• 再鼎醫藥獲得在大中華區獨家開發和商業化BLU-945和BLU-701的權利
• 合作旨在加速和拓展Blueprint Medicines的新一代EGFR抑制劑的全球開發，計劃在大中華區開展BLU-945和BLU-701的臨床研究
• Blueprint Medicines將獲得2,500萬美元的預付款，及潛在里程碑付款和特許權使用費

馬薩諸塞州劍橋市、中國上海和美國舊金山2021年11月10日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處於商業化階段的創新型全球生物製藥公司，與Blueprint Medicines公司（納斯達克股票代碼：BPMC）今日宣佈，就在大中華區（包括中國內地、香港、澳門和台灣地區）開發和商業化用於表皮生長因子受體（EGFR）驅動的非小細胞肺癌（NSCLC）患者治療的BLU-945和BLU-701達成獨家合作和許可協議。BLU-945和BLU-701是由Blueprint Medicines研發的新一代EGFR抑制劑，有望成為同類首創藥物。

此次合作將結合Blueprint Medicines在精準治療方面的專長、再鼎醫藥的開發能力以及在大中華區已建立的肺癌業務，加速BLU-945和BLU-701的全球開發，並解決中國市場的巨大醫療需求。在中國，約有40%至50%的非小細胞肺癌患者攜帶EGFR突變^[1],[2],[3]。

Blueprint Medicines首席執行官Jeff Albers表示：「再鼎醫藥廣泛的腫瘤產品管線中包括多個肺癌精準治療藥物，且擁有深厚的開發和商業化的優勢，是幫助我們把改善EGFR驅動的肺癌患者的治療現狀這一願景帶到中國的最理想合作夥伴。通過此次合作，我們也將推進BLU-945和BLU-701在大中華區更廣泛的臨床研究，以加強我們的開發工作。」

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「我們很高興與精準醫學領域的領導者Blueprint Medicines達成合作，推出兩個具有同類首創潛力、巧妙設計用於治療或預防靶向耐藥的EGFR抑制劑。中國每年有超過80萬新確診肺癌患者，是全球EGFR突變率最高的地區之一，且目前尚無針對前一代EGFR靶向治療耐藥的新療法。我們相信我們將有很大的機會來改善中國患者的治療前景。^{[1],[2],[3],[4]}」

雖然靶向治療改善了EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的治療，但耐藥依然不可避免，T790M和C797S是靶向治療中極為常見的靶向耐藥機制。為了應對這些挑戰，BLU-945和BLU-701有潛力通過單藥或聯用治療，以克服或預防多線治療的靶向耐藥問題。此次合作將加速BLU-945和BLU-701的全球開發，並有潛力將治療擴展至更前線的EGFR驅動的非小細胞肺癌患者。

BLU-945是一種高選擇性、強效的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性，突顯了其聯合用藥可耐受性的潛力。BLU-945目前正在開展針對經治EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。BLU-701是一種高選擇性、強效的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變和C797S耐藥突變的活性。

關於EGFR驅動的非小細胞肺癌在中國的情況

肺癌是中國最常見的確診癌症類型，也是癌症的主要死因^[1]。中國每年新發肺癌病例超過80萬例，其中非小細胞肺癌約占85%^[1],[5]。EGFR突變在中國比在美國更常見，在非小細胞肺癌患者中約占40%-50%^[1]。在中國，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（如，奧希替尼）已成為臨床常規用藥，並逐漸成為一線治療標準療法。然而，耐藥不可避免且會導致疾病進展。對於第三代EGFR抑制劑治療後出現疾病進展的患者，目前尚無批准的療法。

關於BLU-945和BLU-701

BLU-945和BLU-701源自Blueprint Medicines的專利研究平台，是處於研究階段的新一代EGFR非共價酪氨酸激酶抑制劑。這兩個新療法均設計用於全面覆蓋最常見的激活和靶向耐藥突變，避開野生型EGFR和其他激酶以減少脫靶毒性，同時可以實現一系列聯用策略，並治療或預防中樞神經系統轉移。BLU-945目前正在開展針對經治的EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。此外，Blueprint Medicines計劃於2021年第四季度啟動BLU-701的1/2期研究。

