芝加哥2016年6月7日電 /美通社/ -- Polaris Group今天宣佈，FLT-PET掃描為其主導治療方案ADI-PEG 20（聚乙二醇化精氨酸脫亞胺酶）可通過耗盡癌細胞賴以生存的精氨酸來治療精氨基琥珀酸合成酶(ASS1)缺乏症胸部腫瘤提供了早期依據。這是目前正在開展的採用ADI-PEG 20與標準的一線化療藥物順鉑和培美曲塞(ADIPEMCIS)聯合療法對ASS1缺乏症惡性胸膜間皮瘤(MPM)和非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)進行治療的第一階段測試研究的分析結果，該結果已在芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology)2016年度大會上公佈。

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研究人員採用[18F]氟化胸腺嘧啶-正電子斷層掃描(FLT-PET)，在基線水平和治療週期內對癌症的胸腺嘧啶核苷滲入進行成像，從而建立縱向治療代謝反應模式。據11位病人（包括八位MPM病人和三位NSCLC病人）的數據顯示，病人最早可在接受ADI-PEG 20治療後的24小時出現部分代謝反應。這也證明瞭僅一次劑量的ADI-PEG 20便可對腫瘤產生顯著療效。隨著病人接受進一步的ADIPEMCIS治療，代謝反應率也逐步提高，與採用電腦軸向斷層掃描(CAT)的RECIST 1.1成像所評估的部分反應率一致。

Polaris Pharmaceuticals, Inc.醫療事務部執行副總裁、醫學博士 John Bomalaski 表示：「FLT-PET掃描技術顯示，僅一次劑量的ADI-PEG 20便可將精氨酸消耗殆盡。更加完整的ADIPEMCIS治療可提高代謝反應率，以及採用CAT掃描的二維RECIST 1.1成像所評估的反應率，這為消耗精氨酸的ADI-PEG 20與培美曲塞和順鉑聯合療法能夠更加有效的控制病人病情這一觀點提供了進一步的支持。」

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杭州和紹興2022年1月26日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈經與中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）溝通交流，歌禮第二款脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC60治療晚期實體瘤的臨床試驗（IND）申請已獲中國國家藥監局受理。ASC60進一步加強了歌禮的腫瘤管線。

許多實體瘤和血液腫瘤中均發現脂肪酸合成酶的過度表達，包括非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結腸癌、胰腺癌、復發性膠質母細胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。ASC60（國外代號為TVB-3567）是一種非常強效的口服脂肪酸合成酶抑制劑，脂肪酸合成酶是調節脂肪酸從頭合成（DNL）途徑中的關鍵酶。ASC60通過阻斷脂肪酸從頭合成，抑制腫瘤細胞能量供應和擾亂腫瘤細胞膜磷脂組成。根據包括動物模型療效在內的臨床前數據，預測ASC60人體有效劑量將在 10 mg/m² - 20 mg/m² 之間。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（4）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。