加州愛莫利維爾2020年3月10日 /美通社/ -- 今天，細胞選擇領域的領導者Berkeley Lights, Inc.為Beacon儀器啟動了新的工作流程：Opto Cell Line Development 2.0（Opto 細胞系開發2.0，簡稱Opto CLD 2.0）。傳統的孔板工作流程需要8到12周才能找到產生傳統抗體的克隆體，而Opto CLD 2.0可以在不到一周的時間內選擇分泌複雜抗體分子的頂級克隆體，並且有著優越的單克隆性保證。

新的Opto CLD 2.0工作流程可使用Berkeley Lights的SpotLight™測定法測量數千個克隆中的抗體產量。它靶向抗體分子的不同區域，擴展了可以選擇其頂級克隆體的複雜抗體分子的範圍。篩選還可以針對具有特定表型的克隆，例如大小、生存力或細胞表面標誌物的表達。

Berkeley Lights市場推廣高級副總裁John Proctor博士表示：「過去十年中，具有獨特治療功能的更複雜的抗體分子出現了爆炸式增長，例如Fc改造的mAb、雙特異性抗體和多特異性抗體。透過開發針對抗體分子不同區域的新檢測方法，Berkeley Lights Opto CLD 2.0工作流程可以選擇分泌傳統和非傳統抗體分子的頂級克隆體。」

Opto CLD 2.0建立在Beacon儀器上現有的CLD功能之上，用於篩選和選擇效價比傳統克隆挑選技術選擇的克隆體高1.5–3倍的克隆體，相比之下，傳統克隆挑選技術工藝緩慢、費力且效率低。從細胞被克隆到NanoPen ^TM腔室的那一刻起，透過多天的片上培養、測定測量和克隆恢復，都可以被直觀地追蹤。可以透過99%以上的單克隆性保證和包含所有克隆體的單獨可視記錄的高級數據包，來恢復頂級克隆體。

Opto CLD 2.0工作流程將於2020年6月用於Beacon儀器，更多詳情請參見：https://www.berkeleylights.com/applications/cell-line-development

Berkeley Lights簡介
在Berkeley Lights，我們認為細胞非常了不起！細胞能夠製造疾病的治療方法、衣服的纖維、生物燃料形式的能量以及營養的食物蛋白。所以問題是，如果大自然能夠以一種可擴展的方式生產我們需要的產品，為什麼我們不做更多這樣的事情呢? 答案是，在現有的解決方案下，這很難。找到適合特定工作的細胞需要很長時間，花費很多錢，而且如果你選擇了一個次優的細胞系，則工藝產量會非常低。Berkeley Lights擁有完整的解決方案，可以透過功能篩選和恢復單個細胞來發現最佳細胞，從而進行抗體發現、細胞系構建、T細胞分析和合成生物學。我們的專有技術以及Beacon®和Lightning™平臺可在短時間內並以傳統的原有研究方法的一小部分成本，加快發現和開發基於細胞的產品的速度。利用我們的工具和解決方案，科學家可以在第一時間找到最好的細胞。有關更多資訊，請訪問www.berkeleylights.com。

Berkeley Lights的Beacon和Lightning平臺以及Culture Station Instrument僅供研究使用。不用於診斷過程。

圖示：https://mma.prnewswire.com/media/1078159/Berkeley_Lights_Logo.jpg

新加坡2018年6月14日電 /美通社/ -- 2018年5月21日，新加坡管理發展學院（以下簡稱MDIS）成立了首所私立護理學院。MDIS護理學院院長黃宗耀博士受訪時說，「設立護理學院是一項長遠規劃和投資，目的是配合政府的方針，培養更多本地護理人員。」MDIS是新加坡歷史悠久、致力於終身學習的非盈利專業學府，專注於為各行業塑造傑出的人才。故而，MDIS始終將其重點課程與行業發展要求緊密結合，使得學生們能夠在畢業時獲得豐富的專業知識和過硬的行業技能。那麼，新近成立的護理學院又有哪些優勢呢？

