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紐約2022 年12月13日 /美通社/ -- 道明生物，一家處於臨床階段開發針對高度侵襲性癌症小分子新療法的生物技術公司，於今日宣佈， 公司在2022年12月10-13日舉行的第64屆美國血液學會（ASH）年會上展示CFI-400945項目，CFI-400945為Polo樣激酶4（PLK4）（為 中心粒複製的主要調控因數之一）同類首創抑製劑。 海報展示描述了TWT-202在晚期白血病中的單藥治療劑量優化部分的初步結果。

「CFI-400945過往曾對難治性高危急性髓細胞白血病表現出單藥完全緩解。 隨著我們在TWT-202研究中對未經選擇的白血病患者的藥物劑量進行優化，我們對這種口服給藥方案持續表現出來的安全性和耐受性跡象感到鼓舞。」得克薩斯大學安德森癌症中心癌症醫學部白血病科首席研究員Gautam Borthukar博士教授表示。

「我們期待CFI-400945的劑量選擇，並擴展至相關人群，包括存在大量未滿足治療需求的TP53突變的患者」道明生物聯席首席執行官Michael Tusche 博士表示。

2022美國血液學會海報展示與細節：

CFI-400945作為單藥或與阿扎胞苷或地西他濱聯合治療急性骨髓性白血病、骨髓增生異常綜合症或慢性粒單核細胞白血病患者的臨床2期開放性、多中心、劑量優化臨床研究（TWT-202）的初步結果及安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）概況

刊物編號： 4087
會議：616; III號海報
日期及時間： 2022年12月12日，下午 6:00 點至下午8:00點

CFI-400945是一種同類首創的口服PLK4抑製劑，其展示出來的數據顯示，在32、48和64毫克的佇列（N=12）中，其顯示出耐受安全性，及幾乎劑量線性相關的藥物暴露。 迄今為止，沒有觀察到劑量限制性毒性，這表明需要進一步優化劑量。 已經觀察到5例疾病穩定 – 根據ELN標準有3例，其中48毫克的有1例，64毫克的有2例，根據IWG標準有2例，為48毫克。 本研究中CFI-400945的不良事件（AEs）與以前在類似患者人群中的研究中觀察到的一致。 主要的不良事件（任何等級）為血液系統、胃腸道和代謝/營養紊亂。 最明顯的嚴重不良事件為發熱性中性粒細胞減少症。 沒有任何治療突發的不良事件導致研究藥物停用。

關於道明生物

道明生物是一家以科學為導向、處於臨床階段的多分子類型生物技術公司。 本公司正在開發同類首創和同類最佳藥物，以解決癌症患者未被滿足的需求。 公司內部開發的臨床管線包括CFI-400945、CFI-402257（TTK抑製劑）和CFI-402411（HPK1抑製劑）。 公司亦在推進同類首創抗體和基於TCR的細胞治療資產的臨床前管線。 欲瞭解更多資訊，請訪問www.treadwelltx.com。

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曼谷2022年12月13日 /美通社/ -- 由朱拉隆功大學獸醫學院(CUVET)助理教授Chenpop Sawangmek博士領導的研究團隊與從這所大學分拆出來的公司Bio ink Co., Ltd.合作在泰國成功開發出首個利用幹細胞培養狗胰腺細胞，同時借助細胞移植技術來治療寵物糖尿病的方法。

寵物，尤其是貓和狗，也會患上糖尿病，目前依靠胰島素治療不是很有效。在狗身上發現的多是1型糖尿病，因為身體缺乏β細胞來產生胰島素，導致體內胰島素缺乏，而貓大多是2型糖尿病，表現為胰島素分泌不足或胰島素抵抗。兩種類型糖尿病的治療方法不同。

這項研究主要側重於狗的1型糖尿病。

「我們通過犬間充質幹細胞(cMSC)創建了狗的胰腺細胞，又稱胰島素生成細胞(IPC)，並開發了移植技術來替換受損的細胞。」當與雙重封裝移植技術一起使用時，這種方法可以產生強壯的細胞，同時還可以防止免疫系統的排斥反應。

