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研究達到所有主要終點

馬里蘭州安那波利斯2023年1月5日 /美通社/ -- Alphyn Biologics 是一家開發一流多標靶治療方法的臨床階段皮膚病學公司，今天宣佈用於成人和小至 2 歲兒童的輕度至中度異位性皮膚炎外用治療候選藥物 AB-101a 的第 2a 期第一組臨床試驗的正面結果。該試驗達到所有主要終點，彰顯 AB-101a 成為異位性皮膚炎的有效安全治療方法的潛力。

隨機、賦形劑對照、雙盲試驗正在使用評估異位性皮膚炎的標準量表在多個地點評估 AB-101a 的治療方案。該試驗在澳洲進行，招募了 41 名異位性皮膚炎患者，並在 4 週後對治療進行評估。

悉尼大學皮膚病學臨床副教授，聖喬治皮膚病學及皮膚癌中心首席研究員 Stephen Shumack 博士 表示：「作為一名在臨床試驗中治療了 15% 患者的醫生，我對 AB-101a 的結果感到鼓舞。我期待未來的試驗，並加深了解 AB-101a 對患者的潛在益處。」

Alphyn 行政總裁 Neal Koller 表示：「患有輕度至中度異位性皮膚炎的患者會出現這種經常使人衰弱的疾病的症狀，但可用的治療方法會帶來副作用和安全問題。我們對這些結果感到興奮，並期待我們正在進行的感染異位性皮膚炎組的治療結果。我們計劃在今年的第 2b 期／第 3 期試驗中結合 B 輪融資進一步研究 AB-101a。」

Alphyn 打算在科學會議上展示該試驗的全部結果，並提交一篇論文供同行評審期刊發表。我們現正為第 2a 期臨床試驗招募第二組受試者。這組正在研究 AB-101a 治療受到細菌感染的異位性皮膚炎患者的感染元素的獨特能力，包括金黃葡萄球菌或「葡萄球菌」，以及耐抗生素的抗藥性金黃葡萄球菌。Alphyn 預計 AB-101a 將有效治療非感染異位性皮膚炎和感染異位性皮膚炎。AB-101a 應該為異位性皮膚炎患者和醫生提供全面、安全和方便的治療選擇。

AB-101a 是使用 Alphyn 專有的 AB-101 平台開發。該平台具有多種生物活性化合物，因此具有多種作用機制，可以解決任何標靶疾病的多個問題。由於其 AB-101 平台的強大安全性，Alphyn 得以在第 2 期開始其 AB-101a 臨床試驗計劃。

關於 ALPHYN BIOLOGICS
Alphyn Biologics 是一家臨床階段的皮膚病學公司，基於其 AB-101 平台為嚴重和流行的皮膚病開發一流的多標靶治療。其主要候選產品 AB-101a 正在開發用於治療最常見的濕疹形式的異位性皮膚炎。AB-101a 已顯示出強大的安全性，並且正在開發中，以獨特方法針對異位性皮膚炎的免疫系統和細菌成分，使其成為治療異位性皮膚炎和感染異位性皮膚炎的理想選擇。Alphyn 的 AB-101平台具有多種生物活性化合物，因此具有多種作用機制，以支持具有潛在安全性、有效性和監管上市許可優勢的強大皮膚病治療管道。Alphyn 總部位於馬里蘭州安那波利斯和俄亥俄州辛辛那提，並在澳洲擁有一家全資子公司。公司於 2020 年開始營運，並籌集了約 690 萬美元。

香港2023年1月5日 /美通社/ -- 友邦香港及澳門首席執行官馮偉昌先生表示，友邦香港很高興香港與中國內地正式通關，相信將會為社會各界以至各行各業全面復甦帶來強大而正面的動力。友邦香港一早已經為通關準備就緒，將於訪港旅客人流高的地點部署大型廣告宣傳，並且在本地策劃了多元化的客戶推廣和體驗活動，例如位於尖沙咀的財駿服務中心，為客戶提供快捷和體貼的尊貴服務體驗， 務求為友邦香港客戶，包括中國內地訪港旅客，提供最切合他們保障及財富管理需要的個人化產品及服務。

