西雅圖2021年5月7日 /美通社/ -- 根據華盛頓大學醫學院衛生計量與評估研究所 (IHME) 的一項最新分析，2019 冠狀病毒病在全球造成約 690 萬人死亡，是官方數字顯示的兩倍以上。IHME 發現，幾乎每個國家/地區報告的 2019 冠狀病毒病死亡人數都明顯偏低。更新的分析顯示，至今美國的 2019 冠狀病毒病死亡人數比任何其他國家更多，總計超過 905,000 人。按地區計，拉丁美洲和加勒比，以及中歐、東歐和中亞的總死亡人數受到最大打擊。這個數字只包括 SARS-CoV-2 病毒直接造成的死亡，而不包括由疫情對衛生護理系統和社區造成破壞的死亡。

IHME 主管 Chris Murray 博士說：「與 2019 冠狀病毒病疫情一樣糟糕，這項分析顯示，實際死亡人數要嚴重得多 。了解 2019 冠狀病毒病的真正死亡人數，不但可幫助我們了解這場全球危機的規模，還可為制定回應和恢復計劃的決策者提供寶貴資訊。」

2020 年 ­3 月至 2021 年 5 月的 2019 冠狀病毒病總死亡人數最多的 20 個國家／地區

由於部分國家僅報告在醫院或確診感染患者的死亡情況，因此沒有報告許多死於 2019 冠狀病毒病的死亡。在很多地方，脆弱的健康報告系統和難以獲得醫療服務的情況將這項挑戰加劇。

IHME 的分析發現，最多未報告死亡人數的國家是迄今疫情最嚴重的國家。然而，有些疫情較輕微的國家/地區在計入未報告的死亡人數後，其死亡率大幅上升。分析顯示，他們的疫情風險可能比以前所想的更大。

Murray 說：「許多國家都付出巨大努力測量疫情帶來的影響，但我們的分析顯示，準確追蹤新而快速傳播的傳染病有多困難。我們希望今天的報告將鼓勵各國政府在其 2019 冠狀病毒病死亡率報告中確定和解決差距，以便他們可以更準確分配疫情應變資源。」 展望未來，IHME 的 2019 冠狀病毒病模型將在未來幾個月內基於這些對 2019 冠狀病毒病死亡總數的估計值來預測疫情的潛在發展趨勢。IHME 的模型每週更新，載於 covid19.healthdata.org。

研究方法

這些估計基於 IHME 在全球各地測量疾病負擔的長期研究方法。自 1990 年以來，全球疾病負擔研究已經衡量疾病對人類帶來的總成本。

IHME 將基於疫情前趨勢下所有原因的預期死亡與疫情期間所有原因的實際死亡人數進行比較，以估計 2019 冠狀病毒病的總死亡人數。然後，研究調整這個「超額死亡」數字，以消除間接因疫情而造成的死亡（例如，由於非 2019 冠狀病毒病人士避免使用醫療護理設施），以及因疫情而避免的死亡（例如，流動性減低導致較少交通死亡人數）。由此產生的調整後估計只包括直接由於導致 2019 冠狀病毒病的 SARS-CoV-2 病毒所引起的死亡。研究方法的詳盡資料載於 IHME 網站。

關於健康指標與評估研究所

健康指標與評估研究所 (IHME) 是華盛頓大學醫學院的獨立全球健康研究組織，為全球最重要的健康問題進行嚴格和可以進行比較的評估，並評估解決這些問題的策略。IHME 致力提高透明度，並廣泛提供相關資訊，以便決策者有作出明智決策所需的證據，用於分配資源以改善人類健康。

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1156878/IHME_Logo.jpg?p=medium600

聯絡方法：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

舊金山和蘇州2021年5月25日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈：pemigatinib（研發代號IBI375，FGFR1/2/3抑制劑）的3期註冊臨床研究已在中國完成首例不可切除或轉移性膽管癌患者的入組及給藥。該項研究是一項全球性臨床研究，參與國家和地區包括美國、歐洲、中國等，用於評估pemigatinib在一線治療不可切除或轉移性存在成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）基因重排的膽管癌患者中的有效性和安全性。

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「膽管癌是第二常見的原發於肝臟的惡性腫瘤。乙肝病毒及其他肝臟寄生蟲的感染導致其在亞洲地區發病率高」。周輝博士強調說大部分膽管癌患者首次診斷時腫瘤即處於無法切除或者轉移的狀態，對於這一部分患者一線標準治療為吉西他濱聯合順鉑的系統性化療，其有效率為26%、中位無進展生存期（mPFS）和總生存期（OS）分別為8個月和11.7個月。「現有的系統性化療療效有限且副作用大，臨床亟需能夠提高療效、改善生活質量的新的治療方案。Pemigatinib在既往經過至少一種系統性治療失敗的存在FGFR2融合/重排的晚期膽管癌患者的臨床試驗數據顯示其客觀緩解率（ORR）為35.5%、中位無進展生存期為6.9個月以及預估的總生存期為21.1個月，此研究結果展示出了pemigatinib令人滿意的安全性及療效。鑒於難治性人群的治療挑戰性增加，而目前為止在受試者接受pemigatinib二線治療的研究中觀察到的數據頗具前景，因此我們認為伴FGFR2重排的受試者可能獲益於一線治療。Pemigatinib在中國的新藥上市申請（NDA）正在準備中，我們非常期待pemigatinib可以為更多的膽管癌患者帶來臨床獲益。」

