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星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

健康機構

全球衛生理事會專家呼籲投資手部衛生教育以挽救生命

適逢 2022 10 15 日「全球洗手日」,全球衛生理事會呼籲對洗手教育和資源進行投資,以實現全民手部衛生、預防疾病和拯救生命。

倫敦2022年10月15日 /美通社/ -- 用肥皂洗手是減少傳染病傳播的最重要步驟之一。 它比其他公共衛生干預措施便宜得多,並且除了減少疾病外,還具有許多社會經濟效益,例如提高生產力和降低醫療保健成本。

由於 2019 冠狀病毒病疫情,大家努力改善衛生習慣,但根據世界衛生組織的說法,我們需要將目前的進展加速兩倍,以實現聯合國在可持續發展目標中概述的衛生目標。如果目前的趨勢持續下去,到 2030 年,仍有 19 億人在家中沒有基本的洗手設施,這突顯出需要在全球增加對洗手項目的投資。

當 2019 冠狀病毒病出現時,無法獲得洗手設施、教育和資金:30% 的全球人口沒有使用肥皂和水洗手的設施,幾乎一半的醫療機構 (43%) 缺乏基本的手部衛生護理設施。全球衛生理事會 (GHC) 與 2022 年「全球洗手日」的主題一致,即「為全民手部衛生團結一致」(Unite for Universal Hand Hygiene),呼籲衛生當局優先考慮手部衛生以幫助預防感染。

研究估計,國家洗手計劃可以產生豐碩的經濟回報,使投資回報翻倍,有些國家的回報甚至會大幅超越。一項研究強調,印度的國家洗手計劃可以產生 92 倍的投資回報率。

全球衛生理事會主席、名譽教授 Elizabeth Scott 博士評論道:

「全球衛生理事會倡導衛生,包括洗手,作為預防感染的主要方法。在 21 世紀,全世界仍有數十億人無法使用肥皂和水進行基本的洗手,這不合情理。

社會各階層都需要進行大規模的協作,包括政府增加對衛生基礎設施的投資。我們需要回歸基本及提高手部衛生的形象,包括用肥皂和水洗手或在無法獲得肥皂和清潔水時使用含酒精的搓手液,確保這仍然是醫療保健和社區環境中的一線感染預防方法。」

百濟神州(BeiGene)百悅澤®(澤布替尼)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見,支持其用於治療慢性淋巴細胞白血病成人患者

如果獲批,百悅澤®將成為歐盟地區獲批用於慢性淋巴細胞白血病治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑中唯一在頭對頭試驗中較標準治療獲得優效性的藥物

憑藉較標準治療顯著更低的房顫和房撲發生率,百悅澤®將有潛力為特定患者提供更易耐受的治療選擇

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月14日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼: BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,專注于為全球患者開發創新、可負擔的抗腫瘤藥物,改善患者的治療效果,提高藥物可及性。公司今日宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已發佈其推薦百悅澤®(澤布替尼)獲得上市許可的積極意見,建議批准百悅澤®用於治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)成人患者。

「百悅澤®經特殊設計以改善第一代布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)在有效性和安全性方面的局限。正因如此,通過在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(R/R CLL)中開展的最大規模的頭對頭比較不同BTK抑制劑的研究,百悅澤®成為唯一與伊布替尼對比呈優效性的BTK抑制劑;此外,無論患者的年齡、合併症、突變狀態或風險狀態如何,百悅澤®在初治(TN)患者中較苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(BR)表現出無進展生存期(PFS)的優效性。」百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher 醫學博士及公共衛生碩士表示:「本次積極意見印證了百濟神州正聚焦並積極履行公司使命,在全球加快創新藥物開發、擴大藥物可及性。」

本次CHMP的推薦基於兩項全球3期頭對頭臨床試驗中百悅澤®所展現的優效性。這兩項試驗為在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(R/R CLL)患者中開展的百悅澤®對比伊布替尼的ALPINE(NCT03734016)研究和在既往未經治療的CLL患者中開展的百悅澤®對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(BR)的SEQUOIA(NCT03336333)研究。這兩項研究招募的患者來自17個國家,包括美國、中國、澳大利亞、紐西蘭以及歐洲地區的一些國家。

