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美國舊金山和中國蘇州2021年7月26日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈其抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體（研發代號：IBI321）的1期臨床研究完成中國首例患者給藥。

該項研究是一項在中國開展的評估IBI321治療晚期惡性腫瘤受試者的安全性、耐受性及初步療效的開放性、1a期劑量遞增和擴展研究，研究的主要目的為評估IBI321雙特異性抗體在標準治療失敗的晚期惡性實體瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

IBI321為抗PD-1與抗TIGIT雙抗，特異性靶向PD-1和TIGIT，在作用機制上可發揮協同作用而更具優勢，從而改善療效和安全性。臨床前的各項研究結果均顯示，IBI321保留了PD-1抑制劑的藥效活性，並同時抑制TIGIT的信號，協同增強藥效。

上海市胸科醫院呼吸科主任、GCP主任韓寶惠教授指出：「雖然目前免疫檢查點抑制劑已在多種腫瘤的治療中展現出令人驚喜的療效，但依然面臨著很多新的挑戰，諸如免疫原發性、繼發性耐藥等。同時，免疫檢查點抑制劑的療效也有待進一步提高。因此，開發下一代的雙特異性免疫檢查點抑制劑具有重要的臨床意義和價值。TIGIT是重要的免疫抑制性檢查點受體，在腫瘤的免疫監視中起到重要作用。結合雙特異性抗體的創新技術，IBI321的臨床研究結果非常值得期待。」

中國科學院大學附屬腫瘤醫院（浙江省腫瘤醫院）黨委書記，浙江省上消化道腫瘤診治技術研究中心主任程向東教授指出：「消化系統腫瘤是嚴重威脅我國國民健康的惡性腫瘤，相比PD-1單抗在黑色素瘤、肺癌、食管癌中的進展，免疫治療在結直腸癌、部分胃癌中的進展並不盡如人意，未來還需繼續探索。TIGIT在胃癌中高表達，臨床前實驗也提示聯合靶向PD-1和TIGIT可以顯著抑制腫瘤生長。我們期待IBI321在消化道腫瘤中的臨床研究結果。」

信達生物製藥集團臨床開發高級副總裁周輝博士表示：「PD-1/TIGIT雙抗設計原理是可以同時特異性靶向PD-1和TIGIT，特異性靶向PD-1軸的同時阻斷TIGIT/CD155信號通路，增強T細胞和NK細胞的腫瘤殺傷活性，還可通過橋接同一細胞上PD-1和TIGIT進一步解除免疫抑制，從而改善單藥使用的療效和安全性。目前全球尚無同靶點雙特異性抗體進入臨床。初步研究結果顯示IBI321與兩種單克隆抗體藥物聯合用藥相比，在提高免疫效應之餘，還能提高給藥便捷性。因此，開發抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體有可能為患者提供更新型、全面、有效且經濟的治療方案，我們希望IBI321能使更多患者獲益。」

關於IBI321（抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體）

IBI321是信達生物製藥與禮來製藥合作研發的抗 PD-1/TIGIT雙特異性抗體，並由信達生物製藥負責在中國開發。IBI321已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的IND批准，我們正在中國國內積極開展臨床研究。

關於IBI321的1期臨床研究（CIBI321A101）

該項研究是一項在中國開展的評估IBI321雙特異性抗體在標準治療失敗的晚期惡性實體瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性的Ia期開放式，多中心的臨床研究。1a期研究將評估IBI321劑量遞增在多種實體瘤人群中進行療效探索（ClinicalTrials.gov, NCT04911894）。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括25個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE®）獲得批准上市，1個產品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

信達生物前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

香港2021年7月26日 /美通社/ -- 總部位於新加坡的寵物遠程醫療初創公司 ZumVet 今天宣佈在香港推出其平臺，這個遠程護理解決方案提供了全套居家關注寵物健康服務。這是香港首個以寵物為中心的 App，提供客戶至上的體驗，符合醫療行業的最高安全標準。該 App 透過視像諮詢、電子藥房和居家檢測，讓寵物主人能夠直接與獸醫專業人員取得聯繫。

