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比利時魯汶、日內瓦和波士頓2019年5月14日 /美通社/ -- 腦部影像人工智能解決方案全球專業公司icometrix透過Forestay Capital以及Optum Ventures與現有投資者Capricorn Venture Partners牽頭的合作，籌集了1800萬美元。

icometrix的icobrain軟體獲得了CE標誌和美國食品及藥物管理局的許可，它能從神經系統疾病（如多發性硬化症、阿爾茨海默症和痴呆、創傷性腦損傷）病人的腦部MRI和CT掃描中提取有臨床意義的信息。icobrain人工智能解決方案已經在全球100多家醫院和影像中心網絡中得到應用，在排名前5的制藥公司中有4家進行了臨床研究。

icometrix行政總裁Wim Van Hecke表示：「icobrain透過量化大腦結構和異常情況的體積，可以更快、更一致、更個性化地讀取醫學影像。三分之一的人會患有腦部疾病，通常是由慢性疾病引起的，這會給病人、朋友、家人、護理人員和社會帶來巨大的負擔。腦部掃描在病人診斷和監測中發揮著核心作用，這就產生了對使用icobrain等工具對MRI和CT腦部掃描影像進行客觀、有針對性評估的巨大需求。」

Forestay Capital管理合伙人Frederic Wohlwend表示：「Forestay很高興能與icometrix的管理層合作，並幫助推動其越來越多的成功故事。這項技術改變了我們診斷、監測和治療大腦疾病病人的方式，我們可以看到它在改善神經診斷方面的巨大潛力，使具體到每位病人的複雜診療過程變得更快、更有效。我們自己的投資者Waypoint Capital集團在醫療保健領域有著深厚的傳統，還擁有歐洲最大的影像中心網絡Affidea，該網絡已與icometrix合作，為其在歐洲的大規模部署開發標準化協議。這使我們對其未來的價值潛力充滿信心。」

Optum Ventures合伙人Heather Roxborough表示：「我們堅信，數據能夠幫助診斷、監測和治療神經疾病。通過將icometrix創新的人工智能腦部影像解決方案交到世界各地的臨床醫生和放射科醫生手中，我們可以幫助改善數百萬腦病病人的生活。」

傳媒聯繫人：

Wim Van Hecke
Icometrix行政總裁
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電話：+32-16-369-000

傳媒包：

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上海2019年5月9日 /美通社/ --綠葉製藥集團宣佈，其在研創新給藥途徑藥物利斯的明多日貼劑已在德國完成針對治療阿爾茲海默病的關鍵性試驗，並達到預期終點。該藥物由德國子公司Luye Pharma AG（綠葉德國）的透皮釋藥技術研發平台開發，是集團在中樞神經治療領域的核心產品之一。除了利斯的明多日貼劑，集團的另一產品 -- 利斯的明單日貼劑已在全球20多個國家上市，並計劃於今年下半年進入中國。

給藥途徑創新，提升用藥依從性

該關鍵性試驗為一項開放性、隨機、兩週期、兩序列的交叉研究，以評估9.5mg / 24h規格下綠葉製藥的利斯的明多日貼劑與參比制劑Exelon（單日貼劑）達穩態後的生物等效性。研究結果顯示，在穩態條件下利斯的明多日貼劑與Exelon相比，其所有主要藥動學參數均符合方案設定的生物等效性接受標準(80%-125%)，表明二者生物等效。此外，綠葉製藥的利斯的明多日貼劑達到了目前EMA指南所建議的皮膚粘附終點，即在給藥間隔結束時平均粘附的90%置信區間下限高於90%。

如今，阿爾茨海默病已成為繼心血管疾病、惡性腫瘤、腦卒中之後威脅老年健康的第四大殺手。《2018年世界阿爾茨海默病報告》指出：2018年，全球共有5000萬人罹患癡呆症，該數據預計於2030年達到8200萬人，於2050年達到1.52億；據估計，2018年因癡呆症帶來的總體費用為1萬億美元，到2030年，這一數字將增至2萬億美元。面對龐大的患者群體，一方面，該疾病所造成的記憶障礙、認知異常等問題，已對大量老年人的生活質量和家庭關係產生嚴重影響；另一方面，阿爾茨海默病被譽為最難突破的領域之一，各國藥企力圖攻克，但在臨床試驗上屢戰屢敗，利斯的明是目前治療輕、中度阿爾茲海默病的一線藥物。