與此同時，友邦香港深信通關後北上南下的人流會逐步復常，並且加速兩地人才和知識的交流，為香港保險業發展帶來强大動力，更進一步催化公司業務和業界發展。友邦香港已做好充分準備，今年目標是招募5,000位優秀財務策劃顧問加入公司，積極抓緊整體經濟復甦對保險業帶來的正面影響，並會加緊步伐為兩地客戶作更好準備，全力參與及支持香港政府於南沙及前海爭取成立保險售後服務中心的工作，全面把握通關以至大灣區帶來的各種新機遇。

關於友邦香港及澳門

友邦保險於1931年開始經營香港的業務。友邦香港及澳門友邦保險至今擁有超過17,000名財務策劃顧問^[1]，以及獨立理財顧問、經紀和銀行保險網絡。我們的團隊為超過340萬客戶^[2]提供專業服務及不同類型產品，包括個人壽險、團體人壽、意外、醫療、退休金、個人財物保險及設有多款投資選擇的投資連繫壽險計劃。我們亦專注為高端客戶特有的財務需要設計超卓產品方案。

美國羅克維爾和中國蘇州2023年1月5日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，宣佈IBI351（GFH925，KRAS^G12C抑制劑）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物品種名單（BTD），擬定適應症為至少接受過一種系統性治療的KRAS^G12C突變型的晚期非小細胞肺癌患者。

IBI351本次突破性治療藥物的認定是基於一項正在進行的臨床I/II期研究（CDE臨床試驗登記號：CTR20211933）的I期初步結果，研究旨在評估IBI351單藥在標準治療失敗或不耐受且具有KRAS^G12C突變的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效。

2022年中國臨床腫瘤學會（CSCO）上公佈的IBI351I期臨床數據顯示，截至2022年7月29日，在55例非小細胞肺癌療效可評估人群中，客觀緩解率（ORR）為50.9%，疾病控制率（DCR）為92.7%。其中，600mg BID劑量組 (RP2D推薦劑量) 呈現更優的療效，在21例可評估受試者中，客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為61.9%和100%。中位緩解持續時間和中位無進展生存時間均未達到。

安全性方面，總體耐受性良好, 各劑量組未觀察到DLT事件，MTD未達到。共有92.5%（62/67）的受試者發生藥物相關不良事件（TRAEs），大部分為1-2級，最常見的TRAE為貧血、轉氨酶升高、膽紅素升高, 瘙癢和乏力。19.4%的受試者發生≥3級TRAEs，無導致死亡以及導致治療終止的TRAEs發生。IBI351表現出良好的耐受性，在晚期NSCLC患者中也顯示了令人鼓舞的療效。目前IBI351單藥針對攜帶KRAS^G12C突變的晚期非小細胞肺癌的單臂註冊研究正在進行中，更新的研究結果即將在後續2023年學術會議上發佈。

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「我們很高興IBI351在晚期NSCLC患者中的前期試驗數據通過了國家藥品監督管理局突破性治療藥物品種的審評。KRAS^G12C突變的晚期NSCLC患者現有的治療手段非常有限，化療治療效果欠佳，目前國內無針對該靶點的藥物上市，臨床上亟需新的治療手段。IBI351有望成為這些患者急切期盼的新的治療選擇。目前IBI351單藥在臨床I期已經展現出了令人鼓舞的療效和安全性信號，針對KRAS^G12C突變的晚期NSCLC的單臂註冊研究也正在進行中，我們非常期待關鍵臨床II期試驗能提供更多數據，並將進一步開發IBI351單藥及聯合治療在KRAS^G12C突變的晚期實體瘤患者中的治療。」

突破性治療藥物資格認定是為了加快開發針對嚴重疾病、且已在初步臨床試驗中顯示療效或安全性方面顯著優於現有治療手段的新藥而設計的。獲得突破性治療藥物認定能夠使該藥在研發過程中與CDE密切交流、獲得指導，從而加快新藥上市，更早解決中國病患未滿足的臨床需求。可點擊這裡查看已納入突破性治療品種名單。