目前，研究團隊已成功開發出用於幹細胞提取和增殖的犬細胞組織，誘導細胞的過程以及移植技術，現在可以在實驗室和患病動物身上進行測試。該療法預計將在3年內投入使用。

Chenpop博士表示：「幹細胞可以適應多種用途。如果我們能夠成功地從幹細胞中培養出細胞，那麼未來所有器官都可以被替換。我們正在研究這些可能性，同時與醫學和工程學院合作，制造假骨以替換受損骨骼或加速它們的修復，以及制造眼角膜。」

開發幹細胞產品（如細胞療法和幹細胞衍生產品）用以治療寵物的計劃正在醞釀中。例如，用於治療受損器官以實現康復和修復的外泌體產品；這種產品還可用於癌症、肝髒或腎髒疾病以及器官退化、感染或與免疫系統相關的疾病。預計這些產品將在一年內在實驗室動物身上進行測試，並在兩年內上市。

詳情請訪問：https://www.chula.ac.th/en/highlight/92729/

感興趣者請瀏覽https://www.cuvscbic.com/或https://www.bioinkcu.com/。

--雙前藥ASC10在中國受試者中每次800毫克、每天兩次給藥後，活性藥物ASC10-A的暴露量為單前藥莫諾拉韋在日本受試者中每次800毫克、每天兩次給藥後ASC10-A的暴露量的94%

--基於ASC10的I期結果以及莫諾拉韋在美國、日本和中國患者中的臨床療效數據，ASC10註冊臨床試驗劑量選定為每次800毫克、每天兩次

--所有劑量（包括每次800毫克、每天兩次）的ASC10在中國受試者中安全性及耐受性良好。ASC10治療組和安慰劑治療組的安全性數據相似

中國杭州和紹興2022年12月12日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）今日宣佈新冠口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10在健康受試者中的多劑量遞增(MAD) I期研究（NCT05523141）取得積極頂線數據。ASC10是一款創新口服雙前藥，同單前藥莫諾拉韋相比具有新的、差異化的化學結構。口服給藥後，ASC10和莫諾拉韋均可在體內快速、完全轉換為相同的活性藥物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞甘（NHC）。雙前藥策略顯著提升了活性藥物ASC10-A的口服生物利用度。

I期數據顯示，所有劑量（包括每次800毫克、每天兩次）的ASC10在中國受試者中安全性及耐受性良好。ASC10治療組和安慰劑治療組的安全性數據相似。雙前藥ASC10在中國受試者中每次800毫克、每天兩次給藥後，活性藥物ASC10-A的暴露量為單前藥莫諾拉韋在日本受試者中每次800毫克、每天兩次給藥後ASC10-A的暴露量的94%^[1]。在給藥800毫克後，雙前藥ASC10在中國受試者中的血漿濃度低於檢測下限（0.2納克/毫升）。同樣地，在給藥800毫克後，單前藥莫諾拉韋在美國受試者中的血漿濃度可以忽略不計^[2]。

在體重校正之後，中國受試者給藥800毫克雙前藥ASC10和美國受試者給藥800毫克單前藥莫諾拉韋後的活性藥物ASC10-A的暴露量也是相當的^[2]。

食物對ASC10-A暴露量未產生影響，表明ASC10可以隨食物服用，也可空腹服用。

莫諾拉韋已在日本、美國等許多國家獲批或被授權緊急使用。此外，近期文獻顯示莫諾拉韋對奧密克戎感染的中國患者有令人振奮的臨床療效^[3]。

基於歌禮ASC10的I期結果以及莫諾拉韋在美國^[4]、日本和中國患者中的臨床療效數據，ASC10註冊臨床試驗劑量選定為每次800毫克、每天兩次。

活性藥物ASC10-A對多種奧密克戎變種病毒如BA.5和BA.2.75具有強效的抗病毒活性。歌禮已在全球範圍內提交了多項ASC10及其用途的專利申請。用於該項臨床研究的ASC10口服片劑是歌禮專有技術開發的產品。

「 I期臨床結果顯示，ASC10在中國受試者中安全性非常好，成藥性高。我相信ASC10有望在抗擊新冠疫情中發揮重要作用。」浙江大學醫學院附屬第一醫院常務副院長、ASC10-I期臨床試驗主要研究者裘雲慶教授表示。