該初創公司由動物愛好者 Athena Lee 和 Grace Su醫生創辦，在過去六個月裡發展迅速，用戶數量猛增700%以上。Lee 女士曾擔任新加坡遠程醫療初創公司 Doctor Anywhere 的行政總裁，該公司已籌集了超過2500萬美元資金。Su 醫生在 Doctor Anywhere 擔任顧問之前，曾在政府和私人醫療機構工作。憑藉二人在數碼健康、金融和醫學領域的專業知識，他們認為可以利用科技改善醫療服務。他們的使命是推進獸醫服務方式的現代化，提高寵物的生活質量。

Athena 表示：「雖然養寵物的人越來越多，但可供寵物主人使用的資源數量仍然有限，寵物主人很難從網上相互矛盾的資訊中辨別真偽。當意外的行為或情況突然出現，一時無處求助時，壓力會特別大。這就是我們創辦 ZumVet 的原因，作為寵物主人，我們希望創建一個隨時隨地都可以訪問的護理解決方案。」

Athena 接著說道：「ZumVet 希望擴大寵物醫療生態系統，而不是與現有平臺競爭。在亞洲，寵物主人普遍認為，獸醫很難找到，而且往往沒什麼效果。因此，大多數人不經常去看獸醫。這個問題源於缺乏監管，與人類醫療不同的是，獸醫沒有控價或強有力的責任機制。我們希望成為寵物主人首先想到的聯繫途徑，並利用具體數據為常見疾病創造更加經濟高效的治療方法。」

新冠疫情促進了遠程醫療服務的迅速採用。ZumVet 憑藉其以消費者為中心的方法和在新加坡的市場領導地位，已經做好了乘風破浪的準備。ZumVet 計劃加快寵物遠程治療解決方案的開發，並推動其在該地區的增長。

ZumVet 聯繫創辦人兼營運總監 Grace Su醫生補充道：「科技已經改變了我們獲取人類和寵物醫療的方式，ZumVet 走在了倡導遠程獸醫領域變革的前沿。我們的目標是促進更負責任的寵物飼養，並且很高興將我們以患者為中心的解決方案帶到亞太地區的更多國家／地區。」

ZumVet 致力於採用數據驅動方法來瞭解醫療結果，實現獸醫護理的現代化，並透過視像諮詢和上門服務將寵物主人與當地有資質的獸醫聯繫起來。該平臺還為寵物主人提供數碼醫療記錄和藥物送貨上門服務。

欲瞭解關於 ZumVet 的更多資訊，請瀏覽：https://www.zumvet.com。

聯繫人：Anita Chan
手機：+852-9484-3173
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

香港2021年7月23日 /美通社/ -- 作為主要的高資產壽險服務供應商，全美人壽（百慕達）有限公司（「全美人壽百慕達」）與Hubbis (HK) Limited（「Hubbis」）合作，公佈推出新版《高資產壽險指南：財務顧問實用手冊》（「指南」）。由全美人壽百慕達贊助的新版指南為「Mastering High Net Worth」計劃的一部分，並由Hubbis編製，旨在再次彰顯全美人壽百慕達致力協助財務顧問、經紀及財富管理人了解高資產壽險的重點及應用方法。

自2020年推出初版指南以來，各地的生活及全球經濟經歷重大轉變，新冠肺炎疫情的影響對金融市場及數以百萬計人士的生活方式引致嚴重的連鎖反應。在過去一年，金融市場錄得劇烈的波動及各國實施封鎖措施，大幅收緊旅遊及個人限制，迫使包括高資產壽險行業在內的許多公司及行業加快科技整合，並尋找創新的數碼化方案與客戶保持聯繫。

然而，儘管面對醫療衛生和市場陰霾，高資產及超高資產人口仍然強勁，於2020年增長近8%，根據WealthX的近期研究，亞太地區仍然是全球高資產人士增長最快的主要地區之一。 疫情亦令高資產人士更加關注健康、長壽和遺產規劃等範疇，使許多高資產人士現將壽險視為整體保障及財富管理計劃的一部分。 此外，經營業務的高資產人士亦繼續透過壽險保障業務，包括投保合夥人保險及要員壽險，以免因重要成員不幸身故而影響業務運作。