關於非小細胞肺癌

肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，其中非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的病理類型，約占所有肺癌的85%。KRAS突變是NSCLC中常見的驅動基因突變，絕大多數發生在肺腺癌。KRAS突變極少與EGFR、ALK等驅動基因突變同時存在，KRAS^G12C突變的晚期NSCLC患者通常無法從已上市的針對上述突變或重排的多種靶向藥物中獲益，治療手段和"驅動基因陰性的NSCLC"患者類似。該人群經過一線標準治療進展後，可選擇的二線治療方案有限且有效率低，預後差。

關於IBI351/GFH925（KRAS^G12C抑制劑）

作為一款高效口服新分子實體化合物，IBI351通過共價不可逆修飾KRAS^G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基，有效抑制該蛋白介導的GTP/GDP交換從而下調KRAS蛋白活化水平；臨床前半胱氨酸選擇性測試，也顯示了IBI351對於該突變位點的高選擇性抑制效力。此外，IBI351抑制KRAS蛋白後可進而抑制下游信號傳導通路，有效誘導腫瘤細胞凋亡及細胞週期阻滯，達到抗腫瘤效果。

2021年9月信達生物與勁方醫藥宣佈達成全球獨家授權協議，信達生物作為獨家合作夥伴獲得GFH925（信達研發代號：IBI351）在中國（包括中國大陸、香港、澳門及台灣）的開發和商業化權利，並擁有全球開發和商業化權益的選擇權。

關於信達生物

信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括36個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。 公司已有 8個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA® ；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO® ；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE®; 奧雷巴替尼片，商品名：耐立克®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇®，英文商標：CYRAMZA®；塞普替尼，商品名：睿妥®，英文商標：Retsevmo®）獲得批准上市，2個品種在NMPA審評中，6個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有20個新藥品種已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

聲明：

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務；及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

上海2023年1月4日 /美通社/ -- 近日，帕母醫療宣佈張明東博士正式加入帕母醫療科學顧問委員會(Scientific Advisory Board，SAB)。張明東博士將為公司的臨床戰略發展提供戰略建議和指導，以提升公司在醫療領域的技術創新，並支持公司的全球發展戰略。

帕母醫療是一家專注原創研發的中國醫療器械創新企業，以解決更多未滿足的臨床需求為源驅動力，致力於打造全球OTM（From Operating Table to Market）創新平台，自成立伊始始終專注研發具有突破性臨床療法。張明東博士在醫療科學領域具有前沿的國際視野及研究專長，他的加入將極大助力帕母醫療創新技術的研發和探索，以國際化視角為產品的商業佈局提供支持，為帕母醫療研發管線的擴充提供新的機遇。

張明東博士是醫療器械監管與公司醫學事務專家，擁有豐富的醫療專業相關知識及資深的醫療器械法規事務經驗，深耕相關領域近20年，剛從波士頓科學亞太區首席醫務官兼醫療事務和衛生經濟副總裁崗位退休。在加入波士頓科學之前，張明東博士曾任強生公司（Johnson & Johnson）的Biosense Webster公司的全球醫學總監以及美國食品藥物管理局（FDA）器械中心醫務官和流行病學專家，擁有醫療器械法規註冊、醫療創投及商業佈局的國際領導經驗。此外，張明東博士曾在香港中文大學醫學院擔任教授，並於美國國立衛生研究院(NIH)從事學術和臨床研究長達8年，在國際上具有學術影響力、專業號召力和商務拓展能力。

張明東博士表示：

一直以來我十分欣賞帕母醫療勇於做業內先鋒，專注原創技術研發的探索精神。在過去的一年，帕母醫療在業內收穫了一系列的成就，不僅其原創的肺動脈去神經術（PADN）成功受到歐洲ESC指南的認可，PADN-CFDA臨床註冊研究在美國經導管心血管治療學研討會（TCT2022）上首次公佈的數據表現也十分亮眼。我十分期待，能夠在未來的日子與帕母醫療一起攜手整合更多的創新資源，助推中國原創技術走向世界，幫助全球患者重燃對生命的希望。

