東京2021年1月28日 /美通社/ -- 卡西歐計算機株式會社（Casio Computer Co., Ltd.）今天宣佈即將推出DZ-D100 DERMOCAMERA，該產品可以使用一部相機的鏡頭直接接觸皮膚來進行特寫拍攝和普通拍攝。該款新品由卡西歐與千葉大學聯合研發。此外，卡西歐還將推出與信州大學共同開發的電腦軟件D'z IMAGE Viewer，用於管理已拍攝的圖像，以及與千葉大學聯合研發的DZ-S50輕型皮膚鏡，該產品裝有直徑40.5mm的大口徑鏡頭，便於觀察大面積皮膚。

以往在拍攝病灶時，通常需使用裝有特殊外置鏡頭的商用相機對患處進行特寫拍攝，這種相機體積龐大且笨重。此外，由於拍攝普通照片時需更換鏡頭或使用兩台獨立的相機，所以耗時又耗力。

利用卡西歐強大的拍攝技術以及皮膚科專家的專業知識，DZ-D100可以準確地滿足皮膚科醫生的需求 -- 使用一台小巧輕便的相機，就能拍攝出用以確認病灶顏色和結構的特寫圖像，以及患處照片（包括病灶周圍的區域），用以確認其位置。

只需按一下快門按鈕，DZ-D100即可拍攝偏振光照片用以確認皮膚內部顏色和結構、非偏振光照片用以記錄皮膚表面病變，以及可清晰顯示邊緣（包括隱藏的斑點和模糊的痣）的紫外光（UV）照片。由於用戶可以從同一角度拍攝多張圖像，這對於醫療專業人士進行比較和驗證診斷十分有幫助。

將DZ-D100與D'z IMAGE Viewer圖像管理軟件通過Wi-Fi連接後，拍攝的圖像將自動傳輸到電腦上。該軟件也會根據拍攝時輸入的ID將所有照片自動分類，省去了手動分類文件夾的煩惱。此外，用戶可在特寫照片上顯示刻度，用以在屏幕上確認病灶的大小，還可以利用測量功能測量病灶上兩點之間的距離（如邊緣到邊緣）。

DZ-S50皮膚鏡具有一鍵切換功能，可在偏振光和非偏振光拍攝模式之間進行快速簡單的轉換。此外，該產品很輕巧，重量僅125g左右，方便攜帶。DSL-50M也配有轉換鏡頭，可以將鏡頭變焦從默認的6倍提高至9倍，該鏡頭可通過內置磁鐵輕鬆安裝和拆卸。這使得用戶可在觀察大面積皮膚和小面積病灶之間自如切換。

展望未來，卡西歐將繼續致力於讓體檢變得更加常規化來幫助減輕醫生的負擔，並希望將其產品和服務推向新的市場，尤其是澳大利亞等皮膚病高發區。

卡西歐在皮膚科領域的發展歷程

基於卡西歐在數碼相機研發中創造的圖像轉換技術，2015年卡西歐發佈了免費的皮膚鏡學習服務D'z IMAGE（鏈接：https://dz-image.casio.jp/derm/learn/?locale=en）。通過該學習服務，醫療專業人士可以學習如何利用圖像轉換功能清晰查看病變結構及其血管分佈，從而進行高效的皮膚鏡檢查*。佐籐皮膚科醫院的Toshitsugu Sato博士表示：「只需點擊一下，我們就可以立即獲得各種不同類型的增強型皮膚鏡結構圖像，並能夠高效分析皮膚鏡檢查結果。」卡西歐也在不斷改進服務內容，這項服務也成為了醫學與工程學合作的代表成果。

