香港2023年1月9日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，正式在中國香港地區啟動「指定患者藥物使用計劃（Named Patient Program）」，為符合條件的當地患者提供抗腫瘤創新藥Lurbinectedin的用藥機會。與此同時，綠葉製藥與國際醫藥服務公司Abacus Medicine Pharma Services（AMPS）簽署合作協議，由AMPS負責為該項目提供Lurbinectedin在香港的分銷服務。

該項「指定患者藥物使用計劃」旨在幫助罹患小細胞肺癌卻尚無其他治療選擇的患者，在符合當地法律法規和倫理規範的前提下以及在臨床醫生專業評估的支持下獲得治療藥物Lurbinectedin，項目覆蓋香港地區所有醫院。

Lurbinectedin是一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑，於2020年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批准，用於治療在含鉑類化療過程中或化療後出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌成年患者。該藥物是最近二十五年來首個獲得美國FDA批准的用於治療復發性小細胞肺癌的新分子實體，目前在中國香港處於新藥上市審評階段。

小細胞肺癌是一種高級別神經內分泌癌，約占肺癌的15%^[1]。該疾病確診時多為晚期，預後極差，五年生存率僅7%，廣泛期小細胞肺癌患者的五年生存率僅3%^[2]。大多數小細胞肺癌患者會在初始治療後出現復發及耐藥，該疾病的高復發為其治療帶來巨大挑戰，臨床亟需創新治療方案。

香港中文大學內科及藥物治療學系榮譽臨床副教授、臨床腫瘤科專科醫生梁廣泉指出：「小細胞肺癌是一種治療相對困難的肺癌亞型，具有惡性程度高、預後差、復發性高的特點。該疾病復發後缺乏新的藥物治療選擇是當下臨床應用中所面臨的主要挑戰。我們非常高興地看到，通過『指定患者藥物使用計劃』可以幫助符合條件的病人獲得這一創新療法，改善他們的預後。」

香港精準腫瘤醫學會主席、臨床腫瘤科專科醫生區兆基表示：「肺癌是香港地區致死率最高的癌症。而過去30年來，因缺乏有效的藥物使小細胞肺癌的治療尤為『棘手』。我們相信，Lurbinectedin是該治療領域的一大突破，能夠為復發性小細胞肺癌的患者提供更好的治療選擇。」

綠葉製藥（國際）亞太區商務總監蕭幸偉表示：「綠葉製藥以未滿足治療需求為出發點，研發、生產和銷售抗腫瘤新藥。啟動『指定患者藥物使用計劃』能夠幫助患者及時獲得Lurbinectedin，滿足臨床急需，為飽受疾病困擾的小細胞肺癌患者帶來新的希望。」

Abacus Medicine Pharma Services 亞洲有限公司總經理William Van表示：「我們很高興能夠與綠葉製藥達成分銷合作，支持Lurbinectedin在香港地區的『指定患者藥物使用計劃』。期待通過我們在相關項目運營上的廣泛經驗以及在當地的業務網絡和渠道優勢，與綠葉製藥共同努力、緊密協作，更好地為當地患者服務。」

除了在中國香港地區，Lurbinectedin也已作為臨床急需藥品落地海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區特定醫療機構服務於中國內地患者。

參考文獻：

1. Rudin CM, et al. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 14;7(1):3.

2. Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. Accessed in October 2022.

關於Lurbinectedin

Lurbinectedin是從海鞘 Ecteinacidia turbinata 中分離出的海洋化合物 ET-736 的衍生物，ET-736中的氫原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能夠選擇性地抑制多種腫瘤所依賴的致癌基因轉錄。除了其對癌細胞的直接作用，Lurbinectedin還能夠抑制腫瘤相關巨噬細胞的轉錄過程，以及下調對腫瘤生長至關重要的細胞因子的產生。

截止目前，Lurbinectedin已在美國、澳大利亞、阿聯酋、加拿大、新加坡等國家獲得上市批准，用於治療在含鉑類化療過程中或化療後出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌成年患者，並獲得《ESMO小細胞肺癌指南（2021版）》和《NCCN小細胞肺癌指南（2022版）》推薦，廣泛服務於多國患者。綠葉製藥集團擁有Lurbinectedin的中國權益。

關於綠葉製藥

綠葉製藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，在新分子實體、生物抗體領域收穫多項創新成果，並在細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

關於Abacus Medicine Pharma Services

Abacus Medicine Pharma Services（AMPS）隸屬於Abacus Medicine集團，後者為一家快速成長的原研處方藥提供方。公司擁有1,100名員工，服務於來自歐洲及其他地區的數千名客戶。憑借定制化的ERP系統和全球配送中心，以及擁有數十年經驗的領導團隊，AMPS將自身的經驗和專知與Abacus Medicine集團的資源和技術相結合，正在發展成為新一代醫療保健和製藥服務公司。

加州帕羅奧圖2022年4月28日 /美通社/ -- Glooko, Inc. 作為糖尿病和相關慢性疾病的遙距患者監控和數據管理解決方案供應商，今天宣佈任命 Alfonso "Chito" Zulueta 為公司董事會成員。

