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美國密歇根州卡拉馬祖2018年1月29日電 /美通社/ -- 1月24日,美國心臟協會(American Heart Association, AHA) 和美國中風協會 (American Stroke Association, ASA) 更新了急性缺血性中風指南。全新推薦將治療「時間窗」從6個小時延長至16個小時,而這以由史賽克(Stryker)贊助的DAWN實驗(DAWN Trial)所取得並由DEFUSE 3確認的壓倒性臨床證據為基礎。該指南稱根據DAWN實驗標準,治療中風後長達24小時的病人是有可能的合理舉措。全新指南意味著更多的病人將根據臨床表現,而非單獨的嚴格截止時間來接受治療。目前只有不到十分之一的缺血性中風病人接受了血栓切除術(切除引發中風的血塊的手術)的治療。更新指南表明在認識方面邁出了重要一步,即更多的病人應該有條件接受治療,有望拯救生命並減少病人殘疾。

DAWN試驗聯合主要研究者以及埃默里大學(Emory University)神經學、神經外科和放射學教授Raul Nogueira(醫學博士)表示:「我們非常高興看到,DAWN試驗的辛苦努力和結果目前獲得AHA認可。我和同事們期待有望借此改善更多病人及其家庭的生活。」

更新後的急性缺血性中風指南還再次確認,支架取栓裝置經證明是唯一一款有效治療缺血性中風的設備(具有1A級證據),並且仍是神經介入治療的首選。

史賽克神經與血管部門總裁Mark Paul則表示:「史賽克很榮幸能夠與客戶開展合作,透過追求臨床卓越性和像Trevo XP取栓裝置這樣的高性能產品,在治療缺血性中風這種毀滅性疾病中起到領導作用。」

關於DAWN試驗

在史賽克的贊助下,DAWN試驗被設計用來評估利用機械取栓(具體使用Trevo®取栓裝置)治療中風病人90天的功能性結果,並與那些衹接受藥物治療的病人進行對比。如果病人在6至24小時內出現中風,或是中風發病時間未知,那麼他們將會接受能否參與試驗的篩查 -- 6至24小時這個治療「時間窗」大大超出了當前所批准的血栓切除術應用時間。

關於Trevo取栓裝置

史赛克的Trevo取栓裝置是一種體積小、採用支架形狀和附在細線上的醫療設備。在利用X光的微創手術中,醫生可以操縱Trevo取栓裝置由股動脈(位於大腿)進入大腦中血流受阻的動脈。Trevo取栓裝置被設計用來「誘捕」血塊,並將其從病人體中移出。該裝置最初於2012年獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)批准,被用於對缺血性中風病人進行血管重建,如今已經被用於全球數以千計的病人身上。Trevo取栓裝置在DAWN試驗中的適用範圍是治療發病後6至24小時的病人,如今該裝置衹是處於臨床研究器械豁免(IDE)階段,並且有待獲得510k認證。Trevo取栓裝置是DAWN試驗中唯一使用的機械取栓裝置。

關於史賽克的Trevo取栓裝置的動畫和重要安全信息,請瀏覽https://youtu.be/PxcERzyI67I

關於缺血性中風

在腦部動脈被血塊/其它物質(例如脂肪物質 -- 斑塊)堵塞之時,就會發生缺血性中風。血管將血液、氧氣和養分運至身體各處和腦部。當血液和氧氣供應不足之時,腦部便無法正常工作。根據中風嚴重程度的不同和腦部受影響區域的差異,腦功能受損或者死亡都有可能發生。世界心臟聯盟(World Heart Federation)表示,在全球範圍內,缺血性中風與600萬人的死亡密切相關。1

史賽克簡介

史賽克是全球領先的醫療技術公司之一,與客戶一道致力於提升醫療水平。該公司主要是提供骨科、內外科、神經技術和脊柱方面的創新產品與服務,幫助改善病人和醫院的治療效果。查詢詳情,請瀏覽www.stryker.com

1.網址:http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html。從2017年9月19日起可以獲取。

傳媒聯繫人

Keri Laden
史賽克
電話:510-413-2534
電郵:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

圖標:https://mma.prnewswire.com/media/339565/stryker_logo.jp

中國蘇州和美國聖地亞哥2022年11月22日 /美通社/ -- 天演藥業(以下簡稱「公司」或「天演」)(納斯達克股票代碼:ADAG)致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈任命Cuong Do先生,MBA,為天演董事會(以下簡稱「董事會」)的獨立董事以及審計委員會成員。

Do先生現為臨床階段公司BioVie Inc.的總裁兼CEO,該公司主要針對阿爾茨海默病、帕金森病與頑固性腹水開發創新療法。入職BioVie前,Do先生曾擔任三星全球戰略集團總裁,幫助三星集團旗下的多元商業投資組合確立戰略方向,包括推動其生物製品業務的增長。他還曾擔任全球領先的製藥企業默沙東公司的首席戰略官,在制定企業戰略方面發揮了關鍵作用,他促進默沙東聚焦腫瘤治療,通過抗PD-1療法帕博利珠單抗(KEYTRUDA®)而確立其在腫瘤免疫治療的領導地位。Do先生曾以高級合夥人的身份在麥肯錫咨詢公司工作17年,幫助構建醫療健康、高科技與企業財務方面的業務模式。Do先生畢業於達特茅斯大學,獲得文學學士學位,隨後於達特茅斯塔克商學院獲得工商管理碩士學位。