帕母醫療表示：

我們非常感謝張明東博士的加入，為我們持續開發First-in-class原創技術和產品保駕護航。這既是對我們OTM創新平台的研發能力和發展潛力的充分肯定，也承載著對我們的殷切期望和有力鞭策。我們期待與SAB專家團隊通力合作，加速開發突破性的新療法和產品，為帕母醫療的創新實力注入新的能量，造福全球更多深受疾病困擾的患者。

關於帕母醫療

帕母醫療成立於2013年，始於心肺領域，著眼解決更多未滿足的臨床需求，帕母醫療長期深耕突破性技術的科學探索及國際視野的商業化開拓，致力於打造以臨床價值為源驅動力的OTM（From Operating Table to Market）創新平台，為患者生命復原力而行動。

帕母醫療開發的以射頻消融醫療器械及設備為首的多個產品成功獲得國內外超五十項發明專利及方法學保護，並成功進入國家藥品監督管理局（NMPA）創新醫療器械特別審查程序流程，獲得歐盟CE質量體系認證。2021年2月，帕母醫療原創的一次性使用環形肺動脈射頻消融導管16天快速榮獲美國食品和藥物管理局（FDA）突破性器械資質，屬該領域國內首家獲此資質的企業。2022年8月，原創PADN（肺動脈去神經術）首次被載入由歐洲心臟學會（ESC）聯合歐洲呼吸學會（ERS）共同編寫的新版《2022 ESC/ERS肺動脈高壓診療指南》，9月登上美國經導管心血管治療學研討會（TCT2022）首次公佈PADN-CFDA的註冊性臨床試驗的數據結果，為全球肺高壓的臨床診療提供了新的希望。

香港2023年1月4日 /美通社/ -- 大部分西方人喜歡無骨肉類和魚塊，然而幾乎所有亞洲人都偏好選擇一些需要在進食時去骨的食物，例如從連骨肉扒上咬下肉塊，撕咬筋腱、軟骨和骨頭，並且特別喜歡享用黏口和有嚼勁的部位^[1]。

香港是亞洲美食天堂，各種不同的廣東菜式應有盡有，例如以蒸籠上菜的清蒸排骨和鳳爪、鮮嫩多汁的燒鵝腿，以及令人食指大動的咕噜肉，全都深受本地人所喜愛。

不過在享用這些菜式時，我們必須十分小心，否則可能會發生不慎咬到硬物或隱藏在肉內的碎骨等與咀嚼有關的意外。咬到硬物或碎骨可在牙齒表面形成微細的裂紋，部分甚可深入象牙質，可能會惡化及蔓延到牙髓中，造成牙痛和牙齒敏感。

香港人常見的牙裂問題，在農曆新年期間發生的風險更高

農曆新年期間，香港人特別喜歡進食各式傳統零食，例如象徵著如意吉祥的煎堆、瓜子、糖果和堅果。這些零食除了甜膩、粘稠外，質地堅硬往往亦需要大力咀嚼，因此會在琺瑯質結構中造成微細的裂縫。

香港大學牙醫學院的一位教授指，咀嚼時感到疼痛、進食冷熱食物時產生難以言喻的敏感痛感，以及與牙裂有關的病例數目，一般會在節日期間達到高峰^[2]。

在2015 年，牙醫學院所接收的牙裂病例中 78%出現在第一季，當中大部分患者的年齡介乎 35 至 55 歲^[2]。

美國牙髓病學會將牙裂定義為不完全的牙齒斷裂，當中的琺瑯質和象牙質都是因外力而導致破裂或分離。

由於症狀各異，再加上裂縫可能太小而難以察覺，因此牙裂往往較難診斷和確認裂縫位置。牙裂患者可能會首先發現琺瑯質上出現裂紋或牙尖裂開，或是牙齒出現裂縫，或裂縫已完全將牙齒分開，甚至可能直接出現垂直牙根斷裂^[3]。

脆弱的琺瑯質在受壓時會容易斷裂

在大部分牙裂個案中，因年齡增長而造成的初期牙齒脫礦化可能已經一直存在。在這種情況下，牙齒會長期暴露在能夠引致侵蝕的物質中，繼而導致琺瑯質不穩固和變得脆弱，令牙齒在受壓時容易斷裂。

