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紐約2022年9月13日 /美通社/ -- 總部位於紐約的生物技術和癌症藥物發現公司 DarwinHealth, Inc. (www.DarwinHealth.com) 宣佈 Current Protocols (Wiley Science) 於 2022 年 9 月 9 日在網上刊登其專有的癌症藥物發現和驗證管道，即「患者到模型到患者 (PMP) 癌症藥物和生物標記發現方案，用於識別和驗證標靶腫瘤調節結構的治療劑」。

文章載於：https://currentprotocols.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cpz1.544

正如科學家在刊物中指出，代表 DarwinHealth 的基礎藥物、生物標記和新型癌症標靶發現管道／技術的患者到模型到患者 (PMP) 方案，可直接解決當前癌症藥物開發的致命弱點，即無法在人體試驗中成功發現和驗證藥物所需的三個關鍵要素之間建立精確和可預測的聯繫，包括：(a) 確定癌細胞狀態的機制生物學驅動因素和決定因素；(b) 表徵和標靶控制癌細胞轉錄狀態的具有治療意義的分子標靶；以及 (c) 產生經過驗證的生物標記，以便準確預測試驗環境中的臨床反應。

癌症的異質性使這些基於精確的癌症治療和藥物發現障礙變得更複雜，DarwinHealth 集團透過將單細胞分析與專有演算法工具結合來解決這挑戰，從而可以根據其轉錄身份狀態對腫瘤亞型進行分類。

利用基於腫瘤結構的癌症生物學框架，DarwinHealth 報告的 PMP 方法採用運算演算法和實驗方法來重建與詢問人類癌細胞的調節邏輯，用全新和現有的藥劑識別和治療標靶「腫瘤檢查點」。重要的是，PMP 方案從特定的患者腫瘤樣本以系統方法識別構成腫瘤檢查點的主調節因子 (MR) 蛋白。然後，使用基因表達譜（RNA 測序）識別體外和體內模型，透過概括患者的腫瘤檢查點，構成適當的細胞系和動物模型，以進一步闡明組織環境特異性藥物的作用機制。

使用這些匹配模型可以對藥物功效進行精確、基於生物標記的臨床前驗證，然後可以將其結果轉為更先進的 PDX 驗證和人體試驗，而目前正在使用此技術進行。具體而言，藥物特定背景的作用機制和患者腫瘤檢查點的精確識別結合，為患者最有可能對正在研究的藥物治療產生反應，提供一種個人化、基於機制的生物標記，使前瞻性臨床試驗獲得更豐富資訊。

科學記者 Forest Ray 博士解釋了 DarwinHealth 的 PMP 藥物和生物標記發現平台的科學和商業影響，在 genomeweb 發表的一篇網上文章中報告該論文及其技術。文章載於：

https://www.genomeweb.com/biomarker-discovery-validation/darwinhealth-applies-systems-bio-workflow-improve-clinical-trial#.Yx2tXi8RpB0

主要作者兼 DarwinHealth 運算生物學高級總監 Pasquale Laise 博士表示：「PMP 是一種以患者為中心、系統生物學驅動的方案。它整合高度複雜的運算方法和實驗方法，即結合單細胞分析的精度，以優化和加速藥物發現 。雖然方案是完全可普及，並且可以應用於任何癌症類型或亞型，但 PMP 發現管道的每一步都是針對個人患者樣本中腫瘤的分子譜量身定制。因此，它還能識別代表與機械生物標記相關的不同藥型的大量患者，這種排列可以在最大程度上提高生物標記導向臨床試驗的成功機會。」

腫瘤檢查點的識別和基於藥物的標靶是 DarwinHealth 專注於癌症藥物開發的專有方法標誌。DarwinHealth 科學總監 Mariano Alvarez 博士解釋：「PMP 方案構成一種系統方法，用於識別和標靶控制癌細胞轉錄身份（表型狀態）的核心調節蛋白（或主調節因子），這使得此 Compound-2-Clinic (C2C) 發展路線圖有別於所有其他可用的策略 。重要的是，它將癌基因成癮的概念擴展到癌細胞狀態的轉錄調節因子，這些調節因子普遍存在，因此可以針對每個腫瘤進行解剖。方案透過直接從患者的腫瘤組織中分離出此類主調節劑，然後透過使用藥物的環境特定作用機制來關閉循環，即在相關的體外模型中得到經驗性闡明，該管道可預測正在評估的藥物在最重要的環境中的治療反應：臨床試驗。」

