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加州山景城2021年4月28日 /美通社/ -- Turn Biotechnologies 為一家開發與年齡相關的無法治癒疾病的新型核糖核酸 (RNA) 藥物的公司，今天宣佈已完成其最新一輪融資。公司在投資者的支援下，專注鎖定和支援以顛覆性技術改變世界的潛力企業。

Khosla Ventures 富有投資於具有很大上升潛力的「黑天鵝」想法的歷史，加入了 Shanda Group 和 Formic Ventures 成為 Turn 的最新投資者。這些公司在亞洲、歐洲和北美的頂尖公司中持有權股，因投資在全球轉捩點公司而備受讚譽。

Khosla Ventures 合夥人 Alex Morgan (MD, PhD) 表示：「Turn 最近處於幾個戲劇性創新領域，即在 RNA 的治療、對細胞衰老的理解以及對細胞的重新編程。史丹福大學的這項技術正朝著創造新療法的方向發展，以幫助治愈和恢復因年齡受損的組織。」

Khosla、Shanda Group 和 Formic Ventures 加入了 Turn 的早期投資者 Methuselah 基金和 Methuselah 基金會，後者專門致力於延長健康壽命並改善隨年月衰老的生活質素。

行政總裁 Anja Krammer 表示：「這些基金在全球挑選優勝者而聞名，這些投資認可 Turn 的創新、遠見和顛覆市場的潛力。隨著人口老化，數以百萬計的長者被迫應付與年齡有關的疾病，而這些疾病只有對症的治療。 我們的新投資者使 Turn 能夠將一種有望在全球改善生活質素並改變醫療保健經濟的技術引入市場。」

Turn 專注在細胞層面修復組織，利用其正在申請專利的信使核糖核酸 (mRNA) 平台技術 ERA™ 對抗表觀基因組中的衰老影響，從而恢復最佳的基因表達並使細胞能夠像年輕細胞一樣活躍。這將恢復細胞預防或治療疾病以及治愈或再生組織的能力。

mRNA 的使用導致快速開發了兩種批准在美國使用的 2019 冠狀病毒病疫苗，有望透過使這種開發更安全、更快、更高效且對患者的需求進行調節來徹底改變治療劑的開發。

Turn 的表觀遺傳再編程技術有可能顯著影響多種與年齡有關的疾病，該公司目前正在探索皮膚病、骨關節炎、眼疾和肌肉疾病的治療方法。其在這些領域的工作還吸引了一些潛在的合作夥伴，目前正在與 Turn 進行討論。

關於 TURN BIOTECHNOLOGIES
Turn 是一家臨床前階段的公司，致力在細胞層面上修復組織。公司專有的 mRNA 技術可對抗表觀基因組中的衰老影響，從而恢復最佳的基因表達並使細胞能夠像年輕時一樣活躍。Turn 的技術為攻擊各種與年齡有關的疾病提供了一個平台。公司目前正在就皮膚病、眼科、骨關節炎、軟骨損傷和肌肉組織適應症的度身訂做治療方法完成臨床前研究。如欲了解更多資訊，請瀏覽：www.turn.bio。

關於 KHOSLA VENTURES
Khosla Ventures 向致力突破性技術的企業家提供風險援助和策略建議。公司由 Sun Microsystems 的聯合創始人 Vinod Khosla 創立，專注消費者、企業、教育、金融服務、健康、大數據、農業／食品、可持續能源和機器人技術領域的變革性技術。如欲了解更多資訊，請瀏覽：www.khoslaventures.com。

如欲了解更多資訊，請聯絡：

Jim Martinez，rightstorygroup
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或

Wendy Dolwig，Turn Biotechnologies
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瑞士巴塞爾2021年4月28日 /美通社/ -- 領先全球的糖尿病護理公司 Ascensia Diabetes Care 今天宣佈推出網上教育平台，為糖尿病患者服務的專業醫護人員提供個人持續進修的機會。On@Pro 工具與德國的 TUMAINI 研究所合作開發，並與全球知名糖尿病專家 Peter Schwarz 教授合作，於 2020 年 9 月首次推出。

Ascensia Diabetes Care has rolled out an online educational platform for continuous personal learning aimed at healthcare professionals working with people with diabetes

On@Pro 目前在 13 個國家/地區供應，包括中東（沙特阿拉伯、巴林、科威特、黎巴嫩和阿聯酋）、南非、埃及、印度、馬來西亞、新加坡、香港、菲律賓和尼泊爾，並計劃在 2021 年擴展至更多市場。使用由 Ascensia 在目前提供工具國家/地區發出的個人存取代碼，即可以 Android、 Microsoft 和 iOS 操作的裝置，例如智能手機、平板電腦和電腦存取 On@Pro。工具免費存取，提供予最多專業醫護人員使用。

