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健康機構

美國麻省劍橋和中國北京2018年10月9日電 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼: BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈將在近期舉行的兩場醫學大會上公佈其在研BTK抑制劑 zanubrutinib 和在研PARP抑制劑 pamiparib 的臨床數據。

Zanubrutinib 的臨床數據將以口頭報告形式在第10屆華氏巨球蛋白血症國際研討會(IWWM)上公佈。本次大會將於10月11至13日在紐約舉行。

Pamiparib 的臨床數據將以海報報告形式在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)2018年大會上公佈。本次大會將於10月19至23日在德國慕尼黑舉行。

IWWM口頭報告



題目:

Improved Depth of Response With Increased Follow-up in
Phase 1 Trial of Patients with Waldenstrom
Macroglobulinemia (WM) Treated With Oral Bruton Tyrosine
Kinase (BTK) Inhibitor Zanubrutinib (BGB-3111)
口服布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑ZanubrutinibBGB-
3111
)治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的1期臨床研究中緩
解深度隨著隨訪時間增加而改善

環節ID:

第十節

地點:

主會場

日期:

2018年10月12日

時間:

12:45 pm 美國東部時間

展示人:

澳大利亞St. Vincent醫院血液學主任,Peter MacCallum癌症中
心顧問血液學家Constantine Tam醫學博士





ESMO海報公佈:




題目:

Preliminary Results of Pamiparib (BGB-290), a PARP1/2
Inhibitor, in Combination with Temozolomide (TMZ) in
Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid
Tumors

PamiparibBGB-290),一款PARP1/2抑制劑,聯合替莫
唑胺(
TMZ)治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的初步臨床
結果

海報編號:

421P

環節ID:

海報展示環節 (ID 258)

地點:

A3大廳 - 海報區域 Networking Hub

日期:

2018年10月22日

時間:

13:15-14:15 歐洲中部夏令時間

展示人:

莎拉坎農研究所肺癌研究項目副總監Melissa Johnson醫學博士

關於zanubrutinib

Zanubrutinib(BGB-3111)是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球及中國進行廣泛的關鍵性臨床研究項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。

關於Pamiparib

Pamiparib(BGB-290)是一款在研PARP1和PARP2抑制劑,臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和PARP-DNA複合物捕捉等藥理學特性。由百濟神州的科學家在北京研發中心自主研發,pamiparib 目前正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,300名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售ABRAXANE ® 注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞復美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿扎胞甘)[1]

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律要求,該新聞稿包含前瞻性聲明,包括有關百濟神州對pamiparib和zanubrutinib令人鼓舞的臨床數據和百濟神州關於zanubrutinib的進展計劃、預期的臨床開發和藥政事務里程碑及相關計劃。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中"風險因素"章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

[1] ABRAXANE®、瑞復美®和維達莎®為新基醫藥公司的註冊商標。

-INC 消費者研究發現,能量促進和消化健康食品是增長最快的趨勢之一,預計免疫支持將增長
-趨勢表明,在未來五年內,增強能量和消化健康對消費者將變得更加重要;可能由於新冠肺炎影響對免疫系統的關注,所以還必須注意免疫支持。

西班牙雷烏斯2020年10月30日 /美通社/ - 消費食品中增加能量、支持消化健康的食品是最大、增長最快的消費趨勢之一。在最近的一項消費趨勢研究中,發現這兩個市場預計將在健康和保健類別中增長最快。到 2024 年,增強能量產品的市場規模預計將增長 50%,支持消化系統健康的產品預計將增長 32%。該研究還表明,體重管理仍然是消費者關注的最大領域,但是,預計增長之快不像上述提及的速度。

此外,保持關注的一種有趣趨勢是免疫支持。隨著許多人擔心新冠肺炎疫情下,消費者對健康飲食的關注可能會更加深入。趨勢研究已經表明,越來越多公司正進入這個市場,並且這種趨勢預計只會在新冠肺炎之後的正常狀態下增長。在北美洲,超過三分之一的維他命和礦物質產品聲稱具有免疫支持特性,而在亞太區,去年推出的近一半維他命和礦物質產品聲稱具有免疫支持屬性。

這項趨勢研究是由國際堅果和乾果委員會作為 2020-2021 傳播計劃之一進行,旨在增加堅果和乾果的全球消費量,同時也傳播健康益處。

關於 The INC

The INC 是堅果和乾果行業的國際保護傘組織。其成員包括來自超過 75 個國家/地區的 800 多家堅果和乾果行業公司。INC 成員佔堅果和乾果貿易的全球商業「農場門」價值的 85% 以上。INC 的使命是刺激和促進全球堅果和乾果行業的可持續增長。它是健康、營養,統計、食品安全以及有關堅果和乾果的國際標準和法規的領先國際組織。

媒體聯絡人:電郵:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.,電話:+34 977 331 416

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/841367/INC_Logo.jpg?p=medium600

