上海2021年1月6日 /美通社/ -- 雲頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足中國（含香港、澳門以及台灣地區）及亞洲其他市場未被滿足的醫療需求，今天公佈日前已向新加坡衛生科學局提交了sacituzumab govitecan-hziy用於治療接受過至少兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者（以下簡稱mTNBC）的新藥上市申請。

雲頂新耀腫瘤領域首席醫學官時陽表示，「在新加坡，乳腺癌是女性因癌致死的主要原因，其中三陰性乳腺癌占所有乳腺癌類型的15%-20%。此次研發里程碑標誌著雲頂新耀首次在其授權引進的地區提交了sacituzumab govitecan-hziy新藥上市申請，這些地區還將包括大中華區、韓國和部分其他東南亞國家/地區。我們期待推進sacituzumab govitecan-hziy在新加坡獲得批准，同時在以上其他區域推動臨床研發和註冊項目的進展，為新興亞太市場罹患該惡性疾病的患者帶來這一創新型治療。」

雲頂新耀首席執行官、醫學博士薄科瑞表示：「我們對完成此次申請感到振奮，它為雲頂新耀在中國、以及國際市場打造強勁商業形象的廣闊商業戰略提供了支持。同時，我們始終致力於為亞太地區患者提供和加快全球醫藥創新療法而努力。」

關於 Sacituzumab Govitecan-Hziy

Sacituzumab govitecan-hziy 是一款同類領先的抗體藥物偶聯物，靶點為TROP-2，其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。Sacituzumab govitecan-hziy於2020年4月獲得美國食品藥品管理局的加速審批用於治療已接受過至少兩線既往針對轉移性疾病治療的mTNBC患者。根據關鍵性3期ASCENT臨床試驗的數據，與標準化療相比，使用sacituzumab govitecan-hziy治療可將死亡風險降低52%（p <0.0001），將疾病進展風險降低59%（p <0.0001），並提高中位總生存期（12.1 vs. 6.7月）。依據與吉利德科學公司簽署的授權引進協議，雲頂新耀擁有sacituzumab govitecan-hziy在大中華區、韓國和部分東南亞國家的研發、註冊和商業化的權利。

Sacituzumab govitecan-hziy已於2020年10月被納入最新更新的2020版《中國晚期乳腺癌規範診療指南》，該指南由中國的國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會、中國抗癌協會乳腺癌專業委員會、中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會共同編撰。

關於三陰性乳腺癌

三陰性乳腺癌是一種高度侵襲性疾病，約佔全球所有乳腺癌類型的15%-20%^i-iii。中國乳腺癌的診斷年齡中位數與西方國家相比有年輕化趨勢，近10年來，三陰性乳腺癌分子亞型的比例逐步上升。三陰性乳腺癌腫瘤缺乏足夠的雌激素、孕激素或HER2受體表達, 內分泌療法或HER2靶向治療基本無效。在過去20多年中，三陰乳腺癌患者的總生存期沒有改善，因此亟需開發新的有效治療方案^iv-viii。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區及其它亞洲市場未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。

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i. DeSantis CE, Fedewa SA, Goding Sauer A, Kramer JL, Smith RA, Jemal A. Breast cancer statistics, 2015: convergence of incidence rates between black and white women. CA Cancer J Clin 2016;66:31-42.
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香港2019年6月25日 /美通社/ -- 賽德思投資（「賽德思」）生命科學負責人金聶琳女士（Ms. Kinberly Nearing）應邀主持了於2019年6月15日在紐約哥倫比亞大學舉辦的2019年美中醫藥開發協會健康產業投資峰會暨項目路演的專題討論會。

美中醫藥開發協會（SAPA）成立於1993年，是一家註冊在美國的非盈利組織。作為美國最活躍的專業協會之一，美中醫藥開發協會擁有七大分會（新英格蘭、大費城地區、康涅狄格州、華盛頓、芝加哥、舊金山與中國）與6,000多名會員，其中絕大部分來自於美國大中型製藥與生物技術企業，涵蓋了製藥研究、開發與生產的幾乎所有專業環節。協會致力於推動藥物科學與生物技術的發展，通過舉辦跨學科大會、研討會、專題會議、座談會、研習班及各類出版物，積極促進科學家、政策制定者、政府官員、教育工作者和媒體之間的交流。