該平台目前提供有關糖尿病護理和管理各個方面共 32 個單元¹，內容全部以英語提供。每個單元包括 3-4 分鐘的簡介影片、一系列教育投影片和可讓使用者獲取認證²的評估工具。在某些市場，包括南非、沙特阿拉伯、黎巴嫩和阿聯酋，該工具已獲得認可，並且完成各單元可以獲得 CME （持續醫學教育）學分。

Ascensia Diabetes Care 總裁 Rob Schumm 評論說：「透過與專業醫護人員對話，我們發現大家都熱切渴望有更全面的糖尿病教育平台。作為我們對糖尿病社區持續貢獻的一部分，我們其中一個重點是向專業醫護人員提供免費的教育資源，這些資源可以加深對糖尿病及其管理的理解。我們相信可為全科醫生、護士和藥劑師等專業醫護人員打好基礎，為他們提供所需的知識，以為患者提供建議和支援，從而更有效管理病情。On@Pro 平台可輕鬆存取，提供小單元以達到有效和高效持續進修。除 On@Pro 外，我們還開發了其他教育計劃，如 EMEA 護士研討會，以及為北美藥劑師和其他醫護持份者而設的虛擬課程。我們相信，廣泛教育可協助專業醫護人員改善和簡化糖尿病患者的生活。」

Peter Schwarz 醫生兼教授在 TUMAINI 研究所總稱︰「我們希望透過最先進的平台提供吸引和獨特的教育入門網站，涵蓋與專業醫護人員有關糖尿病護理的不同方面。此工具可實現個人持續的醫學教育，並為成功完成的教育計劃提供 CME 證書 。」

這些單元分為基本、進階和附加單元，每個單元約需時 30 分鐘完成。這 18 個基本單元涵蓋有關糖尿病預防、糖尿病相關併發症、糖尿病日常生活和糖尿病管理方面的主題，包括營養和活動、血糖自我監測、口服抗糖尿病藥物和胰島素劑量。9 個進階單元涵蓋特定類型的糖尿病分組或特定情況的糖尿病，包括懷孕、長者或青少年和兒童。他們還在特定情況下查看準確程度，例如低血糖範圍、妊娠糖尿病和動態葡萄糖水平監測 (CGM) 和掃描式血糖監測 (FGM) 使用者的情況。最後 4 個附加單元涵蓋糖尿病的電子健康、齋戒月期間的糖尿病和血糖認識培訓。

[1]. 單元內容由 Peter Schwarz 教授與 TUMAINI 研究所製作，並反映他們各自的科學觀點。Ascensia 無影響特定單元的內容。

[2]. 證書由德國 Dresden 大學和 TUMAINI 研究所頒發

費城2021年4月28日 /美通社/ -- 臨床終點數據解決方案全球領導者 ERT 今天宣佈與臨床成像領域的技術及科學領導者 Bioclinica 完成合併。此合併組成臨床試驗終點技術的全球領導者兼製藥及生物技術公司的領先合作夥伴，將提供一流的技術、科學及治療專業知識，以及數碼創新，並且貫徹專注於客戶服務。

此交易將 Bioclinica 在成像、電子臨床 (eClinical) 軟件及藥物安全解決方案領域的專業知識與 ERT 在電子臨床療效評估 (eCOA)、心臟安全、呼吸及可穿戴裝置領域的專業知識相結合。透過攜手合力，ERT 憑藉跨關鍵終點（包括成像、呼吸、心臟、連接裝置的 eCOA 以及精確運動）的更大規模整合及數碼解決方案，增強業界最全面及最強大的終點數據收集產品組合。

合併後的公司將共同致力加快研發領域的領先市場投資，以帶來更多整合的終點技術，並為更多醫療及科學行業領導者提供服務。這種整合的方法將改善試驗中心、客戶及患者的臨床試驗體驗。

ERT 總裁兼行政總裁 Joe Eazor 表示：「我們很高興歡迎 Bioclinica，並期待透過我們擴展的整合產品及創新路線圖為客戶帶來更多成功的臨床試驗。在一起計劃令人振奮的未來時，我們的首要任務是確保繼續現有的服務，不會出現中斷或變化，並認真傾聽客戶意見，以進一步滿足他們的需求。

新組成的組織將繼續致力為當今複雜及快速發展的臨床試驗環境加速創新。這將使我們成為客戶更有實力的合作夥伴，更重要的是，將提升我們協助改善健康及挽救生命的能力。」

Joe Eazor 是合併後新公司的行政總裁，管理團隊將由 ERT 及 Bioclinica 高級主管組成。

如欲了解更多有關 ERT 與 Bioclinica 合併的資訊，請瀏覽合併專頁。

關於 ERT
ERT (eResearch Technology) 是一家全球數據及技術公司，致力在最大限度上減少臨床試驗的不確定性及風險，從而使客戶能夠放心繼續進行其計劃。憑藉將近 50 年的臨床及治療經驗，ERT 在可行的知識與未來願景之間取得平衡，因此可在不影響標準的情況下調整。

