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上海2018年8月24日電 /美通社/ -- 由上海國展展覽中心有限公司作為承辦方的第14屆中國國際養老、輔具及康復醫療博覽會（以下簡稱 CHINA AID）將於2019年6月11-13日在上海新國際博覽中心（龍陽路2345號）舉辦。

截至2017年底，我國老年人口數量達到2.41億名（來源：人口老齡化國情教育新聞發佈會），各類行動不便人士數量達到8500萬名（來源：第六次全國人口普查），普及推廣方便他們出行的福祉車日趨成為強大的社會需求。

日本，擁有舉世聞名的福祉車文化，日本車企不僅將福祉車從「特殊定制」的範圍拉到了「量產車型」的陣列中，更因為他們將無障礙設施移植到了更小的家用車之上，而且功能也做得更為體貼細緻，甚至還有了「豪華」、「一般」、「舒適」等產品級別劃分。

豐田汽車旗下有四款主打的福祉車：以 COROLLA EX 花冠和 VIOS 威馳為基礎改裝的福祉車，很適合走入普通家庭生活。使用者可直接坐在已伸出車外的副駕駛座椅上，然後輕鬆旋轉座椅即可進入車內；另外，定位為高端 MPV 的 ALPHARD 埃爾法福祉車，則可以提供更舒適的乘車體驗 -- 它的後排座椅通過升降和旋轉可以直接伸展到車外，坐上去後按下按鈕即可實現自動地上下車，非常適用於不方便從輪椅移動到座椅的人士；而 HIACE 海艾士福祉車內有可升降的平臺，使輪椅能直接"開"進車內，並由安全帶固定住，這一功能更適合社會福利機構及醫院使用。

廣汽本田旗下的本田奧德賽（ODYSSEY）福祉車在保持奧德賽（ODYSSEY）原有豪華舒適優勢基礎上，將第二排右側固定座椅調整為可移動升降式座椅，該座椅具備 ECU 智慧系統和記憶再生功能，可通過簡單易用的外接操控或手動操控，一鍵實現電動式的實現座椅平穩低噪地前後滑動、向外旋轉，在伸出車外的同時下降至適中的高度，待用戶坐穩後，上升轉入車內，復位在相同位置。既兼顧了駕乘者豪華舒適需求，又以特殊的人性化功能座椅設計，滿足了家庭中行動不便人士的移動夢想。

上述兩家公司連續多年參展 CHINA AID 。中國國際養老、輔具及康復醫療博覽會（簡稱 CHINA AID），自2000年在上海成功舉辦首屆以來，經過18年的耕耘，已然成為國內首屈一指的福祉產業品牌博覽會，位居世界同類展會前列。展會不僅囊括來自養老服務、康復醫療、生活護理、輔助器具、宜居建築和健康管理6大板塊的上千種產品、技術及服務，CHINA AID 還著力打造輻射行業熱點的多場國際性行業主題論壇和多樣的交流、體驗區。

第十三屆中國國際養老、輔具及康復醫療博覽會（CHINA AID）於2018年6月13日-15日在上海新國際博覽中心落下帷幕。本屆展會的面積達到25,000平方，展品涉及養老服務、生活護理、輔助器具、康復醫療、宜居建築、健康管理6大板塊。展會的全球化程度進一步提升，來自法、德、日、美的國際展商數量進一步增加，澳洲、瑞士首次有企業參展，共有18個國家和地區的330家展商參與此次盛會。展出的內容囊括了產業上下游的產品、技術和服務，展商中不乏行業領軍品牌和世界500強企業，超過千種展品滿足來自各類專業買家的採購和商務對接需求，42,919名專業觀眾到場參觀、參會，覆蓋政府、企業、社會組織全層次養老服務供給方。

2019年6月11-13日 CHINA AID 將再次舉行。

CHINA AID 每日官方微信「養老福祉圈」的資訊分享都為推動養老產業的發展助力添彩。
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媒體垂詢：

