蘇州2022年5月31日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，今日宣佈，公司的同類首創靶向Gremlin1抗體(TST003)治療去勢抵抗性前列腺癌的臨床前研究結果在國際腫瘤權威期刊雜誌《Nature Cancer》發表。這項研究是創勝集團與上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院朱鶴教授和高維強教授團隊共同合作的成果。前列腺發育和前列腺癌研究的國際知名專家John T. Isaacs教授為本文在《Nature Cancer》雜誌撰寫社論並指出靶向Gremlin1的中和抗體有望成為治療雄激素陰性或低活性前列腺癌的潛在療法。

在本研究中，創勝集團與上海交通大學研究者利用創勝集團開發的人源化抗體TST003 及surrogate抗體，在一種惡性程度高的去勢抵抗性前列腺癌小鼠模型 (Pbsn-Cre4; Ptenfl/fl; Trp53fl/fl GEMM)以及人源性腫瘤組織移植模型中研究了創勝集團開發的Gremlin1抗體（TST003）對前列腺癌的治療前景。該研究發現，Gremlin1表達隨著前列腺癌從局部進展到轉移狀態，以及從去勢敏感到去勢抵抗狀態而增加。此外，Gremlin1在前列腺癌中的高表達與更短的無進展生存期和總生存期相關。該研究成果揭示了Gremlin1蛋白可促進前列腺腫瘤細胞的可塑性、促進去勢抵抗性前列腺癌發生發展。Gremlin1特異性抗體單藥可以有效控制雄激素受體低活性或陰性的前列腺癌的生長，該研究還證明了Gremlin1抗體和enzalutamide在體內外對人源去勢抵抗性前列腺癌模型的協同活性。以往的研究揭示Gremlin1能抑制 BMP信號通路，本項研究發現了Gremlin1的新功能，即它也可以激活FGFR1，進而磷酸化ERK/MEK信號轉導途徑。創勝集團開發的Gremlin1抗體可以阻斷Gremlin1的功能，並抑制FGFR1和ERK/MEK信號的激活。

前列腺癌國際知名專家，上海交通大學Med-X研究院院長, 仁濟醫院臨床干細胞研究中心主任高維強教授表示："這項研究發現了Gremlin1對前列腺癌腫瘤細胞可塑性和去勢抵抗形成的重要作用，首次發現雄激素受體反向調控Gremlin1轉錄表達。隨著雄激素受體抑制劑的廣泛應用，越來越多的前列腺癌患者對雄激素受體抑制劑產生抗性。創新性的研究發現除了既往報道的抑制經典的BMP信號通路外，Gremlin1還可以與FGFR1結合，作為FGFR1的新型配體激活FGFR1/MAPK信號通路。Gremlin1抗體單藥治療可強效抑制雄激素受體陰性去勢抵抗性前列腺癌的生長，其與雄激素受體抑制劑聯合治療可以更好地控制雄激素受體低活性的去勢抵抗性前列腺癌的生長。我們認為該研究結果為雄激素受體陰性/低活性的去勢抵抗性前列腺癌提供了一個頗具前景的治療靶點，具有重要的臨床轉化意義。"

創勝集團首席執行官錢雪明博士表示："創勝集團致力於開發具有高創新性的療法。TST003是創勝集團開發的針對原創靶標Gremlin1的抗體項目。創勝集團進行的臨床前研究表明Gremlin1在多個實體瘤的生長中起重要作用，尤其是在免疫檢測點抑制劑不敏感的多種實體瘤中有應用前景。我們很高興有機會與前列腺癌領域的資深專家，來自上海交通大學的朱鶴教授和高維強教授的研究團隊緊密合作，針對Gremlin1這個全球原創靶標的抗體，探究其在去勢抵抗性前列腺癌治療中的應用潛力。本次研究成果在權威學術期刊《Nature Cancer》上發表，充分體現出研究的創新性和臨床轉化價值，也是對在中國通過產學研共同合作開發同類首創療法的一種探索。創勝集團將在今年遞交此全球同類首創抗體項目的臨床批件申請，並推進臨床研究。我們希望盡快開發出一種新型的、有潛力的治療方法，用於治療目前缺乏有效治療手段的雄激素陰性/低活性前列腺癌，從而滿足世界範圍內未被滿足的臨床需求，早日惠及患者。"