利斯的明多日貼劑在給藥途徑上創新，一周給藥兩次。它通過穿透皮膚被人體吸收，為存在多次服藥記憶困難和吞嚥困難的病患提供了良好的用藥便捷性，也避免了口服藥物帶來的腸胃不適和部分患者吞嚥困難的問題。此外，與一日一次的用藥相比，利斯的明多日貼劑有效提高了患者的依從性。目前，該產品及其制劑工藝已受到多個專利的全球保護。除德國以外，綠葉製藥也計劃在歐洲其他國家、中國、美國及日本等註冊該產品。

綠葉製藥集團管理層表示：「利斯的明貼劑產品是綠葉製藥在中樞神經治療領域的核心產品之一。我們將加速推進其在主要的發達及發展中市場的臨床及註冊進程，並持續深化公司在中樞神經治療領域的產品線佈局，進一步提升在該疾病領域的全球競爭力。」

加速推動中樞神經領域全球戰略佈局

去年至今，綠葉製藥在中樞神經產品線的研發進展收穫不斷。3月28日，治療精神分裂症和雙向情感障礙的微球制劑Rykindo^®已在美正式申報NDA，有望成為我國首個在美獲批上市的創新藥。不僅如此，該領域另有多個新藥已在國內和海外進入臨床後期，包括治療帕金森病的注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）已分別在中、美進入III期臨床，並在日本開展I期臨床試驗；治療抑鬱症的新化合物鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）已在中國進入III期臨床，在美國進入關鍵臨床階段；利斯的明單日貼劑、治療帕金森病的鹽酸普拉克索緩釋片已在中國申報上市；另有治療精神分裂症和分裂情感性障礙的帕利哌酮緩釋混懸注射劑（LY03010）也在中國和海外同步開發中。

此外，公司另有一系列中樞神經藥物已上市，包括思瑞康及其緩釋片、芬太尼貼劑、丁丙諾啡貼劑等，這些產品共覆蓋全球80多個國家和地區，包括中國、美國、歐盟、日本等主要醫藥市場，以及快速增長的國際新興市場，未來將與後續新藥形成富有競爭力的產品組合，發揮協同效應，加速推動公司在該治療領域的全球戰略佈局。

蘇州2019年5月8日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：01801）與禮來製藥共同宣佈，雙方按照原研藥利妥昔單抗（rituximab，商品名：美羅華/Rituxan）共同開發的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液（研發代號：IBI301）的兩項臨床研究 -- 初治瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者III期臨床研究 (CIBI301A301) 和CD20陽性B細胞淋巴瘤受試者藥代動力學 (PK) 研究 (CIBI301A201) ，均達到預設的主要研究終點。詳細研究結果將在近期的學術大會上進行公佈。

CIBI301A201 是一項在中國開展的在CD20陽性B細胞淋巴瘤受試者中比較 IBI301 和原研藥利妥昔單抗的 PK、安全性、耐受性和免疫原性的隨機、雙盲、平行、對照的藥代動力學研究，共入組181例受試者。該研究的主要目的是對比兩者的 PK 數據。

CIBI301A301 是一項在中國開展的評估 IBI301 和原研藥利妥昔單抗一線治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤初治患者療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、陽性對照III期臨床研究，共入組420例患者。該研究的目的是評估 IBI301 聯合 CHOP 方案相對於原研藥利妥昔單抗聯合 CHOP 方案用於初治瀰漫性大B細胞淋巴瘤的療效和安全性，主要終點指標為客觀緩解率 (ORR)。

中國醫學科學院血液病醫院邱錄貴教授表示：「瀰漫性大B細胞淋巴瘤是中國目前淋巴瘤中最常見的一種，利妥昔單抗是瀰漫性大B細胞淋巴瘤的標準治療。高品質的利妥昔單抗生物類似藥的上市，將提高藥物可及性，造福更多的患者。」

北京大學腫瘤醫院朱軍教授表示：「在全體研究者的共同努力下，兩項關鍵研究均達到了主要研究終點，我們感到非常高興，這為該藥物的下一步申報上市奠定了堅實的基礎，中國瀰漫性大B淋巴瘤患者需要這樣的高品質生物藥。」