PMP 方案旨在解決當前癌症治療和生物標記開發方法的不足和限制。哥倫比亞大學系統生物學系教授兼系主任 (https://news.columbia.edu/news/deciphering-cancer-messy-and-complex-were-here-it) 暨 DarwinHealth 聯合創辦人 Andrea Califano 解釋：「就如同一座興建在多根柱上的建築物，需要注意的是，損害任何一根柱都不會導致整個結構倒塌，而癌症治療的最佳、持久方法需要同時針對多個腫瘤依賴性。本手稿中強調的癌症藥物發現的技術和方法，透過標靶整個腫瘤脆弱性庫，為癌基因治療提供顯著的互補作用，以負責維持異常狀態和腫瘤細胞調節程序的主調節蛋白為代表。」

DarwinHealth 的 PMP 平台和藥物發現管道鞏固了公司為許多科學合作和夥伴關係部署的基礎技術，專注於識別新的癌症標靶、產生新的生物標記和藥物開發。DarwinHealth 聯合創辦人兼行政總裁 Gideon Bosker 解釋：「我們報告的患者到模型到患者方案 (PMP) 是一種以患者腫瘤樣本為中心、基於系統生物學的癌症藥物發現管道，在精準腫瘤學和免疫腫瘤學領域廣泛應用 。Current Protocols 中報告的化合物到臨床藥物開發和驗證流程的每一步都透過運算演算法和實驗數據整合來確保標靶調節結構，即『腫瘤檢查點』。隨著方案從細胞系發展至動物模型，最後進入患者的臨床轉化，受評估藥物的作用機制 (MOA) 始終保持可操作的連繫。它在癌症生物學背景下的普遍性允許 PMP 模型應用於廣泛的血液和實體腫瘤，目前正在進行大量基於這種藥物發現技術的臨床試驗。此外，在腫瘤微環境中應用 PMP 技術優化免疫反應和減少細胞亞型（包括 Tregs、成纖維細胞和巨噬細胞）之間的免疫抑制作用，代表了透過重新編程免疫抑制細胞的表型狀態，是開發可挽救免疫檢查點抑制劑反應的藥物的最有希望軌跡之一。」

當以系統方式部署時，就像在 DarwinHealth 中一樣，PMP 方案的商業應用正在不斷完善和擴展，基於 PMP 的癌症標靶、生物標記和藥物發現管道，提供了一個路線圖，用於基於精確和作用機制識別標靶腫瘤調節結構，以及以免疫為中心的細胞調節結構的研究性、專有和經美國食品及藥物管理局 (FDA) 批准的治療劑。

關於 DarwinHealth

DarwinHealth: Precision Therapeutics for Cancer Medicine 是一家專注於「癌症前沿」生物技術的公司，由行政總裁 Gideon Bosker 醫學博士、Andrea Califano 教授（哥倫比亞大學系統生物學系化學系統生物學 Clyde 及 Helen Wu 教授兼主席）共同創立。公司的技術是由 Califano 實驗室在過去 15 年中開發，並獲得了哥倫比亞大學的獨家許可。

DarwinHealth 利用專有的系統生物學演算法將幾乎每位癌症患者與最有可能產生成功治療結果的藥物和藥物組合匹配。Bosker 醫生解釋：「相反，這些相同的演算法也可以優先考慮針對潛在人體惡性腫瘤以及新型癌症標靶的未知潛力的研究藥物和化合物組合， 這對於尋求優化化合物管道並發現具有機械作用的新型癌症標靶和化合物-腫瘤比對的製藥公司而言，它們是無價的。」

DarwinHealth 的使命宣言是部署植根於系統生物學的新技術，以改善癌症治療的臨床結果。它的核心技術 VIPER 演算法可以識別主調節蛋白的緊密結合模組，這些蛋白代表了癌症中一類新的可作用的治療標靶。該方法在兩個互補的方面得到應用：首先，DarwinHealth 的技術支援在更基本、更深入的癌細胞調節邏輯狀態下系統性識別和驗證可藥物化標靶，因此，我們和科學合作夥伴可以基於基本和更普遍的腫瘤依賴性和機制來利用下一代的可操作性。其次，從藥物開發和發現的角度來看，相同的技術能夠基於主調節劑和這些標靶的上游調節劑來識別潛在可藥物治療的新型標靶。這就是 DarwinHealth 直腸癌方法的重點，它著重於闡明和以腫瘤檢查點作為標靶，提供了最重要的解決方案和重新定位路線圖，以推進以精準為重點的癌症藥物發現和治療。