德國慕尼克大學學術教學醫院慕尼克診所血液腫瘤學負責人Clemens Wendtner教授表示:「BTK抑制劑已被證明是治療CLL的高效口服療法;然而,不良事件所導致的負擔以及治療終止給患者的預後帶來了負面影響。百悅澤®用於治療CLL的兩項大型頭對頭3期試驗的結果證明,在治療相關的房顫/房撲和治療終止的發生方面百悅澤®呈現一致性的、更低的發生率,且在各線治療中均展現出有效性。這些臨床試驗數據表明,百悅澤®有望成為CLL領域變革型的治療選擇。」

百濟神州高級副總裁、歐洲地區負責人Gerwin Winter表示:「我們為過去一年將百悅澤®引入歐洲的血液腫瘤治療領域所取得的快速進展感到自豪。基於此次積極意見,我們期待這一重要藥物惠及更多歐盟地區的血液腫瘤患者。」

在CHMP給出積極意見之後,歐盟委員會將審議百濟神州提出的上市申請,並預計在67天內做出最終審評決議。該決議將適用于歐盟全部27個成員國以及冰島和挪威。百悅澤®目前已在歐盟獲批用於治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血症(WM)成人患者,或作為不適合接受免疫化療患者的一線治療。上個月,CHMP發佈了積極意見,建議批准百悅澤®用於治療既往接受過至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤(MZL)成人患者。

在歐洲,百濟神州目前已在奧地利、比利時、丹麥、英格蘭和威爾士、德國、愛爾蘭、義大利、西班牙和瑞士獲得了百悅澤®治療華氏巨球蛋白血症(WM)的報銷,其他歐盟國家也正在推進將該藥物納入其報銷體系的進程中。

關於慢性淋巴細胞白血病(CLL

CLL是一種進展緩慢、危及生命且不可治癒的成人癌症,是原發於骨髓的異常白血病B淋巴細胞(一種白細胞)蓄積于外周血、骨髓和淋巴組織的一種成熟B細胞惡性腫瘤[1],[2],[3]。CLL是白血病最常見的類型之一,約占白血病新發病例的四分之一[4]。歐洲地區的CLL發病率預估為每年4.92例/10萬人[5],[6]

關於百悅澤®

百悅澤®(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目,作為單藥和與其它療法聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性,實現對BTK蛋白靶向、持續的抑制。憑藉與其它已獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學特徵,百悅澤®已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤®開展了廣泛的全球臨床開發項目,目前已在全球28個市場中開展了35項試驗,總入組受試者超過4,500人。迄今為止,百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的超過55個國家和地區獲批。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手,致力於推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發,致力於為全球患者提供有效且可負擔的藥物。公司全球臨床研發和醫學事務團隊已有約3,300人且仍在不斷壯大,目前正在全球範圍支持100多項臨床研究的開展,已招募受試者超過16,000人。公司深厚的產品管線主要由內部團隊牽頭,支持超過45個國家和地區的臨床試驗。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發,同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。 目前,百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK抑制劑,已在美國、中國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體,已在中國獲批上市)及百匯澤®(PARP抑制劑,已在中國獲批上市)。

同時,百濟神州還與其他創新公司合作,共同攜手推進創新療法的研發,以滿足全球健康需求。在中國,百濟神州正在負責對多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物的商業化。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作,更大程度滿足地滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

2021年1月,百濟神州和諾華宣佈合作,授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗)的權益。基於這一卓有成效的合作,百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了關於正在3期開發的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權、合作和授權合約。諾華和百濟神州還簽訂了一項戰略商業協定,根據該協定,百濟神州將在中國指定區域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性生物科技公司,專注于為全球患者開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物,改善患者治療效果,並提高藥物可及性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過 9,000 人的團隊,並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問http://www.beigene.com.cn ; www.beigene.com