全美人壽百慕達行政總裁Chirag Rathod表示：「全美人壽百慕達相信高資產壽險行業的機遇龐大。在經濟充滿變數的時期，高資產人士比以往更需要能有助保障及增值財富的理財方案。在動盪的環境下，我們更渴求確定性，而壽險正好能提供這種確定性，讓客戶安心。從高資產人士的不同個人和業務保障需要，以至能滿足不同財務要求的壽險產品類型，內容全面的最新版本指南也涵蓋了關於高資產壽險應用的各項主題，協助金融專業人士為客戶提供更佳的服務。」

Hubbis 創辦人兼行政總裁Michael Stanhope則指：「Hubbis很高興再次與全美人壽百慕達合作推出新版指南。高資產壽險市場的潛力可觀，繼續為金融專業人士帶來絕佳機會。在這個充滿考驗的時期，金融從業員必須更加靈活，以客為先，才能成功。我們希望指南能成為他們的重要資源，協助他們了解壽險在為客戶提供的服務中發揮的獨特作用，從而讓他們把握眼前的發展機會。」

全美人壽百慕達作為專注於高資產市場的主要壽險服務供應商，以各項得獎產品及服務見稱，擁有豐富經驗處理高保額而複雜的保單。全美人壽百慕達於2019年12月推出「Mastering High Net Worth」計劃，為業務夥伴提供專門分析、專業意見及資源，助其更全面地迎合高資產客戶的需要。這本指南作為計劃最新的實用資源，旨在為金融專業人士提供便利的工具增進知識和技巧，協助他們在不斷增長的高資產市場中把握機遇。

金融服務專業人士可透過Hubbis網頁https://pdf.hubbis.com/pdf/article/guide-to-hnw-life-insurance.pdf閱覽《高資產壽險指南：財務顧問實用手冊》。

全美人壽百慕達簡介：全美人壽百慕達為公認的主要高資產壽險服務供應商，並在高資產財富保障的各方面都積累了豐富的專業知識，包括處理高保額而複雜的保單，以助客戶規劃遺產及業務安排。全美人壽紮根亞洲逾80 年，擁有近40年管理萬用壽險組合的經驗，開創業界先河。全美人壽百慕達於2019年第十屆《指標》「財富管理大獎」中，在高資產客戶服務組別奪得「卓越表現」殊榮。全美人壽百慕達隸屬全球保險集團。全球保險集團為紮根荷蘭海牙的主要國際金融服務公司，提供人壽保險、退休金及資產管理。有關全美人壽百慕達的詳情，請瀏覽 www.transamericalifebermuda.com。

全球保險集團簡介：全球保險集團的悠久歷史可追溯至175年前的19 世紀上半葉，至今已發展成國際知名企業，業務遍及美洲、歐洲和亞洲20 多個國家。如今，全球保險集團為全球其中一間主要的金融服務機構，提供壽險、退休金和資產管理服務，致力為客戶保障財富。有關全球保險集團的詳情，請瀏覽 www.aegon.com。

中國北京2021年7月23日 /美通社/ -- 近日，河南多地遭遇突如其來的極端強降雨，鄭州市還出現了嚴重內澇，多家醫院斷電停診、大量醫療設備被淹受損，患者救治受到嚴重影響，情況十分緊急。暴雨成災牽動全國人民的心，救援迫在眉睫。

一方有難，八方支援。百濟神州密切關注災區災情變化及救援所需物資，第一時間決定向河南省捐贈100萬元人民幣，用於支持受災地區人民群眾採購緊急救災物資，快速恢復生產生活秩序，以及支持鄭州受災嚴重的醫院恢復建設，鞏固災後公共衛生系統防疫工作。