DarwinHealth 所採用的專有、基於精確醫學的方法得到其科學領導者撰寫的大量科學文獻支援，其中包括共同開發公司關鍵計算基礎設施的 DarwinHealth 科學總監 Mariano Alvarez 博士。這些專有策略透過整合電腦、體外和體內的數據，利用逆向工程和分析癌細胞的全基因組調節和訊號邏輯的能力。 這提供了一個完全整合的藥物表徵和發現平台，旨在闡明、加速和驗證藥物資產的精確發展軌跡，因此可以充分發揮其臨床和商業潛力。如欲了解更多資訊，請瀏覽：www.DarwinHealth.com。

延續成功 繼續支持香港標誌性地標

香港2022年9月13日 /美通社/ -- 友邦保險呈獻——「香港摩天輪」星期一（9月12日）慶祝開幕五年以來第五百萬名訪客。

居住觀塘的鄧小姐（Kaka）及蔡先生（Kenny）昨日是第一次到訪摩天輪。這對情侶有幸成為摩天輪第五百萬名訪客，並獲贈豐富獎品，包括永久免費乘搭摩天輪、AIA Vitality送出的智能健身手環以及度身訂做的「AIA Vitality公園」康體活動體驗。

為慶祝此項盛事，香港摩天輪送出了500張免費摩天輪門票予在網上分享「摩天輪上珍貴回憶」的公眾人士。迎接第五百萬名訪客的週末恰巧是中秋佳節，為此特意舉辦親子燈籠製作班和填色比賽，並設有最具創意獎。

自2017年12月開幕以來，「香港摩天輪」及「AIA Vitality公園」都廣受大眾歡迎。「香港摩天輪」門票實惠，而「AIA Vitality公園」已舉辦接近600節免費康體活動予超過17,500參加者，整體訪客滿意度亦高達97%。

儘管過去幾年因疫情有社交限制， 「香港摩天輪」營辦商The Entertainment Corporation Limited（TECL）與獨家主要贊助商友邦保險一直攜手合作，為香港市民提供與別不同及多元化的體驗。2021年12月正式開幕的「AIA Vitality健康總部」，為不同年齡層人士舉辦各種免費康體活動，到目前為止已有接近4,000名參加者。今年亦引進了不同主題活動，包括國際瑜伽週末、世界舞蹈週末，以及慶祝母親節和父親節的家庭活動。

友邦保險呈獻全球首個「香港摩天輪」擴增實境體驗（AR），是另一個讓訪客乘搭摩天輪時享受的嶄新獨特體驗。訪客可以使用應用程式從摩天輪角度觀賞維港兩岸的歷史圖片和故事，以及觀看實時重現的歷史建築和地標。

此外，TECL與其夥伴攜手在中環海濱舉辦季節限定的觸目盛事，其中包括The Grounds at AIA Vitality Park、冬日摩天輪、The Lawn Club以及盛夏摩天輪。眾多小型企業和慈善團體在這些活動當中得到支持，並獲得廣泛國際及本地媒體關注。

如欲查詢「香港摩天輪」或瞭解更多 「AIA Vitality 公園」及「AIA Vitality健康總部」的活動，請登入www.hkow.hk 或瀏覽臉書專頁 www.facebook.com/hkowofficial/。

高解像度圖片可以在以下連結下載

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關於香港摩天輪及AIA Vitality 公園

香港摩天輪及 AIA Vitality 公園是由 The Entertainment Corporation Ltd (TECL) 營運，讓訪客能從 60 米的摩天輪欣賞香港島和尖沙咀日與夜的迷人景色。香港摩天輪設有 42 個卡廂，訪客能在卡廂中享受 15 分鐘的遊玩體驗。TECL 與友邦保險集團 (AIA) 致力運用香港摩天輪及 AIA Vitality公園提升大眾對健康生活與身心健康的意識，讓這個聞名國際的地標為不同年齡人士創造耳目一新的更佳體驗。

關於友邦香港及澳門
友邦保險於1931年開始經營香港的業務。友邦香港及澳門友邦保險至今擁有接近19,000名財務策劃顧問^[1]，以及獨立理財顧問、經紀和銀行保險網絡。我們的團隊為超過340萬客戶^[2]提供專業服務及不同類型產品，包括個人壽險、團體人壽、意外、醫療、退休金、個人財物保險及設有多款投資選擇的投資連繫壽險計劃。我們亦專注為高端客戶特有的財務需要設計超卓產品方案。