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丹麥哥本哈根和華盛頓州博塞爾2018年8月22日電 /美通社/ -- 治療性蛋白質臨床與商業生產領域的全球領導者 AGC Biologics 今天宣佈，作為全球擴張策略的一部分，該公司正在增加丹麥哥本哈根工廠的產能。

哥本哈根工廠將新增一次性生物反應器(SUB) 6Pack™ 套件，由六個2000L 生產生物反應器和一個2000L 種子培養罐組成。新增這個專有的生物反應器配置將使 cGMP 生產能力更加靈活、創新和可定制化，一次運行的生產規模在2000L 到12000L 之間。6臺生物反應器將以單機運行或分組運行；可以同時、按順序或交錯運行；滿足每個客戶的具體生產需求。

此次擴產還包括用於收穫、純化、緩衝和培養基生產的更多功能，這些功能將支持不同治療蛋白的處理，包括高抗體效價工藝。新套件計劃於2018年11月上線，預計將為多款商業產品的生產提供支持。

AGC Biologics 總裁兼行政總裁 Gustavo Mahler 博士表示：「我們非常高興實施這次重要的資本擴張，以滿足客戶在開發和生產中不斷增長的產能和定制化需求。對哥本哈根工廠的投資使 AGC Biologics 能夠在更短的時間內具備更大的生產能力，同時繼續提供我們深厚的行業專長、持續創新和經過驗證的卓越技術。」

AGC Biologics 簡介

AGC Biologics 是領先的全球性合約開發與生產機構(CDMO)，堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。AGC Biologics 是 Asahi Glass Company (AGC) Bioscience、Biomeva GmbH 和 CMC Biologics 整合後的產物。該公司目前在全球範圍內擁有850多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三個大陸，在華盛頓州西雅圖、加州伯克利、丹麥哥本哈根、德國海德爾堡、日本橫濱和千葉設有符合 cGMP（動態藥品生產管理規範）的工廠。

AGC Biologics 為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和 cGMP 生產（面向哺乳類和微生物）提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達 -- 包括該公司專有的 CHEF1^® Expression System，用於哺乳類生產。詳情請瀏覽：www.agcbio.com 。

AGC Biologics傳媒聯繫信息：
Bob Broeze
業務總監
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
電話：+1-609-273-3414

圖標：https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

新澤西州普林斯頓2018年8月22日電 /美通社/ -- 消費者安全、品牌保護和產品認證領域的全球技術領導者 Systech，與來自領先醫療保健行業公司和協會的代表齊聚一堂，探討能否將區塊鏈技術用於支持《藥品供應鏈安全法案》(DSCSA) 合規。

此次活動由供應鏈研究中心組織，「DSCSA &区块链」研究小組對區塊鏈技術能否用於滿足 DSCSA 未來條款的全數據分享要求進行了探討，該條款規定，產品包裝將實現互通性電子追蹤。

Systech 雲端產品部門主管 Joseph Lipari 表示：「Systech 能夠借此機會，從客觀的角度來研究 DSCSA 用例中使用的區塊鏈技術，並將我們的廣泛經驗應用於序列化和供應鏈的可追溯性中。我們有幸參與到同類中首個全行業協作研究中。」

該研究小組確立了以下目標：為全球貿易合作夥伴建立基於區塊鏈的電子連接，在不洩露專有信息的前提下分享所需的數據，針對比 DSCSA 更加嚴格的法規進行方案設計，並為架構構建提供資助。為了檢驗他們的理論，他們還對超出圖表之外的多個場景進行了模擬，並分享和驗證了結果。

2018年6月21日發佈的藥品供應鏈安全法案和區塊鏈白皮書記錄了這項研究和研究小組的工作，並為深入探討和研究提供了機會。C4SCS 創辦人 Bob Celeste 稱：「在幫助供應鏈利益相關者和解決方案提供商做好準備時，我們確定了多項挑戰和潛在的設計備選方案，透過定義所需的交互操作系統，滿足 DSCSA 中概述的『增強型藥品配送系統』的要求。接下來，我們將從模擬的參考模型環境進入測試階段，進一步探索區塊鏈技術，並提供具體的實施條件。」

