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由疾病控制及預防中心實施，診斷代碼將準確識別美國 PI3Kδ 過度活化綜合症患者、支援護理和研究工作

荷蘭萊登2022年8月3日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.（「Pharming」或「公司」）(EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) 宣布，用於報告罕見原發性免疫缺陷 PI3Kδ 過度活化綜合症 (APDS) 病例的新診斷代碼，將被美國疾病控制及預防中心 (CDC) 加入國際疾病分類第 10 修訂版臨床修改版 (ICD-10-CM)。診斷代碼 D81.82 ‒ PI3Kδ 過度活化綜合症 (APDS) 將於 2022 年 10 月 1 日起生效。

Pharming 醫務總監Anurag Relan評論道：

「透過分配這個 ICD-10-CM 代碼，疾控中心正式承認 PI3Kδ 過度活化綜合症是一種離散的免疫疾病，這將為受這種疾病影響的人士帶來改變生活的變改。透過使用獨一無二的診斷代碼來識別患有 PI3Kδ 過度活化綜合症的既定患者和新患者，醫生將增加對受影響人士的護理選擇，同時幫助提高世界對這種逐漸惡化疾病的患病率、機制和結果的了解。對於醫療從業者來說，這里程碑標誌著一個透過採取簡單行動來產生重大影響的機會。」

ICD-10-CM 代碼的分配將首次使美國的醫生和付款人能夠將 PI3Kδ 過度活化綜合症的診斷加入患者的健康記錄中，這將有助將這些人與研究該疾病的流行和病程的研究人員聯繫起來。此外，透過分配特定診斷，新的 ICD-10-CM 代碼可能有助確認個別患者的醫療必要性，從而改善他們透過美國醫療保險計劃獲得相關護理選擇的機會。

PI3Kδ 過度活化綜合症由每百萬人中大約 1 至 2 人的遺傳變種引起，會導致顯著的淋巴增殖和免疫功能障礙，並增加患淋巴瘤的風險。此病沒有獲得批准的治療方法，治療通常僅限於支援性護理，例如抗生素和免疫球蛋白替代療法。專門研究免疫缺陷疾病的醫生和患者倡導團體以及 Pharming 期望這決定能夠提高大眾對這種罕見疾病的認識。

Jeffrey Modell Foundation 聯合創始人 Vicki 和 Fred Modell 評論道：

「我們很高興美國監管機構為 PI3Kδ 過度活化綜合症分配了 ICD-10-CM 代碼。作為致力於早期診斷、有意義的治療和治愈原發性免疫缺陷的基金會，我們意識到 PI3Kδ 過度活化綜合症患者因疾病誤診而面臨的身體和情緒挑戰。透過提高對這種病況的認識，我們希望新的診斷代碼有助確保在為 PI3Kδ 過度活化綜合症提供適當和有意義的治療時，都能包括每位患者在內。」

關於 PI3Kδ 過度活化綜合症(APDS)

PI3Kδ 過度活化綜合症是一種罕見的原發性免疫缺陷，每百萬人中約有 1 至 2 人受影響。它又稱 PASLI，是由調節白細胞成熟的兩種基因 PIK3CD 或 PIK3R1 中的任何一種突變引起。這些基因的突變導致 PI3Kδ（磷酸肌醇 3-激酶 δ）通路過度活躍。^1,2PI3Kδ 通路中的平衡訊號傳導對生理免疫功能至關重要。當該通路過度活躍時，免疫細胞無法成熟和正常運作，導致免疫缺陷和失調。^1,3 PI3Kδ 過度活化綜合症的特徵是嚴重、復發性鼻竇肺感染、淋巴組織增生、自身免疫和腸病。^4,5 由於這些症狀可能與其他原發性免疫缺陷等多種疾病有關，因此 PI3Kδ 過度活化綜合症患者經常被誤診，中位診斷延遲為 7 年。⁶ 由於 PI3Kδ 過度活化綜合症是一種惡化性疾病，這種延遲可能會隨著時間導致損傷累積，包括永久性肺損傷和淋巴瘤。^4-7 明確診斷這種情況的唯一方法是通過基因檢測。

關於 Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) 是一家全球性生物製藥公司，致力改變患有罕見、使人衰弱和危及生命疾病的患者生活。Pharming 正在商業出售和開發創新的蛋白質替代療法和精準藥物組合，包括處於早期至後期開發階段的小分子、生物製劑和基因療法。Pharming 總部位於荷蘭萊登，遍佈全球的員工，為北美、歐洲、中東、非洲和亞太區 30 多個市場的患者提供服務。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.pharming.com。