「能夠加入天演董事會,盡己所能幫助推進公司項目,造福患者,我感到十分激動。」 Do先生表示,「天演擁有突破性的前沿創新科技,旨在提高腫瘤免疫治療的安全性與療效。我期待與公司以及合作夥伴共同努力將項目從臨床順利推向市場,讓更多患者獲益。」

「最近,天演在歐洲腫瘤內科學會大會 (ESMO)與美國癌症免疫治療學會(SITC)年會上公佈的數據表明,我們的抗CTLA-4項目可顯著改善治療指標。此刻,我熱烈歡迎Cuong加入公司董事會,與我們一同迎接開發管線中的重大里程碑,並參與具有重要戰略意義的商業開發活動。」天演聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志博士表示,「Cuong在醫療健康領域的戰略領導經驗,尤其是在默沙東打造Keytruda全球品牌的經驗,將幫助我們就高度差異化的抗CTLA-4臨床項目更好地與領先的抗PD-1/PD-L1藥企開展合作,充分發揮天演新型抗CTLA-4增強阻斷效果的臨床潛能,針對現有抗CTLA-4療法已有及尚未獲批的腫瘤適應症,開發更加安全而有效的聯合治療方案。」

關於天演藥業

天演藥業(納斯達克股票代碼:ADAG)是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司,公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能,憑借其全球首創的三體平台技術(新表位抗體NEObody™,安全抗體SAFEbody® 及強力抗體POWERbody™),天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線,以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係,並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

如需瞭解更多信息,請訪問: https://investor.adagene.com 並關注天演藥業微信領英推特官方帳號。

SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述,包括關於臨床數據對患者的潛在影響的陳述,以及天演藥業的推進和預期的臨床前活動、臨床開發、監管里程碑以及其候選產品的商業化。由於各種重要因素,包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力,實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異;其候選藥物的臨床結果,可能不支持進一步開發或監管批准;相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間;如果獲得批准,天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力;天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力;天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務;天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外運營資金以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力;天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力,以及COVID-19 流行對天演藥業臨床開發、商業和其他運營的影響,以及在天演提交給美國證券交易委員會的20-F形式的2021年的年度報告中「風險因素」部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息,除非依照法律之可能要求,天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

-專注於滿足全球眼科手術市場不斷增長的需求

麻塞諸塞州韋斯特伍德2019年5月21日 /美通社/ -- Surgical Specialties Corporation(簡稱SSC)今天宣佈成立新的業務部門Caliber Ophthalmics。Caliber Ophthalmics是將SSC的Sharpoint™品牌與其日前收購的兩家公司Unique Technologies, Inc.和VPM Surgical, Inc合並後成立。Sharpoint™是值得信賴的知名眼科品牌,50多年來一直服務于眼科醫生。

SSC已任命眼科部總經理兼國際銷售部副總裁Yong Sun擔任Caliber Ophthalmics部門負責人。Sun先生擁有20多年的醫療設備和生命科學行業經驗。他曾在哈佛生物科學(Harvard Bioscience)、Beaver-Visitec International (BVI)、BD Medical Ophthalmics和博思(Booz & Company)擔任一般管理和商業營運領導職位。Sun先生擁有麻省理工學院斯隆商學院工商管理碩士學位。

SSC是眼科市場上最知名的Sharpoint顯微外科手術刀和手術縫合線生產商,自1969年以來一直專注於設計和生產高性能手術刀和傷口縫合產品。公司產品銷往全球90多個國家。在收購Unique Technologies和VPM Surgical後,SSC顯著擴大了在開發和生產眼科手術刀和切割儀器方面的專長,公司還計劃在賓夕法尼亞州成立卓越眼科生產與設計中心。

Surgical Specialties行政總裁Dan Croteau表示:「隨著全球經濟的不斷擴張和人口老齡化的加劇,我們正處於眼科行業的重要拐點。眼護理行業已在技術上取得了顯著進步,與此同時,眼科手術數量也劇增。我們透過成立Caliber Ophthalmics部門,專注於滿足全球眼科客戶不斷增長的需求。」

Croteau先生繼續說:「Caliber Ophthalmics將公司以具有競爭力的成本提供品質、性能和創新的獨特而強大的傳統能力集中在一起。透過任命Yong Sun擔任該部門領導人,我們將能夠繼續提供高質量的產品並持續開展產品創新,同時憑藉更多專長將產品組合拓展至其他類別的眼科產品。」

Surgical Specialties簡介

Surgical Specialties Corporation總部位於麻塞諸塞州韋斯特伍德,50多年來一直致力於開發和生產品牌和自有品牌及原始設備製造商手術器械。Surgical Specialties Corporation提供市場上最全面的手術刀和縫合線產品組合,包括Quill™自封縫合線等創新產品。SSC專注于超越專業外科市場的需求,與牙科、眼科、整形外科、皮膚科、泌尿科、顯微外科、獸醫和創傷專科領域的企業保持穩定的合作關係。詳情請瀏覽www.surgicalspecialties.comwww.caliberophthalmics.com

傳媒聯繫人:
Matt Bastardi
商業與策略部高級副總裁
Surgical Specialties Corporation
電郵:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/326014/Surgical_Specialties_Corporation_Logo.jpg

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