災情發生後，百濟神州緊急成立了「河南暴雨災情」應急小組，積極進行員工排查和應急救援工作，確保每一位員工及家屬安全，全力應對此次災情。

百濟神州將持續關注災情變化，確保當地藥品正常供應的同時，盡我們所能助力救災。暴雨無情，人間有愛。河南加油！

印度阿默達巴德2021年7月22日 /美通社/ -- Intas Pharmaceuticals Ltd 透過與 Meiji 和 Dong-A Socio Holdings（Dong-A ST 的母公司）簽訂獨家許可協議，將 DMB-3115（一種擬議的優特克單抗 (ustekinumab) 生物相似劑）商業化，繼續承諾增加獲得高品質藥物的機會。優特克單抗是一種重組單克隆抗體，用於治療自身免疫性和炎症疾病，如斑塊型牛皮癬、克隆氏症和潰瘍性結腸炎。

根據協議條款，Intas 已獲得在全球將 DMB-3115 商業化的獨家許可權，不包括日本、韓國和亞洲某些國家。Meiji 和 Dong-A ST 將開發和製造 DMB-3115，並將該產品供應給 Intas 及其全球附屬公司。

這是 Intas 的又一個行業首創，Intas 是生物仿製藥產品開發和商業化的領導者之一，也是第一家在歐盟推出生物仿製藥產品的印度公司。

Intas 副主席 Binish Chudgar 先生表示：「我們對這種合作夥伴關係感到非常興奮，它將 Meiji 和 Dong-A ST 的開發專業知識與 Intas 的廣泛商業範圍結合一起 。Intas 美國專業子公司 Accord BioPharma, Inc. 總裁 Chrys Kokino 表示：「該協議強調我們的願景和承諾，即增加獲得改變生命的藥物機會，從而真正改變全世界患者的生活。」

關於 Dong-A ST

Dong-A 是韓國領先的製藥公司之一。Dong-A 憑藉 Suganon 標籤等內部開發產品的實力鞏固其領先的市場地位。Evogliptin，用於二型糖尿病的 DPP-4 抑制劑，Zydena 標籤。Udenafil，世界上第四個治療勃起功能障礙的 PDE5 抑制劑，Stillen 標籤。Eupatilin 用於治療胃炎的草本藥物和 Motilitone 標籤。Corydaline 適用於功能性消化不良。此外，Dong-A 還提供品牌仿製藥（抗癌、抗結核等）、生物製藥、植入式醫療裝置、活性藥物成分和成藥產品，確保完全符合國際品質標準。目前 Dong-A 將其產品出口至 50 多個國家和歐洲、拉丁美洲和亞洲的領先製藥公司。

如欲了解更多詳情，請瀏覽 http://en.donga-st.com。

關於 Meiji

Meiji 是日本在傳染病和中樞神經系統疾病治療領域的領先製藥公司。自 1946 年推出青黴素進入製藥行業以來，Meiji 一直在小分子和生物治療藥物的研發和製造方面積累專有技術，並為日本和海外的客戶提供高品質的醫藥產品。Meiji 作為「專業和仿製藥公司」，繼續滿足客戶的各種醫療需求。

如欲了解更多資訊，請瀏覽

https://www.meiji.com/global/about-us/corporate-profile/meiji-seika-pharma/

關於 Intas

Intas Pharmaceuticals Ltd. 是一家領先的垂直整合製藥公司，總部位於印度阿默達巴德，擁有製劑開發、製造和營銷的端到端能力以及 API 的後向整合能力。Intas 擁有 16,000 多名員工，在超過 85 個國家/地區銷售產品，並在全球擁有 14 個製造基地。Intas 集團在 2020 財政年度的收入為 21 億美元，Intas 收入的複合年增長率在過去 10 年超過 25%。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.intaspharma.com

- III期臨床試驗將評估復發性膠質母細胞瘤患者的無進展生存期和總生存期

- 膠質母細胞瘤在中國年發病率約為2.85~4.56例/10萬人，據此估算每年約有 4萬~6.4萬新發膠質母細胞瘤病例，在手術、放療、化療後超過 90% 的膠質母細胞瘤患者會出現復發

