蘇黎世2020年7月2日 /美通社/ -- 紡織品創新者HeiQ的抗病毒紡織品技術HeiQ Viroblock NPJ03已經獲得了安全和可持續認證，這項技術的所有成分都達到了化妝品級，採用生物基材料，可以回收利用。

HeiQ co-founder and group CEO Carlo Centonze together with his daughter wearing HeiQ Viroblock treated face masks. (Photo from HeiQ)

HeiQ最近推出了HeiQ Viroblock NPJ03，這種抗病毒和抗菌紡織品處理劑被證明能夠減少99.99%的人類冠狀病毒SARS-CoV-2（引發COVID-19的病毒），以及其它包膜病毒和細菌，HeiQ由此引領國際紡織業對抗COVID-19疫情的鬥爭。

病毒和細菌能夠在紡織品表面上停留好幾天，並且依然具有傳染性。在室溫下，人類冠狀病毒SARS-CoV-2最長可以在手術服上面存活兩天^[1]。對紡織品進行抗病毒處理，有助於創造更加衛生、更加安全的紡織產品，並能幫助減輕污染和傳播風險。全球紡織業迅速採用抗病毒紡織品處理技術，以便為市場帶來抗病毒口罩、衣服和家紡產品，在此背景下，考慮不同技術的特性，包括毒性、安全性、抗菌素耐藥性和廢水處理問題，就變得尤為重要。

HeiQ Viroblock NPJ03是一種配方產品，包含微量的可回收銀活性成分和富含脂肪的脂質體囊泡成分。這種產品遵守歐盟《關於化學品註冊、評估、許可和限制法案》(REACH)與美國《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》(FIFRA)，獲得了OEKOTEX®認證，實現了有害化學物質零排放(ZDHC)，還通過了瑞士藍標(bluesign®)認證。經過處理的紡織品遵守歐盟生物殺滅劑法規(BPR)和美國環境保護署(EPA)的要求。帶有抗菌和抗病毒表面的HeiQ Viroblock呼吸防護口罩，已經作為醫療器械，在瑞士醫藥管理局(Swissmedic)進行了登記註冊，並且獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。

HeiQ集團聯合創辦人、行政總裁Carlo Centonze表示：「HeiQ Viroblock NPJ03被設計用來在口罩上面加強對於病毒和細菌的防護，我們為此選擇使用最有效、最安全和最具可持續性的成分。此外，我們很榮幸HeiQ Viroblock NPJ03能夠獲得生物基可再生產品的資格，並且100%由獲得國際命名化妝品原料(INCI)認可的化妝品成分製成。」

Beta Analytics測試實驗室已經證明，HeiQ Viroblock NPJ03的生物基碳含量達到72%。測試結果根據ISO/IEC 17025:2005測試認證PJLA #59423標準予以認可。HeiQ Viroblock NPJO3現在正在接受美國農業部(USDA)生物優先標簽計劃的認證。意大利表面化學研究和開發公司Specialities S.R.L.也確認，HeiQ Viroblock NPJ03的所有成分均選自於國際命名化妝品原料(INCI)。

HeiQ集團的另一位聯合創辦人、科學總監Murray Height博士說：「HeiQ植根於對幫助造福全球的創新的追求之中。設計像HeiQ Viroblock NPJ03處理劑這樣採用安全和可持續材料的產品，在這一使命中居於核心地位。」

HeiQ簡介

HeiQ於2005年從蘇黎世聯邦理工學院(ETH)分拆出來，如今已是紡織創新方面的領導者，開發出當今市場上一些最有效、最耐用和性能最高的紡織技術。HeiQ的目標是透過不斷完善日常所用的紡織品來改善數十億人的生活。HeiQis將其在科學研究、特種材料製造和消費品成分品牌建設這三個領域的專長完美結合，將自身塑造成一個理想的創新合作夥伴，能夠創造出與眾不同的可持續紡織品，並在銷售環節獲得附加價值。HeiQ的年總產能為35,000噸，生產廠位於美國、瑞士和澳洲，在全球60多個國家提供特種化學品。

