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-戈沙妥組單抗生物製品上市許可申請於2021年5月17日被國家藥品監督管理局受理後的又一新進展

上海2021年5月20日 /美通社/ -- 雲頂新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK),一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區,以及亞洲其他市場尚未被滿足的醫療需求,今日公佈中國國家藥品監督管理局藥品審評中心將戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)納入優先審評品種。

此次獲準被納入優先審評品種是繼公司於5月17日刊發的公告發布中國國家藥品監督管理局已受理戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)的生物製品上市許可申請後取得的又一新進展。戈沙妥組單抗用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(至少其中之一為轉移性疾病)成年患者。

雲頂新耀腫瘤領域首席醫學官時陽表示:「我們對國家藥品監督管理局將戈沙妥組單抗納入優先審評品種感到非常高興。對於在中國罹患轉移性三陰性乳腺癌健康受到影響嚴重的患者來說,戈沙妥組單抗有潛力成為一項全新且重要的治療選擇。我們期待通過緊密配合國內監管機構的要求,盡快將此創新療法惠及中國患者。」

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示:「我們近期多個全球臨床和審批項目取得進展,這是其中非常令人激動的一項里程碑,這將使我們能夠進一步加快步伐,為需要的患者提供這一首創的治療方法。」

2020年10月,戈沙妥組單抗被納入到2020版《中國晚期乳腺癌規範診療指南》,該指南由國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會、中國抗癌協會乳腺癌專業委員會、中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會共同編撰。

戈沙妥組單抗的英文商品名為Trodelvy®,2020年4月獲得了美國食品藥物管理局的加速批准,並於2021年4月又進一步獲得了完全批准,用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌,至少其中之一為轉移性疾病。

關於三陰性乳腺癌

三陰性乳腺癌是一種高度侵襲性疾病,約佔全球所有乳腺癌類型的15%。在亞洲,乳腺癌的確診年齡中位數與西方國家相比有年輕化趨勢,近10年來,三陰性乳腺癌分子亞型的比例逐步上升。三陰性乳腺癌腫瘤缺乏足夠的雌激素、孕激素或HER2受體表達,內分泌療法或HER2靶向治療基本無效。在過去20多年中,三陰乳腺癌患者的總生存期一直沒有改善,亟待開發新的有效治療方案。

有關戈沙妥組單抗(Sacituzumab Govitecan-hziy

戈沙妥組單抗是一款同類首創的抗體與拓撲異構酶1抑制劑組成的藥物偶聯物,靶點為TROP-2,一種在許多上皮癌中均有表達的蛋白。Trodelvy® 是戈沙妥組單抗在美國獲批的商品名稱。

在與吉利德科學公司簽署的授權引進協議中,雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家享有針對戈沙妥組單抗所有癌症適應症研發、註冊和商業化的獨家權利。

韓國食品醫藥品安全部近期授予了戈沙妥組單抗針對治療轉移性三陰性乳腺癌的快速審評程序認定和孤兒藥資格。此外,雲頂新耀曾於2021年1月宣佈,已向新加坡衛生科學局提交了戈沙妥組單抗的新藥上市申請,用於治療接受過至少兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者。該申請目前正在審理中。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細信息,請訪問公司網站: www.everestmedicines.com.

-包括強制檢疫現金資助、免費住院現金保障及多項優惠
-活動網頁將於2022年2月22日開放接受登記

香港2022年2月21日 /美通社/ -- 近日新冠肺炎疫情反覆,大家更有可能隨時須接受強制檢疫,社會大眾難免對個人健康和生活轉變感到擔憂。香港人壽向社會大眾發送正能量及支援,現免費送出100份「抗疫背包」,包括強制檢疫現金資助、免費住院現金保障、MediEasy門診服務、自願醫保計劃保費折扣優惠及「齊心抗疫獎勵」保費折扣優惠券,伴您應付疫境挑戰。﹙每份「抗疫背包」價值高達港元8,800,先到先得,額滿即止。﹚

成功登記香港人壽「抗疫背包」之人士,於保障期內可享以下保障及優惠

一、強制檢疫現金資助

成功登記人士於保障期之起始日起3日後因衞生署衛生防護中心要求而須進行強制檢疫,可獲一次性強制檢疫現金資助港元1,000

二、免費住院現金保障

於保障期內,成功登記人士因確診患上2019冠狀病毒病(COVID-19)而在香港住院,每一留院日可獲港元1,200,最高賠償金額為港元6,000

三、MediEasy門診服務

可享MediEasy門診服務之登記名額乙個(價值港元800)。成功登記MediEasy門診服務後,可透過此服務於6個月內在指定的醫療網絡,以優惠價尊享無限次全面醫療服務,涵蓋普通科、專科、中醫、脊醫、物理治療及牙科等。

四、自願醫保計劃保費折扣優惠

網上投保「摯健樂」醫療計劃 – 基本可享70%首年保費折扣優惠,及30%第二年保費折扣優惠

五、「齊心抗疫獎勵」保費折扣優惠券﹙價值港元 1,000

成功登記「抗疫背包」後,成功登記人士可享「齊心抗疫獎勵」保費折扣優惠券乙張(優惠劵可以轉讓)。已於香港完成接種3劑新冠疫苗之人士,或其18歲以下之子女已於香港完成接種最少1劑新冠疫苗之人士,可憑「齊心抗疫獎勵」保費折扣優惠券獲港元1,000或美元125之保費折扣,適用於香港人壽之委任持牌保險代理機構之分行購買指定的合資格人壽保險產品。