信達生物製藥創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「惡性淋巴瘤是我國發病率和死亡率較高的十大惡性腫瘤之一，且近年來發病率呈上升的趨勢，給廣大患者帶來了沉重的經濟負擔。抗CD20單克隆抗體是現有抗淋巴瘤治療中的一種有效的治療手段，至今國內獲批上市的利妥昔單抗生物類似藥也只有一個。作為潛在的利妥昔單抗生物類似藥，IBI301 的研究結果令人鼓舞，希望能夠早日上市，惠及更多的淋巴瘤患者和家庭。」

禮來中國高級副總裁、藥物發展與醫學事務中心負責人王莉博士表示：「該項研究結果具有顯著的臨床意義，也是信達生物製藥卓越研發能力的傑出體現。期待未來 IBI301 能夠盡快獲批上市，為中國的淋巴瘤患者帶來可及性更高的治療選擇。」

關於 IBI301

IBI301 是信達生物製藥和禮來共同開發的原研藥利妥昔單抗 (rituximab) 注射液的候選生物類似藥，又名重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液。利妥昔單抗是以 CD20 抗原為靶點的單克隆抗體，結合B淋巴細胞表面的 CD20 抗原後，通過補體依賴性細胞毒作用 (CDC) 和抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用 (ADCC) 介導體內正常及惡性B細胞溶解，從而達到抗腫瘤的治療效果。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個在研新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，14個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理並被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒R）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte 和韓國 Hanmi 等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於禮來製藥

禮來製藥創建於1876年5月，公司總部位於美國印第安納州的印第安納波利斯市。作為全球醫療健康產業領導者，禮來致力於以創新回報患者、以關愛呵護生命。創立百餘年來，我們始終奉行著以最新技術為患者提供最優質藥品的理念。禮來產品線涵蓋了心血管、糖尿病、腫瘤、免疫、中樞神經、疼痛等多個領域，產品行銷於全球120個國家，臨床試驗研究遍佈全球55個國家，在全球13個國家設有藥品生產基地。在全球僱傭約38,000名員工，近8000餘人從事研發工作，平均每年24%的銷售額投入研發，過去5年，研發總投入高達255億美元。若需要瞭解更多信息請登錄：www.lilly.com。

關於信達生物和禮來製藥的戰略合作

信達生物製藥（信達生物）與禮來製藥於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，在未來的十年中，信達生物和禮來製藥將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月，雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作，再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作，其範圍涵蓋新藥研發，生產質量和市場銷售。

在亞洲推出活性嬰兒雙歧桿菌符合李嘉誠基金會的願景，是Evolve第一季度地區主要活動的亮點

加州大衛斯2019年5月7日 /美通社/ -- Evivo®嬰幼兒益生菌生產商Evolve BioSystems今天宣佈在香港和新加坡推出其主打消費產品Evivo。消費者將能夠在Evivo.com上購買Evivo，該活性嬰兒雙歧桿菌是一種對嬰幼兒非常重要的有益菌。

在這些市場上推出Evivo符合比爾及梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)和李嘉誠基金會旗下投資公司維港投資(Horizons Ventures)的重要目標。這兩家世界知名公共健康組織領銜了Evolve的最新一輪融資。Evolve的科學研究已證明，嬰兒雙歧桿菌可以減少梭菌和大腸桿菌等與自身免疫性疾病相關的病原體的數量，哮喘、過敏、腹絞痛、濕疹和一類糖尿病等自身免疫性疾病是發達國家的常見病。

維港投資的張浩瑞表示：「過去幾十年來，自身免疫性健康問題已在亞洲蔓延，這與配方奶餵養的增多、剖腹產和抗生素的濫用有關。作為一種對嬰幼兒非常重要的有益菌，Evivo嬰幼兒益生菌在幫助打造強健免疫系統方面至關重要。我們之所以急於在亞洲推出Evivo，是因為我們相信，嬰兒雙歧桿菌是幫助打造強健免疫系統的關鍵因素。」

Evivo尤其適合新生兒，提供了雙歧桿菌的關鍵菌株，這種有益菌以前存在于嬰兒腸道，但過去一百年來近乎消失。用母乳服用Evivo後，嬰兒雙歧桿菌可以將病原體排擠出來。

Evolve BioSystems行政總裁Tim Brown表示：「儘管發達國家常見的現代醫療干預手段從醫學上來說是有必要的，但它們會產生一些嚴重的副作用。嬰兒體內的微生物菌群被破壞就是典型的例子。我們的目標是重建亞洲嬰兒體內的微生物菌群，幫助他們獲得穩定長久的免疫健康，如今在新加坡和香港推出Evivo是我們朝向這個更宏大目標邁進的第一步。」

