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蘇州2018年12月27日電 /美通社/ -- 2018年12月27日,信達生物製藥(香港聯交所代碼:01801)與禮來製藥共同宣佈,雙方共同開發的創新腫瘤藥物達伯舒®(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,國際商標:Tyvyt®,化學通用名:信迪利單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局的批准,用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。抗PD-1單克隆抗體的獲批上市,標誌著抗腫瘤免疫治療進入了「中國創新時代」。

近年來我國癌症負擔持續增長,根據2018年世界衛生組織(World Health Organization)的全球腫瘤調研機構Cancer Today的報告,預計2018年中國新增腫瘤病例數428.5萬例、死亡病例為286.5萬例 。淋巴瘤是我國常見的惡性腫瘤之一,其中經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是一種B細胞惡性淋巴瘤,多發生於中青年。儘管聯合化療和放療的初始治療使得經典型霍奇金淋巴瘤治癒率較高,但一線治療後仍有15%-20%為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者,這部分患者對創新的治療藥物和方案有著迫切的需求,同樣腫瘤內科和血液科醫生也面臨著嚴峻的臨床挑戰。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示:「作為國家重大新藥創製專項的成果,達伯舒®(信迪利單抗注射液)是具有國際品質的創新PD-1抑制劑,它的獲批體現了中國創新藥在腫瘤免疫治療領域的貢獻。與此同時,也彰顯了信達在大分子藥物開發領域的能力。此次獲批,是對信達生物的肯定與鼓舞,我真切地希望具有國際品質且高性價比的達伯舒®(信迪利單抗注射液)能夠讓越來越多的生命奇跡發生在中國普通腫瘤患者身上。」

禮來中國高級副總裁、藥物發展與醫學事務中心負責人王莉博士表示,「達伯舒®(信迪利單抗注射液)的療效和安全性在關鍵臨床研究ORIENT-1研究中得到了充分的印證。此次獲批將為復發/難治性的經典型霍奇金淋巴瘤患者帶來腫瘤免疫治療的全新選擇。未來,禮來將繼續秉持『自主研發和外部合作』相結合的外向型研發戰略,以創新為發展源動力,積極攜手優秀的本土醫藥公司,力圖在國際抗腫瘤藥物的舞台上,唱響『中國好聲音』!」

目前信達生物迅速推進了有關達伯舒®(信迪利單抗注射液)20多項臨床試驗,包括一線非鱗非小細胞肺癌、一線肺鱗癌、二線肺鱗癌、EGFR TKI治療失敗的EGFR突變陽性的非小細胞肺癌、一線胃癌、一線肝癌、一線食管癌、二線食管癌等。截至今天,已有超過1000例中外腫瘤患者參加了達伯舒®(信迪利單抗注射液)相關的臨床試驗。希望有更多患者通過這一比肩國際水準的抗癌藥物,贏得生存獲益和希望。

關於達伯舒®(信迪利單抗注射液)

達伯舒®(信迪利單抗注射液)是信達生物製藥與Adimab合作共同發現,信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥,擁有全球知識產權。達伯舒®(信迪利單抗注射液)是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體 1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性從而達到治療腫瘤的目的。達伯舒®(信迪利單抗注射液)是具有國際品質的創新PD-1抑制劑。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯交所主板掛牌上市,香港聯交所代碼:01801。

目前,公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台,包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台,已建立起了一條包括20個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域,13個品種進入臨床試驗,其中4個品種在臨床III期研究,1個產品(阿達木單抗注射液生物類似藥)的上市申請被國家藥監局受理,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®)的上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批准,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

關於禮來製藥

禮來製藥創建於1876年5月,公司總部位於美國印第安納州的印第安納波利斯市。作為全球醫療健康產業領導者,禮來致力於以創新回報患者、以關愛呵護生命。創立百餘年來,我們始終奉行著以最新技術為患者提供最優質藥品的理念。禮來產品線涵蓋了心血管、糖尿病、腫瘤、免疫、中樞神經、疼痛等多個領域,產品行銷於全球120個國家,臨床試驗研究遍佈全球55個國家,在全球13個國家設有藥品生產基地。在全球僱傭約38,000名員工,近8000餘人從事研發工作,平均每年24%的銷售額投入研發,過去5年,研發總投入高達255億美元。若需要瞭解更多信息請登錄:www.lilly.com

