推薦>>精選文章

美國加州聖何塞2019年1月8日電 /美通社/ -- 2019年1月6日，在美國加州China Focus@JPM Week上，華大智造首席運營官蔣慧博士宣佈華大智造國產基因測序儀全球裝機量突破1000台，已在全球16個國家獲得使用，累計產生的運行數據達20Pb。華大測序儀在全球基因測序行業發揮著越來越重要的作用。

韓國LAS實驗室主任金東浩博士從事著基因組學研究和基於NGS的臨床診斷應用開發，日前，他的實驗室安裝了華大智造的第1000台測序儀。金博士評價道：「MGISEQ-2000測序儀是一個非常棒的選擇，我們在MGISEQ-2000平台上進行了DNA和RNA測序，它操作友好、測序精準度高，而且運行成本相對較低。」

註：LAS (Life is art of science Co.，Ltd .)是BMS的兄弟公司，是一家致力於韓國基因組研究和基於NGS的臨床診斷應用的公司。

華大智造首席運營官蔣慧博士在China Focus@JPM Week上演講

「最近幾周，MGISEQ-2000在中國、俄羅斯、墨西哥、日本等地同步裝機。這一突破，離不開全球測序儀用戶對我們的支持和信任，也離不開我們的專業團隊。」蔣慧表示，「我們目前在全球擁有9個駐點國家、24個駐點城市，1支100人以上隊伍，包括技術支持專家、領域應用科學家、售後工程師等高級人才，提供4小時電話響應和2個工作日到場響應的全球化標準服務，充分保證了全球測序儀的常規化運行。」

自2015年起，華大先後發佈BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-2000和MGISEQ-200，這四款測序儀涵蓋了高中低通量，並且都已經獲得NMPA認證，不僅在科研領域開始大規模應用，在臨床醫學領域也開拓著越來越多的應用。2018年10月，華大智造發佈全球最強日生產能力的MGISEQ-T7，單日數據量高達6Tb，每日可完成60例WGS。目前華大智造已向全球近260家客戶輸送了1000台中國製造的基因測序儀。

MGISEQ-T7高通量測序儀

MGISEQ-2000測序儀

華大智造一直在探索如何為完美測序提供更好的工具和平台。在測序前處理部分，MGISP系列自動化樣本制備系統，能夠單次建庫8-96例樣本，致力於解決手動建庫難的問題；在測序後下機數據分析方面，華大智造生信分析加速器MegaBOLT帶來15倍以上計算加速，極大降低基因測序分析時間。

如今，華大智造自主研發的測序平台在全球得到越來越多的認可與支持，華大智造將不斷突破和創新，實現更多生命科學領域儀器設備研製，為行業發展提供更好的工具支持，真正踐行「基因科技造福人類」的目標。

專有測序技術MGISEQ/BGISEQ的進展

華大智造簡介

華大智造是華大基因旗下子公司，致力於為所有人提供價格適中的高效醫療解決方案。華大智造致力於生產測序儀器、設備、消耗品和試劑，為生命科學研究和醫療保健提供支持。華大智造的多組學平台包括基因測序、質譜分析和醫學成像。提供實時、全方位的終身解決方案，該公司的使命在於面向未來醫療開發和推廣先進的生命科學工具。

華大基因集團簡介

華大基因於1999年創立，其願景在於通過基因組學造福人類，並成為了全球最大的基因組學機構之一。華大基因專注於醫療、製藥、保護與環境領域的研究與應用，擁有公認的創新型高質量研究記錄，已出版超過2130份出版物。華大基因的目標在於通過整合業界最廣泛的領先技術（包括華大基因的自有測序平台）、規模經濟和生物信息學專家資源為全球研究界提供最先進的基因組學。華大基因還為各種疾病提供廣泛的變革性基因檢測產品組合，幫助世界各地的醫療提供商和患者實現基於基因組學的診斷和個性化醫療的承諾。

媒體聯絡：

Kristi Heim, BGI Deputy Director of Communications
+1 206-778-7411
Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190107/2339802-1-a
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190107/2339802-1-b
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190107/2339802-1-d
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190107/2339802-1-c

瑞士巴塞爾2019年1月8日電 /美通社/ -- Ascensia Diabetes Care今天宣佈，該公司與動態血糖監測(CGM)系統開發商和製造商浙江凱立特醫療器械有限公司（簡稱「凱立特」）達成了全球性聯盟。