Systech 簡介

Systech 是藥品序列化領域的先鋒，正在徹底變革品牌保護領域。Systech 創新定義了各行業的供應鏈最佳實踐，保證產品真實、安全和聯網。

供應鏈研究中心簡介

C4SCS 成立於2015年，是一個非營利性中立研究和教育社群論壇，其宗旨是提高供應鏈效率和生產率，並簡化監管合規流程，從而推動醫療保健行業的發展。

聯繫人：
Systech
Stacey Owens-Perrotta
電話：+1-609-235-3639
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

供應鏈研究中心
Lynette J. Byrnes
電話：+1-215-460-9228
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Fitbit Charge 3提供高級的防水設計，具有最先進的健康和健身功能，是我們最智能的手環 - 最長可達7天的電池續航時間^[i]

Fitbit推出睡眠評分測試版，以幫助用戶更好地了解睡眠質素；在 Charge 3 上添加相對 SpO2 傳感器，藉此開發手環在追蹤睡眠障礙方面的潛能，包括睡眠呼吸中斷等健康問題。

香港2018年8月21日電 /美通社/ -- 全球智能裝置領導品牌 Fitbit（紐約證交所代號：FIT）今日宣布 Fitbit Charge 3™，是Charge系列的最新產品。 Charge 3採用先進的防水設計，配備觸摸屏顯示器，15種以上的運動模式，基本的智能功能，讓用戶可與最重要的人保持聯繫，最長可達7天的電池續航時間，以及Fitbit最先進的感應器和算法技術。Charge 3 售價為HK$1,298，將於2018年11月開始售賣。

Fitbit Charge 3 | Charge 3採用先進的防水設計，配備觸摸屏顯示器，15種以上的運動模式，基本的智能功能，讓您可與最重要的人保持聯繫，最長可達7天的電池續航時間，以及Fitbit最先進的感應器和算法技術。

Fitbit Charge 系列是 Fitbit 最受歡迎的產品系列，至今已售出3500萬台。此外，IDC估計健身手環將繼續佔未來幾年穿戴手環整體出貨量的很大一部分^[ii]。

「透過Charge 3，我們在最暢銷的Charge系列產品的成功基礎上，提供市場上最具創新性的健身手環，提供極其纖薄，舒適及優質的設計，以及用戶所需的高級健康和健身功能。 Charge 3為現有用戶帶來升級的理由，同時也讓我們能夠接觸到想要更加時尚的健身手環外形，價格合理的可穿戴手環的新用戶，」Fitbit 共同創辦人兼行政總裁 James Park 表示。「我們致力滿足數百萬用戶的需求，提供從追蹤手環到智能手錶等一系列產品，使我們能夠繼續擴大在整個可穿戴手環的市場佔有率。」

高級設計，智能製造

Charge 3 採用優質及輕質材料精製而成，包括航空航天級鋁製錶殼和 Corning®Gorilla®Glass3 顯示屏，更加纖薄，時尚和耐用，適合男士和女士。採用清晰的觸摸屏顯示屏，比上一代顯示屏大接近40%和更亮，提供更直接的體驗，可輕鬆查看重要信息。

Fitbit Charge 3是第一款帶有感應按鈕的可穿戴手環，包括正在申請專利的新技術，提供外型流線的游泳防水設計，增加了手環空間以加入更多傳感器以及使用時間長達7天的電池等等，同時保持我們最先進的健身手環性能。

為強化和提高硬件性能，軟件經過重新設計，能更深入地激勵用戶實現每天目標。高解析度的觸摸屏顯示器展示了清晰的灰階影像，帶有活力的動畫和圖形，令人感到驚喜和愉悅，創造有趣的時刻，幫助您慶祝里程碑，並專注於實現您的下一個目標。

卓越的健康和健身體驗

Charge 3 還提供至今為止 Fitbit 健身手環上最先進的健康和健身功能。憑藉超過9兆分鐘的心率數據 ，與Charge 2相比，Fitbit 強化24小時的 PurePulse® 心率追蹤，在運動期間提供更高的準確度，並且可以更好地測量卡路里的燃燒和靜止心率，以優化鍛煉和發現健康趨勢 。添加相對SpO2傳感器 - Fitbit健身手環首次搭載 - 增加了估計血氧飽和度的功能，並有助於跟蹤新的健康指標，如睡眠窒息。