登記詳情

香港人壽網頁之「抗疫背包」活動網頁將於 2022年 2 月 22日下午 4 時正至 2022 年 3月 27日下午 11 時 59 分(「推廣期」)開放接受登記。

成功登記之人士將獲得香港人壽發出之確認電郵,而「抗疫背包」之保障期將由登記日起至2022 年 3 月 31 日止。每名合資格參加者不可登記或享有「抗疫背包」多於一次。如果合資格參加者曾經進行重複登記,保障期將會根據最早登記日期而釐定。*

申請條件

  1. 於登記日期年齡介乎18至65歲(年齡須為足歲數);
  2. 現居於香港特別行政區(「香港」)並於登記日期持有有效香港身份證;及
  3. 於推廣期內成功於香港人壽網站登記「抗疫背包」,而整個登記過程必須於香港境內進行。

香港人壽業務總監曹綺微女士表示:「新冠疫情持續,市民的日常生活大受影響,亦有可能隨時須接受強制檢疫。香港人壽明白市民的保障需要,特意送出100份『抗疫背包』,提供強制檢疫現金資助、免費住院現金保障及多項優惠,冀為市民帶來正能量及支援,與大家並肩前行,同心抗疫。」

*於保障期之起始日起3日後因衞生署衛生防護中心要求而須進行強制檢疫,方可獲一次性強制檢疫現金資助

須受有關條款及細則約束。如欲查詢有關詳情,請瀏覽香港人壽網頁(https://www.hklife.com.hk),或致電香港人壽客戶服務熱線2290 2882。

香港人壽簡介

香港人壽保險有限公司於2001年成立,由五間本地金融機構聯合組成,包括亞洲保險有限公司、創興銀行有限公司、招商永隆銀行有限公司、華僑永亨銀行有限公司及上海商業銀行有限公司;各股東均建基於香港,平均服務香港逾50年,根基穩固,實力雄厚,為客戶帶來信心的保證。香港人壽主要透過創興銀行、招商永隆銀行、華僑永亨銀行及上海商業銀行約150個分銷點之龐大分銷網絡,推廣多元化的壽險產品予客戶。結集各大股東金融機構的經驗和龐大分銷優勢,香港人壽必能充份為客戶提供最優質的保險服務及理財建議。

上海2021年7月20日 /美通社/ -- 2021年7月20日,雲頂新耀與鎂信健康在上海舉行戰略合作簽約儀式,雙方將基於各自在創新醫藥研發、中國商業健康險及醫藥支付市場的豐富經驗及專業能力,圍繞醫療、健康和保險資源整合及模式革新,共同推進在「互聯網+醫+藥+險」創新領域的產業融合發展。雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士與鎂信健康創始人&CEO張小棟分別代表雙方出席並簽署了戰略合作備忘錄。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士與鎂信健康創始人&CEO張小棟先生簽署戰略合作備忘錄
雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士與鎂信健康創始人&CEO張小棟先生簽署戰略合作備忘錄

基於戰略合作框架,雙方將在城市普惠險、商業健康險等覆蓋健康個體和帶病個體的不同險種開展合作,為健康和患病被保險人提供國家基本醫療保險外具備額外支付能力的保險產品,以多元化創新支付手段,為更多中國患者提供醫療服務和用藥保障,進一步促進患者對創新藥的可及和可負擔性。同時,依托鎂信健康的互聯網一站式服務平台,雙方將探索提升患者對創新藥品福利權益、普及相關疾病知識教育、提供藥房信息查詢與藥房患教活動提醒或預約等一系列患者服務,提升患者疾病管理能力、改善用藥體驗。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示:「自創立以來,雲頂新耀始終專注於創新藥開發及商業化,致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。我們秉持『引領新藥,光耀生命』的使命,從患者利益出發,持續向患者提供創新藥品,滿足醫療需求,實現藥物的可及性,我們期待與合作夥伴協作共贏,共同創造價值,助力高質量的創新藥物和醫療資源惠及更多患者。我們很高興與鎂信健康達成合作,探索領先的醫療服務和多元化的創新支付模式,幫助患者以更可負擔、更便捷的方式獲得前沿藥物和醫療服務,為健康中國和優質醫療資源的可及做出貢獻。」

鎂信健康創始人&CEO張小棟表示:「隨著創新藥品進入中國,患者有望享受更先進的治療手段,然而其高昂的費用也讓許多人望而卻步。為減輕患者治療負擔,鎂信健康從創新醫療支付出發,致力於構建藥品支付領域多層次保障體系,運用『互聯網+醫+藥+險』閉環生態模式,提升創新藥物可及性,讓患者能更便捷地享受到更多的醫療資源。這與雲頂新耀的核心發展理念不謀而合。此次雙方戰略合作夥伴關係的全面推進將共同建立創新支付體系,助力高質量的創新藥物惠及更多患者。」

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站: www.everestmedicines.com

關於鎂信健康

鎂信健康是國內創新醫療支付服務的領導品牌,致力於通過創新支付手段助力患者解決醫療支付問題,幫助患者更有效率地管理醫療支出。作為「互聯網+醫+藥+險」閉環生態模式的創立者,鎂信健康圍繞創新支付、商保PBM、藥品福利、健康險為患者提供價值。重點關注新特藥、慢性藥、罕見藥、器械領域的醫療支付服務。目前,鎂信健康已經充分整合產業各方,打通整個醫療場景的全價值鏈服務,構建起了涵蓋患者服務、商保服務以及藥企服務的多元化業務體系。旗下創新醫療支付及患者福利平台 -- 藥康付,為患者提供互聯網+醫療管理服務,是國內最有影響力的綜合藥品福利品牌之一。