• NORA研究達到所有主要和次要終點評估指標
• 此研究為迄今中國最大規模的PARP抑制劑用於卵巢癌的隨機對照臨床研究
• 個體化起始劑量對中國患者有效的同時改善了安全性

上海和舊金山2020年5月28日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）今日宣佈，則樂®（尼拉帕利）用於含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌（統稱為卵巢癌）中國患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA取得陽性結果。

NORA研究以2:1的比例隨機分配265例患者接受則樂®或安慰劑治療直至疾病進展。除基線體重> 77kg且血小板計數> 150K /微升的患者起始劑量為300 mg外，其餘患者均採取個體化起始劑量200 mg的治療方案。該研究評估了則樂®作為維持治療的有效性，首要研究終點為通過獨立盲法評估的無進展生存期（PFS）。分析結果顯示，研究達到主要終點，即無論生物標誌物狀態如何，患者的無進展生存期均具有統計學意義上的顯著改善。安全性與在全球NOVA研究中觀察到的一致，同時貧血和血小板減少發生率下降。

「此次NORA研究在中國患者中的臨床數據，進一步確認則樂®具有卓越的臨床表現，並且展示出與全球研究NOVA一致的研究結果。」再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示，「更重要的是，NORA研究證實則樂®200mg的起始劑量在確保藥物有效性的同時，進一步改善了對於中國患者的安全性，特別是在血液毒性方面。基於全球多中心的NOVA研究和此前再鼎醫藥在國內開展的PK研究結果，NORA研究結果進一步突顯則樂®作為中國鉑敏感復發性卵巢癌患者維持治療的重要意義。」

「NORA研究的數據結果將對中國乃至更多地區的卵巢癌治療臨床實踐產生重大影響。研究證實，個體化的起始劑量方案不僅具有明顯的臨床獲益，也改善了治療的安全性。」復旦大學腫瘤醫院婦科腫瘤綜合治療首席專家吳小華教授表示，「除此之外，NORA研究是國內首個PARP抑制劑用於卵巢癌患者的大型隨機對照3期臨床研究（RCT）。」

NORA研究的具體數據將在即將召開的學術會議上公佈。

關於卵巢癌

卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一，在中國每年有超過52,000例新發患者和23,000例死亡患者。儘管卵巢癌患者對於含鉑化療會產生反應，但大多數卵巢癌患者都會無可避免地復發。創新藥物可延長含鉑化療治療的響應週期並延緩卵巢癌的復發，造福中國的卵巢癌患者。

關於則樂®（尼拉帕利）

則樂®（尼拉帕利）可用於對含鉑化療完全或部分緩解的鉑敏感復發性高級別漿液性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的單藥維持治療。目前國家藥品監督管理局正在對則樂®的補充新藥申請進行審評，並授予優先審評資格，用於對一線卵巢癌鉑類化療後的維持治療。

再鼎醫藥正在進行的尼拉帕利研發項目包括一項正在進行的關鍵性研究，用於中國卵巢癌患者鉑類化療後的一線維持治療。此前，再鼎醫藥完成了尼拉帕利在中國卵巢癌患者中藥代動力學（PK）特徵的1期研究。該PK研究結果已於2019年8月發表於《The Oncologist》。研究結果顯示，尼拉帕利在中國患者中的藥代動力學特徵與全球PK研究中評估的結果相當。

再鼎醫藥從葛蘭素史克公司獲得則樂®在中國內地、香港和澳門的授權許可。國家藥品監督管理局於2018年12月受理則樂®用於復發性卵巢癌的新藥上市申請，於2019年1月授予其優先審評資格，並於2019年12月批准這一申請。則樂®已獲准在中國內地、香港和澳門上市銷售，用於鉑敏感復發卵巢癌患者的維持治療。國家藥品監督管理局於2020年3月受理則樂®補充新藥申請，用於卵巢癌患者一線維持治療。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家創新型生物製藥公司，致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創新藥物，以滿足中國醫藥市場的快速增長和全球範圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，旨在打造起擁有國際知識產權的候選藥物管線。再鼎醫藥的遠景是成為一家全面整合的創新生物製藥公司，研發、生產並銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。

憑藉創新和技術，CSafeAPS 可提供卓越的溫度控制及業界唯一的在途熱容指示器

俄亥俄州夢羅2022年10月19日 /美通社/ -- CSafe 是製藥行業最大的全套主動和被動温控運輸解決方案供應商，該公司今日宣佈推出新款先進的可重用托盤運輸器 CSafeAPS。

