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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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信達生物在2018年亞洲肺癌大會(ACLC)公佈信迪利單抗臨床研究結果

-信達生物於2018年亞洲肺癌大會 (ACLC) 上公佈信迪利單抗在鱗狀非小細胞肺癌一線治療的臨床研究結果

中國蘇州2018年11月9日電 /美通社/ -- 信達生物藥(香港聯交所代碼:1801)今日在2018年亞洲肺癌大會暨中國抗癌協會肺癌專業委員會2018年會 (IASLC ACLC) 上公佈了信迪利單抗(全人源抗 PD-1 單克隆抗體,研發代號IBI308)聯合吉西他濱和順鉑用於一線鱗狀非小細胞肺癌治療的一項Ib期隊列E研究結果 (NCT02937116)。

該研究共有20例患者入組,其中17例為療效可評估患者,客觀緩解率 (ORR) 達到64.7%,疾病控制率 (DCR) 達到100.0%。截至2018年9月1日,中位隨訪時間為6.6個月,中位緩解持續時間和中位無疾病進展時間數據均尚未成熟,兩者的初步結果分別為6.0個月和6.8個月。12個月總生存率為87.0%。目前的臨床數據顯示出信迪利單抗聯合化療優異的抗腫瘤活性,安全性結果也令人滿意。

基於該研究良好的有效性及安全性數據,評估信迪利單抗或安慰劑聯合吉西他濱和鉑類化療用於晚期或復發性鱗狀非小細胞肺癌一線治療有效性和安全性的隨機對照、雙盲、III期研究 (ORIENT-12) 已經啟動並已完成首例患者給藥,計劃入組348例患者。

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院應可凈教授表示:「由於晚期鱗狀非小細胞肺癌驅動基因突變率低,即使有驅動基因突變,靶向藥物療效有限,目前一線治療也不適合採用抗血管生成藥物。免疫檢查點抑制劑為鱗狀非小細胞肺癌患者帶來新的希望。信迪利單抗聯合吉西他濱和鉑類化療用於晚期鱗狀非小細胞肺癌一線治療的療效令人鼓舞,期待III期臨床研究獲得成功,早日惠及更多患者和家庭。」

信達生物藥創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示:「肺癌是我國目前發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,雖然近年來肺癌的治療已獲得重大突破,但肺鱗癌治療手段和效果仍有限。目前,信達生物已啟動信迪利單抗聯合化療在肺鱗癌的三期臨床研究。我們希望通過這項臨床研究的順利開展讓信迪利單抗盡早惠及更多的肺鱗癌患者,讓這類患者及家庭看到生命的希望。」

關於晚期或復發性鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)

肺癌是全球發病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。在所有肺癌病例中 NSCLC 大約佔80%至85%,約70%的 NSCLC 患者在診斷時已是不適於手術切除的局部晚期或轉移性疾病。而且,在接受手術治療的早期(I-III期)NSCLC 患者中,也有相當比例 (30-60%) 會發生復發或遠處轉移,後因疾病進展而死亡。在所有 NSCLC 新發病例中,鱗狀細胞癌約佔30%。由於其獨特的流行病學、組織病理學和分子生物學特性,鱗狀細胞癌治療藥物的開發一直沒有重大突破。目前,晚期鱗狀 NSCLC 的一線治療方案仍然是鉑類化療,但一線化療的應答率約為30%,無進展生存期 (PFS) 為5.5個月,總生存期 (OS) 為10.8個月,該領域存在著巨大的未滿足醫療需求。

關於 ORIENT-12

ORIENT-12 為一項評估信迪利單抗或安慰劑聯合吉西他濱和鉑類化療用於晚期或復發性鱗狀非小細胞肺癌一線治療的有效性和安全性的隨機對照、雙盲III期研究。計劃入組348例患者,目前已經開始入組並已完成首例患者給藥。

關於信迪利單抗 (Sintilimab)

信迪利單抗是一種全人源細胞程序性死亡-1 (Programmed Cell Death 1, PD-1) 單克隆抗體,可以與T細胞表面的 PD-1 受體結合,阻斷其與配體 PD-L1 之間的結合,使T細胞和自身免疫發揮正常作用,進而將腫瘤細胞消滅。信迪利單抗是由信達生物和禮來在中國共同合作開發的,也是信達生物首個向國家藥品監督管理局遞交上市申請的藥物。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥。目前,公司已建成貫通生物創新藥開發全周期的高質量技術平臺,包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台,已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域,4個品種進入臨床III期研究,1個產品信迪利單抗註射液的上市申請被國家藥監局受理並進入優先審評。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來藥集團、Adimab 等國際藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

關於信達生物和美國禮來公司的戰略合作

禮來藥集團與信達生物於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作,該合作亦是迄今為止中國生物藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款,在未來的十年中,禮來和信達生物將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月,雙方宣佈再次拓展之間的藥物開發合作。這兩次與禮來的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球藥巨頭之間的全面戰略合作,其範圍涵蓋新藥研發,生產質量和市場銷售。

