• F-627（efbemalenograstim alfa）（新型長效G-CSF）在關鍵性全球III期臨床試驗中成功達到了安全性和有效性終點
• Evive Biotech公司研發創新生物藥的能力得到了充分驗證，其擁有的技術平台也成功實現了關鍵性里程碑
• 成功完成了向美國FDA註冊申報BLA的關鍵工作
• 完成穩健的開發計劃，涉及10項成功的臨床試驗，受試者超過1200人

上海2020年7月21日 /美通社/ -- 全球生物製藥公司Evive Biotech日前欣然宣佈，其開發的用以治療CIN（化療導致的嗜中性粒細胞減少症）的創新生物藥F-627 （efbemalenograstim alfa）在關鍵性III期臨床研究（NCT03252431）中達到了設定的主要和次要終點，且療效顯著、持久。

F-627可增加白細胞（嗜中性粒細胞）的產生，而白細胞是免疫系統對抗感染的關鍵部分。白細胞濃度降低是化療常見的副作用。提高白細胞濃度可以增強免疫系統，降低患者在化療期間的感染幾率。

Evive首席醫療官William Daley博士表示：「F-627已在關鍵的III期試驗中顯示出積極結果。我們很高興這項試驗達到了有效性和安全性終點，並且F-627對治療癌症將提供積極的影響。F-627已證明至少與當前的標準治療藥物NEULASTAR（非格司亭）同樣安全有效。由此，F-627有望成為一線治療藥物，並可作為替代藥物，用於忌用或對目前治療方案具有抗藥性的患者。F-627 的融合蛋白結構避免使用聚乙二醇化的技術，因此減少非格司亭中聚乙二醇導致的過敏反應風險。同樣可喜的是，治療的耐受性較好，F-627治療組的感染率低於對照組，在某些亞組患者中更為明顯。」

Evive首席執行官Jacky Liu表示：「F-627全球III期試驗獲得成功，驗證了Evive公司擁有的技術平台，也是對整個團隊的奉獻、敬業和產品信念的佐證。這是我們向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交F-627生物製品許可申請（BLA）的重要里程碑。我們是亞洲首批將新型生物製品從臨床前研究發展為提交BLA申請的生物製藥公司之一。我們將開始下一階段的旅程，尋求商業合作夥伴，在全球市場推廣該產品。在此，我要感謝Evive團隊、以及在F-627研發過程中參與的研究機構和醫生，感謝他們為開發這種潛力巨大的用於挽救生命的創新藥物的付出和不懈努力。」

此關鍵III期臨床試驗在全球範圍內展開，是多中心、隨機、單劑量、雙盲、活性對照研究，比較Evive F-627（重組二聚體人粒細胞集落刺激因子-fc融合蛋白）和NeulastaR（聚乙二醇重組甲硫氨酰基人粒細胞集落刺激因子）在乳腺癌患者接受TC化療方案（多西他賽+環磷酰胺）後，嗜中性粒細胞減少症預防性治療中的有效性和安全性。

該試驗依據與FDA達成的特別協議評估（SPA）方案，將作為BLA的一部分提交給FDA。同時，Evive將向歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）提交上市許可申請（MAA）。F-627的全球開發計劃還成功完成了安慰劑對照和優保津（Neupogen）對照III期臨床試驗，均達到所有主要和次要終點。該計劃總共涉及10項試驗，受試者超過1200名。

Evive正在積極準備向FDA提交BLA申請，同時在全球範圍內提交同類申請。因此，公司在美國、歐洲、日本、中國以及世界其他國家尋求商業合作夥伴，讓全球患者可以早日使用該產品。

編者注

化療導致的嗜中性粒細胞減少症(CIN）

CIN常見於細胞毒性化療。市場研究表明，全球每年有超過800萬人患CIN，僅美國就有約100萬患者。全球CIN藥物市場規模約為60億美元。約85％以上的患者仍使用第一代rhG-CSF，使用第二代rhG-CSF（聚乙二醇化rhG-CSF）的患者不到15％。