其他健康和健身功能包括：

• 鍛煉模式：從15種以上的運動模式中選擇，如自行車、游泳、跑步、舉重和瑜伽；設定卡路里，距離或持續時間的目標，並在手環上查看實時統計數據和進度。
• 高達五十米防水：在淋浴，泳池或海洋中穿著。使用游泳模式查看手腕上的實時持續時間，或使用 SmartTrack® 游泳後通過 Fitbit® 應用程序查看圈數和速度。
• 隨時定位與紀錄：通過連接手機上的GPS，從手環上獲取即時的距離和步速計算，Run Detect 亦有自動暫停功能（即將推出）。
• 女性健康追蹤功能：通過使用Fitbit應用程序記錄女性的生理週期和排卵期（即將推出），記錄症狀並比較一段時間內的周期趨勢，更深入地了解用戶的生理週期。將其所有的健康和健身統計數據集中在一個地方，可以更好地管理您的健康狀況；在手環上輕鬆查看週期記錄。
• 信息一目了然：輕鬆瀏覽新的個性化儀表板，查看每日活動統計數據和健康指標，如女性健康追踪，水分攝取，睡眠和體重記錄（即將推出）。
• 個人化分析：通過關於用戶的活動，心率，營養和睡眠的新動態洞察，了解及改善個人的健康狀況，以幫助用戶實現目標，並在需要時提供正確的提示（即將推出Fitbit應用程序）。
• 社交連接：連接到全球最大的健康和健身社交網絡之一，擁有超過2500萬活躍用戶，通過 Fitbit 中的帖子，群組和挑戰，與朋友，家人和其他人互動，從而更有動力實現目標^[iii]。
• 全天候的指導和動力：隨時掌握個人日常活動，並通過自動運動識別，提醒移動，放鬆引導呼吸，睡眠階段睡眠跟蹤和睡眠洞察等功能，更全面地了解用戶個人的整體健康狀況，和更多資訊。

睡眠追蹤和分析

Fitbit 幫助數百萬用戶更好地了解他們的睡眠模式和生活習慣 Fitbit 從2009年開始追蹤睡眠，過去7年累積規模首屈一指的睡眠資料庫，記錄超過75億個夜晚的資料。 Fitbit 還推出 Sleep Stages 與 Sleep Insights 功能，根據心率變化讓用戶更加深入瞭解自己的睡眠質量。

「Fitbit 繼續利用數據為用戶提供有關其健康的資訊。例如，我們發現每4個人中有1人在周末比平日睡得多，這意味著他們正在努力彌補平日的睡眠不足，我們可以通過 Fitbit 應用程序向這些用戶提供分析，讓他們了解這種行為如何影響他們的健康，並建議如何設置睡眠時間表，」Fitbit 研究副總裁Shelten Yuen 說。「在未來，我們希望為我們的用戶提供更多的指導，以降低疾病風險，建立健康的生活方式。」

Fitbit 繼續在睡眠方面取得進步，並宣布將在今年年尾時候向 Fitbit 用戶提供 Fitbit 實驗室的新睡眠分數測試版。使用任何 Fitbit 手環及其先進的 24/7 PurePulse 心率跟踪，睡眠分數將提供夜間分數，以幫助您更全面地了解用戶的整體睡眠質量以及影響因素。

此外，對於具有SpO2傳感器的手環，包括Charge 3，Fitbit Ionic™ 和 Fitbit Versa™，Fitbit 將在這些產品上進行測試，適時警告使用者呼吸紊亂的狀況，這些狀況可能反映包括過敏、氣喘、或睡眠呼吸窒息等健康問題。

「通過 Fitbit Labs Sleep Score 測試版，我們用一個直接的方式讓人們了解他們的睡眠。這是我們如何不斷改進用戶健康體驗的一個例子。」Yuen 補充道。

