推薦>>精選文章

- 2016年第二季度，該公司的新訂閱年費按年度增長22%，繼續保持強勁勢頭；該公司目前擁有250多家物聯網客戶

加州福斯特城2016年7月26日電 /美通社/ -- 基於雲端的統一產品生命週期管理(PLM)和質量管理體系(QMS)應用的開創者Arena Solutions今天宣佈，2016年第二季度，該公司的新客戶數創下新記錄。該季度，Arena Solutions的新訂閱年費按年度增長22%，主要推動力來自6月份Arena Training培訓解決方案的發佈以及Arena的增值經銷商(VAR)合作夥伴在歐洲、中東和非洲地區帶來的新客戶數量創新高。

Abbott Electrophysiology質量總監Ken Perino表示：「作為一家領先的醫療設備製造商，始終符合美國食品和藥物管理局(FDA)不斷加大的培訓要求和全球其他監管機構的規定，這對我們而言至關重要。我們很高興能採用Arena新的培訓解決方案，這會幫助我們整個公司通過電子方式達到最新監管要求。由於Arena的新產品依然是建立在雲平臺上的，因此，無論我們的員工身在何處，都可以自動更新他們的培訓情況。我們相信，Arena Training將大大減少之前不斷更新公司的培訓並確保符合監管規定所需要的人工操作。」

2016年第二季度獲得的新客戶包括：

• Nativis：一家處於臨床階段的生物電子公司，開發面向癌症等重大疾病的無創療法。
• Interface Masters：領先的高速網絡產品供應商。
• Unchained Labs：致力於打造創新型生命科學和生物研究工具。
• RefleXion：開發第一款用於癌症治療的生物引導放射療法(BgRT)系統。
• Minifab：微流體產品設計、開發和生產專家。
• Legrand：專業從事電氣和數字建築基礎設施的全球性企業。

Arena行政總裁Craig Livingston表示：「Arena第二季度表現強勁，但最帶給我們啟發的是，第二季度的成功預示著我們公司未來的機遇無限。我們目前有超過250家客戶從事物聯網行業，這是一個非常積極的信號，因為物聯網是一個剛剛起步的細分市場。此外，我們新推出的培訓管理模塊也收到了非常好的反饋，這推動我們的新訂閱取得創紀錄的增長。我們不斷擴大的基於雲端的PLM平臺在市場上的反響很好，這就是為什麼我們能遠遠超出市場整體增速的原因。」

Arena Solutions簡介

Arena是基於雲端的產品生命週期管理(PLM)應用的開創者，其全面的PLM、供應鏈和質量管理體系(QMS)解決方案套件幫助從事複雜電子設備的創新原始設備製造商(OEM)管理自己的材料清單、滿足工程改動要求並加快原型設計，從而提高利潤率並縮短上市時間。該公司被評為十大PLM提供商之一並在2016年榮獲了《Design News》雜誌著名的「Golden Mousetrap Award」。

Arena和Arena Solutions是Arena Solutions, Inc.的商標。註冊於美國專利商標局。保留所有權利。其他產品與公司名歸其各自持有者所有。

鹽湖城2016年7月26日電 /美通社/ -- SCG (Banned Substances Control Group)（違禁物質管理組織）和 Rain (Rain International)（安雨國際）今天宣佈，作為 Rain International 的旗艦產品，被譽為高濃度抗炎症與抗氧化化合物的可飲用冷壓種子SOUL通過了BSCG的無毒認證®(Certified Drug Free®)計劃的認證。這個認證計劃還包括一項徹底的毒物學評估與成分測定，一項符合美國聯邦行政法規第21章第11部分藥品生產質量管理規範(21 C.F.R. 11 Good Manufacturing Practices (GMP))的質量控制流程評估，以及對認證產品的隨機檢測。