關於信達生物和美國禮來製藥的戰略合作

禮來製藥與信達生物製藥(信達生物)於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作,該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款,在未來的十年中,禮來製藥和信達生物將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月,雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作,再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作,其範圍涵蓋新藥研發,生產質量和市場銷售。

如需瞭解更多信息,敬請聯繫:

郵件:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
電話:+86 512-69566088

日內瓦2019年3月20日 /美通社/ -- 世界牙科聯盟(FDI)於今天世界口腔健康日(WOHD)發佈了針對13個國家開展的調查的結果。這項調查詢問了5至16歲孩子的父母,他們孩子的學校是否提供良好的口腔護理課程。口腔健康不良會給年輕人的口腔發育帶來負面影響,並導致每年損失超過5000萬學時[1]。口腔健康不良還會影響孩子的自信、社交技能以及日後取得成功的潛力。因此,口腔健康對於孩子的正常健康和生活至關重要。

如欲查看多傳媒新聞稿,請點擊:https://www.multivu.com/players/uk/8512751-fdi-survey-uk-schools-last-in-oral-health/

FDI針對13個國家開展的調查顯示,英國學校在提供口腔健康教育方面排名最後
FDI針對13個國家開展的調查顯示,英國學校在提供口腔健康教育方面排名最後

據這項調查報告,英國學校在推動良好的口腔健康方面排名最後。被問及自己孩子的學校是否提供良好的口腔護理重要性相關課程時,只有29%的英國父母表示有這門課程,較其他12個國家的結果低很多。英國位居榜單末位,前面的12個國家分別是美國(53%)、澳洲(54%)、德國(69%)、中國(77%)、沙烏地阿拉伯(81%)、波蘭(84%)、摩洛哥和阿爾及利亞(86%)、印尼(87%)、巴西和印度(91%)和墨西哥(93%)。

49%的英國父母還「不知道」孩子的學校多久上一次良好的口腔護理課,而35%的澳洲父母和32%的美國父母也是這樣。德國(19%)、沙烏地阿拉伯(12%)、波蘭(10%)、中國、印尼和摩洛哥(9%)、阿爾及利亞(6%)、印度(5%)、巴西(3%)和墨西哥(1%)則與之形成鮮明對比。

世界牙科聯盟主席Kathryn Kell博士表示:「調查結果顯示,不是所有父母都知道他們的孩子在學校是否接受口腔健康教育。我們必須讓所有父母都瞭解這一情況,因為口腔疾病是全球最普遍的疾病,困擾著35.8億患者,相當於全球人口的一半。此外,4.86億兒童患上了牙齒蛀牙,會導致過早的牙齒脫落、疼痛、睡眠中斷、飲食問題以及其他健康問題。」她強調道:「必須鼓勵學校為兒童提供良好的口腔護理教育。」

可喜可賀的是,所有國家中,71%的父母同意學校應該為孩子提供良好的口腔護理教育,51%的也承認父母應該在口腔健康教育中發揮他們的作用。

世界口腔健康日工作隊主席Edoardo Cavalle博士則說道:「良好的口腔健康習慣應從小抓起,我們應鼓勵孩子每天用含氟牙膏刷牙兩次,並幫助他們避免攝入高糖分食物和飲料。我們還應重視定期的牙科檢查。每年因口腔健康不良損失數百萬課時,嚴重影響孩子的在校表現。父母必須和老師一起發揮關鍵作用,幫助為孩子提供健康口腔和牙齒重要性教育,將有助於確保未來數代人的正常健康和生活。」

