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健康機構

-2017年,Gift of Life創下兩項全美器官捐贈記錄

費城2018年1月8日電 /美通社/ -- Gift of Life捐贈者計劃連續第10年成為美國領先器官獲取機構(OPO),2017年成功協調了565名器官捐贈者捐出可以挽救生命的器官,而這些無私捐贈促成了1546例器官移植,標誌著美國器官獲取機構一年內最多的器官捐贈者和移植案例。這代表著悲痛的家人給予那些等待「生命的禮物」的病人的新開始將世代延續。

Gift of Life連續第10年成為美國器官捐贈者領先機構。2017年器官移植案例同樣在美國遙遙領先。
Gift of Life連續第10年成為美國器官捐贈者領先機構。2017年器官移植案例同樣在美國遙遙領先。

作為聯邦政府指定的非營利性器官獲取機構,Gift of Life為賓夕法尼亞州東半部、新澤西州南部和特拉華州的1120萬人提供服務。該機構的年度捐贈率仍然是全球最高,100萬人中有50名器官捐贈者

2017年,Gift of Life還獲取了2468名捐贈者的身體組織,包括1281名肌肉骨骼組織捐贈者和2112名眼角膜捐贈者。這些可以提升生活品質的捐贈能使多達88000人受益,包括用於改善活動能力的骨髓捐贈、用於修復威脅生命的缺陷的心臟瓣膜捐贈以及用於重建手術和治療燒傷病人的皮膚捐贈,同時還包括約2575例眼角膜捐贈,可讓受捐者重見光明。

Gift of Life總裁兼行政總裁Howard M. Nathan表示:「我們能夠實現增長,都歸功於捐贈者及其家庭的無私奉獻,他們使我們所服務地區持續成為美國最慷慨的地區。今年,他們挽救和改善了近9000人的生命與生活。我們非常感謝他們提供如此珍貴的禮物,他們通常處於痛失親人的巨大悲痛中。」本文講述了一個家庭的悲痛、挽救生命的慷慨以及持之以恆地倡導的故事。

Nathan繼續說:「這項重要工作承載著巨大的同情以及我們員工、移植中心和醫院合作夥伴的日以繼夜的付出。我為他們感到自豪。他們共同確保我們為最需要的人提供急需的器官和身體組織。」一位年輕的父親在這篇博文中表達了他的感激之情,並講述了他的「第二次機會」。

Gift of Life與其所服務地區的130家急症處理醫院和15家移植中心密切合作。Abington -- Jefferson Health總裁Meg McGoldrick談及這項挽救生命的工作所需的合作與同情時表示:「Gift of Life在我們幫助家庭考慮器官捐贈(他們面臨的最艱難的體驗之一)時提供重要的專長與支持。」

器官獲取機構和醫院之間的合作將解決不斷惡化的重要公共健康問題。隨著移植的不斷進步,對器官捐贈的需求也在增長。美國每天約有20位等待器官移植的病人去世。Gift of Life所服務地區有5300多位成年男女及兒童在等待器官移植,而全美約有116000人等待移植。

美國生命捐獻機構(Donate Life America)表示,95%的人支持捐贈,但全美卻只有54.7%的成人 -- 1.42億人 -- 在其駕照或網上登記為器官捐贈者。在Gift of Life所服務地區,登記率各不相同,賓夕法尼亞州從費城縣的31.4%(低)到申特縣的58%(高),全州平均水平為47.8%。新澤西州南部和特拉華州的平均登記率分別為40.2%和51.6%。*

一位42歲的女士在這則視像中講述了她與硬皮病抗爭以及在Gift of Life Family House等待雙肺移植的故事,強調了更多人進行登記的需求。

Gift of Life Family House為到費城進行移植相關護理的人提供價格適中的住宿和支持服務。2017年,Gift of Life Family House員工和志願者為16226名病人提供了9439次晚間住宿護理,32452份餐點和1554次醫院來回乘車服務。自2011年7月成立以來,Family House為87042名病人提供了超過46179次晚間住宿和超過174084份餐點。