圖片：http://photos.prnewswire.com/prnh/20160722/392275

Rain International 行政總裁 Byron Belka 表示：「我們非常高興 BSCG 能夠對 SOUL 進行讓消費者與運動員予以使用的認證。BSCG 是檢測並認證補充劑及補充劑製造商方面的行業標準。」

BSCG 無毒認證®計劃對體育運動中禁用的272種藥物進行檢測。對於世界反興奮劑機構(WADA)、美國全國橄欖球聯盟(NFL)、美國職業棒球大聯盟(MLB)、美國全國冰球聯盟(NHL)、美國職業籃球聯賽(NBA)、美國女子職業籃球聯賽(WNBA)、美國職業高爾夫球協會(PGA)、美國女子職業高爾夫球協會(LPGA)、美國職業足球大聯盟(MLS)、國際職業網球聯合會(ATP)、國際女子職業網球協會(WTA)、國際足聯(FIFA)、國際游泳聯合會(FINA)、美國足球聯盟(AFL)、澳洲全國橄欖球聯盟(NRL)、美國全國運動汽車競賽協會(NASCAR)、終極格鬥錦標賽(UFC)、CrossFit（全面強健）、美國全國大學生體育協會(NCAA)、軍事、執法和其它藥檢計劃等各個方面的運動員和專業人士而言，這將為他們提供安全保障。BSCG 是唯一一家涵蓋體育運動中新增的221種處方藥、非處方藥和毒品的認證機構，可進一步保護消費者免於其它方式的潛在污染危害。

總部位於洛杉磯的 BSCG 的主席 Oliver Catlin 則表示：「SOUL 樣品經過了 BSCG 面向眾多專業人士和高校體育組織及其它藥檢計劃禁用的完整藥物名單的檢測，並且沒有檢測出任何禁用化合物。目前，SOUL 包裝可貼上 BSCG 的無毒認證®標誌，旨在向消費者表明 Rain 及其產品符合嚴格的質量標準，達到並且超越了行業要求。」所有獲得 BSCG 認證的產品及其特定批號可在定期更新的數據庫中進行網上查詢，網址為 www.bscg.org/certified-drug-free-supplements?rain-international。

儘管行業發展趨勢表明補充劑的使用與日俱增，但美國食品藥品管理局(Food & Drug Administration, FDA)並未對大多數補充劑進行檢測。尚未檢測的產品可能具有危害，但如果藥檢發現任何違禁成分，無論產品出自何處，運動員都要為此擔責。沒有獲得 BSCG 無毒認證®認證的產品會無法通過藥檢。

Belka 還表示：「在當今這個時代，我們必須對食用的東西非常小心。很多人持續服用補充劑，因此我們將竭盡全力來確保產品100%的安全並且有效。」

BSCG是受到廣泛認可的第三方膳食補充劑認證機構，由備受尊重的體育界反興奮劑開拓者Don Catlin醫學博士及其子、知名的行業高層Oliver Catlin創建並經營。

Rain International, LLC（簡稱「Rain」）是種子保健品的創新者與經銷者。通過追溯所有營養的來源 -- 非轉基因種子，Rain將實現營養方面的變革。對於Rain所提供的每款產品，全部營養的獨特來源乃是其關注的核心。查詢有關Rain的詳情，敬請瀏覽 https://rainintl.com/。

佛羅里達州棕櫚灘花園2016年7月25日電 /美通社/ -- VISA與牛津經濟研究院(Oxford Economics)剛剛發佈的一份報告稱，醫療旅遊產業價值已達到驚人的4390億美元，預計未來十年的年同比增長將達到25%，估計全世界有四分之三的人將為了醫療和健康相關治療而出國。