-在各劑量水平的重複給藥中展現驚艷的同類最佳臨床安全

- 冷腫瘤患者中觀察到被激活的安全抗體穩步增加並展現單藥抗腫瘤活

- 按計劃將 2022 年內報告 ADG126 與抗 PD-1 藥物聯合療法的劑量遞增試驗結果,並推進臨床IIa期劑量擴展隊列

中國蘇州和美國聖地亞哥2022年9月10日 /美通社/ -- 天演藥業(以下簡稱「公司」或「天演」)(納斯達克股票代碼:ADAG)是一家平台驅動的臨床階段生物製藥公司,致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈,於 2022 年 9 月 9 日至 13 日在巴黎舉行的 2022 年歐洲腫瘤內科學會大會 (ESMO) 上公佈其ADG126 Ib/II 期臨床試驗的第一階段中期數據,以展示該款採用精準掩蔽技術的抗 CTLA-4 安全抗體同類最佳的潛質。

此次海報標題為「一款創新的掩蔽型抗CTLA-4安全抗體ADG126的I期臨床研究數據,針對晚期實體瘤患者展示出其高度差異化的安全性和 藥代動力學(PK)特徵」,覆蓋了其開放標籤、劑量遞增及劑量拓展的I期臨床試驗中首批患者給藥數據。海報展示的 26 名晚期轉移性實體瘤患者的數據,其中大多數 患者(58%)先前接受過三線或三線以上治療,而接近一半 (42%) 患者在先前接受過腫瘤免疫 (IO) 治療後病情進展。

關鍵數據如下:

  • 安全性:對經過多線系統治療的癌症患者使用ADG126 每三周給藥一次並進行重複給藥,最高劑量達到20 mg/kg ,參與試驗的患者對ADG126單藥展現出抗CTLA-4前所未有的安全性及耐受性,所有劑量組的重複給藥試驗中未觀察到劑量限制性毒性,及3 級或更高級別的治療相關嚴重不良事件 。最常見的治療相關不良事件 (TRAE) (≥10%) 為疲勞 (12%)、瘙癢 (12%)、皮疹 (12%) 和腹瀉 (12%)。劑量遞增在 20 mg/kg水平結束爬坡 ,同時將繼續在 10 mg/kg進行劑量擴展 。
  • 冷腫瘤患者的治療中觀察到的單藥抗腫瘤活性:一位為卵巢癌患者,這位患者已接受18週期1 mg/kg 的治療,表現出顯著的臨床獲益,其卵巢癌腫瘤生物標誌物 CA-125 值已持續下降 90%,回歸正常範圍。 截止至16 週期,患者的目標病灶處的腫瘤出現持續縮減且超過22%。 此前,該患者接受過手術和五線全身性治療。截止至2022 年 8 月 17 日,疾病控制率為 39%(9/23 可評估患者)。
  • 藥代動力學: ADG126的血漿藥代動力學(PK)隨著給藥劑量增加近似線性升高,同時隨著重複給藥呈現穩步積累,激活的ADG126濃度平均增加3倍以上,這提示ADG126在腫瘤微環境(TME)中被激活,而與親本抗體相比,ADG126 的半衰期延長了約 1.5 倍。

「ADG126 繼續展示出其驚艷的安全性,同時與目前批准的抗 CTLA-4 療法和其他正在開發的療法相比,其存在著明顯的差異化優勢,即在經過多線治療的冷腫瘤患者中具有抗腫瘤活性,」澳大利亞蒙納士大學醫學教授、澳大利亞勳章獲得者、醫學和外科學士、Neil Beauglehall榮譽教授、Cabrini Health Research團隊主任Gary Richardson博士表示,「此次海報展示了一位卵巢癌患者的引人矚目的治療案例,經過近一年的 ADG126 治療,每三周給藥一次,治療劑量僅為 1 mg/kg,其腫瘤縮小了 22%,同時既定的臨床生物標誌物 CA125 降至正常指標。 這些數據彰顯了該款新型抗體 ADG126 的單藥抗腫瘤活性,也是繼續評估其作為單一療法和與抗 PD-1 藥物聯用的有力支持。」

ADG126與PD-1的聯合治療試驗繼續在美國、中國與亞太地區招募晚期轉移性腫瘤患者,評估ADG126治療目標腫瘤的優化劑量。

安全抗體ADG126將精準掩蔽技術用於親本抗CTLA-4抗體ADG116,以實現腫瘤微環境中的有條件激活,提高治療指數(therapeutic index)並有望進一步解決現有CTLA-4療法中存在的安全問題。掩蔽型ADG126所結合的獨特表位與ADG116相同,通過強力清除腫瘤微環境中的調節性T細胞並發揮部分阻斷效果,穩步積累並延長藥物在腫瘤組織中的暴露從而增強作用,以提升安全性與療效。

關於天演藥業

天演藥業(納斯達克股票代碼:ADAG)是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司,公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能,憑借其全球首創的三體平台技術(新表位抗體NEObody™,安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody™),天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線,以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係,並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

如需瞭解更多信息,請訪問: https://investor.adagene.com 並關注天演藥業微信領英推特官方帳號。

SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述,包括關於ADG126臨床數據對患者潛在意義的陳述,以及天演藥業對其候選產品的臨床前活動、臨床開發、監管里程碑和商業化的推進和預期。由於各種重要因素,實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異,包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨床結果,可能不支持進一步開發或監管批准;相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間;如果獲得批准,天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力;天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力;天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務;天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外資金用於運營以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力;天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力;COVID-19 對天演藥業臨床開發、商業化和其他運營的影響,以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件「風險因素」部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息,除非法律可能要求,天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。