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關百悅澤®為慢性淋巴細胞白血病患者提供臨床獲益的潛力,百悅澤®未來在歐盟地區和其他市場上開展的開發、藥政申報及獲批、商業化和市場准入,百悅澤®潛在的商業化機會,以及百濟神州在「關於百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州的計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。 這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;其候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市批准;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發、商業化及實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球疫情對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。

[1] National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer Stat Facts: Leukemia —Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Accessed October 4,2021. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/clyl.html

[2] Aster JC, Freedman A. Non-Hodgkin lymphomas and chronic lymphocytic leukemias. In: Aster JC, Bunn HF (eds.). Pathophysiology of Blood Disorders. 2nd ed. McGraw-Hill Education; 2017:chap 22.

[3] American Cancer Society. What is chronic lymphocytic leukemia? Updated May 10, 2018. Accessed December 6, 2020. https://www.cancer.org/cancer/chronic-lymphocytic-leukemia/about/what-is-cll.html

[4] Yao Y, Lin X, Li F, Jin J, Wang H. The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019. Biomed Eng Online. 2022 Jan 11;21(1):4. doi: 10.1186/s12938-021-00973-6. PMID: 35016695; PMCID: PMC8753864.

[5] Miranda-Filho, A., et al., Epidemiological patterns of leukaemia in 184 countries: a population-based study. The Lancet Haematology, 2018. 5(1): p. e14-e24.

[6] Sant, M., et al., Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: results of the HAEMACARE project. Blood, 2010. 116(19): p. 3724-34.

新加坡研究顯示,在日常生活中採用Fitbit和MindFi的組合應用可顯著改善老師的心理健康

新加坡2022年10月14日 /美通社/ -- 一項涉及新加坡老師的全新試點研究顯示,日常使用心理健康應用解決方案和Fitbit可穿戴設備跟蹤活動和睡眠,可以對用戶的身心健康產生積極影響。

老師經過一段具有挑戰性的時光(工作時間增加,身心健康下降)後[1],知名B2B心理健康與福祉平台MindFi與Fitbit(現為谷歌(Google)旗下子公司)攜手在新加坡開展了同類首項研究,以調查健康技術(包括MindFi應用和Fitbit可穿戴設備等)可能會對用戶健康產生的影響。

這項為期10周的研究結合使用MindFi應用和Fitbit設備,跟蹤參與者的進展和生活方式變化,包括活動水平、睡眠和心率,與用戶報告的指標和問題回答(如情緒和一般健康)做比較。該研究顯示了使用Fitbit跟蹤和瞭解生活方式數據的好處,結合MindFi心理健康解決方案,使用戶能夠自我管理整體健康與福祉。

該研究的主要結果包括:

  • 老師在學期開始前表現出焦慮和壓力。新學期臨近時,61%的參與者表示自己表現出高度的情緒衰竭,而53%的參與者則表示自己有中到高度的壓力。
  • MindFi和Fitbit的組合解決方案改善了整體健康。研究中,近2/3 (60%)的老師(正常使用MindFi和Fitbit的組合解決方案)的整體健康有了顯著改善,而42%的老師的身體健康有所改善。54%的老師表示睡眠質量有所提高,而45%的老師則表示靜息心率有所改善。
  • 正常使用Fitbit和心理健康移動應用對用戶的心理健康有積極的影響。研究中,58%的參與者(使用了MindFi和Fitbit的組合解決方案)表示抑鬱症狀有所減少,評估得分平均下降了26%。
  • 研究稱,通過提高老師的應對能力,減少了他們的職業倦怠感。參與研究的老師中,57%認為自己應對工作量的能力有所提高,提高了他們在工作中以及在家中的做事效率。
  • 老師們向同事推薦使用健康技術。74%的老師同意,使用心理健康應用有助於他們管理自己的心理健康,而66%的參與者表示,他們的Fitbit設備也有同樣的影響。獲益於干預後,68%的老師表示,他們會向同事推薦MindFi和Fitbit的組合解決方案。

MindFi創始人兼首席執行官Bjorn Lee表示:「如果缺乏心理健康,那麼整個人就是不健康的。我們試點研究的令人激動的結果表明,身心健康息息相關。特別值得一提的是,研究表明,未來將通過可穿戴設備等裝置將心理健康融入我們的日常生活方式。」