Ascensia已經簽署指定他們為最初13個特定市場（凱立特在這13個特定市場還沒有分銷商）的凱立特獨家分銷商的協議，在其他還沒有分銷商的國家對分銷權享有優先購買權。作為協議的一部分，Ascensia將在這些地區商業推廣凱立特的一款現有動態血糖監測產品，並计劃於2019年下半年開始分銷這款產品。

作為聯盟的又一部分，Ascensia和凱立特還簽署了聯合開發協議，基於凱立特的現有技術聯合開發新一代產品。這項協議將利用雙方公司的專長開發和生產激動人心的新一代產品，提供更強的性能與功能，旨在更高效地滿足糖尿病病人的需求。

Ascensia Diabetes Care行政總裁Michael Kloss表示：「我們致力於將業務拓展至血糖監測以外領域。我們認為，動態血糖監測是糖尿病護理的重要組成部分。此次合作關係將使我們能夠在2019年為特定市場提供獲得批准的動態血糖監測產品，同時基於凱立特的現有技術開發新的動態血糖監測系統，應對糖尿病病人尚未被滿足的需求。」

浙江凱立特醫療器械有限公司總裁兼科學總監張亞南博士評論道：「兩家公司之間的合作是我們實現拓展至全球市場以及開發新一代動態血糖監測產品的目標的重要里程碑。透過將Ascensia在全球市場推廣、監管事務、質量系統以及設計和測試新系統的能力方面的優勢與凱立特的傳感器技術專長相結合，我們將能夠為糖尿病病人提供具有成本效益的高質量產品。」

Michael補充道：「與凱立特之間的協議是Ascensia打造世界級動態血糖監測特許經營公司非常關鍵的第一步。我們目標將合作與內部動態血糖監測開發項目相結合，開發一系列最先進的動態血糖監測產品，改善糖尿病病人目前能夠獲得的產品與服務。」

Ascensia在糖尿病護理方面有著悠久的傳統。這項共同開發協議將利用其內部專長和能力開發和商業推廣糖尿病技術。此次合作還將利用姊妹公司PHC Corporation的世界級製造專長。PHC Corporation致力於生產CONTOUR儀錶和傳感器組合。

Ascensia在糖尿病領域豐富的研發經驗已經助推其推出了許多以用戶為中心的創新，如無編碼(No-Coding)技術和第二次機會(Second Chance)取樣。Ascensia負責開發非常精確的CONTOUR NEXT試紙條平臺，並希望能夠透過此次合作將他們的傳感器開發專長用於新一代動態血糖監測系統。

查詢詳情，請瀏覽Ascensia Diabetes Care網站：http://www.ascensia.com。

Ascensia和Contour是Ascensia Diabetes Care Holdings的商標和/或注冊商標。

查詢浙江凱立特醫療器械有限公司詳情，請瀏覽凱立特網站：http://www.poctechcorp.com/en/。

加州 VISTA2019年1月8日電 /美通社/ -- 病理學工作流程解決方案的全球領先企業 Leica Biosystems 今天宣佈，美國專利局授予其突破性的「實時聚焦」（「Real-Time Focusing」[RTF]）技術專利（美國專利 9,841,590）。這將使人們可以大批量、極為快速的進行解剖病理切片掃瞄。

Leica Biosystems 病理成像部總經理 Jerome Clavel 表示：「RTF 技術極大地提高了切片的掃瞄速度，同時提供了極好的光學聚焦。現在能夠實現以 40 倍放大率在極短掃瞄時間進行掃瞄。我們公司內部已經使用 RTF 技術工作了很長一段時間。我們將很快將 RTF 集成到下一代數字病理學平台中，並使之商業化。」

Leica Biosystems 已經與加州大學洛杉磯分校（University of California，Los Angeles [UCLA]）及全球其他領先機構一起測試了 RTF，以優化其在大批量實驗室環境中的應用。

加州大學洛杉磯分校 David Geffen 醫學院病理學與實驗室醫學系教授 W. Dean Wallace 博士表示：「RTF 有可能使高批量和高通量掃瞄進入組織學實驗室，從而顯著提高數字病理學運作效率，我們對此感到非常振奮。通過將 RTF 技術應用到我們的工作流程中，我們將很快能夠在數字病理學的發展中採取下一個關鍵的步驟。」