HeiQ、Viroblock和HeiQ Viroblock均為HeiQ Materials AG的商標或注冊商標。

1. Kampf G、Todt D、Pfaender S和Steinmann E，《冠狀病毒在無生命表面上的存活時間，以及利用生物殺滅劑使其失活》，《醫院感染雜誌》，2020年2月6日。

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1199226/heiq_viroblock.jpg?p=medium600
圖標 - https://mma.prnasia.com/media2/1134330/HeiQ_Materials_Logo.jpg?p=medium600

聯繫人：

HeiQ Materials AG
地址：Ruetistrasse 12
8952 Schlieren (Zurich)
Switzerland（瑞士蘇黎世）
網址：www.heiq.com

瑞士電話：+41-56-250-68-50
美國電話：+1-704-795-9322
台灣電話：+886-3-312-0561
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傳媒聯繫人：
Hoi Kwan Lam
市場推廣總監
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

瑞士沙夫豪森2021年8月16日 /美通社/ -- Occlutech Holding AG（「Occlutech」）是全球領先的微創結構性心臟病儀器供應商之一，剛宣佈美國食品藥物監督管理局 (FDA) 有條件批准其試驗性儀器豁免 (IDE) 應用，以進行稱為 OCCLUFLEX 的關鍵性研究，以比較 Occlutech 的 Flex II PFO 封堵器的未閉橢圓孔（「PFO」）閉合與隱源性中風患者 PFO 閉合護理標準。

Occlutech 今天宣佈，FDA 已就一項前瞻性、隨機、多中心、對照組臨床研究（「OCCLUFLEX」）向 Occlutech 有條件授予 IDE，該研究旨在將 Occlutech 的 Flex II PFO 封堵器的 PFO 閉合結果與隱源性中風患者的標準護理進行比較。

上述 IDE 允許 Occlutech 的 PFO 封堵器在一項臨床研究中使用，以收集安全性和療效數據，以支援上市前批准（「PMA」）。此批核標誌著 Occlutech 為 PFO 封堵器獲得美國市場重大商機策略的一個重要里程碑，而該產品至今已在 60 多個市場獲得監管部門的批准。

Occlutech 行政總裁 Sabine Bois 評論說：

「有條件的 FDA 批准是我們計劃打入美國的另一個重要里程碑。美國約佔全球結構性心臟缺陷封堵器市場的 30%，其特點是定價及報銷系統吸引，是 Occlutech 的潛在重大市場。今年較早時，我們剛在芝加哥成立子公司，專於市場推廣、分銷、物流和銷售。我們預計將在 2025 年完成納入患者，同時確定上市前的批准，並有望在 2026 年獲得美國 FDA 市場批准。」

預計納入患者的工作將在 2021 年下半年開始。研究的主要和次要終點、PFO 閉合和復發性中風分別在 12 個月的患者跟進中進行評估。

關於 PFO

PFO 是一種常見的結構性心臟缺陷，其中卵圓孔在出生後沒有完全封閉，導致左心房和右心房之間的心瓣出現開口。PFO 發生在一般人口中的大約 25%。[1]

通常在心臟外形成的血塊可能會直接從右心房通過 PFO，而不通過一般會過濾血液的肺部。此類堵塞可能導致小血管阻塞，如果位於大腦，可導致中風。

Occlutech 的 Flex II PFO 封堵器至今已在全球 60 多個市場獲得監管部門的批准，讓醫生能夠透過微創手術關閉卵圓孔未閉合問題。Occlutech 的 PFO 封堵器在預防中風方面已獲證實有效，可將復發性中風的相對風險降低 97%。[2] PFO 封閉的平均手術時間少於 30 分鐘，可減熒光屏照射時間[3] (X 光曝露) ，可為儀器卓越的性能和安全記錄作出貢獻。[4]

有關公司產品資訊、Occlutech PFO 封堵器或查詢關於參與我們的患者登記，請瀏覽 Occlutech 的網站：www.occlutech.com 或透過電郵直接聯絡我們：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.。