MDIS護理學院護理實習實驗室啟用儀式

設立先進的教育設施，塑造學生知行合一的專業能力

MDIS護理學院目前共有212名學生，擬至2025年，招收2000名學生。無論是對學員的容納力，還是雄厚的師資團隊及先進的教學設施，都讓該學院一躍成為了新加坡當地護理教育行業的佼佼者。伴隨著護理學院的成立，設備齊全的護理實習實驗室也正式開放，幫助學員們在今後學習專業課程的同時，不斷提高自己的實踐技能。該護理實習實驗室是MDIS自主研發的，在初始投資30萬新元的基礎上，配備了專業的護理和醫院級醫療設備。在接下來的一年裡，學校將進一步擴大投資，增加更多的專用教室和演講廳，同時增加專業護理設備和醫學器具，以擴大培訓的廣度和深度。

為了更有針對性地提高學生的專業知識和實踐能力，MDIS還投入了 「萊達爾(Laerdal)」人體模型，它可以模擬心臟驟停、肺衰竭和咳嗽等症狀，以便讓學生們能在逼真的臨床場景中，運用融合模擬技術來練習專業的診斷方法。另外，MDIS還設計了基於真實場景的培訓。而在基本技能範圍內，學生們則可以學習到包括護理發展、靜脈注射藥物管理等專業知識。這不僅模擬了學生在與病人打交道時所面臨的真實場景，也為他們將來走向工作崗位提供了重要的實踐經驗。

注重課程與實踐，幫助學生邁出職業生涯第一步

護理學院針對那些希望提升自己技能的註冊護士，推出了學士學位課程，該課程由MDIS與Edinburgh Napier University (ENU)合作提供，ENU是英國著名的國際性高等教育院校，也是《泰晤士報》2018年衛生和社會保健領域排行榜上名列前茅的大學之一。「ENU護理學院是提供保健護理、助產服務人才的傑出院校，我們有蘇格蘭最好的模擬和臨床技能中心。作為全球護理跨國教育提供者，我們採取國際化的醫療手段，幫助學生更好和更深入地瞭解全球健康和社會關懷問題。為了支持和發展這些重要舉措，我們的講師擁有廣泛而深入的專業知識及技能，以幫助註冊護士學習進步，讓他們邁出職業生涯中堅實的第一步。」ENU質量增強健康與社會保健學院的主任Norrie Brown博士如是說道。

此外，MDIS護理學院也將成為PEIs在2018年第四季度第一個舉辦全國護理競賽的院校。此次競賽的目標是為大約100名註冊護士和准護士，提供一個認識自我技能的平台，也是學生們通過傳授知識和分享實踐經驗來擴大自身能力的機會。競賽將包括四個模擬的醫療場景，這些場景將被限定在40分鐘內完成，並由院校老師和行業人士組成的評審團評定結果，前三名獲獎者將分別獲得榮譽獎章，及價值3000新元、2000新元和1000新元的獎金，另外五名參賽者則將獲得價值200美元的安慰獎。

來自馬來西亞的林愛敏是護理學院的新生，她表示：「MDIS豐富的專業內容和靈活的課程安排是吸引我報讀的主要原因，就讀期間，我希望能在臨床知識和技能方面獲得進一步提升，以在未來工作中兼任更多職務。」相信未來會有更多像她一樣渴望提升自身專業技能的學生，積極報讀MDIS的護理學院。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180613/2162045-1

美國舊金山和中國蘇州2022年3月1日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，與葆元醫藥（「葆元」），今日共同宣佈他雷替尼（Taletrectinib，信達研發代碼：IBI-344, 葆元研發代碼：AB-106）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）納入突破性治療藥物品種名單，擬定適應症為既往未經ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療和既往接受ROS1 TKI治療的 ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者。

本次他雷替尼被納入突破性治療藥物品種，基於其作為新一代強效 ROS1 抑制劑治療ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者的 2 期 TRUST 試驗結果。根據2021年度中國臨床腫瘤協會會議（CSCO）上展示的數據顯示（截至日期：2021年6月16日，患者入組後至少接受過2次腫瘤評估），既往未經克唑替尼治療患者組（N=21）的客觀響應率（ORR）為90.5%（19/21），疾病控制率（DCR）為90.5%（19/21）。既往接受克唑替尼治療患者組（N=16）的ORR為 43.8%（7/16），DCR為 75.0%（12/16）。此外，他雷替尼在對克唑替尼耐藥的 G2032R 突變患者中顯示了令人鼓舞的療效，在腦轉移患者中也具有顱內抗腫瘤活性，並且只有少量神經系統不良事件。他雷替尼耐受性良好，其治療相關的不良事件主要包括胃腸道不良事件和可逆天冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高。