F-627簡介

F-627（efbemalenograstim alfa） 用於癌症患者化療後CIN的治療，目前處於開發階段。F-627重組融合蛋白的氨基末端包含G-CSF，羧基末端含有人IgG2-Fc片段。F-627在中國倉鼠卵巢（CHO）細胞中表達。F-627以二聚體形式存在，其中兩個rhG-CSF分子通過在分子Fc片段之間形成的二硫鍵共價連接。G-CSF是作用於造血系統中性粒細胞譜系的生長因子，與骨髓和成熟嗜中性粒細胞的前體細胞上的G-CSF受體（G-CSFR）特異性結合，刺激嗜中性粒細胞前體和成熟中性粒細胞的存活、增殖、分化和功能。

Evive Biotech簡介

Evive Biotech是一家具有亞洲血統的全球生物製藥公司，致力於為全球患者和醫療專業人員開發新型生物療法。公司利用自身的兩個專有技術平台DiKine™和ITab™推動開發針對腫瘤和炎症性疾病的創新候選藥物。公司成立於2004年，現有200餘名員工，業務遍及美國、新加坡、中國。公司採用全鏈條思維進行藥物開發，將卓越的研究和商業化能力與世界一流的內部監管專業知識相結合，以快速有效地將創新療法推向市場。我們擁有的先進的cGMP設施使我們能夠按照FDA、EMA和NMPA標準和行業最佳實踐進行商業規模的生產。通過與行業、醫生和監管機構的合作，我們開發出革命性的療法，我們相信這些療法將給全世界的患者和他們的家人帶來真正和持久的改變。瞭解更多信息，請訪問www.evivebiotech.com。

Evive Biotech是Generon Biomed的新名稱。

瞭解更多信息，請聯繫：

Brunswick Group

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Stefan Evers
Ben Fry

美國舊金山和中國蘇州2021年9月24日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天宣佈，其重組抗白介素23p19亞基抗體注射液（研發代號：IBI112）在中重度斑塊型銀屑病患者的2期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT 05003531）完成首例受試者給藥。

該項研究（CIBI112A201）是一項評價皮下注射不同給藥劑量 IBI112治療中重度斑塊型銀屑病有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照2期臨床研究。研究的主要目的是評價在中國人中重度斑塊型銀屑病患者中皮下注射不同劑量IBI112的有效性,同時也將考察藥物的安全性與不同治療方案之間的給藥間隔差異，為未來的3期臨床研究提供劑量信息。這也是本靶點目前第一個國內創新藥物的2期臨床研究，具有里程碑意義。

該研究的主要研究者、北京大學人民醫院張建中教授指出：「銀屑病發病機制複雜，治療困難，常罹患終身。目前全世界2~3%的人口患有銀屑病，80~90%的患者為斑塊型銀屑病，近三分之一為中重度。中國銀屑病患者約在600萬以上。文獻報道，IL-23單抗治療銀屑病療效高，安全性好，近年來引起越來越多的關注。 IBI112是國內企業研究和開發的IL-23p19單抗，屬於國家1類新藥，1期臨床研究中顯示出良好的安全性和耐受性，在給藥方面也有潛在優勢。我們相信IBI112在2期臨床試驗中能夠獲得成功，希望它能為中國銀屑病患者提供新的選擇。」

信達生物醫學科學與戰略特病部執行總監錢鐳博士表示：「近年來隨著阿達木單抗、IL-17單抗等生物藥進入臨床，相對於傳統系統治療，無疑為廣大銀屑病患者提供了新的選擇，但是其在療效和安全性，或者療效的長期維持方面仍有進一步提升的空間。最近，以IL-23為靶點的新一代藥物因其卓越的療效和良好的安全性引發關注。IL-23在T細胞介導反應中扮演中心角色，被視為免疫介導疾病的關鍵啟動者，特別是相比於IL-17單抗，針對IL23p19的抗體在療效長期控制方面有著顯著的優勢。IBI112通過阻斷IL-23介導信號通路，發揮抗炎作用，具有治療銀屑病、炎症性腸病等自身免疫性疾病的潛力。目前，國內市場上尚無自主研發的IL-23p19靶點藥物。IBI112首次人體1期臨床研究結果已經證實了其良好的安全性和耐受性，並初步展現了實現更友好治療方案的潛力，我們深受鼓舞，這也為後續的臨床開發提供了強有力的支持。基於此，我們充滿信心，將與研究中心共同全力推進IBI112在中重度斑塊型銀屑病等疾病中的臨床研究，真正實現將可及性良好且高質量的創新生物藥早日惠及廣大患者。」

