新加坡2021年6月24日 /美通社/ -- Concept Medical Inc.專注於血管介入藥物輸送裝置，剛更新IMPRESSION（使用西羅莫司塗層球囊血管成形術相對於普通球囊血管成形術用於治療透析通路功能障礙）隨機試驗的進度。

IMPRESSION – A randomised trial to evaluate the efficacy of MagicTouch Sirolimus Coated Balloon in Dysfunctional Fistula progresses rapidly

IMPRESSION 是一項前瞻性、多中心、雙臂平行組、隨機臨床試驗，旨在比較西羅莫司塗層球囊與安慰劑普通球囊（對照組）在治療用於血液透析血管通路功能障礙（狹窄）瘻管的療效。共有 170 名末期腎病患者以 1:1 的方式進行隨機分組（MagicTouch AVF：安慰劑普通球囊）。

研究的主要目標是要確定，使用西羅莫司塗層球囊在與直接的普通球囊血管成形術 (POBA) 相比下，可否在六個月後改善初階段血透通路暢通率。MagicTouch AVF 西羅莫司塗層球囊已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 授予「突破性裝置」稱號。研究只會納入在血管成形術前至少使用一個月成熟功能障礙動靜脈瘻管 (AVF) 的末期腎病患者。

該研究目前在新加坡的三個研究中心進行，由新加坡中央醫院 (SGH) 腎臟內科負責人兼高級顧問 Chieh Suai Tan 副教授領導，作為首席研究員。其他研究中心首席研究員包括盛港醫院 (Sengkang General Hospital) 外科部高級顧問 Edward Choke 副教授，以及新加坡國立大學心臟中心心胸血管外科高級顧問 Jackie Ho 副教授。指數患者於 2021 年 1 月 11 日納入，而在發佈新聞時已納入 37 名患者。

SGH 曾在兩項由研究員發起的試點研究中使用西羅莫司塗層球囊，因此被選中領導這項隨機對照試驗。研究顯示，在動靜脈移植物 (AVG) 中使用 MagicTouch AVF 的暢通率在六個月後分別為 65% 和 82.9%。

可進行手術的血管通路（例如 AVF 或 AVG）對於末期腎病患者進行有效而長期的血液透析是至關重要。可惜，由於各種原因，AVF 或 AVG 可能會造成縮窄（狹窄），導致血管通路久佳，從而影響血液透析。動靜脈瘻管 (AVF) 的功能壽命很短，平均介乎三至七年之間，有高達 50% 的失敗率。

新加坡是全球末期腎病事件發生率最高的地區之一。球囊血管成形術 (POBA) 是目前動靜脈瘻管狹窄患者的標準治療方法。即使球囊血管成形術的侵入性極低，但長期暢通率卻很差，平均是每年 40% 至 50%。因此需要多次手術才可保持接觸血管的暢通率。

紫杉醇塗層球囊也被用於治療功能久佳的動靜脈瘻管，成功率參差。但是，美國 FDA 提出的紫杉醇安全問題及數個干預協會提出的指引問題促使醫生尋求更好的替代方案。

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上海2021年3月1日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團自主研發的創新制劑 -- 瑞欣妥^®（注射用利培酮微球（II））於3月1日在山東開出首張處方，正式面向全國多個省市的醫院和藥房供藥。從獲得國家藥品監督管理局的上市批准到首位患者的供應用藥，瑞欣妥^®僅用了40多天。

瑞欣妥^®用於治療急性和慢性精神分裂症以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀和明顯的陰性症狀，可減輕與精神分裂症有關的情感症狀。該藥物是綠葉製藥基於其全球領先的新型長效制劑技術平台開發的注射用緩釋微球制劑，是中國首個自主創新微球制劑，也是中國首個自主研發的第二代抗精神病藥長效針劑。

顯著改善精神分裂患者用藥依從性低的治療難點

精神分裂症是一種慢性且嚴重的精神疾患，在全世界影響著超過2000萬人。該疾病具有高致殘性，且患者的早年死亡可能較普通人群高出2~3倍。精神分裂症也是我國重點防治的精神疾病，我國至少有1000萬名精神分裂症患者。因患者治療依從性低而導致的復發率高、病情反覆成為精神分裂症治療中的一大難點。

瑞欣妥^®是一種長效注射劑，每兩周肌肉注射一次。長效緩釋注射劑適用於精神分裂症全病程治療，特別是在患者維持治療過程中顯著提高服藥依從性，減少復發。從口服藥轉換為注射劑的過程中，需盡量保持臨床有效血藥濃度的穩定，以減少換藥過程可能導致的患者病情波動。瑞欣妥^®在體內的血藥濃度平穩，可避免患者出現口服給藥漏服或過量使用的風險，可明顯改善口服抗精神病藥物在精神分裂症患者中普遍存在的用藥依從性不佳的問題。

與另一種市售藥物相比，瑞欣妥^®有多項優勢，例如患者首次注射瑞欣妥^®後無需再服用口服制劑，且比該市售藥物能更快達到穩態血藥濃度。對於急性期患者而言，瑞欣妥^®注射後可以快速釋放，有效控制急性期精神病性症狀，且其停藥後快速清除的藥代動力學特點更有利於醫生根據病情快速調整治療方案。

「抗精神病藥長效針劑是治療精神分裂症的一種重要治療策略，在實際臨床情境中長效針劑相比於口服藥在長期治療中能更為顯著地降低患者的復發風險。」山東省精神衛生中心白錄東主任在媒體採訪中表示：「針對當前臨床治療的痛點，瑞欣妥^®可提高患者用藥的依從性，有效預防復發，並能快速改善患者的精神病性症狀，為廣大精神分裂症患者帶來更多臨床獲益。」

