協調一系列高度統一的系統。我們可為臨床用品和臨床操作運作流程提供直觀而無縫的解決方案，並時刻保持合規，同時幾乎實時使用動態數據。」

可能性的範圍可以從產品的深層介面擴展至新的商業模式，並需要上述所有條件。

McCreadie 集團業務發展主管 Rick Malone 說：「我們行業建立的系統和工具往往非常針對協議，並由贊助商的需求推動。因此，當地中心經常會有無數的應用程式要人學習掌握，以及相關的登入資料以便管理和牢記。 我們正在尋求可讓研究藥劑團隊靈活完成偏好工作流程的解決方案，同時提供贊助商的特定協議需求。我們很高興能與 endpoint 這個志同道合的合作夥伴合作，他們透過我們的「同類首創」整合，看到當地中心的需求和贊助商需求融合，這是所有各方的勝利。McCreadie Group 和 endpoint 已投資超過一年，為當地中心開發可以簡化當地中心工作的解決方案，同時為贊助商提供更理想的數據完整性和時間效益。」

endpoint 策略聯盟高級總監 Vincent Puglia 表示：「雖然我們承諾利用合作夥伴之間的集體專業知識、實力和直接互動的明顯優勢，但我們承認，這也對加入這個集體的人帶來挑戰 。持續的參與、加深的對話、打破障礙、富娛樂性的新商業模式，以及不懈詢問『下一步是什麼？』及『我們還能做什麼？』，都是很大的承諾。這不是每個人都能做到，但對於那些採用像 ConnectionPOINT 這種使命的人來說，回報的品質不能被高估。」

其他資訊

請瀏覽我們的網站以了解更多有關 endpoint 的 ConnectionPOINT 計劃的資訊。

在 LinkedIn 上與 endpoint 連繫

關於 endpoint

endpoint 是支援生命科學行業的交互式回應技術 (IRT®) 系統和解決方案供應商。 在過去十年間，他們以客為先的專業團隊一直不斷發展技術套件，以協助贊助商在臨床試驗中取得成功。 他們的動態 IRT 解決方案 PULSE® 用於患者隨機化和管理、研究中心管理、藥物供應管理，而他們稱為 DRIVE 的領先臨床供應管理工具已獲證實可將供應鏈最大化及將營運成本最小化，同時確保及時準確的患者用藥劑量。endpoint 總部設於美國加州三藩市，並在歐盟和亞洲設有辦事處。www.endpointclinical.com

聯絡人：
Catherine Ditzler
市場營銷副總監
endpoint Clinical
電話：1-415-688-3424
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超過三分之一的紅斑狼瘡患者受訪者無法早於一般人接種 2019 冠狀病毒病疫苗。

華盛頓2021年4月22日 /美通社/ -- 在一項新的全球調查中，來自 85 多個國家／地區的 6,100 多名紅斑狼瘡患者分享了他們最近對 2019 冠狀病毒病疫情的體驗及對 2019 冠狀病毒病疫苗的看法。一半 (50%) 的調查受訪者報告，過去三個月的紅斑狼瘡醫療護理至少在某一方面減少了，包括紅斑狼瘡醫生／類風濕病專家的覆診次數減少 (36%)、醫療測試 (29%)、輸注紅斑狼瘡治療 (24%) 和紅斑狼瘡藥物 (17%)。

世界紅斑狼瘡聯合會 (World Lupus Federation) 進行的國際調查進一步概述了紅斑狼瘡患者在 2019 冠狀病毒病疫情期間是如何受到獨特的影響。該調查還發現，接受調查的受訪者中有 10% 感染了 2019 冠狀病毒病，遠高於確診病例的全球平均水平。此外，報告紅斑狼瘡醫療護理機會減少的受訪者也更有可能報告出現與紅斑狼瘡有關的健康併發症，包括紅斑狼瘡發作和與紅斑狼瘡有關的住院治療。