Leica Biosystems 擁有龐大的全球研發規模，涵蓋 12 個研發中心。其工程師團隊致力於開發創新技術，目標是使病理學家能夠有效地、高度自信地在當天做出診斷。Aperio Technologies 現在是 Leica Biosystems 的旗下一員，它在幾年前將高速線掃瞄引入到數字病理學，並在關鍵的地理區域持有這項技術的綜合專利組合。

本新聞稿中的陳述是前瞻性的，任何對預計時間表、預期功能或潛在聲明的引用僅是在這種狀態下的推測。

使用 RTF 的 Aperio 數字病理學產品在美國尚未獲准用於臨床診斷。

關於 Leica Biosystems

Leica Biosystems (LeicaBiosystems.com) 將工作流程中的所有步驟整合在一起，是工作流程解決方案及自動化領域的全球領導者。作為囊括從活檢到診斷全流程的唯一企業，我們在打破各環節之間的障礙方面佔有獨一無二的優勢。我們的使命「推進癌症診斷，呵護生命」是企業文化的核心。我們提供的產品易於使用、穩定可靠，有助於提升工作流程效率和診斷置信度。公司總部位於德國的諾斯絡赫 (Nussloch)，業務遍及全球 100 多個國家。

媒體聯絡人：
Melissa Crothers，全球營銷傳播經理
電話：760-539-1193
電子郵件：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

- itMSCs在研究中安全且耐受性良好 –

- 研究結果為進一步推進臨床工作提供了依據 -

- 在與FDA磋商後，計劃開展IIb階段試驗 –

聖迭戈2019年1月7日電 /美通社/ -- 致力於開發在治療服務不足的醫療條件下使用的異基因祖細胞與蛋白質療法的臨床階段生物制藥公司Stemedica Cell Technologies, Inc.今天宣佈，其治療缺血性中風的I/IIa期臨床研究取得了積極成果。

在多中心、非盲I/IIa期研究中，缺血耐受間充質乾細胞(itMSCs)實現了安全性、耐受性和初步療效目標。數據顯示靜脈注射的itMSCs看起來是安全的，耐受性良好。在實驗室和成像測定中沒有出現嚴重的不良事件或臨床重大變化。研究結果為進一步推進臨床工作提供了依據。

Stemedica行政總裁Craig Carlson表示：「我們很高興推進我們的缺血性中風項目。美國每年大約有80萬人患中風，其中87%是缺血性中風。據估計，美國每年在醫療服務、藥物和缺勤方面付出的成本為340億美元。^[1]目前還沒有FDA（美國食品及藥物管理局）批准的治療方法可以減輕缺血性中風導致的神經功能障礙的嚴重程度。Stemedica的itMSCs有潛力解決這一重大卻未得到滿足的需求。」

該研究首席研究員、聖迭戈瑞迪兒童醫院(Rady Children's Hospital-San Diego)小兒神經外科主任、加州大學聖迭戈醫學院(UC San Diego School of Medicine)臨床外科教授Michael Levy博士表示：「Stemedica的I/IIa期臨床結果證明瞭產品的安全性和初步療效，表明對缺血性中風患者具有潛在的顯著臨床效果。」

Stemedica總裁兼醫療總監、醫學博士、哲學博士Nikolai Tankovich表示：「這項臨床試驗的積極結果使Stemedica對我們的缺氧誘導、依據cGMP規範生產的itMSCs如何在腦中風組織缺血環境中發揮作用有了重要的認識，因為它關係到安全性和潛在的療效。這些結果也很有趣，因為參與研究的患者至少有中風後6個月的基線時間，其中一些患者在治療前已經中風20多年。

預計在2019年上半年與FDA磋商後，Stemedica計劃啓動IIb期試驗。itMSCs的I/IIa期研究的詳細安全數據和臨床結果將在未來的醫學會議上發佈。

I/IIa期研究設計

I/IIa期、多中心、非盲、兩部分研究評估了單次靜脈注射itMSCs對缺血性中風患者的安全性、耐受性和初步療效。在研究的第一部分，15名受試者接受一劑靜脈注射，單位分別為每千克itMSCs含50萬個細胞(n = 5)，每千克itMSCs含100萬個細胞(n = 5)，或每千克itMSCs含150萬個細胞(n = 5)。在研究的第二部分，21名受試者的注射劑量為每千克itMSCs含150萬個細胞。根據不良事件的發生率和嚴重程度、臨床實驗室檢查的臨床顯著變化、生命體徵、體格和神經學檢查，在為期12個月的研究期間，主要終點是itMSCs治療的安全性。有關該試驗的更多信息可瀏覽 www.clinicaltrials.gov，臨床試驗標識符為NCT01297413。