關於TST003

TST003是一種同類首創，靶向Gremlin-1且具有高親和力的人源化單克隆抗體，在多種人類癌症（尤其是食管癌、胰腺癌、胃癌、結腸癌、肺癌、乳腺癌及前列腺癌等）的基質細胞中高度表達的調節蛋白。在臨床前研究中，TST003在體外及體內均表現出顯著的抗腫瘤活性。TST003有望成為一種新型癌症治療方法，可作為單藥療法或與免疫檢查點抑制劑及/或其他抗腫瘤藥物聯用。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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北京和上海2019年4月29日 /美通社/ -- 侖勝醫藥今天宣佈，Derazantinib臨床試驗申請（CTA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心正式接受，准許在2019年下半年在接受二線治療的肝內膽管癌（iCCA）病人身上開展註冊臨床試驗。

侖勝醫藥總裁原瑞華博士表示：「iCCA是腫瘤疾病里未被滿足的醫療需求之一，尤其是在中國。目前二線患者的現有療法均不理想，沒有一種療法能有效延長患者的生存期或減輕疾病負擔。Derazantinib有望成為中國首個獲批治療這一致命疾病的藥物，我們期待在今年晚些時候啓動我們的註冊項目患者招募工作。」

Derazantinib是一種口服泛FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑，作為iCCA和其它FGFR突變率高的腫瘤的一種潛在療法而開發。中國是世界上iCCA發病率最高的國家之一。

侖勝醫藥董事長陳希楠表示：「我們對CTA獲批感到十分欣喜，這讓侖勝離為中國患者帶來Derazantnib更近了一步。侖勝為iCCA患者不斷推進Derazantinib研發進展，踐行了我們致力於解決中國重大公共衛生問題的承諾。」

Derazantinib簡介

Derazantinib是成纖維細胞生長因子受體（FGFR）家族的一種強效口服抑制劑，此受體家族主要驅動細胞的增殖、分化和轉移。在針對含有FGFR2基因融合的iCCA患者的臨床1/2期研究中，Derazantinib的客觀緩解率為21%，幾乎是常規化療的3倍。侖勝合作夥伴Basilea正在針對美國和歐洲含有FGFR2融合基因的二線iCCA患者進行一項類似的全球性Derazantinib註冊研究。有關此研究的更多信息，請點擊此處。

肝內膽管癌簡介

膽管癌（CCA）是最常見的膽道惡性腫瘤，是僅次於肝細胞癌（HCC）的第二大肝臟惡性腫瘤。¹ 根據腫瘤位置不同，CCA分為肝內（iCCA）、肝門（pCCA）和肝外（eCCA）。iCCA起源於肝內膽管系統並形成肝內腫塊，是一種侵襲性癌症，早期患者的5年中位生存率為15%。² 在中國人口密集城市，膽管癌的發病率超過每10萬人7例，且以肝內膽管癌為主。³

侖勝醫藥簡介

侖勝醫藥是一家中國生物制藥公司，致力於在中國進行全球創新生物醫藥研發，以滿足大中華地區和世界各地患者的需求。侖勝的使命是開發和商業化能應對中國最緊迫公共衛生挑戰的新藥，同時推進中國生物制藥走向世界。更多詳情，請瀏覽 www.sinovant.com。

¹ Welzel TM, et al. Impact of classification of hilar cholangiocarcinomas (Klatskin tumors) on the incidence of intra- and extrahepatic cholangiocarcinoma in the United States. Journal of the National Cancer Institute 2006; 98(12), 873-875.
²American Cancer Society
³ Banales JM, et al. Cholangiocarcinoma: current knowledge and future perspectives consensus statement from the European Network for the Study of Cholangiocarcinoma (ENS-CCA). Nature Reviews: Gastroenterology & Hepatology 2016; 13, 261-280.

新加坡2021年1月14日 /美通社/ -- Holmusk 與新加坡國立健保集團（NHG）和新加坡心理衛生學院（IMH）簽署諒解備忘錄（MOU），攜手開發創新型心理健康解決方案。諒解備忘錄勾勒出三方的共同願景，即利用數字技術、數據和預測分析改善大眾的心理健康與福祉。

此次三方合作整合了 NHG 和 IMH 的臨床專業知識和科研轉化能力，以及 Holmusk 對於真實世界心理健康數據（通過高級分析和數字技術獲得）的專業洞察力，旨在解決患者、大眾和醫療專業人員當前未能滿足的臨床需求。通過與 NHG 和 IMH 開展密切合作，Holmusk 將依托其證據生成平台 NeuroBlu 和數字療法平台 mConnect，共同開發用於心理健康疾病早期診斷及干預的工具，例如借助高級分析診斷抑鬱症。其中包括用於診斷、核實心理健康的新型數字化生物標志物，利用來自臨床記錄和智能手機中受保護的整合數據，更客觀地評定個人的精神狀態，包括其抑鬱症和精神分裂症狀況。此外，Holmusk、NHG 和 IMH 還將共同開發一套可供醫院和診所用於心理護理的數字療法及工具，以重度抑鬱症（MDD）為例，提供基層醫療和社區護理。