ERT 的解決方案由公司的 EXPERT^® 平台提供技術支援，可改善試驗監督、實現試驗中心優化、增加患者參與度，以及在確保患者安全的同時衡量新臨床治療方法的有效程度。2019 年，所有獲 FDA 批准的藥物中有 75% 來自 ERT 支持的研究。製藥公司、生物技術公司及 CRO 依靠 ERT 的解決方案進行 16,000 項研究，至今涉及超過 500 萬位患者。透過識別尚未演變為問題的試驗風險，ERT 使客戶能夠以自信及迅速的方式將臨床治療方法帶給患者。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 ert.com 或在 LinkedIn 及 Twitter 上關注我們。

ERT 傳媒聯絡人
Terry Stanulis
公共關係及思想領袖總監
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+1 (862) 288-0329

美國麻省劍橋和中國北京2021年4月28日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）宣佈百悅澤^®（澤布替尼）對比伊 布替尼用於治療復發或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的ALPINE 3期頭對頭臨床試驗在中期分析中獲得積極結果。

百悅澤^®達到上述試驗主要終點，即經研究者和獨立評審委員會（IRC）評估的非劣效客觀緩解率（ORR；p值<0.0001）。經研究者評估，與伊布替尼相比，百悅澤®達到ORR優效性，差異具有統計意義（p值=0.0006）；經IRC評估，百悅澤®取得了更高的ORR（p值=0. 0121，但對比中期分析預設的嚴格雙邊統計邊界p值<0.0099，未能達到統計意義）。ALPINE 3期臨床試驗已完成全部652例患者入組且正在進行中，該中期分析是在接受至少12個月隨訪的415例患者中開展的。

截至中期分析數據截點，652例患者中的次要終點無進展生存期（PFS）相關數據尚未成熟。然而，PFS的描述性總結數據顯示了有利於百悅澤^®的早期趨勢。

同時，該臨床試驗達到了安全性相關的預先設定次要終點。與伊布替尼相比，百悅澤^®在患者中引起心房顫動或撲動事件的風險降低，差異具有統計意義。心房顫動或撲動是一種心律失常的表現，可導致血栓、中風、心力衰竭等其他心血管併發症。總體而言，百悅澤^®安全性與先前在其臨床開發項目中觀察到的數據相符。

ALPINE是百濟神州開展的第二項百悅澤^®對比伊布替尼的3期頭對頭臨床試驗。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「該項頭對頭臨床試驗中期分析結果表明，與伊布替尼相比，百悅澤^®作為一款設計旨在持續、不間斷抑製BTK的高選擇性抑製劑，能為CLL患者在疾病緩解上帶來改善，且降低出現心房顫動或撲動事件的概率。百悅澤^®廣泛綜合的臨床開發項目及該中期分析結果所得數據，均為其效益風險評估提供了有力支援。」

百濟神州計劃與全球藥品監管部門開展溝通交流，並在未來的一場主要醫學會議上公佈試驗數據。ORR將在計劃的最終分析中由IRC再次進行評估，患者隨訪也將繼續開展，用於關鍵次要終點的分析，其中包括PFS。

關於慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤

慢性淋巴細胞白血病（CLL）是成年人中最常見的一種白血病，在2017年，全球範圍內約有114000起新增病例^1,2。CLL導致患者骨髓中的白細胞及淋巴細胞持續增多，而腫瘤細胞在骨髓中不斷增殖將削弱患者抵抗感染的能力，並能夠進入患者血液，從而浸潤至淋巴結、肝臟、脾臟及身體其它器官^1,3。BTK通路是惡性B細胞傳導信號的重要介質，能夠促進CLL發病⁴。小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）是一種非霍奇金氏淋巴瘤，主要影響免疫系統中的B淋巴細胞。SLL與CLL相似，但腫瘤細胞主要蓄積於淋巴結中⁵。

關於ALPINE臨床試驗

ALPINE是一項隨機全球3期臨床試驗（NCT03734016），旨在評估百悅澤^®對比伊布替尼用於治療先前接受過治療的復發或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。