Gift of Life在器官和組織捐贈領域的領先地位與學術研究獲國際認可。Gift of Life Institute是器官和組織捐贈教育領域的國際領導者,自2004年起為37個國家近9000名專業人士提供了培訓。該機構的國際移植妊娠登記處(TPR)致力研究移植後的父母以及藥物對於生育和妊娠的影響。自1991年以來,TPR追蹤了超過4000名移植後孕婦,分享信息使捐贈傳統世代延續下去。

今年,Gift of Life將派遣移植受者和活體器官捐贈者團隊參加8月2日至7日在猶他州鹽湖城舉辦的2018 Transplant Games of America(美國移植大賽)。捐贈家人和支持者將陪同參賽。「費城隊」(Team Philly)往往是Transplant Games of America的最大參賽隊伍之一,自豪地成為「全美最慷慨的地區」。

Gift of Life捐贈者計劃簡介
自1974年以來,Gift of Life協調了其捐贈者超過46000例器官移植以及約100萬例組織移植。一名器官捐贈者可以最多挽救8個人的生命,一名組織捐贈者則可以最多提升75個人的生活品質。查詢詳情或者進行登記,敬請瀏覽:donors1.org

圖片 - http://mma.prnewswire.com/media/625152/Gift_of_Life_Region_Infographic.jpg

藹睦醫療獲得加卡奈珠單抗注射液在中國大陸的獨家商業化權利,以滿足在偏頭痛預防治療領域的巨大未被滿足的醫療需求。加卡奈珠單抗注射液是一種選擇性結合降鈣素基因相關肽 (CGRP) 的單克隆抗體。

上海2023年1月17日 /美通社/ -- 致力於滿足全球神經、精神系統和眼科疾病領域治療需求的臨床階段創新生物製藥公司藹睦醫療(AffaMed Therapeutics)今天宣佈與禮來製藥(「禮來」)已經達成協議,負責中國大陸加卡奈珠單抗注射液 -- 一種選擇性結合降鈣素基因相關肽(CGRP)的單克隆抗體的商業化。禮來已於2022年6月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交了加卡奈珠單抗注射液的新藥申請,此產品將適用於成人發作性偏頭痛的預防性治療。

偏頭痛是一種致殘性的神經系統疾病。在中國,幾乎每十人中就有一人受其影響,患病總人數約達1.3億,其中大約三分之二是女性[1]。儘管如此,中國市場對偏頭痛的認識和治療仍有待提高。得益於其領導團隊在中國偏頭痛市場的長期積累,藹睦醫療已經擁有一支具有深厚科學背景和商業經驗與洞見的核心商業團隊。藹睦醫療認為與禮來的合作將滿足中國偏頭痛預防治療的未被滿足之需求並改善中國偏頭痛患者的生活質量。

藹睦醫療的首席執行官趙大堯博士說:「很高興能與禮來達成協議,將加卡奈珠單抗注射液這一創新性藥物帶給中國的偏頭痛患者。這些患者的生活質量常常因偏頭痛的症狀而嚴重受損。我們與禮來的該項協議進一步表明藹睦醫療致力於將創新性的治療方案帶給中國患者的願景,同時,這也是加強公司神經學領域產品線的一個重要里程碑。」

根據PERSIST[2]研究,即一項隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床上市研究,旨在中國、印度和俄羅斯的發作性偏頭痛患者中評估加卡奈珠單抗注射液的有效性和安全性:在主要研究終點每月頭痛天數上,加卡奈珠單抗注射液治療組在為期三個多月的治療中每月發作天數的平均降幅顯著優於安慰劑組(-3.81天 vs. -1.99天;p 值< 0.0001)。同時,與安慰劑相比,加卡奈珠單抗注射液的每月頭痛天數較基線減少≥50%、≥75%和100%的患者平均比例顯著高於安慰劑組(P值均<0.0001)。

關於偏頭痛

偏頭痛是一種嚴重的致殘性神經系統疾病,表現為反覆發作的中度至重度頭痛,並伴有噁心、對光敏感和對聲音敏感等症狀[3,4]。中國人群成人偏頭痛患病率高達9.3%,女性的患病率為12.8%,是男性患病率5.8%的兩倍以上[1]。據報道,偏頭痛位列致殘疾病第二位,嚴重影響患者的日常生活和活動[5]