2016年新加坡心理健康研究報告顯示，新加坡約有七分之一的人群在其一生中曾出現心理健康問題。盡管 MDD 是最常見的精神障礙，但竟有相當大一部分患精神障礙（包括 MDD 在內）的人群未曾尋求幫助，從而造成巨大的治療缺口。新冠疫情大流行期間，越來越多的患者尋求幫助，以應對焦慮、抑鬱等心理健康問題，這突顯了心理健康的重要性。

Holmusk 創始人兼首席執行官 Nawal Roy 表示：「Holmusk 將其現有資產及其在數據分析和數字技術方面深厚的專業知識，致力於心理健康建設的轉型。我們相信，利用技術獲得的新穎見解將有助於改變我們目前對精神健康的理解，並為新一代治療方法奠定基礎。這有助於護理團隊發現更多有迫切需要的患者，並及時給予他們適當的幫助。」

NGH 集團副首席執行官（教育研究）兼集團首席研究官 Benjamin Seet 教授表示：「數字技術將改變心理健康狀況的診斷、監測、甚至治療。此次與 Holmusk 合作有助於改變當前現狀。借助新加坡強大的醫療、IT 和數據基礎設施，我們完全有能力在這個激動人心的領域開闢新的天地。」

IMH 首席執行官 Chua Hong Choon 教授表示：「臨床醫師在評估精神疾病時需盡可能從各渠道獲取確證信息，而數字化生物標誌物有望提供另一種信息來源。它能作為臨床專業知識的輔助物，幫助我們精確診斷病情，並密切監測患者。與數字護理配套服務的結合運用，預示著未來有望為患者提供更加個性化的治療方案。」

關於 Holmusk

Holmusk 致力於借助循證醫學改善行為健康和慢性疾病患者的生活。總部位於新加坡，業務遍及全球，通過開發數字解決方案推動健康創新、研究和護理，目前正在搭建全球最大的行為衛生和慢性疾病真實世界證據平台。

Holmusk 的分析平台將真實世界數據（RWD）與特有的疾病進展模型相結合，為行為健康研究、創新和護理服務提供切實可行的見解。Holmusk 的真實世界證據平台，由最大的縱向識別行為健康數據庫提供支持，該數據庫收集了超過55萬多名患者的數據，歷時20多年，訪問量超過2000萬人次。通過與全球醫療體系合作，Holmusk 持續強化其數據庫。此外，Holmusk 還構建了數字衛生解決方案，用於加強患者的參與度，支持疾病的自我管理，通過獲取患者的上報結果指導臨床決策和分析。欲了解更多信息，請訪問 www.holmusk.com

關於新加坡國立健保集團

新加坡國立健保集團（NHG）是新加坡公立醫療體系的領導者，其醫療專業水平和醫療設備質量獲得國內外一致認可。集團通過綜合網絡為患者提供醫療服務，該網絡由六家基層醫療綜合診所、急診護理及三甲醫院、國家專科中心和各業務部門組成。彼此相輔相成，為其以病人為中心的綜合護理理念帶來豐富的醫療專業知識背景。

NHG 的願景是「延續健康生活」，而這一願景不局限於醫治疾病，而是承擔更難、更具意義的使命：預防疾病、保持健康、延續生活質量。NHG 擁有約2萬名工作人員，致力於提供以病人為中心、方便獲取、全面融匯且合適實惠的醫療服務。

NHG 作為新加坡中部地區的區域醫療體系（RHS），成為與利益相關方、社區顧問和志願福利組織建立合作關系的中堅力量。同時，NHG 配合患者及其家人和看護人員，旨在提供綜合醫療服務和方案，幫助所有相關人員延續健康生活。

欲了解更多信息，請訪問 www.nhg.com.sg。

關於新加坡心理衛生學院

新加坡心理衛生學院（IMH）是新加坡國立健保集團成員，也是新加坡唯一一所三甲精神疾病治療機構。新加坡心理衛生學院占地23公頃，提供基於醫院和社區環境的多學科、全方位精神科、康復和治療服務。這家於2010年建成的醫院旨在滿足三類人群的需求，即兒童和青少年（19歲以下）、成人和老年人患者。除提供臨床服務外，IMH 亦帶頭在新加坡開展心理健康研究，培養新一代心理健康專業人員。欲了解更多信息，請訪問 www.imh.com.sg