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加拿大卡爾加裡2016年4月18日電 /美通社/ -- Aqua+ Skincare 公司4月14日於紐約耶魯俱樂部舉行的IAIR頒獎儀式上被授予加拿大年度最佳領導力和可持續發展/健康與美容/獎項。這是由來自世界各地的商業意見和 IAIR讀者共同評出的獎項,對那些代表IAIR精神,精益求精的企業的肯定,合作舉辦方有《金融時報》,《哈佛商業評論》以及其他全球金融雜誌。

「我們很榮幸能夠獲得這一獎項。 我們始終專注於尋找經濟的可持續發展,環保和社會責任這三者的平衡。 相信這是年輕的生物學家應該時刻牢記的。」Michael Wong, Aqua+ Skincare 董事長說,「正如你們知道的,空氣污染是皮膚傷害的主要來源。不幸的是,目前世界上80%的人口被暴露於有害的空氣污染物之中。我們公司研發的 PM-ZERO Cream 能有效的在皮膚表層生成一層生物矩陣保護層以抵禦PM2.5對皮膚的傷害。」

加拿大Aqua+ Skincare 榮獲IAIR (國際另類投資評論)年度獎項
加拿大Aqua+ Skincare 榮獲IAIR (國際另類投資評論)年度獎項

「展望未來,我們的目標是專注氣候變化和環境污染對人體皮膚破壞性影響的研究;並基於研究結果開發和生產解決方案的產品。」Michael Wong 說,「氣候變化和空氣污染逐漸演變成一個威脅,因此,皮膚和身體保健是一個全球性的新問題。」

關於Aqua+ Skincare

Aqua+ Skincare是一家專注健康和護膚的公司。公司的宗旨是為對抗環境污染和氣候變化提供更多的研究和研發。

關於IAIR獎項

IAIR獎項是全球最負盛名的經濟和可持續發展獎項之一。獲獎者是由超過50,000讀者以及來自超過120個國家的經濟,金融專家和記者一起參與選出。

IAIR獎項專注於全球經濟和可持續性,過去的一些獲獎公司包括: 摩根士丹利,洛克菲勒,IBM,羅斯柴爾德,殼牌,迪奧,卡地亞等。IAIR獎項是在最具戰略意義的金融中心如香港,迪拜,倫敦,米蘭和紐約舉行的全球頒獎儀式。

欲瞭解更多信息,請訪問:www.aquaskincare.ca

圖片 - http://photos.prnasia.com/prnh/20160418/0861603480


-則樂® 是一款用於卵巢癌治療的潛在同類最優的PARP抑制劑,擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案和優越的藥代動力學特性
-則樂® 是再鼎醫藥在中國內地獲批上市的首款產品

中國上海和美國舊金山2019年12月27日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB),今日宣佈國家藥品監督管理局已經批准則樂® (尼拉帕利)作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。作為一種強效、高選擇性的一天一次口服PARP1/2抑制劑,則樂無需在用藥之前進行BRCA或其它生物標誌物檢測。

再鼎醫藥創始人兼首席執行官杜瑩博士表示:「則樂®是我們在中國內地獲批的首款產品,則樂®的獲批是再鼎整個團隊努力和專注的印證。感謝所有為則樂®的成功臨床開發做出貢獻的患者和研究者,同時也非常感謝國家藥監局為則樂®上市而開展的快速且深入的審評工作,旨在共同解決中國卵巢癌患者迫切的尚未滿足的醫療需求。則樂®是首個本土生產的國家1類新藥PARP抑制劑,繼成功在中國香港上市後,我們非常欣喜能夠把則樂®帶給更多的中國患者。我們將繼續推進在國內開展的用於鉑敏感復發患者維持治療的三期臨床研究(NORA)。目前,265名患者入組已全部完成,該研究預計於2020年第三季度結束。」

復旦大學腫瘤醫院婦科腫瘤綜合治療首席專家吳小華教授表示:「則樂®在國內的獲批,無論對於患者還是臨床醫生來說都是令人欣喜的佳音。一直以來,晚期復發卵巢癌患者的治療選擇非常有限。NOVA研究表明,則樂®作為潛在同類最優的PARP抑制劑,擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案、優越的藥代動力學特性和穿越血腦屏障的能力,且無論患者BRCA突變和其他生物標誌物的狀態如何均能獲益。」