信達生物高級副總裁周輝博士表示：「我們很高興他雷替尼的2期試驗數據通過了國家藥品監督管理局突破性治療藥物品種的評審。ROS1 融合陽性患者現有的治療手段非常有限。他雷替尼已顯示出良好的療效和安全性結果，有可能成為這些患者急切期盼的新型療法。我們非常期待目前的 2 期試驗能提供更多數據，早日為 ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者帶來希望。」

葆元醫藥聯合創始人兼首席醫療官顏冰醫學博士表示：「 ROS1 融合突變肺癌患者的醫療需求遠未被滿足。他雷替尼在ROS1 融合突變患者中的2 期試驗結果令人鼓舞，為我們今後針對該適應症提交監管部門審批提供了堅實的基礎。」

國家藥品監督管理局突破性治療藥物評審是為了加快開發針對嚴重疾病、且在初步臨床試驗中顯示出療效顯著優於現有治療手段的新藥而設計的。突破性治療藥物評審不僅可以讓候選藥物獲得快速審評，還可以讓申辦方及時獲得藥品評審中心的建議和溝通，加快藥品的批准和上市進程，以解決患者的臨床治療需求。查看已納入突破性治療品種名單，可點擊這裡。

瞭解更多關於他雷替尼臨床試驗的信息（編號分別為NCT04395677和NCT04919811），請訪問www.clinicaltrials.gov。

關於他雷替尼（Taletrectinib）

他雷替尼是一種新型的、同類最優的新一代 ROS1 抑制劑，旨在有效靶向治療ROS1 融合突變，具有治療既往未經ROS1 TKI治療患者和既往接受ROS1 TKI治療患者的潛力。據估計，ROS1基因融合突變是約1%至2%的非小細胞肺癌患者的致癌驅動因素。ROS1 融合也會在其他類型癌症中出現，例如膽管癌、膠質母細胞瘤、卵巢癌、胃癌和結腸直腸癌等。他雷替尼在ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者中表現出優異的抗克唑替尼耐藥性、良好的腦滲透和顱內抗腫瘤活性以及良好的安全性。在這些患者中只觀察到少量神經系統不良反應，這可能得益於他雷替尼對 ROS1 而非 TRKB 的選擇性抑制。如需瞭解中國 TRUST（Taletrectinib ROS1 LUng STudy）2期試驗及全球 TRUST-II 2期試驗的更多信息，請訪問 www.clinicaltrials.gov並輸入臨床試驗編號 NCT04395677和NCT04919811進行查詢。如對試驗有任何問題，請聯繫This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括29個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 6個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^® ；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO ^® ；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®; pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克^®）獲得批准上市，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有18個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號：Innovent Biologics。

聲明：

1. 該適應症為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；
2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用；
3. 僅供醫療衛生專業人士交流使用。

關於葆元醫藥

葆元醫藥（「葆元」）是註冊於開曼群島（註冊名AnBio Therapeutis Ltd.）的一家臨床階段的全球性生物製藥集團公司，致力於開發廣泛的創新性新一代精準腫瘤治療藥物管線，用於醫療需求滿足程度較低的領域。其主要研發藥物他雷替尼是新一代同類中最優的 ROS1 抑制劑，目前正處於 2 期試驗，用於治療 ROS1 融合陽性非小細胞肺癌的既往未經ROS1 TKI治療和既往接受 ROS1 TKI 治療的患者。公司的產品管線還包括：AB-218，一種處於2期試驗的 mIDH1抑制劑，具有良好的腦滲透性，可用於治療具有 mIDH1突變的多種實體瘤；AB-329，一種處於1期研究的 AXL 抑制劑，可用於與檢查點抑制劑或化療聯合使用治療非小細胞肺癌或其他實體腫瘤。葆元在美國和中國設有辦公室。如需更多信息，請訪問 www.anhearttherapeutics.com 。

前瞻性聲明

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