關於Blueprint Medicines

Blueprint Medicines是一家為癌症和血液病患者發明可改變生命療法的全球性精準治療公司。我們使用精準且靈活的方法創造選擇性靶向驅動基因的藥物，目標是在疾病發展的各個階段都可以領先於疾病一步。自2011年以來，我們利用自己的研究平台，包括在分子靶向方面的專長和世界一流的藥物設計能力，快速地、可複製地將科學轉化為廣泛的精準療法產品管線。現在，我們直接向美國和歐洲的患者提供已獲批的藥物，並且在全球範圍內推進由基因定義的腫瘤、系統性肥大細胞增多症和腫瘤免疫療法的多個項目。

更多信息，請訪問www.BlueprintMedicines.com並在Twitter（@BlueprintMeds）和LinkedIn上關注我們。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股票代碼：9688）是一家以患者為中心的、處於商業化階段的創新型全球生物製藥公司，致力於通過創新療法的開發和商業化解決腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中樞神經系統領域未被滿足的醫療需求。為達到這一目標，公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造起由創新的已上市和候選產品組成的豐富的產品管線。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，正在打造擁有國際知識產權的候選藥物管線。我們的願景是成為一家領先的全球生物製藥公司，研發、生產並銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。

有關公司的更多信息，請訪問www.zailaborary.com或關注公司領英賬號：https://www.linkedin.com/company/zai-lab/ 及微信公眾號：再鼎醫藥。

參考資料

[1] Zhang YL, Yuan JQ, Wang KF, et al. 「The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis」. Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587
[2] Zhou J, Song XB, He H, et al. 「Prevalence and Clinical Profile of EGFR Mutation In Non- Small-Cell Lung Carcinoma Patients in Southwest China」. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(3):965-71. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.3.965. PMID: 27039821.
[3] Wen S, Dai L, Wang L, et al. 「Genomic Signature of Driver Genes Identified by Target Next-Generation Sequencing in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer」. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1070-e1081. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0572. Epub 2019 Mar 22. PMID: 30902917; PMCID: PMC6853120.
[4] International Agency for Research on Cancer, Estimated New Incidence in 2020, lung, both sexes, all ages.
國際癌症研究機構，:2020年估計全年齡段男女新發肺癌病例
https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-pie?v=2020&mode=population&mode_population=countries&population=900&populations=900&key=total&sex=0&cancer=15&type=0&statistic=5&prevalence=0&population_group=0&ages_group%5B%5D=0&ages_group%5B%5D=17&nb_items=7&group_cancer=1&include_nmsc=1&include_nmsc_other=1&half_pie=0&donut=0%20Accessed%20November%206,%202021
2021年11月6日發佈.
[5] Govindan R, Page N, Morgensztern D, et al. 「Changing epidemiology of small-cell lung cancer in the United States over the last 30 years: analysis of the surveillance, epidemiologic, and end results database.」 J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4539-44. doi: 10.1200/JCO.2005.04.4859. PMID: 17008692.

- pHOXWELL 可顯著降低 SARS-CoV-2 感染 63%，其耐受力與醫護人員高危人群中的安慰劑相當

- 新型自用噴鼻劑旨在增強現有的 SARS-CoV-2 預防措施，包括個人防護裝備和疫苗

- 已首先在印度提交預防 SARS-CoV-2 的聲稱監管文件

- 公司致力探索可在印度及全球市場獲得產品的策略性替代方案，以協助應對持續的 2019 冠狀病毒病疫情和未來疾病爆發

倫敦和紐約2021年9月25日 /美通社/ -- pHOXBIO Ltd. 今天宣佈一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗結果，證實其新型預防性噴鼻劑 pHOXWELL 可預防引起 2019 冠狀病毒病的 SARS-CoV-2 病毒感染。在一項關鍵第 2/3 期臨床研究中，與安慰劑相比，獲發 pHOXWELL 的高危醫護人員的 SARS-CoV-2 感染率減少 63% (p=<0.0001)。

pHOXWELL 是一種自用預防性噴鼻劑，旨在提供適用於所有變種的作用機制，可提供有效防禦以抑制 SARS-CoV-2 的感染過程。藥品設計旨在有效對抗其他空氣傳播的呼吸道病毒。只須在每次施用時在每邊鼻孔使用兩次噴霧，藥品即可提供 6 至 8 小時的保護，方便在工作場所、家中或隨時隨地施用。