LUPUS UK 行政總裁 Paul Howard 表示：「世界各地的紅斑狼瘡患者繼續遇到嚴重的障礙，因此 2019 冠狀病毒病疫情帶來嚴重的負面健康後果。獲得護理和治療的挑戰有很多原因，包括擔心感染 2019 冠狀病毒病的風險而害怕看醫生。對於紅斑狼瘡患者來說，獲得專業護理和他們所依賴的藥物非常重要。沒有護理及藥物，紅斑狼瘡患者可能面臨不利的健康後果，甚至需要住院治療。」

除了獲得護理的重大問題外，調查還發現紅斑狼瘡患者在 2019 冠狀病毒疫苗接種方面面臨獨特的挑戰。超過三分之一的受訪者 (35%) 無法早於當地的一般人士接種疫苗，儘管由於免疫抑制紅斑狼瘡治療的影響，紅斑狼瘡會使患者面臨更高的感染風險或免疫系統減弱的狀態。

四分之三的受訪者 (75%) 表示擔心 2019 冠狀病毒病疫苗，包括疫苗的可能副作用 (68%) 以及疫苗與紅斑狼瘡及／或紅斑狼瘡藥物的相互作用 (61%)。

美國麻省布萊根婦女醫院紅斑狼瘡計劃主任 Karen H. Costenbader (MD, MPH) 表示：「強烈建議紅斑狼瘡患者接種 2019 冠狀病毒病疫苗，但要考慮一些因素。紅斑狼瘡的患者應與醫生討論他們的疫苗接種計劃，以了解他們目前的治療方案如何影響疫苗反應並決定最佳接種時機。這是紅斑狼瘡患者在這個困難時期必須採取的又一個額外的步驟，因為我們所有人都在努力盡可能『恢復正常生活』。」

按此處以查看重要摘要和詳細的調查結果，並於 5 月 10 日加入我們，我們將在世界紅斑狼瘡日採取措施，使全球認識紅斑狼瘡。

關於世界紅斑狼瘡聯合會
世界紅斑狼瘡聯合會 (WLF) 是紅斑狼瘡患者組織的聯盟，他們團結起來為所有受紅斑狼瘡影響的患者改善生活質素。透過其附屬機構之間的協調努力，聯合會致力擴大全球行動計劃，以提高對紅斑狼瘡的認識和了解，為患者提供教育和服務，並代表他們進行宣傳。

傳媒聯絡
Mike Donnelly
美國紅斑狼瘡基金會
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(202) 349-1162

深圳2021年4月21日 /美通社/ -- 先健科技公司（01302.HK）宣布，其自主研發的LAnavi™分段控彎導引系統已於2021年3月通過國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批准，並於2021年4月17日在第七屆中國心電生理和起搏青年論壇召開期間成功進行產品的上市發布。

該產品是全球首個商業化的左心耳封堵分段雙可調彎導引系統，將為先健科技自主研發的LAmbre™左心耳封堵器提供個性化輸送方案，全面引領左心耳封堵術進入新時代。通過實現術中精准導航，同軸封堵，從而便利臨床醫生的手術操作，有助於進一步優化學習曲線，讓LAmbre™左心耳封堵更簡單、更安全可控。

LAnavi^TM，總有一個角度更「貼心」

在行左心耳封堵術時，需對房間隔進行穿刺，導引系統中的鞘管與左心耳開口的「同軸性」（即「軸向」）是保證手術成功率以及降低並發症的關鍵。目前已商業化的左心耳封堵導引系統均無法實現在術中調整彎度，而患者的心髒解剖結構千差萬別，固定的鞘管彎度無法滿足所有手術的「軸向」需求，臨床中不乏因軸向不佳而無法到達理想的封堵器釋放位置，從而導致封堵失敗的案例。