為回應調查結果,也為幫助老師和父母針對口腔健康採取行動,世界牙科聯盟為學校開發了多傳媒教學資源Mouth Heroes(口腔英雄),提供工具呈現有吸引力的良好口腔健康重要性課程。Mouth Heroes目標5至9歲兒童,有一位對兒童友好的代言人,名叫「Toothie」,帶領孩子們進行一次激動人心的旅程,培養與健康相關的生活技能。透過幫助老師將口腔健康納入課程,Mouth Heroes有助於帶來積極改變。此外,世界口腔健康日活動網站也將提供許多資源,幫助父母為孩子瞭解良好的口腔健康習慣。

傳媒材料:www.worldoralhealthday.org/press

世界口腔健康日簡介

3月20日是一年一度的世界口腔健康日。世界口腔健康日由世界牙科聯盟推出,旨在讓世界各地的人們更加深入地瞭解怎樣預防和控制口腔疾病。網址:www.worldoralhealthday.org;請在社交傳媒上關注#WOHD19 #SayAhh。

世界口腔健康日全球合作夥伴:漢瑞祥(Henry Schein)、Philips Sonicare和聯合利華(Unilever);世界口腔健康日支持機構:3M、普蘭梅卡(Planmeca)和箭牌(Wrigley)。

參考

1. Kwan SYL, Petersen PE, Pine CM, Borutta A. Health promoting schools: an opportunity for oral health promotion. Bull World Health Org. 2005;83:677–685。網址:https://www.who.int/bulletin/volumes/83/9/677.pdf(2019年3月11日查閱)。

本次調查簡介

除非另有說明,否則所有數字均來自於YouGov Plc。調查樣本總量為16477名成人,包括4367名孩子年齡為5至16歲的父母。調查於2月18日至3月4日進行。本次調查採用網絡調查問卷形式。所有數字都經過了加權處理,能夠代表澳洲、巴西、德國、英國、美國、墨西哥和波蘭的所有成人(18歲以上),並代表阿爾及利亞、中國、印度、印尼、摩洛哥和沙烏地阿拉伯的所有成人網民(18歲以上)。

視頻 - https://mma.prnewswire.com/media/838035/FDI_Survey.mp4
圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/838036/FDI_World_Dental_Federation.jpg

中國杭州和紹興2018年10月15日電 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(歌禮製藥 1672.HK)今日宣佈,在近日發佈的《紹興市丙型肝炎防治工作提升行動方案》中,戈諾衛®(達諾瑞韋)成為唯一獲得財政補助的小分子直接抗丙肝病毒藥物。該方案由紹興市衛生和計劃生育委員會、紹興市財政局和紹興市人力資源和社會保障局共同制定並發佈。方案中明確,具有紹興市戶籍人口的丙肝患者在定點醫院進行治療時,直接抗丙肝病毒藥物費用,在暫未列入醫保目錄前,由政府財政予以70%補助(限國產藥)。這是繼9月26日進入天津醫保按人頭付費試點後,戈諾衛®在提高藥物可及性方面取得的又一項成績。

戈諾衛®是歌禮開發的我國第一個具有自主知識產權的、用於慢性丙型肝炎治療的口服小分子創新藥物,也是首個獲批上市的本土丙肝治療創新藥物。在中國大陸地區完成的III期臨床試驗結果顯示,經過12周治療,在基因1型非肝硬化患者中治癒率(SVR12)達97%。

「感謝紹興市政府部門對本土創新藥的信任和支持。《紹興市丙型肝炎防治工作提升行動方案》制定了明確的行動目標、干預措施和補助政策,是解決重大公共衛生問題的有力舉措,可以為全國其他地區提供有益的借鑒。」歌禮創始人、董事長及總裁吳勁梓博士說,「隨著各地政府部門的日益重視,我們相信,越來越多的丙肝患者將會得到及時的治療,中國的丙肝防治工作將會迎來全新的局面,我們也將持續推出更多、更好的創新藥物,為全面消除丙肝貢獻力量。」