公司主席、倫敦瑪麗皇后大學心血管外科教授兼 Barts Life Sciences 總監 Rakesh Uppal 教授說：「pHOXWELL 剛取得重大突破。現在我們有一個以往缺乏的有效工具，用於對抗這場疫情。疫苗接種雖然非常重要，但並非 100% 有效，仍然有可能受到感染並將引起 2019 冠狀病毒病的病毒傳播他人。pHOXWELL 旨在為疫苗和個人防護裝備提供額外保護，當噴鼻劑抑制 SARS-CoV-2 感染鼻黏膜，即病毒進入體內的主要入口時，pHOXWELL 的療效有很大機會能與病毒的未來變種保持同步。」

研究設計和結果

本研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照研究，旨在評估 pHOXWELL 噴鼻劑在印度高危醫護人員中預防 SARS-CoV-2 感染的療效和安全性。試驗在 2021 年 4 月至 7 月在印度傳染性高的 Delta 變種爆發期間進行。研究是在適當的監管當局批准後設計。主要終點是在 45 天研究期內對 IgGS（刺突蛋白特異性）測試 SARS-CoV-2 呈陽性的受試者百分比。次要終點包括療效、安全性和耐受性測量。

主要終點顯示，13.1% 的受試者在 pHOXWELL 組別中呈 IgG 陽性，而安慰劑組則為 34.5% (p= <0.0001)。這個結果顯示，與安慰劑相比，pHOXWELL 對 SARS-CoV-2 感染具有顯著的預防作用。這些具有高度統計學意義的研究結果在兩個招募受試者的研究中心均保持一致（研究中心 1 17.4% 比 54.6%，p= <0.0001；研究中心 2 11.1% 比 23.9%，p=0.0015）；及性別（男性 13.6% 比 36.6%，p= <0.0001；女性 12.1% 比 31.2%，p=0.0013）。

次要終點研究尋找出現臨床症狀的受試者，也顯示有利於 pHOXWELL 的顯著成果，其中在 pHOXWELL 組別感染的受試者中，只有 17.6% 出現臨床症狀，而安慰劑組的受試者則為 34.6% (p= <0.0001)。這些結果在性別方面亦保持一致（男性 15.3% 比 31.8%，p= 0.0001；女性 21.7% 比 39%，p= 0.0048）及年齡組別（18-35 歲 26.5% 比 43.6%，p= 0.0091；36-65 歲 19.4% 比 36.9%，p= 0.0018；65 歲以上 6.9% 比 33.3%，p= 0.0407）。

使用者可接受度的終點正面，在整個研究過程中保持整體正面的體驗。pHOXWELL 也表現出色的安全特徵。

有 648 名受試者完成本研究。平均年齡為 40.8 歲，63.3% 的受試者為男性，36.7% 的受試者為女性。所有受試者都年滿 18 歲、尚未接種疫苗，在進入研究時展示沒有感染 SARS-CoV-2 (RT-PCR)，也沒有任何先前感染（IgG 突刺蛋白陰性）。在超過 45 天任何可能接觸 SARS-CoV-2 的情況前，他們每天接受三次活性藥物或安慰劑治療。受試者定期接受 SARS-CoV-2 感染的 RT-PCR 測試，有 556 名受試者在最後一次覆診時進行 IgGS 測試，並記錄潛在的症狀和不良事件。研究期間出現的一項技術問題導致 RT-PCR 測試不適用於所有受試者的感染終點，因此使用了 IgGS 測試。

公司尋求為社會帶來效益

pHOXBIO 及其母公司 Raphael Labs 現在將根據臨床試驗數據向適當的監管機構提交監管文件，作為聲稱預防 SARS-CoV-2 的證明。這將允許 pHOXWELL 率先在印度生產和分銷，期望加入其他的地區，以作為對抗 SARS-CoV-2 感染的預防藥品。