關於 Jeffrey Modell Foundation

Vicki 和 Fred Modell 於 1987 年成立了 Jeffrey Modell Foundation (JMF)，以紀念他們的兒子 Jeffrey，他在 15 歲時死於原發性免疫缺陷 (PI) 併發症，一種慢性、嚴重且通常致命的遺傳病。JMF 是一家全球非牟利組織，致力於早期診斷、有意義的治療，並最終透過研究、醫生教育、公眾意識、宣傳、患者支援、新生兒篩查和基因測序來治愈。如欲了解更多資訊，請瀏覽 https://www.info4pi.org/。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關於 Pharming 的臨床前研究和候選產品臨床試驗的時間和進展、Pharming 的臨床和商業前景、Pharming 有能力克服 2019 冠狀病毒病疫情對其業務開展帶來的挑戰，以及 Pharming 對其預計營運資金需求和現金資源的預期，而上述陳述受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於 Pharming 臨床試驗的範圍、進展和擴展及其成本的後果，以及臨床、科學、監管和技術發展。鑑於這些風險和不確定性，以及 Pharming 向美國證券交易委員會提交的截至 2021 年 12 月 31 日的 2021 年年度報告和表格 20-F 年度報告中描述的其他風險和不確定性，事件和此類前瞻性陳述中討論的情況可能不會發生，並且 Pharming 的實際結果可能與預期或暗示的結果存在重大不利差異。任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，並且基於 Pharming 截至本新聞稿發佈之日可獲得的資訊。

內幕資料

本新聞稿涉及披露符合或可能已符合歐盟《市場濫用條例》第 7(1) 條定義為內幕資料的資訊。

參考資料

1. Lucas CL, et al. Nat Immunol. 2014;15:88-97.
2. Elkaim E, et al. J Allergy Clin Immunol. 2016;138(1):210-218.
3. Nunes-Santos C, Uzel G, Rosenzweig SD. J Allergy Clin Immunol. 2019;143(5):1676-1687.
4. Coulter TI, et al. J Allergy Clin Immunol. 2017;139(2):597-606.
5. Maccari ME, et al. Front Immunol. 2018;9:543.
6. Jamee M, et al. Clin Rev Allergy Immunol. 2019;May 21.
7. Condliffe AM, Chandra A. Front Immunol. 2018;9:338.

臨床前數據支援 ONA-XR 加雌激素受體降解劑在內分泌耐藥疾病模型中的潛力

Context 於 2022 年第四季啟動第1b/2 期臨床試驗

費城和意大利佛羅倫斯2022年8月3日 /美通社/ -- 開發用於乳癌和婦科癌症小分子和免疫療法治療的女性腫瘤公司 Context Therapeutics Inc.（「Context」或「公司」）(Nasdaq: CNTX) 和 The Menarini Group（「Menarini」）今天宣佈就 Menarini 的口服選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) elacestrant 達成臨床試驗合作和供應協議。

該協議將支援即將進行的第 1b/2 期 ELONA 臨床概念驗證試驗，在曾接受 CDK4/6 抑制劑治療的雌激素受體陽性 (ER+)、PR+ HER2- 轉移性乳癌 (mBC) 患者中評估口服孕酮受體 (PR) 拮抗劑 onapristone 緩釋劑 (ONA-XR) 併用 elacestrant。Context 將贊助臨床試驗，而 Menarini 將免費提供 elacestrant。

根據美國癌症協會的數據，乳癌是女性中第二常見的癌症，在女性的一生中，每 8 名女性中就有 1 名 (13%) 患上，預計到 2022 年將新增約 280,000 例侵襲性乳癌和 51,400 例非侵襲性乳癌。在 ER+、HER2- mBC 患者的第 3 期試驗中，與標準護理 (SOC) 內分泌治療相比，elacestrant 是第一種口服選擇性雌激素受體降解劑證明具有統計學意義和臨床意義改善的無惡化存活期 (PFS)，而所有患者的惡化或死亡風險降低 30%。數據還顯示，在 elacestrant 治療開始後 12 個月，22% 的患者存活且無惡化，而標準護理在總體人群中為 9%。因此，elacestrant 可能成為 ER+、HER2- mBC 新的內分泌治療骨幹。

臨床前研究的初步數據表明，雌激素受體和孕酮受體雙重阻斷可能與增強的腫瘤控制有關。ELONA 臨床試驗將評估這重要假設。

Context 醫務總監 Tarek Sahmoud (MBBCh, Ph.D) 表示：「我們感謝 Menarini 在探索將我們的口服孕酮受體拮抗劑 ONA-XR 併用 elacestrant 治療潛力方面的合作。我們希望這種組合將進一步改善 ER+、PR+、HER2- mBC 患者的臨床結果。」

Menarini 研發全球主管 Nassir Habboubi 醫學博士表示：「ONA-XR 恢復激素敏感性的能力及其耐受性特徵使其非常適合與 elacestrant 併用。