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平安好醫生、聯合醫務、鄭和醫健宣佈戰略合作

-打造線上線下家庭醫生服務網絡

上海和香港2018年11月9日電 /美通社/ -- 11月9日,平安好醫生(01833.HK)、香港聯合醫務集團(「聯合醫務」,722.HK)、鄭和醫健有限公司(「鄭和」)宣佈達成戰略合作。三方將充分利用各自優勢和資源,共同打造線上線下家庭醫生服務網絡,實現「為每個家庭提供值得信賴的家庭醫生」的共同願景,該合作也將助力政府實現發展家庭醫生服務目標。

根據戰略合作協議,平安好醫生、聯合醫務及鄭和將從提升醫療服務能力、完善線上線下醫療服務閉環、拓展線下診所網絡、優化並改進「GOLD 培訓計劃」等多方面開展深入合作,為用戶提供更好、更個性化及高效的服務。

在提升醫療服務能力方面,聯合醫務將為平安好醫生醫療團隊提供全科醫學針對性學習,和發展培訓計劃(簡稱「GOLD 培訓計劃」),進一步提高醫生的諮詢及臨床技術,為海量用戶提供更高質量、符合國際標準的醫療健康諮詢服務;未來,將有更多經由聯合醫務培訓並通過「GOLD 培訓計劃」的醫生將能夠在平安好醫生平台提供高效、優質的遠程醫療諮詢服務,以滿足日益增長的在線問診諮詢需求。

同時,平安好醫生、聯合醫務將通過醫療資源共享,完善線上線下醫療服務閉環。平安好醫生是目前中國領先的一站式醫療健康生態平台,聯合醫務擁有600多間家庭醫生/全科醫生診所組成的網絡,雙方將聯合為用戶提供線上線下的優質醫療服務。

未來,平安好醫生的線上用戶將能夠透過聯合醫務在北京、上海及大灣區(包括香港)的社區醫院、社區中心網絡及資源,享受到面對面的優質線下基層醫療服務;平安好醫生全球領先的移動醫療技術也將使得聯合醫務的線下醫療中心、診所用戶,可以通過手機進行諮詢前管理和諮詢後跟進,拓展更多新型 O2O 用戶。

在拓展線下診所網絡方面,平安好醫生、聯合醫療將與政府密切合作,拓展各地優質診所,為用戶提供線上線下一體化的醫療服務。目前,大灣區等區域正以積極、開放的態度引進新技術,提升基層衛生服務能力和水平。《廣東省促進「互聯網+醫療健康」發展行動計劃(2018-2020年)》表示,到2020年,廣東三甲醫院全面開展「互聯網+」醫療服務,醫療健康人工智能技術基本覆蓋縣級醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心。

最後,三方還將充分利用各自優勢,進一步優化並改進「GOLD 培訓計劃」,為用戶提供從線上到線下的全面諮詢及臨床服務。平安好醫生擁有全球領先的移動醫療技術和人工智能技術、大量在線諮詢案例及數據,聯合醫務在中國(包括香港)擁有和管理超過600家線下診所、管理「GOLD 培訓計劃」以發展更多優質家庭醫生,鄭和在北美擁有豐富的醫療技術資源。

對於此次戰略合作,平安好醫生董事長兼 CEO 王濤表示:「聯合醫務在家庭醫生服務方面具有豐富經驗,與大灣區社區醫院及診所網絡的合作令人印象深刻,鄭和在醫療健康行業擁有豐富的經驗和龐大的全球醫療技術資源。通過此次戰略合作,平安好醫生將進一步提升服務水平及效率、建立更龐大的線下基層門診網絡、完善線上線下一體化服務閉環,為國內及海外消費者提供便捷、優質的醫療健康服務。」

聯合醫務主席兼行政總裁孫耀江醫生表示:「目前聯合醫務正不斷順應國家積極發展全科醫生和分級診療的政策,為公立社康全科醫生提供 GOLD 金牌培訓課程,加速提升服務能力,做實家庭醫生簽約服務;同時,聯合醫務在各地區社康中心內開設聯合醫務工作室的基礎上,擴大服務網路和服務範圍。本次與平安好醫生以及鄭和的合作,三方齊頭並進、資源共享、互通有無、共同受益。平安好醫生可以提升聯合醫務的信息技術能力,並使得聯合醫務可以採取更積極的擴張戰略,制定企業醫療保健管理計劃以及開發創新的商業健康保險產品。而鄭和可以幫助聯合醫務找出最切合市場的精準醫療解決方案,攜手並進,創造一個完善的醫療生態體系。」

鄭和主席羅肇華先生表示:「我們對於這次能夠與平安好醫生和聯合醫務攜手合作感到極為振奮。鄭和的願景是成為市場上患者與優質醫療服務供應商之間,最終且最關鍵一步的服務連接人。鄭和既是平安好醫生的戰略股東,也可以選擇成為聯合醫務的戰略股東,並將繼續物色不同領域的創新者,共同創建一個生態系統。借此與客戶和患者攜手共進,找出最切合他們需要的醫療解決方案。我們將與平安好醫生和聯合醫務密切合作,以實現這願景。我們期待為市場上的其他合作夥伴貢獻自身的專業知識、資本和洞見。」