Evolve和浙江大學聯手開展研究，旨在消除在豬身上使用抗生素

嬰兒雙歧桿菌還將在亞洲牲畜的健康中發揮重要作用。李嘉誠基金會正在資助Evolve與浙江大學合作開展的研究，該研究將評估該公司的產品GlycoGuard是否能夠透過為牲畜體內的微生物菌群提供嬰兒雙歧桿菌，代替在豬身上使用抗生素，從而顯著降低與耐抗生素細菌相關的發病率。

在這項以4000頭豬為研究對象的策劃研究中，Evolve和浙大力求揭示如何使用益生菌來降低該地區的豬死亡率，並幫助豬增重，而目前養豬戶都是使用抗生素來達到這一目的。

浙江大學動物科學學院院長汪以真博士稱：「小豬的微生物菌群非常脆弱，在它們出生後的頭幾天內，需要一種安全、天然的方法來增強它們的免疫系統。在畜牧業中使用抗生素可能會引發食品安全問題，中國養豬戶占10億頭豬年養殖量的60%，我們希望幫助他們在這場對抗耐抗生素細菌引發的流行病的運動中發揮領導作用。」

Evolve BioSystems簡介

Evolve BioSystems, Inc.是一家私人控股微生物菌群公司，致力於開發用於建立、恢復和維持健康腸道微生物菌群的新一代產品。Evolve最近完成了4000萬美元的C輪融資，這輪融資由比爾及梅琳達-蓋茨基金會和李嘉誠基金會旗下風投公司維港投資領銜。

Evolve是從加州大學大衛斯分校健康食品研究所拆分出來成立的公司，建基於10多年來對嬰幼兒腸道微生物菌群與母乳成分之間獨特關係的研究。Evolve已開發和推出解決新生兒腸道菌群失調問題的產品，包括Evivo®嬰幼兒益生菌，公司的發現平臺目前用於解決人類和動物的腸道菌群失調問題。除了標誌性概念驗證試驗外，Evolve還在開展深入臨床研究，以拓展其基於微生物菌群的系列解決方案。

聯繫人：Crisel Ortiz，電話：1-415-989-9000，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/677782/Evolve_Logo.jpg

加州布瑞亞2019年5月2日 /美通社/ -- 世界臨床診斷領導者貝克曼庫爾特(Beckman Coulter)今天宣佈，其市場領先的自動化產品組合再添新成員 -- DxA 5000實驗室自動化整體解決方案。DxA 5000 已取得歐洲 CE 標誌和中國國家食品藥品監督管理總局的批准。在當今的醫療保健環境下，實驗室高度專注於透過縮短周轉時間、提供高質量結果和改善實驗室操作來加強患者護理。DxA 5000 借助一系列獲得專利的創新技術來幫助實驗室應對這些挑戰，例如實現快速且一致的周轉時間、提供更加先進且全面的分析前樣本質量檢測，並減少手動處理步驟，從而大大提高實驗室的效率。

DxA 5000實驗室自動化整體解決方案的Beckman Coulter

醫生更快拿到診斷報告會對患者的治療結果產生積極影響。在實驗室裡，標本離心通常是一項最耗時的分析前操作。^1,2 DxA 5000 透過採用一種通用離心方案，樹立起新標準，將應用於不同學科、彼此互聯的分析儀的分析前處理時間縮短了多達73%。³

此外，DxA 5000 還支持實驗室為醫生提供高度一致的周轉時間。利用獨一無二的動態系統軟件，DxA 5000 透過一種智能化路由技術，將以患者為中心的自動化工作流程帶到實驗室。在明確了需要進行的測試項目、上樣量和實時分析儀容量及狀態之後，DxA 5000 會為每個患者樣本（急診和常規）連續計算出最快的路線。

貝克曼庫爾特產品與服務部高級副總裁 John Blackwood 說道：「DxA 5000 是一種突破性的實驗室自動化整體解決方案，側重於提升實驗室合作夥伴的工作效率，改善患者的治療結果。透過縮短周轉時間並提高一致性，實驗室可以更有效地為醫生提供關鍵信息，幫助他們在分秒必爭的環境中，以最有效的方式來管理患者護理。」