Zulueta 先生在製藥業取得驕人成就，並在企業董事會和行業協會擁有深厚的經驗，備受推崇。他加入 Glooko 董事會前曾任高級行政人員，30 多年來在 Eli Lilly and Company 的職業生涯中領導廣泛的全球業務和商業部門。隨著 Glooko 在作為慢性疾病管理數碼健康領導者方面繼續達到策略增長，公司的領導團隊和董事會歡迎他帶來廣泛而深厚的經驗。

Glooko 行政總裁 Russ Johannesson 表示：「我們很高興 Chito 加入我們的董事會，特別幸運的是，他就數碼健康解決方案對管理慢性疾病的影響有深入了解。他可為我們的董事會帶來寶貴的豐富經驗和獨特的觀點，過往曾領導專門治療糖尿病和其他疾病的成功全球醫療企業。Chito 的任命處於 Glooko 的關鍵時刻，因為我們將繼續擴大數碼療法 (DTx) 和臨床研究業務。」

Zulueta 先生於 2021 年底退休，原任 Lilly 執行委員會成員、公司總監兼公司國際業務部門總裁，當時負責在美國和加拿大以外的所有地區領導 Lilly 的業務。在此之前，他曾任公司新興市場業務部門的總裁、日本總裁、全球腫瘤學和重症護理產品小組總裁、負責神經科學和糖尿病／家庭健康業務部門的美國銷售和市場營銷副總裁，以及全球市場推廣副總裁。

Zulueta 先生表示：「隨著 Glooko 擴大其產品和商業業務範圍，現在加入其董事會是令人信服的時刻 。Glooko 正在迅速提高其市場相關性，並透過其數碼健康解決方案推動真正的創新，致力為全球更多的患者和醫療專業人員提供服務。我很高興能夠利用我的經驗和見解來幫助 Glooko 加速這項增長和發展。」

Zulueta 先生也任職於 CTS Corporate、Syneos Health 和 Calidi Biotherapeutics, Inc. 的董事會。他曾擔任行業協會的董事會成員，包括歐洲製藥工業協會聯合會（國際委員會主席）、PhRMA（日本商業執行委員會主席）、日本美國商會（關西省知事），以及美國-日本商業理事會。

Zulueta 先生獲得維珍尼亞州大學 Darden 工商管理學院的工商管理碩士學位，並從 De La Salle University 取得經濟學學士學位。

關於 Glooko

Glooko 透過將糖尿病患者和相關的慢性疾病與其醫護團隊互相聯繫，從而改善數碼健康，以實現協作的遙距保健、臨床研究和更好的健康護理成效。公司的軟件平台在一個高度安全的地方收集和分析來自多部裝置的數據，允許透過應用程式或診所輕鬆遙距上載數據，並透過可以採取行動的圖表和圖形產生易於閱讀的分析。該平台與超過 95% 的全球糖尿病和健康監控裝置兼容，可為患者及其供應商在管理疾病方面提供靈活性。Glooko 擁有超過 350 億個數據點，是糖尿病患者數據的全球領導者。Glooko 的解決方案以 22 種語言在 31 個國家／地區提供。詳情請瀏覽 glooko.com。

傳媒查詢：
Tanya Rodante
Glooko 全球傳訊總監
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+1 415-608-5295

香港2019年2月27日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：01801）宣佈榮獲《國際金融評論》（IFR）2018年度「亞太區年度IPO」(Asia-Pacific IPO) 暨《國際金融評論（亞洲）》（IFR Asia）2018年度「最佳香港股票發行獎」（Hong Kong Equity Issue）。

信達生物獲2018「亞太區年度IPO」暨年度「最佳香港股票發行獎」

信達生物獲2018「亞太區年度IPO」暨年度「最佳香港股票發行獎」

頒獎典禮於昨日在香港舉行，表彰 2018 年度表現突出的上市公司及金融機構，逾百位優秀上市企業高管、金融機構代表、政商界名流和精英領袖受邀出席，共襄盛會。

IFR 是湯森路透旗下的權威雜誌，其年度評選是投資界極具權威性的評選活動。IFR 近期公佈了2018年度各項資本市場獎項獲獎名單，信達生物榮獲亞太區「2018年度IPO」及「最佳香港股票發行獎」。IFR官方文章指出：信達生物於2018年10月31日以38億港元（4.85億美元）成功在香港首次公開募股，首日上漲19%。其完美的首次公開發行不僅證明了香港可以支持未盈利生物科技公司的大規模上市，還重振了香港交易所創建可持續發展新行業的信心。信達生物上市後出色的市場交易表現為計劃在香港上市的生物科技公司帶來了希望，也提高了投資者對生物製藥行業的信心。

「2018年4月，香港聯交所發佈上市新規，允許尚未盈利的生物科技公司赴港上市。信達生物趕上了上市新規後進入資本市場的好時機，上市及之後的交易表現也取得了令人滿意的成績，」信達生物首席財務官奚浩表示，「感謝我們的股東和投資人對信達生物的信任與支持。信達生物也將一如既往地踐行我們的使命，開發出老百姓用得起的高質量生物藥。」

信達生物製藥於2018年10月31日在香港聯交所主板掛牌上市，首日上漲19%，截止2018年12月31日，漲幅72%。在新股發售時，除了獲得十家知名基石投資者的大力支持外，其國際配售更是吸引了全球高質量投資者達15倍的超額認購，使得公司能夠在高位定價成功上市，上市時為史上規模最大的未盈利生物科技公司IPO。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，14個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^R）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190227/2384317-1-a
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