CSafeAPS 堪稱同行企業中的巔峯，提供卓越的温度控制和業界唯一的在途熱容指示器，可按線路顯示其預測的剩餘温度保護。

新款 CSafeAPS 在設計時即着眼於在環境温度、冷藏和冷凍温度下均提供可靠的定製式熱保護。CSafeAPS 經歷了最具挑戰性的 ISTA 7D 温度曲線的嚴苛測試，該產品可提供 120 多小時的持續温度保護。

除在被動式託盤運輸器中提供最高等級的熱保護外，CSafeAPS 還可針對 GPS 位置、貨品和環境温度、環境濕度和壓力、振動、傾斜和艙門開／關操作進行實時數據追蹤。CSafe 專有的雲端貨運可見性平台可在整個運輸線路中進行實時監控，包括可按線路顯示預計剩餘温度保護的熱容量指示器，從而規避風險，令客户確信產品將安全無虞抵達目的地。

CSafeAPS 在設計之初便考量到易用性。所有裝置在交貨前皆已調試妥當，以輕鬆實現隨時啓用。用户可使用叉車從各個方向舉升該裝置，其設計經過優化，憑藉雙體托盤，即可適配置於標準型寬體底板上的四個托盤的貨品。

CSafe 行政總裁 Patrick Schafer 表示：「CSafe 致力提供可滿足整個醫藥冷鏈運輸需求的運輸解決方案。從大批量的抗糖尿病藥物到小包裹的疫苗運輸，再到突破性的個人細胞和基因療法，CSafe 皆可提供最佳解決方案，以確保藥物抵達患者手中。CSafeAPS 是我們發掘市場需求並採用業界領先的工程和品質保證專業知識的另一範例，它比現今任何其他被動式解決方案都具有更先進的技術、易用性和可靠性。」

關於 CSafe

CSafe 為全球藥物冷鏈運輸需求提供最全面的熱運輸解決方案套件。憑藉「患者至上」為重點、深厚的行業專業知識和對創新的承諾，CSafe 繼續在主動和被動領域提供行業領先的產品。CSafe 是唯一一家擁有端到端產品組合的供應商，包括主動和被動散裝航空貨運、包裹、細胞和基因以及特殊的最後一英里用例，能夠以行業領先的品質和可靠性滿足全方位的醫藥冷鏈運輸要求。無論任何尺寸、任何期間和任何溫度，CSafe 皆為您的冷鏈核心。csafeglobal.com

傳媒聯絡人： Lori Conaway
全球市場傳訊
電話：+1 405.633.2344
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華盛頓2021年9月21日 /美通社/ -- 特殊奧運會今天宣佈獲得 53 年歷史以來的最大的私人捐贈。 Paychex 創始人、慈善家和智障兒子之父 Tom Golisano 將為特殊奧運會提供價值 3,000 萬美元的第三份大禮，以擴展特殊奧運會健康社區 (Special Olympics Healthy Communities)，為全球智障人士提供亟需的健康服務。智障人士這服務不足的人群，尤其在疫情期間。

Paychex 創始人、慈善家和智障兒子之父 Tom Golisano 向特殊奧運會捐款 3,000 萬美元，為全球智障人士擴展亟需的健康服務。Tom Golisano 與 Golisano Foundation 執行董事 Ann Costello 在疫情爆發前的一項活動中進行眼科篩查。

透過過去五年的健康社區計劃，特殊奧運會已進行 700,000 項運動員健康篩查，是前五年完成的兩倍；並在社區提供跟進護理，將緊急轉診的需求減半。健康社區為健身和健康計劃加入了 15 萬名運動員，從而降低血壓、改善健康狀況，並有可能延長他們的壽命。至今已有超過 15 萬個醫護服務供應商在 60 個國家／地區接受培訓，而 130 所健康專業學校現可提供培訓智障學生的健康課程。特殊奧運會還與許多組織合作，包括基金會、政府、大學和慈善家，為健康的社區計劃作出貢獻。

特殊奧運會衛生總監 Alicia Bazzano 醫生說：「透過投資於我們的健康社區， Golisano 先生將讓我們得以擴展至數百個新的國內和全球地區。」 她續說：「收到這份新大禮正好配合我們全球社區的關鍵時刻，因為我們在這場疫情中看到相關群體非常缺乏優先考慮。」

智障人士比一般人口平均早 16 至 20 年去世。這些死亡一般可以預防，並源自可以治療的疾病，例如便秘、癲癇和心臟病。在疫情期間，許多智障人士無法獲得重要的 COVID-19 護理和資源，例如呼吸機和疫苗。