該試驗中，652例患者被隨機至兩個試驗臂接受治療，直至疾病進展或出現不可接受毒性；一個試驗臂中的患者接受了劑量為每次160 mg、每日兩次的百悅澤^®治療；另一試驗臂中的患者接受了劑量為每次420 mg、每日一次的伊布替尼治療。客觀緩解率（ORR）主要分析定義為百悅澤^®對比伊布替尼達到預先設定的非劣效性。研究者以及獨立評審委員會（IRC）分別基於iwCLL指導原則（2008年修訂版）另加治療相關淋巴細胞增多以及盧加諾非霍奇金淋巴瘤分類標準評估CLL以及SLL患者的緩解。經研究者和IRC評估的ORR將採用分級測試，首先評估非劣效性，隨後評估優效性。關鍵次要終點包括無進展生存期（PFS）、持續緩解時間（DoR）、總生存期（OS）以及不良事件發生概率。該項試驗目前正在進行中，計劃中的最終分析預計在2022年進行，屆時，預先設立的試驗終點ORR以及PFS將被包括在內。

關於百悅澤^®（澤布替尼）

百悅澤®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑製劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單葯和與其他療法進行聯合用藥治療多種 B 細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成，百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑製劑存在差異化的藥代動力學，百悅澤®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤^®已在以下地區中獲批如下適應症：

• 2019年11月，百悅澤^®在美國獲批用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者*
• 2020年6月，百悅澤^®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤 （MCL）患者**
• 2020年6月，百悅澤^®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者
• 2021年2月，百悅澤^®在阿拉伯聯合酋長國獲批用於治療復發或難治性MCL患者
• 2021年3月，百悅澤^®在加拿大獲批用於治療華氏巨球蛋白血症（WM）成年患者

目前，除美國和中國以外，共有30多項百悅澤^®針對多項適應症的相關上市申請完成遞交工作，覆蓋歐盟以及其他20多個國家。

*該項適應症基於總緩解率（ORR）獲得加速批准。針對該適應症的完全批准將取決於驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。

**該項適應症獲附條件批准。針對該適應症的完全批準將取決於正在開展的確證性隨機、對照臨床試驗結果。

關於百濟神州腫瘤

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2300人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球範圍支持開展80多項臨床研究，已招募患者和健康受試者超過13000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充，為覆蓋全球40多個國家/地區的臨床試驗提供支援和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，並重點研究單藥和聯合療法。目前，百濟神州自主研發的兩款藥物已獲批上市：百悅澤®（BTK抑制劑，已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市）及百澤安®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、EUSA Pharma、百奧泰、SeaGen、Mirati Therapeutics以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司（Novartis Pharma AG）達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安®。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球生物科技公司，專注於開發創新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。公司廣泛的藥物組合目前包括40多款臨床候選藥物，通過強化公司自主競爭力以及與其他公司開展合作，我們致力於加速現有多元、創新藥物管線的開發進程，希望能在2030年之前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州擯棄傳統模式，實現運營「〇總部」，在全球五大洲打造了一支近6000人的團隊。 欲瞭解更多信息，請造訪www.beigene.com.cn 。

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括ALPINE 3期臨床試驗中期分析結果以及這些數據對患者的潛在意義，百濟神州與全球藥品監管部門就下一步進程開展 交流和在未來一場醫學會議上公佈數據的計劃，ALPINE臨床試驗完整分析的預計時間，百濟神州對百悅澤^®預期的臨床開發、藥政里程碑和商業化進程，在「關於百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：ALPINE臨床試驗包括PFS早期趨勢的最終結果可能與中期分析結果或現有預期存在差異；ALPINE臨床試驗中期及/或最終結果無法支援百悅澤^®用於治療CLL患者的藥政申報以及潛在申報和獲批的時間；臨床數據繼續為效益風險評估提供支援；百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物 的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、監管以及其他 業務帶來的影響；百濟神州在最近年度報告10-K 表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

1. American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2021. Atlanta； American Cancer Society； 2021. Available here: Cancer Facts and Figures 2021

2. Global Burden of Disease Cancer Collaboration. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2017. JAMA Oncol. 2019； 5(12):1749-1768.

3. National Cancer Institute. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ®)–Patient Version. Available here: Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ®)–Patient Version

4. Haselager MV et al. Proliferative Signals in Chronic Lymphocytic Leukemia； What Are We Missing? Front Oncol. 2020； 10: 592205.

5. Cancer Support Community. Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. Available here: https://www.cancersupportcommunity.org/chronic-lymphocytic-leukemiasmall-lymphocytic-lymphoma.