關於晚期膽管癌和FGFR2基因融合/重排

膽管癌是一種起源於膽管上皮細胞的惡性腫瘤，按所發生的部位可分為肝內膽管癌和肝外膽管癌兩大類。近年來膽管癌的發病率逐年升高，手術是唯一具有治癒潛力的治療方式。但是大部分膽管癌患者在初診時即為不可切除性腫瘤或存在轉移，失去了手術根治的機會。對於不可切除、存在轉移的或手術後復發的膽管癌患者，一線標準治療為順鉑聯合吉西他濱，其療效差強人意，總生存期小於1年。

FGFR基因變異存在於多種類型的人類腫瘤中，主要通過FGFR基因擴增、突變、染色體易位以及配體依賴性活化引起的FGFR信號異常。成纖維細胞生長因子受體信號通過促進腫瘤細胞增殖、存活、遷移和血管生成來促進惡性腫瘤的發展。包括pemigatinib在內的選擇性FGFR抑制劑的早期臨床研究結果顯示，該類藥物具有可耐受的安全性，在存在FGF/FGFR變異受試者中具有臨床獲益的初步跡象。

關於Pemigatinib（Pemazyre®）

Pemigatinib是一種針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服抑制劑。2020年4月美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Incyte公司Pemazyre®用於治療既往接受過治療的成人晚期/轉移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型膽管癌（通過FDA批准的檢測方法確認）。該適應症的繼續批准可能取決於確認性試驗中對臨床益處的驗證和描述。

在日本，Pemazyre被批准用於治療具有FGFR2融合基因的不可切除的膽道癌（BTC）並在化療後惡化的患者。在歐洲，Pemazyre被批准用於治療FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌並已在至少一項先前的全身性治療後疾病進展的成人患者。Pemazyre由Incyte在美國，歐洲和日本銷售。

2018年12月，信達生物與Incyte就pemigatinib等三個Incyte發現並研發的處於臨床試驗階段候選藥物達成戰略合作。根據協議條款，信達生物擁有pemigatinib在中國大陸、香港、澳門和台灣地區的開發和商業化權利。2020年3月，信達生物在中國開展的一項針對晚期膽管癌患者的關鍵性試驗已完成首例患者給藥。

Pemazyre是Incyte Corporation的商標。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有4個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA ®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA®）獲得NMPA批准上市, 其中信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

前瞻性聲明

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英格蘭哈羅蓋特2021年6月9日 /美通社/ --

一個假牙平台、一個印模頂蓋、一個套件！

一個跨越三個植齒系列的修復平台，代表一個印模冠、一個植齒複製品和一個基台介面，促進適應性強和多功能的治療。由於系統中的組件較少，複雜性降低並提高了時間效率。所有這些都會產生真正具有成本效益的解決方案和可預測的結果。

為何選擇 NeossONE™ 平台？

在一個普遍聲稱簡單的市場中，Neoss^® 重新定義了其含義。與需要多達一千個組件的傳統植齒系統相比，Neoss^® 使用最少數量的組件來實現最高水平的靈活性和功能性，而且不會妥協。利用具有久經考驗的長期臨床性能的 NeossONE™，可以實現手術和假牙康復創新的整合，為整個牙科團隊提供獨特的好處。

NeossONE™ 為牙科團隊提供什麼？

對於臨床醫生來說，這表示可預測的美學效果、軟組織整合和修復精度。獨創性不僅在於 NeossONE™ 解決方案，還在於獲得專利的 Neoss^® 植齒設計，該設計優化所有骨骼質量和條件的穩定性，並且無需單獨的一級或二級設計。兩者的優勢都很明顯：一個可預測的解決方案，其治療時間更短²和庫存控制得以優化。

「跨越整個植齒系列的單一修復平台的 NeossONE 概念對我們整個牙科團隊來說是一個巨大的好處。它提供優雅而全面的處理解決方案，以實現可預測的長期結果，同時保持減少庫存的簡單性。」倫敦口腔修復中心 Kavit N Shah 博士（BDS、MFDS.RCS（英格蘭）M.Clin.Dent、MRD.RCS（英格蘭）。

對於牙科技師，NeossONE™ 解決方案提供了一種智能且簡單的解決方案，其組件庫存較少，數碼工作流程支援本地生產或針對患者特定解決方案的集中生產。這需要更少的精力和時間來實施，提供最大的靈活性並加強與臨床醫生團隊的關係。

「我可能是 Neoss 在美國的第一批客戶之一（2006 年）。我從一開始就看到獨創性和技術優勢，一個假牙平台減少了庫存、簡化溝通並節省時間。」 Marotta Dental Studio Inc. 的 Steven Pigliacelli (CDT, MDT)。

好處很明顯：減少患者治療時間，優化庫存控制和患者結果。

關於 Neoss^®

Neoss^® 於 2000 年由修復學教授和專業工程師創立，提供直觀易用的智能牙科解決方案。公司的產品旨在讓牙科專業人士能夠為患者提供可靠且具有成本效益的治療，並取得良好的長期效果。 Neoss^® 開發智能治療解決方案並與每個執業牙醫密切合作，以推動簡單的智能，降低複雜性。 公司總部位於英國哈羅蓋特，在瑞典哥德堡進行研發，在主要市場建立長期全球佈局。

如欲了解更多關於 NeossONE™ 解決方案的資訊，請瀏覽 https://www.neoss.com/en/products-solutions/neossone 或電郵至 This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

¹ 不包括窄直徑植齒範圍

² 來自 Neoss ProActive^® Edge 植齒大使計劃的客戶反饋

NeossOne™、Neoss^® 和 Neoss ProActive^® 是 Neoss Limited 的商標和註冊商標。