Context 預計將於 2022 年第四季啟動第 1b/2 期臨床試驗。兩家公司將成立一個聯合委員會來審查結果。

關於 Menarini Group

Menarini Group 是一家領先的國際製藥和診斷公司，營業額超過 4 億美元，聘用超過 17,000 名員工。Menarini 專於有高度未能滿足需求的治療領域，包括心臟病、腫瘤學、肺炎、腸胃道、傳染病、糖尿病、炎症和止痛產品。Menarini 的產品在全球 140 個國家／地區供應，設有 18 個生產基地和 9 個研發中心。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.menarini.com。

關於 ONA-XR
ONA-XR（onapristone 緩釋劑）是一種有效且特異性的孕酮受體 (PR) 拮抗劑，以口服給藥。目前，沒有批准的選擇性標靶 PR+ 癌症療法。初步的臨床前和臨床數據表明，ONA-XR 透過抑制孕酮受體與染色質結合、下調癌症幹細胞動員和阻斷免疫逃脫而具有抗癌活性。ONA-XR 目前正在三項第 2 期臨床試驗和一項 PR+ 乳癌、卵巢癌和子宮內膜癌的第 1b/2 期臨床試驗中進行評估。ONA-XR 是一種尚未獲得任何監管機構批准上市的研究藥物。

關於 Context Therapeutics^® Context Therapeutics Inc. (Nasdaq: CNTX) 是一家女性腫瘤學公司，開發小分子和免疫療法，以改變對乳癌和婦科癌症的護理。公司針對主要候選藥物 onapristone 緩釋劑 (ONA-XR) 的強大臨床計劃，包括三項第 2 期臨床試驗和一項針對激素驅動的乳癌、卵巢癌和子宮內膜癌的第 1b/2 期臨床試驗。ONA-XR 是一種新型、一流的小分子，正在開發中作為孕酮受體的有效和特異性拮抗劑，這是激素驅動的女性癌症中一個關鍵的未經檢查的機制。Context 總部位於賓夕法尼亞州費城。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.contexttherapeutics.com。

前瞻性陳述 本新聞稿包含「前瞻性陳述」，其中涉及 1995 年《私人證券訴訟改革法案》提供的安全港的重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的有關策略、未來營運、前景、計劃和管理目標的任何陳述，包括「可能」、「將要」、「預期」、「預測」、「計劃」、「打算」等詞語和類似的表達方式（以及引用未來事件、條件或情況的其他詞語或表達方式）均為前瞻性陳述。這些包括但不限於關於 (i) 為我們的臨床試驗啟動、登記和獲取初始數據的時間；(ii) 我們的臨床試驗結果；(iii) 候選產品的潛在益處；(iv) 可能性數據將支援未來的發展；以及 (v) 獲得候選產品監管批准的可能性。本新聞稿中的前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中明示或暗示的結果存在重大差異，因此我們無法向您保證，我們的計劃、意圖、預期或策略將會達成或實現。可能導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述中明示或暗示的結果不同的其他因素在我們提交給美國證券交易委員會文件中討論的風險因素，包括標題為「風險因素」的部分。除非法律另有規定，無論是由於新資訊、未來事件或情況或其他原因，我們不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的意圖或義務，這些陳述僅在作出之日起有效。

--口服雙前藥ASC10可在體內快速、完全轉換成活性代謝物ASC10-A，ASC10-A與莫努匹韋的活性代謝物相同

--歌禮已在全球範圍內提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比，ASC10具有新的差異化的化學結構

--FDA建議歌禮直接在輕度至中度新冠患者中開展ASC10首個臨床試驗，無需開展健康受試者臨床試驗

杭州和紹興2022年8月3日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）今日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准新冠口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(IND)申請，在輕度至中度新冠患者中開展Ib期臨床試驗。歌禮將立即啟動臨床試驗，以收集ASC10的臨床安全性、藥代動力學以及初步療效數據。

ASC10是一款口服雙前藥，同單前藥莫努匹韋（molnupiravir）相比具有新的差異化的化學結構。口服給藥後，ASC10和莫努匹韋均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞甘（NHC）。ASC10由歌禮完全自主研發。歌禮已在全球範圍內提交多項ASC10及其用途的專利申請。用於該項臨床研究的ASC10口服片劑是歌禮專有技術開發的產品。

通過採用雙前藥策略，ASC10在Caco-2細胞（人結直腸腺癌細胞）中的滲透性和在猴子中的活性代謝物暴露量分別達到了莫努匹韋的3.2倍和2.1倍。在感染新冠病毒的小鼠模型中，ASC10在240毫克/公斤劑量每日給藥兩次的情況下降低老鼠肺組織中病毒滴度4.0對數值，與莫努匹韋在500毫克/公斤劑量下每日給藥兩次取得的效果一致^[1]。臨床前研究表明，ASC10-A對奧密克戎變種病毒（EC₅₀ = 0.3 μM）、德爾塔變種病毒（EC₅₀ = 0.5 μM）和野生型病毒（EC₅₀ = 0.7 μM）具有強效的細胞抗病毒活性，並且與其他常用藥物之間不存在藥物-藥物相互作用。