此外，因蛀牙被侵蝕掉的琺瑯質可令牙齒變得脆弱而且容易脫落。在我們口腔的生物群中，細菌會製造酸性物質來分解糖分，導致琺瑯質脫礦化。因此，清除口腔細菌對預防脫礦化和牙裂尤關重要。

防止牙裂，由選擇適當的牙膏開始

除了注意飲食及留意食物對牙齒所造成的影響外，另一個預防牙裂的方法，就是保持牙齒健康和強壯。

口腔健康專家 Dr. Frederic Meyer強調，使用含有仿天然琺瑯質微粒^*(BioHAP) 的牙膏相當重要，並解釋指琺瑯質是由 97% 的 hydroxyapatite (HAP) 構成，而牙膏中的仿天然琺瑯質微粒^* (BioHAP) 是一種不含毒性的活性成分，有助修復琺瑯質上的微細小孔，再礦化原本被脫礦化的牙齒，防止蛀牙，保持牙齒健康和強壯，以及預防和減低牙裂的風險。含有仿天然琺瑯質微粒的口腔護理產品經多項科學研究測試並證實其功效^[4]。

含有 20%仿天然琺瑯質微粒^*(BioHAP)的德國 Bioniq® 修復牙膏

Bioniq® 修復牙膏

• 修復（再礦化）琺瑯質表面的微細小孔
• 預防及保護牙齒免受到酸蝕／細菌侵蝕及日常磨損
• 預防牙菌膜積聚和牙結石形成
• 在琺瑯質表面形成保護層，牙齒持久平滑

另提供加強牙齦防護的產品：Bioniq® 修復+護齦牙膏

• 加入已知可對抗口腔細菌的乳鐵蛋白及透明質酸
• 改善牙齦健康，減少出血

經過大量研究的活性成份：科研實證功效

超過 200 個國際研究（包括臨床測試）均證實仿天然琺瑯質微粒^*(BioHAP) 在作用方式（mode of action）效果理想：仿天然琺瑯質微粒^*(BioHAP) 已證實能黏附於牙齒表面。

• 深度再礦化牙齒，預防蛀牙及再礦化被侵蛀的牙齒
• 預防及減低會令牙齒變得脆弱的蛀牙風險
• 在酸蝕和細菌侵蝕時釋放鈣質形成保護層，保護牙齒免受脫礦化
• 填補象牙質微細管道，預防及減低象牙質過敏症狀
• 仿天然琺瑯質微粒^*(BioHAP) 是一種白色活性物質， 通過黏附在牙齒表面令牙齒更顯潔白

臨床研究顯示，每天使用含此活性成份的牙膏兩次，便能長期保持牙齒和牙齦健康強壯，有助維持口腔的整體健康。Bioniq® 修復牙膏是一種比含氟牙膏更安全的替代產品。

Bioniq® 修復牙膏及 Bioniq 修復+護齦牙膏現已在萬寧獨家發售，分別只售港幣 $69 及港幣 $79。

Videos and Images: shorturl.at/BKT45
FAQ: https://www.bioniq-oralcare.com/zh-hk/faq
Clinical Studies: https://www.bioniq-oralcare.com/zh-hk/research/studies

關於 Dr. Wolff

Dr. Wolff 於 1905 年創立，是德國化妝品市場中其中一間最具規模的中型家族企業。

Dr. Wolff 集團是由擁有者所經營的公司 Dr Kurt Wolff、Dr August Wolff，以及其國際子公司所組成，逾一個世紀以來憑著創新的開發理念和創造性營銷策略而聞名，專門為消費者提供各種成效得到驗證的產品。