自2019年卡西歐在日本推出DERMOCAMERA和圖像管理軟件以來，得到了各方研究合作者的反饋：「DERMOCAMERA用途廣泛，重量輕，就像忍者一樣」（千葉大學Yaei Togawa博士）；在圖像管理軟件方面，信州大學Hiroshi Koga博士表示：「其優點是無需上傳到雲端，即可安全地管理患者圖像。」此外，作為皮膚鏡檢查領域的權威，東京女子醫科大學醫學中心東區的Masaru Tanaka教授也曾評價道，DERMOCAMERA是專門為皮膚鏡檢查而開發的產品，它輕巧、易攜帶，是理想的一體化數碼相機。

此外，卡西歐也正在研發採用人工智能的皮膚癌診斷支持系統，將繼續為皮膚科領域的醫療診斷做出貢獻。

日內瓦2022年6月8日 /美通社/ -- 在獲得研究性裝置豁免批准僅一週後，美國食品藥物管理局 (FDA) 研究性裝置豁免膝下 SELUTION4BTK 臨床試驗已納入第一位患者，該試驗使用 MedAlliance 的新型 sirolimus 洗脫球囊 SELUTION SLR™。

First Patient Enrolled in SELUTION SLR IDE BTK Study

德國阿恩斯貝格 Klinikum Hochsauerland 血管科主任 Michael Lichtenberg 博士評論道：「我很高興開始一項重要的試驗，以證明這項新技術使患有慢性肢體威脅性缺血的患者受益。到目前為止，在這個患者群體中，沒有任何治療能始終如一發揮作用。SELUTION SLR 登記冊的早期臨床數據令人鼓舞，我在日常工作中看到這項新技術的表現。這項研究旨在證明 SELUTION SLR 在這困難患者群體中比目前的護理標準更有效。」

一週前在美國獲得研究性裝置豁免 (IDE) 批准後，該研究開始登記。SELUTION SLR 的膝下適應症於 2019 年獲美國食品藥物管理局授予突破性裝置認定。

SELUTION4BTK 臨床試驗的目的是證明 SELUTION SLR 在治療慢性肢體威脅性缺血 (CLTI) 患者的膝下動脈方面與普通（未塗層）球囊血管成形術 (POBA) 相比，具有卓越的療效和同等的安全性。該試驗是一項前瞻性、多中心、單盲、隨機研究。

377 名受試者按 1:1 隨機分配至 SELUTION SLR 或對照組。這是同類研究中的第一項，其中可以包括「現實世界」患有嚴重肢體缺血 (CLI) 的患者。患者正在美國、歐洲和亞洲約 40 個地點登記。

MedAlliance 主席暨行政總裁 Jeffrey B. Jump 評論道：「我為 MedAlliance 團隊感到非常自豪，他們能夠迅速啟動這項研究，並且在獲得研究性裝置豁免批准後僅一週就納入第一位患者。對 MedAlliance 來說，這是一項偉大成就和重要里程碑。」

SELUTION SLR™ 在 2020 年 2 月獲得 CE 標誌批准用於治療周邊動脈疾病，以及於 2020 年 5 月獲得批准用於治療冠狀動脈疾病。美國 FDA 已向 SELUTION SLR 授予四個突破性認定：用於治療自體冠狀動脈的動脈粥樣硬化病變；冠狀動脈支架內再狹窄；外周膝下及動靜脈廔管適應症。

2021 年 8 月，3,000 多名患者中的第一批已被納入開創性的冠狀動脈隨機對照研究，以比較 SELUTION SLR 和 Limus 藥物洗脫支架 [DES]。這是有史以來規模最大的藥物洗脫球囊研究，並有潛力改變醫療實踐。

MedAlliance 的藥物洗脫球囊技術涉及由可生物降解的聚合物與抗再狹窄藥物 Sirolimus 混合製成的獨特 MicroReservoir。這些 MicroReservoir 可提供長達 90 天的持續藥物受控和釋放¹。Sirolimus 從支架中的延長釋放已被證明在冠狀動脈和外周血管系統中非常有效。MedAlliance 專有的 CAT™（細胞黏附技術）使 MicroReservoir 能夠塗覆在球囊上，並透過血管成形術球囊輸送時黏附在血管腔上。