另外，Fitbit將繼續收集臨床數據，以測試和開發針對睡眠窒息和心房顫動等健康狀況的FDA級系統。Fitbit 是 FDA digital health software precertification pilot program 的九家公司之一，該計劃旨在簡化醫療設備軟件的審批流程。

與智能手環保持連接

除了先進的健康和健身功能外，Charge 3 還是 Fitbit 最聰明的健身手環，提供最佳的智能功能，可以讓您與最重要的事物保持聯繫，不會受到不必要的干擾。

• 通知和快速回复：輕鬆自定義和查看通話，日曆，訊息和智能手機應用程序通知（如 Facebook 和 Uber），以及接聽或拒絕來電，並隨時為 Android 用戶預設或自定義回复訊息內容^[iv]。
• 基本應用程序：透過方便的應用程序，如鬧鐘，計時器和天氣，陪伴您的一天；加上 Fitbit 排行榜和日曆即將推出未來的更新。
• 熱門應用程式：未來將在手環上添加一些受歡迎的應用程式，類似於 Ionic 和 Versa 提供的應用程式。
• 輕鬆安全的付款：將您的錢包留在家中並使用Charge 3，手環通過 Fitbit Pay™ 非接觸式支付，輕鬆安全地進行支付；能於18個國家100多家金融機構的使用。
• 廣泛兼容性：兼容大多數 Android 和 iOS 設備，包括即將推出的 Windows^[v]，無論您使用什麼電話，您可以選擇所需的可穿戴手環^[vi]。

配件，定價和供貨

用戶可為 Charge 3 客製化日夜不同的造型，包括重新設計更容易換裝的錶帶，以及各種配件選項。這些配件採用優質材料包括精緻的多邊形紋理和防污經典錶帶，透氣多孔矽膠運動帶，時尚編製錶帶和高級 Horween 手工製作皮革錶帶。Charge 3 特別版採用獨特的白色矽膠端口帶，石墨鋁質外殼或玫瑰金鋁質外殼的淺紫色編製錶帶，產品盒內還附有黑色經典錶帶。

Charge 3 售價為HK$1,298，包括黑色款式的石墨鋁質外殼，藍灰色款式的玫瑰金鋁質外殼；配件的價格範圍從HK$238到HK$388不等。即將推出的Charge 3 特別版定價為HK$1,498。Charge 3將於2018年10月開始在美洲和歐洲，中東和非洲以及2018年11月開始在亞太地區開售。

有關Charge 3的詳細資訊，請點擊此處。

若想了解更多關於睡眠評分測驗，可訪問 www.fitbit.com/Labs 了解更多詳情。

關於 Fitbit (NYSE 股票代號：FIT)

Fitbit 透過提供人們實現健身目標所需的數據、啟發和指引，協助大家擁有更健康和積極的生 活。作為健康與健身領域的領導者，Fitbit 設計多款產品和一流體驗，記錄用戶每天的健康和 健身活動。Fitbit 提供多樣創新又受歡迎的產品，包括Fitbit Charge 3™, Fitbit Alta HR™, Fitbit Alta®, Fitbit Ace™, Fitbit Flex 2®, 及Fitbit Zip®活動記錄智能設備、Fitbit Ionic™ 及Fitbit Versa™智能手錶、 Fitbit Flyer™無線耳機和Fitbit Aria 2™無線智能體重秤。目 前，Fitbit 的產品在全球45,000 間零售店和超過86 個國家發售。Fitbit 平台透過全球其一最大 的社交健身網絡及健康與健身數據庫支持，再經由主要軟件，包括：Fitbit 及Fitbit Coach apps、健康指導計劃和專屬智能手錶的Fitbit OS，去極力傳遞個人化體驗、見解及領導。Fitbit Health Solutions 開發健康解決方案，為求協助提高參與度，改善健康結果，為雇主、健康計劃 和衛生系統帶來正面回報。

Fitibit 及 Fitbit 標誌是 Fitbit, Inc 於美國及其他國家登記註冊的商標。其他Fitbit 商標請詳見 www.fitbit.com/legal/trademark-list。第三方商標為其各自所屬企業之財產。