上海2022年9月13日 /美通社/ -- 2022年8月26日至29日，第七十屆歐洲心臟病學會年會（ESC Congress 2022）在西班牙巴塞羅那隆重召開。會上，歐洲心臟病學會（ESC）聯合歐洲呼吸學會（ERS）一起重磅發佈了《2022 ESC/ERS 肺高血壓診斷和治療指南》（以下簡稱《指南》），為全球肺高血壓的診療提供了最佳的方案推薦以及最新的證據支持，供醫生專家和病人家庭借鑒與參考。值得關注的是，新版《指南》在針對肺動脈高壓（PAH）的治療策略介紹中，特別新增了關於肺動脈去神經術（PADN技術）的介紹和分析。PADN由全球公認的OTM創新平台帕母醫療專有。將PADN技術納入國際指南，不僅展現了PADN在治療PAH方面的重要學術價值和臨床潛力，也體現了這項技術在PAH患者治療和健康管理方面的積極意義。除此之外， PADN技術在國際肺高血壓治療領域還在持續受到更多的關注，包括即將在今年9月召開的2022年美國經導管心血管治療學研討會（TCT 2022），帕母醫療將對全球首次公佈PADN-CFDA註冊臨床研究結果。

PAH是一種病理生理綜合征，其症狀表現為肺動脈壓力(PAP)和肺血管阻力升高，嚴重時可能導致心力衰竭和猝死。

PADN是全球一流的創新型射頻消融儀，用於治療PAH。該設備於2021年獲得了美國食品藥品監督管理局的突破性醫療器械認定。PADN是一種血管介入消融技術，利用射頻消融阻斷肺部內膜交感神經，降低肺動脈壓力，從而延緩疾病進展。

基於所提出的理論，陳紹良教授於2012年正式提出PADN技術，其團隊於同年在20隻狗身上進行了首次PADN動物實驗。結果顯示，經過PADN治療，左肺動脈主分叉區的壓力反應已完全消除。

在動物實驗獲得預期結果後，該團隊陸續開展了一系列PADN臨床試驗，包括PADN1一期、PADN1二期和PADN5試驗，以研究PADN在治療WHO一組、二組和四組肺動脈高壓(PH)患者方面的安全性和效果。臨床結果顯示，PADN可用於治療PH。對於使用PADN治療了一年的患者，包括藥物治療效果不佳的IPAH患者，該技術不僅顯著改善了他們的血流動力學狀態、心臟功能和運動能力，還減少了PH帶來的肺部事件和死亡率。

陳教授帶領的團隊已完成PADN-CFDA研究。這項單盲、隨機、假手術對照臨床研究旨在評估PADN手術治療PAH的安全性和效果。到目前為止，已公佈的初步臨床數據都是積極的，最終的PADN-CFDA臨床結果有望給醫護人員帶來更多驚喜，滿足未滿足的PAH醫療需求。

迄今為止，陳教授的團隊已多次前往歐洲、美國和亞洲進行理論教學和手術演示，並為訪問期間進行的手術提供現場指導。在訪問期間，陳博士的團隊還受邀發表了20多場國際學術演講，引起了全世界的廣泛關注。

如今，由陳紹良教授團隊領銜開展的PADN-CFDA研究已全部完成，PADN-CFDA研究的最新臨床結果將於9月18日（美國東部時間上午11:45至11:55）在2022年美國經導管心血管治療學術會議(TCT) 最新突破性臨床研究專場(LBCS)上公佈。此外，由心血管專家Gregg W. Stone教授擔任主要研究者的國際多中心PADN全球臨床試驗即將啟動，旨在為PADN技術提供更多循證醫學支持，同時為提供新的PAH治療解決方案。

關於帕母醫療

帕母醫療成立於2013年，始於心肺領域，著眼解決更多未滿足的臨床需求，帕母醫療長期深耕突破性技術的科學探索及國際視野的商業化開拓，致力於打造以臨床價值為源驅動力的OTM（From Operating Table to Market）創新平台，為患者生命復原力而行動。

帕母醫療開發的以高頻消融設備為首的多個產品均為國際首創，成功斬獲國內外超五十項發明專利及方法學保護，並成功進入CFDA創新醫療器械綠色通道，獲得CE質量體系認證。2021年2月，帕母醫療原創的肺動脈高壓射頻消融導管16天快速榮獲FDA突破性器械資質，屬該領域國內首家獲此資質的企業。同年8月，獲得奧博資本、千驥資本、禮來亞洲基金、高榕資本等投資機構逾億元的新一輪投資。2022年，原創PADN（肺動脈去神經術）首次被載入國際ESC指南，為全球肺動脈高壓的臨床診療提供了新的治療希望。