- ASC40是一款抑制腫瘤脂質代謝的同類第一（first-in-class）候選藥物，該試驗是ASC40首個III期臨床試驗

- 在復發性膠質母細胞瘤患者中進行的II期臨床試驗數據顯示，ASC40聯合貝伐珠單抗的總緩解率為65%，其中完全緩解率為20%，部分緩解率為45%

- ASC40單藥和聯用紫杉烷的I期臨床試驗數據顯示，在晚期乳腺癌和KRAS突變非小細胞肺癌患者中具有良好的應答

中國杭州和紹興2021年7月22日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈中國國家藥品監督管理局（「中國國家藥監局」）已批准開展ASC40聯合貝伐珠單抗治療復發性膠質母細胞瘤（rGBM）患者的III期臨床試驗。

該III期註冊研究是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，旨在評估復發性膠質母細胞瘤患者的無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。計劃入組約180名患者，以1:1的比例隨機分配進入隊列1（每日口服一次ASC40片劑+貝伐珠單抗）和隊列2（每日一次安慰劑片劑+貝伐珠單抗）。

2021年5月25日，公司宣佈用於治療復發性膠質母細胞瘤患者的臨床試驗申請獲中國國家藥監局受理。（詳見新聞稿：https://www.ascletis.com/news_detail/175/id/494.html）

根據發表數據，在中國，膠質母細胞瘤占膠質瘤的46.1%，年發病率約為2.85~4.56例/10萬人，據此估算，每年約有 4萬~ 6.4萬新發膠質母細胞瘤病例。在手術、放療、化療後超過 90% 的膠質母細胞瘤患者會出現復發。在美國，膠質母細胞瘤占膠質瘤的 56.6%，年發病率約為 3.21例/10萬人。

貝伐珠單抗是中國目前唯一用於治療復發性膠質母細胞瘤的藥物，該適應症於2020年9月獲批。BELOB試驗的數據表明，使用貝伐珠單抗治療的復發性膠質母細胞瘤患者，中位無進展生存期為3個月。

研究數據顯示脂質代謝在多種腫瘤中起著關鍵調控作用。脂肪酸合成酶（FASN）是調節脂質代謝的最重要的蛋白質之一。許多實體瘤和血液腫瘤中均發現脂肪酸合成酶的過度表達，包括復發性膠質母細胞瘤、非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結腸癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。

ASC40（國外代號為TVB-2640）是一種強效安全的選擇性脂肪酸合成酶口服小分子抑制劑。II期臨床試驗數據顯示，ASC40（TVB-2640）聯合貝伐珠單抗的總緩解率（ORR）為65%，包括20%的完全緩解率（CR）和45%的部分緩解率（PR）。此外，II期數據顯示，ASC40（TVB-2640）聯合貝伐珠單抗觀察到的6個月無進展生存期（PFS6）為47%，相比較過往貝伐珠單抗單藥治療的6個月無進展生存期歷史數據16%（BELOB試驗，P=0.01），在統計學上有顯著意義。ASC40（TVB-2640）聯合貝伐珠單抗治療復發性膠質母細胞瘤患者安全性和耐受性良好（臨床試驗註冊編號：NCT03032484）。

中國抗癌協會腦膠質瘤專業委員會副主任委員兼秘書長，首都醫科大學附屬北京天壇醫院腫瘤綜合治療中心主任李文斌教授表示：「非常高興作為主要研究者牽頭ASC40復發性膠質母細胞瘤III期臨床試驗。基於II期臨床試驗令人振奮的數據，我希望並期待ASC40作為靶向抑制腫瘤脂質代謝的藥物，成為治療復發性膠質母細胞瘤這類惡性腫瘤的有效手段。」

歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士表示：「ASC40 III期臨床試驗獲得國家藥品監督管理局批准是今年3月公司宣佈腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑研發投資升級以來，在腫瘤領域取得的重要里程碑。在ASC40 III 期臨床試驗獲批的激勵下，我們優秀的研發團隊正在加速拓展ASC40 在其他腫瘤適應症上的臨床開發和口服小分子 PD-L1 抑制劑的研發進程。」