用戶可馬上登入 Fitbit 的Facebook，Instagram 或Twitter 專頁，分享使用Fitbit 的健康體驗。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180821/2217041-1

波士頓2018年8月15日電 /美通社/ -- Stealth BioTherapeutics (Stealth)是一家臨床階段生物科技公司，專注開發與線粒體功能失調相關疾病的新型首創療法治療。今天宣佈與長期合作夥伴Evotec AG共同推進一項新研發候選藥物的研究性新藥(IND)申請。

Stealth開發的全新候選藥物讓研發進程攀上高峰，創造出多種專利化合物用作治療線粒體功能失調相關疾病，包括遺傳性罕見疾病及衰老相關疾病。Stealth的主要候選藥物Elamipretide已獲得美國食品藥品監督管理局快速通道及罕見病藥資格，主要用於原發性線粒體心肌病、巴氏綜合症及Leber遺傳性視神經病變三種罕見病，並處於後期臨床試驗階段。Elamipretide亦用於研發治療乾性老年黃斑病，一種與衰老相關的眼科疾病，亦是老年人失明的主要原因。公司期望加快全新候選藥物的IND申請，擴闊其治療範圍，以應付市場上尚未滿足的醫療需求。

Stealth首席執行官Reenie McCarthy表示：「我們深信公司研發的新型線粒體藥物能夠為人類帶來全新的治療方法，憑藉在線粒體治療法上的專業知識，為飽受遺傳性線粒體功能失調相關疾病之苦的病人改善治療模式，並為由線粒體功能失調造成的衰老相關疾病的病人改善健康狀況。」

Stealth預計通過Evotec的INDiGO研發平台，推進新研發候選藥物於2019年底進入臨床試驗階段。INDiGO是市場領先的藥物發展綜合解決方案供應商，能縮短從提名到遞交IND的申請時間至不到52週，以加快早期候選藥物進入臨床試驗。根據合作協議，於2019年進入臨床試驗之先，Evotec將負責所有臨床前、毒理學和安全相關的研究。

Stealth首席科技官Mark Bamberger說：「Stealth團隊審慎評估各種加快新研發候選藥物的IND申請的解決方案，有信心Evotec的INDiGO平台以及其強大的專家團隊能高效及快速地推進新化合物的發展。」

Evotec營運總監Mario Polywka博士表示：「我們的INDiGO平台的高效數據組合可為促成臨床試驗協議和遞交研究性新藥申請縮短時間及降低成本。我們與Stealth於科研和私人層面上均有著良好的關係，期待繼續協助公司推進藥物研發項目的發展。」

Stealth簡介

我們是一家私營臨床階段生物科技公司，專注開發與線粒體功能障礙相關疾病的療法。基於鼓舞人心的臨床前和早期臨床數據，我們的主要候選產品Elamipretide在治療以上疾病甚為有效。Elamipretide適用於治療三種原發性線粒體疾病——原發性線粒體肌病(PMM)、巴氏綜合症和Leber遺傳性視神經病變(LHON)，而研究已獲得罕見病藥(Orphan Drug)和快速通道資格 (Fast Track)。此藥亦適用於乾性老年黃斑病變，亦是老年人失明的主要原因。我們同時開發許多線粒體新型化合物項目，評估其對治療新適應症的功效，當中包括神經退行性疾病。請瀏覽www.stealthbt.com以查詢Stealth及其研發項目之詳情。

Evotec AG簡介

Evotec是一家藥物研發的合伙公司，與領先的醫藥及生物科技公司、學術人員、病人權益組織與風險資本投資者共同促進創新型產品的發明。我們在全球提供高質、獨立和完整的藥物研發方案，服務範圍涵蓋標靶治療到臨床試驗以滿足業界對創新有效之藥物研發的需求。INDiGO平台是Evotec廣泛的EVT Execute業務中創造關鍵價值的一個組成部分，而且是其藥物發現平台理所當然的延伸。INDiGO通過在52週內縮短從提名到提交監管文件的時間，加速早期候選藥物邁入臨床階段的開發，在特殊情況下，有時所用時間還少於52週。將傳統的藥物開發活動緊密整合進能夠進行統一管理的單一項目，可以實現加速開發。Evotec所開展的項目已經證實可以縮短時間和降低成本，同時為提交CTA（臨床試驗申請）/IND級別的監管文件創造高品質數據包。這項能力範圍廣泛，意味著Evotec能夠在任何時候一次性處理10至15個INDiGO項目。查詢詳情，請瀏覽www.evotec.com，或是在Twitter上關注我們：@EvotecAG。

