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蘇州2020年6月9日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼: 01801) ,一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病創新藥物的生物製藥公司,今天宣佈與羅氏集團達成研發戰略合作,涵蓋多個腫瘤細胞治療和雙特異性抗體。

雙方的合作將聚焦於研究、臨床開發和商業化多個雙特異性抗體和細胞治療產品,這些產品將直接用於血液腫瘤和實體腫瘤治療。

根據合作條款,信達生物將為其使用羅氏技術開發2:1雙特異性T細胞抗體和通用型CAR-T平台而支付一定金額的首付款、開發和商業里程碑款以及產品銷售提成。信達生物將負責產品的研發、生產和商業化。羅氏保留對這些產品在中國以外地區的開發和商業化權益的獨家回購選擇權。如羅氏行使其全部選擇權,則將向信達生物支付總計1.4億美元的首付款,以及,如果所有產品均成功開發及商業化,產品開發、獲批和銷售等總計約19.6億美元的裏程碑款項,此外還將支付每個產品兩位數比例的銷售提成。

信達生物創始人、董事長兼首席執行官俞德超博士表示:「信達生物在幾年前即開始了細胞治療的佈局,此次和羅氏達成戰略合作標誌著信達生物在細胞治療發現平台建設方面邁出重要一步。借力羅氏獨有的創新通用型CAR-T技術,我們將在細胞治療領域有更強更廣的佈局。同時,我們也依托羅氏在2:1T細胞雙特異型抗體上的平台優勢,發現、開發和商業化新的雙特異性分子,鞏固和拓展我們的創新型雙特異性抗體產品鏈。該項戰略合作令人振奮,我們將利用該合作框架下的技術優勢推進這些產品在中國的開發,同時羅氏保留在中國以外開發的選擇權,希望為全球患者提供更多有效的創新療法。」

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項,17個品種進入臨床研究,5個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究,4個單抗產品上市申請被NMPA受理,其中3個被納入優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®)獲得NMPA批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte,MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

倫敦2020年9月15 日 /美通社/ -- 新冠肺炎引發的巨大動盪將在穩步增長的投資移民推向超速發展,而與去年同期相比,在截至 2020 年 6 月的六個月中,隨著全球大流行出現,整體查詢量大增接近 50%。儘管新興經濟體(如印度及尼日利亞)的公民表現出興趣激增在某程度上可以預料,但這個特別的轉捩點越來越受主要發達國家的國民重視。最值得留意的是美國,與 2019 年同期相比,2020 年前六個月美國公民的諮詢量急增了 100%,在加拿大人及英國公民中的熱潮也明顯增加。

Henley & Partners 行政總裁 Juerg Steffen 博士表示:「 2020 年的動盪事件,包括封城期間在計劃之外的停頓,已經導致人們重新考慮他們希望如何度日,而足夠幸運的人們都透過投資移民來選擇他們想要生活的地方。 而財富及生活方式的不斷波動導致全球高淨值投資者在如何看待替代性居所與公民身份上,起了重大轉變。」

根據 2020 年前六個月的諮詢總數,印度國民遠遠超過了所有其他民族。Henley&Partners 接獲來自印度國民的諮詢要比尼日利亞國民多出 96.5%,後者排在第二位,其次是巴基斯坦,然後是美國。

運作投資移民計劃的幾個國家在 2020 年全球和平指數(GPI),世界銀行的 2020 年營商便利度排名以及 Deep Knowledge Analytics 的新冠肺炎區域安全評估排名中均名列前茅。對於那些在危機時期尋求其他居所選擇的舒適度的人,紐西蘭 名列前茅,在 GPI 和營商便利度指數上均名列第一,在新冠肺炎區域安全評估排名中則排第二。高淨值家庭的其他安全替代方案還有星加坡 - 其在 GPI 排第七名,在營商便利指中排第二名,並在新冠肺炎區域安全評估中排第十名;還有澳洲 - 其在上述三個指數中分別排第十三名、第十四名,及第六名。