「作為工作場所心理健康的堅定倡導者,我們相信,這項試點研究強調了企業領導可以在人力資源(HR)政策方面做出的改變。如今,許多人力資源專業人士已經將可穿戴設備納入了他們的員工福利組合,還有更多人開始使用心理健康與福祉應用。我們很高興能與Fitbit合作,倡導工作場所整體健康願景,以幫助員工在工作和生活中變得更健康、更高效、更快樂。」

Fitbit Health Solutions國際和亞太區總監Steve Morley表示:「在新加坡與MindFi攜手開展的試點研究的結果讓我們備受鼓舞。隨著過去兩年中壓力和職業倦怠感的提高,這些結果進一步證明了可穿戴技術和健康解決方案在推動人們積極改變行為方面發揮的巨大作用。我們期待與MindFi合作,在新加坡甚至亞太區拓展該合作關係。」

過去兩年來,心理健康一直是人們日益關注的問題之一。在新加坡與MindFi攜手開展的試點研究的結果讓我們備受鼓舞。老師處於管理和幫助學生掌握課程的最前端。推動積極的行為改變是Fitbit的核心使命。

Singapore Counseling Centre於2021年開展的全國性調查的結果令人害怕,研究顯示,超過80%的老師的心理健康在具有挑戰性的兩年疫情之後由於需要應對工作時間和責任的增加受到了負面影響,因此老師被選為此次的研究對象。使用經過臨床驗證的問卷調查對參與老師的心理健康與福祉進行了評估,包括研究前的WHO-5,以設定基準,並與干預後的報告結果進行比較。用戶的回答和從MindFi應用和Fitbit獲得的數據隨後由MindFi的研究團隊(包括住院心理學家)進行了分析和解釋。

關於MindFi

MindFi是亞太區領先的心理健康技術提供商。該公司社區驅動的獨特員工福利和援助計劃(EAP)方法產生了持續的重要結果。MindFi的創新移動應用通過全球認證護理提供商網絡,促進個性化的全天候自我護理、集體團體護理和私人護理。通過基於團體的指導和咨詢、基於團隊的健康挑戰和基於科學的分析,員工可以更快地改善和恢復健康。如今,MindFi是亞太區《財富》500強公司、快速成長的初創企業和跨國公司的首選心理健康提供商。詳情請訪問:www.mindfi.co

關於Fitbit

Fitbit提供數據、激勵和指導幫助人們達到鍛煉目標,獲得更健康、更積極的生活方式。Fitbit設計的產品和體驗可追蹤並提供用戶日常的健康與健身數據。Fitbit產品在全球約39000家零售店銷售,銷售足跡遍佈全球100多個國家。Fitbit擁有各種各樣的熱門創新產品,包括Fitbit Sense™Fitbit Versa™智能手錶系列、Fitbit Charge 4™Fitbit Inspire 2™Fitbit Ace 3™運動手環和Fitbit Aria Air智能體重計。Fitbit平台通過Fitbit應用和智能手錶上搭載的Fitbit OS等領先軟件和交互式工具提供個性化體驗、洞察與指導。Fitbit的付費訂閱服務Fitbit Premium在Fitbit應用中提供高級分析和可採取行動的指導,以幫助用戶實現健康與健身目標。Fitbit Premium + Health Coaching提供專業健康教練進行的一對一虛擬輔導服務以及基於用戶Fitbit數據的個性化計劃。Fitbit Health Solutions致力於開發健康與福祉解決方案,旨在幫助提高用戶參與度,改善健康結果,並為僱主、健康計劃和健康系統帶來積極的回報。