前瞻性聲明

本新聞稿所闡述的信息包含前瞻性聲明，後者涉及一系列危險和不確定性。此中所包含的前瞻性聲明表明Evotec截至新聞稿發佈之日的判斷。這樣的前瞻性聲明既非承諾，亦非保證，而且受制於多種多樣的風險和不確定性，其中有很多都超出了我們的控制範圍，並且會使得實際結果與前瞻性聲明所預期的結果大相徑庭。我們明確否認承擔任何對此類聲明進行公開更新或修正以反映我們預期的任何變化，或是任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化之義務或責任。

傳媒關係

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Kate Contreras，電話：617-520-7088
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投資者關係

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圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/237668/stealth_biotherapeutics.jpg
圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/730414/Stealth_QR_code.jpg

-美國食藥監局表示，用巴西甘蔗技術中心研發的首個轉基因甘蔗品種生產出的糖是安全的。

聖保羅2018年8月10日電 /美通社/ -- 美國食藥監局(FDA)最近得出結論，用巴西首個轉基因甘蔗品種CTC20BT生產的原糖和精製糖是安全的。FDA將安全評估重點放在糖上，因為它是從巴西進口到美國的主要甘蔗衍生品。除了精製糖外，巴西甘蔗行業還在國內用甘蔗副產品來生產車用乙醇燃料和燃燒發電。

巴西甘蔗技術中心(CTC)向FDA提交的信息和研究表明，用受昆蟲保護的甘蔗生產出的糖與傳統甘蔗製作出的糖一樣安全。受昆蟲保護的甘蔗由CTC研發而成，該公司致力於改良巴西的甘蔗品種和技術。數據還顯示，高度精製的糖在成分構造上與傳統品種製成的糖相同。在近期通過FDA批准之前，今年早些時候，加拿大衛生部(Health Canada)也對這種糖給出了類似批准。經過詳細審查，2017年6月，巴西國家生物技術安全委員會(CTNBio)首次批准在巴西種植這種甘蔗。

這種由CTC開發的新品種能產生Cry1Ab Bt蛋白，對甘蔗螟具有抗蟲性。甘蔗螟是巴西的一種主要破壞性害蟲，每年造成的損害和損失估計達10億美元。在CTC20BT中發現的Bt蛋白具有長期安全使用歷史，20多年來在全球農業中廣泛用於玉米和棉花等生物技術農作物。

FDA是美國政府機構，負責透過確保國家食品供應的安全性、功效以及人類用藥和獸藥、生物製品和醫療器械的安全來保護公眾健康。

巴西甘蔗技術中心(CTC)簡介

巴西甘蔗技術中心(CTC)是一家完全由國家控股的企業，專注于研究、開發和推廣各個品種的甘蔗和其他顛覆性技術。它是BNDESPar和糖與乙醇行業主要集團企業的股東，占巴西糖和乙醇產量的60%以上。

新聞稿：

凱旋公關公司(Ketchum)

Marina Lourenção，電話：11-5090-8900轉6345，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
Jaqueline Frederes，電話：11-5090-8969，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

百濟神州啟動抗PD-1抗體tislelizumab聯合化療作為一線療法治療中國晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的臨床3期試驗

中國北京和美國麻省劍橋2018年8月9日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；港交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈其在研抗 PD-1 抗體 tislelizumab 聯合化療作為潛在一線療法治療中國IIIB期或IV期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床3期試驗實現首例患者給藥。

