杭州2022年2月28日 /美通社/ -- 凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱「凌科藥業」）是一家處於臨床階段的創新藥研發公司。公司今日宣佈其用於治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。該研究是一項評價LNK01001膠囊在中重度特應性皮炎成年患者中的有效性和安全性臨床研究。

特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性皮膚病，常發於臉部、頸部、肘窩等部位。中重度特應性皮炎患者以反覆發作的劇烈瘙癢和慢性濕疹樣皮損為主要臨床表現，常合併過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病，嚴重影響生活質量。LNK01001是由凌科藥業自主研發的一款1類新藥，用於治療自身免疫性疾病，目前處於臨床開發階段，此前已正在開展了針對類風濕關節炎以及強直性脊柱炎的臨床Ⅱ期研究。

該項研究的領銜研究者、中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示：「特應性皮炎是一種慢性疾病，病情往往遷延不愈，嚴重影響患者生活質量，也給患者家庭和社會帶來了巨大負擔和精神壓力；LNK01001在健康人試驗中顯示具有良好安全性，我們期待在患者試驗中也將有出色的療效和安全性。」

凌科藥業首席醫學官王雪酈博士表示：「特應性皮炎對患者及其家庭的身心健康和經濟都有深遠的負面影響，它需要長期的疾病管理。LNK01001是一款非常有潛力治療特應性皮炎等自身免疫性疾病的創新候選藥物，我們將以患者的需求為目標，和研究者共同努力，快速推進LNK01001的臨床研究，早日造福患者。」

關於凌科藥業：

凌科藥業成立於2018年，由來自輝瑞 (Pfizer)、默沙東 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，通過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗。如需瞭解更多關於凌科藥業的信息請訪問：https://www.lynkpharma.com。

中國香港、英國哈羅蓋特、瑞典哥德堡2020年12月23日 /美通社/ -- 口腔產業建設者松柏投資宣佈控股收購全球領先的種植體公司尼奧斯（Neoss）。松柏投資是專注口腔全產業鏈的投資和經營平台，致力於通過解決行業痛點實現產業建設的宏大願景，並為牙科人才和企業提供長期穩定的發展平台。尼奧斯（Neoss）是全球知名的高端種植體公司，通過「智能精簡」的解決方案，為患者提供可靠、持久、高附加值的種植治療。

與此同時，Dr. Robert Gottlander被任命為尼奧斯（Neoss）總裁兼首席執行官。Dr. Gottlander擁有四十多年的牙科行業經驗，是全球種植技術產業和學科發展的重要推動者。完成收購後，尼奧斯（Neoss）將保持獨立運營，憑借松柏投資的支持，加力為牙科專業人士提供先進的治療技術和完善的培訓支持。

尼奧斯（Neoss）成立於 2000 年，公司總部坐落於英國哈羅蓋特，研發中心位於瑞典哥德堡大學校園內，主要市場足跡遍佈歐洲、北美州、亞洲、大洋洲和中東。源於瑞典的種植體創新基因和與哥德堡大學的深入研發及教育合作，公司開發了一系列領先的牙科解決方案和「智能精簡」的治療流程，旨在提升患者的治療體驗，縮短手術時間，從而提升醫生診療效率。尼奧斯（Neoss）擁有豐富的專利和長期的臨床數據，經過同行評審和公開臨床數據，驗證了其解決方案的有效性。以創新為本、品質為基，尼奧斯（Neoss）在高端種植體市場中表現卓越。儘管2020年新冠病毒對口腔市場形成衝擊，尼奧斯（Neoss）依舊保持領先的市場地位。

松柏投資合夥人、董事總經理馮岱先生表示：「我們非常高興地歡迎Neoss加入松柏大家庭。Neoss作為一個全球知名的品牌，其特色是以領先的創新技術和教育培訓滿足牙醫需求，這與Robert以服務牙醫為根本、對創新孜孜以求的精神十分契合。松柏投資很欣喜能凝聚這些優秀的牙科行業建設者，共同踐行Neoss『助力口腔醫生、提升治療效率』的企業使命。」

尼奧斯（Neoss）董事長兼首席執行官 Michael J. Dormer先生表示：「回顧過去20年中，Neoss在全球牙科市場建立廣泛影響力，我們的管理團隊、員工和合作夥伴都為此感到非常自豪。大家十分期待加入松柏後，將為下一階段的發展獲得更有力和長期的支持。」