圖片：http://photos.prnewswire.com/prnh/20160724/392391-INFO

多年來，醫療旅遊市場似乎被低估，但VISA的報告解釋了增長因素——比如未來十年將新建大約340個國際機場，到2025年醫療旅遊市場會激增至3萬億美元。

在剛剛發佈的2016年報告中，行業領先的期刊《Medical Tourism Index™》（簡稱MTI）列出了全球41個最熱門的增值服務和高品質醫療目的地。在報告中，與全球增長類似的格局顯現出來：英國在醫療旅遊消費的市場份額上領先；而亞洲的泰國、新加坡和韓國繼續蓬勃發展。VISA和MTI™的研究結果都預計，基於大眾對更高品質護理的需求，中國將在未來十年趕超美國。

研究結果不僅覆蓋全球地理範疇，也覆蓋年齡範疇；VISA預計到2025年13%的出國旅行遊客將是年長者。與此同時，領先預訂網站TopDeck Travel，最近在來自134個國家的31,000名18-34歲人群中開展調查，發現他們當中有大約88%的人每年出國旅行1到3次，並且這一數字一直在上升。

MTI™共著者、美國醫療旅遊協會(Medical Tourism Association)主席、法學博士Renée-Marie Stephano和羅林斯學院(Rollins College)國際商務與市場行銷專業副教授Mark Fetscherin，在一份聯合聲明中表示：「獲取品質醫療服務的界限已經開始瓦解。把醫療旅遊行業推測為一種『現象』的時代已經過去。這份報告和Medical Tourism Index™（醫療旅遊指數）排名為尋求新創業機遇的投資者，提供了獨一無二的機會，在患者旅遊目的地方面做出明智選擇，推動患者旅遊。」

2016年9月25-28日，整個醫療旅遊和健康旅遊行業將聚焦華盛頓特區，第九屆世界醫療旅遊與全球健康大會(9th World Medical Tourism & Global Healthcare Congress)將在此舉行。去年，來自50多個國家的3,000多名與會者帶來了10億美元的新訂單，為今年行業領導者趕上下一波合作和醫療旅遊投資鋪平了道路。

VISA在總結中說：「隨著更多遊客尋求新的療法，並且在他們的國家享受不到費用更低、品質更高的護理，我們相信醫療旅遊將迎來更快增長。」

聯繫人：Joseph Dawson，電話：(561)-791-2000轉814，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

華盛頓2016年7月22日電 /美通社/ -- Population Reference Bureau (PRB) 的新研究表明，亞洲有機會通過解決年輕人面臨的關鍵風險因素問題，遏制非傳染性疾病 (NCD) 的流行態勢。

致力於分析公共健康問題的全球非盈利性組織 PRB 指出，非傳染性疾病是全球以及亞洲大多數國家導致死亡的主要原因，也是21世界最大的公共健康挑戰之一。

亞洲正面臨心血管疾病、癌症、糖尿病、慢性呼吸系統疾病等四大非傳染性疾病日益流行的困擾。這些疾病主要由四大主要風險因素導致：煙草使用、酒精的有害使用、缺乏運動以及不健康的飲食。

這四大風險因素都是可改變的行為，通常在青春期或青年期開始或形成，為後來患上非傳染性疾病埋下誘因。一些亞洲國家的年輕人已經面臨多種高危風險因素，如果不採取行動，這些風險可能進一步上升。

這份名為《Addressing Non Communicable Disease Risk Factors Among Young People: Asia's Window of Opportunity to Curb a Growing Epidemic》(《在年輕人中解決非傳染性疾病的危險因素：亞洲遏制非傳染性疾病流行趨勢的機會》)的報告建議加強對食品行業的監管，如在食品和食品標簽中設置鹽、糖或飽和脂肪最高含量，以及收取汽水稅。

這份報告由 PRB 資深研究員 Toshiko Kaneda 和 PRB 高級政策分析員 Reshma Naik 完成，旨在敦促建立安全的公共空間和基礎設施，便於進行體育運動、主動轉運和其他形式的體能活動、介紹針對飲食和體育活動有效的學校干預；以及鼓勵年輕人、家庭、學校和社區共同解決運動缺乏和不健康的飲食問題。