向明星許願,Varun Dhawan 等名人如何齊心協力幫助 11 歲的 Zeus 對抗癌症

眾籌平台 Ketto 舉辦活動以籌集 Zeus 所需的 5,000 千萬

印度班加羅爾和新德里2022年10月14日 /美通社/ -- Zeus Agastya Krishna Banerjee 在 6 歲時遇上印度最具娛樂性的明星 Varun Dhawan。Zeus 因 Varun 的無與倫比風格和街舞技巧而成為忠實粉絲,與明星本人見面是夢想成真。現年 11 歲的 Zeus 正與急性淋巴細胞白血病鬥爭。Zeus 沒有意識到生命受到威脅,並且在這幾個月來一直與疾病及復發作鬥爭。

生活不過是這些珍貴時刻和偶遇的合輯。對於 Varun 這樣的明星來說,這可能只是另一個粉絲時刻,但當他聽到 Zeus 與疾病鬥爭時,他錄製了一段影片來激勵這位勇猛的小戰士。在為 Zeus (@save_zeus) 建立的 Instagram 頁面上發佈該影片,Varun 說︰「嘿,Zeus,我在此向您傳遞滿滿的愛,我相信您很快就會再次充滿力量,希望您能快點好轉,這樣我們可以出去玩了。」 Varun 的舉動對 Zeus、他的家人和朋友來就肯定像驟兩中的陽光一樣。

Zeus 的母親Arundhati Banerji表示:「10 6 日(星期四),我在眾籌平台 Ketto 上懷著渴望的心請求幫助,為 Zeus 籌集嵌合抗原受體 T 細胞治療所需的 5 千萬盧比。多謝上天保佑,我的呼籲被我以前的學生所創辦的公司和其他許多的人注意到,他們自發地為這項善舉負責,並召集他們的網絡來幫助我。」

隨著他們推動這項善舉,全球的明星,如 Kriti Kulhari、Yusuf 和 Irfan Pathan、Harbhajan Singh、Veda Krishnamurthy、Harsha Bhogle、Aakash Chopra、Jatin Sapru、Gurusharan (Guru) Randhawa Papa CJ、Manjari Fadnis 利用他們的社交媒體平台,通過呼籲捐款與成千上萬的支持者聯繫,這是任何個人電話或 WhatsApp 訊息都無法快速實現的壯舉。Nikita Dutta、Rahul Jai Singh 和 Akshay Mhatre 等網紅也參與其中。Zeus 的父母非常感謝該活動迄今為止所獲得的支持。然而,離目標還有一英里路要走,Zeus 正祈求上天和大家的眷顧。 每個分享、每個轉發、每一盧比都會有所作為。請考慮捐贈和分享活動:https://www.ketto.org/fundraiser/my-son-is-fighting-for-his-life-and-we-need-your-support-to-save-him-701752

Arundhati 續稱:「Zeus 是一名了不起的孩子,他不但帶著頑皮的微笑,而且還是一名戰士。他喜歡閱讀、分享故事、製作音樂和看電影,尤其是關於超級英雄的電影。而超級英雄正是他現在最需要的,希望他們能聚在一起幫助支持籌款活動。Zeus 不知不覺在這場生存鬥爭中盡了自己的一分力,我們作為一個社區必須做我們的本份。在疫情期間,我們因稀缺而失去了數百萬人的生命,作為一個社區,我們承諾要團結一致,不要讓這些不幸事件重演。請再次團結起來,幫助拯救我們的兒子。引用 Zeus 最喜歡的一本書《哈利波特》的一句話,幫助他成為一個活下去的男孩。」

創勝集團將於SITC 2022年會公佈兩項科學壁報

蘇州2022年10月14日 /美通社/ -- 創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司,今日宣佈將於2022年11月8日至12日於美國波士頓舉辦的第37屆癌症免疫治療學會(SITC)年會期間,以壁報形式公佈兩項科學研究。其中一項與TST001 (Osemitamab) 有關,研究了Claudin18.2和PD-L1在中國胃腺癌和食管胃結合部腺癌中的表達,另一項則為TST005 (PD-L1/TGF-β雙重功能抗體) 的臨床研究介紹 (Trial in Progress) 摘要。

癌症免疫治療學會(SITC)是世界領先的致力於推進癌症免疫治療科學與應用,以改善腫瘤患者的臨床預後的成員驅動型組織。SITC的願景是通過促進科學交流和合作的教育項目,讓世界各地癌症患者被「治癒」在某一天能夠成為現實。