關於 Occlutech

Occlutech 是微創結構性心臟病儀器的領先供應商。Occlutech 開發、製造和商業化心臟結構和心房分流產品，以改善對患者的治療。Occlutech 擁有廣泛且經過驗證的產品組合，已售出 135,000 多個產品，可解決先天性缺陷、中風預防和心力衰竭。Occlutech 透過其直銷組織和國際分銷合作夥伴網絡向大約 85 個國家／地區的醫院和診所銷售，並銷售其結構性心臟和心房分流產品。Occlutech 有大約 250 名僱員，在德國耶拿和土耳其伊斯坦堡設有製造和研發設施，並在瑞典赫爾辛堡設有全球供應和客戶支援中心。

聯絡人

Claudia Scalia
市場傳訊經理
電話：+46 735 199782
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Stefan Kleidon
銷售及市場推廣副總裁
電話：+49 176 31514136
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[1] Krasuski, R. (2017). Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke: Who Benefits? [PowerPoint 簡報]。SlideShare. https://www.slideshare.net/DukeHeartCenter/closure-of-patent-foramen-ovale-after-stroke-who-benefits

[2] Patent Foramen Ovale Closure or Anticoagulation vs. Antiplatelets after Stroke Mas et al. (N Engl J Med 2017; 377:1011-1021).

[3] Trabattoni, D., Gaspardone, A., Sgueglia, G. A., Fabbiocchi, F., Gioffrè, G., Montorsi, P., Calligaris, G., Iamele, M., De Santis, A., & Bartorelli, A. L. (2017). AMPLATZER versus Figulla occluder for transcatheter patent foramen ovale closure. EuroIntervention : journal of EuroPCR in collaboration with the Working Group on Interventional Cardiology of the European Society of Cardiology, 12(17), 2092–2099. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-15-00499

[4] Snijder, R., Renes, L. E., Suttorp, M. J., Ten Berg, J. M., & Post, M. C. (2019). Percutaneous patent foramen ovale closure using the Occlutech Figulla device: More than 1,300 patient-years of follow up. Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions, 93(6), 1080–1084. https://doi.org/10.1002/ccd.27984

克利夫蘭2021年9月7日 /美通社/ -- 全球領先的醫學成像軟件供應商 MIM Software Inc. 今天宣佈其分子放射治療軟件包 MIM SurePlan™ MRT 的最新創新。

MIM SurePlan MRT 的新型人工智能分割模型已獲得 CE 標記批准，可簡化劑量學的輪廓繪製過程。與手動和基於地圖集的分割相比，人工智能分割可顯著節省時間並增強結果。

除了這些新的人工智能分割模型，MIM SurePlan MRT 現在還包括兩種單一時間點方法：Hänscheid 方法和先驗訊息方法。

Hänscheid 方法使用每個治療週期後精心選擇的時間收集單一 SPECT/CT 來計算吸收劑量。使用第一個週期後多個 SPECT/CT 的時間活動曲線訊息的方法，在每個剩餘週期僅使用單一 SPECT/CT 計算剩餘週期的劑量。

這些方法為 MIM SurePlan MRT 增加更多工具，以確保臨床醫生能夠在無法為患者獲得多個 SPECT/CT 的情況下進行劑量測定。

MIM Software 核子醫學市場總監 Tim Adams 表示：「我們已經確定實施臨床劑量測定的兩個最常見障礙是圍繞獲取多個圖像收集的資源管理和物流。我們為 MIM SurePlan MRT 加入這些新功能的目標是透過消除與傳統劑量測定方法相關的障礙，診所和患者帶來實用的擷取劑量測定。」

這些新的人工智能分割模型可能並非在所有國家／地區都可用。請諮詢當地的 MIM 軟件代表，了解您所在地區的供應情況。

關於 MIM Software Inc.
MIM Software Inc. 是一家工作環境充滿活力的私營公司。總部位於俄亥俄州克利夫蘭，在北京、成都和布魯塞爾設有國際辦事處。

MIM Software 在全球向影像中心、醫院、專科診所、研究機構和製藥公司銷售其產品。公司的產品在全球 3,000 多個中心使用，其中 500 多個中心位於美國以外。

MIM Software Inc. 致力透過在放射學、核子醫學、神經影像學、心臟影像學和放射腫瘤學領域提供以客戶為中心的創新成像解決方案，從而加強患者護理。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.mimsoftware.com。