無與倫比的質量評估和更高的效率

研究表明，75%的錯誤測試結果都是由測試的分析前階段出現錯誤導致的，其中26%的錯誤結果可能對患者護理產生不利影響。⁴此外，導致錯誤結果的絕大多數因素發生在實驗室，包括上樣量不足、樣本貼錯標籤和試管類型不正確等。^5,6,7,8 DxA 5000 的設計重點就是樣本質量評估，對每個樣本進行多點篩選，幫助實驗室大大降低出現錯誤的風險。該系統在三秒內就能檢測出患者的試管參數，例如容量、樣本識別、試管類型、瓶蓋顏色，待處理的化驗單和試管重量。該系統還可以在離心前、離心後和樣本儲存前這三個不同的點來檢查上樣量，以確保測試需要的樣本量足夠。這些質量評估方法降低了出現錯誤結果的可能性，並且在需要新的患者樣本時，可以快速提醒實驗室，從而更快得出結果。

除了提高樣本質量外，實驗室還需要利用工作流程解決方案，來幫助他們管理大量的門診、外展和網絡樣本，以及處理病房和急診部門的緊急請求。DxA 5000 會提供不同的患者樣本試管和樣本量，從而有效管理大量的多學科請求，不會影響系統的整體處理速度或急診樣本的周轉時間。透過自動化樣本處理步驟，DxA 5000 幫助實驗室在人員配置水平不變的同時，每小時產出更多結果。

Blackwood 接著說道：「從我們與實驗室合作夥伴一同進行的研究和實際工作情況來看，樣本處理步驟約佔實驗室人工工時的70%。DxA 5000 將樣本處理中的手動操作步驟大幅減少到僅剩一步。從樣本添加和質量評估，到附加的測試管理和樣本處理，DxA 5000 讓實驗室人員能夠提供高質量的結果並提高效率，從而集中精力管理異常的患者樣本。」

DxA 5000 是目前正在開發的一套 DxA 系統中最先推出的解決方案。它增強了貝克曼庫爾特全面的可擴展解決方案組合，是該公司實現將工作流程自動化帶入各種規模實驗室的這一願景的關鍵部分。多年來，該公司一直在客戶的啟發下專注於設計，並以嚴格的標準完成可靠性測試，DxA 5000 的推出便是這一努力的結果。DxA 5000 讓貝克曼庫爾特能夠更好地致力於打造理想的解決方案，提供準確的結果、快速一致的周轉時間、更一流的分析前錯誤檢測，以及更高效的工作流程，從而滿足不同規模的實驗室的需求。

貝克曼庫爾特已收到多個國家共計20多個 DxA 5000 系統的採購訂單，DxA 5000 在這些國家已獲得監管批准。該公司已就 DxA 5000 的上市向美國食品和藥物管理局遞交了510(k)申請文件，目前正在等待審批，因此尚未在美國市場推出。

有關 DxA 5000 的更多信息，請瀏覽 BeckmanCoulter.com/DxA。貝克曼庫爾特將參展2019年5月19日至23日在西班牙巴塞隆拿舉行的EuroMedLab展會，在188號展臺上展示 DxA 5000。欲瞭解貝克曼庫爾特的更多參展資訊，請登入 BeckmanCoulter.com/events 並參考該公司的 EuroMedLab 大會頁面。

貝克曼庫爾特簡介

貝克曼庫爾特致力於透過運用科學、技術的力量，以及我們團隊的激情和創造力來提高每個人的醫療保健水平，以加強診斷實驗室在改善醫療保健結果方面的作用。其診斷系統用於複雜的生物醫學測試，並廣泛應用於世界各地的醫院、參考實驗室和醫生辦公室中。貝克曼庫爾特將人才、流程和解決方案結合起來，旨在提升臨床實驗室和醫療保健網絡的性能。貝克曼庫爾特透過一系列重要的試驗項目來加速護理，給所有人帶來自動化的好處，從臨床信息學中獲取更多寶貴洞察，並利用績效合作釋放隱藏的價值。貝克曼庫爾特總部設在加州布瑞亞，自2011年起開始作為丹納赫公司(Danaher Corporation)旗下的一家營運公司開展業務，在世界各地擁有超過11,000名員工，他們努力工作，力求創造更加健康的世界。

¹ Estey CA, Felder RA. Clinical evaluation of serial blood processing at point-of-care. Clin Chem 1997;43:360-2
² Roberts T, Smith M, Roberts B. Observations in centrifugation: application to centrifuge development. Clin Chem 1999;45:1889-97
³ Beckman Coulter Study, "Reducing the turnaround time of the pre-analytical phase by application of a rapid centrifugation profile." S. Frankenberger, et al.
⁴ Green. Sol. F., Clinical Biochemistry 46 (2013), 1175–1179.
⁵J Clin Diagn Res, Nov; 7(11): 2491–2493. 2013.
⁶ LabMedicine, 41, 89-92. (2010).
⁷Clinical Chemistry 53:7, 1338–1342 (2007).
⁸DOI 10.1515/cclm-2013-0597. Clin Chem Lab Med 2013; aop.