Tislelizumab 正在針對實體瘤的全球臨床3期試驗中進行評估，這些試驗包括：作為二線治療非小細胞肺癌(NSCLC)、一線治療肝細胞癌，以及二線治療食管鱗狀細胞癌；兩項全球臨床2期試驗針對先前接受過治療的晚期肝細胞癌和復發/難治性成熟T細胞及自然殺傷細胞淋巴瘤；一項治療中國非鱗狀細胞 NSCLC 患者的關鍵性3期臨床試驗；以及兩項治療中國復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤和作為二線治療尿路上皮癌的關鍵性2期臨床試驗。

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官 Amy Peterson 醫學博士評論道：「隨著這一針對中國鱗狀 NSCLC 患者的重要臨床3期試驗的啟動，tislelizumab 作為一種後期的免疫腫瘤療法，繼續在中國和全球進行的廣泛臨床開發項目中取得進展。在過去三年裡，我們在研究 tislelizumab 的臨床試驗中已經入組超過1,500位患者。我們很高興能評估 tislelizumab 與全球範圍的治療標準紫杉醇和卡鉑聯用或一種尚未在中國獲批但已在其他地區獲得批准的新方案納米白蛋白結合型紫杉醇(ABRAXANE^®)和卡鉑聯用的潛在療效。」

百濟神州中國開發負責人汪來表示：「儘管最近取得了一些進展，現有的數據表明鱗狀 NSCLC 患者的預後可能比其他類型肺癌患者的預後更差。最近其他檢查點抑制劑聯用的數據顯示，免疫療法聯合含鉑類與紫杉醇或納米白蛋白結合型紫杉醇化療可增強抗腫瘤活性並顯著改善晚期鱗狀 NSCLC 患者的治療結果。這項臨床3期試驗，加上針對中國非鱗狀 NSCLC 患者作為一線治療的臨床3期試驗，將評估 tislelizumab 與化療聯合用藥的效果，作為一種改善中國晚期肺癌患者治療結果的潛在方法。這類患者的預後通常較差。」

這項臨床3期、開放性、多中心試驗預計將在中國大陸入組約340位IIIB期或IV期未接受化療的鱗狀 NSCLC 患者。患者將隨機接受：i）卡鉑和紫杉醇，ii）卡鉑、紫杉醇和 tislelizumab，或 iii）卡鉑、納米白蛋白結合型紫杉醇（ABRAXANE^®，百濟神州在中國進行銷售）和 tislelizumab。該試驗設計為按RECIST 1.1版本對比由獨立評審委員會(IRC)評估的無進展生存期(PFS)。關鍵次要終點包括總生存期、總緩解率、緩解持續時間、研究者評估的PFS、安全性和耐受性。

患者和醫生如需瞭解關於此項臨床試驗的更多信息，請電郵百濟神州。郵箱地址：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。

關於非小細胞肺癌

在中國，2015年新增的肺癌病例約為733,300例^[1] 。肺癌是男性及女性因癌症死亡的主要原因。2015年在中國估計有610,200例肺癌患者死亡病例。據美國癌症學會統計，約80%至85%的肺癌是非小細胞肺癌(NSCLC)，分為三種主要亞型：腺癌、鱗狀細胞癌（表皮樣癌）和大細胞（未分化）。晚期非小細胞肺癌IIIB期患者的五年存活率大約為26%，IVA期為10%，IVB期為1%^[2]。

關於 tislelizumab

Tislelizumab (BGB-A317)是一種在研的人源性單克隆抗體，它屬於一類被稱為免疫檢查點抑制劑的腫瘤免疫藥物。Tislelizumab 由百濟神州的科學家於北京發現，能與細胞表面PD-1受體結合,該受體通過防止T-細胞激活而在下調免疫系統中起到重要作用。Tislelizumab 展示出了對PD-1的高親和性和特異性，通過Fc段改造而與目前已獲批的PD-1抗體存在潛在的區別。根據臨床前數據，這Fc段的改造可最大限度地減少與其他免疫細胞潛在的負面相互作用。Tislelizumab 正被開發作為單藥療法及聯合療法治療一系列實體瘤和血液腫瘤。百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係，在亞洲（除日本）以外開發 tislelizumab 治療實體瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,300名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE^® 注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[3]。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對 tislelizumab 相關的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。