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-最新OTW內襯管消除了鑄膜工藝內襯管和擠出型內襯管之間的差距

南卡羅來納州奧蘭治堡2020年3月4日 /美通社/ -- 領先的聚合物解決方案提供商和材料科學創新者Zeus Industrial Products, Inc.(Zeus)已經拓展了StreamLiner™系列極薄壁型擠壓PTFE導管內襯管。利用專有的流程,Zeus如今可以實現尺寸堪比鑄膜工藝內襯管的經導絲(OTW)擠出件,但更堅固。最新StreamLiner OTW UT是有史以來最薄的擠出型內襯管,標稱壁厚低至0.0004英吋(0.0102毫米),公差為+/- 0.0002英吋(0.0051毫米)。

透過在導絲上實現擠出件,Zeus得到了理想的壁厚、柔韌性和強度組合。Zeus的StreamLiner OTW產品使醫療設備製造商能夠開發更安全、更光滑、更堅固的導管,從而深入病人的血管系統。

隨著StreamLiner OTW的發佈,Zeus為醫療設備製造商提供了以下幾大優勢:

  • 產品的壁厚和柔韌性堪比鑄膜工藝PTFE內襯管,但更堅固。
  • 縮短交貨期,加快產品上市,降低營運成本。Zeus內部研發的導絲牽引能力增加了導絲的可用性,減少週轉時間並縮短交貨時間。
  • 簡化生產流程。Zeus提供定制尺寸的直線內襯管,讓您開箱即用,投入生產,避免多個費時的流程。

StreamLiner OTW的特定導管應用包括栓塞用球型導管、微導管、機械血栓清除和血栓抽吸導管、中間導管、帶球型或不帶球型的導引導管以及支撐導管。

評論

Zeus Industrial Products, Inc全球銷售和市場推廣高級副總裁Bob Chaney表示:「Zeus憑借PTFE內襯管方面的技術創新,保持了領先地位。利用最先進的工藝,我們的最新StreamLiner OTW系列產品為導管製造商開啓了新的可能。目前,沒有其他聚合物解決方案供應商的產品可以媲美我們擠出型PTFE內襯管的壁厚、柔韌性和堅固性。Zeus是市場上唯一一家能夠提供壁厚最薄的擠出型柔韌PTFE內襯管的公司。」

Zeus Industrial Products, Inc高級產品系列經理Matt Allen表示:「StreamLiner OTW透過提供極薄壁厚、柔韌性和堅固性,消除了鑄膜工藝內襯管和自由擠出內襯管之間的差距。這些特點使更多的導管設計方案成為可能,最終實現了更好的追溯性、輸送性和整體性能,並且不會危及病人安全。」

事實

  • Zeus推出了StreamLiner OTW,這是StreamLiner™系列薄壁、擠出型PTFE導管內襯管系列中的新型產品。
  • StreamLiner OTW使用專有的工藝,實現擠出型PTFE內襯管,其壁厚和柔韌性堪比鑄膜工藝導管,但更堅固。
  • 新產品系列提供低至0.0004英吋的標稱壁厚。
  • 新內襯管是在鍍銀銅上以不連續的直線長度提供。

資源

點擊這裡索取免費樣品。

Zeus Industrial Products:在Zeus網站上瞭解更多關於該公司及其產品的信息;或撥打美國境外免費電話1-800-526-3842或+1-803-268-9500

ZEUS INDUSTRIAL PRODUCTS, INC.簡介

Zeus Industrial Products, Inc.總部位於美國南卡羅來納州奧蘭治堡。其核心業務是先進聚合物材料的開發和精密擠出。該公司在全球範圍內擁有超過1700名員工,並在南卡羅來納州艾肯、哥倫比亞市、加斯頓和奧蘭治堡;新澤西州布蘭斯堡;田納西州查塔努加;中國廣州以及愛爾蘭萊特肯尼設有生產廠和銷售機構。Zeus產品和服務可以支持醫療、汽車、航空航天、光纖、能源和流體管理市場中的企業。垂詢詳情,請瀏覽www.zeusinc.com

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/790870/Zeus_Logo.jpg

-此時全球實驗室都在逐漸增加抗體檢測
-Technopath推出Multichem® ID-COVID-19質量控制解決方案系列,將能減少潛在失誤,讓實驗室滿懷信心地發佈病人檢測結果。
-Multichem COVID-19解決方案系列進行認證仔細的製造,以便緊密模仿病人樣本,在不考慮抗體檢測/儀器系統的情況下,提供臨床相關解決方案。
-Multichem解決方案組合能夠讓臨床實驗室領域保證進行獨立的質量控制(QC)檢查,以及長期的質量控制監測,幫助實驗室探測儀器、試劑和程序上的失誤。

紐約和愛爾蘭巴利納2020年5月11日 /美通社/ -- Technopath Clinical Diagnostics今天推出該公司的Multichem ID-COVID-19質量控制解決方案系列,為實驗室帶來第三方質量控制產品,支持為進行COVID-19抗體檢測,對診斷設備/方法進行完全沒有偏見的獨立評估。

