意大利博洛尼亞2021年1月29日 /美通社/ -- Alfasigma 最近啟動了一系列數碼活動以擴大其網絡影響力，並改善其遍佈全球的接觸點。

doctorAsyou – 網址為 www.doctorasyou.com - 是一個完全醫生專用的入口網站，主要分兩方面：網上科學研究及醫學培訓發展。

該網站數據庫優化並簡化科學醫學資訊的網上研究過程，可持續更新，以最佳方式應對臨床決策。

該數據庫每天更新一次，傳回的研究摘要總數約 3,000 萬，並結合全球三大最權威的數據庫，例如 PubmedICTRP 及 ClinicalTrials.gov。

這個全面的數據庫能夠發掘文章和原創研究，協助用戶隨時了解衛生及醫療發展，從而保持領先地位並改善患者護理。它還提供一個虛擬庫，可在不同的文件夾中用於管理所有已儲存的發佈和搜尋興趣。doctorAsyou 專於第一手臨床資訊，事實上，它會從 PubMed 中過濾無關的檔案類型（例如短片、社論、書籍），並透過其他來源作出改良。

Alfasigma 行政總裁 Pier Vincenzo Colli 宣稱：「doctorAsyou 是 Alfasigma 為支持全球科學界作出的一項相關投資，以促進醫療護理專業人員的研究工作和持續醫學發展。這是我們全心致力於數碼化轉型的又一重要步驟，為全世界的醫生和研究者服務。服務範圍已超出了我們原本在胃腸、血管和風濕病治療方面的重點，此外，這個項目與我們支持所有科學範疇研發的企業社會責任保持一致。」

第二方面由高水平的培訓計劃組成，容許透過由全球專家社區設計和教授同類課程和自定進度課程組成 3-6 個月以行動為主的學習體驗，致力促進職業發展並建立用戶信心。教育活動以多種形式提供，旨在促進關注和記住學習內容。同時，各項課程可以隨時隨地參與。涵蓋的主題非常豐富，例如科學寫作、藥物遵從性定義、工具和統計、醫療護理中的醫療物聯網、外科醫生的溝通技巧、改善患者護理的數據驅動方法等。

更多資訊。

Pubmed 包括 MEDLINE、生命科學期刊和網上書籍中超過 3,000 萬份的生物醫學文獻引文。PubMed 的引文和摘要包括生物醫學和健康領域，涵蓋生命科學、行為科學、化學科學和生物工程學的分支。

ICTRP：國際臨床試驗註冊平台是世界衛生組織 (WHO) 設立的一項服務，旨在確保所有涉及醫療護理決策的人員都能獲取有關臨床試驗的資訊。

Clinicaltrials.gov：這是一個在美國 50 個州和 216 個國家／地區中進行的私人和公共資助臨床研究的數據庫。ClinicalTrials.gov 是由美國國家醫學圖書館提供的資源，其中包含約 35 萬項研究。

關於 Alfasigma

Alfasigma 是私人公司，是意大利領先的製藥公司之一，透過分銷商和子公司在 90 多個國家／地區展開業務，擁有約 3,000 名員工、數個研發實驗室和 5 個生產工廠。

在意大利，Alfasigma 是處方藥市場的領導者，在處方藥市場中，除重點關注胃腸道方面，還涉足許多初級醫護治療領域。Alfasigma 也生產和銷售自用藥產品、保健食品和食品補充劑。

更多資訊載於公司網站：https://www.alfasigma.com

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1325576/Alfasigma_Logo.jpg?p=medium600

上海2021年4月9日 /美通社/ -- 雲頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區、以及亞洲其他市場未被滿足的醫療需求，今日公佈美國食品藥品管理局（FDA）完全批准了吉利德科學公司（納斯達克代碼：GILD）旗下藥物Trodelvy^®（通用名：sacituzumab govitecan-hziy）用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌（TNBC），至少其中之一為轉移性疾病。吉利德科學公司是雲頂新耀的合作夥伴。

此次獲批是基於3期ASCENT研究數據。該項研究顯示了與化療相比，Trodelvy^®不僅具有顯著的統計學意義，同時在臨床上也有實質意義地大幅將患者的疾病惡化或死亡風險降低57%，中位無惡化進展生存期從1.7個月延長至4.8個月 （風險比（HR）: 0.43; 95% CI: 0.35-0.54; p<0.0001）。Trodelvy^®同時延長中位數總體生存期從6.9個月至11.8個月（風險比（HR）：0.51；95% CI：0.41-0.62; p<0.0001），降低死亡風險49%。

在與吉利德科學公司簽署的授權引進協議中，雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家享有針對所有癌症適應症開發、註冊和商業化sacituzumab govitecan-hziy的獨家權利。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「此前針對mTNBC這類惡性疾患的治療選擇十分有限，此次同類領先藥物的獲批對美國和全球患者都具有非常令人振奮的里程碑意義。吉利德科學公司為此做了大量且令人鼓舞的資料數據準備，驗證了這項創新療法臨床價值，並制訂了綜合廣泛且持續的全球註冊策略，我們為其點贊。在雲頂新耀，我們期待著為大中華區及其他亞洲地區患者持續推進Trodelvy^®臨床後期開發，共同為全球患者帶來這一重要創新療法而努力。」