懷揣忠於創新，提升患者健康復原力的匠心，帕母醫療從手術台到市場，始終致力於為患者提供以臨床價值為驅動力的突破性療法，以黑馬姿態迅速領銜肺動脈高壓介入療法，並將持續秉承回歸本源，以不懈的科研研發實力攜手患者邁進新紀元。

羅德島州普洛威頓斯2022年9月13日 /美通社/ -- EpiVax, Inc.（「EpiVax」）欣然宣佈美國食品及藥物管理局 (FDA) 藥物評估和研究中心辦公室 (CDER) 授予為期兩年、200 萬美元的撥款，驗證宿主細胞蛋白 (HCP) 的免疫原性風險評估方法，以改進生物仿製藥產品開發和評估產品互換性 (#U01FD007760)。該項研究將於 2022 年 9 月開始，並於 2024 年 8 月結束。

生物仿製藥是使用新流程生產的生物產品，已證明與 FDA 批准的生物產品具有生物仿製藥。與參考產品相比，可能不存在具有臨床意義的差異。隨著生物產品專利取消，進入市場的生物仿製藥數量正在迅速增加。近 40 種生物仿製藥已獲得 FDA 批准，從而降低了患者的醫療保健成本。

這筆新的撥款將使 EpiVax 能夠證明計算機工具用於篩選和分類 HCP 的實用性，因其可能在接受生物仿製藥的患者中誘導不需要的免疫反應。獲得已在臨床前研究中驗證的計算機工具應能提高生物製劑的安全性，並且加快生物仿製藥的免疫原性風險評估過程。這筆新的撥款資金建基於與 FDA 仿製藥辦公室（合約 75F40120C00157、HHSF223018186C）進行的免疫原性風險評估研究。這些過去和現在的項目支援開發計算機工具和方法來評估產品和過程相關雜質的風險。

EpiVax 開發了先進的免疫原性風險評估工具（ISPRI 和 ISPRI-HCP），供全球頂級生物製劑開發商使用。使用電郵地址 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 聯絡 EpiVax，可以存取基於雲端的安全 ISPRI 平台。

針對通用肽雜質的 PANDA 計劃目前獲來自美國、歐洲、印度和韓國的廣泛通用肽贊助商使用。如欲了解 PANDA 的資訊，請聯絡 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。

根據 EpiVax 免疫學和蛋白質治療高級總監 Amy Rosenberg 博士的說法，「宿主細胞蛋白具有增強生物治療免疫原性的強大潛力。快速準確識別高風險和低風險 HCP 的方法將使藥物開發商能夠提高其生物產品的安全性。」

該項目得到美國衛生與公眾服務部 (HHS) 食品及藥物管理局 (FDA) 的支援，作為財政援助獎勵 [FAIN] 的一部分，總金額為 1,999,984.00 美元，其中 100% 由 FDA/HHS 資助。本新聞稿的內容是作者的內容，並不一定代表 FDA/HHS 或美國政府的官方觀點或認可。

關於 EpiVax：

EpiVax 是一家生物技術公司，在 T 細胞表位預測、免疫調節和快速疫苗設計方面擁有專業知識。EpiVax 用於治療和疫苗的免疫原性篩選工具包 ISPRI 和 iVAX，已被用於促進全球多家公司的研究。

如欲了解更多有關 EpiVax 的資訊，請瀏覽 www.epivax.com。

傳媒聯絡人： 業務發展與市場推廣副總監 Katie Porter
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夥同 Lalamove、Deliveroo HOP 等向全港前線工作人員致敬

香港2022年9月13日 /美通社/ -- 香港網上招聘平台Moovup 早前聯同多位僱主，製作一系列由僱員做主角的短片，透過他們述說疫情期間，面對失業、被逼轉行、適應新環境，工作量大增等艱難時期，但只要有前線人員們一起力撐，再加上整個城市都在努力地適應著種種突如其來的變化，以「我地仲有我哋」主題訊息，帶出突破困局、迎難而上後，原來這地方仍有無限發展空間。

短片主角分別來自不同前線行業的僱員，各自分享在疫情期間面對的挑戰，展示他們如何透過堅守興趣、團隊精神，以及調整自我心態等方法，讓每間企業的人情味更顯特色：

• LALAMOVE：「無論重擔有幾重，我哋都拿拿聲幫你！」
• Deliveroo HOP 戶戶超市：「香港地，我哋戶戶撐！」
• 叁拾士多 :「就算最後唔得，起碼努力過都值得。」
• 花斑茶社：「地方細，但只要用心經營，我哋嘅世界可以好大！」
• HEYSONUTS：「有一種味道，我相信淨係屬於呢度。」
• 友利冰室：「搵食難，但呢度除咗搵食，仲可以搵更多嘢！」