關於平安好醫生(1833.HK

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台,致力於通過「移動醫療+AI」,為每個家庭提供一位家庭醫生,為每個人提供一份電子健康檔案,為每個人提供一個健康管理計劃。目前,平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。

截至2018年6月末,平安好醫生註冊用戶數達2.28億,期末月活躍用戶數達4,860萬,是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4,650名外部簽約名醫(均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱),在 AI 人工智能的賦能下,通過7*24小時全天候在線諮詢,為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議;合作線下約3,100多家醫院(包括逾1200家三甲醫院)完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。同時,平安好醫生覆蓋約2,000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10,000多家藥店,形成在線諮詢與在線購藥、在線諮詢與線下就醫的服務閉環。

2015年4月,「平安好醫生」APP 正式上線。2016年5月,平安好醫生完成5億美元A輪融資;2017年12月,平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金 Pre-IPO 4億美元投資;2018年5月4日,平安好醫生在港交所掛牌上市,股票代碼1833.HK,被稱為全球互聯網醫療第一股。平安好醫生首次公開發行的基石投資者包括貝萊德(Blackrock)、資本集團(Captial Group)、新加坡政府投資公司(GIC)、加拿大退休金計劃投資委員會(Canada Pension Plan Investment Board)、馬來西亞國家主權基金國庫控股(Khazanah Nasional Berhad)、瑞士再保險(Swiss Re)及泰國正大集團(CP Group)。

關於聯合醫務(722.HK

聯合醫務恪守以人為本的宗旨,提供優質醫療保健服務。聯合醫務於1990年由一群充滿熱誠和抱負的跨學科醫生和醫療保健專業人員創立,以提供專業醫療保健服務為己任。

聯合醫務為香港,澳門和大中華地區的3,000多家企業,機構及保險公司提供度身訂造的企業醫療保健解決方案。憑藉超過28年的豐富專業經驗,聯合醫務透過旗下600多個位於香港,澳門,珠海,北京,上海,廣州及深圳的自設及網絡醫務中心及診所,為客戶提供多元化優質醫療保健服務。聯合醫務管理超過10,000個醫療保健計劃,每年為1.5百萬的就診人次提供服務。

聯合醫務亦通過自營,管理和投資的基層醫療診所的組合,迅速擴大其在中國的診所網絡。聯合醫務受益於各項大灣區政府政策,並正在向中國社區健康中心的家庭醫生輸出其全科醫生培訓課程,讓有關家庭醫生能夠提供更優秀服務,並可為聯合醫務不斷壯大的企業成員及其商業健康保險合作夥伴提供服務。

關於鄭和醫健

鄭和醫健投資重點之一為醫療及保健生態系統的未來科技,攜手市場上不同領域的創新者,為患者提供優質的醫療服務。鄭和醫健在醫療服務業擁有豐富的經驗,龐大的人際網絡及國際聯繫,包括著名的海外醫學院以及香港及國際醫療顧問組織。

平安好醫生王濤:「互聯網+人工智能」重塑醫療服務

-讓中國人每人都有一個家庭醫生

上海, 2018年11月8日電 /美通社/ -- 在互聯網和人工智能技術飛速發展的今天,不斷湧現的新技術、新業態、新產品、新服務,切切實實改變了人們的生活。然而,看病難、排隊時間長、體驗差卻成為影響中國人生活質量提高的老大難問題。11月8日,在烏鎮舉行的第五屆世界互聯網大會上,平安好醫生(01833.HK)董事長兼CEO王濤給出了他的「解決藥方」。王濤表示:「『互聯網+人工智能』將重塑醫療服務,讓中國人每人都有一個家庭醫生。」

平安好醫生董事長兼CEO王濤
平安好醫生董事長兼CEO王濤

王濤認為:「我們現在普遍感到看病難、看病貴,背後最重要的原因是:僅佔全國醫院總數8%的三甲醫院,卻要接診超過50%的病患者。大家都想看好醫生,導致各大三甲醫院人滿為患。一組數據表明,目前,國內就醫的平均排隊時間已經高達3個小時,而平均問診時間不到8分鐘。」

及當下中國的醫療服務市場,王濤總結出兩大痛點:優質醫療資源稀缺且分佈不均和醫療服務體驗差。王濤認為,解決醫療服務痛點的唯一方法就是要充分應用「互聯網+人工智能」技術,來提升整個行業的效率和服務水平,進而重塑整個醫療服務市場的業態。

「每個人都要享受最好的醫療資源,但哪裡來這麼多好醫生?用傳統方式肯定不行,也不可能有這麼多財力、物力、時間解決問題,我們就通過人工智能來想辦法解決中國好醫生不足的問題。」王濤表示,憑藉著1000多人自建的醫療團隊所積累的超過3億次在線問診大數據,再加上200多位世界頂級人工智能專家,平安好醫生訓練出醫療界最先進的「AI Doctor」,能降低傳統醫療誤診率、提升醫療資源使用效率,精準匹配醫患需求,最大程度簡化醫生工作流程。

現在「AI Doctor」已經進入了包括解放軍第三〇三醫院、青島眼科醫院、暨南大學附屬第一醫院、南方醫科大學第三附屬醫院在內的全國逾100家三甲醫院,為醫院成倍提升接診效率和準確率,降低運營成本。