曼谷2021年4月28日 /美通社/ -- HOYA Vision Care 作為光學技術創新的領導者，剛與最近獲得專利的 Defocus Incorporated Multiple Segments (D.I.M.S.) 技術共享其屢獲殊榮的 MiYOSMART 眼鏡鏡片的三年跟進臨床研究結果。相關資訊在最近的 European Academy of Optometry and Optics（歐洲視光及光學學院）EAOO 2021 年大會中發佈。這項新研究於 2021 年 3 月在《英國眼科雜誌》上發表，由香港理工大學近視研究中心進行，並對先前證實鏡片減慢 8-13 歲兒童近視加深治療成效為期兩年的研究進行跟進研究。¹

這項為期三年的跟進研究針對亞洲 120 名兒童進行研究，其中包括 65 名來自原組使用 MiYOSMART 鏡片參加上一項研究的兒童，以及 55 名從使用單光鏡片兩年後在第三年轉用 MiYOSMART 鏡片的兒童。在第三年底，使用 MiYOSMART 鏡片的原組兒童結果表明，近視隨著時間加深的情況持續減慢，而從常規單光鏡片轉用 MiYOSMART 鏡片的兒童，其近視加深情況明顯快速減慢。

MiYOSMART 眼鏡鏡片於 2018 年中在部分市場推出，與香港理工大學合作研發，用於解決近視（即只能看清近距離事物）問題，這也是日益嚴重的全球健康問題，行業專家預測，到 2050 年，全球近 50% 的人口將受近視影響。上述鏡片採用獲得專利的 D.I.M.S. 技術，可為兒童提供清晰視力，也可放在任何兒童的眼鏡框中，看來就像普通鏡片一樣。 根據為期三年的追蹤研究，MiYOSMART 鏡片透過利用近視散焦來減慢近視加深，甚至可在某些情況下有助防止近視惡化。

HOYA Vision Care 技術總監 Griff Altmann 表示：「對 MiYOSMART 鏡片進行為期三年的研究結果非常正面，而此鏡片將繼續解決日益嚴重的兒童近視問題。HOYA Vision Care 很自豪能夠成為開發安全有效的方法以解決日益嚴重問題的領導者，我們將努力不懈，繼續致力在全球各地推廣 MiYOSMART。」

屢獲殊榮的 MiYOSMART 鏡片在 2018 年 4 月的第 46 屆日內瓦國際發明博覽會上獲得令人羨慕的大獎、主要獎項和金牌。 2020 年 10 月，該鏡片 在 Silmo Paris Optical 展覽中贏得 Silmo d'Or Award 視覺類大獎。

¹Lam CSY、Tang WC、Tse DY、Lee RPK、Chun RKM、Hasegawa K、Qi H、Hatanaka T、To CH. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomized clinical trial. British Journal of Ophthalmology（英國的眼科學會）。首次在網上發佈：2021 年 5 月 29 日。doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313739

產品免責聲明 – MiYOSMART 尚未在所有國家/地區（包括美國）獲准用於近視管理，且目前尚未在所有國家/地區供應銷售（包括美國）。

關於 HOYA Vision Care
60 多年來，HOYA Vision Care 一直是光學技術創新領域的熱情及全球領導者。作為優質、高性能眼鏡鏡片的製造商，HOYA 持續推動光學技術的創新，旨在為眼科護理專業人士找到最好的視力護理解決方案。公司在 52 個國家／地區供應鏡片，在全球擁有 18,000 多名員工和 45 個實驗室。

關注 HOYA Vision Care：LinkedIn

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1497255/HOYA_Vision_Care_Logo.jpg?p=medium600

美國羅德島普羅維登斯2021年4月27日 /美通社/ -- EpiVax, Inc.（「EpiVax」）宣佈將「Tregitopes Improve Asthma by Promoting Highly Suppressive and Antigen-Specific Tregs」（Tregitopes 透過促進高度抑制性和抗原特異性 Treg 以改善哮喘）文章在期刊《Frontiersin Immunology》中刊登。這項研究強調 Tregitopes 是一種具發展前景的過敏治療。研究發現，施用 IgG 衍生的 Tregitopes 可以在卵清蛋白 (OVA) 及除草過敏實驗室小鼠模型中誘導抑制性抗原特異性 T 調節細胞，以減輕過敏原誘導的反應和肺部炎症。

Tregitopes 是在人類免疫球蛋白中發現的肽質，最先在 2008 年由 Anne De Groot 博士及 William Martin 發現。EpiVax 後來驗證了更多 Tregitopes，並開發了一個強健的 Tregitope 專利資產庫。透過廣泛的治療應用，Tregitopes 可以聯合配製或融合到蛋白質中，以誘導產生抗原特異性耐受。EpiVax 目前將 Tregitope 許可權授予商業與學術合作夥伴。有關 EpiVax Tregitope 平台的更多資訊載於此處。

Tregitopes 能夠與調節性 T 細胞結合，並在廣泛疾病模型系列中減輕炎症反應。該作用機制已被其他嘗試利用 Tregitopes 價值的人採用，包括加拿大蒙特利爾的麥吉爾大學的 Marieme Dembele、 Bruce Mazer 博士及 Amir Massoud。Dembele 與其研究小組早前在過敏性呼吸道疾病中證實了 Tregitopes 對抗原抗原特異性耐受誘導。Tregitope 驅動的抗原特異性下調已在其他疾病模型中記錄，包括一型糖尿病、蟑螂誘發的過敏、實驗性結腸炎，以及流產。 EpiVax 受到這些發現的鼓舞，並期待 Tregitope 計劃繼續展開光明的未來。