短片合共6條，將會在中秋節至今年年底，在不同平台，包括Moovup網站、Facebook 、Instagram、YouTube以及Linkedln專頁等播放，務求令每位求職者或在職員工，都能夠置身其中，感受職場生涯的同行和陪伴。

其中一條短片主角是LALAMOVE的司機夥伴，以往任職Duty Free 銷售員，在一位機場巴士司機介紹入行下，由學車、買車開始，自此成為Van 仔司機，「喺香港做邊份工都有壓力，睇你用咩心態去對待，工作佔人生一半時間，調整心態應對每日既工作好重要」； 「揸van仔除咗係分享客人貨物嘅重擔，喺短短嘅車程入面大家分享自己嘅故事，好似都為佢哋分擔唔少情緒上嘅重擔，呢個係我入行做到而家，最大成功感，亦係我堅持唔轉行嘅原因 。」

按以下連結觀賞短片：全新企劃 預告片

Moovup共同創辦人邱力迅表示：「我們希望透過短片形式，以《我地仲有我哋》作為起點，為就業市場於當前這個萬變時刻帶來啓發，鼓勵求職和在職人員繼續勇往直前。疫情反覆，餐飲、零售及物流等前線行業的僱主近期大幅增加人手，林林總總的職位空缺為不同背景的求職人士帶來大量就業機會，Moovup一直致力透過科技和提供資訊，讓求職和在職人士以最容易和最快捷方式找到合適工作。」

關於Moovup 好工速遞

網上招聘平台Moovup 成立於2017年，一直努力希望做到 「搵工就係咁簡單」。平台不斷在16種前線行業裡吸引新的僱主，令求職者有最多的選擇，同時亦不停完善網站及Apps介面，提供具高透明度的工作資訊，令求職者能快速搜尋不同行業及地區的職位。僱主可免費發佈招聘資訊，深受僱主歡迎。Moovup平台目前每月有超過15萬活躍求職者。

• 首批接受TST001 (Osemitamab) 聯合CAPOX作為晚期或轉移性胃癌及胃食管連接部癌一線治療的15例有可測量病灶患者的中期數據顯示，根據RECIST1.1標準，73.3%的患者腫瘤呈現部分緩解，疾病控制率高達100%。
• 積極的臨床結果進一步推進了TST001 (Osemitamab) 項目進展，公司正向監管部門開展咨詢，為啟動TST001 (Osemitamab) 一線治療局部晚期或轉移性Claudin18.2陽性胃癌及胃食管連接部癌的全球III期臨床試驗做準備。

蘇州2022年9月13日 /美通社/ -- 2022年9月13日，創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，今日宣佈其在2022年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上，以牆報形式公佈其具有增強ADCC活性的人源化抗Claudin18.2單克隆抗體TST001 (Osemitamab) 聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作為局部晚期或轉移性胃癌及胃食管連接部癌一線治療的I/II期臨床試驗中劑量擴展隊列研究的中期安全性和療效數據。

截至2022年8月4日，共有51例患者入組並接受了治療，其中包括在擴展階段（中位隨訪時間為65天）以6mg/kg Q3W劑量接受TST001 (Osemitamab) 聯合CAPOX治療的36例患者。有可測量病灶且至少有過一次治療後腫瘤評估的15例患者中，根據RECIST1.1標準最佳總體應答為：11例(73.3%)獲得部分緩解，4例(26.7%)疾病穩定，疾病控制率達100%。其中，8名Claudin18.2中/高表達患者中的6名，以及5名Claudin18.2未知表達的患者中的5名取得了部分緩解。

所有51例入組的患者都接受了安全性和耐受性評估。治療中出現的不良事件（無論有無因果關係）大多為1-2級，包括噁心、低白蛋白血症、貧血、嘔吐、血小板計數降低。其中治療中出現的不良事件，12例(23.5%)患者延遲給藥，5例(9.8%)患者劑量降低，無患者停藥。

這些數據表明，TST001 (Osemitamab) 聯合CAPOX用於Claudin18.2陽性胃癌及胃食管連接部癌患者一線治療，展現了良好的耐受性和令人鼓舞的抗腫瘤活性。創勝集團還開發了一種專有免疫組化(IHC)抗體，用於支持註冊臨床試驗中Claudin18.2表達患者的篩選。III期臨床試驗目前正處於計劃階段。