*DxA 5000 的上市申請文件510(k)正在等待美國食品和藥物管理局的審批。在美國尚未用於體外診斷，僅供研究使用。該產品的性能特徵尚未確定。

© 2019貝克曼庫爾特。保留所有權利。Beckman Coulter、固定風格的標誌，以及文中提及的貝克曼庫爾特的產品和服務是貝克曼庫爾特公司在美國和其他國家的商標或注冊商標。

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/880885/DxA_5000.jpg
圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/525815/Beckman_Coulter_Logo.jpg

杭州、紹興和美國聖馬特奧2019年4月30日 /美通社/ -- 3-V Biosciences公司（3-V Biosciences）和歌禮製藥有限公司（歌禮，1672.HK）共同宣佈，3-V Biosciences脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase, FASN）抑制劑TVB-2640（歌禮代號ASC40）二期臨床研究完成首例非酒精性脂肪性肝炎（Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH）患者給藥。

加利福尼亞大學聖地亞哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任及TVB-2640二期臨床研究的協調研究員、醫學博士Rohit Loomba評論道，「肝內脂肪合成是導致NASH的重要因素。在本研究中通過影像技術，我們將對TVB-2640在影響肝臟脂肪合成這一導致NASH的關鍵因素有一個清楚的認識。」

在這項隨機、安慰劑對照的二期臨床研究中，研究者將評估TVB-2640在90名美國NASH患者和25-30名中國NASH患者中的作用。入試者基線滿足肝臟脂肪含量≥8%（由MRI-PDFF測定），且伴有肝纖維化F1-F3。主要終點是與基線相比，TVB-2640每日給藥持續12周後對肝臟脂肪合成的影響。研究者還將評估藥物對血漿甘油三酯、肝生化酶、炎症和纖維化相關生物標誌物的影響。

2019年2月，3-V Biosciences與歌禮簽訂獨家開發協議，協議中約定3-V Biosciences將ASC40（TVB-2640）及相關化合物大中華區開發、製造和商業化的獨家權益授予歌禮。在此次二期臨床研究中，歌禮與3-V Biosciences在中國共同進行註冊提交、臨床試驗選址和試驗監查工作。

「二期臨床研究的開始入組對於TVB-2640和3-V Biosciences來說是一個重大的進展。我們對一期臨床研究的數據感到非常振奮，二期臨床研究結果是驗證該藥物治療NASH患者是否有效的關鍵。」 3-V Biosciences首席醫學官、醫藥學院院士、皇家內科醫師學會會員、醫學學士和化學學士William McCulloch博士說。

歌禮創始人、董事長及首席執行官吳勁梓博士說：「我們很高興二期臨床研究首例患者完成入組。在中國，歌禮與3-V Biosciences團隊一起為開發這個全球首創的候選藥物共同努力。」

關於TVB-2640 (ASC40)

TVB-2640 是一種全球首創的口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase, FASN）抑制劑。FASN是脂質新合成途徑中的一種關鍵酶，也是導致NASH患者肝臟中多餘脂肪合成的重要原因。本項臨床研究針對FASN以抑制NASH致病的關鍵因素。一期臨床研究已驗證TVB-2640可以抑制患有代謝綜合征受試者的肝臟脂肪合成。這說明了TVB-2640針對FASN靶點的作用機制確實有效。並且在另外若干疾病中也發現致病機制與FASN活性失調相關，包括細胞過度生長依賴於脂質合成的某些癌症。

關於3-V Biosciences

3-V Biosciences是一家專注於臨床開發治療包括非酒精性脂肪性肝炎和癌症等疾病的新型療法的生物製藥公司。該公司開發的藥物主要用於治療代謝紊亂相關疾病。3-V Biosciences在FASN生物學研究方面的獨有經驗，將有助於推動FASN作為臨床干預的新靶點以使更多患者獲益。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.3vbio.com 。