基於對醫生臨床需求的深入洞察，先健科技LAnavi™分段控彎導引系統應運而生。該產品獨特的分段雙可調彎設計突破了心髒解剖結構的限制，降低了對房間隔穿刺的要求，可實現在左心房內多角度、多平面自由調節，滿足了左心耳封堵手術中的軸向需求，在保證手術封堵效果與安全性的同時，為臨床醫生節省手術時間。同時，該產品能夠適應各種左心耳解剖結構和心耳開口位置，尤其為復雜心耳形態的封堵提供了極大便利。

創新搭檔，開啟左心耳封堵新紀元

2021年4月17日，於第七屆中國心電生理和起搏青年論壇召開期間，先健科技LAnavi™分段控彎導引系統上市發布會在武漢盛大開幕。中國左心耳封堵領域頂級專家匯聚一堂，共同見證先健科技又一重大創新成果的重磅發布。

河北醫科大學第二醫院謝瑞芹教授、中南大學湘雅二醫院劉啟明教授、武漢大學人民醫院黃鶴教授、復旦大學附屬中山醫院周達新教授、武漢大學人民醫院黃從新教授、山東大學齊魯醫院鍾敬泉教授、先健科技研發副總裁李安寧先生及先健科技營銷副總裁方宇先生（上圖從左至右）共同啟動先健科技LAnavi™分段控彎導引系統上市發布儀式。

中國房顫中心聯盟主席、武漢大學人民醫院黃從新教授表示：「我們欣喜地見證先健科技LAnavi™分段控彎導引系統的問世。它是繼LAmbre™左心耳封堵器系統之後，先健科技為我們左心耳封堵領域帶來的又一款創新良器。同時，它也是我國國產醫療器械振興之路上的又一個裡程碑，將惠及更多房顫卒中患者，助力健康中國。」

先健科技作為全球首個，也是全球唯一同時擁有CE和NMPA上市許可的中國品牌的左心耳封堵器的研發及生產企業，一直致力於左心耳封堵術的推廣和普及，並積極應用多種先進技術和創新智慧讓左心耳封堵更簡單、更安全可控。

先健科技LAnavi™分段控彎導引系統的問世，將幫助臨床醫生解決手術軸向難題，從而讓手術的成功率和患者的安全性得到更充分的保障。LAnavi™與LAmbre™的創新結合，將進一步推動LAmbre™左心耳封堵器的臨床使用，促進中國左心耳封堵事業的發展，並讓廣大房顫卒中患者從中受益。

深圳2021年4月20日 /美通社/ -- 全球領先的醫療器械與一體化解決方案供應商邁瑞（深圳證券交易所股票代碼：300760）推出M-Connect連接平台，透過集成的IT解決方案釋放病人監護潛力。此創新平臺可幫助醫療供應商建立全方位的醫療生態系統。

M-Connect平臺由各種集成的IT解決方案組成，可以連接病人、醫護人員、醫療器械和醫療系統，以提高可見性、簡化工作流程、增強臨床決策以及更好地保護病人隱私。這些IT解決方案使醫護人員能夠有效地分配資源，助力臨床醫生隨時隨地查看病人數據。

為了提高臨床決策效率，改善工作流程，M-Connect配備了智能工具，如24小時心電圖總結和連續血壓分析，幫助臨床醫生更自信地應對不良事件，更有效地進行患者診斷和治療。

此外，M-Connect可以大大提高醫療器械的管理效率，保護醫院投資。利用邁瑞物聯網（M-IoT）技術，此平臺可以獲取所有平臺上的連接醫療設備的信息，提供設備統計分析，並以圖形的方式輸出各部門設備的分配和使用情況。

而且，透過集成所有醫療設備的完整數據，M-Connect為大數據分析奠定了堅實的基礎，使醫務專業人員能夠全面分析病人數據，並在病人的整個治療過程中採取更好的治療戰略。

未來，邁瑞將持續與行業夥伴合作，利用M-Connect的創新技術，推動整個醫療行業的發展。

查詢詳情，請瀏覽 https://www.mindray.com/en/solutions/M_Connect.html。