Uppal 教授說：「全球各地迫切需要一種預防性噴鼻劑，在面對這場疫情造成的人類傷亡悲劇情況下，協助疫苗接種仍然不足的地區預防感染。我們相信，抵抗 2019 冠狀病毒病的噴鼻劑 pHOXWELL 將成為全球防疫的重要組成部分，為應對疫情提供額外的防禦盾牌，而我們歡迎與政府、非政府組織和製造商建立合作夥伴關係，以提供 pHOXWELL 的預防優勢。」

pHOXWELL 的成本低、容易生產，已顯示在室溫下具有長期穩定性，可在全球各地運輸。我們預計此藥品的使用將適用於許多疫苗接種率仍然偏低且個人防護裝備稀缺的人群，特別是前線醫護人員。pHOXBIO 現正尋求評估更多機會，以助加快產品為社會帶來效益。有興趣人士可直接聯絡公司：https://phoxbio.com/。

關於 pHOXWELL

pHOXWELL是天然殺菌劑和一種稱為 Vita Raphael 的專有溶劑組合。pHOXWELL 旨在提供額外保護以補充目前的護理標準，以抑制呼吸道病毒在空氣中的傳播。pHOXWELL 是殺滅病毒，旨在抑制其他空氣傳播的呼吸道病毒感染，包括常見和新冠病毒菌株、流行性感冒和鼻病毒。體外測試證實，pHOXWELL 在 60 秒內殺死 90% 的 H1N1（流感）病毒。

pHOXWELL 在每次施用時只須透過兩次噴霧即可提供 6 至 8 小時的保護，可在家、在工作場所或隨時隨地施用。大多數人（不論是否已接種疫苗）都可以使用 pHOXWELL，目標對象為 18 歲及以上的成人。

空氣傳播的呼吸道病毒和目前差距

病毒是最具感染力和最令人衰弱的空氣傳播呼吸道病原體之一。即使沒有 SARS-CoV-2 的破壞性影響，空氣傳播的呼吸道病原體也會導致呼吸道感染，每年造成約 400 萬宗可以預防的死亡。單靠疫苗控制空氣傳播呼吸道病毒傳播的能力受到多個重大挑戰的限制，包括新變種帶來的功效和挑戰變化、全球供應需求和發展中國家的供應短缺，以及疫苗猶豫和某些不適合接受疫苗的情況。

個人防護裝備的使用可能不足、使用不當或有問題，而且在部分地區供應不足。值得注意的是，我們迫切需要一種有效而安全的預防藥物，以補充疫苗和個人防護裝備。

關於 pHOXBIO 和 Raphael Labs

pHOXBIO 是一家私營生物製藥公司，屬於 Raphael Labs 的分支。公司正在開發 pHOXWELL 和 pHOXGEN，這兩個獨特的溶劑針對空氣傳播的呼吸道病毒，例如導致全球一些最致命的傳播疾病的冠狀病毒和流感病毒。pHOXBIO 產品代表科學突破，並透過解決目前控制措施的巨大差距提供影響公共衛生的潛力及加強為疫情做好準備。

Raphael Labs 是總部位於都柏林的私營生物製藥公司，在英國經營龐大業務，管理針對特定利益的子公司組合，並負責 Raphael Labs 專有的 Vita Raphael 藥品的開發和商業化。公司的子公司包括 pHOXBIO（負責解決呼吸道疾病）；pHOXMETICS（致力解決美容問題）；pHOXHEAL（專於傷口護理）；以及 pHOXWORX（研究和開發部）。

Raphael Labs 的科學領導團隊包括牛津大學名譽 Doctor Lee 解剖學冠名教授 Dame Kay Davies 教授、牛津大學名譽化學 Waynflete 教授 Steve Davies 教授、常駐波士頓的 Alan Dunton 醫學博士、常駐新澤西州的 Goutham K Gorti 先生 (FRCS)、倫敦瑪麗皇后大學 Blizard Institute 病毒病理學教授 Áine McKnight 教授、牛津大學藥物化學教授 Angela Russell 教授、pHOXWELL 臨床試驗負責人 Jim Swales 博士、巴西米納斯吉拉斯聯邦大學免疫學教授 Mauro Teixeira 教授，以及倫敦瑪麗皇后大學 William Harvey Research Institute 及 Barts Heart Centre 心血管外科教授兼 Barts Life Sciences 總監 Rakesh Uppal 教授。