SELUTION SLR 現在於歐洲和所有其他獲得 CE 標誌認可的國家／地區出售。

傳媒聯絡人：

Richard Kenyon
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
+44 7831 569940

關於 MedAlliance

MedAlliance 是一家私營醫療技術公司， 公司總部位於瑞士尼永，在德國、新加坡、英國和美國設有辦事處。MedAlliance 專注開發用於治療冠狀動脈和外周動脈疾病的先進藥物裝置組合產品的突破性技術和商業用途。如需更多資訊，請瀏覽 www.medalliance.com

1. MicroReservoir 和組織中明顯的藥物濃度 - M.A. Med Alliance SA 存檔數據

美國紐約州塔裡頓市和中國上海2020年4月13日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（NASDAQ：ZLAB）和再生元 (Regeneron Pharmaceuticals，NASDAQ：REGN) 今天宣佈，就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內地、香港、台灣和澳門地區的開發和商業化達成戰略合作。

此項合作將支持REGN1979的全球臨床研發工作，包括目前正在進行的針對B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的臨床II期研究，該研究可能成為一項註冊試驗。此外， 一旦REGN1979在中國獲批上市，再鼎醫藥將利用自身商業化團隊推進其在協議區域內的商業化工作。REGN1979是通過再生元雙特異性抗體平台創造的目前臨床進展最領先的雙特異性單克隆抗體，旨在通過與B細胞腫瘤蛋白（CD20）和免疫系統T細胞受體（CD3）結合來殺傷癌細胞。

根據協議，再生元將獲得3000萬美元的首付款，並可獲得最高1.6億美元的註冊及銷售里程碑付款。再鼎醫藥將分擔部分REGN1979的全球開發費用，並獲得在中國內地、香港、台灣和澳門地區在腫瘤領域開發和獨家商業化權利。除此之外，再生元還將獲得未來該產品商業化後的部分收益。同時，再生元將負責為REGN1979在協議區域內的開發和商業化進行生產和供應。

再生元高級副總裁兼腫瘤臨床和轉化科學主管Israel Lowy博士表示：「再鼎醫藥是我們理想的合作夥伴，他們過往所取得的成績與我們的願景高度一致， 我們一直致力於用科學力量不斷為罹患重疾的患者帶來創新療法。再鼎醫藥的支持不僅將有助於加速REGN1979的全球開發，還將使這款具有廣闊治療前景的藥物更快地惠及這個重要區域的患者。」

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「再生元是創新藥物研發的全球領導者，我們很高興就REGN1979與再生元達成合作，並為公司建立起血液腫瘤產品管線。再鼎醫藥希望憑借自身在註冊和臨床方面的專業能力以及在中國內地、香港、台灣和澳門地區的商業化佈局，有力推動REGN1979取得成功。我們將與再生元緊密合作，擴大其在全球的業務發展，為醫療需求尚未得到滿足的患者帶來創新藥物。」

REGN1979已被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定，用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）。REGN1979目前正在晚期濾泡性淋巴瘤（FL）、瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和其它淋巴瘤患者中進行一項I期臨床研究和一項可能成為註冊試驗的II期臨床研究。REGN1979的臨床 I 期研究陽性數據結果已在2019年美國血液學會（ASH）年會上公佈。

關於再生元雙特異性抗體平台

再生元設計的所有雙特異性抗體與人類天然抗體相似，可與兩個不同的靶點結合。其源自再生元專有的下一代VelocImmune^®技術，該技術利用一個專有的具有人源化免疫系統的基因工程小鼠平台，產生優化的全人源化抗體，並使用該公司的Veloci-Bi^®平台進一步改造相應的抗體。這些技術平台允許在沒有鏈接器或人工序列的情況下創建雙特異性抗體。此外，再生元雙特異抗體的生產方法與製造人類抗體藥物類似，具有與人類抗體藥物相似的藥代動力學特性。

