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中國上海和香港2021年8月9日/美通社/ -- 致力於研發和商業化創新腫瘤療法的領先生物製藥公司 -- 德琪醫藥有限公司(簡稱「德琪醫藥」,6996.HK)與AI藥物研發公司德睿智藥 (MindRank AI)今日宣佈,兩家公司達成長期戰略合作,共同推進小分子抗腫瘤首創新藥 (first-in-class)的研發。截至目前,德睿智藥已經對德琪醫藥一款臨床前候選藥物研發作出了貢獻。

此次合作標誌著以研發為驅動的生物製藥領先平台和以創新為使命的人工智能藥物研發平台之間的強強聯合。德琪醫藥擁有一支富有全球藥物臨床開發經驗的專業團隊,能夠對難成藥靶點藥物的開發進行深入研究。目前,德琪醫藥擁有13款在研產品,其中5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益,8款產品具有全球權益。德睿智藥將使用其特有的一站式AI藥物研發平檯球Molecule Pro™和分子動力學平台Molecule Dance™,輔助德琪醫藥設計並獲得更多具有「同類首款(first-in-class)」和「同類最優(best-in-class)」潛力的候選藥物。

德琪醫藥與德睿智藥此次在難成藥靶點項目的合作,旨在提高當前藥物研發效率與成功率,為患者提供突破性的治療方案,滿足更多未被滿足的醫療需求。

德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示:「此次與德睿智藥在難成藥靶點上的突破性合作,無疑是一振奮人心的消息。過去四年間,德琪醫藥通過合作引進和自主研發,已建立起一條由13款候選藥物組成的研發管線。2021年,由德琪醫藥研發團隊自主開發的第一款創新藥如期進入臨床。我們相信此次強強聯合,將為德琪醫藥自主研發提供強大助力,並為全球患者帶來更新,更廣,更有效的臨床治療選擇。」

德睿智藥創始人兼首席執行官牛張明表示:「我們很榮幸與德琪醫藥成為戰略合作夥伴。德琪擁有出眾的研發能力,其創始核心團隊擁有全球暢銷抗腫瘤藥物的開發和商業化成功經驗。我們非常期待將德琪醫藥團隊的成功經驗與德睿的AI藥物研發平台融合互補,為全球患者提供更多抗腫瘤首創新藥的研發。讓更多疾病有藥可醫,更多患者重獲健康。」

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司(簡稱「德琪醫藥」,香港聯交所股票代碼:6996.HK)是一家以研發為驅動的生物製藥領先企業,致力於為亞太乃至全球患者提供最領先的療法,治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來,德琪醫藥通過合作引進和自主研發,建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前,德琪醫藥擁有13款在研產品,其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益,8款產品具有全球權益。德琪醫藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件(IND),並遞交了6個新藥上市申請(NDA),其中在韓國的新藥上市申請已優先獲批。德琪醫藥將以「醫者無疆,創新永續」為願景,專注於同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化,解決亟待滿足的臨床需求。

關於德睿智藥

德睿智藥專注於創新機製藥物及難成藥靶點藥物研發,擁有三個專有技術平台,即一站式AI驅動的藥物發現平台Molecule ProTM,分子動力學平台Molecule DanceTM及知識圖譜平台PharmKGTM。公司AI醫藥解決方案被Deep Pharma Intelligence評為「2018-2020全球最重要的11個AI藥物研發突破性成就之一」。目前德睿智藥已與多家上市醫藥公司開展商業合作並得到認可。

-在華進入關鍵臨床試驗

美國新澤西2019年9月19日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈,其自主研發的創新制劑 -- 注射用醋酸戈捨瑞林緩釋微球(LY01005)已在美國完成一項人體藥代動力學試驗,並達到預期終點。除了通過美國聯邦食品、藥品和化妝品法案第505(b)(2)途徑在美申報以外,LY01005在中國也已進入關鍵臨床試驗階段,目前進展順利。

LY01005是一種促性腺激素釋放激素激動劑,用於前列腺癌、乳腺癌及子宮內膜異位症等多種病症的治療,通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥。本次人體藥代動力學試驗在美國4家試驗基地開展,通過與市售參考藥品諾雷得®比較,評估LY01005單次給藥的藥代動力學(PK)、藥效動力學(PD)及安全性指標。

研究結果表明:LY01005與諾雷得®在人體內的藥效無顯著差異,但LY01005具有更為平穩的釋藥行為。此外,LY01005具有良好的安全性和耐受性,未發生嚴重不良事件以及導致受試者退出試驗或死亡的不良事件。下一步,綠葉製藥將就LY01005在美國的進一步開發計劃與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行溝通。