今年初在新英格蘭醫學 (NEJM) 雜誌 Catalyst上發表的研究發現，智障人士死於冠狀病毒病的可能性幾乎是一般人口的六倍。疫情加劇了智障人士歷來不視為優先獲得合理醫護服務的情況。

在未來五年，特殊奧運會將透過多項關鍵策略行動，讓世界為更多智障人士提供醫護服務，包括：

• 至今已在 100 多個國家／地區進行了 300 萬次面對面和虛擬健康篩查，並確保人們獲得跟進護理。
• 改善 60 萬名運動員的整體健康和健身習慣。
• 接觸 65 萬名智障兒童及其家人，為他們提供早期干預服務，讓他們能夠更早步行、跑步、跳繩和玩耍。
• 建立 Golisano 虛擬大學，為更多的醫療專業人員提供培訓，讓他們能夠治療智障人士。
• 製作有史以來首份有關智障人士健康的全球報告，而報告將評估各個衛生系統之間的差異，以制定目標國家／地區的共融政策和實務。

作為智障人士的健康倡導者，特殊奧運會正在推動這個群體獲得改變一生的醫療護理。自 2012 年以來，Tom Golisano 和他的基金會優先考慮智障患者的健康需要，以往捐款總額高達 3,700 萬美元，旨在從殊奧運會健康社區的啟動開始，協助世界各地的智障人士實現健康平等。

Golisano 表示：「我很高興繼續為特殊奧運會的非凡健康工作提供財政支援，為智障和發育障礙人士提供更好的健康服務，並有機會度過更快樂、更有生產力的生活。『特殊奧運會』對智障患者健康的影響令人印象深刻，而在未來幾年如何取得成功的策略也是如此。對衡量、實踐標準化、早期診斷、受過培訓的勞動力和和展示共融政策的衛生系統的關注，將讓特殊奧運會有效進一步推動我們實現平等健康的共同目標。」

特殊奧運會主席 Timothy Shriver 博士說：「在過去十年，Tom 提供的 6,700 萬美元承諾已幫助我們將健康計劃從本地和區域健康服務擴展至現時超過 120 多個健康社區 。Tom 和基金會執行董事 Ann Costello 一直充滿遠見的人，致力減少健康差距和改善特殊能力人士的生活質素。 他們對智障人士身體和社會情緒健康的承諾一直保持一致和直言不諱。我們感謝他們的領導力、合作夥伴關係和對推動醫護服務更平等的熱情。」

由 Golisano Foundation 成立的 Special Olympics Health 與美國疾病控制與預防中心合作，現正創造一個讓智障人士有機會保持健康的世界，讓他們可以充分利用與非智障人士相同的健康計劃和服務。特殊奧運會已在 146 個國家／地區提供 250 萬個免費健康篩查，並培訓差不多 35 萬名醫療專業人員。該組織正在投資於生命周期方法，成為每位智障人士一生中的健康夥伴。

關於特殊奧運會

特殊奧運會 (Special Olympics) 成立於 1968 年，是一項消除智障人士歧視的全球行動。我們透過運動的力量及教育、健康和領導力計劃來促進所有人的接納。特殊奧運會在 190 多個國家和地區擁有超過 600 萬名運動員和 Special Olympics Unified Sports® 合作夥伴，以及超過一百萬名教練和義工，每年提供 30 多項奧運式運動和超過 100,000 項運動會和比賽。與我們互動：Twitter、Facebook、YouTube、Instagram、LinkedIn 及我們在 Medium 上的網誌。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.SpecialOlympics.org。

關於 Tom Golisano 及 Golisano Foundation

Tom Golisano 是企業家、慈善家和公民領袖，也是 Paychex, Inc. 董事會的創始人兼主席，該公司是全國領先的薪資、人力資源和福利外包解決方案供應商，在全國擁有 14,000 多名員工和 100 個辦事處，為超過 50 萬個中小企業提供服務。Tom 的願景、毅力和行動在影響我們生活的廣泛問題上留下不可磨滅的印記，包括商業、醫療、教育、選民政策、政治和稅收改革方面。他對醫院、教育機構和其他組織的個人慈善貢獻超過 3.3 億美元。Tom Golisano 作為尊嚴和共融的強烈倡導者，運用其開拓精神創立eGolisano Foundation，以協助智力和發育障礙人士讓世界變得更美好。Golisano Foundation 成立於 1985 年，目前是美國最大的私人基金會之一，致力為智障和發育障礙人士提供支援計劃。基金會擁有 4,500 萬美元的總資產，每年頒發超過 200 萬美元的贈款 "Imagining the Possibilities"，為家庭倡導、為尊嚴而戰，並為智障和發育障礙人士提供在社區中茁壯成長的機會。