遵從Michael J. Dormer先生的長期個人意願，他將如願退休。松柏投資特別感謝Dormer先生在企業服務20年，為企業發展作出的卓越貢獻。他將繼續擔任公司顧問，協助企業平穩過渡。

尼奧斯（Neoss）新任總裁兼首席執行官Dr. Gottlander畢業於瑞典哥德堡大學牙科學院。此後，他加入諾保科，曾擔任數個高級管理層職位。在長達27年的任期中。他領導團隊建立現代牙科種植學的臨床和教育理念，並共同開發了世界首個牙科CAD/CAM系統Procera，建立並引領了種植體與口腔數字化結合的全新概念和發展趨勢。隨後，Dr. Gottlander加入漢瑞祥，擔任全球牙科首席市場營銷官。他作為戰略規劃者，領導修復和植體解決方案的全球業務，制定營銷和銷售戰略，並規劃全球產品供應。之後，Dr. Gottlander以提供咨詢服務的方式繼續為牙科企業進行指導。在他的整個職業生涯中，Dr. Gottlander不斷促進行業與大學院校的科研教育合作，創建了許多研究項目和教育項目，以提升牙科種植學和數字化技術創新。

「能加入領導Neoss團隊，我感到榮幸之至。」Dr. Gottlander表示：「哥德堡是現代牙科種植體的發源地，Neoss傳承了這裡的歷史底蘊和創新精神，與我長期以來引領牙科創新、改善患者診療的追求不謀而合。我為Dormer先生領導下的Neoss團隊真誠喝彩，他們共同創建了一個著名的全球品牌。我期待著與松柏投資攜手，在已取得的成績之上，通過精準的客戶服務和智能精簡的創新，加速Neoss業務的長期增長。」

尼奧斯（Neoss）聯合創始人兼首席技術官Fredrik Engman先生表示：「我渴望與松柏投資及Robert通力合作，提升尼奧斯的技術水平。松柏投資在牙科全產業鏈中的洞察和實踐經驗，將幫助我們團隊更好地滿足醫生和患者的需求。」

關於松柏投資

松柏投資致力於成為口腔學科與產業的建設者，為口腔行業人才和企業提供長期穩定的發展平台，理解口腔人的願景，解決上中下游全產業鏈發展痛點，尤其聚焦科技研發、醫療教育、信息技術等領域。

在科技研發領域，松柏在隱形正畸、種植、骨再生、影像、口掃、修復等方面均具備世界領先的經營團隊和研發實力，旗下控股時代天使和Purgo Biologics、Neoss種植體等企業，參股投資銳珂牙科，戰略合作夥伴包括德國BEGO、韓國Medit等企業。

在醫療教育領域，松柏控股和參股大型口腔醫療機構和連鎖診所，引入全球教育資源，創建設施齊全的口腔培訓教育中心，並通過分佈全國多地的口腔醫療機構為患者提供優質口腔醫療服務。

在信息技術領域，松柏自建信息技術團隊，賦能中國廣大口腔分銷商和醫療服務機構，增強對醫生和廠家的服務能力。松柏通過投資松佰牙科、新驊光口腔，實現對口腔中游的信息化產業升級。

關於尼奧斯（Neoss）

尼奧斯（Neoss）成立於 2000 年，致力於提供智能精簡的牙科解決方案。尼奧斯（Neoss）的產品旨在讓牙科專業人員為患者提供可靠、持久、高附加值的種植治療。憑借其創新和獨立的優勢，尼奧斯（Neoss）開發了高智能治療解決方案，並與合作者共同推動「智能精簡」的理念，使複雜問題更易被解決。尼奧斯（Neoss）公司總部坐落於英國哈羅蓋特，研發中心位於瑞典哥德堡大學校園內，主要市場足跡遍佈全球。

Neoss由BDA Partners, Eversheds Sutherland和普華永道提供建議，CareCapital在交易中由安永和White & Case LLP提供建議。

美國麻省劍橋和中國北京2020年11月17日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家處於商業階段的生物科技公司，專注於在全球範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈經獨立數據監查委員會（DMC）判斷，在其用於評估抗PD-1抗體百澤安^®對比多西他賽針對接受鉑類化療后出現疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的RATIONALE 303臨床試驗的事先計劃的中期分析中， 在意向治療患者人群中達到了總生存期（OS）這一主要終點。百澤安^®的安全性數據與已知風險相符，未出現新的安全警示。