兩篇壁報詳情如下:

標題:Claudin18.2和PD-L1在中國胃腺癌和食管胃結合部腺癌中的表達
摘要編號:105
日期及時間:11月10日,9 a.m.–9 p.m.(美國東部時間)
報告人:Caroline Germa博士
第一作者:毛琳琳博士

標題: 一項TST005治療局部晚期或轉移性實體瘤受試者的首次人體、開放標籤、劑量遞增和劑量擴展I期研究
摘要編號:771
日期及時間:11月10日,9 a.m.–9 p.m.(美國東部時間)
第一作者:Anthony Tolcher博士

SITC官網將於美國東部時間2022年11月7日8:00AM公佈入選摘要的完整內容,公司將待11月12日SITC年會結束後於官網(https://www.transcenta.com/)上線兩篇完整壁報,敬請期待。

關於TST001 (Osemitamab)

TST001 (Osemitamab) 是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體,具有增強的抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)活性,在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。TST001 (Osemitamab) 是全球範圍內開發的第二個最先進的Claudin18.2靶向抗體藥物,由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。TST001 (Osemitamab) 通過ADCC和CDC機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術,TST001 (Osemitamab) 的巖藻糖含量在生產過程中大大降低,進一步增強了TST001 (Osemitamab) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進行TST001 (Osemitamab) 的臨床試驗(NCT04396821、NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001 (Osemitamab) 用於治療胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的孤兒藥資格認定。

關於TST005

TST005為第二個啟動全球臨床研究的雙功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白,同時靶向兩個通常被癌細胞用於逃逸免疫抑制的通路,即轉化生長因子-β(TGF-β)及程序性細胞死亡配體-1(PD-L1)。TST005由高親和力PD-L1抗體,和融合在其C端的經工程改造的TGF-β受體II型蛋白組成。TST005不結合Fc受體,因此由Fc受體介導的對表達PD-L1蛋白的效應T細胞的殺傷風險更低。TST005的PD-L1高親和力結合活性及增強的TGF-β trap穩定性可將TGF-β trap靶向遞送至表達PD-L1的腫瘤,並將全身性抑制TGF-β信號產生的脫靶毒性降至最低。TST005在體外可高效逆轉TGF-β誘導的T細胞抑制。在多個同源小鼠腫瘤模型中,TST005可顯著增加CD8陽性T細胞向PD-L1表達的腫瘤中的浸潤,並在TGF-β高表達對PD-(L)1治療不敏感的腫瘤模型中顯示出劑量依賴性的腫瘤生長抑制。TST005在非人類靈長類動物中具有良好的耐受性,並顯示出線性PK特徵。TST005是一個具有潛在更好的治療窗口的雙功能免疫治療創新候選藥物。TST005的臨床試驗正在美國和中國同步進行 (NCT04958434/CTR20221397)。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州,已成功搭建了全球的業務佈局:在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心,創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地,在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心,並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息,請訪問公司網站:www.transcenta.com 或領英賬號:Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

Ascend 繼續向新市場廣泛擴張,推出 HiDura(TM) MED 產品組合

侯斯頓2022年10月12日 /美通社/ -- Ascend Performance Materials 今天宣布推出其 HiDura™ 品牌旗下的醫療級尼龍 6.6 樹脂和工程材料新組合,用於醫療市場。

HiDura MED polyamides by Ascend Performance Materials can be used in medical durables, drug delivery, surgical instruments, medical equipment and wound care.