VelocImmune已被用於開發多種抗體，包括Dupixent^®（dupilumab）、Pluluent^®（alirocumab）、Libtayo^®（cemiplimab-rwlc）和Kevzara^®（sarilumab），這些抗體已在全球多個國家獲得批准。再生元曾使用這一技術快速開發出針對埃博拉病毒的治療方法，目前正由FDA進行審批。此外，這一技術現在也正用於研發COVID-19的預防和治療藥物。

目前，有多達六種再生元在研雙特性抗體正在針對多種血液瘤和實體瘤進行臨床研究。這些雙特異性抗體目前分為三類：

CD3雙特異性抗體：被設計為可橋接T細胞和腫瘤細胞。在腫瘤部位，它們通過其CD3受體激活T細胞並促進T細胞殺死癌細胞。在研候選藥物包括：

• CD20xCD3（REGN1979），用於非霍奇金B細胞淋巴瘤；
• 兩種不同的BCMAxCD3（REGN5458和REGN5459），用於多發性骨髓瘤；
• MUC16xCD3（REGN4018），用於卵巢癌。

CD28共刺激雙特異性抗體：旨在用於橋接T細胞和腫瘤細胞。在腫瘤部位，它們通過CD28受體共同刺激T細胞，並可能與PD-1抑制劑和/或CD3雙特異性藥物產生協同作用。在研候選藥物包括：

• PSMAxCD28（REGN5678），聯合Libtayo用於前列腺癌。

腫瘤靶向雙特異性抗體：旨在僅靶向癌細胞上的蛋白質，藉此影響各種信號傳導通路，從而阻礙癌細胞的生存和增殖能力。在研候選藥物包括：

• METxMET（REGN5093），用於由MET突變和/或擴增驅動的非小細胞肺癌。REGN5093靶向癌細胞上MET受體的兩個不同部分，以降解該受體並阻斷其觸發細胞增殖的能力。

關於中國B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治療現狀

非霍奇金淋巴瘤（NHL）包括源自B淋巴細胞、T淋巴細胞和自然殺傷（NK）細胞的多種癌症。2018年，中國每年新發病人數和年死亡人數分別超過88,000例和48,000例。B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）占所有非霍奇金淋巴瘤病例的85%，其中兩個最常見的亞型是瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）。

DLBCL是具有高度侵襲性的一種B-NHL，晚期患者中有將近50％的患者一線治療後會發生疾病進展（即復發或難治）。對於患有復發或難治（R/R）DLBCL的患者，目前的治療選擇有限，預後也較差。

FL是一種緩慢生長（惰性）的B-NHL，大多數病例確診時已為晚期。儘管晚期FL患者的中位生存期為8到15年，但當前的治療方法無法治癒，而且無論採用哪種治療方案，大多數患者都會在5年內復發。在某些情況下，FL會轉變為DLBCL，這時通常按照治療DLBCL的方式進行治療。

關於再生元 (Regeneron Pharmaceuticals)

再生元（NASDAQ：REGN）是一家全球領先的生物醫藥公司，致力於為重疾患者研發能改變生命的藥物。這家由科學家創立和領導的公司，30多年來持續不斷地將科學研究轉化為藥物，迄今已有7個藥物獲得FDA批准上市並擁有眾多在研候選產品，所有這些產品均為自主研發。Regeneron的產品管線覆蓋眼科、過敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代謝性疾病、疼痛、傳染性疾病和罕見病等治療領域。

再生元正在通過其專有的VelociSuite^®技術（例如VelocImmune）和包括再生元遺傳學中心在內的多個研究計劃，加速和改善傳統藥物開發過程。VelocImmune技術使用獨特的轉基因人源化小鼠平台來產生優化的全人抗體和雙特異性抗體，而再生元遺傳學中心正在進行全球最大的基因測序工作。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家立足中國、全球運營的創新型生物製藥公司，致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創新藥物，以滿足中國醫藥市場快速增長和全球範圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創新生物製藥公司，研發、生產並銷售自主研發及合作夥伴的產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。