FDA建議歌禮直接在輕度至中度新冠患者中開展ASC10首個臨床試驗，無需開展健康受試者臨床試驗。此項研究是一項隨機、安慰劑對照的Ib期臨床試驗，旨在確定多劑量遞增（200毫克、400毫克或800毫克，每日兩次）的ASC10片劑在輕度至中度新冠患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效數據，治療期為5.5天，觀察期為28天。此前，莫努匹韋獲得FDA緊急使用許可的劑量為800毫克每日兩次。

目前，歌禮正與監管部門積極溝通，探索進一步加快ASC10臨床進度的可能性。

「新冠肺炎疫情持續對全球社會和經濟產生巨大影響。目前已有超過5.72億確診病例，包括600余萬死亡病例^[2]。歌禮是一家對病毒性疾病有著深刻洞察的領先生物技術公司，我們致力於利用擁有自主知識產權的ASC10（RdRp抑制劑）和ASC11（3CLpro抑制劑）在研管線抗擊疫情。ASC10的IND申請獲FDA批准是對我們自主研發能力的巨大肯定，助力我們加快ASC10的臨床進程。通過擴大產能、優化工藝流程等多方面努力，歌禮進一步提升了ASC10的可及性和可負擔性。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及20款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

香港2022年8月3日 /美通社/ -- 在中國「數字化、智能化和科技創新」核心戰略下，由人工智能及大數據等創新技術推動的數字經濟已成為新冠疫情爆發後強勁的經濟增長動力之一，通過創新技術賦能的公共衛生管理模式已在流行病應對方面發揮重大作用，價值得到充分驗證。醫渡科技有限公司（「醫渡科技」，股票代碼2158.HK）近日發佈了2022財年ESG（環境、社會及管治）報告。報告顯示，醫渡科技作為醫療智能行業的領導者，積極響應《「十四五」數字經濟發展規劃》，持續完善ESG管治架構，憑借人工智能、大數據和雲計算等技術，賦能醫療行業供給側的智能化轉型，促進普惠精準的「綠色醫療」。

新興技術，助推醫療健康普惠可及

依托公司整體ESG戰略和治理體系，醫渡科技把「可持續發展的理念」融入日常業務運營中。報告顯示，醫渡科技利用技術優勢，在流行病管理、人口健康管理等場景中創造社會價值。

在助力公共衛生管理領域，醫渡科技的解決方案可更精準、高效地服務流行病風險研判和區域人口健康管理。尤其是對經濟欠發達地區給予支持，實現資源的高效配置，降低死亡率。例如，公司的流行病研判算法已在北京、南京、廣州等18個城市落地驗證。基於對流行病學以及傳播規律的深刻理解，公司的人工智能技術及算法可應對中國疾控中心定義的全部40種傳染病。公司還與中國疾控中心聯合開發了「境外疫情數據分析和風險評估平台」，輔助精準決策。

在提升健康生活質量方面，醫渡科技通過人工智能驅動的自動化糖尿病患者管理，實現針對不同用戶的個性化策略及治療計劃。案例顯示，經過12周的干預，用戶的糖化血紅蛋白水平平均降低了約1%。此外，醫渡科技也通過醫療智能賦能慢性乙肝的早防早治，深度參與中國化州市慢性乙肝早防早治示範區建設項目，與南方醫科大學南方醫院以及化州市各級醫療機構共建四級聯動分級診療模式，該項目覆蓋超過10萬名以上的居民，並在早篩過程中精準定位了超過2萬名以上的腫瘤高危患者，助力阻止向肝硬化和肝癌進一步轉化。該項目的落地有助於進一步探索建立農村地區醫院和社區一體化聯動的慢性乙肝防治模式，推動農村地區居民全生命週期的精細化主動健康管理。

在擴大醫療保障可及性方面，醫渡科技已為北京市、江蘇省等共22個城市提供定制型惠民保險運營服務，有效提高老年群體和帶病群體在面臨重大疾病風險時的保障能力，降低「因病致困」的風險。在北方某城市，依托人工智能技術和豐富的疾病洞察，公司為相關監管機構提供技術服務，使得既往症的識別準確率達到90%以上。醫渡科技更專為女性量身定制的特定重疾普惠型醫療保險 「惠她保」提供運營服務。「惠她保」將賠付情況與乳腺癌和宮頸癌篩查結果相關聯，提升兩癌篩查率，為女性提供防癌保障。

在賦能新藥研發領域，醫渡科技憑借自主研發的醫學人工智能平台，更精準地輔助藥企進行藥物臨床試驗設計，降低新藥研發成本。公司曾協助罕見病藥物合作方優化新藥研發設計，使臨床二期試驗縮短約20個月。報告期內，公司服務國際領先MNC藥企心血管疾病III期臨床試驗，有效助力招募效率提升一倍，篩查失敗率下降60%。