在美國和英國完成的分別接受ASC40 （TVB-2640）單藥或聯合紫杉烷治療的136 名晚期腫瘤患者I 期臨床試驗數據表明：ASC40（TVB-2640）在晚期實體瘤尤其是在有KRAS 突變的肺癌、卵巢癌和乳腺癌患者中，顯示出脂肪酸合成酶靶向激活、良好的安全性、藥代動力學以及良好應答（臨床試驗註冊編號：NCT02223247）。

ASC40（TVB-2640）在美國還有多項臨床試驗正在開展，包括針對KRAS突變的非小細胞肺癌（臨床試驗註冊編號：NCT03808558）和乳腺癌（臨床試驗註冊編號：NCT03179904）的臨床試驗。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司。歌禮致力於脂肪性肝炎、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領域創新藥的研發和商業化，滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。

歌禮目前擁有三個商業化產品和十七個在研產品（其中十一個為完全自主研發）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮製藥有限公司旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊製藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體ß（THR-ß）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的候選藥物及三種聯合用藥療法。2、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）：專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i) 乙肝：歌禮專注於乙肝臨床治癒創新藥物的研發。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為臨床治癒乙肝帶來重大突破。(ii) 丙肝：歌禮成功研發上市兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗。4、艾滋病：ASC09F是一種用於治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑，ASC09F的臨床試驗申請已獲得批准。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。

以色列特拉維夫和美國北卡羅萊納州羅利2021年7月22日 /美通社/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL)（「RedHill」或「公司」）作為一家專業製藥公司，是2019冠狀病毒病新型口服治療開發的領導者，今天宣佈涉及475名住院患者因嚴重2019冠狀病毒病肺炎而使用 Opaganib (ABC294640)^[1] 的全球第2/3期研究 (NCT04467840) 的所有治療和跟進已圓滿完成。預計頂線結果將在未來幾週內公佈。

Opaganib 是新型、宿主靶向、雙重抗病毒和抗炎研究藥丸，用於治療嚴重2019冠狀病毒病的晚期臨床開發。Opaganib 最近對 Beta（南非）和Gamma（巴西）變種顯示有效的體外抑制，而根據其獨特的宿主靶向機制和本研究的初步結果，我們相信 Opaganib 也可能保持其對新型變種的活動，包括 Delta 和Delta Plus。我們也在早前宣佈了正面的美國第2期研究療效數據。

RedHill 醫學總監 Mark L. Levitt 醫學博士表示：「新出現的數據顯示，變種能夠避開疫苗產生的影響。它不但威脅我們控制疫情的努力，而且儘管有變種出現，還引起各界強烈關注有效口服2019冠狀病毒病治療的迫切需求。這情況使本研究的結束更加重要，因為它有潛力改變2019冠狀病毒病的治療方式。」 Levitt 續稱：「現在我們可以集中收集、清理和整理所有數據庫中的數據，以供分析和隨後報告。這表示我們只需等待數星期就會知道我們是否更接近成功擁有為2019冠狀病毒病住院患者提供範例改變的口腔治療。」

在10個國家獲批的全球第2/3期研究的主要終點是到第14天，在沒有供氧的情況下呼吸室內空氣的患者比例。研究也擷取其他重要的結果措施，例如出院時間、根據世界衛生組織臨床改善次序量尺的改善情況，以及插管發生率和死亡率等。

與大型平台研究（例如 RECOVERY 研究和其他類似患者群體的研究）報告的死亡率相比，第2/3期研究迄今為止對盲法混合插管和死亡率的評價令人鼓舞^[2]。此外，在進行三項非盲安全性審查和一項非盲無效分析後，該研究獲得四項獨立的 DSMB 建議以繼續研究。另外，以色列和瑞士在同情使用豁免下鼓勵使用 Opaganib。

公司繼續與 FDA、EMA 和其他監管機構就批准的潛在途徑進行持續討論，並依照研究結果指導下一步。公司現正與各個國家/地區對 Opaganib 權利感興趣的潛在合作夥伴進行討論。