HiDura™ MED 產品符合 ISO 10993-5 和 10993-10 測試標準,可用於各種醫療應用,包括:

  • 醫療耐用品:支架、患者支撐、家具、助行器和其他耐用設備。
  • 藥物輸送:過濾設備和膜、管道、流體連接器和自動注射器。
  • 手術器械:手術刀手柄、牙科器械、鑷和夾
  • 醫療器材:外殼、保護套、電線、感應器、連接器和可穿戴裝置。
  • 傷口護理:縫合線、膠帶和拉鏈。

Ascend 醫療業務經理 Dhruv Shah 表示:「Ascend 的尼龍 6.6 品牌是多個行業領域無與倫比的品質代名詞。我們的 HiDura™ MED 產品組合為尋求滿足醫療市場嚴格要求的解決方案的客戶提供相同的品質,包括 ISO 10993-5 和 10993-10 生物兼容測試、有效的變更通知政策和營運政策,以確保最高標準。」

Shah 補充說,公司專注於支援客戶的增長,並將繼續擴大其醫療產品組合,包括在未來推出長鏈和無定形聚酰胺等級。Ascend 還積極探索採用 Acteev® 屢獲殊榮的專利技術在醫療耐用品和傷口護理的應用。該技術將活性鋅離子的抗菌益處融入我們的聚酰胺中,以創造持久的功能和功效,以減少可能導致某些醫療產品降解的微生物生長。

HiDura™ MED 級產品由 Ascend 和公司的分銷合作夥伴提供。如欲了解更多資訊,請瀏覽 ascendmaterials.com/healthcare

關於 Ascend Performance Materials

Ascend Performance Materials 製造用於日常必需品和新技術的高效能材料。我們注重於提高生活品質,並透過創新創造美好的明天。我們總部位於德州侯斯頓,在上海、布魯塞爾和底特律設有地區辦事處,是一家完全整合的材料解決方案供應商,在北美、歐洲和亞洲設有全球製造工廠。我們在全球的員工致力製造工程物料、布料、纖維和化學品,以支援製造更安全的車輛、更潔淨的能源、更優質的醫療器材、更智能的電器和更耐用的服裝和消費品。我們致力確保安全、可持續發展、共融和多元,以及客戶及社區的成功。

如欲了解更多資訊,請瀏覽www.ascendmaterials.com

聯絡人:Alison Jahn
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台灣經貿網災防VR核心產業館及Avatar次世代視訊採購洽談隆重登場

臺北2022年10月12日 /美通社/ -- 近年來因為氣候變遷,熱浪、森林野火、水災、颶風、極端寒流等災難頻傳,台灣經貿網作為臺灣最大的B2B貿易入口網站,特別推出災防專區,展出災難預防、搜救、災後重建等所需用品,包括急難救助、通訊定位、建材及衛浴、安全防護、消防設備到食衣住行等民生用品無一不包,買主可直接於災防專區瀏覽產品,並發送詢問信給供應商詢問更多細節。

台灣經貿網「災防VR核心產業館」及「Avatar次世代視訊採購洽談」隆重登場
台灣經貿網「災防VR核心產業館」及「Avatar次世代視訊採購洽談」隆重登場

同時,台灣經貿網也在災防專區建置「災防VR核心產業館」,以Web VR及360度環物攝影技術,讓買主在線上就能360度多面向瀏覽產品,不受時地限制。精選產品包括:

奇邑科技(Kiwi Technology)的智慧燃氣解決方案,從智慧抄表、24/7安全監控、用戶換桶通知、計畫配送路徑、瓦斯桶運送服務一站式全部搞定;衛波科技(P-Waver)的AI地震預警系統,廣泛應用於高科技廠房、台灣高鐵、醫院及學校中;耀主科技(YZTEK)的瓦斯爐自動關,能自動關閉爐火避免廚房火災;純萃科技(PURES Biotech)抑菌力達99.9%的病毒盾菌切錠、抗菌隔離乳、抗菌護手霜,是防疫抗菌的熱賣產品,還有罐頭食品、加熱式餐盒、餅乾口糧、保健食品等,全都收錄在https://disaster-prevention.taiwantrade.com/home.html

此外,搭配元宇宙浪潮,台灣經貿網將在11月24日辦理「Avatar次世代視訊採購洽談會」。不同於傳統視訊洽談,買賣雙方僅能透過螢幕以人工展示或說明產品,台灣經貿網特別打造視訊洽談會2.0版,除推出供應商的Avatar產品/企業導覽影片外,還有台灣經貿網兩位專屬Avatar-帥氣的Ted和可愛的Tiffany-全程主持會議,可視買主需要先導覽產品,再讓買賣雙方展開視訊洽談,全面升級買主參加視訊洽談的科技體驗及互動氛圍。