「 I期臨床數據已明確了ASC10對於新冠適應症的成藥性。ASC10已在全球範圍內遞交專利申請，我們期待ASC10將為中國以及海外抗擊疫情做出貢獻。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

[1] Nakamura et al., Clin Transl Sci. 2022;00:1–12
[2] Painter et al., Antimicrobial Agents and Chemotherapy, May 2021, Volume 65, Issue 5, e02428-20
[3] Zou et al., Frontiers in Pharmacology, June 2022, Volume 13, Article 939573
[4] Bernal et al., The New England Journal of Medicine, December 16, 2021

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^® 和新力萊^® ，以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

上海2022年12月12日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨立的、專注於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司，在第64屆美國血液學會（ASH）年會上公佈了倍諾達^®（瑞基奧侖賽注射液）分別在中國成人復發/難治性濾泡淋巴瘤（r/r FL）及復發/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的最新臨床數據。

瑞基奧侖賽在中國成人復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者中的療效和安全性（摘要編號：4640）

這項關鍵2期RELIANCE研究納入了組織學確診為1級、2級或3a級r/r FL的患者。符合條件的患者在淋巴耗竭化療後隨機接受劑量水平為100或150×10⁶ CAR+T細胞。數據截止時（2021年12月17日），基於28例受試者的中位隨訪11.7個月的結果，瑞基奧侖賽展現了良好的臨床反應，實現了較高的完全緩解率（CRR）和客觀緩解率（ORR）（6個月的ORR、CRR分別為100%和83.33%），且安全性良好（只有1名患者經歷了≥3級的神經毒性（NT），無≥3級的細胞因子釋放綜合征（CRS））。預期將在更長的隨訪時間後，披露更新的安全性和療效數據。

瑞基奧侖賽（relma-cel）在中國成人復發/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的初步安全性和有效性（摘要編號：3326）

這項在中國開展的2期單臂開放研究納入了接受了至少2線治療（靶向CD20抗體、蒽環類或苯達莫司汀、BTKi）的MCL患者。患者在清淋化療後接受了100×10⁶ CAR+T細胞。截至2021年11月30日，11例患者的初步數據顯示瑞基奧侖賽在r/r MCL高危患者中的臨床療效良好（最佳ORR 81.8%，最佳CRR 54.5%），≥3級的CRS（1例）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS, 1例）的發生率較低。這項研究正在進行中，未來將披露更新的結果。

關於倍諾達^®（瑞基奧侖賽注射液）

倍諾達^®（瑞基奧侖賽注射液）是藥明巨諾在巨諾醫療（一家百時美施貴寶的公司）的CAR-T細胞工藝平台的基礎上，自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品，倍諾達^®已被中國國家藥品監督管理局批准兩項適應症，包括治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或24個月內復發的濾泡性淋巴瘤（r/r FL），成為中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品。倍諾達^®是中國目前唯一一款同時獲得「重大新藥創製」專項、新藥上市申請優先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。

關於藥明巨諾

藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家獨立的、創新型的生物科技公司，專注於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品，並致力於以創新為先導，成為細胞免疫治療引領者。創建於2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產品開發平台，以及涵蓋血液腫瘤、實體腫瘤和自身免疫性疾病的細胞免疫治療產品管線。藥明巨諾致力於以突破性、高品質的細胞免疫治療產品給中國乃至全球患者帶來治癒的希望，引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.jwtherapeutics.com。

前瞻性聲明

本發佈所包含的前瞻性聲明是基於管理層現有的期望和信心，會存在一定的不確定性或風險從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區別。顯著的風險和不確定性，可能包括了以下涉及的內容，以及在公司提交給香港交易所（HKEX）的報告中予以更為全面的描述。除非另有註明，公司提供截至發佈日期當日的信息，並且明確無義務更新相關事項及其所含內容或提供任何解釋。具體內容，詳見公司官網：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。

多癌症伴隨診斷檢測套裝獲FDA批准，靶向治療實現最新突破

香港2022年12月11日 /美通社/ -- 亞洲分子診斷實驗室有限公司（Asia Molecular Diagnostics Laboratory Limited）於香港柏寧鉑爾曼酒店28樓維港及溫莎廳露天空中花園順利召開發佈會，會上宣布香港推出的第一個獲美國FDA（PMA）批准的多癌症伴隨診斷檢測套裝及服務（CDx）。在美國FDA的嚴格監管下，使用該檢測套裝得出的診斷信息對於安全有效地使用靶向治療至關重要，可幫助醫療專業人員確定治療的好處是否超過其潛在的副作用。