中國抗癌協會婦科腫瘤專業委員會在《中國卵巢上皮性癌維持治療專家共識》中已經修訂了臨床實踐指南,推薦則樂®(I / A類)作為鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療方案。

中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授表示:「卵巢癌是一種嚴重威脅婦女健康的惡性腫瘤,過去十年來五年生存率沒有明顯提升。除了鉑敏感復發卵巢癌維持治療,最近公佈的PRIMA臨床研究也顯示則樂®作為單藥維持治療可以顯著延長一線對鉑類應答的卵巢癌患者的無進展生存期,在所有接受治療的患者人群中,疾病進展及死亡風險降低了38%。在BRCA突變、HRD陽性、HRD陰性患者群體中,尼拉帕利分別可以降低疾病進展或死亡風險60%、57%及32%。這一研究證明,尼拉帕利成為首個無論生物標記物狀態如何都可以顯著改善患者無進展生存的PARP抑制劑,從而有望從根本上改變目前國內卵巢癌的治療方式。」

此外,再鼎醫藥預計將在葛蘭素史克公司(GSK)向全球相關衛生監管機構提交文件後,向國家藥品監督管理局提交則樂®(尼拉帕利)作為對鉑類應答的卵巢癌患者一線單藥維持治療的補充新藥申請。

中國卵巢癌概況

卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一,在中國每年有超過52,000例的新發患者和23,000例死亡患者。卵巢癌患者的總體5年生存率為46%,但被診斷為有遠端轉移的卵巢癌患者的5年生存率僅為29%。儘管卵巢癌患者對於含鉑化療會產生反應,但大多數卵巢癌患者都會出現無可避免的復發。復發性的鉑敏感卵巢癌患者的有效治療選擇仍然十分有限。儘管復發不可避免,但創新藥物可延長含鉑化療治療的響應週期並延緩卵巢癌的復發,這將使中國的卵巢癌患者受益。

關於則樂®

作為同類最優PARP抑制劑,尼拉帕利擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優越的藥代動力學特質,並具有能夠穿越血腦屏障等優勢。根據NOVA研究,則樂®用作復發卵巢癌患者維持治療,將具有胚系BRCA突變患者(疾病風險比(HR)為0.27)的疾病進展或死亡的風險降低了73%,將沒有胚系BRCA突變患者(HR 0.45)的疾病進展或死亡風險降低了55%。

再鼎醫藥對則樂®開展了中國卵巢癌患者的1期藥代動力學(PK)研究。該研究於2019年8月發表在《The Oncologist》上,證明了則樂®在中國患者中的藥代動力學特徵與全球PK研究中評估的結果相當。再鼎醫藥從葛蘭素史克公司獲得則樂®在中國香港、中國澳門和內地的授權許可協議。

國家藥品監督管理局於2018年12月12日受理則樂®的新藥上市申請,並於2019年1月29日授予其優先審評資格。則樂®現在已獲准在中國內地,香港和澳門上市銷售,用於鉑敏感復發卵巢癌患者的維持治療。

自2018年10月在香港上市以來,則樂®在香港迅速獲得市場份額。基於IQVIA的數據,則樂®目前已是香港市場份額最高的PARP抑制劑,2019年第3季度市場份額達到77%。

目前則樂®也在中國進行小細胞肺癌患者的一線維持治療的關鍵研究。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)是一家立足中國、全球運營的創新型生物製藥公司,致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作,打造了一系列的候選創新藥物,以滿足中國醫藥市場快速增長和全球範圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創新生物製藥公司,研發、生產並銷售自主研發及合作夥伴的產品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。

北京2021年8月9日 /美通社/ -- 依生生物製藥有限公司(以下簡稱「依生生物」)今天宣佈依生生物自主研發的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞,S蛋白)獲得新西蘭藥品和醫療器械安全管理局(「MEDSAFE」)批准開展一期臨床試驗,這是繼近期獲得阿拉伯聯合酋長國衛生和預防部授予的臨床批件後的又一里程碑。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原(CHO細胞,S蛋白)組合而成。依生生物是一家生物製藥公司,專注於傳染病以及癌症領域的新一代疫苗及治療性生物製品的前期研究、臨床開發、生產製造及商業化運營。依生生物計劃完成相關臨床研究後,在多個國家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的緊急使用授權和產品文號的申請。

皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗代表新一代借助新型佐劑和重組蛋白技術開發的新型冠狀病毒疫苗。臨床前研究表明,該疫苗有望成為一個具有預防和治療雙重功能的通用型疫苗品種。該疫苗針對目前流行的和潛在的新型冠狀病毒變異株,包括來自英國、南非、巴西、印度的Alpha, Beta,Gamma和Delta變異株具有良好的中和能力。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導中和抗體的產生和細胞免疫,在動物完成疫苗接種406天以後,動物血清仍對上述流行變異株具有強有力的廣譜性的中和能力。在靈長類動物攻毒試驗中,皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對病毒暴露後的動物具有治療效果。

新西蘭臨床研究機構(NZCR)的醫療主任兼首席運營官Chris Wynne博士評論道:「我們非常榮幸來主持領導皮卡重組新冠疫苗的在新西蘭的臨床研究。皮卡重組新冠疫苗在臨床前研究顯示出對多種流行新冠病毒變異株具有高效和持久的中和能力。我們期待在臨床實驗中能展示出預期的臨床效果和優勢,並支持該產品在全球範圍的臨床開發努力。」

依生生物董事長兼課題負責人張譯先生表示,「今天新西蘭藥監當局MEDSAFE給予的臨床批准,以及剛剛收到的阿聯酋衛生和預防部給予皮卡重組新冠疫苗的臨床批准書,展示出全球迎戰新冠病毒變異株的緊迫性,以及各方聯合行動,快速開發新一代疫苗的共同決心。我們感謝各個國家的醫療監管機構和當地的臨床合作夥伴攜手並進,迅速將這個項目推向臨床階段。作為公司商業戰略的佈局,我們即將迎來新建皮卡新冠疫苗廠房的完工,年生產能力可達10億劑,以滿足未來大規模接種的需求。」

依生生物首席醫學官石忠凱博士分享了他的觀點,「鑒於目前在全球範圍內日益嚴重的變異株疫情,我們將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究進程,將在中國、東南亞、中東、美國和歐洲開展一系列的臨床試驗。我們期待該產品的下一個臨床里程碑,為全球抵禦新冠疫情做出貢獻。」

關於新西蘭臨床研究(New Zealand Clinical Research NZCR)

新西蘭臨床研究(新西蘭臨床研究(NZCR)成立於2020年,由奧克蘭臨床研究(ACS)和基督城臨床研究信託基金(CCST)合併組成。這些備受尊敬的、世界知名的早期臨床研究單位的合併,將確保新西蘭在全球臨床研究行業成為一個更強大的參與者。NZCR為全球製藥和生物技術行業以及其他研究機構研究潛在的新藥。NZCR擁有超過35年的綜合研究經驗,ACS和CCST已經完成了500多項臨床實驗,入組15000多名新西蘭本地臨床實驗參與者。

關於依生生物

依生生物是一家全面整合型的生物製藥公司,在全球範圍內研發、開發和商業化針對傳染病和癌症的創新型生物製品。通過我們自主開發的皮卡免疫調節技術平台,依生生物賦能並培育了多種疫苗和治療性生物製品管線,相關製品管線具備更好的療效和安全潛力,以解決傳染病和癌症領域未獲滿足的醫療需求。此外,依生生物擁有已上市創收產品,即YSJA™(依生君安™)狂犬病疫苗。該疫苗是第一個在中國開發的無鋁佐劑凍干狂犬病疫苗。依生生物的其他候選在研產品還包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡重組COVID-19疫苗、皮卡YS-ON-001、皮卡YS-HBV-001、皮卡YS-HBV-002、皮卡 YS-ON-002和皮卡流感疫苗。依生生物總部位於北京,並在中國、美國、新加坡擁有共600多名員工。

關於皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗

皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是一種創新型針對多種SARS-CoV-2變異株設計開發的預防兼治療功能的候選疫苗。該疫苗組分包括皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原(CHO細胞)。臨床前研究表明,皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導中和抗體的產生和細胞免疫,該疫苗針對目前流行的和潛在的新型冠狀病毒變異株, 包括來自英國、南非、巴西、印度的Alpha, Beta, Gamma和Delta變異株具有良好的中和能力。在動物完成疫苗接種406天以後,動物血清對這些流行變異株仍具有強有力的廣譜性的中和能力。在靈長類動物攻毒試驗中,皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對病毒暴露後的動物具有治療效果。