缺血性中風簡介

缺血性中風是一種由向大腦輸送血液的動脈閉塞所引起的突發性神經功能缺損。當這種情況發生時，大腦的一部分會缺乏氧氣和營養。這種缺乏可導致腦梗死，如果持續時間超過幾分鐘或幾小時，會引起神經損傷，導致嚴重殘疾或死亡。它的特點是發病迅速，發生在瞬間或幾分鐘內，通常影響有半身不遂和單側失明，也有語言障礙。

Stemedica Cell Technologies, Inc.簡介

Stemedica Cell Technologies, Inc.是一家專注於開發和商業化用於在缺醫少藥條件下使用的異基因祖細胞、蛋白質及聯合療法的臨床階段生物制藥公司。Stemedica開發了一個專有的製造技術平台，在符合cGMP規範的生產設施中，在低氧、低壓環境下生產具有知識產權保護的異基因祖細胞產品。該公司的主要候選藥物itMSCs是一種異基因祖細胞療法，目前正處於臨床開發中，用於治療缺血性中風和阿爾茨海默病。該公司的第二種候選藥物耐缺血神經祖細胞(itNSCs)，是一種目前正在開發的異基因細胞療法。此外，Stemedica正在開發用於治療缺血性中風、阿爾茨海默病以及中樞和周圍神經系統疾病的祖細胞多細胞療法(itMSCs和itNSCs)。處於臨床前研究階段的還包括利用祖細胞和蛋白質來治療阿爾茨海默病的聯合療法。有關Stemedica的更多信息，請參閱www.stemedica.com。

「Stemedica Cell Technologies」及Stemedica圖標為Stemedica Cell Technologies, Inc.的註冊商標。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括與該公司預期產品、計劃和前景的業務戰略、時間表等目標和市場相關的陳述；關於該公司獲得監管批准的能力的陳述；以及關於該公司候選藥物產品和技術的潛在益處的陳述。

前瞻性陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與該公司的預期出現重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：產品開發活動和臨床試驗的結果、成本和時間；臨床開發過程的不確定性；公司獲得和保持候選藥物產品的監管批准的能力；公司為業務籌措資金的能力；藥物候選產品的研究、開發和商業化計劃；藥物候選產品獲得市場認可的能力；研發和商業化工作產生的意外成本或延遲；臨床研究結果對實際結果的適用性；候選藥品市場的規模和增長潛力；公司成功將候選藥物商業化的能力以及商業化活動的時間安排；候選藥物產品的市場接受率和程度；公司發展銷售和市場推廣力量的能力；公司對費用、未來收入、資本要求和融資需求的估計是否準確；公司繼續為候選藥物產品獲取和保持知識產權保護的能力；以及其他風險。

參考：

^[1] Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, et al. on behalf of the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics—2017 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2017;135:e229-e445.

業務發展
Stemedica Cell Technologies, Inc.
David McGuigan
策略與業務發展執行副總裁
電話：(858)-658-0910
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

投資者
Stemedica Cell Technologies, Inc.
Marcie Frank
企業行政和投資者關係高級副總裁
電話：(858)-658-0910
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/804434/Stemedica_Cell_Technologies_Inc_Logo.jpg

費城2019年1月7日電 /美通社/ -- Gift of Life捐贈者計劃(Gift of Life Donor Program)連續第11年成為美國領先的器官獲取組織(OPO)，在美國58家器官獲取組織之間成功協調了可以拯救生命的器官移植。

Gift of Life捐贈者計劃2018年終公告信息圖

2018年，Gift of Life創下兩項全美器官捐贈記錄，標誌著美國器官獲取組織一年內最多的器官捐贈者和移植案例。Gift of Life所服務的地區在全美領先：

• 器官捐贈者 - 協調了615名器官捐贈者的捐贈
• 器官移植 - 捐贈導致移植案例達到1,671例

Gift of Life的年度捐贈率和年度移植率仍然是全球最高，每100萬人中有55名器官捐贈者，每100萬人中有149名移植者。

Gift of Life總裁兼行政總裁Howard M. Nathan表示：「我們很自豪服務於美國最慷慨的地區。」Gift of Life為賓夕法尼亞州東半部、新澤西州南部和特拉華州的1120萬人提供服務。