合規運營，築牢安全底線

在合規運營方面，醫渡科技高度重視並持續投入隱私安全領域，成為中國僅有的三家獲得中國信息通信研究院頒發「多方安全計算基礎能力專項評測證書」和「聯邦學習基礎能力專項評測證書」的醫療科技公司之一。報告期內，公司累計註冊專利1,111項，獲權專利558項；新增註冊專利251項，新增獲權專利130項。此外，公司研發的「醫學數據智能平台核心模塊」和「專病智能科研平台核心模塊」獲得中國信息安全測評中心頒發的自主原創產品測評證書，成為中國首個通過該認證的醫療科技公司。

科技創新，全面投入企業綠色運營

除了堅定執行可持續發展的業務運營外，醫渡科技亦將綠色發展理念投入企業運營中。隨著雲計算、大數據行業的快速發展，對數據中心的能耗要求越來越高，醫渡科技積極建設綠色數據中心。公司借助大規模預訓練模型的技術突破，某些任務標注量可降80%至90%，模型效果提升5%至10%，提升數據處理效率。醫渡科技目前的數據中心服務器絕大部分採用白金電源，能耗率為0.94，能源消耗率低，從而實現節能減排。

增進員工福祉，共創平等多元未來

醫渡科技持續建設平等、多元、包容的工作環境，確保女性員工在各個層級都可以得到同等的職業發展機會並發揮其影響力。公司女性員工占總體員工的一半以上，董事會中男女人數各佔一半，遠高於全球平均水平^[1]。其中，首席執行官與首席財務官均為女性擔任。公司亦推行員工關懷項目「蒲公英計劃」，傳遞「自然善良」文化撒向全國各個城市，傾聽城市端員工的聲音，先後走進成都、重慶、天津、武漢、南京、上海等地，增進員工歸屬感和幸福感。

未來，醫渡科技將繼續堅定不移地踐行「使價值導向的精準醫療惠及每一個人」的使命，充分發揮自身科技優勢，提供更精準、更高效的醫療服務，減少醫療資源浪費，降低新藥研發成本，減少供給端浪費，用科技力量打造更綠色的未來。

^[1] 根據明晟公司（MSCI）發佈的《董事會女性席次：2021 年度進展報告》（Women on Boards: 2021 Progress Report），2021 年，在 MSCI 全球市場指數（MSCI ACWI Index）成分股公司中，女性董事比例為 22.6%。

關於醫渡科技

醫渡科技（股票代碼2158.HK）成立於 2014 年，自成立之初即專注於醫療智能開發與應用。集團著力解決在公共衛生、研究、診療三大醫療場景下智能化應用的痛點，通過醫療智能基建為行業賦能，促進構建安全、普惠、價值導向的智能醫療體系。2021年1月，醫渡科技成功在香港聯交所主板掛牌上市。

醫渡科技的業務主要由三個部分構成，即大數據平台和解決方案、生命科學解決方案、健康管理平台和解決方案，助力臨床研究、醫療管理、區域公共衛生與人口健康管理、新藥研發等領域，幫助加速醫療服務降本增效，致力於使價值導向的精準醫療惠及每一個人。

上海2022年8月3日 /美通社/ -- 2022年7月，艾博茲醫藥與成都市溫江區政府於外商直接投資的先進製造業重大項目會上進行現場簽約。在成都醫學城選址40畝工業用地，第一期投資1億美元，建設創新靶向放射性治療藥物研發及生產基地項目，落地轉化包括Ac-225、Lu-177在內的5個抗腫瘤在研品種，將世界一流的創新靶向放射性治療藥物（ TRT）產品設計和臨床經驗引入溫江，聯和溫江區產業優勢共同打造創新型放射性靶向藥物產業鏈。

「成都市溫江區政府對新型靶向放射藥企業未來發展的大力支持和認同給我們留下了深刻的印象，」 艾博茲醫藥總裁兼CEO喬鐵成博士表示，「艾博茲醫藥希望和其它入園企業一起，借助四川核大省的資源優勢，共同打造靶向放射藥物從藥物早期發現到產業化的完整生態系統，推動放射藥物在中國未來的發展和進步。」

成都醫學城管委會副主任、投資促進局局長張荔表示：「熱烈歡迎艾博茲醫藥研發生產基地項目落地成都醫學城。下一步，成都醫學城將加大招商引智，優化營商環境，為艾博茲醫藥等落地企業集聚發展做大做強，打造國內放射性藥物產業引領高地貢獻園區力量。」

相關新聞鏈接：成都醫學城佈局放射性藥物賽道

關於成都醫學城

四川省是我國核工業的重要基地，全省現有同位素及藥物國家工程研究中心、放射性同位素及藥物研發中心、放射性同位素工程技術研究中心等國家級、省級放射性同位素及藥物產學研用平台，與成都醫學城佈局放藥賽道形成協同共享發展，促進產學研產業鏈互補和上下游緊密合作。成都醫學城精準發力，積極佈局放射藥物賽道，集核素供應優勢、放藥運輸優勢、研發服務等多重優勢為一體，高質量推動成都醫學城放射性藥物產業發展，逐步建立國內集研發、生產、應用一體化的放射性藥物產業發展高地。