同時,「AI Doctor」技術已經走入中醫,對應中醫問診流程中的「望聞問切」,平安好醫生相繼推出智能舌診(望)、智能聞診(聞)、智能問診(問)、智能脈診(切),可模擬中醫在診前展開詢問,通過綜合分析和推理診斷,生成符合病例規範的結構化病史,將分析結果傳送到醫生工作台,並智能化推薦中藥處方,供醫生參考選擇,有效提升患者就醫體驗。

王濤認為,傳統醫療是病人圍著醫院、醫生轉,而「互聯網+人工智能」可以打通醫療產業的各個環節,整合各方資源「圍著病人轉」,為病人提供高效服務。他說:「現在像平安好醫生這樣的互聯網醫療科技公司已經能提供非常便捷高效的優質醫療健康服務,我們平台的平均接診時間只有26秒,患者足不出戶就能完成一站式線上問診和購藥,送藥到家只需一小時,還能生成自己的電子健康檔案。現在平安好醫生已經有2億多註冊用戶,每天都有50多萬的問診量。」

王濤說道:「大數據和人工智能能大幅提高行業效率和醫療保障水平,讓醫院、醫生和患者減負,同時也能為我們的政府減負,產生巨大的社會價值。」

展望未來,王濤認為,越來越多的人會感受到「互聯網+人工智能」給醫療服務帶來的改變,屆時每一個中國人都可以擁有家庭醫生,享受優質醫療健康服務。「更遠一點看,我們將進入一個萬物互聯的時代,一個杯子、一副眼鏡都能成為 IOT 智能設備,它們能直接將健康數據傳輸給我們,真正實現健康管理和疾病預測。」

關於平安好醫生(1833.HK

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台,致力於通過「移動醫療+AI」,為每個家庭提供一位家庭醫生,為每個人提供一份電子健康檔案,為每個人提供一個健康管理計劃。目前,平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。

截至2018年6月末,平安好醫生註冊用戶數達2.28億,期末月活躍用戶數達4,860萬,是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4,650名外部簽約名醫(均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱),在AI人工智能的賦能下,通過7*24小時全天候在線諮詢,為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議;合作線下約3,100多家醫院(包括逾1200家三甲醫院)完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。同時,平安好醫生覆蓋約2,000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10,000多家藥店,形成在線諮詢與在線購藥、在線諮詢與線下就醫的服務閉環。

2015年4月,「平安好醫生」APP正式上線。2016年5月,平安好醫生完成5億美元A輪融資;2017年12月,平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金Pre-IPO 4億美元投資;2018年5月4日,平安好醫生在港交所掛牌上市,股票代碼1833.HK,被稱為全球互聯網醫療第一股。平安好醫生首次公開發行的基石投資者包括貝萊德(Blackrock)、資本集團(Captial Group)、新加坡政府投資公司(GIC)、加拿大退休金計劃投資委員會(Canada Pension Plan Investment Board)、馬來西亞國家主權基金國庫控股(Khazanah Nasional Berhad)、瑞士再保險(Swiss Re)及泰國正大集團(CP Group)。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181108/2294085-1

加州研究團隊研製通用癌症肽疫苗取得可喜進展

加州聖克拉拉2018年11月7日電 /美通社/ -- 加州自然健康教育研究所Dr. Rath Research Institute的研究團隊開發出可有效抑制腫瘤生長的癌症疫苗。這種肽疫苗以被稱為金屬蛋白酶(MMP)的特定酶為靶向。無論什麼類型的癌症,腫瘤生長、轉移和形成血管(血管生成)都離不開這種酶。Dr. Rath研究團隊指出,實驗小鼠在接種了含有MMP-2和MMP-9特異性序列的肽疫苗,並隨後用黑素瘤癌細胞攻擊,結果顯示,與未接種疫苗的對照組相比,腫瘤體積平均減少約76%。值得注意的是,一些接種了疫苗的動物沒有患上任何癌症。

加州研究團隊研製通用癌症肽疫苗取得可喜進展
加州研究團隊研製通用癌症肽疫苗取得可喜進展

該研究於2018年10月發表在《Journal of Cellular Medicine and Natural Health》網絡雜誌上。

癌症目前仍然是世界第二大疾病,每年有超過700萬人因此失去生命,而這種新的治療方法有可能改變這種不幸。與單克隆抗體(Mab)或最近開發出的用於抗癌的生物類似藥分子相比,抗MMP疫苗有望在全球抗癌鬥爭中扮演療效更好、真正負擔得起的角色。而且,Mab/生物類似藥是針對一種特定類型的癌症,但抗MMP疫苗可以同時針對所有類型的癌症。此外,Mab/生物類似藥通常需要每月注射一到兩次,但是抗MMP疫苗只需要接種一次,幾年後才可能需要加強免疫。

如果開發成功,抗MMP疫苗接種可以由國家或國際衛生服務機構以合理的價格向公眾提供。

為避免這項有價值的技術超出大多數患者和國家的承受能力,Dr. Rath Research Institute在許多國家都獲得了專利保護。該研究所正在尋找與公共研究機構、政府研究機構和其他非營利機構合作,共同開發這一前景遠大的技術,從而成功治療、預防並最終消除癌症。