2018年，Gift of Life還獲取了2,503名捐贈者的身體組織，包括1,368名肌肉骨骼組織捐贈者和2,009名眼角膜捐贈者。這些可以提升生活質量的捐贈能使100,000多人受益，包括用於骨科及運動受傷的骨骼捐贈、用於修復威脅生命的缺陷的心臟瓣膜捐贈、用於重建手術和治療燒傷病人的皮膚捐贈，以及可讓受捐者重見光明的角膜捐贈。

Nathan接著表示：「我們的社區居民深知鄰居之間互幫互助的人類基本責任。登記為器官和組織捐贈者是作為人類可以做到的最純粹的善舉之一。捐贈者及其家人在巨大悲痛時刻的無私奉獻輓救了他人的生命並改善了他人的生活。」在本篇採訪中瞭解一名意外失去未成年兒子的母親捐贈者的故事：https://www.donors1.org/life-after-loss-anthonys-story/

社區建設方面的領導者

Gift of Life與其所服務地區的130家急症處理醫院和15家移植中心密切合作。Gift of Life臨床服務副總裁Richard D. Hasz表示：「Gift of Life員工及醫院重症護理團隊24小時緊密合作，確保人們在關鍵時刻會考慮器官捐贈。他們在整個器官捐贈及移植過程中對捐贈家庭展現出的真誠關愛，以及投入與憐憫，令人動容。」這些重要的合作關係有助於Gift of Life在服務地區營造濃厚的器官捐贈氛圍。Gift of Life每年都會向器官捐贈數量最多的醫院頒發Gift of Life大獎。傾聽本年獲獎者如何關愛捐贈家庭並與Gift of Life合作的故事：
https://www.donors1.org/gift-of-life-and-hap-southeast-connect-honor-hospitals/

目前，全美約有114,000人正在等待救命的器官移植，每天約有20位等待器官移植的病人去世。Gift of Life所服務地區約有5,200位成年男女及兒童在等待器官移植。在本篇採訪中傾聽一個等待移植以及痛失親人的故事，表明社會需要更多人登記成為器官捐贈者： https://www.giftoflifefamilyhouse.org/gift-of-life-family-house-the-transplant-vigil-diane-bottinos-story/

Donate Life America預計，如果每個潛在捐贈者都進行了登記，每年輓救的生命數量將增長一倍。去年，美國實現了34,000多例器官移植。在Gift of Life所服務地區，登記率各不相同，賓夕法尼亞州從費城縣的31.8%（低）到申特縣的59.2%（高），全州平均水平為47.9%。新澤西州南部和特拉華州的平均登記率分別為40.2%和52%。*

Gift of Life行政副總裁兼法律顧問Jan L. Weinstock, Esq.表示：「我們在全美器官捐贈和輓救生命方面一直領先，我們所在的社區應該深感自豪。但我們不能忘記，等待器官移植的人數和接受移植人數之間依然存在巨大差距。我們急需更多人登記成為器官捐贈者，以便縮小差距，並輓救更多生命。」

在donors1.org登記僅需30秒。

病人及家庭支持方面的領導者

越來越多的家庭前往費城，尋求器官移植護理。Gift of Life Family House為其它地區的移植病人及家人提供可負擔的食宿和支持服務。2018年，Gift of Life Family House員工和志願者為17,594人提供了10,025次晚間住宿護理，35,188份餐點和1,144次醫院來回乘車服務。自2011年7月成立以來，在社區的支持下，Family House為104,842人提供了超過56,925次晚間住宿和超過209,684份餐點，並為病人家人提供了價值750多萬美元的免費護理。2018年，Family House的佔用率達到91.51%，這意味著Family House在很多個夜晚的床位都滿員。為了幫助更多家庭，Family House最近發起了Room to Grow活動。https://support.giftoflifefamilyhouse.org/campaign/room-for-more-campaign-for-gift-of-life-family-house/c211275

Donate Life的Transplant Games of America（美國移植大賽）等活動旨在慶祝器官捐贈和移植的成功。參賽選手為已登記的器官捐贈者以及器官和組織移植受者。Gift of Life自1982年以來，就一直支持這項大賽。2018年8月，Gift of Life的費城隊(Team Philadelphia)在猶他州鹽湖城舉辦的兩年一次的活動中再次成為最大參賽隊伍並贏得最多獎牌。傾聽費城隊一名年輕參賽者對於獲得第二次生命的感激之情：https://www.donors1.org/onyi-sprinting-ahead-after-transplant/