雲頂新耀正在中國開展sacituzumab govitecan-hziy用於治療至少接受過兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者的2b期關鍵性臨床試驗。此外，雲頂新耀2021年1月份公佈已向新加坡衛生科學局（HAS）提交sacituzumab govitecan-hziy用於治療至少接受過兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者的新藥上市申請（NDA）。目前該申請正在審理中。

有關三陰性乳腺癌

三陰性乳腺癌（TNBC）是一種高度侵襲性疾病，約佔全球所有乳腺癌類型的15%-20%。中國乳腺癌的確診年齡中位數與西方國家相比有年輕化趨勢，近10年來，三陰性乳腺癌分子亞型的比例逐步上升。三陰性乳腺癌腫瘤缺乏足夠的雌激素、孕激素或HER2受體表達, 內分泌療法或HER2靶向治療基本無效。在過去20多年中，三陰乳腺癌患者的總生存期一直沒有改善，亟待開發新的有效治療方案。

有關Trodelvy^®（sacituzumab govitecan-hziy）

Sacituzumab govitecan-hziy 是一款同類首創的抗體藥物偶聯物，靶點為TROP-2，其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。它在美國的適應症是用於治療至少接受兩線既往治療局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌的成年患者，至少其中之一為轉移性疾病。

在與吉利德科學公司簽署的授權引進協議中，雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家享有針對sacituzumab govitecan-hziy所有癌症適應症研發、註冊和商業化的獨家權利。2020年10月，sacituzumab govitecan被納入到2020版《中國晚期乳腺癌規範診療指南》，該指南由國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會、中國抗癌協會乳腺癌專業委員會、中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會共同編撰。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com.

美國三藩市和中國蘇州2021年12月14日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天在第63屆美國血液學會年會和博覽會（ASH 2021）公佈了關於Parsaclisib作為一種強效、高選擇性、新一代磷脂醯肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制劑，用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤在國內的關鍵II期臨床研究資料（CIBI376A201）。本次ASH年會於2021年12月11日至14日線上上召開。

此次公佈的CIBI376A201研究，為一項在國內開展的全國多中心、單臂、開放性II期臨床研究，其主要終點是獨立審查委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）；次要終點包括研究者評估的ORR、緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、安全性和耐受性。

符合條件的患者在進入研究的前八周內每天一次接受20 mg的Parsaclisib，隨後接受每天一次2.5 mg的治療方案。目前共納入36例受試者，其中可評估療效者24例。

研究資料結果表明Parsaclisib顯示出良好的安全性和有效性。該研究顯示，Parsaclisib單藥在r/r FL患者 (N=24) 中的ORR達到91.7% (95%CI : 73%, 99%)，其中完全緩解率（CR）達到16.7%，部分緩解率（PR）達到75%。Parsaclisib具有較高的緩解率，普遍耐受良好，安全性可控。

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「我們很高興看到Parsaclisib在治療中國濾泡淋巴瘤患者中展現了令人鼓舞的研究結果，突顯了Parsaclisib有潛力成為復發或難治性濾泡淋巴瘤的治療選擇。我們將根據研究結果，積極與監管部門溝通，早日為中國復發或難治性濾泡淋巴瘤患者帶來更多治療選擇。」

本研究的主要研究者，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞教授表示：「該項Parsaclisib在濾泡淋巴瘤患者中研究的中期結果顯示出良好的安全性和療效，研究的最終結果讓人期待。也希望Parsaclisib能成為臨床醫生治療復發/難治濾泡淋巴瘤的新武器。」

相關報告結果可在ASH網站獲取：https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper150002.html

關於濾泡性淋巴瘤

濾泡性淋巴瘤是一種B細胞淋巴瘤，病因為中心細胞和中心母細胞的特定類型B細胞不受控制的分裂。雖然濾泡性淋巴瘤被歸類為惰性淋巴瘤，且目前化學免疫療法已取得良好療效，但仍經常復發並伴有侵襲性疾病，可能導致患者在1~2 年內死亡。復發/難治性濾泡性淋巴瘤的治療選擇方面仍存在未被滿足的醫療需求。

關於Parsaclisib

Parsaclisib（IBI-376）是一種強效、高選擇性、新一代磷脂醯肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制劑。目前正在評估Parsaclisib作為單一療法在數項II期試驗中對非霍奇金淋巴瘤（濾泡性淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤和套細胞淋巴瘤）和自身免疫性溶血性貧血的治療效果。此外， Incyte也正在進行Parsaclisib和ruxolitinib聯合治療骨髓纖維化患者的註冊臨床試驗。Incyte也計畫開展一項試驗以評估parsaclisib聯合tafasitamab治療彌漫性B細胞淋巴瘤。

2018年12月，信達生物與Incyte就Parsaclisib（PI3Kδ抑制劑）等三個處於臨床試驗階段的候選藥物達成戰略合作。根據協定條款，信達生物擁有Parsaclisib及其他兩個候選藥物在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區的開發和商業化權利。

關於信達生物

「始于信，達于行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主機板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑藉創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創制」專項。公司已有6個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®；奧雷巴替尼片，商品名：耐立克^®）獲得批准上市，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英帳號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

聲明：

1. 該適應症為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；
2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用；
3. 僅供醫療衛生專業人士交流使用。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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