資料來源:https://www.jcmnh.org/peptide-vaccines-directed-against-human-metalloproteinases-mmps-with-anti-tumor-efficacy-in-vitro-and-in-vivo/

美國專利號8003110和8067009

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/780637/Dr_Rath_Cancer_Vaccine.jpg

百濟神州啟動Zanubrutinib的全球3期頭對頭臨床研究

啟動Zanubrutinib治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的全球3期頭對頭臨床研究

美國麻省劍橋和中國北京2018年11月7日電 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天宣佈其在研BTK抑制劑 zanubrutinib 對比伊布替尼,以治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的全球3期臨床研究實現首例患者給藥。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士評論道:「我們繼續被 zanubrutinib 治療多種B細胞惡性腫瘤患者的臨床數據所鼓舞。我們也為這項3期臨床研究的開始,以進一步拓展zanubrutinib 治療CLL和SLL的臨床開發項目而振奮,這標誌著 zanubrutinib 與伊布替尼對比的第二項3期臨床研究評估的啟動。」

這項開放性的3期臨床研究計劃在美國、中國、歐洲、澳大利亞和新西蘭的150個研究中心入組約400位復發/難治性CLL或SLL患者。患者將以一比一的方式隨機接受 zanubrutinib(每次口服160mg,每日兩次)或伊布替尼(每次口服420mg,每日一次)。主要研究終點為獨立中央評審決定的總緩解率。關鍵次要終點包括無進展生存期、緩解持續時間、總生存率、患者報告的結果以及安全性。

Zanubrutinib 最近獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格,用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者。在中國,zanubrutinib 作為針對套細胞淋巴瘤(MCL)患者和復發/難治性CLL或SLL患者潛在療法的兩項新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA,前稱CFDA或CDA)受理評審。

百濟神州正在針對 zanubrutinib 開展廣泛的註冊性臨床研究。除這項新啟動的3期臨床研究,zanubrutinib 還在一項已完成患者入組的針對WM患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究中進行評估。Zanubrutinib 也在一項針對先前未經治療的CLL患者的全球3期臨床研究,以及與GAZYVA®(奧比妥珠單抗)聯用治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤的關鍵性2期臨床研究中進行評估。在中國,除了已完成對MCL和CLL的申報外,百濟神州還完成了另一項 zanubrutinib 針對WM患者的關鍵性2期臨床研究的患者入組。

患者和醫生如需瞭解關於此項臨床試驗的更多信息,請電郵百濟神州。郵箱地址:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

關於慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小淋巴細胞性淋巴SLL

慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小淋巴細胞性淋巴瘤(SLL)屬於起源於B淋巴細胞的非霍奇金淋巴瘤(一種血液腫瘤)。本質上來說,CLL和SLL屬於同一種疾病,區別僅在於腫瘤最初發生的位置。[1]當大部分腫瘤細胞分佈在血液和骨髓時為CLL,即使淋巴結和脾臟也經常被發現有腫瘤細胞分佈。當大部分腫瘤細胞分佈在淋巴結時,腫瘤被定義為SLL。[2]

關於Zanubrutinib

Zanubrutinib(BGB-3111)是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球及中國進行廣泛的關鍵性臨床研究項目,作為單藥和與其他療法聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞復美® (來那度胺)和維達莎®(注射用阿扎胞甘)[3]

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律要求,該新聞稿包含前瞻性聲明,包括有關百濟神州對zanubrutinib相關的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中"風險因素"章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

[1] "Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma" Fact Sheet, Lymphoma Research Foundation. Accessed at: https://www.lymphoma.org/wp-content/uploads/2018/04/LRF_FACTSHEET_CLL_SLL.pdf

[2] "Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma," Lymphoma Research Foundation. Accessed at: https://www.lymphoma.org/aboutlymphoma/cll/

[3] ABRAXANE®、瑞復美®和維達莎®為新基醫藥公司的註冊商標。

平安好醫生攜四大醫療科技成果亮相烏鎮世界互聯網大會

「黑科技」改變人們就醫方式

上海2018年11月7日電 /美通社/ -- 11月7日,第五屆世界互聯網大會-烏鎮峰會開幕。作為全球關注度最高的互聯網盛會之一,本次世界互聯網大會匯集了世界頂級互聯網和創新企業,展示了全球互聯網科技領域最新科技成果。擁有全球領先醫療科技的平安好醫生(01833.HK)在此次烏鎮大會的核心區域,設置了基於人工智能技術「AI Doctor」打造的「無人診所」,為與會嘉賓和媒體提供快速、便捷的一站式醫療健康服務,成為了此次大會最受關注的焦點之一。

平安好醫生攜四大醫療科技成果亮相烏鎮世界互聯網大會
平安好醫生攜四大醫療科技成果亮相烏鎮世界互聯網大會

同時,平安好醫生還在烏鎮大會互聯網之光博覽會上,展示了四大國內首創的醫療科技成果:有能遠程看病、就地取藥,為城市居民提供即時醫療服務的「一分鐘診所」;有可遠程號脈,替傳統中醫插上 AI 翅膀的「智能脈診儀」;也有能與病人診前交互,提升醫生和醫院效率的「AI 智能輔助問診系統」;還有能保護聽力的「智能藍牙耳機」...... 先進的「黑科技」結合豐富應用場景,吸引了眾多現場觀眾紛紛駐足體驗,零距離感受改變人們未來生活的醫療科技的魅力。