Raphael Labs 獲得美國的 Mark Timney、Graeme Bell 和 Michael Blash 支持。

傳媒查詢
Nicola Burdett（英國／印度）
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Matt Arrowsmith（美國）
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業務查詢
Robert Beenstock
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獨立DSMB一致建議，根據對155名接受治療患者的揭盲安全數據繼續進行全球第2/3期口服opaganib治療嚴重COVID-19的研究

來自全球270名患者的第2/3期COVID-19研究的頂線數據預計於2021年第1季發佈

來自美國將 opaganib用於40名嚴重COVID-19患者的第2期研究的頂線數據將在未來幾天內發佈；這項無檢定力的研究旨在評估初步療效信號的安全性和潛在鑑定，以支持全球第2/3期opaganib研究

Opaganib透過針對涉及病毒複製的一種人類細胞成分，有潛力盡可能降低因病毒突變引起的耐藥性

以色列特拉維夫和北卡羅萊納州拉里格2020年12月24日 /美通社/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) （「RedHill」或「公司」）是一家專業生物製藥公司，今天宣佈，全球階段在第二次獨立的數據安全監測委員會(DSMB)安全審查之後，口服opaganib(Yeliva^®, ABC294640)[1]對患有嚴重COVID-19肺炎住院的患者進行的2/3研究已獲得第二次一致建議可繼續進行。DSMB的建議是基於對早前155名接受14天治療的患者進行的揭盲安全性數據分析。

「這是第二次獨立DSMB作出的一致建議，繼續進行將opaganib用於嚴重COVID-19患者中的全球第2/3期研究，再次證實opaganib的安全性，表示我們可以繼續專於盡快完成這項研究的納入，以期在2021年第一季獲得最重要的數據。如果項目成功，我們預計可在同一季發佈後續的全球應急應用。」RedHill醫療總監Mark L. Levitt醫學博士及哲學博士說。

以口服opaganib治療住院嚴重COVID-19肺炎患者的270名患者的全球第2/3期研究(NCT04467840)已完成60%以上，並符合進度在2021年第一季提供頂線數據。本研究專於及針對療效評估。DSMB將在未來幾週進行預先排定的揭盲無檢定力中期分析，以評估達到主要終點的首135名受試者的數據。

使用opaganib(NCT04414618)的美國平行第2期研究已完成所有40名受試者的納入，預計頂線數據將於年底發佈。這項研究並未針對療效進行，並著重安全性評估和初步療效訊號的潛在識別。

Opaganib是一種新型的口服鞘氨醇激酶2(SK2)選擇性抑製劑，具有臨床前證實的三聯作用機制，可抑制病毒複製，減少超免疫發炎反應及減少與ARDS相關的血栓形成（血凝塊），而該病況是COVID-19疾病的一種危險併發症，實際上會影響COVID-19疾病的因果關係。Opaganib針對涉及病毒複製的一種人類細胞成分，有潛力盡可能降低因病毒突變引起的耐藥性。

關於Opaganib (ABC294640, Yeliva^®)

Opaganib是一種新的化學實體，是一種專有、同類第一流、口服的鞘氨醇激酶2(SK2)選擇性抑制劑，對與COVID-19疾病相關的病理生理過程具有獨特的三重作用，針對宿主細胞成分，在最大程度上減低因病毒突變而引起的耐藥性。Opaganib也顯示抗癌活性，並有潛力針對多個腫瘤、病毒、發炎和腸胃道適應症。

Opaganib正在一項全球第2/3期研究和一項美國第2期研究中進行評估，用於治療嚴重COVID-19肺炎。Opaganib也從美國FDA獲得用於治療膽管癌的孤兒藥稱號，並且正在晚期膽管癌的第2a期研究和前列腺癌的第2期研究中進行評估。

臨床前數據已證實Opaganib具有抗炎和抗病毒活性，具有減輕發炎性肺病（如肺炎）和減輕肺纖維化損害的潛力。Opaganib在人類肺支氣管組織的體內模型中顯示出對SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）有效的抗病毒活性，完全抑制病毒複製。此外，臨床前的體內研究[2]顯示，Opaganib透過降低支氣管肺泡灌洗液中的IL-6和TNF-α水平，可降低流感病毒感染的致死率，同時改善銅綠假單胞菌(Pseudomonas aeruginosa)誘導的肺損傷。