創新與倡導方面的領導者

Gift of Life是國際公認的器官與組織捐贈領導者及教育倡導者。 Gift of Life Institute是器官與組織捐贈教育的國際中堅力量，自2004年創建以來，已經培訓了來自39個國家的近9,500名專業人員，包括澳洲、巴西、加拿大、中國、印度、伊朗、日本、墨西哥、菲律賓和沙特阿拉伯等。Gift of Life Institute已經促成了58家器官獲取組織及多個人體組織存儲庫之間的380多場研討會。

Gift of Life Institute的國際移植妊娠登記處(TPR)專門研究移植後親子關係以及藥物對生育力及懷孕的影響。自1991年起，TPR已經追蹤了4,600多起移植後懷孕案例，與無數的移植受者及幫助家庭做出決策的護理團隊分享了寶貴信息。TPR是全球唯一的這類機構，其團隊已經在560多份同行評審的出版物及全球學術論壇上發表了研究成果。

作為支持擴大器官與組織捐贈途徑的倡導者，Gift of Life是2018年Donate Life法案背後的中堅力量。這個法案對賓夕法尼亞州近25年的器官捐贈者法律進行了重大更新，旨在提高器官與組織捐贈，並擴大對公眾及專業人士的知識教育。

Gift of Life捐贈者計劃簡介

Gift of Life捐贈者計劃是一家非盈利、聯邦指定的器官獲取組織，為賓夕法尼亞州東半部、新澤西州南部和特拉華州的1120萬人提供服務。它的年度捐贈率位居世界第一。自1974年起，Gift of Life協調了47,000多例器官移植，而這些無私捐贈促成了近100萬例組織移植。一名器官捐贈者可以最多輓救8個人的生命，一名組織捐贈者則可以提升超過75個人的生活質量。垂詢詳情或者進行登記，請瀏覽：donors1.org。

*致編輯：

可獲取大部分縣的捐贈者登記率

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/804240/GLDP_EOY18_FINAL.pdf
圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/625153/Gift_of_Life_Logo.jpg

中國瀋陽2019年1月7日電 /美通社/ -- 中國領先的生物製藥企業三生製藥(01530.HK)今天宣佈與三星Bioepis(「Samsung Bioepis」)達成一項合作協議，將在中國大陸（不包括香港、澳門和台灣地區）進行三星Bioepis多個生物類似藥在研產品的臨床研發和商業化，其中包括貝伐珠單抗的生物類似藥在研產品SB8。

「三星Bioepis具有全球市場領先的生物製品研發和生產實力，結合三生製藥在中國的整合平台優勢，雙方將為中國患者提供安全且可負擔的生物治療方案。三生製藥期待通過此次與三星Bioepis的合作來加快SB8在中國的臨床研發，擴大三生製藥在腫瘤領域的產品組合。」三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示，「三生製藥將通過內部研發和戰略合作，繼續加強其在生物製藥領域的領導地位，更快地將高質量的急需產品推向中國和國際市場。」

「非常高興能將我們的生物類似藥業務拓展到中國，也很期待我們的生物類似藥產品在為廣大患者提供高質量的醫療服務中起到重要作用。我們有信心通過與三生製藥的合作，將三星Bioepis成熟的開發平台和三生製藥強大的商業化平台相結合，從而達成我們的目標。」三星Bioepis董事長兼首席執行官 Christopher Hansung Ko表示，「三星Bioepis將繼續加強產品管線，拓展產品在全世界患者和醫療系統的可及性，實現我們的持久承諾。」

根據協議，三星Bioepis將負責產品的生產和供應，並與三生製藥開展一系列合作包括在中國的臨床開發、註冊和商業化。三星Bioepis將從三生製藥獲得預付款和產品供應收入，並將有資格獲得相關臨床和監管的里程碑付款。目前進一步的財務條款沒有被披露。

據瞭解，貝伐珠單抗生物類似藥在中國的適應症將針對轉移性結直腸癌和非小細胞肺癌。國家癌症中心數據顯示，2015年我國結直腸癌新發病例37.6 萬，死亡病例19.1 萬（發病率26.6/每十萬人，死亡率13.5/每十萬人）；結腸癌的發病率上升顯著，且城市地區遠高於農村，多數患者發現時已屬於中晚期；而肺癌是中國發病率和死亡率最高的癌症，2015年新發病例73.3萬人，死亡病例61.0萬人。（發病率51.9/每十萬人，死亡率43.2/每十萬人），其中超過90%的肺癌病例為非小細胞肺癌。