「無人診所」成烏鎮大會新亮點

在烏鎮大會主會場區域,一台3平米見方的「無人診所」,吸引了與會嘉賓和媒體的爭相體驗。用戶只需坐到「無人診所」中,即可與雲端醫生語音對話,通過病情描述加上檢查設備,用戶就可以得到初步診斷。診斷完成後,還可在旁邊的「智能藥櫃」即買即取超過百種常見藥品,非常方便。

平安好醫生工作人員介紹,這種「無人診所」是平安好醫生自主研發、基於AI醫療科技的全新產品 --「一分鐘診所」,它包含獨立問診室和智能藥櫃兩大功能模塊。其中,獨立問診室連接了平安好醫生千人規模的自有醫療團隊和人工智能技術產品「AI Doctor」。

平安好醫生相關負責人表示:「當患者在問診時,首先接診的是『AI Doctor』,它能與患者進行語音和圖文交互,引導患者準確描述病症,形成結構化病史、提供智能診斷方案供後續專科醫生參考。在醫生進一步接診後,『AI Doctor』還能結合醫生的相應診斷結構,開具智能藥方,從而形成整個問診的智能化,提高了問診效率。」

目前,「一分鐘診所」已在烏鎮景區、大型企業和社區開展試點應用,可快速滿足市民基本醫療健康需求。未來,「一分鐘診所」將在藥店、社區、企業、學校、景區、商場、高速公路服務站等公共服務場所大規模普及。

四大醫療科技產品引領行業

除了備受關注的「無人診所」,平安好醫生此次在互聯網之光博覽會上還帶來了多款最新研發的醫療科技產品,比如能代替中醫把脈的脈診儀、可協助醫生看病的 AI 輔助問診系統、具有醫療級聽力保護功能的智能藍牙耳機等,這些產品均讓現場觀眾感到驚奇。

平安好醫生現場展出的「現代華佗計劃」智能脈診儀,是其 AI 融合傳統中醫的最新研發成果。在實際使用中,用戶只需把手腕平放在手環內,等待1分鐘,智能脈診儀即可快速辨識用戶「脈象」。隨後,脈診結果和圖形數據將自動傳遞給系統雲端的中醫醫生,輔助醫生進行診療。通過 AI 科技賦能,「現代華佗計劃」正在推動中醫的標準化、信息化和智能化。

能協助醫生看病的「AI 智能輔助問診系統」,則是一款平安好醫生研發、應用於線下醫院的 AI 醫療科技產品。通過與醫院 HIS(信息管理系統)、手機 App、微信公眾號全面打通對接,「AI 智能輔助問診系統」能有效採集患者信息並寫入醫院 HIS 系統。醫生在接診過程中,可以提前查看患者的結構化病例,有針對性地補充問診。這不僅節省了重複問詢患者相關問題的時間,還規範了問診路徑,避免有效信息遺漏。目前,AI 智能輔助問診系統已應用於全國近百家三甲醫院,有效提升了醫院醫生的問診效率和準確率。

截至2018年6月,平安好醫生已經累計積累了超3億條在線諮詢記錄,為其 AI 研發提供了強大的數據源,共計提交了26項 AI 研發專利申請。未來,平安好醫生將繼續加強 AI 研發,提升 AI 在醫療應用上的準確性和適用性,並深度聯合實體醫院、政府部門等合作夥伴,共同打造一個多方受益、可持續發展的「智慧醫院」建設路徑和管理模式,實現更大的社會價值。

關於平安好醫生(1833.HK

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台,致力於通過「移動醫療+AI」,為每個家庭提供一位家庭醫生,為每個人提供一份電子健康檔案,為每個人提供一個健康管理計劃。目前,平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。

截至2018年6月末,平安好醫生註冊用戶數達2.28億,期末月活躍用戶數達4,860萬,是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4,650名外部簽約名醫(均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱),在 AI 人工智能的賦能下,通過7*24小時全天候在線諮詢,為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議;合作線下約3,100多家醫院(包括逾1200家三甲醫院)完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。同時,平安好醫生覆蓋約2,000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10,000多家藥店,形成在線諮詢與在線購藥、在線諮詢與線下就醫的服務閉環。

2015年4月,「平安好醫生」APP 正式上線。2016年5月,平安好醫生完成5億美元 A 輪融資;2017年12月,平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金 Pre-IPO 4億美元投資;2018年5月4日,平安好醫生在港交所掛牌上市,股票代碼 1833.HK,被稱為全球互聯網醫療第一股。平安好醫生首次公開發行的基石投資者包括貝萊德(Blackrock)、資本集團(Captial Group)、新加坡政府投資公司(GIC)、加拿大退休金計劃投資委員會(Canada Pension Plan Investment Board)、馬來西亞國家主權基金國庫控股(Khazanah Nasional Berhad)、瑞士再保險(Swiss Re)及泰國正大集團(CP Group)。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181107/2292330-1