本次大會的與會者包括了來自美國與大中華區的科學家、企業家、企業商業拓展專家、首席執行官、投資人等，參會企業有康橋資本、Perceptive Advisors、E Squared Asset Management、分享投資、北極光創投、啟明創投、禮來亞洲基金、齊魯製藥、Turret Capital、德勤、麥肯錫、中國銀行、通和毓承、賽德思投資、Loncar Investments、仙瞳資本、復星醫藥、恆瑞醫藥、新基製藥、IBM沃森健康、方達醫藥技術等。

美中醫藥開發協會執行副主席陳曉東博士表示：「本場討論會在金聶琳女士的主持下吸引了大量觀眾，會議流程合理，討論熱烈，我們收到了非常積極的反饋。」

關於賽德思投資

賽德思投資是一家全球精品投資公司，總部位於香港。公司主要提供資產管理與財務顧問服務。賽德思在生命科學領域擁有十分豐富的經驗以及深厚的全球關係網，在中國、澳大利亞、亞洲、美國和歐洲等國家與地區成功操作了大量跨境交易。

欲瞭解更多信息，請瀏覽網站 http://www.cedrusinvestments.com。

媒體諮詢：
賽德思投資有限公司
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圖標 - http://photos.prnasia.com/prnh/20150930/8521506461LOGO

新澤西州東盧瑟福2022 年 9 月 1 日 /美通社/ -- Cambrex 今天宣佈完成其在北卡羅來納州海波因特 3,000 萬美元投資的小分子活性藥物成分 (API) 製造設施的第一階段。新建的空間總計增加了 30,000 平方呎的分析和化學開發實驗室，並為 85 名分析和化學開發科學家提供未來所需的工作空間。 這些實驗室將支援在該設施目前的臨床製造區，以及未來擴大的臨床製造和商業製造套件中生產開發的活性藥物成分。

The new space includes a balanced mix of traditional benchtop hoods and walk-in hoods, offering flexibility and development space for 1L to 20L reactors, which dovetails with our 100L kilo suites.

Cambrex 行政總裁 Tom Loewald 表示：「隨著臨床開發的療法數量不斷增加，以及孤兒藥等更多標靶療法的趨勢，這擴張正讓 Cambrex 準備就緒，以支援對小規模活性藥物成分製造不斷增長的需求。我們的擴張不僅是提供能力，還提供最先進的技術和實驗室設備、節能的基礎設施，以及我們的科學專家與客戶並肩工作的理想空間。」

該項目的第 2 階段正在進行中，透過增加反應器高達 2,000 公升的臨床和商業製造套件，該設施的製造能力將增加約一倍。 新的商業區將為孤兒藥和利基療法的生產提供理想的規模，而在該設施開發的大批量產品可以在 Cambrex 於愛荷華州和瑞典的較大規模設施進行商業用途生產。此次擴張是繼 Cambrex 2021 年對 Cambrex 海波因特連續流動研發卓越中心的投資後，包括擴大連續流動流程開發、製造和擴大規模的能力。

Cambrex 繼續在其北美和歐洲網絡擴展其能力和產能，以滿足對外判產品開發和製造服務不斷增長的需求。

關於 Cambrex

Cambrex 是領先全球的合約開發和生產機構 (CDMO)，在整個藥物生命週期提供原料藥、藥物產品和分析服務。憑藉 40 多年的經驗，以及由 2,300 多名專家組成不斷壯大的團隊，Cambrex 致力為北美和歐洲的全球客戶提供服務，是 API 和成品劑型開發和製造的品牌和通用藥市場中值得信賴的合作夥伴。

Cambrex 提供各種專業藥物技術和功能，包括生物催化、連續流動、受控物質、固態科學、材料表徵、穩定性儲存和高效 API。此外，Cambrex 可以支援各種傳統劑型，包括口服固體、半固體和液體，並擁有製造專業劑型的專業知識，如改良緩釋、固定劑量組合、兒科、雙層藥片、棒狀包裝、外用、對照藥物、無菌和非無菌軟膏。

聯絡人：
Jennifer Therrien
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New analytical and chemical development laboratories total 30,000 square feet and provides future workspace for 85 analytical and chemical development scientists