根據香港癌症資料統計中心的數據顯示，肺癌和大腸癌在2020年均錄得超過5,000宗新症，是香港第一、二號癌症殺手。由於肺癌和大腸癌晚期治療的五年存活率極低，其早期的診斷和治療對於患者至關重要，將大大提高整體存活率。

中國生物技術服務控股有限公司旗下子公司——亞洲分子診斷實驗室有限公司憑藉高規格的分子臨床實驗室和新一代測序技術（NGS），成功推出香港第一個獲美國FDA（PMA）批准的多癌症伴隨診斷檢測套裝及服務（CDx)，現階段可提供針對肺癌和大腸癌的診斷測試，並仍在持續開發針對其他瘤體的診斷測試。採用Pillar Biosciences公司的專利技術，該伴隨診斷檢測套裝作為首個同時擁有中國NMPA、美國FDA、歐洲CE證書的癌症診斷測試，有着檢測流程簡單、高靈敏度、檢測時間短的明顯優勢，區別於目前市面上其他的伴隨診斷測試，使用該套裝時檢測樣本無需提交到指定測試點，任何醫院或獨立的醫療檢測實驗室都可以實現就地檢測患者樣本，極大地提高了檢測的靈活性和便利度。

利用NGS分析與肺癌和大腸癌相關的22個基因突變，多癌症伴隨診斷檢測套裝能夠全面、簡潔地檢測腫瘤細胞與腫瘤突變，測試的陽性檢測準確率為97.5-100%，陰性檢測準確率亦高達98.2-99.0%，可以幫助腫瘤專家和患者及時確定合適的靶向療法。亞洲分子診斷實驗室有限公司研發總監郭博士表示：「多癌症伴隨診斷檢測套裝（CDx）能夠幫助肺癌和大腸癌患者於癌症早期診斷並確定合適的靶向療法。同時臨床醫生和醫療研究人員也能藉此探索不同患者的基因構成，發現肺癌和大腸癌的全新治療方法。」

市民可通過填寫《樣品申請表》並撥打熱線電話訂購多癌症伴隨診斷檢測套裝及服務（CDx），樣本的檢測分析僅需7個工作日，屆時將有專業的腫瘤專家告知檢測結果，並通過加密電子郵件或快遞拷貝硬盤的形式交付檢測報告。

亞洲分子診斷實驗室有限公司希望透過本次發佈會，加強公眾對多癌症伴隨診斷檢測套裝及服務 （CDx）的廣泛認識，提升大眾市民對癌症早期篩查重要性的意識，期望公眾能做到及早篩查及早治療，提升癌症患者的治癒機會。

關於亞洲分子診斷實驗室有限公司(AMDL)

亞洲分子診斷實驗室有限公司（Asia Molecular Diagnostics Laboratory Limited, AMDL）成立於2019年，是中國生物科技服務控股有限公司（佔股80%）與美國Pillar Biosciences（佔股20%）的合資公司。AMDL在香港科技園建立了高規格的分子臨床實驗室，癌症精準診斷是公司的主營業務，致力於為香港、中國內地、及亞洲的腫瘤專家和客戶提供世界領先的基於新一代測序技術(NGS) 的臨床測試產品和服務。

媒體徵詢：
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Candy Tang
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美國羅克維爾和中國蘇州2022年12月11日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日在2022年美國血液病學年會（ASH）上公佈了IBI188 (抗CD47單克隆抗體)治療一線初診中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床數據更新(研究登記號：NCT03763149)。

IBI188 (抗CD47單抗) 聯合阿扎胞甘在一線初診中高危骨髓增生異常綜合征中的療效和安全性：Ib 期研究結果更新

IBI188是信達生物自主研發的IgG4型重組全人源抗CD47單克隆抗體。本項研究為Ib期隊列研究，旨在評估IBI188聯合阿扎胞甘在一線初診中高危骨髓增生異常綜合征受試者中的安全性、耐受性和有效性。研究結果顯示：