Multichem ID-Covid 19 Quality Controls
Multichem ID-Covid 19 Quality Controls

臨床診斷行業為在全球範圍內推出抗體檢測做出了巨大的努力,在這一努力的推動下,Technopath現在回應實驗室領域對於第三方質量控制解決方案的迫切需求。「第三方」這一術語被用來描述實驗室控制,這樣的實驗室控制不會因為使用特定測試/儀器系統,就有目的地進行設計或優化。

Technopath行政總裁、創辦人Malcolm Bell表示:「我們堅決果斷地支持全球應對COVID-19疫情,為此製造獨立的高品質解決方案,幫助診斷公司和實驗室盡可能快地達到最佳測試性能。一些臨床實驗室每個月最多要處理500,000次冠狀病毒抗體檢測,在此背景下,我們公司主要是關注確保病人檢測的質量,我們認為我們的第三方質量控制解決方案將能幫助減少潛在的失誤,讓實驗室滿懷信心地發佈病人檢測結果。」

到目前為止,全球創新診斷基金會(FIND)已經發現有280種抗體檢測(免疫測定)處於開發階段或是已經上市。單單在美國,FDA(美國食品藥品監督管理局)就給予了12項抗體檢測授權,所涉及的機構包括雅培(Abbott)、羅氏(Roche)、奧森多醫療(Ortho Clinical Diagnostics)、Cellex、Chembio Diagnostic Systems、西奈山醫療系統(Mount Sinai Health System)、中國安圖生物和意大利索林公司(DiaSorin)。

臨床實驗室質量控制方面的長期領導者、Westgard QC創辦人James O. Westgard說:「各國都在加速進行抗體檢測,臨床實驗室應該需要有效性研究、靈敏度和特異性方面的數據,並開展這些研究。質量控制是實驗室測試中最為重要的一個方面,實驗室需要盡快為它們的方法增加第三方控制。」

獨立質量控制的重要性

質控品可以由儀器製造商/獨立控制產品製造商提供。由儀器/試劑製造商提供的控制品,常常被納入「工具箱內」控制的範圍。第三方控制品則能進行測試系統校准品和試劑的獨立製造。

利用儀器製造商或工具箱內控制的實驗室,每次收到新的一批試劑批號,就有可能收到不同的控制品批號。這不利於實驗室進行長期質量控制監測。

適用期更長的第三方控制支持在多次試劑和校准品變化上面,使用相同的控制批號,這讓實驗室能夠檢測到全新試劑/校准品上面可能出現的變化。

關於Multichem COVID-19(免疫球蛋白G、免疫球蛋白M和陰性測試)解決方案系列

這些解決方案都是第三方質量控制產品,可以幫助對COVID-19抗體檢測的診斷設備/方法,進行獨立的評估。這些控制品根據基於人類的矩陣進行製造,幫助提供類似於病人樣本的產品。

關於Technopath Clinical Diagnostics

Technopath Clinical Diagnostics是為臨床實驗室開發和製造全面質量控制解決方案方面的全球領導者。2008年,我們推出了體外診斷行業的首款真正合並型免疫化學質控品。將多項檢測並入一款質量控制產品,能夠讓臨床實驗室大幅提升質量控制流程的效率和成本效益。我們的IAMQC®軟件平臺能夠對質量控制數據進行自動化處理和管理,並能促進達成實驗室資格認證要求。現在,我們的產品為130多個國家的超過15,000家領先實驗室所使用。查詢Technopath詳情,請瀏覽www.technopathcd.com

聯繫人:

傳媒聯繫人:

Sunny Uberoi
負責Technopath Clinical Diagnostics企業傳訊事務
電話:+ 1-917-747-2018
電郵:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

業務開發聯繫人:

Conor Connolly
Technopath Clinical Diagnostics商業副總裁
電郵:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
電話:+ 353-61-525700

市場推廣傳播聯繫人:

Len Lloyd
Technopath Clinical Diagnostics市場總監
電郵:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
電話:+ 353-61-525700

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1165845/Multichem_ID_COVID19_Tubes.jpg
圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/1165846/Technopath_Logo.jp

  • 亞洲首家贊助抗癌微生物群與抗PD1/PD-L1藥物聯合療法臨床試驗的公司
  • 能夠啟動德國達姆施塔特默克集團/輝瑞的avelumabBAVENCIO®Genome & CompanyGEN-001微生物群療法聯合療法的1/1b期臨床試驗

韓國首爾2020年4月21日 /美通社/ -- 開發免疫腫瘤學創新療法的生物技術公司Genome & Company (KONEX: 314130) 今天宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新藥(IND)申請,用於與avelumab (BAVENCIO®) 聯合治療實體癌症患者。avelumab是由德國達姆施塔特默克集團 (Merck KGaA) 和輝瑞 (Pfizer Inc.) 共同開發和銷售的抗PD-L1抗體。