關於未來治療的潛力， 麥吉爾大學健康中心研究中心 (The Research Institute of The McGill University Health Centre) 資深科學家 Bruce Mazer 說：「基於 Tregitope 的療法可能可改善過敏症及其他炎症疾病的治療方法。基於 IgG Tregitope 的 治療可能成為 IVIg 的合成替代方案，與基於類固醇的過敏性哮喘免疫抑製劑相比，具有更高的特異性及更少的副作用。」

關於 EpiVax：
EpiVax 是一家生物技術公司，在 T 細胞表位預測、免疫調節和快速疫苗設計方面擁有專業知識。EpiVax 用於治療和疫苗的免疫原性篩選工具包 ISPRI 和 iVAX，已被用於促進全球多家公司的研究。
如欲了解更多有關 EpiVax 的資訊，請瀏覽 www.epivax.com。
有關 Tregitope 及特許權機會的更多資訊，請按此與我們聯絡。

有關這項發表研究的免費網上版本，請按此瀏覽 Frontiers in Immunology。

媒體聯絡人：
EpiVax 業務發展經理
Katie Porter
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佛羅里達州西棕櫚灘2021年4月27日 /美通社/ -- 亞洲首選的醫療目的地之一康民國際醫院 (Bumrungrad International Hospital, BIH) (https://www.bumrungrad.com/en) 因其醫療旅行服務而連續第二次獲 Global Healthcare Accreditation (GHA) (http://globalhealthcareaccreditation.com/) 授予「卓越認證」(Accreditation with Excellence)。

康民位於泰國曼谷，是一家國際認可的多專科醫院，每年為來自超過 190 個國家／地區的逾 110 萬名患者提供護理。此外，近 40 年來，康民國際醫院一直是為患者提供世界一流醫療服務和國際患者支援的首選。

GHA 獲公認為醫療旅行（也稱為醫療旅遊和健康旅遊）的全球領導者，並與代表的行業的全球領先專家（包括健康供應商、保險公司和僱主）進行磋商，制定了國際標準（經 ISQUA 認證）和醫療旅行專業規範。GHA 認證印章透過向患者和國際付款人證明該組織已實施旨在於患者旅程的每一步中降低醫療旅行患者風險，以及改善患者體驗的程序和政策來建立信任。

康民國際醫院在完成由兩名 GHA 檢驗人員負責、為期四天的遙距認證調查後，於 2021 年 4 月 16 日正式獲得新的認證資格通知。GHA 行政總裁 Karen Timmons 女士表示： 「選擇醫療旅行的患者面臨許多挑戰，這些挑戰可能會影響他們的護理質素和患者體驗。其中包括與旅行有關的安全和物流、潛在的語言和文化障礙，以及獲得準確的訊息。GHA 透過驗證經 GHA 認證的醫療服務供應商在其溝通和交易中保持透明，並促進滿足醫療旅行者獨特需求和期望的服務，從而在患者方面建立信心和信任。我們祝賀康民國際醫院獲得『卓越認證』，以及繼續努力為其多元化的患者群體提供高品質和具有文化背景的護理。」

康民國際醫院 行政總裁 Artirat Charukitpipat 表示：「康民透過同情、舒適、便利和協調付出更多努力，以確保每位患者可平等獲得專業和同情的護理。我們非常高興第二次獲得 GHA『卓越認證』，這表明我們致力超越患者和訪客的需求和期望，而不論其所屬國籍。儘管康民是一家擁有多年治療國際患者經驗的高效能醫院，但是 GHA 認證流程對我們來說是寶貴的經驗，因為我們不斷努力加強為國際和醫療旅行患者提供的服務。」

關於 GHA

Global Healthcare Accreditation® (GHA) 是一個充滿活力和創新的認證機構，專門致力醫療和保健旅行、安全和福祉。GHA 於 2016 年 9 月成立，最初的目的是作為獨立的認證機構，其重點是改善醫療旅行者的患者體驗，並協助醫療保健供應商驗證品質、提高知名度，以及實施可持續的醫療旅行商業模式。自那時以來，GHA 率先開展了涵蓋整個護理領域的各種計劃，並為利益相關者在健康和福祉的各方面提供證書和認證。

對 Global Healthcare Accreditation 感興趣的人士可聯絡 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 | 電話：（美國）001.561.228.4014 |www.GlobalHealthcareAccreditation.com