• 截至2022年10月20日，共有93例既往未接受過系統治療的初診中高危骨髓增生異常綜合征受試者接受了IBI188（從0.1mg/kg誘導劑量逐漸升至30mg/kg維持，QW）聯合阿扎胞甘治療。
• 在接受超過6個週期治療的30例受試者中，客觀緩解率（ORR）為100%（30/30），完全緩解率（CRR）為63.3%（19/30）。
• 在接受超過4個週期治療的42例受試者中，ORR為97.6%（41/42），CRR為45.2%（19/42）。
• 在接受超過3個週期治療的49例受試者中，ORR為93.9%（46/49），CRR為38.8%（19/49）。
• 中位緩解持續時間 (mDOR) 未達到。
• 安全性方面，88例（94.6%）受試者出現治療相關不良事件（TRAEs）。最常見的TRAEs包括血小板降低，貧血，白細胞降低、中性粒細胞降低等。7例（7.5%）患者因為TRAEs導致研究藥物停藥。
• 鑒於IBI188聯合阿扎胞甘一線治療中高危骨髓增生異常綜合征展示出令人鼓舞的療效信號及良好的安全性、耐受性，本研究數據和分析也將在未來醫學會議或期刊上繼續更新。

蘇州大學附屬第一醫院苗瞄教授表示：「MDS 全球發病率約為（2～12）/10 萬，中國發病率為（0.23～1.51）/10 萬，且隨著年齡增高，發病率顯著增高。如果不接受治療，中高危患者中位生存期只有0.8~1.6年，有25%~30%的患者將會轉變成AML。阿扎胞甘等去甲基化藥物是中高危MDS患者最常用的治療藥物，僅有40~50%的患者可獲益，即使治療有效的患者往往也會在2年內復發，復發後中位生存期僅有4.3個月。IBI188聯合阿扎胞甘在一線初診較高危組骨髓增生異常綜合征患者中表現出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性，提示我們值得進一步在該適應症中探索IBI188聯合治療的安全性與療效。」

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「我們很高興能夠在2022ASH大會上分享IBI188的最新臨床開發進展。在骨髓增生異常綜合征領域， IBI188聯合阿扎胞甘的療法展現出了令人鼓舞的初步療效和安全性信號。我們將持續跟進IBI188的臨床數據更新。隨著腫瘤免疫治療邁入一個新時代，我們正積極推進一系列呈梯隊的高潛力新型免疫抑制劑的開發，希望能夠造福更多癌症患者。」

欲瞭解更多關於信達生物研發進展信息，請訪問 https://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/

關於IBI188

IBI188是信達生物製藥自主研發的IgG4型重組全人源抗CD47單克隆抗體。基於IBI188的作用機制和臨床前數據，IBI188能夠有效抑制CD47與巨噬細胞表面SIRPα結合，增強巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用以達到抗腫瘤作用。從臨床迫切需求出發，信達生物正在開展臨床研究探索IBI188單藥及聯合去甲基化藥物在人體內PK/PD特徵以及其針對各種惡性腫瘤（實體瘤和血液瘤）的有效性和安全性。

關於信達生物

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家"重大新藥創製"專項。公司已有 8個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^® ；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^® ；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®; 奧雷巴替尼片，商品名：耐立克^®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®；塞普替尼膠囊）獲得批准上市，2個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有20個新藥品種已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站： www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，均屬於前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述是基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

On Radar起飛，Fondazione Internazionale Menarini 智囊團的第一次會議

羅馬2022年12月10日 /美通社/ -- 透過專家之間的對話來推動真正的變革，以解決未解決的青少年困境問題。這是 11 月 29 日在羅馬舉行的 Fondazione Internazionale Menarini 智囊團「On Radar」第一次會議期間討論的主題。

First meeting of On Radar, Think Tank of Fondazione Internazionale Menarini

Menarini Group 股東和董事會成員 Lucia Aleotti 表示：「我們認為，一家公司有義務成為社會的中堅力量，並鼓勵就最被忽視的話題進行對話。」

On Radar 旨在觀察社會、發現問題並致力改善我們生活的環境。第一次活動有 28 位專家參與，其中包括兒科醫生、心理學家、教師、治安法官和意大利警察部隊的官員。他們齊聚一堂，共同尋找解決虐待和暴力侵害兒童和青少年現象的具體解決方案 ，多年來，它已成為全世界的社會禍害。