「目前化療仍是晚期或轉移性胃癌及胃食管連接部癌的主要治療方法，然而其療效有限。我們很高興看到TST001 (Osemitamab) 聯合CAPOX在Claudin18.2中/高表達的廣泛胃癌患者群體中展現出良好的耐受性和顯著的療效」，該項研究的主要研究者，北京大學腫瘤醫院沈琳教授表示，「期待通過驗證性研究，進一步證實其臨床效益，為廣大胃癌及胃食管連接部癌患者帶來更有效、更可及的治療選擇。」

創勝集團全球藥物開發執行副總裁及首席醫學官Caroline Germa博士表示，「差異化Claudin18.2抗體、TST001 (Osemitamab) 與標準化療聯用作為胃癌及胃食管連接部癌的一線治療方法，其展現的早期療效數據令我們倍受鼓舞。我們將繼續探索TST001 (Osemitamab) 在胃癌及胃食管連接部癌領域與其他藥物聯用的潛力，以及在其他適應症中的應用。隨著試驗數據的不斷更新，我們將向監管機構遞交申請，以啟動在經Claudin18.2篩選的胃癌及胃食管連接部癌患者中進行的確證臨床試驗。」

關於TST001 (Osemitamab)

TST001 (Osemitamab) 是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。TST001 (Osemitamab) 是全球範圍內開發的第二個最先進的Claudin18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。TST001 (Osemitamab) 通過ADCC和CDC機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001 (Osemitamab) 的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001 (Osemitamab) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進行TST001 (Osemitamab) 的臨床試驗(NCT04396821、NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001 (Osemitamab) 用於治療胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的孤兒藥資格認定。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

對Omicron等各種變異株展示高效中和能力

上海2022年9月12日 /美通社/ -- 近日，綠葉制藥集團控股子公司博安生物自主研發的治療/預防新冠病毒肺炎的廣譜中和抗體——BA-CovMab注射液獲得國家藥品監督管理局批准開展臨床試驗。BA-CovMab對於D614G及Alpha、Beta、Delta、Omicron BA.1-BA.5等18種病毒變異株均具有廣譜高效的中和能力，有望成為應對新冠病毒變異株的有力武器。

對各種變異株展示高效中和活性，小鼠新冠感染模型中展現良好療效

嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）造成新型冠狀病毒肺炎大流行，對全球人民健康以及經濟帶來巨大威脅。BA-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體，通過多種變異株的表面刺突蛋白（Spike）/受體結構域（RBD）蛋白序貫免疫和序貫篩選獲得，可特異性結合SARS-CoV-2病毒Spike蛋白的RBD區，並能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結合，從而抑制SARS-CoV-2病毒對宿主細胞的侵染。冷凍電鏡研究顯示BA-CovMab結合在RBD的保守表位上，避開了RBD中的大多數突變敏感位點，可以廣泛有效地中和SARS-CoV-2各種變體，且大大降低對未來變體失去中和活性的風險。

BA-CovMab的臨床前藥效學研究結果顯示：體外假病毒中和活性結果表明BA-CovMab可高效、廣譜中和18種SARS-CoV-2變異株，對Omicron BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.2.13, BA.2.75, BA.3, BA.4和BA.5的假病毒中和活性IC₅₀值達1.24～5.52 ng/mL；真病毒中和活性研究結果表明對Omicron BA.1和BA.2變異株中和活性優異，IC₅₀值分別為53.20、18.17 ng/mL；BA-CovMab對9種新冠毒株（WT strain、B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.617.2、Omicron/B.1.1.529、C.37、B.1.621和B.1.617.1）的RBD具有較高的親和力，對除B.1.621之外的其他8種毒株均有較高的阻斷活性；小鼠體內真病毒藥效學研究顯示BA-CovMab能有效預防和治療Omicron BA.1和BA.2感染，顯著降低動物感染模型肺部活病毒滴度2～3.5 log₁₀（p<0.005），基本清除肺部病毒，保護作用優異。

博安生物專業技術平台助力新冠抗體高效開發

新冠肺炎疫情爆發兩年有余，盡管世界各國已開展大范圍疫苗接種，也有多款治療藥物投入使用，但病毒的不斷變異削弱了疫苗的保護效力及藥物療效，感染率依舊居高不下。當下國內外主要流行的變異株Omicron具有極高傳染性，與以往的新冠病毒突變株相比，全球現有新冠疫苗及絕大部分治療用中和抗體對其抑制效果普遍較弱，甚至完全失去中和作用，面對新冠病毒的持續變異，開發廣譜、高效的中和抗體藥物用於治療和預防給藥顯得尤為迫切。