聖萊科特公佈新的高層領導

-變動在完成向SK Capital Partners的出售之後進行

紐約州斯克內克塔迪2018年11月6日電 /美通社/ -- 全球領先的性能添加劑、工藝解決方案、藥品和化學中間體的開發商和製造商聖萊科特國際集團(SI Group)今天公佈新的高層領導團隊。這些變動是在2018年10月15日專注於特種材料、化學品和製藥行業的私人投資公司SK Capital Partners完成對SI Group的收購之後進行的。這筆交易包括聖萊科特與2013年以來的SK Capital旗下投資組合公司、全球領先的特種添加劑生產商Addivant的合併。新合併後的公司以聖萊科特品牌進行銷售,由以下高層領導團隊領導:

  • 聖萊科特國際集團行政總裁Frank Bozich
  • Additives行政總裁John Steitz
  • 供應鏈服務高級副總裁Chris Cornille
  • 人力資源與傳播高級副總裁Brooke Manrique
  • 總法律顧問與監管事務高級副總裁Tom Masterson
  • 工程與工藝技術高級副總裁Wei Ru
  • 化學中間體和工業樹脂高級副總裁Paul Tilley
  • 高級副總裁兼財務總監Patrick Weinberg
  • 生產與EHSQ高級副總裁Rich White
聖萊科特國際集團全球總部位於紐約州斯克內克塔迪
聖萊科特國際集團全球總部位於紐約州斯克內克塔迪

此外,新公司的結構包括專注於產品供應和創新,以及卓越的客戶關係管理的幾個策略業務部門。這些領導人包括:

  • 油田解決方案副總裁Katie Ellet
  • 工業樹脂與特種產品副總裁Philip Ingham
  • 橡膠和粘合劑副總裁Robert Kaiser
  • 燃料和潤滑劑副總裁Chris Roberts

聖萊科特國際集團由累積擁有超過75年專業知識的化學工業公認領導者Frank Bozich和John Steitz領導。行政總裁Frank Bozich表示:「這些組織變動充分利用了我們領導團隊的關鍵能力。這種結構使我們能夠擁有很強的外部關注度,與我們的客戶建立更多合作關係。」Additives行政總裁John Steitz補充道:「我們將更加善於提供更好的客戶價值,更周到、更系統和更有預見性地應對影響行業的全球市場力量的變化。」

人物介紹可通過http://www.siigroup.com/leadership.asp查看。

聖萊科特國際集團簡介

聖萊科特國際集團是全球領先的性能添加劑、工藝解決方案、藥品和化學中間體的開發商和製造商,在塑膠、油田、橡膠、燃料和潤滑油、原料藥和工業樹脂等行業擁有強大的市場地位。聖萊科特的解決方案對無數工業和消費品的品質和性能至關重要。聖萊科特總部設在紐約州斯克內克塔迪,在五大洲擁有30多個生產工廠,年銷售額約20億美元,全球擁有3000多名員工。聖萊科特是SK Capital Partners旗下投資組合公司。2018年,聖萊科特獲得EcoVadis頒發的第三個企業社會責任銀獎,在全球45000多家參評公司中名列前7%。聖萊科特的標識語為「The Substance Inside」。欲瞭解更多信息,請瀏覽www.siigroup.com

傳媒聯繫人:
Tara Morgan
聖萊科特國際集團
電話:+ 1 518-347-4194
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖片- https://mma.prnewswire.com/media/779723/SI_Group_Global_Headquarters.jpg
圖標- https://mma.prnewswire.com/media/95496/si_group__inc__logo.jpg

國內首個「無人診所」亮相烏鎮 平安好醫生用AI科技賦能健康城市

上海2018年11月6日電 /美通社/ -- 中國領先的一站式醫療健康生態平台平安好醫生 (01833.HK) 宣佈,其研發的國內首個商業化運營的無人診所 -- 「一分鐘診所」正式亮相烏鎮景區,它將為附近居民、景區遊客及世界互聯網大會嘉賓提供快速、便捷的一站式醫療健康服務。

國內首個「無人診所」亮相烏鎮,平安好醫生用AI科技賦能健康城市
國內首個「無人診所」亮相烏鎮,平安好醫生用AI科技賦能健康城市

「一分鐘診所」包含「獨立問診室」和「智能藥櫃」兩大功能模塊,病人只需坐在「獨立問診室」中,即可與雲端醫生語音對話,通過病情描述加上檢查設備,就可以得到病症的初步問診建議。問診完成後,病人可根據醫生的建議,直接在旁邊的「智能藥櫃」付費取藥。目前,「一分鐘診所」已覆蓋超過100種常見藥品,對於未能擺放的藥品,用戶也可以通過平安好醫生 APP 在線購買,再由附近合作藥店提供「一小時送藥」服務。

平安好醫生相關負責人介紹,由於運用了人工智能、大數據、互聯網遠程醫療等最新智能科技,並融合多種智能體檢設備,「一分鐘診所」可向用戶提供包括問診諮詢、康復指導、用藥建議、付費購藥等自助式醫療健康服務,大大節省了用戶就醫時間。在烏鎮景區試運行一周以來,「一分鐘診所」日均問診量已接近100人。