關於歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮製藥，1672.HK）。歌禮致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。目前，歌禮已有兩個上市產品：中國本土企業開發的首個用於丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛R和與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣R。歌禮的研發管線包括處於不同臨床開發階段的抗體免疫療法、全球首創或同類最佳的小分子藥物和siRNA藥物。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com.cn。

台灣新北市2019年4月30日 /美通社/ -- 台康生技(6589) 昨日(04/29)與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014 (Trastuzumab Biosimilar to Roche / Genentech's Herceptin)除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約。依據合約約定，台康將獲得簽約金美金500萬元及各階段里程碑金(Milestone Payments) 合計美金6,500萬元及在授權市場之產品銷售分潤(Profit Share)；依生物醫藥授權交易慣例，授權案之授權金為分次收取，且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。這是台康生技成立以來產品開發成果最大之里程碑，也是台灣生技產業近期來再增添令人振奮的重大消息。

Sandoz為瑞士上市公司Novartis之事業群，在學名藥及生物相似藥領域中居領導者，也是在新興數位處方療法的先驅者。 Sandoz具有悠久歷史且對於生物相似藥、癌症用藥及在歐美等國家皆擁有豐富之藥品開發與銷售經驗。在此策略聯盟下，以台康生物相似藥開發成果與研發實力，結合Sandoz擁有全球性藥品銷售之豐富經驗與通路優勢，將有利於公司藥品之市場開發及拓展，更可提高台康產品於全球市場之能見度與競爭力，進而擴大公司整體營運規模及增加獲利，對財務及業務發展具有正面之助益。一旦產品上市更可提供HER2表現之乳癌病患獲得更多治療機會。

EG12014（trastuzumab生物相似藥）目前已經進入國際多國多中心第三期臨床試驗（試驗編號: EGC002），已經獲得十個國家食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗；包括：美國食品藥物管理局FDA、台灣食品藥物管理局TFDA、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、南非、印度、喬治亞、南韓及智利等。本試驗將招募800例乳癌病患，預計在2020年下半年完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核。依據原廠羅氏(Roche) 2018年年報，Herceptin全球銷售額達69.82億瑞士法郎。在台灣健保支出藥品品項中也是最大一個藥品，105年健保給付Herceptin達新台幣24億。

台康生技已運用逆向工程技術開發四項生物相似藥產品，除了包含二項治療HER2陽性乳癌之抗體產品外，還有二項抑制血管生成之抗體相似藥物也將陸續依規畫順利往前推展。台康生技竹北商業化生產工廠已正式啟用，然本公司是台灣生技界成長最快速的生技製藥公司之一，努力經營創新快速成長有目共睹。

媒體聯絡:
Dr. Chih-Jung Chang
Tel: 886-2-7708-0123
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Website: www.eirgenix.com

香港2019年4月29日 /美通社/ -- AXA 安盛、香港中文大學及 Oxford VR 今天共同公佈，將會開創先河，於亞洲（包括大灣區在內）合作推出研究計劃，應用虛擬實境（VR）科技於精神健康治療領域上。

AXA安盛亞洲區行政總裁韋國敦 (中)、香港中文大學副校長張妙清教授 (左) 及Oxford VR 行政總裁 Barnaby Perks (右) 今天簽署合約，共同推出應用虛擬實境 (VR) 科技於精神健康治療領域。

該項研究計劃專注於利用先進 VR 科技平台於香港作臨床測試，以管理各種常見於日常工作及生活的精神健康問題，包括迴避社交 （social avoidance）、焦慮及抑鬱徵狀。

於亞洲地區，大多數人認為精神健康問題是難於啟齒，普遍源於大眾對精神健康缺乏意識和教育，同時亦缺乏資源及已受培訓的專業人員以滿足有需要人士的精神健康需求。故此推動能被廣泛及簡易使用的精神健康新方案變得非常重要。

是次合作能把 AXA 安盛對亞洲醫療巿場的獨特見解、香港中文大學的卓越學術及研究成就，與及 Oxford VR 在運用虛擬實境技術開發心理治療的世界級臨床專業相互結合。