關於 Opaganib (ABC294640^[3])

Opaganib 是一種新的化學實體，是一種專有的、一流的口服給藥的鞘氨醇激酶2(SK2) 選擇性抑製劑，具有雙重抗炎和抗病毒活性，是宿主靶向型，因此有望有效對抗新出現的病毒變種。Opaganib 還顯示抗癌活性，並有潛力針對多種腫瘤、病毒、炎症和胃腸道適應症。

Opaganib 目前在一項全球第2/3期研究中作為2019冠狀病毒病肺炎的治療方法接受評估，而研究現已完成患者治療和跟進。Opaganib 也在一項美國涉及40名患者的第2期研究初步頂線數據中顯示正面的安全性和療效訊號。

Opaganib 還獲美國食品藥物管理局指定為用於治療膽管癌的孤兒藥，並正在晚期膽管癌的2a 研究和前列腺癌的第2期研究中進行評估。

Opaganib 對 SARS-CoV-2 (即導致2019冠狀病毒病的新型冠狀病毒）表現出有效的抗病毒活性，在人肺支氣管組織的體外模型中完全抑制了病毒複製。此外，臨床前體內研究表明，Opaganib 具有改善炎症性肺病的潛力（例如肺炎），並透過降低支氣管肺泡灌洗液中 IL-6 和 TNF-α 的水平，降低了流感病毒感染的死亡率並改善綠膿桿菌誘發的肺損傷^[4]。

正在進行的 Opaganib 研究已在 www.ClinicalTrials.gov 上註冊，該網上服務由美國國家衛生院提供，允許公眾存取有關公共和私人支援臨床研究的資訊。

關於 RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) 是一家專注於腸胃道和傳染病的專業生物製藥公司。RedHill 推廣胃腸道藥物，Movantik^® 是治療成人阿片類藥物引起的便秘^[5]，Talicia^®則用於治療成人感染的幽門螺桿菌 (H. pylori)^[6]，以及 Aemcolo^® 用於治療成人的水土不服腹瀉^[7]。RedHill's 的主要臨床後期開發計劃包括：(i) RHB-204 正在進行一項針對肺非結核分枝桿菌 (NTM) 疾病的3期研究；(ii) Opaganib (ABC294640) 是一種針對多種適應症的一流 SK2 選擇性抑製劑，具有2019冠狀病毒病2期陽性數據和正在進行的2019冠狀病毒病2/3期研究，以及前列腺癌和膽管癌的2期研究；(iii) RHB-107 (upamostat) 是一種絲氨酸蛋白酶抑製劑，在美國2/3期研究中用於治療有症狀的2019冠狀病毒病，並針對多種其他癌症和炎症性胃腸疾病；(iv) RHB-104 在克隆氏症（Crohn's disease）的第一個3期研究結果呈陽性；(v) RHB-102(Bekinda^®) 在急性胃腸炎和胃炎的3期研究結果為陽性，IBS-D 的2期研究結果為陽性；以及 (vi) RHB-106 為一種封裝的腸道製劑。有關公司的更多資訊，請瀏覽 www.redhillbio.com / https://twitter.com/RedHillBio 。

備註：為方便起見，本新聞稿是公司以英語發佈的官方新聞稿的翻譯版本。有關英文完整新聞稿，包括前瞻性陳述免責聲明，請瀏覽：https://ir.redhillbio.com/press-releases