Opaganib最初由總部位於美國的Apogee Biotechnology Corp.開發，現已完成多項成功的臨床前研究，涉及腫瘤學、發炎、腸胃道及放射防護模型，以及針對患有晚期實體瘤癌症患者的第1期臨床研究和其他多發性骨髓瘤的第1期研究。

在一項恩慈使用計劃下，嚴重COVID-19（按世衛測量等級分類）患者在以色列一間主要醫院接受了Opaganib治療。使用Opaganib治療首批嚴重COVID-19患者的數據已經公佈[3]。治療結果分析表示，與同一間醫院的回顧性病例對照組相比，在恩慈使用Opaganib治療的患者中，其臨床結果和發炎性標記物均受益匪淺。Opaganib治療組別中的所有患者均在使用室內空氣下出院，無需插喉和呼吸機，而相配病例對照組別的33%患者需要插喉和呼吸機。在Opaganib治療組別中，從高流量鼻導管中停用的中位時間減至10天，而配對病例對照組別則為15天。

Opaganib的研發獲得美國聯邦和州政府機構向Apogee Biotechnology Corp.作出捐款和合約支援，其中包括NCI、BARDA、美國國防部和FDA孤兒藥產品開發辦公室。

使用Opaganib進行的研究已在美國國立衛生研究院提供的網上服務www.ClinicalTrials.gov上註冊，以便公眾存取有關公共和私人支援的臨床研究資訊。

關於RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) 是一家專門從事腸胃道和傳染病研究的專業生物製藥公司。RedHill推廣腸胃道藥物Movantik^®用於治療阿片類藥物引起的便秘^[4]、Talicia^®用於治療成年人的幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，簡稱H. pylori)感染^[5]，及Aemcolo^®用於治療成人旅客的腹瀉^[6]。RedHill's的關鍵臨床後期開發計劃包括：(i) RHB-204，用於一項針對肺部非結核分枝桿菌(NTM)疾病的第3期研究；(ii) opaganib(Yeliva^®)，同類一級SK2選擇性抑制劑，用於目前持續進行針對COVID-19的第2/3期計劃和針對前列腺癌和膽管癌的第2期研究；(iii) RHB-104，用於克隆氏症的第一個第3期研究，現已取得正面結果；(iv) RHB-102(Bekinda^®)，在急性腸胃炎和胃炎的第3期研究中取得正面結果，並在IBS-D的第2期研究中取得正面結果；(v) RHB-107(upamostat)，一種第2期的絲氨酸蛋白酶抑制劑，並已計劃進行呈現症狀的COVID-19的第2/3期研究，以及針對多種其他癌症和發炎性腸胃病；以及(vi) RHB-106，一種膠囊大腸製劑。有關公司的更多資訊，請瀏覽www.redhillbio.com

註：為方便起見，本新聞稿是公司以英語發佈的官方新聞稿的翻譯版本。有關英文的

完整新聞稿，包括前瞻性陳述免責聲明，請瀏覽：https://ir.redhillbio.com/press-releases

[1] Opaganib is an investigational new drug, not available for commercial distribution.

[2] Xia C. et al. Transient inhibition of sphingosine kinases confers protection to influenza A virus infected mice. Antiviral Res. 2018 Oct; 158:171-177. Ebenezer DL et al. Pseudomonas aeruginosa stimulates nuclear sphingosine-1-phosphate generation and epigenetic regulation of lung inflammatory injury. Thorax. 2019 Jun;74(6):579-591.

[3] Kurd R, Ben-Chetrit E, Karameh H, Bar-Meir M, Compassionate Use of Opaganib For Patients with Severe COVID-19. medRxiv 2020.06.20.20099010; doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.20.20099010

[4] 有關Movantik^® (naloxegol)的完整處方資訊載於：www.Movantik.com。

[5]有關Talicia^® (omeprazole magnesium、amoxicillin及rifabutin)的完整處方資訊載於：www.Talicia.com。

[6] 有關Aemcolo^® (rifamycin)的完整處方資訊載於：www.Aemcolo.com。

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