未來,平安好醫生「一分鐘診所」將在藥店、社區、企業、學校、景區、商場、高速公路服務站等公共服務場所大規模普及,結合平安好醫生線下合作的3,100多家醫院、6萬多家基層診所,打造城市一公里醫療服務圈,快速滿足城市市民即時醫療健康需求,為建設健康城市賦能。預計至2018年底,「一分鐘診所」將在全國落地超過1,000家。

「小身材」蘊藏 AI 黑科技

不用掛號、無需排隊,慢病、常見病幾分鐘就能問診配藥這個3平米見方的「一分鐘診所」裡蘊藏著「AI 黑科技」。患者在問診時,首先接診的是平安好醫生人工智能技術產品「AI Doctor」,它能與患者進行語音和圖文交互、引導患者準確描述病症,形成結構化病史、提供智能診斷方案供後端專科醫生參考。在醫生進一步接診後,「AI Doctor」還能結合醫生的相應診斷結構,開具智能藥方,從而形成整個問診的智能化,提高了問診效率。

平安好醫生相關負責人表示,「AI Doctor」是由200多位世界頂級人工智能專家組成的 AI 團隊研發,並經過平安好醫生超3億條問診及諮詢數據的訓練強化。目前,「AI Doctor」已經能覆蓋超過2,000種常見疾病,對數万種醫療和健康問題可做到即問即答,輔助診療的準確性全球領先。

等到「AI Doctor」工作完成後,後端的專科醫生將根據「AI Doctor」生成的病人結構化病歷進行針對性補充問診,覆核「AI Doctor」的診斷建議,同時給予病人更多的人文關懷。目前,平安好醫生已從三甲醫院聘請了大量優秀的醫生,自有醫生團隊已經超過1,000人、外部合作簽約名醫近5,000人。

經驗豐富的優秀醫生加上全球領先的AI黑科技,確保了「一分鐘診所」在線問診諮詢流程的準確性和安全性。

將廣泛應用於公共服務場所實現商保直付

人滿為患的三甲醫院,是當下中國就醫難問題的鮮明寫照,平安好醫生「一分鐘診所」有望成為緩解「看病難題」的利器。

來自第三方研究機構弗若斯特沙利文的資料顯示,2016年,包括交通及排隊等候時間在內,中國患者每次就診平均耗時約為3小時,而真正接受醫生診斷的時間平均僅有8分鐘。糟糕的就醫體驗,讓患者叫苦不迭。哪怕只是感冒頭痛這樣的常見病,掛號排隊數個小時也是常有的事。

如果人們都能在公司、在小區門口、在馬路邊就能解決常見病、慢性病等看病需求,對於目前擁擠的醫院能起到一定的緩解作用,平安好醫生「一分鐘診所」正是以AI醫療科技緩解「看病就醫難」問題的全新嘗試。目前,「一分鐘診所」已同時在興業銀行、中國聯通、BiliBili嗶哩嗶哩、恆大養生谷、碧桂園等多個企業社區開展試點應用,均取得不錯效果。

「目前來看,公共服務場所、大型企業對『一分鐘診所』的需求最為迫切。」平安好醫生相關負責人表示,「一分鐘診所」在商場、景區等人流密集場所投放,可代替傳統醫務室(2名醫生、2名護士),每年節省巨大的醫療人力成本,也能讓患者看病購藥更方便,節省時間成本。同時,針對平安養老險的用戶,「一分鐘診所」已經實現了商保直付,用戶可以使用平安養老險的健康卡來支付「一分鐘診所」上的消費,方便快捷。

關於平安好醫生 (1833.HK)

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台,致力於通過「移動醫療+AI」,為每個家庭提供一位家庭醫生,為每個人提供一份電子健康檔案,為每個人提供一個健康管理計劃。目前,平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。

截至2018年6月末,平安好醫生註冊用戶數達2.28億,期末月活躍用戶數達4,860萬,是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4,650名外部簽約名醫(均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱),在 AI 人工智能的賦能下,通過7*24小時全天候在線諮詢,為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議;合作線下約3,100多家醫院(包括逾1200家三甲醫院)完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。同時,平安好醫生覆蓋約2,000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10,000多家藥店,形成在線諮詢與在線購藥、在線諮詢與線下就醫的服務閉環。

2015年4月,「平安好醫生」APP 正式上線。2016年5月,平安好醫生完成5億美元A輪融資;2017年12月,平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金 Pre-IPO 4億美元投資;2018年5月4日,平安好醫生在港交所掛牌上市,股票代碼1833.HK,被稱為全球互聯網醫療第一股。平安好醫生首次公開發行的基石投資者包括貝萊德 (Blackrock)、資本集團 (Captial Group)、新加坡政府投資公司 (GIC)、加拿大退休金計劃投資委員會 (Canada Pension Plan Investment Board)、馬來西亞國家主權基金國庫控股 (Khazanah Nasional Berhad)、瑞士再保險 (Swiss Re) 及泰國正大集團 (CP Group)。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181106/2290868-1


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