前列腺癌、乳腺癌分別是全球男性和女性發病率前列的最常見癌症之一,並呈快速上升趨勢。從患者的用藥需求來看,據IQVIA數據統計:2018年,促性腺激素釋放激素激動劑產品在美國、中國的市場總值分別達到人民幣72.4億元左右和49.5億元左右。2016年至2018年,該類產品在美國、中國的復合年增長率分別達到20.8%、19.7%。

「我們相信,LY01005上市後將擁有良好的市場前景,也將為美國、中國及全球更多患者提供更好的治療選擇。」綠葉製藥集團管理層表示。目前,公司已在中國、美國、歐洲、日本、俄羅斯獲得戈捨瑞林微球藥物組合物專利,並將加速該藥物在美國、中國的上市以及致力於將其推向更多全球市場。公司將持續推進在腫瘤治療領域的戰略佈局,不斷豐富腫瘤領域的產品管線,以進一步強化在該治療領域的領先地位,並為全球市場的不斷拓展奠定堅實基礎。

腫瘤治療領域是綠葉製藥長期聚焦的四大核心治療領域之一。公司針對該治療領域的全球產品管線進行深度佈局,除了LY01005以外,公司自主研發的腫瘤免疫新藥IDO/TDO雙靶點抑制劑LY01013已在進入臨床I期階段,治療結直腸癌、非小細胞肺癌的Avastin®的生物類似物LY01008在中國的III期臨床進展順利,治療實體瘤引發的多發性骨髓瘤及骨轉移的Xgeva®的生物類似物LY01011在中國進入I期臨床;此外,公司還通過一系列合作研發項目加速引進創新產品,包括與西班牙生物製藥公司PharmaMar共同在華開發腫瘤創新藥Zepsyre®(Lurbinectedin),以及與全球前沿的各大生物技術公司共同開發用於下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體、以及CAR-T療法等項目。目前,綠葉製藥在該治療領域已擁有十餘個創新制劑和創新藥,分別在中國和海外處於不同臨床階段。

-10項靶點合作:利用AbCellera的技術來加速雲頂新耀產品管線研發,為患者提供新型創新藥物

中國上海和加拿大溫哥華2021年9月23日 /美通社/ -- 雲頂新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)與AbCellera公司(Nasdaq: ABCL)於今天宣佈,雙方達成一項多年度合作和授權許可協議,針對雲頂新耀選擇的多達10個靶點開展研究,發現治療性抗體。該合作夥伴關係將有助於擴大雲頂新耀在多個適應症領域的新藥組合,初始項目將專注於腫瘤相關靶點。

AbCellera首席執行官兼總裁Carl Hansen博士表示,「我們很自豪能與雲頂新耀達成合作,他們正在為亞洲和其他地區的患者建立一系列創新產品研發管線。我們相信,我們整體的藥物發現引擎與雲頂新耀的臨床開發能力相結合,可以創造協同效應,並有機會為世界各地的患者加快提供創新藥物。」

通過與AbCellera合作,雲頂新耀將受益於其支持多種抗體發現模式的運營體系,以拓展新的靶點種類以及開闢新的疾病治療領域和療法。此次合作將充分利用AbCellera整體技術能力,包括從Trianni Mouse®獲得完全人源化的抗體,從羊駝類獲取單域抗體,以及使用OrthoMabTM蛋白工程平台將任意兩個單抗組裝成具有天然IgG結構的雙特異抗體。

雲頂新耀首席科學官Jennifer Yang博士表示,「此次合作將使我們能夠使用 AbCellera 世界前沿,人工智能加持的抗體發現平台開展抗體藥物研發,這將大大提高我們內部藥物發現工作的效率。」

根據協議條款,雲頂新耀將有權開發和商業化基於合作研發的抗體。AbCellera將獲得研究費用,並有資格獲得雲頂新耀在下游臨床研究、商業里程碑付款,以及基於產品淨銷售額的特許權使用費。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在亞洲及全球製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造10款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站: www.everestmedicines.com

關於 AbCellera Biologics公司

AbCellera 是一家技術公司,致力於搜索、解碼和分析自然免疫系統,發現抗體,使合作夥伴用以研發預防和治療類藥物。AbCellera與各種規模的藥物開發機構合作,從大型製藥公司到小型生物技術公司,為後者實現快速研發提供協助、降低研發成本並致力於解決藥物開發中最棘手的問題。有關更多信息,請訪問 www.abcellera.com