關於加卡奈珠單抗注射液

加卡奈珠單抗注射液是一種選擇性結合降鈣素基因相關肽(CGRP)的單克隆抗體。加卡奈珠單抗注射液有禮來製藥研發,於2018年9月被美國FDA批准用於成人偏頭痛的預防性治療,並於2019年6月被批准用於成人發作性叢集性頭痛的治療。作為神經系統疾病的創新治療方案,加卡奈珠單抗注射液也是美國FDA批准的第一個也是唯一一個用於發作性叢集性頭痛的藥物(美國上市商品名為Emgality®),目前已在全球20個國家獲批用於治療偏頭痛。加卡奈珠單抗注射液的新藥申請(NDA)已於2022年7月被中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。

關於藹睦醫療

藹睦醫療是一家處於臨床階段的創新醫藥公司,致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品,以滿足大中華地區和全球患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求。藹睦醫療的管理團隊擁有全面的專業知識和行業經驗,並先後在中國及全球領先跨國生物製藥公司擔任高級管理職務,成功推進和主導創新藥物發現、臨床開發、註冊事務、業務拓展、生產製造和商業運營業務。

註:

文中所述的產品為所提及的適應症在研究中的藥品,尚未在中國大陸獲批。藹睦醫療和禮來不推薦任何未獲批的藥品/適應症之使用。

參考文獻

1. Yu S, Liu R, Zhao G, et al . The prevalence and burden of primary headaches in China: a population-based door-to-door survey. Headache. 2012, 52:582 ~ 591.

2. Hu et al, Galcanezumab in episodic migraine the phase 3, randomized, double–blind placebo–controlled PERSIST study, The Journal of Headache and Pain. 2022

3. Katsarava Z, Buse D, Manack A, et al. Defining the differences between episodic migraine and chronic migraine. Current Pain Headache Reports. 2012;16:86.

4. Blumenfeld AM, Payne KA, Varon SF, et al. Disability, HRQOL, and resource use amongst chronic and episodic migraineurs. Results from the International Burden of Migraine Study (IBMS). Cephalalgia. 2011;31:301.

5. GBD 2016 Headache Collaborators (2018) Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol 17(11):954–76.

隨著醫療科技的進步,愛美者的需求日趨多元,從以往傳統的開刀手術,演進到手術精細,傷口小、復原時間短的微創醫美,美容方法不斷地推陳出新。而近期,更有生技業者創新研發BiD250(Beauty in Depth)智慧深層美技術,正式對外宣告向醫美市場拓展企業版圖。

無創醫美趨勢 迎合市場需求

創傷小、風險低、恢復快、效果好,已成為醫美市場主要發展趨勢,而現今雖可應用侵入性微創手術搭配材料,達成逆齡功效,但皮膚上留下的傷口仍需要一定的修復期。這家生技業者總經理江宗明表示,所謂的BiD250智慧深層美技術,則強調能讓物質成分有效精準地傳到肌膚表皮層的最佳位置(約皮下250μm),如應用在保養品上,可加強肌膚對於活性成分的吸收效果。

生技業者多角經營 搶攻醫美抗衰老市場

研發BiD250智慧深層美技術的這家生技股份有限公司由製藥起家,40餘年來一步一腳印深耕於研發,近年更秉持著創新研發的精神,拓展至醫美領域的「抗衰老市場」,發展四大核心事業群:疾病治療、疾病預防、疾病診斷、延緩老化,成為多角化經營的生技製藥公司。而在近日創新研發的BiD250技術加持下,於相關產品上市後,預計也將成為美妝品界新指標,掀起一股無創美容熱潮。

BiD250創新技術 應用發展表現可期

江宗明總經理表示,隨著生活型態與環境改變,消費者的需求已與過去大不相同,且對速效創面及微創醫美蘊藏著不安疑慮。而所謂的BiD250創新技術,不僅可應用於保養品,提供求美者追求逆齡的新選擇,未來更可望應用於全身各部位的保養品研發,提供消費者更多元的選擇。