工作桌討論了各種形式的身心虐待、社會孤立和貧困等虐待兒童問題，特別關注城市郊區。

提出的建議之一是建立一個常設的虐待觀察站，以定期舉行更新會議和促進網絡連接該部門的檢察官辦公室和運營商，以促進對話並確保妥善處理個別情況。但這還不是全部：讓兒科醫生參與是討論的主題之一，目的是在起草醫療保健報告時引入潛在的痛苦指標，以及針對新媽媽培訓課程可能發揮的作用，以應對在社交媒體上洩露孩子照片的風險，因為他們可能成為兒童色情製品的對象。

在意大利，大約有 900 萬未成年人，其中 9% 遭受虐待，其中 85% 是心理虐待，10% 是身體虐待，3% 是性虐待。疫情的爆發加劇了令人震驚的數據。

On Radar 總裁 Massimo Scaccabarozzi 宣稱：「我們雄心勃勃的意圖是為實現全球兒童健康狀況做出貢獻，以符合聯合國 2030 年議程的一些目標。」

紐約2022年12月9日 /美通社/ -- 道明生物，一家處於臨床階段開發針對高度侵襲性癌症新藥的生物技術公司， 於今日宣佈，該公司的晚期實體瘤CFI-402257項目正在進行的CFI-402257-CL-001臨床研究展示出來的數據持續顯示出可耐受的安全性，作為單一療法以及與氟維司群聯合用藥時均顯示出臨床受益。 該數據於2022年12月6日至10日在位於德克薩斯州聖安東尼奧的Henry B. Gonzalez會展中心舉行的2022年聖安東尼奧乳腺癌研討會上展示。

研究調查員、多倫多大學醫學副教授、加拿大多倫多瑪格麗特公主癌症中心腫瘤內科醫師Philippe Bedard博士表示：「CFI-402257耐受性良好，無論是作為單一療法還是與氟維司群聯合用藥都顯示出抗腫瘤活性的跡象，包括一些此前接受CDK4/6抑製劑治療的疾病惡化后的患者取得持久疾病控制」。

「CFI-40225持續表現出令人鼓舞的臨床表現，我們期待進一步開發這一針對ER+乳腺癌的分子」，道明生物聯合首席執行官Michael Tusche博士補充道。

2022年聖安東尼奧乳腺癌研討會海報展示與細節：

CFI-402257（口服TTK抑製劑）在HER2陰性乳腺癌擴展佇列的晚期實體瘤患者中的I期試驗的最新進展

海報編號：P6-10-13

日期：12月9日，美國中部時間上午7：00

CFI-402257是一種口服的同類最佳TTK抑製劑，其展示出來的數據持續顯示，臨床2期每天一次168毫克的建議劑量具可耐受的安全性，主要毒性為可控的、劑量依賴性的中性粒細胞減少症。 在重度之前治療過的病人群（N=86）中，單一療法患者的總有效率為6%（4/66），而與氟維司群聯合用藥療法的ER+/HER2-乳腺癌患者的總有效率為10%（2/20）。 單一療法和聯合療法的臨床受益率（CR+PR+SD≥6個月）分別為12%和25%。 病情穩定或更好的患者接受治療的時間中位數為242天（範圍：112至673）。 值得注意的是，在聯合療法隊列中，幾個此前使用CDK4/6抑製劑無效的ER+乳腺癌患者仍繼續接受了一年或更長時間的治療。 任何級別的最常見的在所有患者中發生率超過10%的藥物相關毒性包括疲勞（48%）、噁心（48%）、食慾下降（34%）、腹瀉（34%）、嘔吐（24%）、便秘（21%）和頭痛（21%）。

關於道明生物

道明生物是一家以科學為導向、處於臨床階段的多分子類型生物技術公司。 本公司正在開發同類首創和同類最佳藥物，以解決癌症患者未被滿足的需求。公司內部開發的臨床管線包括CFI-400945（PLK4抑製劑）、CFI-402257和CFI-402411（HPK1 抑製劑）。公司亦在推進同類首創抗體和基於TCR的細胞治療資產的臨床前管線。 欲瞭解更多資訊，請訪問 www.treadwelltx.com。

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