--美國專利與商標局（USPTO）專利授權公告日期為2023年1月3日。專利公告號為11,541,071

--授權專利為ASC10和衍生物用於治療病毒性感染的化合物專利及其用途專利，包括治療新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒（RSV）

--歌禮是首家獲得美國專利與商標局授予口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。美國專利授權進一步強化了歌禮在病毒性疾病領域的專利佈局

杭州和紹興2022年12月19日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）今日宣佈，口服病毒聚合酶抑制劑ASC10和衍生物用於治療新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒（RSV）等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請收到美國專利與商標局（USPTO）的授權公告通知書。美國專利與商標局專利授權公告日期為2023年1月3日，該專利名為「核甘類衍生物及其用途」（美國專利公告號：11,541,071）。

ASC10是一款口服雙前藥，同單前藥莫諾拉韋（molnupiravir）相比具有新的、差異化的化學結構。口服給藥後，ASC10和莫諾拉韋均可在體內快速、完全轉換為相同的活性藥物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞甘（NHC）或EIDD-1931。ASC10由歌禮完全自主研發。

憑借這項專利授權，歌禮成為首個獲得美國專利與商標局授予自主研發口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。該專利授權將延長對ASC10和衍生物及其用途的商業保護至2042年。

「口服病毒聚合酶抑制劑ASC10和衍生物的化合物專利及其用途專利獲得美國專利授權進一步強化了我們在病毒性疾病領域的專利佈局。ASC10具有廣譜抗病毒活性，有望在應對多種病毒挑戰方面釋放更多潛力。我期待加快推進臨床研究，造福更多患者。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

日內瓦2018年10月19日電 /美通社/ --

骨質疏鬆症是一種會導致骨頭變得脆弱的疾病，在全世界年齡超過50歲的老年人中，約有三分之一女性和五分之一男性因患骨質疏鬆症而出現骨折。

脊柱（或「脊椎」）骨折是最常見的骨質疏鬆性骨折，估計每22秒鐘世界上就會出現一例新的骨折。儘管這種骨折是導致疼痛和長期殘疾的主要原因，高達70%的脊椎骨折並沒有引起臨床醫生的重視。

為了紀念10月20日的世界骨質疏鬆日，國際骨質疏鬆症基金會(IOF)呼籲成人要警惕三種可能出現脊柱骨折的信號：突然出現嚴重的背疼；身高縮短超過三公分（僅超過一英寸）或駝背。

IOF主席Cyrus Cooper教授表示：「醫生通常只會給突然背痛的病人開止痛藥，而沒有對疾病進行合理的評估和治療。如果沒有預防治療，一次脊柱骨折可能引發一連串的更多骨折，也因此導致病人出現長期疼痛和殘疾。」

事實上，在所有的女性脊柱骨折病人中，五分之一的病人會在12個月內再次出現骨折，對她們的生活質量造成嚴重的影響。有家族骨質疏鬆症病史的瑞典病人Anita就是典型的病例。Anita遭受多次骨折，第三次骨折出現在她得了流感並咳嗽時。她的身高因此縮短了六公分，她也因為長期遭受慢性疼痛的折磨，而不得不放棄她喜歡的護士工作。

IOF與其全球240家成員組織聯合起來，呼籲醫療保健專業人士解決脊柱骨折報告不準確和治療不足的問題。

Cooper教授說：「我們建議定期拍X片的放射醫生要留意脊椎骨折，並建議他們在報告中將其正確描述『骨折』。內科醫生也必須盡職盡責，確保確診病人在發生危及生命的更嚴重骨折之前，獲得合理的治療和病情控制策略。」

骨質疏鬆症引發的骨折對醫療健康系統來說是一項巨大的壓力，相關費用預計將在未來幾年內顯著增長。IOF呼籲在世界各地的醫院實施骨折聯合照護模式(Fracture Liaison Services)，這也是降低脆弱性骨折相關的人力和經濟成本的關鍵舉措。這些服務有助於確保病人在第一次骨折時就得到良好的治療，不會再出現骨折。

為了紀念世界骨質疏鬆日，IOF已為病人和醫療保健專業人士提供了多項新的資源。還提供了一分鐘骨質疏鬆症風險檢測，幫助成人識別與骨質疏鬆症相關的個人風險因素。

詳情請瀏覽：http://www.worldosteoporosisday.org/。

世界骨質疏鬆日定於每年的10月20日，標誌著一整年的宣傳活動。http://www.worldosteoporosisday.org #WorldOsteoporosisDay

世界骨質疏鬆日官方合作夥伴：安進公司(Amgen)、禮來(Lilly)、日光(Sunsweet)

國際骨質疏鬆症基金會(IOF)是全球領先的非政府機構，致力於預防、診斷和治療骨質疏鬆症及相關肌肉骨骼疾病：

http://www.iofbonehealth.org
@iofbonehealth

傳媒聯繫人：
P. Halbout
國際骨質疏鬆症基金會
電話：+41-22-9940100
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

上海2021年4月14日 /美通社/ -- 雲頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區以及亞洲其他市場未被滿足的醫療需求，今天公佈美國食品藥品管理局（FDA）已加速批准其合作夥伴吉利德科學公司（納斯達克股票代碼：GILD）的Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）用於治療既往接受過含鉑化療，以及PD-1 或 PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者。

該項加速批准基於2期單臂TROPHY臨床研究獲得的數據，該研究共有112例患者參與，發現TrodelvyR的總緩解率為27.7%，中位緩解期為7.2個月。該適應症的完全批准將取決於驗證性臨床研究的臨床獲益驗證結果。

在與吉利德科學公司簽署的授權引進協議中，雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家擁有針對sacituzumab govitecan-hziy所有癌症適應症開發、註冊和商業化的獨家權利。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「轉移性尿路上皮癌是一種惡性疾患，此前的治療選擇非常有限，Trodelvy®針對治療轉移性尿路上皮癌的加速批准，是美國及全球各地患者期盼已久的里程碑。吉利德科學公司在這一重要疾病領域做了大量且令人鼓舞的資料數據準備，制訂了綜合廣泛且持續的全球註冊策略，我們對此表示讚賞。在雲頂新耀，我們期待著為大中華區及其他亞洲地區患者持續推進Trodelvy®的後期臨床開發，共同為全球患者帶去這一重要創新療法而努力。」

2020年12月，sacituzumab govitecan-hziy 獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准，用於治療轉移性尿路上皮癌的新藥臨床試驗申請。作為TROPiCS-04全球3期驗證性試驗的一部分，雲頂新耀正在中國開展患者招募的準備工作，並旨在支持全球的註冊。

關於尿路上皮癌

尿路上皮癌是一種始於尿路上皮細胞的癌症類型，尿道上皮細胞位於尿道，與膀胱、輸尿管、腎盂和其他器官組成泌尿系統。根據弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）的數據，2019年中國尿路上皮癌的患病人數達到7.64萬。

關於Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy)

Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）是一款同類首創的抗體藥物偶聯物，靶點為TROP-2，其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。Trodelvy®在美國獲准用於治療至少接受過兩線既往治療（其中至少一種是轉移性疾病治療）的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com.