關於三生製藥

三生製藥是一家綜合性生物科技公司，在腫瘤、自身免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等生物製藥領域處於市場領先地位。三生製藥致力於建立一個創新產品管線，目前擁有超過30個在研產品。三生製藥的生產能力涵蓋重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子，在瀋陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有生產基地。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

關於三星Bioepis

三星Bioepis成立於2012年，是一家致力於實現人人都能享受醫療保健的生物製藥公司。通過產品開發的創新和對質量的堅定承諾，三星Bioepis立志成為世界領先的生物製藥公司。三星Bioepis持續發展豐富的生物類似物在研管線，涵蓋免疫、腫瘤學、眼科和血液學等一系列治療領域。三星Bioepis是三星生物制劑(Samsung Biologics）和百健公司（Biogen）的合資企業。更多信息請訪問:www.samsungbioepis.com。

關於貝伐珠單抗

貝伐珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體，2004年成為第一個臨床應用的血管生成抑制劑。它的問世是基於人類血管內皮生長因子(VEGF)的發現，VEGF是一種刺激血管生長的蛋白質。貝伐珠單抗於2004年首次在美國獲得批准，用於與標準化療聯合使用治療轉移性結直腸癌。此後，貝伐珠單抗被批准用於某些肺癌、腎癌、卵巢癌等。在2010年第一季度，貝伐單抗在中國被批准用於轉移性結直腸癌（mCRC）。截至2016年1月，該藥物已獲批用於 非小細胞（型）肺癌（NSCLC）在中國上市。

蘇州2019年1月4日電 /美通社/ -- 江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司（簡稱：江蘇康寧傑瑞）是一家全球領先的臨床階段的生物製藥公司，致力於研發，生產和銷售新一代生物大分子抗癌藥。公司於今日宣佈，江蘇康寧傑瑞董事長兼總裁徐霆博士將應邀出席於2019年1月7日至10日在美國舊金山舉行的第三十七屆摩根大通年度醫療大會，並將在2019年1月9日（星期三）13:30（美國太平洋標準時間）發表關於江蘇康寧傑瑞概述和發展前景的專題演講。

屆時，大會將對徐霆董事長的演講通過此網絡鏈接https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare19/sessions/25574-alphamab/webcast 進行現場直播。網絡直播的回放記錄也可以通過此鏈接在大會結束後90天內觀看。

另外，大會還邀請公司參加於1月9日12 - 13 點（美國太平洋標準時間）舉行的「中國生物技術 - 政策，創新，創業和戰略發展」的分會討論。

關於江蘇康寧傑瑞：

江蘇康寧傑瑞成立於2015年，是一家全球領先的臨床階段生物製藥公司。江蘇康寧傑瑞傳承了蘇州康寧傑瑞在腫瘤領域的產品管線和相關技術平台, 目前公司管線中已有四個產品分別在I-III期臨床試驗開發階段。公司擁有異二聚體及混合抗體等多個具有自主知識產權的技術平台，並基於這些國際領先的蛋白質工程平台打造新一代多功能生物大分子抗癌藥，惠及中國和全球的癌症患者。

歡迎訪問官方網站http://www.alphamabonc.com

媒體聯絡人：江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司，張婷婷女士，86-512-62850800轉8807, Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

杭州和紹興2019年1月3日電 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（歌禮製藥 1672.HK），一家致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝病三大領域中尚未被滿足醫療需求的生物科技公司，今日宣佈，公司第三個丙肝創新藥ASC21的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理。

ASC21是一種與NS5B聚合酶結合的核甘酸抑制劑，通過抑制NS5B聚合酶的活性從而阻止慢性丙肝病毒感染。臨床前研究表明，ASC21是一種有效的泛基因型藥物，耐藥基因屏障高。歌禮計劃將其與拉維達韋聯用，用於治療難治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。

2018年6月，歌禮首個丙肝創新藥戈諾衛^®（達諾瑞韋，ASC08）正式獲得批准上市銷售；2018年7月，歌禮提交第二個丙肝創新藥拉維達韋（ASC16）的新藥上市申請並於同年10月被納入優先審評；此次ASC21臨床試驗申請獲得受理，意味著歌禮將有望為中國丙肝患者提供更多的治療選擇。