關於IBI112

IBI112（重組抗白介素23p19亞基抗體注射液）是由信達生物自主研發，具有自主知識產權的一種單克隆抗體，特異性結合IL-23p19亞基。通過阻止IL-23與細胞表面受體結合，阻斷IL-23受體介導信號通路發揮抗炎作用。臨床前數據顯示 IBI112靶點明確，作用機制清楚，抗炎症作用顯著，有望為銀屑病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治療方案。

關於銀屑病

銀屑病是一種遺傳與環境共同作用，免疫介導的慢性、復發性、炎症性、系統性疾病，可發生於各年齡段，無性別差異。典型臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊，局限或廣泛分佈，無傳染性，治療困難，常罹患終身。銀屑病可以分為尋常型銀屑病（包括點滴狀銀屑病和斑塊型銀屑病）、膿皰型銀屑病、紅皮型銀屑病及關節病型銀屑病。其中斑塊型銀屑病占80~90%，30%左右為中重度。銀屑病患病率在世界各地有顯著差異，中國患者約在600萬以上。目前在中國，主要系統性藥物治療方法包括甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）、環孢素（Cyclosporine A）、維A酸類、生物制劑類。自2019年開始，中國銀屑病治療逐漸進入生物制劑時代。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA ^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO ^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®）獲得NMPA批准上市， 1個產品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

香港2017年1月26日電 /美通社/ -- 保誠保險有限公司今日公佈2016年保誠人際關係指數¹的香港區結果，旨在深入了解香港的人際關係狀況，並認識如何使這些關係更為鞏固。在2016年保誠人際關係指數中，香港的排名在亞洲十個地區中排名第八。

保誠人際關係指數以數值的表達方式，展示了人際關係理想與現實的符合程度，以及改善人際關係可以採取的措施。四大人際關係方面包括伴侶、子女、家庭和朋友。

保誠保險有限公司副首席業務總監（業務拓展）林忠成先生表示，保誠人際關係指數概述了香港的人際關係狀況，了解建構幸福的因素以及在關係中需要我們注意的地方。

「誠如公司的企業理念 -- 『用心聆聽 更知你心』，人際關係是我們業務的重要元素。我們非常重視人際關係，同時亦相信理想的人際關係對幸福和健康有著重大影響。透過保誠人際關係指數，我們希望幫助香港人了解他們的人際關係狀況，從而增進彼此的幸福感。」

香港於保誠人際關係指數的得分為58/100分，這意味著平均香港人的主要人際關係滿足了其理想人際關係需要的58%。香港在亞洲所有受訪地區中排名第八，而整個地區的平均指數為68/100分。

香港人的伴侶關係得分僅51/100分，而亞洲地區的平均得分是63/100分。香港人對伴侶的期望是：支持他們（73%），與自己性格合得來（70%），容易相處（66%），以及能令自己安心（65%）。

香港人與朋友的關係較其與家庭之間的要好。香港人的朋友關係平均得分為40/100分，高於與父母關係的得分（35/100分）、與子女關係的得分（34/100分）。雖然超過一半（58%）香港人認為某些同事為他們最好的朋友，但香港人與同事關係的實際平均得分僅有24/100分。