如需了解更多資訊，請瀏覽：Dr. Wolff 集團（drwolffgroup.com）

仿天然琺瑯質微粒*(BioHAP) – Biomimetic Hydroxyapatite

¹ From fish heads to chicken feet: why some Asian diners love to gnaw on bones and gristle
https://www.scmp.com/lifestyle/food-drink/article/3033027/fish-heads-chicken-feet-why-some-asian-diners-love-gnaw-bones
² Public Warned about Tooth Fractures from Snacking On Seeds and Nuts during Chinese Lunar New Year
https://www.hku.hk/press/press-releases/detail/14003.html
³ Li, F., Diao, Y., Wang, J., Hou, X., Qiao, S., Kong, J., ... & Jiang, H. B. (2021). Review of Cracked Tooth Syndrome: Etiology, Diagnosis, Management, and Prevention. Pain Research and Management, 2021. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3870147/
⁴ Enax, J., Fabritius, H. O., Fabritius-Vilpoux, K., Amaechi, B. T. & Meyer, F. Modes of action and clinical efficacy of particulate hydroxyapatite in preventive oral health care − state of the art. Open Dent J13, 274-287 (2019). https://www.researchgate.net/publication/335263577_Modes_of_Action_and_Clinical_Efficacy_of_Particulate_Hydroxyapatite_in_Preventive_Oral_Health_Care_-_State_of_the_Art

蘇州2023年1月4日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，今日宣佈，公司同類首創、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批准。

創勝集團於2022年10月在第10屆TEMTIA會議公佈了TST003項目的最新業務進展。臨床前數據顯示，TST003可阻斷上皮間質轉化，並對多種難治實體瘤展現出有前景的單藥的抗腫瘤活性。TST003的美國臨床試驗申請已於2022年9月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。

於2022年5月，創勝集團和上海交通大學研究者就同類首創，靶向Gremlin1的抗體TST003用於治療雄激素陰性/低活性前列腺癌的研究結果已在《Nature Cancer》上發表。該研究成果揭示了Gremlin1蛋白可促進前列腺腫瘤細胞的可塑性、促進去勢抵抗性前列腺癌發生發展。Gremlin1特異性抗體單藥可以有效控制雄激素受體低活性或陰性的前列腺癌的生長，該研究還證明了Gremlin1抗體和enzalutamide在體內外對人源去勢抵抗性前列腺癌模型的協同活性。

創勝集團全球藥物開發執行副總裁，首席醫學官Caroline Germa博士表示：「靶向Gremlin1抗體TST003有望成為去勢抵抗性前列腺癌這類存在高度未滿足醫療需求癌症的變革性療法。隨著我們準備在美國啟動首次人體臨床研究，獲國家藥品監督管理局（NMPA）的授權是實現創勝集團制定符合美國和中國監管機構要求的國際發展戰略的關鍵一步。」

關於TST003

TST003是一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，在發育過程中發揮重要作用。Gremlin1在多種實體瘤中高度上調。Gremlin1蛋白促進上皮間質轉化。在檢查點抑制劑耐藥的多種難治性實體瘤(包括去勢抵抗性前列腺癌和微衛星穩定轉移性結直腸癌)的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現出有前景的單藥活性。在同源移植小鼠模型中，TST003也增強了檢查點抑制劑的抗腫瘤活性。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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德國明斯特2023年1月3日 /美通社/ -- 凍僵、發抖、出汗 - 每個人夜間對溫暖的感知都不一樣。德國初創企業 Variowell Development 詢問了全球 5 個國家的 3,300 名消費者。超過 50% 的人回答，他們或他們的伴侶經常在晚上感到太熱，男性和女性消費者都一樣。有趣的事實：超過 30% 的反應是將一隻腳伸出床外。但大多數消費者只是調高冷氣，這對環境不利。有一件事是肯定的：體溫、心率和血流量在夜間有規律地變化。因此，在睡眠中出汗同時感到腳冰冷的情況很常見。德國公司 Variowell Development GmbH 的床褥墊非常適合處理這個常見話題。Variowell 行政總裁 Tobias Kirchhoff 解釋道：「Pepaminto 首次透過調整泡棉內的散熱，在夜間輕鬆在床上實現不同的熱設定。