博安生物憑借自有的全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台，快速完成中和抗體篩選並鎖定最優抗體BA-CovMab，這進一步驗證了博安生物高效的新藥創新能力。

博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示：「自2020年新冠疫情爆發以來，博安生物快速響應國家號召、積極行動，憑借自主知識產權的全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台，開發和研制新冠病毒中和抗體，相關科研成果獲得了有關部門和專家的高度評 價。根據BA-CovMab的臨床前研究數據的優異表現，我們將加快推動這一藥物的臨床研究和開發，以便早日為我國新冠肺炎的治療和預防做出突出貢獻。」

關於博安生物

博安生物為綠葉制藥集團的控股子公司，是一家全面綜合性生物制藥公司，專業從事治療用抗體開發、生產和商業化，專注於腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。該公司的抗體發現活動圍繞三大平台展開，即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異 T-cell Engager 技術平台及抗體藥物偶聯（ADC）技術平台。目前，博安生物的在研管線中已構建了多個擁有國際知識產權保護的創新抗體和生物類似藥的產品組合，其首個生物藥博優諾^®（貝伐珠單抗注射液）已在華上市。

博安生物擁有完整的涵蓋抗體發現、細胞株開發、上游及下游工藝開發、分析及生物分析方法開發、技術轉移及中試與商業化規模生產的全整合型產業鏈。除了在中國，博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產品開發。

牙科行業可以使用這些指導工具，使他們的工作在環境方面更符合可持續發展，並透過追跟其工作進度而獲得認可獎。

日內瓦2022年9月12日 /美通社/ -- FDI 世界牙科聯盟 (FDI) 今天推出牙科可持續發展工具包，幫助牙科行業了解其可以採取哪些行動來確保其工作在環境方面的可持續發展。透過為牙醫和牙科團隊提供實施綠色實踐，以及追蹤進度的工具和策略，FDI 希望以切實的方式為減少該行業對環境的影響作出貢獻。

該工具包是在今年初發佈的環境可持續發展口腔保健共識聲明後進一步開發，其中概述提高牙科可持續發展的挑戰和解決方案。它還認識到口腔保健行業有責任在不損害患者福利的情況下，提供環境可持續的護理。

FDI 總裁 Ihsane Ben Yahya 教授表示：「牙醫和牙科團隊可以在減少牙科對環境的影響方面發揮積極作用，同時保障最佳的患者護理。這網上牙科可持續發展工具包是幫助牙科行業採取措施減少碳足蹟的一步 。」 她繼續說：「我希望我們今天的工作將對後代產生積極影響，使他們能夠享受健康的生活和地球。」

該工具包是作為 FDI 牙科可持續項目的一部分而開發，由一個互動平台組成。該平台透過為使用者提供實用的解決方案，引導他們的活動朝著更可持續實踐方向發展。牙醫和他們的團隊可以承擔不同的挑戰，隨後因其實踐而獲得銅、銀或金獎。互動挑戰將為牙科團隊提供提高認識、實施變革和提高環境可持續的工具。鼓勵世界各地的牙科組織和實踐團隊註冊並作出環保選擇，以展示他們對地球的承諾。

圖片載於 AP Images (http://www.apimages.com)

傳媒聯絡人 Charanjit Jagait，FDI 傳訊及宣傳總監
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關於 FDI 世界牙科聯盟 FDI 世界牙科聯盟是全球超過一百萬名牙醫的主要代表機構， 其成員包括遍佈 130 多個國家／地區約 200 個國家牙科協會和專家小組。FDI 的願景是引領世界實現最佳口腔健康。https://www.fdiworlddental.org/；facebook.com/FDIWorldDentalFederation；twitter.com/FDIWorldDental；https://www.linkedin.com/company/fdiworlddentalfederation

關於「牙科可持續發展」項目 FDI 建立「牙科可持續發展」(Sustainability in Dentistry) 項目，是旨在激發和啟發減少牙科整體二氧化碳足跡的承諾，針對從業人員、患者和供應鏈本身。該項目將為牙科醫務所和患者製作一套工具和資源，協助他們更在環境方面更符合可持續發展。該共識聲明是透過多方持份者合作制定，並促成開發牙科可持續發展網上工具包，以幫助牙科行業減少對環境的影響。同時，制定牙科可持續發展承諾，將為實現可持續採購和供應程序提供指導方針和目標。 鼓勵整個供應鏈的共同簽署者簽署承諾。

該項目得到我們的創始合作夥伴的支援：Colgate、HALEON、Dentsply Sirona、Procter & Gamble 和 TePe。www.fdiworlddental.org/sustainability-dentistry