關於艾博茲醫藥

艾博茲醫藥成立於2021年，是一家臨床階段的製藥公司，其使命是為中國腫瘤患者帶來先進的靶向放射性治療藥物（TRT）。自公司成立以來，艾博茲醫藥和總部位於加利福尼亞州聖迭戈的創新放射藥物公司RayzeBio建立了合作夥伴關係，並獲得了RayzeBio一系列產品在大中華區域的獨家開發和商業化權利。憑借其團隊在跨境產品開發和交易方面的豐富經驗和網絡，艾博茲醫藥致力於通過和國內外戰略夥伴的合作，成為中國新興的TRT市場領導者和首選合作夥伴。欲瞭解更多信息，歡迎訪問www.ablazepharma.com。

杭州2022年8月3日 /美通社/ -- 凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段的創新藥研發公司，近日宣佈其自主研發的創新藥LNK01004獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的許可批准開展用於特應性皮炎治療的臨床試驗。

LNK01004是一款新型激酶抑制劑，在體內外可同時抑制多個細胞因子誘導的信號通路。此外，LNK01004具有組織限制性的特點，可潛在地避免系統暴露而帶來的安全性問題。 此次獲批用於治療特應性皮炎是LNK01004在中國獲得的第二個臨床許可。此前，LNK01004已獲批用於輕中度斑塊型銀屑病患者的臨床試驗研究，並於2022年7月下旬在中國臨床Ⅰ期中完成首批受試者給藥。

凌科藥業聯合創始人兼首席科學官汪俊博士表示：「特應性皮炎是一種慢性疾病，病情往往遷延不愈。LNK01004可以更多地抑制免疫炎症細胞因子，同時藥物主要富集在皮膚組織裡面，在血液中藥物暴露量非常低，因此是一款具有潛在最佳療效和安全性的候選藥物，我們期待全力以赴推進其臨床試驗進程，早日為特應性皮炎患者帶來一種創新、有效且安全的治療方案。」

關於凌科藥業：

凌科藥業成立於2018年，由來自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，通過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗。如需瞭解更多關於凌科藥業的信息請訪問：https://www.lynkpharma.com。

- 在XW003試驗隊列中1.2 mg組糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線改變值達2.4%

- 20周治療結束時，高達88%的受試者實現HbA1c≤7%，高達72%的受試者實現HbA1c≤6.5%

- XW003具有良好的安全性和耐受性，最常見的不良事件（AE）是胃腸道副作用

中國杭州和美國舊金山2022年8月3日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技有限公司，一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今天宣佈其GLP-1候選藥物XW003（Ecnoglutide）在中國成年2型糖尿病（T2D）患者中進行的為期20周的II期臨床試驗取得積極結果。研究結果表明，持續20周每週皮下注射XW003表現出良好的安全性和耐受性，並對主要療效終點糖化血紅蛋白的降低產生顯著效果，達到試驗終點。

該項研究是一項在中國進行的多中心、隨機化、安慰劑對照的II期臨床試驗，超過20家具有糖尿病臨床研究資質的醫院參與。試驗累計入組145名成年2型糖尿病（T2D）受試者，評估在經至少3個月飲食運動控制或口服降糖藥物治療仍未有效控制疾病的2型糖尿病受試者中的有效性和安全性。這些患者被分為四個研究隊列，分別接受每週一次皮下注射劑量為0.4 mg、0.8 mg、1.2 mg的XW003以及安慰劑治療20周。受試者的基線平均糖化血紅蛋白（HbA1c）為8.55%。

經過20周的治療後，接受0.4 mg、0.8 mg和1.2 mg XW003的受試者HbA1c與基線相比分別降低了1.8%、1.9%和2.4%，而接受安慰劑的受試者則為0.5%（P <0.0001）。20周治療期結束時，1.2 mg XW003隊列中88%的受試者達到了HbA1c≤7.0%，而安慰劑隊列為21%，72%的受試者達到了HbA1c≤6.5%，而安慰劑組為9%。儘管本研究中受試者的基線體重相對較低，但各劑量組均可顯著降低體重，且呈劑量依賴性。同時XW003還改善了多個代謝和心血管疾病相關參數，包括空腹血糖和餐後血糖水平、腰圍，血壓和轉氨酶，有望為患者帶來全面獲益。

XW003總體安全且耐受性良好，各治療組的不良事件（AE）發生率相似，沒有與治療相關的嚴重不良事件（SAE）或嚴重低血糖事件的發生。治療相關的不良事件為輕度至中度，最常見的是胃腸道副作用，包括腹瀉、噁心、便秘和食慾減退，均為輕度或中度。在接受XW003治療的受試者中，與藥物有關的不良事件導致的停藥率低於1%。