Pepaminto 智能睡眠 - 影片

該技術剛剛獲得 2023 消費電子展 (CES® 2023) 數碼健康類別的創新獎，其背後的理念是將薄薄的暖條和自然散熱的石墨帶結合。散熱性能在公司自己的睡眠實驗室進行測試，並由著名的瑞士聯邦材料科學與技術實驗室（簡稱「Empa」）進行獨立驗證。與暖條一起散熱，因此腳部和腰部的溫度也可以在夜間微妙地改變。為了改善睡眠體驗，Variowell 正在使用 Apple Watch 的功能。Tobias 續稱：「床褥墊的使用如此簡單，可以適應使用者的熱接收，因而令接受測試的使用者感到驚訝。所有設定均使用 Apple Watch® 的數碼錶冠進行更改。床褥墊會自動檢測人何時睡覺。床褥墊只需要低壓電源，可連接到標準 USB-C 充電器；

同時整合了 Apple Watch 的感應器。行政總裁續稱：「我們不斷變化的體溫會影響我們在睡眠期間對溫暖的感知，從而影響我們的睡眠體驗質素。Pepaminto 透過心率分析這點，並相應調整溫度。不同的身體部位，例如足部和腰部，會被自動考慮在內。除了這些令人印象深刻的功能外，還會測量睡房空氣質素的重要數據，並通知使用者任何異常值變化。因此，Pepaminto 是「智能家居」與「智能健康」的完美結合。為了實現該產品，Variowell Development 與 Bosch Global Software Technologies 合作，其被 Pepaminto 最先進的產品概念所信服。

這款「德國製造」的床褥墊將於 1 月 5 日至 8 日在美國拉斯維加斯舉行的極具影響力的技術盛會消費電子展 (CES®) 上亮相。在數碼健康部分，Pepaminto 剛剛贏得由消費者技術協會 (CTA)® 頒發的著名消費電子展創新獎。這年度競賽旨在表彰 28 個消費技術產品類別中的傑出設計和工程。提交的產品由傑出的行業專家小組根據創新、技術和功能，以及美學和設計進行評判，其中包括媒體代表、設計師、工程師等。在消費電子展上推出後，Pepaminto 將首先在英國和瑞士這兩個測試市場推出。2023 年將在更多市場推出。

www.pepaminto.com

產品網站：www.pepaminto.com

記者備註： 在睡眠科學家 Roy Rayman (Sleepczar) 和 Digent Shah（BOSCH Global Software Technologies 軟件和數碼解決方案副總裁）的支援下，Variowell Development GmbH 將於 2023 年 1 月 5 日中午 12:00 至 12:30（太平洋標準時間）在 Venetian Lido 3105 舉行的新聞發佈會上展示 Pepaminto。該團隊將在之後接受採訪和提問。

關於 Variowell Development GmbH
德國公司 Variowell 為床墊行業開發和銷售智能技術， 美國、亞洲和歐洲的知名床墊製造商與 Variowell 合作。Variowell Development 的創辦人兼行政總裁 Tobias Kirchhoff 是美國和亞洲多個睡眠科技團體的成員或聯席主席。

Variowell 擁有用於自然散熱的 Kikoo 技術 (www.kikoo.com) 和用於在睡眠期間提供完美熱舒適度的 Swayy 技術 (www.swayy.tech)。

中國杭州和紹興2023年1月2日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）近日獲悉，Viking Therapeutics, Inc.（「Viking」，一家位於美國的製藥公司）於2022年12月29日就候選藥物ASC41及ASC43F向歌禮、其創始人吳勁梓博士及歌禮若干附屬公司作出若干控告。一項控告向位於華盛頓特區的美國國際貿易委員會提出，另一項控告則向加利福尼亞州南區聖迭戈分部的美國地方法院提出，各項控告所列指控相似（統稱「該等控告」）。截至本新聞稿發佈之日，Viking尚未向歌禮送達該等控告，或於提出該等控告前向歌禮提出相關指控。

根據該等控告所載有關Viking指控的公開資料，歌禮認為該等指控並無根據，並將就該等控告進行有力抗辯。ASC41是一種使用歌禮自有技術、以甲狀腺激素β受體（THRβ）為靶點的自主研發口服片劑，用於治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）；ASC43F是一種使用歌禮自有技術、以THRβ和法尼醇X受體（FXR）為靶點的自主研發雙靶點固定劑量復方制劑（FDC）口服片劑，用於治療NASH。

歌禮將密切關注上述法律訴訟，歌禮及附屬公司的業務及運營一切正常。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

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