關於康民國際醫院：
康民國際醫院 (Bumrungrad International Hospital) 成立於 1980 年，近 40 年來一直是提供世界一流醫療服務和國際患者支援的全球先驅。這家醫院位於國際大都市泰國曼谷的中心，曼谷綽號「天使之城」，以其卓越的款待和美味佳餚的文化而聞名。康民國際醫院是一家國際認可的多專科醫院，自 1989 年以來在泰國證券交易所上市。康民國際醫院是東南亞最大的私家醫院之一，每年為來自超過 190 個國家／地區的逾 110 萬名患者提供護理。

廣州2021年4月26日 /美通社/ -- 近日，基准醫療范建兵教授團隊與廣州醫科大學附屬第一醫院何建行教授/梁文華教授團隊、中山大學附屬第一醫院程超教授團隊、中南大學湘雅二醫院喻風雷教授團隊等14家參研中心在國際知名學術期刊《The Journal of Clinical Investigation》（影響因子：11.864）發表了標題為Accurate diagnosis of pulmonary nodules using a non-invasive DNA methylation test的多中心臨床研究論文。

2020年12月15日，世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）發布了2020年全球最新癌症數據，統計了全球185個國家36種癌症類型的最新發病率、死亡率情況，以及癌症發展趨勢。數據顯示，2020年全球新發癌症1930萬例，死亡近1000萬例；每5人中就有1人將在其一生中患癌症；每8名男性、每11名女性中就有1人將因癌症而死亡，其中，肺癌仍是導致癌症死亡的首要原因，約占癌症總死亡人數的18%。

研究發現，肺癌的預後與診斷階段高度相關，5年總生存率從IA期的85%顯著下降到IV期的6%。這使得肺癌早篩早診成為一種挽救生命和節省醫療成本的最有利策略。

目前，對肺結節患者的臨床管理依賴於重復的LDCT/CT掃描或侵入性檢查，但這些方式易引起誤判及過度診療，現階段迫切需要一種准確的非侵入性檢查來識別良惡性結節從而減少非必要的侵入性檢查。

本項研究結果表明，基於血液的cfDNA甲基化標志物分類模型PulmoSeek可作為更好的檢測手段來實現肺結節良惡性分類，顯著提升肺結節診斷准確率，並為臨床診療提供更有效決策指導，助力肺癌早發現早治療。

作為肺癌早診的一個突破性進展，基准醫療已成功將甲基化檢測模型PulmoSeek升級為PulmoSeek Plus。PulmoSeek Plus是全球首個通過聯合外周血中肺癌特異性DNA甲基化位點的甲基化水平和肺部結節CT影像學AI分析，經機器學習構建出的聯合診斷模型。我們將在近期公布PulmoSeek Plus的資訊，敬請留意。

以下為本項研究具體內容分享：

本項目基於389例5-30mm肺結節陽性患者血漿樣品，通過靶向DNA甲基化測序，開發了PulmoSeek肺結節良惡性診斷模型，並在140例血漿樣品集中進行了獨立驗證；與此同時，本研究還在不同病理分期、不同結節大小及不同結節類型亞組中測試了該模型的診斷性能。

1、研究工作流程

在該項14家中心參與的前瞻性采樣、回顧性盲法評估臨床研究（prospective-specimen collection and retrospective-blinded-evaluation，PRoBE）中，合計入組585例患者，因cfDNA提取量不足（<5ng）排除30例，因測序QC不合格排除26例。利用309例血漿樣本作為訓練集，構建了PulmoSeek診斷模型，並在80例血漿樣本的測試集中初步評估了該模型的診斷性能；之後，又在140例血漿樣本的獨立驗證集中對該模型進一步評估。本研究重點考察了該模型對於直徑為6-20mm且臨床上判別難度較大的結節的診斷性能。最後，將PulmoSeek模型與其他臨床常用的檢測手段進行了比較（Figure 1）。