關於歐洲的替代公民身份選擇,奧地利 為首選,在 GPI 中排第四,在營商便利度指數中排名第二十七,在新冠肺炎區域安全評估中排第八,而黑山 (Montenegro) 在這三個指數中分別 排第六十九、第五十以及第八十三。GPI 不考慮加勒比小島國,但聖露西亞 (St. (St. Lucia) 在營商便利度指數中排名第九十三,在新冠肺炎地區安全評估中排名第一百二十七,使其成為高淨值個人的加勒比投資移民計劃之首選。

「替代性居所以及公民身份以往是可增強旅行自由度和提供渡假或第二個家的『理想』便利資產及特權,現已迅速成為『必需』資產,而不單是生存,更是要在二十一世紀蓬勃發展。」Henley & Partners 集圑銷售總監 Dominic Volek 說,同時指出二十國集團(G20)中的十九個國家已提供某種形式的機制來鼓勵對內投資,以換取居留權。第二十成員國是歐盟,而 60 %的歐盟成員國均提供投資移民選擇。

傳媒聯絡

Paddy Blewer
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廣州2022年9月29日 /美通社/ -- 廣州百吉生物製藥有限公司(以下簡稱"百吉生物")宣佈其全球首創BRG01注射液新藥臨床試驗(IND)申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理(CXSL2200487)(https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d)。BRG01注射液是一款通過基因修飾技術將靶向EB病毒(EBV)抗原的受體表達於T細胞表面而制備成的自體T細胞免疫治療產品,用於治療復發/轉移性鼻咽癌。

百吉生物董事兼CEO/CMO韓德平博士表示:「BRG01注射液申報IND獲得受理是一個重要里程碑。我們致力提供更好的療效,提高癌症患者及其家庭的生活質量 」。

EBV感染全球近95%人口,已被世界衛生組織定義為I類致癌物,與其相關的腫瘤主要包括鼻咽癌、EBV陽性的胃癌、淋巴瘤和淋巴細胞增生性疾病等。鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤,是常見的頭頸部惡性腫瘤之一,其發生發展與EBV的感染密切相關。根據世界衛生組織數據顯示,2020年全球確診的鼻咽癌新發病例數達到13.3萬人,中國鼻咽癌新發病例約佔全球的50%,特別是廣東及廣西屬於高發地區,約佔全中國新發病例的60%。

百吉生物研製的BRG01注射液是一款針對鼻咽癌的基因修飾T細胞製品,屬於過繼性免疫細胞治療技術,其基本原理是,採集患者血液中的免疫細胞,在體外進行基因工程化改造,增強了T細胞對腫瘤細胞的特異性識別與殺傷效力,這些改造後的細胞回輸進患者體內可以達到直接殺傷腫瘤或激發機體免疫功能間接殺傷腫瘤的目的。

關於百吉生物

百吉生物匯聚新加坡、中國、德國、澳洲、法國、美國三地六國頂尖科研人才,專注於研發First-in-Class、Best-in-Class的創新型免疫細胞療法,擁有國內外雙研發雙GMP生產基地,立足亞洲,面向全球,目前已佈局產品市場規模超500億美金。

百吉生物在治療鼻咽癌、胃癌、消化道類腫瘤、淋巴瘤和淋巴細胞增生性疾病等多種實體瘤和血液瘤領域擁有獨家授權和自主研發專利產品;在新加坡、中國廣州分別設有總部,與新加坡科技研究局(A*STAR)、慕尼黑赫姆霍茲中心(Helmholtz Zentrum Munchen)、德國漢諾威醫學院、清華大學、中山大學附屬腫瘤防治中心、鄭州醫科大學第一附屬醫院(排名不分先後)以及十多家三甲醫院建立了緊密的研究合作關係,多管線產品在新加坡、澳大利亞、中國等國家開展臨床試驗。

百吉生物擁有成熟的技術研發和轉化平台,技術創新和積累能力覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品開發全週期,實現了集研發、生產、銷售於一體的全產業鏈佈局。