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士評論道：「RATIONALE 303是第三項針對非小細胞肺癌在中期分析中達到主要終點的百澤安^®3期臨床試驗， 也是百澤安^®臨床項目中第一項取得積極結果的全球關鍵性臨床試驗，有力地證明了百濟神州不斷擴展的全球臨床開發能力。我們期待在接下來的一場醫學會議上公佈該項試驗的完整數據，也希望在未來能夠繼續向大家帶來百澤安^®肺癌項目的進展。」

賁勇醫學博士補充道：「隨著百澤安^®針對一系列高發癌症的廣泛臨床項目在全球範圍內不斷推進，我們期待能夠不斷充實這款潛在差異化檢查點抑製劑的相關臨床證據，對其進行更加深入的評估並支援其在中國和全球各地的藥政註冊。」

RATIONALE 303：百澤安^®對比多西他賽針對接受鉑類化療后出現疾病進展的局部晚期或轉移性NSCLC患者的3期臨床試驗

RATIONALE 303是一項隨機、開放性、多中心的全球3期臨床試驗（NCT03358875），旨在評估百澤安^®對比多西他賽用於治療接受鉑類化療后出現疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性NSCLC患者的有效性和安全性。該試驗的主要終點為在全部患者（意向治療患者人群）中以及在PD-L1 高表達患者中的OS；關鍵次要終點包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DoR）、無進展生存期（PFS）及安全性。該試驗共在10個國家入組了805例患者，以2：1的比例隨機至百澤安^®試驗臂或多西他賽試驗臂。

關於非小細胞肺癌

肺癌位居全世界範圍內癌症發病率和相關死亡率第一位^[i]。非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌總數的85%，確診時通常已為晚期^[ii]。罹患IIIB和IV期NSCLC患者的五年存活率分別為5%和2%^[iii]。

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）

百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）是一款人源化 lgG4 抗程式性死亡受體 1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的 FcγR 受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的FcγR 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷 T細胞，從而降低了 PD-1 抗體的抗腫瘤活性。百澤安^®是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的藥物，目前正進行單葯及聯合療法臨床試驗，開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

百澤安^®已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者，以及獲批用於治療 PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助 或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

此外，NMPA藥品審評中心（CDE）已受理百澤安的三項新適應症上市申請且正在審評過程中，包括一項用於治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌患者、一項聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者以及另一項聯合化療用於治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者。

目前共有 16 項百澤安^®的註冊性臨床試驗在中國和全球範圍內開展，其中包括 12 項 3 期臨床試驗，四項關鍵性 2 期臨床試驗。

百澤安^®在中國以外國家地區尚未獲批。

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）的臨床項目

替雷利珠單抗的臨床試驗包括：

• 替雷利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03967977）
• 替雷利珠單抗對比多西他賽用於二線或三線治療非小細胞肺癌患者安全性有效性的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03358875）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03594747）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03663205）
• 替雷利珠單抗聯合含鉑雙藥化療用於治療非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04379635）
• 替雷利珠單抗/安慰劑聯合鉑類藥物和依託泊苷用於治療廣泛期小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT04005716）
• 替雷利珠單抗對比索拉非尼用於一線治療肝細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03412773）
• 替雷利珠單抗用於治療不可切除的肝細胞癌經治患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03419897）
• 替雷利珠單抗對比化療用於二線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03430843）
• 替雷利珠單抗聯合化療用於一線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03783442）
• 替雷利珠單抗對比安慰劑聯合同步放化療用於治療局限性食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03957590）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療胃癌的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03777657）
• 替雷利珠單抗用於治療MSI-H或dMMR實體瘤患者中的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03736889）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療鼻咽癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03924986）

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有4700 多名員工，正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前，百濟神州兩款自主研發的藥物，BTK 抑製劑百悅澤^®（澤布替尼膠囊）正在美國和中國進行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）在中國進行銷售。此外，百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。 欲瞭解更多信息，請造訪www.beigene.cn。

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關百澤安^®對比多西他賽針對接受鉑類化療后出現疾病進展的二線或 三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的BGB-A317-303全球3期臨床試驗數據，臨床試驗對患者的潛在影響，百濟神州向未來一場醫學會一遞交並公佈數據和未來提供肺癌項目進展的計劃，百濟神州的進展，百澤安^®預期的臨床開發、藥政註冊里程碑及 商業化，百濟神州不斷充實百澤安^®相關臨床證據的計劃以及進一步評估百澤安^®作為一款潛在差異化檢查點抑製劑並支援其在中國和全球各地的藥政註冊。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和 維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠病毒對公司臨床開發、商業以及其他業務運營帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告10-Q 表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險 ；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。