如果您在尋找災防、循環經濟、汽配、醫療、資通訊等優質廠商及產品,歡迎報名參加台灣經貿網即將在11月24日辦理的「Avatar次世代視訊採購洽談會」,一起感受與眾不同的全新視訊洽談體驗!點此查看離您最近的TAITRA外館報名:https://www.taitra.org.tw/en/iFrame.aspx?n=169

網站: https://disaster-prevention.taiwantrade.com/home.html

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天演藥業將在2022年SITC年會上以海報形式公佈其抗CTLA-4 新表位抗體 ADG116臨床數據

  • 新表位抗體NEObody平台技術靶向 CTLA-4 的獨特保守表位,旨在增加有效性的同時改善產品安全性
  • 此項1b/2期臨床結果顯示,針對經過多線系統治療癌症患者的單藥治療和與PD-1的聯合治療,ADG116在各劑量水平的重複給藥中表現出引人注目的安全性
  • 海報披露的最新數據顯示,針對當前抗CTLA-4療法尚未被批准的腫瘤類型,ADG116於單藥治療和聯合治療中展現初步療效

中國蘇州和美國聖地亞哥2022年10月11日 /美通社/ -- 天演藥業(以下簡稱"公司"或"天演")(納斯達克股票代碼:ADAG)是一家平台驅動的臨床階段生物製藥公司,致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈,將於2022年11月8日至12日在波士頓召開的第37屆美國癌症免疫治療學會(SITC)年會上,以海報形式公佈其抗CTLA-4新表位抗體NEObody™ADG116 Ib/II期試驗的數據。

海報將披露:ADG116於單藥治療以及與兩款不同的抗 PD-1聯合治療並重複給藥中所表現的引人注目的安全性數據;以及ADG116於熱腫瘤與冷腫瘤患者中所觀察到的抗腫瘤活性,包括針對現有抗CTLA-4療法尚未獲批的腫瘤類型,採取單一療法後觀察到一例病人獲得部分緩解,和採取聯合療法並重複給藥後觀察到一例病人已確認獲得完全緩解。

海報詳細信息如下:

標題:抗CTLA-4新表位抗體NEObodyADG116 單一療法及與特瑞普利單抗聯合治療晚期/轉移性實體瘤患者的1b/2期研究

展示日期:2022年11月10日星期四(摘要公佈日期11月7日)

展示時間:美東時間上午9:00 至 晚上9:00,即北京時間晚上10:00 至 次日上午10:00

展示地點(現場參會者):海報廳

摘要編號:753

標題:關於抗CTLA-4新表位抗體NEObodyADG116 聯合帕博利珠單抗聯合治療晚期/轉移性實體瘤患者的1b/2期開放標籤、劑量遞增和擴展研究的初步更新

展示日期:2022年11月10日星期四(摘要公佈日期11月7日)

展示時間:美東時間上午9:00–晚上9:00,即北京時間晚上10:00-次日上午10:00

展示地點(現場參會者):海報廳

摘要編號:773

屆時可登陸公司官方網站的發表文獻頁面查閱相關海報。

關於天演藥業

天演藥業(納斯達克股票代碼:ADAG)是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司,公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能,憑借其全球首創的三體平台技術(新表位抗體NEObody™,安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody™),天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線,以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係,並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

如需瞭解更多信息,請訪問: https://investor.adagene.com 並關注天演藥業微信領英推特官方帳號。

SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述,包括關於ADG116臨床數據對患者潛在意義的陳述,以及天演藥業對其候選產品的臨床前活動、臨床開發、監管里程碑和商業化的推進和預期。由於各種重要因素,實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異,包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨床結果,可能不支持進一步開發或監管批准;相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間;如果獲得批准,天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力;天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力;天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務;天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外資金用於運營以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力;天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力;COVID-19 對天演藥業臨床開發、商業化和其他運營的影響,以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件"風險因素"部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息,除非法律可能要求,天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。


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