AXA 安盛亞洲區行政總裁韋國敦表示：「AXA 的核心策略是從理賠角色演變成為客戶的夥伴。得悉客戶期望能更容易獲得對精神健康的專業支援，我們知道 Oxford VR 的技術已應用於英國醫療服務，所以對於能夠將此項技術引入香港，以至整個亞洲，感到相當自豪。而是次與香港中文大學的合作，不但能夠提高有關精神健康的教育意識，同時優化心理服務的支援，我們共同建立的研究數據基礎更有助促進全球於精神健康領域的發展。透過匯聚專業持份者並提供創新方案，以改善亞洲區人民生活福祉，這充分彰顯 AXA 貫徹核心策略。」

中大副校長張妙清教授表示：「中大心理學系已有30多年歷史，學系在多個心理學研究範疇尤其是與跨文化及華人心理學相關的研究一直處於領導地位；我們全面的課程、與時並進的教學方法，使我們多年來在教研方面均有卓越成就，廣受國際認同。我們很高興與 AXA 安盛及 Oxford VR 攜手合作，透過結合科研成果、創新科技和專業服務人才培訓，為應對人類精神健康問題，如抑鬱症和焦慮症，提供嶄新方案。我期望是次合作能為促進全球精神健康作出貢獻。」

Oxford VR 行政總裁Barnaby Perks表示：「我們很高興能與 AXA 安盛及香港中文大學合作。我們三方均擁抱共同願景，希望透過提供創新及有效的精神健康方案，為亞洲區人民的精神健康帶來重大突破。我們相信透過堅決行動，才能有效應對社會精神健康服務日益供不應求的問題。隨著解決方案帶來的新契機，是項合作印證我們三方均致力於通過促進學術界和業界之間交流，加速應用經臨床試驗的自動化虛擬實境心理健康治療。」

是項臨床研究計劃將提供多個專門設計的情境，並設有英語及廣東話版本。

計劃將廣邀公眾參與，預計於2020年完成。更多有關是項計劃的詳情將於六月公佈。

關於 AXA 安盛

AXA 安盛為 AXA 安盛集團之成員，憑藉其超卓的產品及服務，現時於香港及澳門的客戶人數已超過100萬^[1]。AXA 安盛集團不單是全球最大財產險商^[2]，並連續10年獲選為全球第一保險品牌^[3]。在香港及澳門，AXA 安盛是其中一家最大的醫療保險供應商及公司醫保的市場領導者。

作為一家創新的保險公司，AXA 安盛利用大數據和人工智能革新客戶體驗，使保險變得更簡易及更個人化。公司不斷推動創新，集中於健康保障領域上尋求突破，照顧客戶於預防、治療和康復路上的種種需要。

關於香港中文大學

香港中文大學（中大）成立於1963年，為一所享譽國際的研究型綜合大學。中大位處於亞洲的中心地帶，一直秉持「結合傳統與現代，融會中國與西方」之使命。中大合共有九所書院，它們與大學相輔相成，提供以學生為本的全人教育和關顧輔導，加強師生間的交流和互動。大學設有文學院、工商管理學院、教育學院、工程學院、法律學院、醫學院、理學院及社會科學院，連同研究院，共開設超過300個本科及研究生課程。中大各學院積極參與廣泛的研究領域，設有多個研究所及研究中心，於優質的跨學科研究中各有專精。

中大在今年的「路透社：亞太區最具創新力大學」（Reuters: Asia Pacific region's most innovative universities）排名中，再次在香港區位列榜首，整體排名第22位。中大一直致力推動創新科技，目前在全球各地有超過900個獲授權的專利項目，部份已經與業界達成合作協議，把創新科技引入市場。單在2017-18年度，中大已申請了327個專利，以及有185項專利獲審批授權，涉及醫療科技、生物科技、信息科技、電訊及材料科學等領域。

關於 Oxford VR

Oxford VR 率先採用經臨床驗證的自動沉浸式技術應用於精神保健，大大改善精神健康服務的體驗。

Oxford VR（OVR）成立於2017年，開發並提供經臨床驗證的數碼療法來突破界限，提供創新精神健康治療。Oxford VR 基於實證的協議治療場景引發與現實生活相同的心理和生理反應，但接受治療人士知道他們在虛擬世界中是安全可靠。

Oxford VR 是牛津大學的一個分支機構。Oxford VR 建基於其聯合創始人和首席臨床總監丹尼爾弗里曼（Daniel Freeman）的突破性工作，丹尼爾亦為牛津大學臨床心理學教授和牛津健康NHS基金會信託顧問臨床心理學家。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190429/2449449-1