[1] Opaganib 是一種研究新藥，不可用於商業分銷。
[2] 以 463 名患者的初步盲法混合數據為本。該公司並未在同一患者群體中進行正面的比較研究。使用 Opaganib 進行的全球 2/3 期研究與大型平台研究（如 RECOVERY）和其他類似患者人群研究報告的死亡率之間的理論比較，可作為一般基準，並不應被解釋為直接及/或適用的比較，就像公司進行了正面的比較研究一樣。
[3] Yeliva 仍然是 Opaganib 的潛在品牌名稱
[4] Xia C. et al. 對 sphingosine kinases (鞘氨醇激酶) 的瞬時抑制為感甲型流感病毒的小鼠提供保護。Antiviral Res. 2018 Oct; 158:171-177. Ebenezer DL et al. 綠膿桿菌刺激核 1-磷酸鞘氨醇的產生和肺炎症損傷的表觀遺傳調節。Thorax. 2019 年 6 月；74(6):579-591。
[5] 有關 Movantik^® (naloxegol) 的完整處方資訊載於：www.Movantik.com 。
[6]有關 Talicia^®（omeprazole magnesium、amoxicillin 及 rifabutin）的完整處方資訊載於：www.Talicia.com。
[7] 有關 Aemcolo^® (rifamycin) 的完整處方資訊載於： www.Aemcolo.com。

上海2021年7月20日 /美通社/ -- 2021年7月20日，雲頂新耀與鎂信健康在上海舉行戰略合作簽約儀式，雙方將基於各自在創新醫藥研發、中國商業健康險及醫藥支付市場的豐富經驗及專業能力，圍繞醫療、健康和保險資源整合及模式革新，共同推進在「互聯網+醫+藥+險」創新領域的產業融合發展。雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士與鎂信健康創始人&CEO張小棟分別代表雙方出席並簽署了戰略合作備忘錄。

基於戰略合作框架，雙方將在城市普惠險、商業健康險等覆蓋健康個體和帶病個體的不同險種開展合作，為健康和患病被保險人提供國家基本醫療保險外具備額外支付能力的保險產品，以多元化創新支付手段，為更多中國患者提供醫療服務和用藥保障，進一步促進患者對創新藥的可及和可負擔性。同時，依托鎂信健康的互聯網一站式服務平台，雙方將探索提升患者對創新藥品福利權益、普及相關疾病知識教育、提供藥房信息查詢與藥房患教活動提醒或預約等一系列患者服務，提升患者疾病管理能力、改善用藥體驗。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「自創立以來，雲頂新耀始終專注於創新藥開發及商業化，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。我們秉持『引領新藥，光耀生命』的使命，從患者利益出發，持續向患者提供創新藥品，滿足醫療需求，實現藥物的可及性，我們期待與合作夥伴協作共贏，共同創造價值，助力高質量的創新藥物和醫療資源惠及更多患者。我們很高興與鎂信健康達成合作，探索領先的醫療服務和多元化的創新支付模式，幫助患者以更可負擔、更便捷的方式獲得前沿藥物和醫療服務，為健康中國和優質醫療資源的可及做出貢獻。」

鎂信健康創始人&CEO張小棟表示：「隨著創新藥品進入中國，患者有望享受更先進的治療手段，然而其高昂的費用也讓許多人望而卻步。為減輕患者治療負擔，鎂信健康從創新醫療支付出發，致力於構建藥品支付領域多層次保障體系，運用『互聯網+醫+藥+險』閉環生態模式，提升創新藥物可及性，讓患者能更便捷地享受到更多的醫療資源。這與雲頂新耀的核心發展理念不謀而合。此次雙方戰略合作夥伴關係的全面推進將共同建立創新支付體系，助力高質量的創新藥物惠及更多患者。」

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站： www.everestmedicines.com。

關於鎂信健康

鎂信健康是國內創新醫療支付服務的領導品牌，致力於通過創新支付手段助力患者解決醫療支付問題，幫助患者更有效率地管理醫療支出。作為「互聯網+醫+藥+險」閉環生態模式的創立者，鎂信健康圍繞創新支付、商保PBM、藥品福利、健康險為患者提供價值。重點關注新特藥、慢性藥、罕見藥、器械領域的醫療支付服務。目前，鎂信健康已經充分整合產業各方，打通整個醫療場景的全價值鏈服務，構建起了涵蓋患者服務、商保服務以及藥企服務的多元化業務體系。旗下創新醫療支付及患者福利平台 -- 藥康付，為患者提供互聯網+醫療管理服務，是國內最有影響力的綜合藥品福利品牌之一。