獲得此許可後,Genome & Company將作為唯一贊助商,在亞洲率先開展抗癌微生物群和抗PD1/抗PD-L1聯合療法的首次人體試驗。1/1b期臨床試驗將在美國臨床基地開始,第一位患者有望在今年內入組。

Genome & Company首席技術官Hansoo Park博士表示:「我們的首個抗癌微生物群治療劑GEN-001從FDA獲得IND批准是一個非常重要的裡程碑,因為它將使Genome & Company轉變為臨床階段的生物技術公司。我們希望在微生物群和免疫腫瘤學行業增加有意義的價值和進步,用我們的組合方法來治療已在先前的抗PD1/抗PD-L1治療方面取得進展的癌症患者。」

Genome & Company首席執行官Jisoo Pae博士進一步引述說:「獲得IND批准是我們公司取得的一個意義非凡的裡程碑,也是實現戰略合作伙伴關系新計劃的關鍵一步。我們確實期待進一步研究如何將我們的臨床數據應用於癌症患者。我要感謝Genome & Company的全體成員和合作伙伴,為實現這一裡程碑而做的努力。」

今年1月,Genome & Company與德國達姆施塔特默克集團和輝瑞簽署了一項臨床試驗合作和供應協議,評估GEN-001療法聯合avelumab對於治療多種癌症適應症的安全性、耐受性、生物和臨床活動。這項聯合試驗旨在成為包括劑量遞增和擴增隊列的首次人體研究,以評估安全性和初步療效。

BAVENCIO®是德國達姆施塔特默克集團的商標。

GEN-001簡介

GEN-001是口服微生物群候選治療藥物,旨在具有免疫調節活性,從而帶來與免疫檢查點抑制劑的潛在協同。GEN-001包括從健康人體志願者腸道中分離出來的單株細菌,已被證明可激活樹狀突細胞、巨噬細胞和T細胞反應。在臨床前研究中,通過增強抑制免疫檢查點抑制劑敏感和耐藥腫瘤模型生長的療效,GEN-001展示出了聯合免疫檢查點抑制劑的最佳安全性和協同效應。

Genome & Company簡介

Genome & Company是一家總部設在韓國的臨床階段生物技術公司,專注於通過微生物群、新的靶向免疫檢查點抑制劑和融合蛋白的不同模式來發現和開發新一波創新型免疫腫瘤療法,以滿足癌症患者尚未得到滿足的需求。

獲批使用avelumab的適應症

在美國、歐盟、日本等國家,avelumab (BAVENCIO®)聯合阿昔替尼獲批用於晚期腎細胞癌患者的一線治療。

美國食品藥品監督管理局(FDA)還加速批准將avelumab (BAVENCIO®)用於治療(i)12歲及以上的轉移性莫克細胞癌(mMCC)成人和兒童患者以及(ii)局部晚期或轉移性膀胱尿路上皮癌(mUC)患者,他們在含鉑化療期間或之後疾病有所惡化,或在新輔助治療或含鉑化療輔助治療12個月內疾病有所惡化。這些適應症是基於腫瘤反應率和緩解持續時間加速批准的。對這些適應症的進一步批准可能取決於驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。

avelumab目前獲批用於全球50個國家的mMCC患者,其中大多數適應症批准不限於特定治療線。

來自美國食品藥品監督管理局批准的標簽的avelumab重要安全信息

avelumab (BAVENCIO®)的警告和預防措施包括免疫介導的不良反應(如肺炎和肝炎(包括致命性病例))、結腸炎、內分泌疾病、腎炎和腎功能不全及其他不良反應(可能很嚴重,包括致命性病例)、輸液相關反應、肝毒性、主要不良心血管事件(可能很嚴重,包括致命性病例)和胚胎-胎兒毒性。

使用BAVENCIO®單一療法治療的患者的常見不良反應(至少20%的患者)包括疲勞、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、輸液相關反應、外周性水腫、食欲/視力下降、尿路感染和皮疹。接受BAVENCIO®聯合阿昔替尼療法的患者的常見不良反應(至少20%的患者)包括腹瀉、疲勞、高血壓、肌肉骨骼疼痛、惡心、粘膜炎、掌跖紅腫、肌張力障礙、食欲減退、甲狀腺功能減退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困難、腹痛和頭痛。采用BAVENCIO®單一療法的患者中,至少有10%出現了3-4級臨床化學和血液學實驗室值異常,包括血鈉過少、淋巴球減少和GGT增加;接受BAVENCIO®聯合阿昔替尼療法的患者中,3-4級臨床化學和血液學實驗室值異常包括血甘油三酯增高和脂肪酶增高。

如欲查看BAVENCIO®的完整處方信息和用藥指南,請訪問:www.BAVENCIO.com

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200420/2780891-1?lang=2