山東省精神衛生中心楊曉東主任也指出：「長效針劑適用於精神分裂症的全病程治療，急性期可快速控制症狀，維持期可顯著提高精神分裂症患者的依從性，有效降低復發，且使用方便，降低病恥感。瑞欣妥^®的上市為醫生提供了一個強有力的治療武器，也為患者提供了新的治療選擇。」

加速落地，從新藥獲批到服務首位患者僅40余天

因具有明顯的治療優勢，瑞欣妥^®於2019年12月被納入優先審評程序，並於2021年1月12日獲得上市批准。為了使患者盡快獲益於這一新的治療方案，自瑞欣妥^®獲批後，綠葉製藥各部門全力配合推動產品的上市進程。經過生產、包裝、質檢、運輸等各個環節的高效聯動，並與產業上下游的合作夥伴同心協力，使這款新藥從獲批到開出首張處方單僅用時40餘天。接下來，瑞欣妥^®也將面向全國多個省市的醫院和藥房供藥。

於此同時，瑞欣妥^®的全球註冊申報工作也在同步開展。目前，該產品已在美國進入新藥上市申請階段，並在歐洲開展關鍵臨床研究。瑞欣妥^R的專利在中國、美國、歐洲、日本、韓國、俄羅斯、加拿大、澳大利亞均獲得授權，專利期至2032年。

新加坡2020年5月9日 /美通社/ -- 為了抗擊亞太地區的新冠肺炎疫情，富樂醫療今天宣佈，該公司已通過其 LiveFuller 移動應用平台（簡稱「LiveFuller」）在新加坡推出新冠肺炎症狀檢查程序和聊天功能。使用專有商業技術開發的移動應用程序及其新功能將供亞太地區的公眾免費使用，在當前的環境中提供一般福利和參考信息。在這段充滿挑戰的時期，富樂醫療全心致力於與政府和民間組織密切合作，利用該公司的資源，幫助減輕公共衛生部門的負擔。

疫情期間的一個關鍵挑戰是無法獲得與新冠肺炎相關的可靠醫療信息。圍繞新冠肺炎及相關發展的信息和新聞層出不窮，公眾很難找到和關注有價值的信息。

富樂醫療的 LiveFuller 擁有一個支持人工智能 (AI) 的新冠肺炎症狀檢查程序和應用內聊天功能，用戶能夠就新冠肺炎相關問題與富樂醫療的團隊成員進行互動。這些功能旨在使亞太地區的公眾和醫務人員具備一個能夠提供可靠信息和易用功能的平台。AI 症狀檢查程序可以最大限度地減少錯誤並更快地做出決策。該程序向用戶提供關於下一步行動的建議，並幫助他們尋求醫療服務或其他信息，例如公共衛生診所補貼醫療或心理健康熱線等國家資源。醫務人員還可以將症狀檢查程序作為一個有用的工具，幫助解答患者對新冠肺炎的疑問。

LiveFuller 新冠肺炎症狀檢查程序在這段充滿挑戰的時期為所有人口群體提供服務。該程序首先在新加坡推出，提供四種官方語言：英語、普通話、馬來語和泰米爾語。應用內聊天功能將提供英語和普通話版本，用戶可以通過消息或語音留言與富樂醫療的團隊成員進行互動。

富樂醫療打算在亞太地區免費提供 LiveFuller 新冠肺炎症狀檢查程序。在咨詢富樂醫療的區域專家後，該程序將為各個國家提供切實可行的建議，並且將包括選定的當地語言選項。

LiveFuller 新冠肺炎症狀檢查程序和應用內聊天功能的新加坡版本於2020年5月8日推出，可在線直接下載 (https://www.fullertonhealthtech.com/download-app)，iOS 用戶可通過 App Store 下載。隨著該程序登陸各個市場，下載鏈接也將在富樂醫療的各國網站上分享。

富樂醫療聯合創始人兼集團總裁辛大偉表示：「通過向公眾免費提供我們的症狀檢查程序和聊天功能，我們力求彌合該地區無法獲得準確和最新的新冠肺炎信息的缺口。除非所有利益相關者共同努力抗擊疫情，否則，新冠肺炎將繼續擴散，獲取信息所面臨的障礙會給我們的社區帶來更多的問題。」

他接著說道：「我們堅信，得天獨厚者，須行善道。自從新冠肺炎在亞洲和全世界爆發以來，富樂醫療一直在調動我們的區域能力，以支持我們業務所在的各個市場的抗疫工作。雖然我們認識到，僅靠我們的努力不足以克服挑戰，但我們相信，我們的社區和國家能夠與志同道合的組織和個人一起，共同從這場全球危機中復甦和崛起。」

富樂醫療集團首席創新官 Jeff Chen 表示：「利用技術和數字化服務是有效提供優質醫療服務和可靠信息的關鍵。我們新推出的功能便於公眾獲取新冠肺炎信息，同時我們將繼續加強我們的數字健康能力，以便為所有人提供可靠和方便的醫療服務。」

富樂醫療簡介

富樂醫療是亞太地區領先的綜合健康服務公司。該公司於2010年在新加坡成立，目前通過亞太地區9個市場的500多家醫療中心以及遍佈全球的醫療服務供應商為客戶提供服務。富樂醫療的價值主張是將醫療服務與定制化管理和咨詢能力相結合，為亞太地區的所有人提供方便價廉的醫療服務。有關富樂醫療的更多信息，請訪問：http://www.fullertonhealth.com/。

LiveFuller 簡介

LiveFuller 移動應用平台是一個集線上和線下醫療相關服務於一體的健康設備。該平台致力於通過節省時間、控制成本和安全有效地管理病歷，來幫助用戶完成整個醫療過程。LiveFuller 通過其移動互聯網平台提供數字健康信息及服務，為所有亞太地區用戶提供方便價廉的醫療服務。