這套出版物由阿斯利康 (AstraZeneca) Young Health Programme (YHP) 提供支持，包括一項政策報告、數據表以及全面的數據附錄，強調立即採取行動應對亞洲年輕人非傳染性疾病危險因素的重要性。

Population Reference Bureau (www.prb.org) 致力於為全世界人們提供人口、健康和環境信息，並且使他們能夠利用這些信息來造福自己和子孫後代。

PRB聯繫人：Peter Goldstein，電話：1.202.939.5407，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

台北2016年7月19日電 /美通社/ -- 專業第三方驗證機構TUV SUD於7月18-20日在台北訓練教室舉辦為期三天的《醫療器材國際法規專題研討會》，活動前兩天主題聚焦於ISO 13485:2016新版標準法規，第三天則著重MDD 93/42/EEC指令規範，講師為 TUV SUD 醫療器材部門擁有近20年實務經驗、培訓客戶包括多家世界前500強企業的ISO 13485/ISO 9001主任審核員兼歐盟MDD、IVDD技術稽核員翁辰川先生，透過課程的講授，期幫助業者掌握新版標準法規與歐盟指令。

全球醫療器材市場呈現穩健成長，根據BMI Espicom預估2015-2020年台灣醫療器材市場之年複合成長率將達6.6%，各家廠商也積極開拓新產品搶攻國際市場，而產品的品質一向扮演著關鍵性的因素，由國際標準組織（International Organization for Standardization）制定的ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準包含了對醫療器材的專業要求。新版ISO 13485:2016於今年3月1日正式發佈，將有3年的轉換期，新版標準架構延續 ISO 9001:2008 年版，不跟隨 ISO 9001:2015 的高階文件架構，此次改版重點更加強調了風險管理的概念。

本次課程主題涵蓋ISO 13485標準之細節、歐盟醫療器材指令，並針對最重要的新版ISO 13485標準需求與審核規範做詳細說明。

ISO 13485: 2016 新版條文改版重點：

• 管理職責 Management responsibility
• 軟體確效 Software validation and revalidation
• 供應鏈 Supply chain
• 供應商與外包 Outsourcing
• 風險管理 Risk management
• 上市後活動 Post market activities
• 過程驗證 Process validation
• 產品生命週期管理 Product lifecycle management
• 矯正/預防措施 Corrective Action Preventative Action (CAPA)

講師翁辰川先生表示：「比起ISO 9001強調如何增加客戶滿意度，ISO 13485更考慮法規的要求，且該標準已被全球主要國家政府部門接受或適當修改後接受，作為各國法規要求的基礎。對企業而言，建立符合ISO 13485的品質管理系統，已成為進軍國際市場的必備條件。」

TUV SUD在醫療器材領域，具有領先專業技術和世界級的聲譽，為您提供醫療器材品質管理系統驗證、MDD/IVDD/AIMDD的CE驗證標誌、電磁相容性測試、生物相容性測試、滅菌確效、抗菌/包材/化學測試等服務。透過客觀公正的專業知識和寶貴的見解確保產品品質、降低企業風險，增加使用者和醫療專業人員的信心，並提升國際競爭優勢。

關於TUV SUD

TUV SUD是一家優質、安全和可靠的專業測試、檢驗、審核、驗證、培訓和知識服務解決方案的第三方驗證單位。自1866年起，集團始終致力於保護人類、財產和環境安全，避免新型未知技術帶來的風險。TUV SUD集團總部位於德國慕尼黑，在全球超過850個地方設立了辦事處。TUV SUD擁有24,000多名活躍於各自領域的權威專家。TUV SUD旨在通過綜合完善的一站式服務，幫助全球客戶提高生產和營運效率、降低成本、控制風險。
www.tuv-sud.tw

圖片- http://photos.prnasia.com/prnh/20160719/0861607211
圖標- http://photos.prnasia.com/prnh/20150824/0861507871LOGO