此次調查的結果令人歡喜，也令人擔憂。值得歡喜的是香港人重視建基於合作、友誼、尊重和坦誠等重要價值的人際關係。然而，人們現有的實際人際關係與理想人際關係之間仍存在較大差距；家庭需要、科技干擾及財務不確定性等因素都會使人際關係產生張力和壓力。

香港人是亞洲區內對伴侶滿意度最低的群組之一

在亞洲區內，香港人對伴侶滿意度較其他市場低。2016年保誠人際關係指數顯示香港有很多緊張的人際關係。10%的情侶每日會爭吵，比例是亞洲地區最高。五分之一的受訪者每週都會認真考慮離開他們的伴侶。

其他導致香港伴侶爭執的原因主要是子女（42%受訪父母）、缺少關心（39%）、金錢（29%）和家務（24%）問題。這些爭吵很可能來自兩性承擔家務和照顧孩子的責任不均，53%受訪女士認為她們要承擔照顧孩子的主要責任，較19%的男性多。

香港父母與子女關係低於亞洲平均分數

相比其他地區，香港父母與他們子女之間的關係相對較薄弱。他們與子女的關係得分為34/100分，是所有市場中最低的分數，低於亞洲平均分（48/100分）。

大多數香港父母想避免孩子給他們帶來的麻煩。他們認為與孩子之間最重要的是容易相處（60%），以及孩子能令他們安心（58% -- 亞洲地區中最高分數）。

雖然香港父母不能每星期陪伴孩子學習的比例最高（53%），但他們卻會為子女安排很多課外活動（89%），如額外的語言輔導（45%）和額外的數學輔導（29%）等。15%的受訪父母會為12歲以下的孩子安排至少四項不同類型的活動。

香港人財政獨立

香港人擁有高度的財政獨立。超過一半受訪者（54%）表示他們完全財務獨立，亞洲地區內僅次於新加坡（56%），這也遠超亞洲平均分37%。

僅28%的香港受訪者向18歲以上的子女提供財務支持。這個比例是亞洲區內最低，少於亞洲平均水平（66%）的一半。

科技干擾人際關係

香港節奏緊張，數碼產品正干擾香港的人際關係，伴侶及父母均要與手機爭奪交流時間。有39%的受訪者表示，其伴侶有時更喜歡智能手機多於與他們親近。這證明了科技對人際關係的影響，而84%的受訪者表示會考慮過一些沒有電子產品的日子，好讓他們能夠花更多的時間與他人面對面相處。

如需要更多有關保誠人際關係指數的資料，

請瀏覽及觀看:

https://www.prudentialrelationshipindex.com/hk

請下載和閱讀: https://www.prudentialrelationshipindex.com/hk/sites/all/themes/bootstrap_prudential/file/hk/zh/relationship_index.pdf

有關2016年保誠人際關係指數

保誠人際關係指數(PRI)的目的，是為了瞭解整個亞洲的人際關係狀況。既然人際關係對幸福、健康和壽命有重要的影響，PRI對人際關係提供真實的瞭解和見解：如何鞏固、改善及獲得更有價值的人際關係。保誠在亞洲10個國家和地區進行了超過5,000個訪問。這些國家和地區包括柬埔寨、中國內地、香港、印尼、馬來西亞、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南。訪問於2016年7月13日至31日期間在各個國家和地區的主要城市進行，對象為年齡介乎25至55歲的成年人。在香港，這次調查以網上抽樣形式進行了500個訪問，範圍覆蓋年齡介乎25至55歲的成年人。受訪者為香港居住的市民約代表香港家庭收入的前三分之二。

關於英國保誠

英國保誠自1964年起為香港市民提供服務。透過保誠保險有限公司及保誠財險有限公司，我們提供多元化的理財策劃服務及產品，包括人壽保險、投資相連保險、退休方案、健康及醫療保障、一般保險及僱員福利。

Prudential plc為國際性金融服務集團，主要業務位於亞洲、美國及英國。截至2015年12月31日，集團為超過2,400萬名保險客戶提供服務及管理資產達5,090億英鎊。Prudential plc於香港、倫敦、紐約及新加坡證券交易所上市。

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