本研究的數據還在進一步整理和分析中，相關結果將會在同行評審的學術期刊發表。

「我國2型糖尿病的患病率逐年升高，患者常合併其他代謝性疾病和心血管疾病，如肥胖、高血壓、血脂異常、脂肪肝等，嚴重影響患者生命健康。臨床迫切需要為2型糖尿病患者提供更加安全、有效和精準治療的創新藥物。我很高興地看到XW003在中國2型糖尿病患者中的II期臨床研究取得了非常積極的結果，其卓越的降糖療效初步顯示了同類最優的潛質。」本次臨床試驗的主要研究者南京大學醫學院附屬鼓樓醫院教授朱大龍博士說，「我們期待繼續與臨床研究人員、患者和先為達團隊合作，進一步開發這種非常有前途的候選藥物，造福患者。」

「我們很高興從這項II期臨床試驗中獲得積極的頂線結果，這證明XW003在治療2型糖尿病和其他代謝疾病方面具有巨大的潛力。」先為達創始人、CEO潘海博士說，「我們會積極的和監管機構進行充分的溝通，為在中國啟動關鍵臨床試驗做好準備，期待能早日為中國糖尿病患者帶來新的臨床藥物選擇。」

目前，XW003正在中國和澳大利亞同步進行肥胖適應症的臨床試驗，並將在近期獲得相應的研究數據。

關於XW003

胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑在臨床上已經用於治療2型糖尿病和肥胖症，並顯示出治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潛力。XW003是一種新型、具有偏向性的長效GLP-1受體激動劑。XW003國內已獲得2型糖尿病、體重管理、NASH三項臨床批件，其中，2型糖尿病和體重管理適應症已快速推進至II期，預計2022年年底進入關鍵性III期臨床研究。

關於先為達

先為達聚焦慢性代謝性疾病，致力於開發全球首創或同類最佳大分子創新藥物。基於多個核心平台，先為達建立了多個處於不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線，公司現已獲得多個項臨床試驗批件，其中XW003已快速推進至2期臨床試驗。欲瞭解更多信息，請登錄先為達官方網站：www.sciwindbio.com。

聖地牙哥2022年8月2日 /美通社/ -- 根據今天在聖地亞哥舉行的 2022 年「阿爾茨海默症協會國際會議」(Alzheimer's Association International Conference^®, AAIC^®) 上報告的研究，結構性、人際和系統性的種族主義經歷與中年和老年時記憶分數降低和認知能力差有關，尤其是黑人人士。

在 2022 年 AAIC 上報告的主要發現如下：

• 在一項訪問了近 1,000 名在社區居住的中年成人（55% 拉丁裔、23% 黑人、19% 白人）研究中，經歷人際和系統性種族主義與較低記憶分數相關，這些關聯是由黑人人士驅動。系統性種族主義的經歷與研究中包括的所有種族和族裔群體的較低情景記憶有關。
• 在一項有關 445 名 90 歲及以上的亞裔、黑人、拉丁裔、白人和多種族人士研究中，與受到少許歧視或沒有受到歧視的人士相比，在一生中經歷過廣泛歧視的人其晚年的語義記憶較低。

阿爾茨海默症協會多元、公平與共融總監 Carl V. Hill 博士 (MPH) 表示：「為了實現健康公平，以作為實現完全共融的一步，個人和社會必須識別和減少種族主義和其他形式的歧視。我們必須創造一個社會，並且在這個社會中，服務不足、受影響不成比例和代表性不足的人士皆安全、受到關懷和重視。」

根據阿爾茨海默症協會《2022 年阿爾茨海默症事實與數據》(2022 Alzheimer's Disease Facts and Figures) 報告，黑人患上阿爾茨海默症或其他腦退化症的可能性大約是黑人的兩倍，西班牙裔／拉丁美洲人患上阿爾茨海默症或其他腦退化症的可能性大約是其一倍半。

系統性種族主義和歧視的各種類型和經歷助長了系統性的不平等，包括：較低的社會經濟地位、低質素的早期生活教育，以及獲得健康食品和適當醫療的機會減少。這些因素單獨和累積時會影響黑人／非裔美國人、西班牙裔／拉丁裔和其他社群的整個生命過程中的大腦健康。

非洲衛理公會聖公會國際衛生委員會醫療主任 Miriam J. Burnett 牧師表示：「這些系統性差異與獲得重要健康保護資源的機會較少有關，例如提供有價值的健康資訊和支援高質素護理和社交網絡 。」

賓夕法尼亞大學護理學院護理學助理教授和全國西班牙裔護士協會成員 Adriana Perez 博士 (CRNP, ANP-BC, FAAN, FGSA) 表示：「資源的持續和普遍缺乏，以及社會和環境因素導致心血管疾病和糖尿病等其他健康結果的差異，這增加了阿爾茨海默症和其他腦退化症的風險。」