2、PulmoSeek與Mayo Clinic/VA模型在5-30mm結節診斷中的性能比較

從ROC曲線可以看出PulmoSeek良好的分類性能（Figure 2）：

（A）在測試集中，PulmoSeek模型ROC曲線下面積(AUC)為0.83；在獨立驗證集中，AUC為0.84。

（B）在獨立驗證集中，Mayo Clinic模型的AUC為0.59，而Veteran's Affairs(VA)模型的AUC為0.54。

（C）PulmoSeek在測試集（包含20例良性結節和60例惡性結節）的混淆矩陣及模型預測分數的分布。

（D）PulmoSeek在獨立驗證集（包含40例良性結節和100例惡性結節）的混淆矩陣及模型預測分數的分布。

3、PulmoSeek在早期肺癌中的表現

以下數據基於獨立驗證集計算得出（Figure3）：

（A）PulmoSeek在早期癌症中的敏感性：0期為100%（n=2），IA期為94.1%（n=85），1B期為100%（n =5）。

（B）PulmoSeek在IA期不同亞分期的敏感性：IA1期為86.4%(n=22)，IA2期為95.0%(n=40)，1A3期為100% (n=23)。

4、PulmoSeek與Mayo Clinic/VA模型在6-20mm結節中的性能比較（Figure 4）

（A）在測試集中，PulmoSeek模型AUC為0.76；在獨立驗證集中，PulmoSeek模型AUC為0.84。

（B）在獨立驗證集中，Mayo Clinic模型的AUC為0.60，VA模型的AUC為0.51。

（C）PulmoSeek在測試集（包含14例良性結節和43例惡性結節）的混淆矩陣以及模型預測分數的分布。

（D）PulmoSeek在獨立驗證集（包含30例良性結節和73例惡性結節）的混淆矩陣以及模型預測分數的分布。

5、PulmoSeek與PET-CT在不同類型結節中的性能比較

該圖（Figure 5）顯示了獨立驗證集中包含PET-CT診斷記錄的每個患者分別基於PulmoSeek（盒形）和PET-CT（菱形）的診斷結果。綠色表示樣品診斷正確，紅色表示不正確。PulmoSeek正確識別了實性結節亞型中的8/10例，部分實性結節亞型中的9/11例，磨玻璃結節亞型中的5/5例。PET-CT正確地識別了實性結節亞型中的6/10例，部分實性結節亞型中的7/11例，磨玻璃結節亞型中的0/5例。

本研究通過將深度學習以及傳統機器學習算法相結合，成功開發出一個具有100個甲基化標志物的模型PulmoSeek，並對其進行了多維度驗證：該模型在140個獨立驗證樣本上的ROC-AUC為0.843，准確率為0.800。該模型在多個方面的評價中均表現出優異的綜合診斷性能：1）在6-20mm大小的結節亞組（N=100）中，當發病率為10%時，模型靈敏度為1.000，NPV為1.000；2）在I期肺癌樣本中（N=90），敏感性為0.971；3）在不同的結節類型中模型表現同樣穩定：當發病率為10%時，對於實性結節亞型（N = 78），靈敏度為1.000，矯正後NPV為1.000；對於部分實性結節亞型（N=75），靈敏度為0.947，矯正後NPV為0.983；對於純磨玻璃結節（N=67），靈敏度為0.964，矯正後NPV為0.989。通過比較分析發現，在區分惡性肺結節與良性肺結節方面，PulmoSeek模型優於PET-CT及兩種臨床常用的肺結節評估模型（Mayo Clinic和Veterans Affairs）。

原文鏈接：https://www.jci.org/articles/view/145973

特別鳴謝14家參研中心及團隊：（排名不分先後）

廣州醫科大學附屬第一醫院，何建行教授/梁文華教授團隊；
中山大學附屬第一醫院，程超教授團隊；
中南大學湘雅二醫院，喻風雷教授團隊；
中南大學湘雅醫院，張春芳教授團隊；
四川大學華西醫院，劉倫旭教授團隊；
山東大學齊魯醫院，田輝教授團隊；
南方醫科大學南方醫院，蔡開燦教授團隊；
南華大學附屬第二醫院，劉翔教授團隊；
深圳市人民醫院，王正教授團隊；
安徽省胸科醫院，徐寧教授團隊；
哈爾濱醫科大學附屬第四醫院，崔鍵教授團隊；
江蘇省人民醫院，陳亮教授團隊；
北京腫瘤醫院，楊躍教授團隊；
首都醫科大學宣武醫院，支修益教授團隊。

關於基准醫療AnchorDx

引領精准醫療，造福千家萬戶。

基准醫療成立於2015年，由基因技術領域的世界級團隊領軍，是一家國際領先的采用甲基化高通量測序進行癌症早篩早診產品開發的公司。

基准醫療是國內首家將DNA甲基化高通量測序技術用於腫瘤診斷的公司，並自主打造了國內最大早期癌症甲基化數據庫。同時，基准醫療還自建有以肺癌早篩早診和治療為中心的動態大數據和人工智能平台。

自創立以來，基准醫療一直致力於自主開發有真正臨床價值的癌症早篩早診產品，產品管線覆蓋了包括肺癌、乳腺癌、消化道癌和泌尿系統癌在內的超過70%高發癌種的單癌種、多癌種和泛癌種早篩早診產品。

目前基准醫療已上市的兩款產品，肺結節良惡性診斷PulmoSeek（已升級為PulmoSeek Plus）與膀胱癌早檢UriFind，相關檢測技術均被國際重要醫學期刊收錄。未來，基准醫療將以持續創新為驅動力，開發更多國際領先早檢技術和產品，成為全球癌症早診早篩影響力企業。

更多產品信息與商務合作，歡迎撥打400-930-0052垂詢。