香港和美國加州2021年8月12日 /美通社/ -- 相達生物科技國際有限公司（相達生物科技）今天宣布，其 INDICAID™妥析™新冠病毒快速抗原檢測試劑盒（INDICAID™妥析™）——於 2021 年 7 月 29 日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA），為大中華區（中國大陸、香港、台灣、澳門）首個快速抗原檢測產品獲得此授權。 FDA 授權該測試在美國可供專業人士在具有CLIA豁免證書的護理點用於新冠病毒（ SARS-CoV-2 ）抗原的定性檢測，測試所需的鼻拭子樣本可由專業人員採集或在醫護人員的監督下自行採集。在美國以外的地區（例如香港），該產品亦被當地授權用於自助檢測。

INDICAID™妥析™ 無需額外特殊儀器，也不同於其他測試需要更加深入鼻咽部位取樣，該測試只需使用較為淺層的鼻拭子樣本20分鐘便可得到結果。由於INDICAID™妥析™特有的樣本檢測液能夠在整個收集和操作過程中保護樣本，因此 INDICAID™妥析™可以在現場進行大批量樣本收集和檢測，該產品也是首批實現這一功能的快速抗原檢測之一。這一產品能夠讓醫護人員可以選擇一次性收集大量樣本，並保持樣本質量，然後在兩小時內完成所有樣本檢測。

相達生物科技創始人兼首席執行官招彥燾博士說：「我們的產品已在全球使用，滿足各種緊急測試需求。除了香港政府使用 INDICAID™妥析™進行醫護人員的每週篩查以外，INDICAID™妥析™也在大型購物中心、超市和學校等場所大範圍使用。我們的快速測試已被證明精準度高，同時可允許大型機構進行大規模篩查。」 招博士強調：「取得美國 FDA 緊急使用授權是對我們的技術和產品質量的認可，我們亟盼進一步擴大在全球市場的影響力，為幫助抗擊新冠病毒盡一份力。」

INDICAID™妥析™在2020年底至2021年初的香港社區檢測中使用超過9200個樣本和核酸檢測同步進行測試，是全球通過最大樣本量驗證的新冠病毒測試產品。迄今為止，INDICAID™妥析™已在全球 30 個國家和地區銷售了超過 200 萬盒測試。

關於相達生物科技國際有限公司： 相達生物科技是一間快速增長的生物科技公司，由來自美國加州大學洛杉磯分校的生物工程師們創立。致力於開發精準的檢測工具，為人們提供更優的健康信息，以更好地進行個人健康管理。總部位於香港，在香港、中國大陸和美國南加州分別設有研發中心、生產基地和營銷團隊。了解更多信息 https://phasescientific.com/.

為行業良好實務守則鋪路

- 圖片載於 AP Images (http://www.apimages.com) -

日內瓦2022年3月30日 /美通社/ -- FDI 世界牙科聯盟 (FDI) 今天發佈其首份環境可持續口腔護理共識聲明，旨在推動口腔護理行業走向更環保的實務做法，最終減少該行業的碳足跡。

該共識聲明今天在 FDI 的特別峰會上發佈，該峰會匯集具影響力的各個利益相關者，包括來自行業的領軍人物、專業醫護人員、學術專家、立法當局和牙科協會。

FDI 總裁兼摩洛哥卡薩布蘭卡穆罕默德六世健康科學大學牙科學院院長 Ihsane Ben Yahya 教授表示：「令許多人感到驚訝的是，醫護行業排放全球約 5% 的溫室氣體，其中口腔護理是主要的促成者。

牙科行業負有減少對環境影響的集體責任，今天的共識聲明是實現這目標的第一步。 共識聲明反映了口腔護理界的意識日漸提升，即我們必須努力以符合聯合國目標的可持續方式改善口腔健康。更健康的口腔代表更健康的地球。」

口腔護理釋放的二氧化碳與旅途和運輸、廢物焚燒、缺乏可回收包裝、麻醉氣體的溫室氣體（如一氧化二氮）影響和大量用水等相關，這些空氣污染加重環境的負荷。

共識聲明界定了構成當前行為和實務的複雜驅動因素，並建議基於 4R 的補救策略：Reduce（減少）、Recycle（回收）、Reuse（重用）及 Rethink（重新思考）。