與較低記憶分數相關的多層次種族主義

研究表明，人際和系統性種族主義是導致認知老化中種族和族裔差異的原因。然而，人對多層次的種族主義如何影響整個生命過程的認知甚少。為了解決這知識差距，哥倫比亞大學歐文醫學中心 Gertrude H. Sergievsky 中心的博士後研究員 Dominika Šeblová 博士與具有健康公平專業知識的跨學科研究人員團隊合作，評估了 942 名中年人（平均年齡 = 55；64% 女性；55% 拉丁裔；23% 非拉丁裔黑人；19% 非拉丁裔白人）的人際、系統性和結構性種族主義經歷。

黑人參與者在各個層面最容易受到種族主義的影響。他們更有可能在因對黑人社區的系統性撤資而稱為資源匱乏的隔離地區長大並生活。黑人參與者一生中平均經歷了六次侵犯公民權利的行為，並且每週至少遭受一次人際歧視。這些經歷與較低記憶分數相關，並且關聯的大小對應於 1-3 歲的實際年齡。在整個樣本中，結構性種族主義與較低情景記憶有關。

哥倫比亞大學歐文醫學中心神經心理學教授兼這項工作的資深作者 Jennifer Manly 博士表示：「在邊緣化社區中長期接觸種族主義和人際歧視會導致壓力影響身體和生理健康，並可能導致認知能力下降。總體來說，我們的研究結果表明，種族主義會影響大腦健康，並為阿爾茨海默症邊緣化群體帶來不公平負擔。」

老年人的認知能力較差與歧視經歷有關

歧視是健康不公平的根本原因。然而，尚未清楚歧視是否會導致最年長的老年人（有時稱為超級老年人）的認知老化差異。為了回答這個問題，加州大學戴維斯分校公共衛生科學系流行病學助理教授 Kristen George 博士及其同事，在「90 後生活 (LA90) 研究」中探討了亞裔、黑人、白人、拉丁裔和多種族參與者一生經歷的重大歧視與認知功能和衰退之間的關係。

在 468 名參與者（20.5% 亞裔；21.8% 黑人；14.5% 拉丁裔；35.7% 白人；7.5% 多種族）中，平均納入年齡為 93 歲。參與者在平均 1.2 年內完成了三項認知評估。參與者透過問卷報告了一生中主要歧視的經歷，並根據他們的回答進行分組。

• 第 1 組報告了工作場所的歧視（即受到不公平解僱、沒有獲錄用、沒有晉升機會），並且主要由白人男性組成。
• 第 2 組報告在他們的一生中受到少許或沒有受到歧視，這組由白人女性和亞洲、黑人和拉丁裔老人組成。
• 第 3 組報告在多個領域（工作場所、財務、房屋等）遭受歧視，並且該組的所有參與者都是非白人。

研究人員發現，與第 2 組（沒有受到歧視）相比，第 1 組（工作場所歧視）的參與者在執行功能和語義記憶領域的基線認知水平更高。與第 2 組相比，第 3 組（廣泛受到歧視）在基線的語義記憶更差。在各組中，認知能力隨著時間下降方面沒有差異。

George 表示：「這些發現強調在最年長的老人中，考慮到一生的重大歧視經歷後，認知功能的不平等仍然存在。儘管這個群體有著令人難以置信的長壽歲數，但歧視對認知健康有著不可磨滅的影響，而且最年長的老人仍然可以從消除和糾正健康差距的努力中受益。」

關於阿爾茨海默症協會國際會議 (Alzheimer 's Association International Conference^®, AAIC^®)

阿爾茨海默症協會國際會議 (AAIC) 是世界上匯集來自世界各地研究人員的最大型聚會，專注於阿爾茨海默症和其他認知障礙症。作為阿爾茨海默症協會研究計劃的一部分，「阿爾茨海默症協會國際會議」是產生關於認知障礙症的新知識及培養重要大學研究社群的催化劑。
「2022 年阿爾茨海默症協會國際會議」首頁：www.alz.org/aaic/
「2022 年阿爾茨海默症協會國際會議」新聞室：www.alz.org/aaic/pressroom.asp
「2022 年阿爾茨海默症協會國際會議」主題標籤：#AAIC22

關於阿爾茨海默症協會 (Alzheimer 's Association^®)

阿爾茨海默症協會是一個致力阿爾茨海默症護理、支援和研究的全球志願健康組織。阿爾茨海默症協會的使命是透過加速全球研究、推動風險降低及早期檢測，以及盡量提高護理質素及支援，引領終結阿爾茨海默症及所有其他認知障礙症的道路。我們的願景是一個沒有阿爾茨海默症及所有其他認知障礙症的世界^®。請瀏覽 alz.org 或致電 800.272.3900。