同時強調一些不可避免的環境影響，這些影響與提供方便的牙科檢查和治療有關，以促進良好的口腔健康和減少醫療護理方面的不平等。它還提出了盡量減少「可避免」的口腔護理的理由，認為最好透過提供和維持良好的口腔護理來實現，重點是促進良好的口腔衛生、健康的低糖飲食和避免吸煙來預防。

英國謝菲爾德大學臨床牙科學院 FDI 牙科可持續發展工作組主席和修復牙科臨床教授 Nicolas Martin 教授表示：「預防勝於治療，這是減少臨床干預需求和相關環境影響的最有效和最實用的方法。

當需要治療時，口腔護理應側重提供耐用的填充物，使用壽命更長及／或更換次數更少的優質產品和材料。」

共識聲明得到了今天發表於《International Dental Journal》（國際牙科期刊) 的簡明評論《Sustainable Oral Healthcare – A Joint Stakeholder Approach》（可持續口腔護理 - 聯合利益相關者方法）的支持。

如需更多資訊：

Michael Kessler |
FDI 傳媒關係 |
手機：+ 34 655 792 699 |
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

關於 FDI世界牙科聯盟

FDI 世界牙科聯盟是全球超過一百萬名牙醫的主要代表機構。其成員包括遍佈 130 多個國家／地區約 200 個國家牙科協會和專家小組。FDI 的願景是引領世界實現最佳口腔健康。www.fdiworlddental.org/

關於「牙科可持續發展」項目

FDI 建立「牙科可持續發展」項目，是旨在激發和啟發減少牙科整體二氧化碳足跡的承諾，針對從業人員、患者和供應鏈本身。該項目將為牙科醫務所和患者製作一套工具和資源，協助他們更在環境方面更符合可持續發展。共識聲明由多方利益相關者合作制定，並將產生良好實務守則，可為實現可持續採購和供應程序提供指引和目標。 準則將由整個供應鏈中的共同簽署方簽署。

該項目得到我們的創始合作夥伴的支持：Colgate、GSK Consumer Healthcare、Dentsply Sirona、Procter & Gamble 和 TePe。www.fdiworlddental.org/sustainability-dentistry

蘇州2022年4月29日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，宣佈2022年美國臨床腫瘤學會年會（2022年ASCO年會）已接受TST001及MSB0254的摘要。摘要名稱分別為：「高親和力人源化抗CLDN18.2單克隆抗體TST001 聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX) 作為晚期胃癌/胃食管連接部癌一線治療的 I 期臨床研究」，以及「一項評估MSB0254在中國實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學的 I 期臨床研究」。

ASCO年會展示最前沿的臨床腫瘤學科研成果和最先進的腫瘤治療技術，是全球腫瘤領域最重要的、最為權威的學術交流盛會。本屆ASCO年會將於2022年6月3日至7日（美國當地時間）在伊州芝加哥McCormick會議中心以線上線下形式舉辦。

TST001(Claudin18.2)
摘要編號：4062
會議日期及時間：美國中部夏令時2022年6月4日 上午8:00 -11:00
標題：高親和力人源化抗CLDN18.2單克隆抗體TST001 聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX) 作為晚期胃癌/胃食管連接部癌一線治療的 I 期臨床研究
第一作者：龔繼芳教授，北京大學腫瘤醫院
展示形式：壁報

MSB0254(VEGFR2)
摘要編號：3023
會議日期及時間：美國中部夏令時2022年6月5日 上午8:00 -11:00
標題：一項評估MSB0254在中國實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學的 I 期臨床研究
第一作者：劉天舒教授，復旦大學附屬中山醫院
展示形式：壁報

關於TST001

TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的ADCC和CDC活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破（IMTB）技術平台開發。TST001通過抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來，中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗（NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281）。美國食品和藥品監督管理局（FDA）已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

關於MSB0254

MSB0254是一種高親和力的人源化抗VEGFR-2單克隆抗體，具有抑制腫瘤血管生成的抗腫瘤作用機制，由創勝集團通過其抗體發現平台開發。與正常內皮細胞相比，VEGFR-2在多種類型腫瘤的新生腫瘤血管內皮細胞中過度表達。血管內皮細胞的血管通透性、存活和遷移受VEGFR-2信號通路控制。VEGFR-2抑制劑已被證明能夠抑制腫瘤誘導的血管生成並有效抑制腫瘤生長，因此對多種類型的腫瘤有潛在的治療作用。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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